ISO体系培训讲义之一
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ISO9001质量管理体系培训资料附件:1.ISO 9001质量管理体系培训课件2.ISO 9001质量管理体系培训实施计划法律名词及注释:1.ISO:国际标准化组织,是一个非国际标准制定组织,成立于1947年,总部位于瑞士日内瓦市,其任务是制定全球性的标准,以支持和促进国际贸易和技术交流。
全文正文:第一章:导论1.1 引言1.2 目的1.3 范围1.4 术语和定义第二章:质量管理体系概述2.1 质量管理体系定义2.2 ISO 9001标准概述2.3 ISO 9001质量管理体系与组织的重要性第三章:质量管理体系要求3.1 上下文理解3.2 领导力3.3 计划3.4 支持3.5 运作3.6 评价绩效3.7 改进第四章:建立质量管理体系4.1 规划质量管理体系4.2 识别和记录过程4.3 建立质量政策和质量目标4.4 识别组织外部和内部利益相关方4.5 指定质量管理代表4.6 培训和教育计划第五章:实施质量管理体系5.1 过程管理5.2 文件控制5.3 管理评审5.4 内部审核第六章:监控与测量6.1 客户满意度调查6.2 监控产品和过程6.3 数据分析6.4 过程绩效和产品遵循性审核第七章:改进质量管理体系7.1 非符合和纠正措施7.2 持续改进7.3 风险管理7.4 管理评审第八章:质量管理体系认证8.1 认证准备8.2 认证过程8.3 认证后续活动文档结束处添加:1.本文档涉及附件:- ISO 9001质量管理体系培训课件- ISO 9001质量管理体系培训实施计划2.本文所涉及的法律名词及注释:- ISO:国际标准化组织,是一个非国际标准制定组织,成立于1947年,总部位于瑞士日内瓦市,其任务是制定全球性的标准,以支持和促进国际贸易和技术交流。
IS09000族标准质量管理体系培训讲义质量管理体系培训讲稿⼀、IS0 9000族标准我们⼀起浅谈IS0 9000族标准,⼤家对IS0 9001标准⽐较熟悉;ISO 9000族标准是国际标准化组织(英⽂缩写为ISO)于1987年制订,后来经过不断修改和完善,成为了系列标准;世界上已有上百个国家和地区,将此标准等同的转化为国家的国家标准。
我国等同采⽤ISO9000族标准的国家标准是GB/T19000族标准。
ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准,是在ISO9001:2000标准基础上作了技术性修订(有限修改),于2009年11⽉代替ISO9001:2000标准。
1、标准中的名词解释:a、标准中的“应”,表⽰要求,“应当”表⽰仅起指导作⽤。
b、标准中的“组织”表⽰机构单位,如:⼯⼚、公司、社团等。
c、标准中的“组织活动”表⽰的是:经营、管理、开发三⽅⾯内容的组成;在管理上主要表现为:⾏政管理、财务管理、质量管理等。
d、标准中的“产品”,不是狭义的概念,并⾮指⽣产的成品实物,表⽰的是:产品实现过程所产⽣的任何预期输出。
2、ISO9000族标准是什么?a、标准是针对组织的管理结构、⼈员、技术能⼒、各项规章制度、技术⽂件和内部监督机制等⼀系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。
b、标准主要针对质管理,同时涵盖了部分的⾏政管理和财务管理的范畴;我们必须清楚的知道:ISO9000族标准,并不是产品的技术标准。
⼆、ISO9001质量管理体系认证的意义1、可以完善组织内部管理,使质量管理制度化、体系化、法制化,提⾼产品质量,并确保产品质量稳定性;2、表明尊重消费者权益和对社会负责,增强消费者的信赖,使消费者放⼼,从⽽放⼼地采⽤其⽣产的产品,提⾼产品的市场竞争⼒,并可借此机会树⽴组织的形象,提⾼组织的知名度,形成名牌企业;3、ISO9000质量管理体系认证有利于发展外向型经济,扩⼤市场占有率,是政府采购等招投标项⽬的⼊场券,是组织向海外市场进军的准⼊证,是消除贸易壁垒的强有⼒的武器;4、通过ISO9000质量管理体系的建⽴,可举⼀反三地建⽴健全其它管理制度;5、通过ISO9000认证可以—举数得,⾮⼀般⼴告投资、策划投资、管理投资或培训可⽐,具有综合效益;还可享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持。
质量管理体系标准培训讲义第1部分——ISO基本知识什么叫ISO?●ISO——国际标准化组织的英语简称。
●ISO是世界上最大的国际标准化组织。
它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。
其他国际标准化组织如IEC 即“国际电工委员会”,是世界上最早的国际标准化组织。
IEC 主要负责电工、电子领域的标准化活动。
而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
国家标准如何采用国际标准?◆等同采用——指国家标准在技术内容上完全相同于国际标准,编写上也完全相当于国际标准。
可用idt或IDT或用符号“≡”表示;◆等效采用——指国家标准和国际标准在技术内容上相同,但在编写上不完全相同于国际标准。
可用eqv或EQV或用“=”表示;◆不等效采用——(我国称为参照采用:指国家标准与国际标准在技术上不相同。
什么是ISO9000族标准?◆“ISO9000族”是指由ISO/TC176制定的所有标准。
“TC176”是质量保证技术委员会。
◆起源于美国军用标准(MIL-Q-9858A质量大纲要求),总结了美国对产品实施品质保证标准(1955起)和英国BS5750的经验。
◆ISO9000族标准自1986年发布的ISO8402,至今已正式发布了22项ISO9000族标准和2项技术报告。
ISO9000族标准的构成一、核心标准ISO 9000 质量管理体系基础和术语ISO 9001 质量管理体系要求ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南ISO 19011 质量和环境审核指南二、其他标准ISO 10012 测量设备质量保证要求三、技术报告ISO/TR 10006 项目管理指南ISO/TR 10007 技术状态管理指南ISO/TR 10013 质量管理体系文件指南ISO/TR 10014 质量经济性指南ISO/TR 10015 质量管理培训指南ISO/TR 10017 统计技术应用指南四、小册子质量管理原理、选择和使用指南ISO9001在小型企业的应用GB/T19001-2000标准为有下列需求的组织提出了质量管理体系应满足的基本要求:◆需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。
ISO体系培训讲义之一第一篇:ISO体系培训讲义之一ISO体系培训讲义一、ISO成立时间1、“ISO”是英语“International Organization for Standardization”的简称,是国际标准化组织,为全球所认同,其目的是建立和推动各类全球化标准。
2、ISO成立于1947年2月23日,前身为1928年成立的国际标准化协会国际联合会,现有117个成员国,总部设在瑞士日内瓦。
3、ISO9000系列基于6个ISO成员国的国家标准而建立,包括英国、法国、德国、美国、荷兰、加拿大。
五年一次ISO9000修订周期:ISO9000初版(87年3月):ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004 ISO9000修改版(94年7月1日):ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004 ISO9000修改版(2000年12月15日):ISO9000、ISO9001、ISO9004二、ISO9000系列及适用状况 ISO9000关于质量管理和质量保证的一套系列标准ISO9000:2000是质量管理体系基本原理和术语ISO9001:2000是质量管理体系要求ISO9004:2000是质理管理体系业绩改进指南ISO19011:2000是质量和环境审核指南三、ISO9001――质量管理体系之五项要求*质量管理体系*管理责任 *资源管理 *产品实现*测量分析和改善四、ISO9000成功之关键1.管理者的决心与支持(领导素质、激励士气),2.推行干部之负责和尽职(决不推拖,按时完成),3.全员共识与配合(了解政策,落实执行),推动人员详加规划与魄力(PDCA,永不疲备4.)。
五、ISO9000之精神 *制度须有涵盖性 *制度合理化,具有说服力。
*以证据证明按制度实施 *说你该做,做你所写,记你所做。
*注重预防,并强调事后矫正能力。
1六、P、D、C、A质量循环P(Plan)计划、策划D(Do)做、行动、实施、执行等C(check)检查A(Action)分析总结、处置七、企业实施ISO的作用*改善企业内部管理,工作条理化*明确部门、岗位职责,分工明确。
*加强工序控制,提高品质。
*扩大公司知名度与市场份额 *提高员工素质与沟通顺畅 *员工全面提升培训水平八、ISO9000文件的架构…品质手册1、一阶(级)文件:指导性、纲领性文件… 程序文件2、二阶(级)文件:计划性、管理性文件…… 作业指导书3、三阶(级)文件:操作性、规范性文件……4、四阶(级)文件:追溯性……表单格式等(本公司将它归入第三级文件)十、ISO9000之认证形态1、认证:第三方证实实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。
第三方指由国家或政府认可的组织,又称认证机构。
:第一者认证(工2、认证形态,以工厂与客户、供应商之相互关系可分为三种形态,依次为厂自身评审)、第二者认证(客户对工厂评审)、第三者认证(公证单位对工厂评审)。
十一、质量体系、质量管理、管理保证1、质量体系:为保证产品、过程或服务质量,满足规定(或潜有)的要求,由组织、职责、活动、能力等的有机整体。
2、质量管理:企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。
3、管理保证:企业为生产出符合合同要求的产品,满足质量监督的认证工作的要求,企业对外建立的质量体系。
十二、5W+1H为什么(Why):目的在哪做(Where):怎么办(What):适用范围在何时(When):谁来做(Who):职责为何做(How):先生 2十三、管理者代表吴伟生特指推行ISO9000的组织中主管质理管理体系的高层管理人员,具有如下三个职责和权根:1、确保质量管理体系得到建立和保持;2、向最高管理者报告管理的绩效,包括改进的需求;3、在整个组织内促进“以客户为中心”意识的形成;此外,管理者代表的职责可包括质理管理体系有关事宜的外部联络。
十四、QC/QA的职责 1.不合格品的判定、标示与隔离;2.按照《作业指导书作业》;3.自己处理不了的事情向上级汇报十五、QA(质量工程师)与QC1、QA意思是品质保证,为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。
2、QC意思是品质控制,为了达到品质要求所采取的作业技术和活动。
指产品或服务,满足规定或潜有需要的特征和特性的总和。
包括了产品十六、质量:的适用性和符合性的全部内涵。
十七、质量方针:又叫质量政策,它是企业各部门和全体人员执行质量职能和从事质量活动所遵守的原则和指针,由公司(组织)最高管理者宣告的反映组织整体的总的质量宗旨和质量方向。
(相当于国家宪法)*本公司质量方针:全员参与追求卓越品质,持续改进满足顾客要求。
十八、质量目标:指根据质量方针的要求,企业在一定期间内所要达到的预期效果,即所规定的数量化目标。
*本公司质量目标:1.成品合格率:a)彩盒车间成品合格率:≧98%,b)纸箱车间成品合格率: ≧95%。
2.客户投诉率:a)彩盒车间客户投诉率:≦1.2%,b)纸箱车间客户投诉率: ≦2.0%。
3.退货率:a)彩盒车间退货率:≦1.0%,b)纸箱车间退货率:≦1.5%。
3第二篇:ISO体系培训试卷ISO体系培训试卷(管理人员)部门:姓名:工号:分数:一、单项选择题(每题2分,共50题, 共100分)1.目前公司运行哪一版本的质量管理体系要求?(B)A.2000版B.2008版2.目前公司运行哪一版本的环境管理体系要求?(B)A.1996版B.2004版3.本公司的质量方针是(A)A.品质卓越;交货准时;持续改善;客户满意;B.产品服务;持续改善;节能降耗;绿色空间; 4.本公司的环境方针是(B)A.品质卓越;交货准时;持续改善;客户满意;B.产品服务;持续改善;节能降耗;绿色空间; 5.表单在本公司是(B)阶文件。
A.三B.四6.本公司质量方针属于几阶文件(A)A.一 B.二7.节能降耗的管控属于(A)要求 A,环境管理体系B,质量管理体系 8.公司体系文件由(B)负责下发。
A.工程部B.文控中心9.公司体系文件的生效日期是(B)A.文件制定日期B.文件发行日期 10.三阶文件的批准由谁负责?(A)A.部门主管B.单位主管11.一般检查/点检类表单保存期限(A)年。
A,1年,B,2年12.记录作废由(A)核准。
A,管理者代表B,总经理13.本公司质量/环境管理者代表是(A)A, 质量部经理 B,总经理14.ISO作废文件,需文控中心用(A)来标识。
A.DCC作废印章B.打“X”15发给供应商的文件为(B)文件,且不需要回收。
A.临时文件B.参考文件16.禄森自己制定的文件需要受控发行,盖(A)章。
A,内部文件B,外来文件:17.禄森接收的客户和供应商的文件盖(B)章A,内部文件B,外来文件:18.生产线临时制定的文件盖(A)章。
A.临时文件B.参考文件19.IPQC是代表什么(A)A,制程控制B,进料检20.IQC是代表什么(B)A,制程控制 B,进料检21.盖有临时文件章的临时SOP的期限不能超过(B)天。
A,3天B,7天22.我们公司一阶、二阶文件由(A)核准颁布。
A,总经理B,管理者代表23.我们公司三阶、四阶文件由(B)核准颁布。
A,总经理B,管理者代表24.我们公司取得ISO9001的证书是在(A)年 A,2008年7月 B, 2008年10月25.我们公司取得ISO14001的证书是在(B)年A,2008年7月 B, 2008年10月26.所有改善报告必须在(B)天回复。
A,1天B,3天 A 27.使用过的包装纸箱属于()废弃物。
A,可回收B,不可回收28.SOP的中文名称(A)A,标准作业指导书B,标准检验指导书29.SIP的中文名称(B)A,标准作业指导书B,标准检验指导书30.本公司厂界噪音强度白天上限为(A)dB,A,65 dB B,60 dB31.所有使用危险化学品的地点必须有张贴有(A)。
A, MSDS B, RoHS测试报告32.我们公司文件的第一版版本为(A)A,AB, B33.“PCBA”方法从策划(Plan)→实施(Do)→检查(Check)→改进(Action)可以使用于(A 的每个过程或活动。
A, 质量管理体系和环境管理体系B, 质量管理体系)34.本公司的质量方针是谁颁布的(A)A,总经理B,管理者代表35.对于停线,应在(B)时间内处理完毕 A,1小时 B,2小时36.噪音、污水、废气三种监测全部为(B)检测。
A,内部监测B,外部监测37.噪音、污水、废气三种监测是否需要提供检测报告(A)A,需要B不需要38.本公司噪音达到国家《工业企业厂界噪声标准》(GB12348-2008)(B)级标准,A.二级 B.三级39.SOP是()阶文件?()A.二B.三40.本公司厂界噪音夜间上限为(B)dB A 55 dBB.50 dB 41.本公司生活污水达到国家《污水综合排放标准》(GB8978-1996)(A.二级 B.三级42.以下属于危险废弃物(B)A.餐厨垃圾 B.电池43.MSDS 是什么意思(A)A.物质安全数据表B.原材料说明书44.为了节约用纸,使用旧版的文件,是否需要盖作废章(A)A,需要B不需要 45.DCC指(A)A,文控中心B, 质量部46.DCC只是审核文件的(B)A,实用性、有效性B,文件格式、版本本公司文件发行前是否需要进过审核批准?(A)A,需要B不需要48.是否可以不能私自复印盖有管制文件章的文件?(B)A,可以B不可以49.文件作废必须由(A)盖作废章 A,文控中心B, 工程部50.(A)放置需要通风装置、防泄漏设施、远离火源等 A, 危险化学品 B,PCB物料B)级标准。
ISO体系培训试卷(直接人员)部门:姓名:工号:分数:一、单项选择题(每题2分,共50题, 共100分)1.目前公司运行哪一版本的质量管理体系要求?(B)A.2000版B.2008版2.目前公司运行哪一版本的环境管理体系要求?(B)A.1996版B.2004版3.本公司的质量方针是(A)A.品质卓越;交货准时;持续改善;客户满意;B.产品服务;持续改善;节能降耗;绿色空间; 4.本公司的环境方针是(B)A.品质卓越;交货准时;持续改善;客户满意;B.产品服务;持续改善;节能降耗;绿色空间; 5.本公司质量方针属于几阶文件(A)A.一B.二6.节能降耗的管控属于(A)要求 A,环境管理体系B,质量管理体系 7.公司体系文件由(D)负责下发。
A.工程部B.文控中心8.公司体系文件的生效日期是(B)A.文件制定日期B.文件发行日期 9.三阶文件的批准由谁负责?(A)A.部门主管B.单位主管10.一般检查/点检类表单保存期限(A)年。