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血塞通注射剂不良反应、不良事件回顾性分析常建勋【摘要】目的：分析血塞通注射剂所致药品不良反应(ADR)的一般规律和药物流行病学特点，为临床合理、安全用药提供参考。
方法：通过检索维普(VIP)、万方医学网与中国知网(CNKI)数据库，收集血塞通注射剂所致ADR案例，应用统计学方法对其ADR信息进行回顾性分析。
结果：血塞通注射剂所致药品不良反应各年龄组均有分布，临床表现复杂多样，涉及多器官、多系统；且以速发型变态反应为主；应警惕过敏性休克。
结论：应规范临床用药，加强对血塞通注射剂不良反应(ADR)的监测，以确保临床用药安全。
%Objective: To provide reference for rational and safe use ofXueSaiTonginjection in clinic by ana-lyzing general rules and pharmacoepidemiology of adverse drug reactions (ADR). Methods: ADR cases induced by XueSaiTonginjection were collected by searching VIP,WanFangand CNKI database, ADR information was retro-spectively analyzed with statistical methods. Results: ADR induced byXueSaiTonginjection was distributed at dif-ferent ages, complex and diverse in clinical manifestations, involving multi-organ and multi-system; and mainly per-formance with immediate allergy, so anaphylactic shock should be alerted. Conclusion: To ensure safe drug use in clinic, clinical application should be regulated and the monitor for XueSaiTong injection ADR enhanced.【期刊名称】《西部中医药》【年(卷),期】2014(000)007【总页数】4页(P48-51)【关键词】药物不良反应;血塞通注射剂;药物流行病学;回顾性分析【作者】常建勋【作者单位】定西市中医医院，甘肃定西 743000【正文语种】中文【中图分类】R587.1血塞通注射剂是从五加科药用植物三七芦头中提取的以三七总皂苷为主要活性成分的中药注射剂，临床广泛应用于瘀血阻络证的多种心脑血管疾病和视网膜血管阻塞、颈椎病、腰椎间盘突出等的治疗［1-4］。
血塞通注射剂不良反应分析目的：探讨血塞通注射剂不良反应特点及相关因素。
方法：检索2003～2008年国内医药学期刊报道应用血塞通注射剂所致不良反应案例，并进行统计、分析。
结果：血塞通注射剂可致免疫、心血管、消化、沁尿等系统不良反应，尤以变态反应为主。
结论：分析发生不良反应的相关因素，提请临床医护人员积极预防，并采取措施，尽可能地避免或减少不良反应的发生，进一步提高公众用药安全。
[Abstract] Objective: To discuss the characteristics and the correlated factors of adverse reaction induced by Xuesaitong Injection. Methods: Adverse reaction cases induced by Xuesaitong Injection were analyzed between 2003-2008. Results: Immunity system, cardiovascular system, digestive system, uropoiesis system adverse reaction can be induced by Xuesaitong Injection, and the mainly adverse reaction was manifested as allergic reaction. Conclusion: More attention should be paid to the adverse reaction induced by Xuesaitong Injection. Adverse reaction rate should be avoided or reduced in order to improve the safety of the drug.[Key words] Xuesaitong Injection; Adverse reaction; Related factors血塞通注射剂是从中药三七中提取的有效活性成分三七总皂苷制成的纯中药制剂，其具有增加冠脉血流量、扩张血管、降低动脉血压，降低心肌耗氧量，抑制血小板凝集，降低血黏度等作用，为治疗缺血性脑血管病的首选药物之一，并以其稳定的性能受到医院及患者的欢迎。
血塞通、复方丹参注射液及舒血宁注射液在临床运用中的药物不良反应情况分析摘要】目的：分析血塞通、复方丹参注射液及舒血宁注射液在临床运用中的药物不良反应情况。
方法：选择2013年1月至2017年6月期间在我院应用血塞通、复方丹参注射液及舒血宁注射液治疗发生药物不良反应的39例患者，对三种药物不良反应症状、持续的时间、累及到的器官或系统、药物使用量与使用时间等情况进行回顾性分析，并计算三种药物不良反应率，总结三种药物不良反应发生的临床特征。
结果：39例不良反应患者中，具有既往过敏史患者11例，占28.21%；有两种或者两种以上的过敏反应患者5例，占12.82%；舒血宁注射液的不良反应率为最高，达到0.048%，其次为血塞痛与复方丹参注射液；三种药物的不良反应均出现在使用后的24h之内，所累及到的系统或器官有消化系统、神经系统、皮肤以及心血管系统，其中累及到消化系统的比例最高。
结论：血塞通、复方丹参注射液及舒血宁注射液这三种活血化瘀类中成药物的不良反应率仍然比较低，在运用前需考虑病人的过敏史，以减少不良反应事件；药物使用期间要密切观察病人消化系统、神经系统症状表现，以及时发现处理不良反应，提高用药安全。
【关键词】血塞通；复方丹参注射液；舒血宁注射液；不良反应分析【中图分类号】R9 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）03-0195-02血塞通、复方丹参注射液、舒血宁注射液是目前最为常用的活血化瘀类中成药物，不仅可以有效提高高血压、冠心病、糖尿病等疾病患者的临床治疗效果，而且还能明显改善患者机体状况、生活质量[1]。
虽然中成药物相对于西药而言，不良反应较少，但仍然存在，尤其是三种药物近年来的广泛运用，使得这三种药物的不良反应率明显增加[2]。
此次研究通过分析这三种药物近年来的不良反应情况，以为临床恰当、合理用药提供依据。
1.资料与方法1.1 一般资料选择2013年1月至2017年6月期间在我院应用血塞通、复方丹参注射液及舒血宁注射液治疗发生药物不良反应的39例患者为研究对象，男18例，女21例；年龄36～82岁，平均（56.3±10.2）岁；心血管病患者21例，脑血管病患者11例，糖尿病患者5例，下肢动脉硬化症2例；血塞通不良反应患者18例，复方丹参注射液不良反应患者12例，舒血宁注射液不良反应患者9例。
血塞通注射液调研报告血塞通注射液调研报告一、引言近年来，随着社会发展和生活方式的变化，心血管疾病的发病率逐渐增加，给人们的健康和生活质量带来了一定的威胁。
血塞通注射液作为一种常见的抗血小板聚集药物，被广泛应用于治疗心血管疾病。
本报告旨在对血塞通注射液进行深入调研，以了解其临床应用情况、疗效、不良反应及市场竞争格局等相关内容。
二、研究方法本次调研采用了文献调研和实地访谈相结合的方法。
文献调研主要针对医学期刊、专业杂志和相关学术论文进行了大量检索和阅读，实地访谈则选择了三家大型医院的心血管科主任进行了深入交流。
三、调研结果1. 血塞通注射液的临床应用情况根据我国医保目录的规定，血塞通注射液主要适用于心肌梗死、血栓性脉管炎及其他血栓病等疾病的辅助治疗。
根据实地访谈结果，血塞通注射液已经成为心血管科常用的治疗药物之一，并且在临床应用中取得了较好的疗效。
2. 血塞通注射液的疗效评价根据文献调研结果，血塞通注射液能够抑制血小板聚集，减少血栓形成，并且能够改善心绞痛、心肌梗死等心血管疾病的症状。
实地访谈中，心血管科主任们也普遍认为血塞通注射液在临床应用中疗效良好，能够有效改善患者的症状和生活质量。
3. 血塞通注射液的不良反应文献调研中指出，血塞通注射液的不良反应主要集中在胃肠道反应、出血事件及过敏反应等方面。
然而，实地访谈中，大部分主任表示，在临床应用过程中并未发现明显的不良反应，且可以通过合理的用药控制不良反应的发生。
4. 市场竞争格局根据实地访谈结果，当前市场上已有多家制药企业生产和销售血塞通注射液，竞争格局较为激烈。
主任们普遍认为，目前市场上的血塞通注射液质量较为稳定，没有明显的差异。
然而，价格因素在市场竞争中起到了较大的作用，价格较低的产品更受医院和患者的青睐。
四、结论血塞通注射液作为一种广泛应用于心血管疾病治疗的药物，在临床应用中表现出良好的疗效和合理的安全性。
然而，血塞通注射液市场竞争激烈，价格因素成为影响产品销售的重要因素。
血塞通注射液说明书
【药品名称】
品名：血塞通注射液
商品名：
汉语拼音：Xuesaitong Zhusheye
剂型：注射剂
【成分】三七总皂甙。
【性状】本品为淡黄色澄明液体。
【功能主治】用于脑血栓形成，脑血塞、脑梗塞短暂性脑缺血、脑出血后遗瘫痪、面肌抽搐；心血管内科治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞。
【用法用量】每支100mg/2ml。
肌注：100mg/次，1～2次/日。
静脉滴注：200～400mg/次，以5％～10％葡萄糖注射液250～500ml稀释后缓缓滴注，1次/日。
静脉注射：200mg/次，以25％～50％葡萄糖注射液40～60ml稀释后缓缓注射，1次/日。
15天为一疗程。
停药1～3天后可进行第二疗程。
【不良反应】个别出现咽干、头昏和心慌、皮疹、发热、皮肤瘙痒等。
停药后即可恢复。
【禁忌】禁用于脑血管破裂病人。
【注意事项】孕妇慎用。
颜面皮肤潮红，轻微头胀痛不影响本品使用。
偶有轻微皮疹出现，可继续使用。
若出现严重不良反应，应立即停药。
血塞通注射液【药品名称】通用名称：血塞通注射液英文名称：Sanqi Panax Notoginseng Injection【成份】三七总皂苷。
【功能主治】适用于视网膜中央静脉阻塞，眼前房出血，青光眼，脑血管病后遗症的治疗，也可用于治疗病毒性肝炎。
【用法用量】肌内注射。
一次100毫克，一日1～2次；静脉滴注。
一次200～400毫克，以5%～10%葡萄糖注射液250～500毫升稀释后缓缓滴注，一日1次。
【不良反应】在使用本品期间，如果感到不适，要尽快告诉医师或药师。
情况紧急可先停止使用。
如果你对本品的疗效满意，以下是可能产生的不良反应，但不是每人都肯定发生，你可能不会遇到任何一个，不必紧张。
1）局部或全身皮疹。
2）文献报道使用本品过敏反应严重者产生胸闷、心慌、哮喘、血尿、急性肾功能衰竭，甚至过敏性休克。
【禁忌】过敏体质者慎用。
孕妇慎用。
【注意事项】1.过敏体质者慎用。
2.孕妇慎用。
3.本品不能与其他药混合滴注。
4.静脉滴注时应小心，防止渗漏血管外而引起刺激疼痛；冬季可用30℃温水预热，以免除物理性刺激。
5.使用本品应采用一次性输液器（带终端滤器）。
6.用药期间宜进低盐、低脂、清淡易消化食品，不要食用辛辣、油腻食物。
7.用药期间不要饮酒，吸烟。
多吃水果及富含纤维食物，保持大便通畅。
8.加强口腔护理，及时清除痰涎，防止阻塞呼吸道。
9.长期卧床者，保护皮肤，防止发生褥疮。
10.用药期间，注意休息，避免劳累，保证充足的睡眠。
11.保持心情舒畅，避免忧思恼怒。
注意天气变化，防寒保暖。
12.适当运动，但不要过度强烈的体力活动。
【特殊人群用药】妊娠与哺乳期注意事项：孕妇慎用。
【药物相互作用】如果使用任何其他药品请告知医师或药师，包括任何从药房、超市或保健品商店购买的非处方药品。
用药期间，忌食辛辣、生冷、油腻食物。
戒烟酒。
医师和药师可能对使用血塞通注射液应注意事项具有更多的信息。
【药理作用】具有抗脑缺血作用。
血塞通注射液能改善多发性脑梗死大鼠的脑水肿，促进脑软化灶的胶质细胞反应，加速软化灶的吸收和机化，可使海马区神经元病变减轻。
血塞通注射液不良反应分析
发表时间：2015-10-20T14:29:55.337Z 来源：《医药前沿》2015年第22期供稿作者：石二霞
[导读] 呼和浩特市第一医院内蒙古呼和浩特根据血塞通注射液说明书，该药主要是使用5%葡萄糖注射液作为溶媒，而对于糖尿病患者也可用0.9%氯化钠注射液配伍。
石二霞
（呼和浩特市第一医院内蒙古呼和浩特 010000）
【摘要】目的：探讨血塞通注射剂不良反应发生的原因及相关因素，促进临床合理应用。
方法：通过对2例应用血塞通注射剂后发生不良反应案例进行分析，总结出现不良反应的原因及避免不良反应发生措施。
结果：临床使用血塞通注射液应严格按照说明书的适应症，选择适当的溶媒，密切观察用药过程，将药物不良反应发生率降至最低，促进临床合理用药。
【关键词】血塞通；不良反应；合理用药
【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）22-0205-02 Analysis of Xuesaitong injection adverse reactions
【Abstract】 Objective To investigate the occurrence of adverse reaction of Xuesaitong injection and its related factors，in order to promote the rational use of traditional Chinese medicine injection. Methods Through the correlation analysis on 2 cases of adverse reactions induced by Xuesaitong injection after application case,summarized the reasons of adverse reactions and corresponding measures. Results The clinical use of Xuesaitong injection should be strictly in accordance with the instructions，reduce the incidence of adverse drug reactions to a minimum and improve public safety.
【Key words】 Xuesaitong;Adverse reaction;Rational drug use
血塞通注射液是三七总皂苷为主要成分的中药注射液，具有活血祛瘀，通脉活络。
用于中风偏瘫、瘀血阻络证；动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞见淤血阻络证者[1]。
具有抗脑缺血、抗心肌缺血等作用，临床上广泛应用于冠状动脉粥样硬化性心脏病、静脉栓塞、高血压等心脑血管疾病，外伤及术后康复患者。
由于该药在临床应用广泛，不良反应（ADR）的报道也逐渐增多。
现将本院收集的2例使用血塞通注射液发生的不良反应报告如下：
病例1.患者，女，51岁，60kg。
因“带状疱疹入院，有青霉素过敏史。
后给予血塞通注射液400mg，ivgtt，qd，溶媒为0.9%氯化钠，以活血化瘀；改善循环，患者输液第4天后患者出现颜面水肿，潮红，四肢、胸背部皮肤泛红斑及栗粒样红色丘疹，伴皮肤瘙痒，初步分析，考虑可能为血塞通注射液所致，所以立即停用血塞通注射液，未做其他对症脱敏处理。
继续使用其他连用液体，停用血塞通注射液后瘙痒症状减轻，红疹逐渐消褪。
该患者之后未再用此药。
病例2.患者，女，40岁，58kg。
因“眩晕”收治入院。
后给予血塞通注射液400mg，ivgtt，qd，溶媒为0.9%氯化钠，以活血化瘀；改善微循环，以缓解头晕头痛。
患者在输液间出现头痛，恶心症状，初步分析，考虑可能为血塞通注射液所致，立即停用血塞通注射液，其余液体未停，症状逐渐缓解。
同时查文献薄芝糖肽注射液不良反应无此症状。
2.讨论
血塞通注射液引起的不良反应相对较少，文献报道有患者用药后产生局部或全身皮疹，另有严重者产生胸闷、心慌、哮喘、血尿、急性肾功能衰竭甚至过敏性休克等。
分析以上2例病例的不良反应，过敏反应是血塞通注射液常见的不良反应，所以临床在使用过程中时应密切观察。
本文分析使用该药引起的不良反应的原因主要有以下几种：
2.1 根据血塞通注射液说明书，该药主要是使用5%葡萄糖注射液作为溶媒，而对于糖尿病患者也可用0.9%氯化钠注射液配伍。
但临床上大多数出现非糖尿病患者使用血塞通注射液时与0.9%氯化钠注射液配伍，实际按照药品说明书与相关文献报道对于非糖尿病患者还是应该使用5%葡萄糖注射液作为溶媒。
同时葡萄糖注射液还有营养心肌作用。
2.2 过敏体质的患者发生率相对较高。
临床医师在选择药品（包括血塞通注射液等中药制剂）时应仔细询问患者过敏史，详细了解病情及有无发生过药品不良反应史；特别有出血性脑血管病急性期者禁用；对人参和三七过敏患者禁用。
2.3 反复使用或使用相同药理作用的过敏反应也相对多，用药时间越长，发生不良反应的比例越高，合并用药越多则不良反应发生的比例也越高。
3.结论
临床医师在选择血塞通注射液时应严格按照说明书用药，特别注意溶媒选择，避免配伍禁忌,密切观察用药全过程，同时应多关注国家不良反应通报，如发生严重不良反应，应立即通知药剂科上报国家不良反应中心，有效促进合理用药。
【参考文献】
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