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汽车•质量管理•体系标准•IATF•16949汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系要求•Quality management system requirements for automotive production and relevant service parts organizationsInternational Automotive Task Force第一版2016年10月1日S I-9于2017年10月公布，2017年10月生效。
∙ S I 10-11于2018年4月公布，2018年6月生效∙ 2018年6月修订了S I8，2018年7月生效∙ 2018年6月修订的10号，2018年7月生效∙ S I 12-13于2018年4月公布，2018年7月生效∙ 2018年11月公布的S I14-15号，2019年1月生效∙ SI 16-18 2019年10月公布的，2020年1月生效∙ SI 4 2020年8月修订和公布的第4号，2020年9月生效∙ SI 19 020年8月19日公布，2020年10月生效©AIAG, ©ANFIA, ©FIEV, ©SMMT, ©VDA-2016- All rights reserve目录引言 (4)0.1总则 (4)0.2质量管理原则 (4)0.3过程方法 (4)0.4与其他管理体系标准的关系 (6)1 范围 (6)1.1范围——汽车行业对ISO 9001:2015的补充 (6)2 规范性引用文件 (6)2.1 规范性引用标准和参考性引用标准 (6)3 术语和定义 (6)3.1 汽车行业的术语和定义 (6)4 组织环境 (9)4.1 理解组织及其环境 (9)4.2 理解相关方的需求和期望 (9)4.3 确定质量管理体系范围 (10)4.4 质量管理体系及其过程 (10)5 领导作用 (11)5.1 领导作用和承诺 (11)5.2 方针 (11)5.3 组织的角色、职责和权限 (12)6 策划 (12)6.1 应对风险和机遇的措施 (12)6.2 质量目标及其实现的策划 (13)6.3 变更的策划 (13)7 支持 (14)7.1 资源 (14)7.2 能力 (16)7.3 意识 (17)7.4 沟通 (17)7.5 形成文件的信息 (17)8 运行 (18)8.1 运行策划和控制 (18)8.2 产品和服务的要求 (19)8.3 产品和服务的设计和开发 (20)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (23)8.5 生产和服务提供 (25)8.6 产品和服务的放行 (28)8.7 不合格输出的控制 (29)9 绩效评价 (30)9.1 监视、测量、分析和评价 (30)9.2 内部审核 (31)9.3 管理评审 (32)10 改进 (33)10.1 总则 (33)10.2 不合格和纠正措施 (33)10.3 持续改进 (34)附录A：控制计划 (35)附录B：参考书目——汽车行业补充 (36)引言0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础.组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a)稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b)促成增强顾客满意的机会；c)应对与其运行环境和目标相关的风险和机遇；d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
页码: 1of 81.目的为确保设计和工程变更的及时性、有效性，保证生产的顺畅作业，提高生产效率和使顾客满意，特制订此程序。
2.适用范围适用于本公司试产、量产过程有关设计变更和工程变更的控制。
3.职责与权限3.1变更内部发起部门：小型电池开发部/ 动力电池开发部、工艺设备部3.1.1小型电池开发部/ 动力电池开发部a.负责设计变更的申请、控制和管理，主要包括材料，体系配方，产品结构, 性能改变 , 关键过程产品标准的变更 ,b.负责牵头对设变必要性和技术可行性进行评估；C.负责变更涉及旧物料、已生产产品的处理给出技术方案；d.负责设变后相关技术文件的修订；e.负责跟踪设变流转过程，收集并提交设变过程资料及归档；f.对变更引起的技术问题给予技术支持；g.提供 XX客户变更申请单给品质保证部相关工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准，同时给到体系汇总。
3.1.2工艺设备部a.工艺设备部负责过程变更的申请、控制和管理，主要包括工艺参数及公差、过程非关键工序的产品及过程标准的变更 , 捷威工厂搬迁、产品加工地点变更, 关键模具及设备 , 产线 , 模具的变更的发起，具体参照《变更发起审批表》。
b.负责公司内部过程变更必要性及可行性评估；c.负责变更引起的相关文件的修订；d.对变更引起的技术问题给予技术支持；e.提供XX客户变更申请单给品质工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准，同时给到体系汇总。
3.2营销管理部a.负责顾客要求变更的内部及时传递（研发、品质）；b.负责需要客户批准变更的 XX客户变更申请传递到客户处；c.跟踪客户批准变更进度；d.及时反馈客户批准结果，并将最终版归档到品质保证部；e. 变更前产品出货数量及售后物料备库数量提出或申购；3.3计划管理部a.负责全面物料变更管理，确定试产批次及变更切换时间；b.安排物料断点的排产；3.4 供应链管理部a.负责供应商 4M提起的变更申请的内部信息传递（研发、品质），主导跟踪供应商变更的实施；页码: 2of 8c.仓库对需要变更的物料及产品进行区分；d.负责对变更涉及材料、库存、工装模具等事宜处置和管理进行沟通；e.负责供方材料变更的库存及上线前管理与控制；f.售后物料备库管理；3.5品质保证部a. 体系室负责变更文件的受控及分发, 及相关技术文件的发放及回收；b.跟踪变更的实施，所发起的变更的断点跟踪及效果反馈；c.必要时， SQE负责供方变更后 PPAP的确认；d.必要时，负责客户变更 PPAP 的提交；e.体系室负责《工程变更通知单》下发前内容的核对及更新后的文件按时受控与分发并将旧文件进行回收。
XXX有限公司IATF16949:2016体系文件供应商变更管理办法文件履历X X X有限公司发布供应商变更管理办法1.目的加强供应商管理及规范供应商变更控制，保障来料品质不受变更条件的影响。
2.范围本程序规定了供应商变更的基本流程，本程序适用于公司采购的原、辅材料、部品、商品、外协加工品、包装材料等供应商的变更。
3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。
供应商控制程序采购管理业务程序设计变更控制程序工程变更控制程序4.定义4.1供应商变更：供应商在产品设计、工艺更改及各种变更，具体包括以下几种变更：4.1.1供应商设计变更：供应商因通用性，降低成本，提升性能等原因而提出的产品设计方面的变更。
（具体类别见供应商变更申请表）4.1.2供应商工艺变更：供应商涉及制造4M的变更统称工艺变更。
（具体类别见供应商变更申请表）4.1.3 供应商商务变更：供应商的企业名称、法人、账户、税务等商务信息的变更。
（具体类别见供应商变更申请表）4.2变更供应商：指A家供应商变为B家供应商。
5.职责5.1采购物流中心：5.1.1变更信息的收集、登录管理5.1.2变更申请资料的初步审查5.1.3组织各部门进行供应商变更的评审会议5.1.4通报供应商和组织现场审核5.1.5汇集各部门审查结果5.1.6 参与跟进变更后首批交货的品质状况5.1.7负责主导跟进供应商工艺变更及商务变更的落实情况5.2质量管理部：5.2.1参与供应商现场审核5.2.2 供应商变更的批准5.2.3主导跟进变更后首批交货的品质状况5.2.4参与供应商变更的评审意见5.3 技术中心（实验室）：5.3.1变更后样品实验验证5.3.2变更后制成的样机实验验证5.4技术中心：5.4.1确认供应商变更技术资料和样品；5.4.2审核设计变更要求，5.4.3参与供应商变更的评审意见，识别设计变更风险；5.4.4参与供应商过程审核与改善；5.4.5分析所有实验结果后对照变更前后的效果；5.4.6变更后仕样书和相关资料的更新与发布；5.4.7提出变更前库存、在制品处理意见。
IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序1. 简介本文档旨在制定适用于IATF 质量管理体系下的工程变更和流程临时修改控制程序，以确保变更和修改的有效管理和控制。
2. 定义2.1 工程变更：指对产品设计、工艺、设备或材料等方面的任何改变。
2.2 流程临时修改：指为解决临时性问题或实施紧急措施而对现有流程进行的短期调整或修改。
3. 变更和修改流程3.1 提交变更和临时修改申请：相关人员应向质量管理部提交变更或临时修改申请，详细描述变更或临时修改内容并附上必要的支持文件。
3.2 变更和临时修改评审：质量管理部根据申请内容组织评审，包括评估变更或临时修改的必要性、可行性及对质量管理体系的影响。
3.3 批准或拒绝变更和临时修改：质量管理部根据评审结果决定是否批准变更或临时修改。
若拒绝，需向申请人提供理由。
3.4 变更和临时修改实施：经批准后，相关部门负责实施变更或临时修改，并记录相关数据和结果。
3.5 变更和临时修改验证：质量管理部对变更或临时修改进行验证，并评估其对质量管理体系的影响。
必要时，进行相应的纠正和预防措施。
3.6 文件更新和保留：质量管理部负责更新相关文件，并保留变更和临时修改的记录。
4. 变更和修改控制4.1 变更控制：采用适当的变更控制程序，包括对变更做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
4.2 临时修改控制：采用适当的临时修改控制程序，包括对临时修改做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
5. 培训和意识提升为确保相关人员能够正确理解和遵守工程变更和流程临时修改控制程序，应进行培训，并定期提升人员的意识和理解水平。
6. 监督和持续改进质量管理部应定期监督和评估工程变更和流程临时修改控制程序的执行情况，并根据实际效果进行持续改进。
以上为IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序的内容。
请相关人员严格按照程序的要求执行，并不断优化和改进执行效果。
目录前言----汽车质量管理体系标准 (7)历史 (7)目标 (7)有关认证的说明 (8)引言 (9)0.1总则 (9)0.2质量管理原则 (9)0.3过程方法 (9)0.3.1总则 (9)0.3.2计划-执行-检查-处置循环 (10)0.3.3基于风险的思维 (11)0.4与其他管理体系标准的关系 (11)质量管理体系要求 (11)1范围 (11)1.1范围—汽车行业对ISO9001:2015的补充 (12)2规范性引用文件 (12)2.1规范性引用标准和参考性引用标准 (12)3术语和定义 (12)3.1汽车行业的术语和定义 (12)4组织环境 (14)4.1理解组织及其环境 (14)4.2理解相关方的需求和期望 (14)4.3确定质量管理体系的范围 (14)4.3.1确定质量管理体系的范围-补充 (15)4.3.2顾客特定要求 (15)4.4质量管理体系及其过程 (15)4.4.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
(15)4.4.1.1产品和过程的符合性 (15)4.4.1.2产品安全 (15)4.4.2在必要的范围和程度上，组织应： (16)5领导作用 (16)5.1领导作用和承诺 (16)5.1.1总则 (16)5.1.1.1公司责任 (16)5.1.1.2过程有效性和效率 (16)5.1.1.3过程拥有者 (16)5.1.2以顾客为关注焦点 (16)5.2方针 (17)5.2.1建立质量方针 (17)5.2.2沟通质量方针 (17)5.3组织的岗位、职责和权限 (17)5.3.1组织的作用、职责和权限-补充 (17)5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限 (17)6策划 (18)6.1应对风险和机遇的措施 (18)6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以： (18)6.1.2组织应策划： (18)6.1.2.1风险分析 (18)6.1.2.2预防措施 (18)6.1.2.3应急计划 (18)6.2质量目标及其实现的策划 (19)6.2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。
IATF 16949第一版2016年10月1日汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 汽车 质量管理 体系标准 国际 汽车 行动小组目录引言 (7)1 范围 (11)1.1范围---汽车行业对ISO9001:2015的补充2 规范性引用文件 (11)2.1规范性引用标准和参考性引用标准3 术语和定义 (11)3.1汽车行业的术语和定义4 组织环境 (14)4.1理解组织及其环境 (14)4.2理解相关方的需求和期望 (14)4.3确定质量管理体系的范围 (14)4.3.1确定质量管理体系的范围—补充4.3.2顾客特殊要求4.4质量管理体系及其过程 (15)4.4.1 (15)4.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.2产品安全5 领导作用 (16)5.1领导作用和承诺 (16)5.1.1总则 (16)5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点 (16)5.2方针 (16)5.2.1制定质量方针 (16)5.2.2沟通质量方针 (16)5.3组织的岗位、职责和权限 (17)5.3.1组织的岗位、职责和权限—补充5.3.2产品要求和纠正措施的出现和权限6 策划 (17)6.1应对风险和机遇的措施 (17)6.1.1和6.1.2 (17)6.1.2.1风险分析6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划6.2质量目标及其实现的策划 (18)6.2.1和6.2.2 (19)6.2.2.1质量目标及实施的策划—补充6.3变更的策划 (19)7 支持 (19)7.1资源 (19)7.1.1总则 (19)7.1.2人员 (19)7.1.3基础设施 (19)7.1.3.1工厂、设施及设备策划7.1.4过程运行环境 (20)7.1.4.1过程操作的环境—补充7.1.5监视和测量资源 (20)7.1.5.1总则 (20)7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性 (20)7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织的知识 (22)7.2能力 (22)7.2.1能力—补充7.2.2能力—在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3意识 (23)7.3.1意识—补充7.3.2员工激励和授权7.4沟通 (23)7.5成文信息 (23)7.5.1总则 (23)7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2创建和更新 (24)7.5.3成文信息的控制 (24)7.5.3.1和7.5.3.27.5.3.2.1记录保留7.5.3.2.2工程规范8 运行 (24)8.1运行的策划和控制 (24)8.1.1运行策划和控制—补充8.1.2保密8.2产品和服务的要求 (25)8.2.1顾客沟通 (25)8.2.1.1顾客沟通—补充8.2.2产品和服务要求的确定 (26)8.2.2.1产品和服务要求的确定—补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.2 (26)8.2.4产品和服务要求的更改 (26)8.3产品和服务的设计和开发 (26)8.3.1总则 (26)8.3.1.1产品和服务的设计和开发—补充8.3.2设计和开发策划 (27)8.3.2.1设计和开发策划—补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品开发8.3.3设计和开发输入 (27)8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计和开发控制 (28)8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出 (28)8.3.5.1设计和开发输出—补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改 (30)8.3.6.1设计和开发更改—补充8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (31)8.4.1总则 (31)8.4.1.1总则—补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定的货源（也称“指向性购买”)8.4.2控制类型和程度 (31)8.4.2.1控制的类型和程度—补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.3外部供应商的信息 (33)8.4.3.1外部供应商的信息—补充8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业—作业指导书和目视标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停工后的验证8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7生产排程8.5.2标识和可追溯性 (36)8.5.2.1标识和可追溯性—补充8.5.3顾客或外部供应商的财产 (36)8.5.4防护 (36)8.5.4.1防护—补充8.5.5交付后活动 (37)8.5.5.1服务信息的反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改控制 (37)8.5.6.1更改控制—补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改8.6产品和服务的放行 (38)8.6.1产品和服务的放行—补充8.6.2全尺寸检验和功能试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供的产品和服务符合要求的验证和接受8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则8.7不合格输出的控制 (38)8.7.1 (38)8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格的控制—顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置8.7.2 (40)9 绩效评价 (40)9.1监视、测量、分析和评价 (40)9.1.1总则 (40)9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2.1顾客满意—补充9.1.3分析与评价 (41)9.1.3.1优先级9.2内部审核 (42)9.2.1和9.2.2 (42)9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审 (42)9.3.1总则 (42)9.3.1.1管理评审—补充9.3.2管理评审输入 (43)9.3.2.1管理评审输入—补充9.3.3管理评审输出 (43)9.3.3.1管理评审输出—补充10 改进 (43)10.1 总则 (43)10.2不合格和纠正措施 (44)10.2.1和10.2.2 (44)10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3 持续改进 (45)10.3.1持续改进—补充附录A：控制计划A.1 控制计划的阶段A.2 控制计划的要素附录B：参考书目—汽车行业补充（略）特别说明：本标准正文中，方框内的内容为汽车行业QMS的特定要求。
IATF 16949工程变更和过程临时调整控制程序目标本控制程序的目标是确保在IATF 质量管理体系下进行工程变更和过程临时调整时的有效控制，以确保产品和过程的一致性和质量。
定义- IATF ：国际汽车任务组标准，用于确定和评估汽车质量管理体系的要求。
- 工程变更：指对产品设计、工程和规格进行的任何变更，包括设计、工艺、材料和工作指导书等方面的变更。
- 过程临时调整：指暂时性地对生产过程进行调整以满足临时要求的行为。
流程1. 识别变更需求：- 通过与相关部门和人员的沟通，识别工程变更和过程临时调整的需求。
- 确定变更的原因和目的。
2. 提交变更申请：- 填写变更申请表，包括变更的描述、影响评估和实施计划等内容。
- 将变更申请提交给负责人进行审批。
3. 变更评估：- 负责人对变更申请进行评估，确定变更的可行性和影响。
- 需要特别注意的变更可能需要额外的评估和批准。
4. 变更授权：- 根据评估结果，负责人决定是否授权变更。
- 授权包括变更的范围、时间和相关责任部门或人员的指定。
5. 变更实施：- 根据授权内容实施变更。
- 因变更而引起的其他相关过程、文件和培训等也需要相应更新。
6. 变更验证和确认：- 在变更实施后进行验证和确认，确保变更的有效性和一致性。
- 可采用抽样检查、测试和评估等方法进行验证。
7. 变更记录和审计：- 记录变更过程的各个步骤和结果。
- 定期进行内部审计，以确保变更控制程序的有效性和符合性。
注意事项- 所有工程变更和过程临时调整都必须经过控制程序的严格管理和审批。
- 变更前的评估和授权是确保变更实施成功的重要步骤。
- 变更实施后的验证和确认是确保变更有效性的关键环节。
- 变更记录和审计有助于持续改进变更控制程序的有效性。
以上是关于IATF 16949工程变更和过程临时调整控制程序的内容。
通过严格管理和审批，我们可以确保变更的有效性和一致性，以提高产品和过程的质量。
⼯程变更控制程序IATF16949⼯程变更控制程序IATF169491.⽬的对⼯程变更进⾏有效控制，防⽌因⼯程变更不当⽽可能产⽣产品质量的缺陷，确保⼯程变更后所⽣产出的产品质量符合、满⾜顾客和公司规定的要求，确保⼯程变更的正确性和有效性，同时⿎励公司在持续改进上的变更。
2.范围凡与公司提交给顾客的产品、与其有直接或间接关系的⽣产过程、加⼯条件、原材料、机器设备、⼈员、⼯装、检验和试验及测量⽅法、⽣产场所、包装、⼯程规范等的⼯程变更（包括顾客提出的相关⼯程变更）均适⽤。
3.定义及依据标准⼯程变更：指在产品⽣产和加⼯过程中直接和⁄或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的变更。
⼯程变更包括产品结构变更、⼯装变更、⼯艺流程变更、包装变更、⽣产场地变更、⼈的变更、设备变更等。
本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款7.5.3.2.2；8.5.6；8.5.6.1；8.5.6.1.1编制。
4.流程4.1⼯作流程4.1.1对于顾客提出的⼯程变更，由营销部将其转交给技术部。
4.1.2当公司因实际的⽣产⼯作需要的⼯程变更，或公司因针对产品质量、功能和性能等作持续改进的⼯程变更，由⽣产部或技术部提出。
4.1.3对于供应商为确保原材料质量或出于改进等原因，但不影响最终产品的顾客要求的⼯程变更，由采购部提出转交给技术部。
4.2.1对于顾客提出的⼯程变更，在填写⼯程变更通知单前，进⾏可⾏性评审，必要时进⾏多⽅论证，完成《外来⽂件清单》，确保能够达到顾客要求。
4.2.2对于⽣产过程中提出的⼯程变更，应由相关⼯程技术⼈员到现场对变更事项进⾏作业验证和评审，并由要求变更部门填写《⼯程变更申请通知单》，交技术部门进⾏⼯程更改，确保过程变更的有效性。
作业⼈员在作业指导书没有更改前必须按作业指导书进⾏作业。
4.2.3对于供应商提出的变更，由技术部进⾏可⾏性评审，必要时进⾏多⽅论证，必要时通知顾客进⾏确认。
4.3.1需要时，将评审的结果提交顾客并获得其批准。
1.目的对生产和服务提供过程有关环节和因素进行有效控制，确保产品满足顾客的需求和期望。
2.范围适用于生产和服务提供过程的策划、确认、控制、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护等环节有效控制。
3.定义特殊过程：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，对这些过程实现所策划结果的能力进行确认和定期确认。
4. 职责4.1 生产部：负责进行生产和服务提供过程控制，对实现产品符合性所需的工作环境进行控制；负责产品标识及可追溯性控制。
依据最低库存量和市场部的订单下达生产任务。
4.2 工程部:负责编制相应的工艺规程或作业指导书。
4.3 营销部:负责产品交付和客户服务，负责产品交付及售后的技术支持服务。
4.4 品管部:负责产品的验证及管理。
5.作业程序5.1生产和服务提供过程策划5.1.1生产部接到研发部门及相关部门给出的充足资源后实施,以确保生产和服务提供过程在受控状态下进行。
5.1.2受控条件应包括：a.获得表述产品、提供服务或执行活动特性，及要达到的结果的文件：包括有关技术文件、图纸、产品标准、作业指导书等；b.配置并使用适宜的监视和测量资源；c.在适当阶段进行监视和测量，以验证过程或输出的控制准则及产品和服务的接收准则已得到满足；d.使用适宜的设备和工作环境；e.指派胜任的人员，包括所要求的资格；f.特殊过程的确认和再确认；g.实施防止人为错误的措施-（过程防错一览表）；h.实施产品和服务的放行、交付和交付后活动。
5.1.3 生产准备a.生产部根据市场部提供的顾客订货单，考虑库存情况，结合公司生产能力，当工厂产能可以满足市场需求时，在本厂加工生产。
当工厂生产能力无法满足市场需求时，根据实际情况增加外协厂进行委外加工作业。
根据分析情况制订相应的《生产计划单》并由生管副总审核，常务副总批准后实施。
b.生产排程可随采购、生产、销售等情况的变化而变更；c.生产车间根据《生产计划单》安排生产，生管部定期追踪统计生产进度。
![IATF16949：2016标准(中文)-完整版[11]](https://uimg.taocdn.com/6f33f04726284b73f242336c1eb91a37f1113205.webp)
IATF16949：2016标准(中文)-完整版第一部分：IATF16949：2016标准的背景和目标第二部分：IATF16949：2016标准的结构和内容第三部分：IATF16949：2016标准的主要变化和特点第四部分：IATF16949：2016标准的实施步骤和方法第五部分：IATF16949：2016标准的审核和认证第六部分：IATF16949：2016标准的持续改进和监控第一部分：IATF16949：2016标准的背景和目标IATF16949：2016标准是由国际汽车工作组（IATF）于2016年10月发布的一份创新性文件，取代了ISO/TS16949:2009作为规范汽车行业质量管理的标准¹。
该标准是基于ISO 9001:2015标准，并增加了汽车行业特有的要求，以满足全球汽车制造商和供应商的需求²。
IATF16949：2016标准的目标是规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费³。
该标准也旨在促进全球汽车行业的一致性、效率和互信，提高顾客满意度和安全性⁴。
第二部分：IATF16949：2016标准的结构和内容IATF16949：2016标准的结构与ISO9001:2015标准保持一致，采用了十大章节的格式，如下所示：第一章引言第二章范围第三章参考文件第四章术语和定义第五章领导层第六章规划第七章支持第八章运营第九章性能评价第十章改进每个章节都包含了ISO9001:2015标准中相应章节的所有要求，并在适当的地方增加了汽车行业特有的要求，用蓝色字体表示。
此外，该标准还提供了一些附录，包括：附录A（规范性） IATF 16949:2016与ISO9001:2015之间的对照表附录B（规范性） IATF 16949:2016与ISO/TS16949:2009之间的对照表附录C（规范性） IATF 16949:2016与VDA 6.1之间的对照表附录D（规范性） IATF 16949:2016与AS9100D之间的对照表附录E（规范性） IATF 16949:2016与ISO13485:2016之间的对照表附录F（规范性） IATF 16949:2016与ISO14001:2015之间的对照表附录G（规范性） IATF 16949:2016与ISO45001:2018之间的对照表附录H（规范性） IATF 16949:2016与ISO31000:2018之间的对照表附录I（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC27001:2013之间的对照表附录J（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC17025:2017之间的对照表附录K（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC 17021-1:2015之间的对照表附录L（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC TS 17021-10:2018之间的对照表附录M（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC TS 17021-3:2017之间的对照表附录N（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC TS 17021-5:2014之间的对照表附录O（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC TS 17021-9:2016之间的对照表附录P（规范性） IATF认可解释和常见问题解答第三部分：IATF16949：2016标准的主要变化和特点更加注重基于风险的思维，要求组织在质量管理体系中识别、分析、评估、控制和改进各种风险，包括产品安全、商业连续性、争议解决、反腐败等方面。
修改记录序号修改日期修改页数版本号修改内容12017.05.062和4页A根据IATF16949:2016标准更改依据条款，更改表格的格式号第1 页，共4 页1、目的本程序规定了工程变更的原则、程序, 确保工程变更的正确性和有效性。
2、适用范围本程序适用于本厂产品技术开发和生产过程的工程变更。
3、职责3.1 、技术部负责工程变更的审核；负责设计和过程的工程变更；3.2 、技术部部长负责批准工程变更；3.3 、相关部门按此程序执行工程变更。
4、术语和定义4.1 、工程变更：因产品和过程发生改变或其他因素引起的所有对现行图纸、技术规范、物料清单、控制计划、工艺流程、作业指导书等设计文件的变更。
4.2 、A级工程更改：对可能影响产品耐久性及可靠性的工程更改。
4.3 、B级工程更改：对可能影响产品性能参数和特别重要的尺寸( 如安装尺寸、配合尺寸 ) 的工程更改。
4.4 、C级工程更改：除 A、B级以外之工程更改。
5、依据标准5.1、本程序依据IATF16949:2016 质量管理体系中标准条款7.5.3.2.2；8.5.6；8.5.6.1；8.5.6.1.1编制。
6、工作程序担当部门作业流程工作内容或标准6.1.1 、顾客变更要求：顾客出于产品改进等目的主动向本厂提出产品变更要求；营销部6.1提出工程变更6.1.2 、内部变更要求：为便于过程加工确保产品质量采购部或出于改进等原因，但不影响最终产品的顾客要求；相关部门6.1.3 、供方变更要求：为确保原材料质量或出于改进等原因，但不影响最终产品的顾客要求。
6.2.1 、顾客变更要求由营销部填写《工程变更申请表》传递给技术部；营销部6.2.2 、内部变更由需变更的部门及时填写《工程变更采购部 6.2 提出申请申请表》传递到技术部；相关部门6.2.3 、供方变更要求由采购部填写《工程变更申请表》传递给技术部。
6.3.1 、技术部应及时作出评审，需要时可采用多方论证的方式组织会议评审；6.3.2 、涉及物料更改，采购部、生产部仓库等相关部门对现有物料作好统计；6.3 组织评审6.3.3 、对于顾客变更要求评审结果是无法变更时，由多功能小组营销部与顾客进行沟通，说明无法变更的原因，技术部协助；第2 页，共4 页6.3.4 、对于内部和供方变更后的产品；对顾客有影响时由营销部向顾客提出申请，在得到顾客的书面许可后，技术部方可实施更改，否则作放弃处理；6.3.5 、更改不应超过一个工作周。
IATF16949-2016年度规范标准条款1IATF16949：2016汽车行业质量管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求Particular requirements for the application ofISO9001:2015 forautomotive production And relevant service part organizations国际汽车工业组发布21、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
本技术规范与ISO9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。
凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中的术语和定义。
3.1汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000：2015 和以下给出的术语和定义。
工程变更控制程序IATF169491.目的对工程变更进行有效控制，防止因工程变更不当而可能产生产品质量的缺陷，确保工程变更后所生产出的产品质量符合、满足顾客和公司规定的要求，确保工程变更的正确性和有效性，同时鼓励公司在持续改进上的变更。
2.范围凡与公司提交给顾客的产品、与其有直接或间接关系的生产过程、加工条件、原材料、机器设备、人员、工装、检验和试验及测量方法、生产场所、包装、工程规范等的工程变更（包括顾客提出的相关工程变更）均适用。
3.定义及依据标准工程变更：指在产品生产和加工过程中直接和∕或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的变更。
工程变更包括产品结构变更、工装变更、工艺流程变更、包装变更、生产场地变更、人的变更、设备变更等。
本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款7.5.3.2.2；8.5.6；8.5.6.1；8.5.6.1.1编制。
4.流程4.1工作流程4.1.1对于顾客提出的工程变更，由营销部将其转交给技术部。
4.1.2当公司因实际的生产工作需要的工程变更，或公司因针对产品质量、功能和性能等作持续改进的工程变更，由生产部或技术部提出。
4.1.3对于供应商为确保原材料质量或出于改进等原因，但不影响最终产品的顾客要求的工程变更，由采购部提出转交给技术部。
4.2.1对于顾客提出的工程变更，在填写工程变更通知单前，进行可行性评审，必要时进行多方论证，完成《外来文件清单》，确保能够达到顾客要求。
4.2.2对于生产过程中提出的工程变更，应由相关工程技术人员到现场对变更事项进行作业验证和评审，并由要求变更部门填写《工程变更申请通知单》，交技术部门进行工程更改，确保过程变更的有效性。
作业人员在作业指导书没有更改前必须按作业指导书进行作业。
4.2.3对于供应商提出的变更，由技术部进行可行性评审，必要时进行多方论证，必要时通知顾客进行确认。
4.3.1需要时，将评审的结果提交顾客并获得其批准。
IATF16949：2016标准(中文)-完整版标题：表示该章节对应的IATF16949：2016标准的条款编号和名称。
摘要：简要概述该章节的主要内容和目的。
要求：列出该章节中具体的质量管理体系要求，并用粗体字突出显示。
说明：对于一些难以理解或需要进一步解释的要求，提供一些说明或示例，以帮助读者更好地理解和执行。
注意事项：提醒读者注意一些可能影响质量管理体系有效性或符合性的事项，例如顾客特定要求、法律法规、风险因素等。
检查清单：提供一些检查问题，用于评估质量管理体系是否满足该章节的要求，并指出可能存在的差距或改进机会。
1. 范围2. 规范引用文件3. 术语和定义4. 组织背景5. 领导6. 规划7. 支持8. 运营9. 性能评价10. 改进1. 范围摘要：本章节定义了IATF16949：2016标准的适用范围，即适用于汽车行业供应链中从事生产和/或服务部件、总成、过程、产品或服务的组织。
本章节还规定了组织可以根据合理的理由对某些条款进行删减，并需要向认证机构申请批准。
要求：组织应确定其在汽车行业供应链中所处的位置，并根据其生产和/或服务部件、总成、过程、产品或服务的类型和复杂度，确定适用于其质量管理体系的IATF16949：2016标准条款。
该条款不适用于组织的活动或产品；组织没有直接控制或影响该条款所涉及的活动或产品；组织已经通过其他方式满足了该条款所要求的目标；组织已经获得了顾客或其他相关方的书面同意。
组织应在质量手册中明确说明删减的条款、删减的理由和删减的范围，并向认证机构申请批准。
认证机构应根据IATF规则进行审核和评估，并保留相关的记录。
4.3 组织背景确定5.1 领导和承诺6.1 行动来处理风险和机会7.1.5 监测和测量资源8.5.1.1 控制计划8.6 发运和后发运活动9.2 内部审核9.3 管理评审10.2 不符合和纠正措施说明：删减是指组织在其质量管理体系中不实施或不遵守IATF16949：20 16标准的某些条款，而不是指组织在其质量管理体系中实施或遵守了I ATF16949：2016标准的某些条款的部分内容或要求。
工程规范及变更控制
文件编号版本号修改号
规范QD8.3.2-2016A0
1.目的：对公司运作过程中发生的变更进行控制，确保变更处于有效、受控状态。
2. 范围：
2.1顾客提出的变更，如设计变更、需求变更、交期变更；
2.2组织内部发生的过程变更，包括与人、机、料、法、环、测有关的所有变更；
2.3供方提出的变更。
3. 职责：
3.1 销售部门负责顾客变更信息及资料的接收、顾客变更内容的组织评审、顾客要求的内部传达、就公司内部变更事宜与顾客的联络，并对内部变更申请的批准及变更后PPAP的重新提交负责。
3.2 相关职能部门负责对顾客变更信息的评审、内部涉及过程变更的及时申请、变更过程的控制以及变更后PPAP的重新提交负责。
3.3 质量部门负责内部变更申请的可行性评估，同时对内、外部变更实施过程进行监控。
3.4其它部门负责供方变更信息的传递及监督执行。
4. 管理内容：
4.1变更的分类：
4.1.1 从变更发生的来源可以区分为：
a.顾客变更
b.组织内部发生的过程变更
c.供方发生的过程变更
4.1.2 从变更的类型可以区分为：
a.设计变更，或工程更改
b.工艺变更
c.产能变更
d.交期变更
4.1.3 从变更阶段来区分
a.新品策划或开发阶段发生的变更
b.量产阶段发生的变更
4.2顾客设计变更时的控制流程：
销售部门在接到顾客变更信息时，按以下规定流程执行相应的控制。
4.2.1量产阶段的变更
4.2.1.1 在接到顾客变更通知后，应及时以《工程变更申请单》的形式通知业务、综管、技术、生产、质量等相关部门，而且申请单中要详细注明变更原因、变更内容、是否需要PPAP的重新提交、提交的内容和时间以及变更前产品的处置方
式等（如变更内容较多，应考虑组织相关人员开会讨论，并在通知单中注明），经相关部门评审，权责主管批准后分发相关部门。
4.2.1.2 相关图纸或资料的评审：
相关部门在接获变更信息及图纸资料后，应及时对相关变更内容进行评审（必要时由业务人员召集相关部门人员开会评审），确保各部门对变更内容的充分理解，从而制定出切实可行的控制方案，达到最终满足顾客要求的目的。
如经评审发现难以满足顾客变更的要求，则应及时提出，由业务部门与顾客协商解决。
4.2.1.3 设计变更产品的统计和处理：
制造部门接业务人员分发的变更通知及库存统计要求后，须及时对设计变更前产品在制品进行统计，汇总到主管部门，仓库部门对（半）成品库存进行汇总，并将统计结果知会更改的主管部门；同时销售部门将变更前该产品的在途品、第三方仓库成品、顾客处成品的数量汇总后和顾客协商处置方法。
最终业务人员应将产品的处理方案通知到相关部门
4.2.1.4 技术部应及时根据设计变更要求进行工艺方案的调整、工装的修整，提供工艺、工装修改周期及费用估价给业务，并修改相关自制图纸及工艺文件，分发相关部门，同时做好设计变更产品重新试做或量产的技术服务。
4.2.1.5 设计变更后试制或量产品的检查确认验证，由更改的主管部门组织验证。
4.2.1.6 生产、质量部门人员应将设计变更前后生产的产品严格隔离并标识区分，同时根据库存情况及顾客订单要求适时安排试做或重新组织生产，如需试做，由主管部门负责安排。
4.2.2开发阶段的变更
4.2.2.1 销售部门在收到顾客设计变更通知后，应及时通知技术、质量、生产等相关部门对变更内容进行评审（必要时召集相关部门人员开会评审），如确认公司能够满足其变更要求，则填写《工程变更申请单》由相关部门主管会签。
同时业务人员应视顾客设计变更情况，适时组织相关部门召开新的开发会议，重新讨论相关开发进度的调整和要求的改变，而且业务人员应保留详细的APQP调整记录，确保其追溯性
4.2.2.2 技术部应及时根据设计变更要求，进行C产品、工艺、工装的调整，提供修改周期及费用估价给销售部门，并修改相关自制图纸及工艺文件。
4.2.2.3 如设计变更涉及所用原（物）料的变动，应及时通知采购部，采购部则应视原（物）料调整及仓储情况及时对物料进行处理，必要时可召集技术、质量、采购、生产、等部门参加的协调会议处理解决
4.2.2.4 如设计变更涉及交期、产能变化，业务部应及时通知相关部门（生产、技术、质量等），并调查我们的工装能力，必要时召集相关人员进行变更的评审，以尽最大可能满足顾客的需求，相关部门增减设备、工装数量周期费用报给业务部，如实在无法满足时，业务部要及时与顾客进行协商解决。
4.2.2.5 销售部汇集各部门信息与顾客沟通修正送样日期，将结果及时通报相关部门。
4.2.3销售部在下发变更通知单的同时要对相关产品信息及时进行更新，保证相关资料的有效性。
各类变更要有详细记录，集中备案，与质量部门或相关部门共享，以查询追溯。
4.3 组织内部发生的过程变更
4.3.1 生产方面的变更：如厂地、生产线、工装、工艺、检验及文件等方面的变更；变更由销售部与客户沟通确定是否提交PPAP，按照客户要求执行。
4.3.2变更主管人员发生变更时，及时安排顶替人员，防止发生变更的脱节和延误。
4.4 供方发生的过程变更
供方过程中发生的变更，必须在我方批准认可的情况下进行，且外协发生部门应保存相关过程变更申请与批准的证据。
4.5 技术部门负责图纸或技术资料设计变更更新工作。
在分发设计变更后图纸或资料的同时，应及时将修改前的图纸及资料回收处理。
特殊情况下按业务的指令办理。
4.6 当顾客有工程变更方面的特殊要求时，应根据顾客要求执行。
4.7 当顾客有要求生产相关旧型号或停产件时，生产前要对其工装进行检查确认，必要时进行PPAP的重新提交。
4.8 在变更控制过程中产生的相关记录依《质量记录控制程序》进行管理。
4.9 工艺改进后，相关文件与资料依《文件资料控制程序》和《技术文件管理办法》的规定进行修改、分发，回收。
4.10顾客、供方相关负责的变更管理的人员发生变更时，公司及时进行沟通联系。
5变更控制流程图见附件
6.相关文件：
6.1 QD
7.5.1 《文件信息控制规范》；
7 相关记录
7.1 QR8.3-46 《工程更改申请单》；
7.2 QR8.3-47 《工程变更通知单》。
8.修改栏
序号页码修改内容修改日期实施日期批准
编制：审核：批准：
日期：日期：日期：
附件：工程规范及变更控制流程图。
