IATF16949:2016质量目标展开方案
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文件编号:XXX-Q-001 第1页共32页质量管理手册生效日期:2017-xx-xx修订时间:2017-xx-xx编制:日期:审核:日期:批准:日期:文件编号:XXX-Q-001 第2页共32页文件编号:XXX-Q-001 第3页共32页颁布令XXX公司(以下简称本公司)的质量手册是依据《IATF 16949:2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》结合实际情况编制的,并符合国家的有关法律法规和各项政策的规定。
《管理手册》是质量活动的纲领性文件和行为准则,本公司全体员工必须严格遵守、认真执行。
总经理:日期:文件名称:质量管理手册版本:A/1 文件编号:XXX-Q-001 第4页共32页目录一、本公司概况二、质量体系范围三、本公司组织环境分析四、质量方针五、质量目标六、组织结构图七、过程关联图附录1:过程与条款\顾客特定要求对照表附录2:过程分析附录3:文件清单附录4:顾客代表任命书附录5:质量代表任命书附录6:顾客网站登录人任命书一、公司简介公司简介:公司地址:公司邮编:公司电话:公司传真:公司网址:二、体系范围1、本公司质量管理体系的覆盖范围:XXXX的设计和制造。
2、删减说明:本公司承担所生产的产品的设计责任,故不删减标准有关产品设计和开发部分。
3、支持职能:无。
4、外部延伸场所:无。
5、外包过程:无。
文件名称:质量管理手册版本:A/1 文件编号:XXX-Q-001 第7页共32页三、本公司组织环境分析四、质量方针XXXXXXXXX XXXXXXXXX五、质量目标本公司2017年的公司层级目标:a.成品一次交检合格率b.产品交付及时率c.顾客满意d.质量成本e.XXXX文件名称:质量管理手册版本:A/1 文件编号:XXX-Q-001 第10页共32页六、组织结构图文件名称:质量管理手册版本:A/1 文件编号:XXX-Q-001 第11页共32页七、过程关联图文件名称:质量管理手册版本:A/1 文件编号:XXX-Q-001 第12页共32页附录一:过程与条款\顾客特定要求对照表文件名称:质量管理手册版本:A/1 文件编号:XXX-Q-001 第13页共32页附录二:过程分析文件名称:质量管理手册版本:A/1 文件编号:XXX-Q-001 第14页共32页文件名称:质量管理手册版本:A/1 文件编号:XXX-Q-001 第15页共32页文件名称:质量管理手册版本:A/1 文件编号:XXX-Q-001 第16页共32页文件名称:质量管理手册版本:A/1 文件编号:XXX-Q-001 第17页共32页。
TECHNICAL SPECIFICATION第一版北京豪尔思科企业管理咨询有限公司译技术规范IATF 16949参考号码IATF 16949:2016质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用ISO 9001:2015的特别要求Quality management systems--Particular requirements for the application of ISO 9001:2015for automotive production and relevant service part organizations目录前言引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.3.1总则0.3.2策划-实施-检查-改进循环0.3.3基于风险的思维0.4与其他管理体系标准的关系1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5.领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1质量方针的制定5.2.2质量方针的沟通5.3组织的角色、职责和权限6.策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2创建与更新7.5.3形成文件的信息的控制8.运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务的要求的确定8.2.3与产品和服务的要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附录A(资料性附录)附录B(资料性附录)参考文献国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
IATF 16949第一版2016年10月1日汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 汽车 质量管理 体系标准 国际 汽车 行动小组目录引言 (7)1 范围 (11)1.1范围---汽车行业对ISO9001:2015的补充2 规范性引用文件 (11)2.1规范性引用标准和参考性引用标准3 术语和定义 (11)3.1汽车行业的术语和定义4 组织环境 (14)4.1理解组织及其环境 (14)4.2理解相关方的需求和期望 (14)4.3确定质量管理体系的范围 (14)4.3.1确定质量管理体系的范围—补充4.3.2顾客特殊要求4.4质量管理体系及其过程 (15)4.4.1 (15)4.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.2产品安全5 领导作用 (16)5.1领导作用和承诺 (16)5.1.1总则 (16)5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点 (16)5.2方针 (16)5.2.1制定质量方针 (16)5.2.2沟通质量方针 (16)5.3组织的岗位、职责和权限 (17)5.3.1组织的岗位、职责和权限—补充5.3.2产品要求和纠正措施的出现和权限6 策划 (17)6.1应对风险和机遇的措施 (17)6.1.1和6.1.2 (17)6.1.2.1风险分析6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划6.2质量目标及其实现的策划 (18)6.2.1和6.2.2 (19)6.2.2.1质量目标及实施的策划—补充6.3变更的策划 (19)7 支持 (19)7.1资源 (19)7.1.1总则 (19)7.1.2人员 (19)7.1.3基础设施 (19)7.1.3.1工厂、设施及设备策划7.1.4过程运行环境 (20)7.1.4.1过程操作的环境—补充7.1.5监视和测量资源 (20)7.1.5.1总则 (20)7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性 (20)7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织的知识 (22)7.2能力 (22)7.2.1能力—补充7.2.2能力—在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3意识 (23)7.3.1意识—补充7.3.2员工激励和授权7.4沟通 (23)7.5成文信息 (23)7.5.1总则 (23)7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2创建和更新 (24)7.5.3成文信息的控制 (24)7.5.3.1和7.5.3.27.5.3.2.1记录保留7.5.3.2.2工程规范8 运行 (24)8.1运行的策划和控制 (24)8.1.1运行策划和控制—补充8.1.2保密8.2产品和服务的要求 (25)8.2.1顾客沟通 (25)8.2.1.1顾客沟通—补充8.2.2产品和服务要求的确定 (26)8.2.2.1产品和服务要求的确定—补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.2 (26)8.2.4产品和服务要求的更改 (26)8.3产品和服务的设计和开发 (26)8.3.1总则 (26)8.3.1.1产品和服务的设计和开发—补充8.3.2设计和开发策划 (27)8.3.2.1设计和开发策划—补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品开发8.3.3设计和开发输入 (27)8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计和开发控制 (28)8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出 (28)8.3.5.1设计和开发输出—补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改 (30)8.3.6.1设计和开发更改—补充8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (31)8.4.1总则 (31)8.4.1.1总则—补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定的货源(也称“指向性购买”)8.4.2控制类型和程度 (31)8.4.2.1控制的类型和程度—补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.3外部供应商的信息 (33)8.4.3.1外部供应商的信息—补充8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业—作业指导书和目视标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停工后的验证8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7生产排程8.5.2标识和可追溯性 (36)8.5.2.1标识和可追溯性—补充8.5.3顾客或外部供应商的财产 (36)8.5.4防护 (36)8.5.4.1防护—补充8.5.5交付后活动 (37)8.5.5.1服务信息的反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改控制 (37)8.5.6.1更改控制—补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改8.6产品和服务的放行 (38)8.6.1产品和服务的放行—补充8.6.2全尺寸检验和功能试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供的产品和服务符合要求的验证和接受8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则8.7不合格输出的控制 (38)8.7.1 (38)8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格的控制—顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置8.7.2 (40)9 绩效评价 (40)9.1监视、测量、分析和评价 (40)9.1.1总则 (40)9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2.1顾客满意—补充9.1.3分析与评价 (41)9.1.3.1优先级9.2内部审核 (42)9.2.1和9.2.2 (42)9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审 (42)9.3.1总则 (42)9.3.1.1管理评审—补充9.3.2管理评审输入 (43)9.3.2.1管理评审输入—补充9.3.3管理评审输出 (43)9.3.3.1管理评审输出—补充10 改进 (43)10.1 总则 (43)10.2不合格和纠正措施 (44)10.2.1和10.2.2 (44)10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3 持续改进 (45)10.3.1持续改进—补充附录A:控制计划A.1 控制计划的阶段A.2 控制计划的要素附录B:参考书目—汽车行业补充(略)特别说明:本标准正文中,方框内的内容为汽车行业QMS的特定要求。
IATF16949-2016条款解读一、IATF16949的应用范围编号检查内容1 IATF16949的目的规定了汽车相关产品(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产,以及(相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求2 影响组织设计和实施质量体系的因素组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。
说明:环境包含内外部环境3 组织利益相关及其期望4 组织现在和将来的顾客及其期望5 组织自身不断变化的需求6 组织的具体目标,包括战略方向、业务计划等7 组织所提供的产品8 组织所采用的过程9 组织的规模10 组织结构11 IATF16949:2016适用范围适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场12 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织13 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意14 IATF16949:2016的应用要求应当在整个汽车供应链中实施本标准二、过程方法的使用编号检查内容1 组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法2 组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法3 过程方法的目的是通过满足顾客要求,增强顾客满意4 通常情况下,一个过程的输出是下一个过程的输入5 需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程6 过程方法的优点对过程系统中单个过程之间的联系的控制7 对过程的组合和相互作用进行连续的控制8 使用过程方法强调的重点必须理解和满足过程需要满足的要求9 需要从增值的角度去考虑过程10 必须获得过程绩效和有效性的结果11 必须在对过程进行客观测量的基础上,持续改进过程12 对顾客方面的要求在规定过程的输入时,顾客起着重要的作用13 对顾客满意度进行监视14 评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息15 “PDCA”法对过程的管理P—策划:明确要求和建立组织的方针,建立目标和必要的过程16 D—实施:实施相应的过程17 C—检查:根据方针、要求、目标等,对过程及过程的结果进行监视和测量,并得出结果18 A—处置:采取措施,以持续改进过程绩效19 评价质量体系过程是否已经被识别并适当规定20 的每一个过程的四个基本问题职责是否已被分配21 程序是否得到实施和保持22 在实现所要求的结果方面,过程是否有效23 实施过程方法的步骤步骤一:系统地识别组织所应用的过程24 步骤二:具体识别每一个过程25 步骤三:识别和确定过程之间的相互作用26 步骤四:管理过程及过程的相互作用三、IATF16949:2016的目标编号检查内容1 在供应链中建立持续改进的质量管理体系2 建立强调缺陷预防的质量管理体系3 建立减少变差和减少浪费的质量管理体系4 标准必须与适用的顾客特殊要求相结合5 旨在避免多重的认证审核6 为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法7 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的第二节组织环境(4)一、理解组织及其环境( 4.1)编号检查内容1 理解组织及其环境的目的明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关2 确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素3 需要考虑的方面外部环境各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素4 包括国际、国内、地区和当地的5 内部环境价值观、文化、知识和绩效6 需要同时考虑正面和负面要素或条件7 具体做法分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素8 对确定的内部和外部因素进行监视9 对确定的内部和外部因素进行评审10 必须使用到方面在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素11 确保质量管理体系的质量方针和质量目标,与组织环境相一致12 与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一13 所需的工具或方法总体经营环境分析(PEST)法。
IATF16949 AutomotiveQuality ManagementSystem StandardQuality managment system requirements for automotive production and relevant service parts organizationsInternationalAutomotiveTask Force1st Edition1October2016质量管理体系一汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产性和服务的能力;5)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产站和服务的组织-.注1:在本标准中,术语"产同禧或"服务h仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产M和服务注2:法律法规要求可称为法定要求。
1.1范围―汽车行业对归09gl:2016的补充木汽车QMS标准规定了汽车相关产M(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产,以发《相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求.本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场.应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准.2引用标准下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标推。
ISO9000:2015质量管理体系基础和术语21规范性引用特准和参考性以用标准附录a(控制计划》为本汽车QMS标准的规范性部分.附录B《参考书目--汽车行业补克》为参考性部分,提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息.3术语和定义ISO9000:2015术语和定义适用于本标准。