血塞通注射液说明书

络泰®注射用血塞通说明书
【功能主治】
活血祛瘀，通脉活络。

用于中风偏瘫、瘀血阻络及脑血管疾病后遗症、胸痹心痛，视网膜中央静脉阻塞属瘀血阻滞证者。

【显著特点】
本品是昆明制药集团遵循中药现代化的思路，运用现代提取、分离、冷冻干燥及高效液相质控技术，把三七中提取的有效成份三七总皂苷精制而成的现代中药冻干粉针剂。

其活性成分是人参皂苷Rg1、Rb1和三七皂苷R1。

国内首家研制和生产，获产品发明、注溶剂发明、包装设计三项国家专利；纯天然药物制剂，不良反应轻微；起效迅速，疗效确切；主要成份明确、纯度高；剂型先进、科技含量高，稳定性良好；采用指纹图谱分析技术保证产品质量稳定；原料采用道地药材文三七，文三七为国家第一个获得原产地域资格保护的中药材，被世界公认为参中之王。

【临床应用】
神经内科：中风偏瘫、脑梗塞、脑栓塞、椎基底动脉供血不足及脑血管疾病后遗症；
心内科：胸痹心痛、心肌梗塞、心绞痛、心律失常、高血压；
内分泌科：糖尿病并发症；
呼吸科：肺心病、肺动脉高压、肺纤维化；
骨科：创伤性骨折、股骨头坏死；
眼科：视网膜中央静脉阻塞，糖尿病视网膜病变等。

【规格】每支装（1）200mg （2）400mg
【包装】每小盒1支粉针剂，配1支专用溶剂。

粉针剂抗生素玻璃瓶包装，专用溶剂安瓿包装。

360支/件
【批准文号】国药准字Z20026438
【生产企业】昆明制药集团股份有限公司。

第七节开窍剂一、清热开窍xx注射液【药物组成】胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、水牛角（粉）、金银花、板蓝根、栀子、珍珠母（粉）。

【功能主治】清热解毒，化痰通络，醒神开窍。

用于热病，神昏，中风偏瘫，神志不清；急性【方解】【临床应用】【药理毒理】【不良反应】【禁忌】【注意事项】1.肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。

方中胆酸、猪去氧胆酸清热解毒，化痰开窍，凉肝息风，为君药。

黄芩苷、水牛角、金银花、板蓝根、栀子清热泻火，凉血解毒，共为臣药。

珍珠母平肝潜阳，镇惊安神，为佐使药。

诸药相配，共奏清热解毒，镇静安神之功。

1.外感高热因外感温热邪毒所致高热烦躁，口渴饮冷，胸闷咳喘，痰多色黄，甚至神昏谵语，四肢抽搐，角弓反张，或斑疹，吐衄，舌绛苔黄，脉数；上呼吸道感染、肺炎见上述证候者。

2.中风因热毒内盛，痰阻清窍所致突然昏倒，不省人事，半身不遂，口眼喎斜，言语不利，牙关紧闭，面赤气粗，舌苔黄腻，脉弦滑；脑血栓形成、脑出血见上述证候者。

3.急性肝炎因肝胆热盛所致高热烦躁，胁痛，口苦，纳呆，腹胀，尿赤，便结，或见黄疸，舌红苔黄，脉弦数。

本品有解热、抗脑缺血(出血)致脑组织损伤、保护神经细胞、抗内毒素、抗血栓、抗自由基损伤、改善实验性肾衰动物肾功能等作用。

以各种类型过敏反应为主，其中严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。

一般过敏反应，偶见皮疹、面红、局部疼痛等。

1.孕妇禁用。

2.对本品过敏或严重不良反应病史者禁用。

有表证恶寒发热者慎用。

2.有药物过敏史者慎用。

3.如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理。

4.本品如产生沉淀或浑浊时不得使用。

如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后，出现混浊亦不得使用。

5.药物配伍到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。

6.清开灵注射液稀释以后，必须在4小时以内使用。

五、中药注射剂的滴速
一般而说，输液速度一般成人60滴/分，儿童
20-40滴/分，老年体弱、婴幼儿、颅脑、心肺 疾患者输液均宜以缓慢的速度滴入。 建议中药注射剂滴速要适当慢些，用药10min 内滴速宜控制在15～20滴/min并对患者进行密 切观察，10min后若无不良情况发生再将滴速 调至40滴/min。静脉滴速过快（80-120滴/min） 是诱发注射剂不良反应的因素之一。
参附注射液
华蟾素注射液
注射用灯盏花素 1本品与ph值低于4.2的溶液使用时，可使药物析出，故不得与酸性较高的 输液或药物合用；静脉滴注药液出现混浊、沉淀时请勿继续使用。 2本品与氨基糖苷类药物反应产生沉淀，使用本品所用的输液器、注射 器不得与氨基糖苷类药物有接触。 3 过敏体质慎用 黄芪注射液 本品不宜在同一容器中与其他药物混用。本品是纯中药制剂，保存不当可 能 影响产品质量，所用使用前必须对光检查，发现药液出现混浊、沉淀、变 色 、漏气等现象不能使用。
会增加不良事件发生的风险。
医务人员应对剂量给予足够重视，临床应严格按
照说明书推荐或规定的剂量给药。
三、辨别溶媒
药液被溶媒溶解或稀释时，药液内微粒会剧增，而
不溶性微粒可引起静脉炎、热原反应、过敏反应、 局部组织坏死等。溶媒的选择对于保证药物成分的 稳定性至关重要。
宜选5%葡萄糖注射液（5%GS）、0.9%氯化钠（NS）。
四、中药注射剂的配液
配液时应注意药液配制顺序、加药方法，尤其
是粉针剂，应注意先将药物充分溶解后，再加 入常规注射溶媒中；如果直接用溶媒溶解，可 能导致溶解不充分、微粒数增加。
配药后放置时间也会影响药液微粒和稳定性，
放置时间越长越会增加污染的机会。中药注射

务实创新，追求卓越！
注射用血塞通---现代药理作用
• 降低血小板表面活性，抑制血小板聚集 • 降解纤维蛋白，达到溶解血栓 • 扩张血管，增加血流量，改善微循环 • 清除氧自由基，有效保护神经细胞
务实创新，追求卓越！
注射用血塞通 ---降低血小板黏附率和聚集率
70 （%）
60
50
降低3400血小板的黏附率和聚集率与
务实创新，追求卓越！
注射用血塞通-----治疗脑出血恢复期临床观察
脑血流量提高百分比 （%）
大脑局部血流量
组织含水量
60
50
81（%）
40 30
促进脑缺血再灌80注早期脑
20
血流的恢复，减79轻脑水肿
10 0 对照组
血塞通
78 77 对照组
血塞通
《河北医药》2002年4月第24卷第4期
务实创新，追求卓越！
10
8
6
4
2
0
t-PA（IU/ml）
PA-I（AU/ml）
P<0.01
模型对照 欣瑙泰低剂量组 欣瑙泰高剂量组
结论：↑血浆中组织纤溶酶原激活物（t-PA ) ↓组织纤溶酶原激活物抑制剂( PA-I )
参考文献：药学学报1997，32：502～505
务实创新，追求卓越！
注射用血塞通 ---对大鼠试验性血栓重量的影响
一、临用前加专用溶剂使其溶解； （一）静脉滴注，1次/日，200mg—400mg/次，以5%或
10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后缓慢滴注 （二）静脉注射，1次/日，200mg，以25%或50%葡萄糖注
射液40~60ml稀释后缓慢注射 二、糖尿病患者可以用氯化钠注射液代替葡萄糖注射液稀

血塞通注射液【药品名称】通用名称：血塞通注射液英文名称：Sanqi Panax Notoginseng Injection【成份】三七总皂苷。

【功能主治】适用于视网膜中央静脉阻塞，眼前房出血，青光眼，脑血管病后遗症的治疗，也可用于治疗病毒性肝炎。

【用法用量】肌内注射。

一次100毫克，一日1～2次；静脉滴注。

一次200～400毫克，以5%～10%葡萄糖注射液250～500毫升稀释后缓缓滴注，一日1次。

【不良反应】在使用本品期间，如果感到不适，要尽快告诉医师或药师。

情况紧急可先停止使用。

如果你对本品的疗效满意，以下是可能产生的不良反应，但不是每人都肯定发生，你可能不会遇到任何一个，不必紧张。

1）局部或全身皮疹。

2）文献报道使用本品过敏反应严重者产生胸闷、心慌、哮喘、血尿、急性肾功能衰竭，甚至过敏性休克。

【禁忌】过敏体质者慎用。

孕妇慎用。

【注意事项】1.过敏体质者慎用。

2.孕妇慎用。

3.本品不能与其他药混合滴注。

4.静脉滴注时应小心，防止渗漏血管外而引起刺激疼痛；冬季可用30℃温水预热，以免除物理性刺激。

5.使用本品应采用一次性输液器（带终端滤器）。

6.用药期间宜进低盐、低脂、清淡易消化食品，不要食用辛辣、油腻食物。

7.用药期间不要饮酒，吸烟。

多吃水果及富含纤维食物，保持大便通畅。

8.加强口腔护理，及时清除痰涎，防止阻塞呼吸道。

9.长期卧床者，保护皮肤，防止发生褥疮。

10.用药期间，注意休息，避免劳累，保证充足的睡眠。

11.保持心情舒畅，避免忧思恼怒。

注意天气变化，防寒保暖。

12.适当运动，但不要过度强烈的体力活动。

【特殊人群用药】妊娠与哺乳期注意事项：孕妇慎用。

【药物相互作用】如果使用任何其他药品请告知医师或药师，包括任何从药房、超市或保健品商店购买的非处方药品。

用药期间，忌食辛辣、生冷、油腻食物。

戒烟酒。

医师和药师可能对使用血塞通注射液应注意事项具有更多的信息。

【药理作用】具有抗脑缺血作用。

血塞通注射液能改善多发性脑梗死大鼠的脑水肿，促进脑软化灶的胶质细胞反应，加速软化灶的吸收和机化，可使海马区神经元病变减轻。

血塞通注射液不良反应分析发表时间：2015-10-20T14:29:55.337Z 来源：《医药前沿》2015年第22期供稿作者：石二霞[导读] 呼和浩特市第一医院内蒙古呼和浩特根据血塞通注射液说明书，该药主要是使用5%葡萄糖注射液作为溶媒，而对于糖尿病患者也可用0.9%氯化钠注射液配伍。

石二霞（呼和浩特市第一医院内蒙古呼和浩特 010000）【摘要】目的：探讨血塞通注射剂不良反应发生的原因及相关因素，促进临床合理应用。

方法：通过对2例应用血塞通注射剂后发生不良反应案例进行分析，总结出现不良反应的原因及避免不良反应发生措施。

结果：临床使用血塞通注射液应严格按照说明书的适应症，选择适当的溶媒，密切观察用药过程，将药物不良反应发生率降至最低，促进临床合理用药。

【关键词】血塞通；不良反应；合理用药【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）22-0205-02 Analysis of Xuesaitong injection adverse reactions【Abstract】 Objective To investigate the occurrence of adverse reaction of Xuesaitong injection and its related factors，in order to promote the rational use of traditional Chinese medicine injection. Methods Through the correlation analysis on 2 cases of adverse reactions induced by Xuesaitong injection after application case,summarized the reasons of adverse reactions and corresponding measures. Results The clinical use of Xuesaitong injection should be strictly in accordance with the instructions，reduce the incidence of adverse drug reactions to a minimum and improve public safety.【Key words】 Xuesaitong;Adverse reaction;Rational drug use血塞通注射液是三七总皂苷为主要成分的中药注射液，具有活血祛瘀，通脉活络。

黑龙 江珍 宝岛制药有限公 司 ， 批号 ： 血塞通 注射液 由中药三七经化 学提取 制成， 具有 予血塞通注射液 （
活血 祛瘀 、 脉活络 、 通 增加脑 血流 量和冠 状动脉 血 流 ２ ０ １０ ）０ Ｌ ５ ０ ６ ２ １３ ｍ ＋ ％葡萄糖注射 液 ２ Ｏ Ｌ静脉滴 注 。 ５ｒ ａ
维普资讯
药 物 警 戒 Ｃ ｉ ｓ ｏ ｒ ｌ ｆＰ ａｍａ ｏ ｉｌｎ ｅ ０ ７年 ７ Ｅ 第 ４卷 第 ４期 （ 第 １ ｈ ｅ ｅ Ｊ ｕｎ ｈ ｒ ｃ ｖ ｉ ｃ ２ ０ ｎ ａｏ ｇａ ｊ 总 ６期 ）
２１ 注 意合 用 药 物 ．
切观察 患者生命体征 。 中药注射 剂不 良反应产生 的原 因是多方面 的 ， 要
降低其发 生率 ， 有赖于医 、 、 的密切结合 。医务人 药 护
温 ３ ．℃。 即给予 静脉 推注地塞米松磷酸 钠注射液 七总 皂苷在 水溶液 中较不 稳定 ，存放 后容 易出现沉 ９７ 立 ５ ｇ 肌 注异丙嗪 （ ｍ 、 非那根 ） 注射液 ２ ｍ ， ５ ｇ 患者不适 症 淀 ， 直接影 响了产 品的质量 稳定 ； 另其 降解 产物及 生
状缓 解 。第用的赋形剂等均可 能致不 良反应 ；同时 ， ３ 又 不适症状 ， 遂停用该药 。
病例 １ 过敏性休克 １ 例
５ｒ ａ 患者 ， ，３岁 ， 女 ６ 体重 ６ ｋ 。因患脑 动脉硬 化 来 注射液 ２Ｏ Ｌ内分 别静脉滴注 。第一组药物滴 注结 ５ｇ
患者 自觉全 身发 痒 ， 但未报告 。 当第二组 药物滴 诊 。 予血塞通注射液 （ 给 黑龙江珍宝岛制药有 限公 司 ， 束时 ， 批号 ：０ ６ ２ １２ ｍＬ ５ ２ ０ １０ ）０ ＋ ％葡萄糖注射 液 ２ Ｏ Ｌ静脉 注结束时 ， ５ｒ ａ 患者 自述 全身痒感加重 ， 面部 出现 皮疹 ， 压

血塞通注射液和复方丹参注射液联合用药说明随着人们生活水平的普遍提高，近年急性脑梗死、冠心病的发病率逐年上升。

如何有效治疗脑梗死、冠心病和降低其致残率，成了海勃湾区中医院目前临床上的重要课题。

我院采取合并用药方式对脑梗死、冠心病病人进行治疗，采用两种或两种以上中药制剂进行对症治疗。

我院对相关脑梗死、冠心病、高血压危象、糖尿病等疾病及其并发症的治疗取得了良好的治疗效果。

对于医保部门将我院联合用药的治疗方式列为重复用药的案例，在此我院对典型治疗方式案例给予详细的解释说明，望医保部门给予采信采纳。

将临床药物使用方式调整为更加实用的标准。

一、脑梗死、冠心病的发病因素脑梗死、冠心病是由于心、脑供血严重不足使心脏、脑组织缺血缺氧坏死所致。

当今国内外许多研究认为，脑梗死、冠心病发病机制有5方面：(1) 血管因素，血管外病变使血管变形，再因刺激造成血管病态收缩舒张。

(2)血管本身弹性下降，硬化，内膜变性，内皮损伤及粥样变。

(3)血液流体力学发生改变，由轴流流态变为涡流流态，则形成分流态紊乱，相互碰撞机会增加，导致血栓形成。

(4)血管内膜损伤时释放儿茶酚胺，5-羟色胺增高，能促进血小板活性增加。

(5)血液的纤凝和纤溶系统发生异常改变，所以在治疗脑梗死时，最重要应降低血液粘滞度。

二、国内外治疗原则扩张微血管，改善微循环陋。

故扩张心、脑血管、降低血粘度，以改善心、脑循环，增加心、脑血流量，对于挽救梗塞周边半暗带区心、脑细胞的功能、减轻病残程度、提高心、脑梗死的临床治愈率都十分重要。

血塞通是从中药三七中提取的三七总皂甙制剂，具有活血化瘀、通脉活络、抑制血小板聚集、改善微循环和调节心、脑血流量等作用。

并可通过抗自由基损害和非特异性钙通道阻断剂的作用，改善由于缺血缺氧引起的心、脑血管舒缩功能的障碍，对缺血性心、脑功能损伤起到保护作用。

而丹参类注射液具有抗凝、促纤溶、改善微循环、抗氧化和钙通道阻滞作用，临床上将两种中药制剂并用治疗脑梗死、冠心病，是根据二药不同机制和共同的抗凝作用起到相辅相成之功效。

《中药注射剂临床使用基本原则》
7.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药 反应，特别是开始前30分钟，如发现异常，立 即停药，采用积极 救治措施救治患者。
2021/5/27
卫医政发2008年71号 10
10种中药注射剂不良反应发生时间
2021/5/27
11
郭海平 等.10 种中药注射剂不良反应文献分析.中国药物应用与监测.2007年第2期
34
未按说明书用法使用
5.违反配伍禁忌 案例7：患者，男，40岁。因发热、呕吐、全身乏 力，诊断为肠胃型感冒。给予输液治疗，第一组： 硫酸庆大霉素注射液24万u+西米替丁注射液600mg+ 氯化钠注射液250mL；第二组：清开灵注射液 20mL+5％葡萄糖注射液250mL。输完第—组，第二 组输入约70mL时，患者出现抽搐 、胸闷、气促、 呼吸抑制等症状。立即停止输液，给予抗过敏、强 心、心肺复苏、吸氧等处理，症状缓解。
2021/5/27
33
未按说明书用法使用
分析： 血塞通注射液说明书注明“每支100mg／2mL。 静脉滴注：200～400mg／次，以5％～10％葡萄糖 注射液250～500mL稀释后缓缓滴注，l5天为一疗 程，停药l～3天后可进行第二疗程”。 该例用药剂量为600mg，属于超剂量用药。
2021/5/27
合理使用及注意事项
2021/5/27
1
我国中药注射剂的临床使用
中药注射剂主要应用在心脑血管、抗肿瘤、呼吸 系统等领域。
中药在一些疾病治疗中发挥了较好的作用。如丹 参、生脉、参脉注射液是治疗心脑血管疾病常用 的注射液，康莱特注射液和艾迪注射液在治疗肿 瘤方面发挥了良好的作用，清开灵注射液等列入 国中医医院急诊必要中成药目录。

注射用血塞通（冻干）临床应用作者：张微微来源：《中国社区医师》2013年第09期◎注射用血塞通（冻干）临床应用血塞通的有效成分为三七总皂苷（PNs）。

PNS主要含有人参皂苷Rgt、人参皂苷Rb、人参皂苷Rd、人参皂苷Re和三七皂苷R1，具有活血祛瘀、通脉活络功效，主要用于脑路瘀阻、脑卒中偏瘫、心脉瘀阻、胸痹心痛、脑血管病后遗症以及冠心病、心绞痛均属上述症候。

近年来，国内外学者对PNS进行了广泛的临床试验及药理学研究，使PNS的应用领域得到了拓展。

急性脑梗死急性脑梗死后血管新生对促进恢复有重要意义。

血管内皮生长因子（VEGF）具有促进血管新生和血管内皮细胞增殖作用。

一项关于急性脑梗死的研究，将80例患者随机分为2组。

2组患者均给予抗血小板聚集等基础治疗。

血塞通组患者加用血塞通500 mg/1次/日，静滴共2周。

结果显示，该组患者血清VEGF上升，治疗率和显效率显著优于对照组。

炎症在急性缺血事件的发生和发展过程中起重要作用，高敏c反应蛋白（hs-CRP）水平的升高与严重的血管事件发生及预后有关。

张习红和沈鸣九将62例急性脑梗死患者随机分为2组：对照组30例，给予低分子右旋糖酐500 ml加胞二磷胆碱750 mg，维脑路通1.0g，静滴，1次/日；治疗组32例，在对照组治疗基础上加用血塞通400 mg，静滴，1次/日，疗程均为2周。

测定治疗前后hs-CRP的变化并进行中国脑卒中量表评分。

结果发现，急性脑梗死患者血清hs-CRP水平增高，而治疗组治疗2周后血清hs-CRP水平明显降低，中国脑卒中量表评分改善，与对照组比较，差异有统计学意义。

提示血塞通能明显降低急性脑梗死患者血清hs-CRP 水平，可能通过减轻炎性反应，起到改善神经功能缺损和脑卒中评分的效果。

脑组织在缺血、缺氧及再灌注情况下，细胞间黏附分子1（ICAM-1）的表达上调，促使中性粒细胞进入缺血区脑组织，引起炎性反应。

促发脑水肿和组织坏死。

因此，ICAM-1与急性脑梗死密切相关。

【全科临床研究】血塞通、地塞米松、尿激酶治疗糖尿病下肢深静脉血栓观察张丽明,陈文浩,杨娟【摘　要】　目的　观察血塞通+地塞米松+尿激酶治疗糖尿病下肢深静脉血栓的临床疗效。

方法　将25例患者随机分为治疗组14例选用血塞通+地塞米松+尿激酶治疗,对照组11例单用尿激酶治疗,治疗前后对患者各进行一次血液流变学、彩色超声多普勒检查。

结果　治疗组疗效及再通率优于对照组(P<0.05),两组治疗后血液流变学指标均有改善,而治疗组明显优于对照组(P<0.01)。

结论　血塞通+地塞米松+尿激酶能降低血液黏度、改善血液流变性,对糖尿病下肢深静脉血栓形成有较明显疗效,且安全可靠,是治疗糖尿病下肢深静脉血栓形成的有效药物。

【关键词】　糖尿病下肢深静脉血栓;血塞通注射液;尿激酶;地塞米松【中图分类号】　R587.9　【文献标识码】　A　【文章编号】　167424152(2009)0520478202Therapeuti c Eff i cacy of Xue2Sa i2Tong Co m b i n a ti on Urok i n a se and D exam etha sone for D i a betesM ellitus L ower Extre m2ity D eep Venous Thro m bosis　ZHAN G L i2m ing,CHEN W en2hao,YAN G Juan.The535th Hospital of People’s L iberation A r m y,Hu’nan418008,China【Abstract】O bjecti ve　To observe the clinical efficacy of Xue2sai2t ong combined with U r okinase and dexa methas one f or diabe2tes mellitus l ower extre m ity deep venous thr ombosis(DMLWDVT).M ethods　25cases with DMLWDV were random ly assignedt o contr ol gr oup(n=11)and treat m ent gr oup(n=14).The contr ol gr oup received U r okinase while the treat m ent gr oup receivedXue2sai2t ong combined with U r okinase and Dexa methas one.The patients under went he morheol ogy and col or Dopp ler check beforeand after the therapy.Results　The curative efficacy and the clearing of thr ombus in the treated gr oup were better than contr olgr oup(P<0.05).The he morheol ogy indexes were i m p r oved in both gr oup s,and was obvi ous in the treated gr oup as comparedwith the contr ol gr oup(P<0.01).Conclusi on　Xue2sai2t ong combined with U r okinase and Dexa methas one are safety and effec2tive for DMLWDV by reducing bl ood viscosity and i m p r oving the he morheol ogy indexes.【Key words】　D iabetes mellitus l ower extre m ity deep venous thr ombosis;Xue2sai2t ong injecti on;U r okinase;Dexa methas one 糖尿病下肢深静脉血栓是指血液在下肢深静脉腔内不正常地凝结,阻塞该静脉管腔,导致下肢静脉血回流障碍。

注射用血塞通（冻干）Zhusheyong Xuesaitong本品为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk.) F. H. Chen的根茎提取物三七总皂苷经加工制成的冻干粉针剂。

【制法】取三七总皂苷400g、200g或100g，用注射用水适量溶解，加针用活性炭脱色，滤过，分别加注射用水至总量，调节pH值至6.5±0.5，滤过，冷冻干燥，制成1000支，即得。

【性状】本品为类白色至淡黄色无定形粉末或疏松固体状物；味苦、微甘；有引湿性。

【鉴别】取本品，照[含量测定]项下的方法试验，供试品色谱图中应呈现与三七总皂苷对照提取物中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd色谱峰保留时间相同的色谱峰。

【检查】pH值取本品，加水制成每1ml中含三七总皂苷约50mg的溶液，依法测定（《中国药典》一部附录Ⅶ G），应为5.0～7.0。

溶液的颜色取本品0.25g，加水10ml使溶解后，溶液应澄清；如显色，与黄色4号标准比色液（《中国药典》一部附录ⅪA第一法）比较，不得更深。

干燥失重取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（《中国药典》一部附录ⅨG）。

有关物质取本品，加水制成每1ml含三七总皂苷50mg的溶液，除钾离子外，照注射剂有关物质检查法（《中国药典》一部附录ⅨS）检查，应符合规定。

炽灼残渣不得超过0.5%（《中国药典》一部附录ⅨJ）。

重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（《中国药典》一部附录ⅨB）测定，以每日最大使用剂量计，铅不得过12µg；镉不得过3µg；砷不得过6µg；汞不得过2µg；铜不得过20µg。

钾离子精密称取本品0.10g，照注射剂有关物质检查法（《中国药典》一部附录ⅨS）检查，应符合规定。

异常毒性取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含三七总皂苷8mg的溶液，依法检查（《中国药典》一部附录ⅩⅢE），应符合规定。

注射用血塞通(冻干) 标准解释说明以及概述1. 引言1.1 概述冻干血塞通是一种用于治疗心脑血管疾病的新型药物。

它是通过将血塞通制成冻干粉末，注射到病人体内，发挥其溶栓作用，帮助恢复患者的血液循环。

本文将详细介绍冻干血塞通的定义、原理、使用方法以及在临床应用中的价值和意义。

1.2 文章结构本文分为五个部分进行阐述。

首先，在引言部分对冻干血塞通进行了概述，并介绍了文章的结构安排；接下来，第二部分将详细解释冻干血塞通的定义与原理；然后，第三部分将介绍冻干血塞通的使用方法与注意事项；第四部分将探讨冻干血塞通在临床应用中的价值和意义；最后，文章会给出对冻干血塞通总结与评价，并展望其未来发展方向。

1.3 目的本文旨在全面阐述注射用冻干血塞通，包括其定义、原理、使用方法及注意事项，并探讨其在临床应用中的意义和潜力。

通过本文的阐述，希望读者对冻干血塞通有更深入的了解，为医药领域提供参考，并促进该药物未来的发展和创新。

2. 冻干血塞通的定义与原理:冻干血塞通是一种注射用药物，它利用特殊的制备方法将血塞通制成冻干粉末状。

冻干血塞通可以通过静脉注射进入人体，起到疏通血管和增加微循环的作用。

2.1 冻干血塞通的概念:冻干血塞通是由一种含有多种活性成分的中药提取物制备而成。

这些活性成分包括生物碱、黄酮类化合物、萜类化合物等。

经过制备方法处理后，血塞通的成分得以保留，并且具有较好的药效稳定性和生物利用度。

2.2 冻干血塞通的制备方法:冻干血塞通的制备方法主要包括以下几个步骤：（1）中药材的选择：采用优质中药材进行提取，确保药效成分足够丰富。

（2）提取与浓缩：采用水或其他溶剂进行提取，并通过浓缩使得活性成分达到一定浓度。

（3）低温冷冻：将提取液进行低温冷冻处理，使得其中的水分形成冰晶。

（4）真空干燥：在低温下进行真空处理，使得冰晶转变为水汽蒸发出去，从而保持药物中的成分完整。

（5）粉碎和包装：将干燥后的血塞通进行粉碎和包装，以便于使用和保存。

血塞通注射液的临床应用概述血塞通注射液是从中药三七中提取的有效成分为三七总皂甙的灭菌水溶液，具有活血祛淤、通脉活络、抑制血小板聚集、增加心脑血流量等功效，临床主要用于心脑血管疾病的治疗，近年来临床应用更加广泛，现综述如下：1 用于心脑血管系统疾病1.1 治疗脑出血: 血塞通注射液是以三七为原料制成，三七，长于化淤止血，具有止血不留淤的特长；又擅于消肿止痛。

张洪亮等[1]对60例脑出血、出血量在10~30ml之间的患者，随机分为两组，治疗组在对照组治疗基础上，用血塞通注射液6ml加入5%GS250ml静滴，连用15d，治疗组与对照组分别为基本治愈7例（23.3%）和3例（10%）；显著进步15例（50%）和8例（26.7％）；进步6例（20%)和11例（36.7%）,两组有效率分别为93.3%和73.3%。

P<0.01。

马润洲等[2]将54例出血量在40~80ml的患者，随机分为两组，治疗组（微创治疗＋血塞通）27例对照组27例（微创治疗），治疗组有效率（85.19%）明显优于对照组（51.85%），有显著差异（P<0.01）。

治疗组显效率（55.56%）明显优于对照组（33.33%），有显著差异（P<0.05）。

治疗组死亡率（11.11%）明显优于对照组（18.52%），有显著差异（P<0.05）。

1.2 治疗脑血栓：血塞通具有溶栓抗凝作用，张艳秋[3]探讨血塞通治疗脑血栓的临床效果，将60例脑血栓患者随机分为两组各30例，治疗组采用血塞通400mg加生理盐水250ml静滴，每日1次，15d为1个疗程，停药1~3d后进行下一个疗程，连用3个疗程；对照组采用低分子右旋糖酐500ml加胞二磷胆碱0.5g,每日1次，治疗天数、间隔天数及疗程数与治疗组相同，对比两组的治疗效果，治疗组总有效率93.2%，明显优于对照组59.9%（P<0.01)。

本组用血塞通治疗脑血栓取得显著的效果。

54例血塞通注射液不良反应分析摘要：目的探讨血塞通药品不良反应的特点及相关因素，为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考。

方法采用回顾性研究方法，对20__年哈尔滨市药品不良反应监测中心收集的54例血塞通注射液药品不良反应进行分析。

结果 60岁以上的患者43例，占79.63%；联合用药10例，占18.52%；不良反应主要表现为皮肤及附件损害。

结论应加强对血塞通注射液的监测，临床应重视血塞通所致药品不良反应，尽可能地避免或减少不良反应的发生，进一步提高公众用药安全。

关键词：血塞通注射液；药品不良反应/ 事件；用药安全血塞通的主要成分为三七总皂苷，药理作用主要有扩张血管，增强冠脉血流量，降低心肌耗氧量，抑制血小板聚集、降低血黏度，临床主要用于治疗中风偏瘫、瘀血阻络证，动脉粥样硬化性血栓性脑梗死、脑栓塞、视网膜中央靜脉阻塞见瘀血阻络证。

本文对哈尔滨市药品不良反应监测中心收集的54例血塞通注射液ADR报告进行统计分析，探讨其不良反应情况及相关因素，为公众安全合理用药提供参考。

1 资料与方法1.1 资料来源20__年1月～12月哈尔滨市药品不良反应监测中心数据库中的54例血塞通注射液ADR病例报告。

1.2 方法采用回顾性研究方法，对54例血塞通注射液ADR报告从患者年龄、原患疾病、ADR发生时间、联合用药及临床表现等方面进行综合分析。

2 结果2.1 患者一般情况54例ADR患者中，男性22例（40.74%），女性32例（59.26%），男女比例接近0.69：1。

发生ADR的患者平均年龄60.9岁，其中最大年龄82岁、最小年龄39岁。

说明血塞通ADR在中、老年人群发生率相对较高。

患者年龄、性别分布见表1。

2.2 原患疾病多为心脑血管疾病，如脑供血不足、高血压、脑栓塞、冠心病等，大多数不良反应的症状与患者原发疾病无明显相关。

2.3 ADR发生时间分布本组数据中，54例ADR发生在用药1天之内，占总数的59.26%；最快为用药后10分钟发生，最迟为10 天（表2）。

血塞通注射液不良反应1例
刘桂红;陈凌波
【期刊名称】《中国临床保健杂志》
【年(卷),期】2006(009)006
【摘要】血塞通注射液的主要成分为三七总皂甙，临床研究发现它可直接作用于血管平滑肌，使平滑肌松弛，血管扩张，增加脑血流量，改善脑血循环，广泛用于缺血性脑血管病的防治和缺氧所致的脑损伤。

我院于2005年9月开始使用，近日发生1例过敏反应，现报告如下。

【总页数】1页(P548-548)
【作者】刘桂红;陈凌波
【作者单位】中国人民公安大学校医院药剂科,北京,100038;内蒙古妇幼保健院【正文语种】中文
【中图分类】R972
【相关文献】
1.血塞通注射液不良反应的文献研究 [J], 陈涵;姚国成;张伟;张丽;杨瑞芳
2.血塞通注射液不良反应的文献研究 [J], 陈涵;姚国成;张伟;张丽;杨瑞芳;
3.血塞通注射液联合奥扎格雷钠对急性脑梗死患者NIHSS评分及不良反应发生率的影响 [J], 靳永强
4.27例血塞通注射液与血栓通注射液不良反应报告与分析 [J], 赵卫云
5.丁苯酞软胶囊联合血塞通注射液治疗急性脑梗死的临床疗效及不良反应观察 [J], 黄坤
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。