妊娠期及哺乳期用药安全

妊娠期及哺乳期合理用药来源：《临床用药须知》一、妊娠期用药（1）妊娠期用药可能引起的危害妊娠期用药要考虑到两方面的因素。

1）药物透过血胎屏障：药物可透过血胎屏障进入羊水和胎儿循环，对胎儿产生作用。

有些药物进入胎膜甚少或对胚胎危害较轻。

但也有一些药物却有较强的危害胚胎的作用，属致畸药物。

下面一些是较公认的致畸药物：沙立度胺（Thalidomide）、细胞毒类、维生素D（高剂量）、华法林、异维生素A（Isotretinoin）、多数抗癫祎药、雄激素、孕酮类、己烯雌酚、放射性药物、活疫苗、四环素类等。

2）药物影响妊娠过程：药物可引起子宫收缩而导致流产，如峻泻药和奎宁等。

不过本节讨论的内容主要是药物对胚胎的影响。

（2）药物对不同时期胚胎（胎儿）的影响根据妊娠的不同时期，药物可能对其产生以下一些影响。

1）受精和着床期：时间从受精起到怀孕第17天。

在这时期内，药物有何作用知之尚少，通过动物试验可了解到某些药物的作用。

在药物的作用下，受损的胚胎往往引起流产。

有些药物在体内潴留时间较长，故想要怀孕的妇女也应注意，要求在受精前15~30天停药，以保证安全。

精子的质量也是一个重要的决定因素，在受精期间，男方服用药物可能影响胚胎的质量。

2）器官形成期：时间为怀孕第18~55天。

在此期内服用一些药物可能造成畸胎，但只有明显的畸形在出生时才可观察到。

有一些微小的畸形往往不被发觉，但会影响机体的功能。

有些致畸作用是迟发的，如母亲在怀孕期间服用己烯雌酚，所生下的女孩到青春发育期时可出现阴道上皮癌。

3）生长发育期：时间为怀孕56天后至出生前。

在此期间，许多药物可影响胎儿的器官功能，如抗甲状腺药可致新生儿甲状腺功能低下症；四环素影响骨和牙的发育；氨基糖苷类可致第!对神经损害；一些可致依赖性的药物引起新生儿药物依赖性（戒断综合征）；强烈的前列腺素合成抑制药（如吲哚美辛等）在妊娠后期可致胎儿动脉导管早闭等。

美国药品食品管理局（FDA）颁布的《妊娠期使用药物危险性等级》表（表5）可供处方时参考。

妊娠期、哺乳期合理药物使用指导(执业药师继续教育)妊娠期、哺乳期合理药物使用指导介绍本文档旨在为执业药师提供一份关于妊娠期和哺乳期合理药物使用的指导。

在妊娠和哺乳期间，药物的使用需要特别注意，以保护母婴的健康和安全。

本指导旨在帮助药师更好地辅助孕妇和哺乳期妇女选择合适的药物，并提供必要的注意事项和建议。

妊娠期合理药物使用指导妊娠期是孕妇和胎儿发育的关键时期，药物的安全性和有效性对母婴都至关重要。

以下是一些关于妊娠期合理药物使用的指导：1. 尽量避免药物使用：在妊娠初期尤其是前三个月，应尽量避免使用药物。

如果非常必要，应在医生指导下使用，并选择经过充分研究并被证明相对安全的药物。

2. 选择合适的药物：在妊娠期间，应选择对母婴风险最小的药物。

药物的选择应基于已有的临床试验数据、药理学性质和药物的使用经验。

3. 谨慎使用非处方药：非处方药在妊娠期间的使用应格外谨慎。

药师应向患者明确指出哪些非处方药在孕妇中使用是安全的，并提供合理的替代选择。

4. 个体化指导：每个孕妇的情况都有所不同，药师应根据孕妇的具体情况提供个性化的药物使用指导。

注意妊娠期的生理和代谢变化，以及任何潜在的风险和副作用。

5. 注意特殊病症：一些特殊病症可能需要特定的药物治疗，药师应在综合考虑疾病的严重性和药物的风险后，为孕妇选择最合适的治疗方案。

哺乳期合理药物使用指导哺乳期是婴儿生长发育的重要时期，母乳喂养的过程中，药物可能经由乳汁传递给婴儿。

以下是一些关于哺乳期合理药物使用的指导：1. 选择低风险药物：哺乳期间，药物的选择应尽量避免对婴儿造成不必要的风险。

应优先选择已经研究证明对婴儿安全的药物，并避免使用潜在有害的药物。

2. 谨慎使用潜在有害药物：某些药物可能通过乳汁传递给婴儿，对其产生有害影响。

药师应对患者提供关于这些药物的信息，以及可能产生的影响和替代选择。

3. 个体化建议：每位母亲的哺乳情况各不相同，药师应根据哺乳时间、婴儿健康状况和药物的特性，为母亲提供个体化的药物使用建议。

2020妊娠期及哺乳期用药安全答案一、单项选择题1、妊娠期口服药物吸收减慢的原因是(B)A.胃酸分泌增加及肠蠕动加快B.胃酸分泌减少及肠蠕动减慢C.消化能力的减弱D.食物的影响2、凡属于临床实验或疗效不确定的药物都(A)A.禁止用于妊娠妇女B.注意用药时间C.注意疗效和时间D.注意剂量的个体化E.必要时测定血药浓度3、妊娠期哪一阶段是药物致畸最敏感的时期(C)A.受精至18d左右B」临产C.受精后3周至12周D.妊娠4个月至足月E.刚刚受精4、母体和胎儿体内的药物通过胎盘转运进入对方体内的过程称为(D)A.主动转运B.被动转运C.特殊转运D.胎盘药物转运E.胎盘药物代谢5、产前用药对胎儿娩出后继续作用，对胎儿危险的原因是药物(D)A.易化扩散B.简单扩散C.水溶性扩散D.未完全清除E.肝肠循环6、不易透过胎盘的药物是(C)A.青霉素类B.头抱菌素类C.大环内酯类D.氨基糖苷类E.四环素类7、下列哪些抗菌药不宜孕产妇使用(E)A四环素类B庆大霉素C氟喹诺酮类药D氯霉素类E、以上都是8、孕期结核首选(A)A乙胺丁醇B利福平C左氧氟沙星D莫西沙星9、下列抗生素可造成儿童牙齿黄染，并影响骨骼发育的是(B)A氯霉素B四环素C红霉素D青霉素10、产后可以使用的抗生素(A)A青霉素类B氨基糖苷类C甲硝唑D四环素类11、下列抗菌药物中，全身给药时孕妇禁用的是(B)A青霉素类B氨基糖苷类C大环内酯类D克林霉素类E头抱菌素类12、下列何者为治疗妊娠期支原体感染的重要药物(A)A红霉素B青霉素GC磷霉素D头抱曲松E克林霉素13、下列药物中，孕妇使用可能造成胎儿听神经损害的药物是(A)A万古霉素B阿齐霉素C头抱吡肟D阿洛西林E青霉素G14、美国FDA的妊娠期药物安全索引分类中属于毒性分级为A级的抗菌药为(A)A.A级无B.亚胺培南-西司他丁等C.青霉素类、头抱类等D.氨基糖苷类E利巴韦林等15、妊娠期药物安全索引中抗真菌药物属妊娠期毒性分级为B级的药物是(D)A.灰黄霉素、制霉菌素B.酮康唑、氟康唑C.伊曲康、氟胞嘧啶D.两性霉素B、克霉素E.异烟肼、利福平16、下列硝基类抗菌药物中，孕期使用相对安全的是(D)A奥硝唑B呋喃妥因C替硝唑D甲硝唑E呋喃唑酮17、下列抗病毒药物中，妊娠安全分级为X级的是(C)A拉夫米定B阿昔洛韦C利巴韦林D板蓝根18、计划受孕的夫妇双方都必须提前6个月终止使用的药物是(C)A拉夫米定B阿昔洛韦C利巴韦林D板蓝根19、用于预防早产的药物(A)A沙丁胺醇B苯海拉明C卡托普利D利福平20、妊娠合并哮喘缓解药物首选(A)A沙丁胺醇B特布他林C氨茶碱D以上都可以A布地奈德B氟美松C地塞米松D氢化可的松22、下列药物中，孕期禁用的是(C)A磷霉素B对乙酰氨基酚C沙利度胺D哌替啶23、目前常用于治疗先兆性流产或习惯性流产的孕激素是(A)A黄体酮B甲羟孕酮C己烯雌酚D沙丁胺醇24、佝偻病与缺乏那种维生素有关？(C)A维生素AB维生素B1C维生素DD维生素C25、下列那种药物在孕期使用会导致子代青春期少女阴道癌发生率增加？(B)A甲羟孕酮B己烯雌酚C黄体酮D沙丁胺醇26、孕妇或儿童感冒发热选择解热镇痛药时，选用何者较为安全(D)A阿司匹林B安乃近C氨基比林D对乙酰氨基酚27、下列甲状腺机能调节或治疗药物中，妊娠用药安全分级为A级的是(C)A碘制剂B甲巯咪唑C左甲状腺素钠D丙硫氧嘧啶28、下列何者不可用于治疗“妊娠高血压”(胎儿娩出前)(C)A硝苯地平B拉贝洛尔C硫酸镁D硝普钠29、哺乳期用药会导致乳儿眼球震颤的是(D)A.可卡因B.异烟肼C.麦角胺D.苯妥英钠E.泼尼松30、可引起“灰婴综合症”的药物是(B)A头孢吡肟B氯霉素C环丙沙星D四环素E克林霉素31、治疗妊娠期糖尿病(GDM)的首选药物是(A)A胰岛素B二甲双胍C格列齐特D阿卡波糖E吡格列酮32、可引起胎儿“溶血性贫血”，足月孕妇必须禁用的药物是(B)A氨曲南B复方新诺明C甲硝唑D克霉唑E阿昔洛韦33、哺乳期乳儿用药可能出现镇静，戒断痉挛，高铁血红蛋白血症的是(D)A.放射性碘B.四环素类C.阿司匹林D.苯巴比妥E.溴化物34、哺乳期用药会抑制乳儿甲状腺功能的药物是(E)A.环磷酰胺B.环抱素C.柔红霉素D.甲氨蝶呤E.丙硫氧嘧啶35、妊娠期药物安全索引中利尿药及相关药物由毒性B级转向D级的是(A)A.氯噻嗪类B.氯化钾C.螺内酯D.乙酰唑胺E.咲塞米36、拟肾上腺素药属于妊娠毒性分级B级的是(A)A.多巴酚丁胺B.多巴胺C.去甲肾上腺D.阿托品E.颠茄37、孕妇补充“叶酸”(预防叶酸缺乏)的合理剂量和用法是(B)A—次5mg，每天3次B—次0.4mg，每天1次C—次0.8mg，每天1次D—次10mg，每天1次38、妊娠期使用维生素及相关药物剂量超过0．8mg／d则转为C级的是(C)A.烟酰胺、卡泊三醇、降钙素B.维生素C、维生素B2、VE、泛酸C.维生素DD.骨化三醇E.叶酸39、下列关于孕期安全用药的说法，错误的是(C)A性激素类药物可引起染色体突变或致畸，孕妇禁用B甲羟孕酮目前已预防和治疗作为先兆性流产或习惯性流产的不推荐C维生素是体内必需微量元素，治疗剂量无危险，孕期可长期服药D目前推荐用天然黄体酮治疗先兆性流产和习惯性流产，人工孕酮因可致畸胎已不使用40、下列关于孕期用药对胎儿影响的描述，错误的是(C)A妊娠早期(头3个月)，是药物致畸最敏感的时期B已有确凿证据表明，己烯雌酚可致女婴生殖器畸形或少女阴道癌发生率增加C妊娠中晚期用药，对胎儿的致畸可能性减少，可以任意选择药物，包括新上市的药品D氨基糖苷类、糖肽类(如万古霉素)易过胎盘，可损害听神经，孕期应尽量避免使用E中药成分复杂，孕期使用中药方剂或中药制剂并不绝对安全41、下列关于孕期用药安全性分级描述错误的是(D)A青霉素为B级B左甲状腺素为A级CX级药物最不安全，孕期原则上应禁用D主要根据孕期用药对母体和胎儿的危害程度分为A、B、C、D、E5个级别42、孕期应避免使用磺胺类药物的主要原因是(D)A没有这一说，磺胺类药物孕期使用是安全的B可致耳毒性C可致肾损害D动物实验表明磺胺类药物可致胎儿畸形43、分娩止痛选用哌替啶而不用吗啡制剂的理由不对的是(A)A哌替啶镇痛效果比吗啡好B吗啡呼吸抑制作用比哌替啶大得多C哌替啶肌注后便秘或尿潴留的发生率较吗啡低D哌替啶起效快，维持时间短，镇痛强度中等(为吗啡的1/8~1/10)E哌替啶虽可通过胎盘，但其排泄不涉及葡萄糖醛酸结合反应，故在新生儿体内的作用时程明显短于吗啡44、临床上主要应用于产后出血的药物是(D)A.肝素、低分子肝素B.链激酶、尿激酶C.阿司匹林、噻氯匹啶D.麦角胺、麦角新碱E.氨甲苯酸、氨甲环酸45、缩宫素于催产时禁用的原因是(E)A.产妇骨盆正常B.阴道无粘连、变形C.胎儿大小正常D.分娩顺利者E.有子宫破裂之危险46、妊娠期应用降脂药物为B级的是(C)A.吉非贝齐B.非诺贝特C.奥利司他D.辛伐他汀、西立伐他汀E.洛伐他汀、氟伐他汀47、抗心力衰竭药妊娠毒性分级为B级的是(A)A.乙酰洋地黄毒苷B.去乙酰毛花苷C.肼屈嗪D.氯化铵E.卡维地洛(D)48、已知麦角生物碱类除了可用于治疗偏头痛外，也可广泛用作A.鼻血管收缩药B.骨骼肌松弛剂C.抗肿瘤药D缩宫药E.局部麻醉剂二、多项选择题A.单药有效，则避免联合用药B.小剂量有效，则避免大剂量C.妊娠早期避免用C类D类药物1、符合妊娠期用药原则的是(ABCD)D.宜选用疗效肯定的老药，避免应用对胎儿影响未肯定的新药E.确实需用对胎儿有危害的药物时，应先终止妊娠再用药2、哺乳期禁用的药物包括(ACD)A.抗肿瘤药B.维生素类C.喹诺酮类D.抗甲状腺药E•冃霉素3、哺乳期用药原则是(ABCDE)A.应建议母亲避免不必要的用药B.婴儿一旦发生不良反应，应及时向医生报告，在明确不良反应的原因前，应暂停哺乳C应告知母亲可能发生的不良反应D』甫乳期允许使用的药物，也应掌握适应证、疗程和剂量E.哺乳期确需用药物时，服药时间应选在婴儿哺乳之后。

一、目的为保障孕妇在孕期、产期和哺乳期的用药安全，预防和减少抗菌药物的不良反应及药物相互作用，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有孕妇抗菌药物的使用和管理。

三、管理制度1. 严格掌握抗菌药物使用的适应症和禁忌症，避免不必要的用药。

2. 在孕妇抗菌药物使用前，应详细询问病史，了解孕妇的过敏史、基础疾病等，并根据病情选择合适的抗菌药物。

3. 对于疑似细菌感染，应尽快采集相关标本进行细菌培养和药敏试验，根据药敏结果选择敏感抗菌药物。

4. 选用抗菌药物时，优先考虑对孕妇和胎儿安全性高的药物，如青霉素类、头孢菌素类等。

5. 严格控制抗菌药物的使用剂量和疗程，避免长期用药导致耐药性增加。

6. 抗菌药物使用过程中，密切观察孕妇的病情变化和药物不良反应，一旦出现不良反应，应及时停药并采取相应措施。

7. 对于需要长期使用抗菌药物的孕妇，应定期进行肝肾功能、血常规等检查，以监测药物对孕妇和胎儿的影响。

8. 医师在开具抗菌药物处方时，应详细记录用药原因、药物名称、剂量、用法、疗程等信息，并签字确认。

9. 抗菌药物使用期间，孕妇应避免与宠物、生食、污染水源等接触，以减少感染风险。

10. 医师应向孕妇及家属充分说明抗菌药物的使用风险和注意事项，取得孕妇及家属的理解和配合。

四、监督与考核1. 医院设立抗菌药物使用管理小组，负责对孕妇抗菌药物使用情况进行监督和考核。

2. 定期对医师进行抗菌药物知识培训，提高医师的合理用药水平。

3. 对抗菌药物使用情况进行统计和分析，对不合理用药行为进行纠正和处罚。

4. 对孕妇抗菌药物使用情况进行满意度调查，及时了解孕妇及家属对用药安全的意见和建议。

五、附则1. 本制度由医院医务科负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施，原有规定与本制度不一致的，以本制度为准。

3. 本制度如有未尽事宜，由医院医务科负责修订。

妊娠期哺乳期合理用药原则
妊娠期和哺乳期是女性生命中一个非常重要的阶段，妊娠期是指从受
孕到分娩的这段时间，哺乳期是指分娩后母乳喂养期间。

在这两个阶段，
母亲需要更加关注自己的健康，因为她们的身体会直接影响到胎儿和婴儿
的健康。

因此，在妊娠期和哺乳期时合理用药至关重要。

1.最好避免用药：妊娠期是一个非常敏感的时期，胎儿的发育非常重要。

尽量避免用药可以减少胎儿受到药物的影响。

如果没有必要的情况下，尽量避免用药是最安全的选择。

3.选择安全的药物：如果妇女确实需要用药，应选择安全的药物。

一
般来说，一些常见的感冒药、止痛药和抗生素在妊娠期也是相对安全的，
但是也要遵循医生的建议和用药说明书。

4.避免自用药物：妊娠期的药物使用应遵循医嘱，在专业人员指导下
使用。

不要随意自用药物，特别是一些未经医生推荐的药品和中药。

2.选择安全的药物：在哺乳期间，尽量选择安全的药物。

在选择药物时，应注意是否对婴儿产生负面影响，尽量选择对婴儿的影响较小的药物。

3.避免影响乳汁分泌：一些药物可能会影响乳汁分泌，影响哺乳的效果。

在选择药物时，应注意避免对乳汁分泌产生不良影响。

妊娠、哺乳期妇女与安全用药首都医科大学宣武医院徐燕侠一、妊娠期妇女安全用药（一）、妊娠期用药目的妊娠期用药主要是针对孕妇的治疗需要，对胎儿要考虑的问题是药物可能具有致畸性或其他不良影响。

妊娠期是妇女一生中的特殊时期，应了解这一时期用药的药代动力学特征、药物对胎儿的影响等，为合理用药提供科学依据。

近年来，以胎儿为用药目的的胎儿药物治疗学也得到了较大的发展，包括对梅毒的母婴同治、皮质激素防治呼吸窘迫综合征等。

（二）、妊娠期药代动力学1 、妊娠期母体药代动力学（ 1 ）药物的吸收妊娠时胃酸分泌减少，胃肠活动减弱，使口服药物吸收减慢，达峰时间推后，生物利用度下降。

早孕呕吐也是影响药物吸收的原因。

如需药物快速发挥作用，应当采用注射给药。

妊娠晚期血流动力学发生改变，可能影响皮下或肌肉注射药物的吸收。

（ 2 ）药物的分布妊娠期孕妇血浆容积增加约 50% ，体重平均增长 10 ～ 20kg ，体液总量平均增加 8L ，细胞外液增加约 1.5L 故妊娠期药物分布容积明显增加。

此外，药物还会经胎盘向胎儿分布。

一般而言，用药剂量相同时，孕妇的血药浓度低于非孕妇，这一影响如果没有其他药代动力学变化补偿，则妊娠期药物需要量应高于非妊娠期。

妊娠期虽然生成白蛋白的速度加快，但因血容量增加，使血浆白蛋白浓度降低。

同时，妊娠期很多蛋白结合部位被内泌素等物质所占据，蛋白结合能力下降，使药物游离部分增多，而药物被肝代谢及肾消除量增多，并能经胎盘输送给胎儿，因而在考虑药物作用时，应兼顾血药浓度及游离型和结合型药物的比例。

试管试验证实，妊娠期药物非结合部分增加的常用药有地西泮、苯巴比妥、苯妥英钠、利多卡因、哌替啶、地塞米松、普萘洛尔、水杨酸等。

（ 3 ）药物的消除妊娠期由于激素分泌改变，药物的代谢也会受到影响，这种影响比较复杂。

不同的药物可能产生不同的结果，如代谢增加、降低或不变，但目前尚无定论。

妊娠期肾血流量增加 25% ～ 50% ，肾小球滤过率持续增加 50% ，多种药物尤其是主要经肾排泄的药物消除加快。

妊娠期与哺乳期新冠感染药物安全使用要点一、退热药使用要点二、祛痰药使用要点三、镇咳药使用要点四、抗过敏药使用要点五、其他药物使用要点新冠病毒期间，发热、咽干、咽痛、鼻塞、流涕等有症状的人数不断增长，其中包括妊娠期和哺乳期妇女。

对症治疗的常见药物有解热镇痛药、鼻减少充血剂、抗组胺药物、镇咳药、祛痰药、抗病毒药物等。

但大部分药物在妊娠期、哺乳期使用的安全性证据尚不充分，用药应特别谨慎。

一、退热药使用要点1、妊娠期高热会引发致畸、流产、胎儿中枢神经发育不全以及先天性心血管疾病等风险，孕期发热需要退热(包括物理降温、药物降温等)，切莫因为担心药物的风险而拒绝使用退热药物。

2、如果体温V38t,且无明显的不适症状，一般不需要使用退热药物，以物理降温为主，如退热贴、温水擦浴等。

3、如果体温238.5C,物理降温方法不理想，需经专业人员指导使用退热药物。

4、妊娠期、哺乳期解热镇痛药物首选单方的对乙酰氨基酚。

(1)研究未发现妊娠早期使用对乙酰氨基酚增加先天畸形(包括心血管畸形)的风险。

(2)妊娠期使用正常剂量的对乙酰氨基酚不会增加流产或胎儿死亡的风险。

如短期使用（V8天）每天剂量W2g是相对安全的。

（3）对乙酰氨基酚虽然能够进入母乳，但是婴儿从母乳中获得的对乙酰氨基酚仅相当于其母体剂量的约2%o并且由于新生儿体内主要CYP450酶的含量低，导致其体内的对乙酰氨基酚更难转化为肝毒性代谢物，对乙酰氨基酚导致的肝毒性在新生儿中更加少见。

哺乳期使用相对安全。

（4）推荐选择单一成分的对乙酰氨基酚，而不要使用对乙酰氨基酚的复方制剂。

复方感冒药品种繁多、成份复杂，可能含有妊娠期、哺乳期禁用、慎用成分，如金刚烷胺、麻黄碱类、氨基比林等。

此外麻黄碱类、氯苯那敏还可能影响母乳的产生，减少奶量。

如复方对乙酰氨基酚片∏（散利痛、散列通等）、复方对乙酰氨基酚片（扑感敏片、芬通宁等）、氨酚伪麻美芬片∏（白加黑）、氨酚伪麻美芬片/氨麻美敏片∏（日夜百服宁）、氨麻美敏片H（新康泰克）、氨麻美敏片（泰诺片）等。