化妆品功效评价2018(一)

嫩肤抗皱类化妆品的功效评价《中国化妆品（行业版）->2007年第5期》在使用化妆品的众多消费者中，保持年轻化几乎是每个人的愿望。

在琳琅满目的化妆品中，有相当多的产品宣称具有使皮肤细腻光滑抗皱的作用。

正是由于企业和消费者都有这样一致的目标，相对于化妆品其他临床功效的研究，嫩肤抗皱的功效评价也得到了极大的重视，形成了一套比较完整的评价体系。

一、半定量评分系统1. 直接肉眼评分又称为描述性评价。

先以语言描述皱纹的轻重程度，制定统一的评分标准，研究人员根据该标准直接对受试者面部皱纹进行等级评分。

此方法简单易行，不需要任何设备，适合大规模流行病学调查研究。

本文作者采用该方法调查1004名年龄18－68岁的汉族女性，发现面部皱纹开始出现年龄以眼角最早20－25岁，其次为额眉间皱26－30岁, 最晚是口周皱纹36－40岁。

皱纹快速发展的年龄在以上3个部位分别为：25－40岁，30－45岁，40－55岁。

2. 照片等级评分这是将直接对面部评价改为对面部标准照片评分。

常采用正面和左右两侧面45度拍摄，即每位受试者拍摄3张照片，对面部每个部位的皱纹进行等级评分。

采用这一方法对年龄为20到60岁的中国和法国女性的皱纹进行了比较，发现中国女性皱纹的程度比法国女性晚大约5～10岁左右，即相同年龄中国女性显得更年轻。

此方法便于研究人员对不同地区研究对象或同一个人治疗前后的状况进行对比研究。

目前有关皱纹疗效评价如光子嫩肤、肉毒素治疗等文献报道多采用该方法。

但易受拍片条件和技术的影响。

3. 显微镜皮肤硅模评分先制作皮肤皱纹硅模，用显微镜（×10）观察皮肤硅模表面纹理，按等级评分法对其皮纹的粗细和皮丘的大小进行半定量评分。

本方法将面部的结构放大，使研究者能更细致地观察，但仍然是用肉眼测量，只能进行等级评分。

二、客观定量评价系统肉眼的评价方法虽然经济简便，但易受主观因素影响，且主要用于观察粗大皱纹，难以分辨皮肤细腻度的变化。

一、总则General principle1 范围本规范规定了化妆品安全性和功效评价的人体检验项目和要求。

本规范适用于化妆品终产品的人体安全性和功效性评价。

2化妆品人体检验的基本原则2．1 选择适当的受试人群，并具有一定例数。

2．2 化妆品人体检验之前应先完成必要的毒理学检验并出具书面证明，毒理学试验不合格的样品不再进行人体检验。

2．3 化妆品人体斑贴试验适用于检验防晒类、祛斑类和除臭类化妆品。

2．4 化妆品人体试用试验适用于检验健美类、美乳类、育发类和脱毛类化妆品。

2．5 防晒化妆品防晒指数（SPF值）测定方法适用于检验防晒类化妆品。

二、人体斑贴试验Human Patch Test1 范围本规范规定了人体斑贴试验的基本原则、要求和方法。

本规范适用于检测化妆品终产品对人体皮肤的不良反应。

2引用标准化妆品皮肤病诊断标准及处理原则总则（GB 17149-1-1997）化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则（GB 17149-2-1997）3 试验目的检测受试物引起人体皮肤不良反应的可能性。

4 试验基本原则4.1 选择合格的志愿者作为试验对象。

4.2 应用特制的斑试材料进行人体斑贴试验。

4.3 根据化妆品的不同性质，斑贴试验时可选用化妆品终产品原物、或将其稀释成不同浓度作为受试物，稀释方法参见《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则总则》（GB 17149- 1-1997）附录A。

4.4 对除臭、祛斑、防晒类产品，要求先完成动物多次皮肤刺激试验试验并出具书面证明，然后方可安排人体斑贴试验。

5 受试者的选择5.1 选择18~60岁符合试验要求的志愿者作为受试对象。

5.2 不能选择有下列情况者作为受试者5.2.1 近一周使用抗组胺药或近一个月内使用免疫抑制剂者；5.2.2 近两个月内受试部位应用任何抗炎药物者；5.2.3 受试者患有炎症性皮肤病临床未愈者；5.2.4 胰岛素依赖性糖尿病患者；5.2.5 正在接受治疗的哮喘或其它慢性呼吸系统疾病患者；5.2.6 在近6个月内接受抗癌化疗者；5.2.7 免疫缺陷或自身免疫性疾病患者；5.2.8 哺乳期或妊娠妇女；5.2.9 双侧乳房切除及双侧腋下淋巴结切除者；5.2.10 在皮肤待试部位由于瘢痕、色素、萎缩、鲜红斑痣或其它瑕疵而影响试验结果的判定者；5.2.11 参加其它的临床试验研究者；5.2.12 体质高度敏感者；5.2.13 非志愿参加者或不能按试验要求完成规定内容者。

发用化妆品的功效评价市场上的发用化妆品琳琅满目，其宣称的功效很多，但是否每种产品的功效都像其宣称的那样真实有效呢？这就需要对香波、护发素等发用化妆品的功效进行评价。

对于香波、护发素等发用化妆品的功效评价主要集中在护发效果上。

护发效果的好坏具体可以体现在一下几个方面：抗静电性、干湿梳理性、表面受损程度、柔软顺滑性、光泽度、强度、水分量等。

一、仪器测定法（一）洗发护发产品活性成分的检测和分析可以通过化学成分分析检测等方法对洗发护发产品中有效成分的种类与含量进行测定。

如通过高效液相色谱、气相色谱、液质联用、气质联用等仪器方法分析检测，根据不用物质吸收峰的特点及高度，对洗发护发产品中有效成分的种类和含量进行检测，以检测其洗发护发效果。

（二）头发静电以及飞发、毛躁的测定头发具有摩擦起电的性能。

静电使发丝之间互相排斥而不能平整地排列在一起，导致头发飘拂、蓬开，这不仅会影响美观，而且给人们带来很多烦恼。

头发静电的多少是评价护发效果的一个很基本的要素。

头发的静电测定有测定发束样品的电位和施加一定电压后测定头发放电速度以及观察飞发、毛躁成都的三种方法。

其中使用震动容量型电位计来测定电位比较方便。

一般来说，经护发产品处理后的发束的带电压比只经洗发香波处理的发束要低得多。

这种差异通过视觉比较也可以观察到。

头发飞发、毛躁可以通过图像分析法来测定。

一般来说，护发效果越好，头发中飞发和毛躁的比例越小。

（三）头发拉伸强度的测定头发的强度与其受损的程度及护发化妆品的护发效果有很大的关系。

头发的强度一般可通过应力应变的测试来评价，拉伸实验可在张力上进行。

头发伸长曲线出现三个不同区域，在Hookean区，伸长与应力成正比；在屈服区，伸长速度增加而应力无明显变化；在后屈服区，伸长与应力再次成正比，然后头发会断掉。

对头发的拉伸强度，可以使用曲线上的数据，用一下几种方法评估：通过测定屈服处的应力开进行判断；通过测定头发根部和发梢部的屈服点应力来进行比较判断；通过测定头发伸长20%时的应力来进行判断；通过测定头发断裂点的应力来进行判断。

附件6祛斑美白化妆品祛斑美白功效评价方法征求意见稿（一）紫外线诱导人体皮肤黑化模型美白功效评价法1范围本方法规定了紫外线诱导人体皮肤黑化模型评价祛斑美白化妆品美白功效的试验目的、受试物、受试者的选择、试验方案、试验方法、不良反应/事件处理和评价报告。

本方法适用于对宣称具有美白功效的化妆品进行人体试验评价。

2试验依据和来源本方法参考国内外相关技术法规和文献资料，经验证优化后起草。

3方法原理皮肤颜色由黑色素、血红素以及胡萝卜素等共同因素决定。

紫外线可以激活酪氨酸酶促进黑素生成，因此使用低剂量的紫外线照射皮肤可以诱导皮肤产生黑化。

对于皮肤颜色变化的判定有多种评价方法，主观评价方法有肤色视觉评估，客观评价方法有国际照明委员会（CIE）规定的L*a*b*色度系统，测试后计算肤色个体类型角（individule type angle,ITA°）等。

4试验目的通过招募一定例数合格的受试者建立紫外线诱导人体皮肤黑化模型，采用视觉评估、仪器测试评价产品使用前后肤色变化来评价使用祛斑美白化妆品的功效性，为祛斑美白化妆品的美白功效宣称提供依据。

5受试物5.1试验产品：拟宣称具有美白功效的祛斑美白化妆品或其他需要类似评价的产品。

5.2阳性对照：7%Vc（避光避高温保存）。

5.3阴性对照：黑化区空白对照。

6受试者的选择按受试者入选和排除标准选择合格的受试者，自愿签署书面知情同意书，了解试验过程并自愿参加试验，最终确保完成有效例数不低于30人。

6.1入选标准6.1.118~60岁身体健康的男性或女性；6.1.2试验部位肤色ITA°值在28︒~41︒者；6.1.3试验区域近2个月内没有在阳光下暴嗮、没有进行日光浴者；6.1.4能够接受试验区域皮肤使用人工光源进行晒黑者；6.1.5正在使用激素代替治疗或使用激素控制生育的受试者应当能够保证在试验期间维持原使用习惯，无使用该类激素的受试者应当保证在试验期间不使用该类激素者；6.1.6无过敏性疾病，无化妆品等其它外用制剂（产品）过敏史者；6.1.7自愿参加试验，并遵守试验要求，有不适能够及时反馈者。

化妆品的使用性能评价（合集五篇）第一篇：化妆品的使用性能评价化妆品的使用性能评价好的化妆品应该使消费者能够长期安全地连续使用，并有好的感观质量。

当消费者对产品的内在质量缺乏必要的检验手段和知识时，感官质量就显得非常重要，外观新颖美观的包装和香气迷人的化妆品，消费者便乐于购买。

外观好的化妆品，如果内在质量较差，消费者只能购买一次，而内在质量非常好的化妆品，虽然外包装差些，但消费者仍然乐于长期使用。

化妆品的内在质量主要指产品的稳定性、使用性和有效性。

质量是化妆品稳定性最可信赖的依据，它包括设计质量和制造质量。

设计质量在研制时可通过对产品的稳定性试验（如耐热、耐寒试验或日光贮存，观察其颜色、香气、形体的变化和强化试验）来确定产品保质期内的稳定性。

影响稳定性的因素主要是微生物污染。

制造质量是实际的商品质量，也是设计质量的验证。

稳定性评价从热力学的角度，膏霜类化妆品和乳液类化妆品均是不稳定的体系，产品的稳定性和货架寿命是产品的质量标志。

使用性评价化妆品直接涂敷于皮肤、头发时会产生不同的感觉，这种感官的使用效果只能靠人的感觉器官进行测试。

使用感的评价对消费者来说是对产品使用时的直接感受。

不同类型产品的使用性能评价将在接下来的几篇文章中具体阐述。

洁肤产品（1）洁面乳、洗面奶等乳液型产品①产品必须具有一定的流动性，瓶装产品应易于倒出。

且倒出的（或挤出的）乳液表面光滑、乳化均匀。

用食指、中指和拇指拈取一些产品反复揉搓，应感觉细腻。

②在手背皮肤上预先涂上一些彩妆化妆品，如粉底、粉饼或胭脂等，将乳液倒少许在手背上，按摩一会儿，用纸巾擦去乳液，应能有效卸妆。

亦可水洗后观察。

③质量好的洁肤乳液使用后不应有紧绷感，且有一定的护肤作用。

（2）洁面膏①多为珠光的透明的凝胶产品。

应易于从管中挤出，胶体均匀。

②使用时可先用水湿润皮肤，然后将胶体涂抹在皮肤上按摩一会儿。

用水洗，应能有效地洁肤卸妆。

③由于此类产品的去污力较乳液型要强，故使用后多少有紧绷感，质量好的产品不应有明显的紧绷感，且皮肤的洗后感觉滑爽。

附件化妆品功效宣称评价规范第一条为规范化妆品功效宣称评价工作，保证功效宣称评价结果的科学性、准确性和可靠性，维护消费者合法权益，推动社会共治和化妆品行业健康发展，根据《化妆品监督管理条例》等有关法律法规要求，制定本规范。

第二条在中华人民共和国境内生产经营的化妆品，应当按照本规范进行功效宣称评价。

第三条本规范所称化妆品功效宣称评价，是指通过文献资料调研、研究数据分析或者化妆品功效宣称评价试验等手段，对化妆品在正常使用条件下的功效宣称内容进行科学测试和合理评价，并作出相应评价结论的过程。

第四条化妆品注册人、备案人在申请注册或进行备案的同时，应当按照本规范要求，在国家药品监督管理局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。

化妆品注册人、备案人对提交的功效宣称依据的摘要的科学性、真实性、可靠性和可追溯性负责。

第五条化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，功效宣称依据包括文献资料、研究数据或者化妆品功效宣称评价试验结—1—果等。

化妆品功效宣称评价的方法应当具有科学性、合理性和可行性，并能够满足化妆品功效宣称评价的目的。

第六条化妆品注册人、备案人可以自行或者委托具备相应能力的评价机构，按照化妆品功效宣称评价项目要求（附1），开展化妆品功效宣称评价。

根据评价结论编制并公布产品功效宣称依据的摘要。

第七条能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的（如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅助剃须剃毛等），或者通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果（如物理遮盖祛斑美白、物理方式去角质和物理方式去黑头等）且在标签上明确标识仅具物理作用的功效宣称，可免予公布产品功效宣称依据的摘要。

第八条仅具有保湿和护发功效的化妆品，可以通过文献资料调研、研究数据分析或者化妆品功效宣称评价试验等方式进行功效宣称评价。

第九条具有抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、防断发和去屑功效，以及宣称温和（如无刺激）或量化指标（如功效宣称保持时间、功效宣称相关统计数据等）的化妆品，应当通过化妆品功效宣称评价试验方式，可以同时结合文献资料或研究数据分析结果，进行功效宣称评价。

附件1化妆品功效宣称评价项目要求说明：1. 选项栏中画√的，为必做项目；2.选项栏中画*的，为可选项目，但必须从中选择至少一项；3.选项栏中画△的，为可搭配项目，但必须配合消费者使用测试或者实验室试验一起使用。

注释：①仅通过物理遮盖作用发挥祛斑美白功效，且在标签中明示为物理作用的，可免予提交产品功效评价资料；②如功效宣称作用部位仅为头发的，可选择体外真发进行评价。

附件2化妆品功效评价试验技术导则为指导化妆品功效评价试验的开展，特制定本技术指导原则。

1总则化妆品功效评价试验的方案设计应当符合本技术导则，并且与化妆品产品功效宣称评价相关联。

人体功效评价试验和消费者使用测试应当遵守伦理学原则要求，进行试验之前应当完成必要的产品安全性评价，确保在正常、可预见的情况下不得对受试者的人体健康产生危害，所有受试者应当签署知情同意书后方可开展试验。

人体功效评价试验和消费者使用测试期间，若发现测试样品存在安全性问题或者其他风险的，应当立即停止测试或试验，及时调整试验方案，并保留相应的记录。

实验室试验应当符合实验室相关法规的管理要求。

动物试验应当符合动物福利要求及3R（替代、减少、优化）原则。

2人体功效评价试验2.1试验依据方法参考的依据和来源。

2.2试验目的应当与功效宣称评价内容相符。

2.3产品信息产品及对照品（根据方案要求选择）名称、产品性状、生产日期和保质期或使用期限、生产批号。

2.4试验前准备2.4.1受试者列明入选和排除标准（包括基本要求和试验方案要求）。

2.4.2受试人数设定根据试验目的和统计学原则设定。

方法未要求时，有效受试人数应当具有统计学意义。

2.4.3试验方案确定2.4.3.1方案设计：根据产品的功效宣称情况，选择合适的评价方法和试验设计类型，拟定试验周期。

阐述试验设计的基本原则，如对照组的设定和选择；描述减少或控制偏倚所采取的措施，如随机分组方式和盲法等；明确评价指标。

评价指标可包含但不限于仪器参数、图像数据、皮肤观察评估、受试者自我评估等。

一款祛痘化妆品的效果评估王珊珊【摘要】The anti - acne effect of one domestic brand acne care cream was studied by two methods. First, the actual bacteriostatic situation of the functional ingredient within formula was tested by microbial bacteriostasis test, so as the anti-acne efficacy of this product could be verified. Then through in vivo human efficacy evaluation on the acne care cream, its effect was verified again. The two methods can obviously reflect the anti - acne efficacy of the product, indicating that the anti- acne effect of the product was true and effective. At the same time, it was showed that the microbial bacteriostasis test and in vivo human efficacy test can be used as means of evaluating the efficacy of the acne care cosmetics, and also, they provided mutual support.%通过两种方法对国内某品牌安心祛痘精华露的祛痘效果进行研究.首先通过微生物抑菌试验,检验其配方内功效剂的实际抑菌情况,从而验证功效剂的祛痘效果;接着通过对安心祛痘精华露进行人体功效评价,再次验证其祛痘效果.以上两种方法均可以明显反映出该化妆品的祛痘功效,说明此款祛痘化妆品的祛痘效果真实有效,同时,说明微生物抑菌试验及人体功效试验可作为评价化妆品祛痘功效的手段,且相互佐证.【期刊名称】《香料香精化妆品》【年(卷),期】2018(000)003【总页数】4页(P50-53)【关键词】祛痘化妆品;人体功效评价;抑菌试验【作者】王珊珊【作者单位】广州环亚化妆品科技有限公司,广东广州 510663【正文语种】中文随着人们生活环境的变化，生活节奏的加快，无形之中带来了不可小觑的压力，造成了众多年轻人出现众多肌肤问题，痤疮是众多肌肤问题中的主要问题之一[1-2]。