医疗器械公司部门岗位设置说明
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医疗器械各岗位职责医疗器械行业是一个涉及多个岗位的综合性行业,包括研发、生产、销售、维护等多个环节。
下面我将针对医疗器械行业的不同岗位进行详细说明,以期达到1200字以上的要求。
1.产品研发岗位:产品研发岗位是医疗器械行业中非常重要的一环,主要涉及产品的设计、开发和改进。
产品研发岗位的职责包括:-基于医学和工程知识,与其他研发人员合作,制定医疗器械产品的研发计划和设计方案;-负责进行医疗器械的概念设计和详细设计,并在设计过程中充分考虑用户需求和市场竞争力;-执行验证和测试,确保产品符合安全、质量和性能标准;-跟踪工艺改进和设计更新,解决产品设计和制造过程中的问题。
2.生产工程师岗位:生产工程师岗位是医疗器械行业中主要负责生产过程的管控和改善。
生产工程师的职责包括:-编制生产计划,合理安排生产资源,并确保按时交付产品;-优化生产工艺和生产设备,提高生产效率,降低成本;-制定标准化的生产操作规程,培训和指导生产操作人员,确保产品的质量和一致性;-跟踪产品生命周期,解决生产过程中的问题,并提供改进建议。
3.质量控制岗位:质量控制岗位在医疗器械行业中非常重要,负责确保产品符合质量标准和相关法规。
质量控制岗位的职责包括:-设定和监控质量控制标准,确保产品在所有生产和质量控制过程中符合要求;-进行供应商评估和审核,确保供应商的质量体系满足要求;-进行产品质量检验和测试,确保产品质量符合标准;-跟踪非合格品管理和改进,确保问题的及时解决和改正;-参与制定和执行质量管理系统,确保公司的质量政策得到贯彻执行。
4.销售与市场部门:销售和市场部门是医疗器械公司与客户之间的桥梁。
销售和市场部门的职责包括:-开拓新的市场,发展新的客户;-维护和管理现有客户,提供产品技术支持和解决方案;-制定销售计划和目标,实施销售战略;-协调与其他部门的合作,确保及时交付和满足客户的需求;-跟踪市场动态和竞争对手,提供市场信息和建议。
5.服务与维护岗位:服务与维护岗位是医疗器械公司为客户提供售后服务和技术支持的重要岗位。
医疗器械岗位说明书
一、岗位概述
医疗器械岗位是负责医疗器械产品的销售与推广工作的职位。
该岗位需要对医疗器械产品有深入的了解,能够向客户提供专业的产品推介和解决方案。
同时,还需要与医疗机构保持良好的合作关系,开发新客户,完成销售任务并实现销售目标。
二、岗位职责
1.负责所辖区域内的医疗器械产品销售与推广工作;
2.开拓新客户资源,维护和管理现有客户关系;
3.负责进行市场调研,了解行业动态,制定市场推广策略;
4.参与制定销售目标和计划,并按照公司要求完成销售任务;
5.协助客户解决使用中的问题,提供售后服务支持。
三、任职要求
1.本科及以上学历,医学、医学工程、生物医学工程、生物工程等相关专业优先;
2.具有医疗器械产品销售经验者优先;
3.熟悉医疗器械产品知识,具备良好的产品推广和销售能力;
4.具备较强的市场营销意识,能够快速响应市场需求;
5.具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够承受一定的工作压力。
四、福利待遇
1.提供具有竞争力的薪资待遇,绩效奖金和年终奖金;
2.提供完善的培训体系,提升员工职业技能;
3.提供良好的晋升空间和发展机会;
4.提供五险一金等完善的福利待遇。
五、工作地点
本岗位工作地点为公司设立的办公室,也需要外出进行客户拜访和
业务洽谈。
六、备注
以上岗位说明仅供参考,具体岗位要求以公司招聘信息为准。
公司
将根据个人能力和工作表现进行薪资调整和晋升机会的评定,欢迎对
医疗器械销售工作有热情和激情的人士加入我们的团队。
医疗器械公司组织架构及岗位职责医疗器械公司的组织架构通常包括高层管理团队、部门和岗位职责。
以下是医疗器械公司常见的组织架构和岗位职责:1. 高层管理团队:- 首席执行官(CEO):负责整个公司的战略制定和决策,并与董事会保持沟通。
- 高级副总裁或总裁:负责公司的各个方面,如销售、市场营销、研发和运营等。
2. 部门:- 销售部门:负责销售和推广医疗器械产品,与客户建立和维护良好的关系。
- 销售总监:管理销售团队,制定销售策略和目标。
- 销售代表:与客户联系,推销和销售产品。
- 市场营销部门:负责市场分析、产品营销和品牌管理。
- 市场营销经理:制定市场推广策略,并负责市场调研和产品定位。
- 市场营销专员:执行市场推广活动,组织展览和宣传活动。
- 研发部门:负责医疗器械的研发和创新。
- 研发总监:管理研发团队,制定研发计划和目标。
- 研发工程师:进行医疗器械的设计、开发和测试。
- 生产部门:负责医疗器械的生产和制造。
- 生产经理:管理生产流程和生产团队,确保产品按时交付。
- 生产工人:负责实际生产和装配器械产品。
- 质量管理部门:负责确保医疗器械符合质量标准和监管要求。
- 质量经理:制定和执行质量管理策略,监督质量控制和质量保证。
- 质量控制员:进行产品检验和测试,确保产品质量符合标准。
- 供应链管理部门:负责供应链流程和物流管理。
- 供应链经理:管理采购、物流和库存等供应链活动。
- 采购员:负责采购和与供应商协商合同和价格。
- 客户服务部门:负责售后服务和客户关系管理。
- 客户服务经理:管理客户服务团队,处理客户投诉和问题。
- 客户关系经理:与重要客户建立和维护良好的关系,促进客户满意度。
以上仅为医疗器械公司的一般组织架构和岗位职责,具体组织架构和岗位职责可能会根据公司规模、业务领域和发展阶段而有所差异。
第1篇一、公司简介医疗器械公司是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售及服务的高新技术企业。
公司秉承“以人为本、科技领先、服务至上”的经营理念,致力于为国内外客户提供高品质、高性能的医疗器械产品。
为更好地满足市场需求,提高公司整体运营效率,特制定以下组织架构模板。
二、组织架构1. 董事会(1)董事长:全面负责公司的战略规划、决策与监督。
(2)副董事长:协助董事长工作,分管公司重大项目的决策与实施。
(3)董事:参与公司重大决策,监督公司经营状况。
2. 执行董事及管理层(1)总经理:全面负责公司日常经营管理,执行董事会决策。
(2)副总经理:协助总经理工作,分管公司各部门。
(3)各部门负责人:负责本部门的日常管理工作,执行总经理决策。
3. 各部门设置(1)研发部职责:负责医疗器械产品的研发、技术创新、技术支持等工作。
部门负责人:研发总监下设:研发工程师、技术支持工程师、研发助理等岗位。
(2)生产部职责:负责医疗器械产品的生产、质量控制、工艺改进等工作。
部门负责人:生产总监下设:生产经理、质量检验员、工艺工程师、生产操作员等岗位。
(3)销售部职责:负责医疗器械产品的市场拓展、客户关系维护、销售渠道建设等工作。
部门负责人:销售总监下设:销售经理、客户经理、市场推广专员、渠道经理等岗位。
(4)采购部职责:负责原材料、设备、备品备件等采购工作,确保公司生产、研发、销售等部门的物资供应。
部门负责人:采购总监下设:采购经理、供应商管理专员、采购助理等岗位。
(5)质量部职责:负责医疗器械产品的质量管理体系建设、质量检验、质量改进等工作。
部门负责人:质量总监下设:质量工程师、检验员、质量审核员等岗位。
(6)人力资源部职责:负责公司人力资源规划、招聘、培训、绩效考核等工作。
部门负责人:人力资源总监下设:招聘专员、培训专员、绩效专员等岗位。
(7)财务部职责:负责公司财务管理、会计核算、资金筹措等工作。
部门负责人:财务总监下设:会计、出纳、资金专员等岗位。
医疗器械生产部门设置说明一、引言医疗器械是维护人类健康、防治疾病的重要装备,而医疗器械生产部门则是保证医疗器械产品质量和安全的重要环节。
本文将详细介绍医疗器械生产部门的设置说明,旨在确保医疗器械的生产过程规范、合规,并提高器械生产的效率与质量。
二、医疗器械生产部门设置范围医疗器械生产部门的设置主要包括以下方面:1. 设计研发部门:负责医疗器械的产品设计与研发工作,包括产品需求分析、方案设计、原型制造等。
2. 采购与供应链管理部门:负责医疗器械生产所需的原材料、零部件的采购及供应链管理工作,确保原材料的来源可追溯,并满足产品质量要求。
3. 生产制造部门:负责医疗器械的生产制造工作,包括工艺流程设计、装配与调试、质量检验等环节,并确保产品的一致性与稳定性。
4. 质量控制部门:负责制定并实施医疗器械的质量控制方案,包括质量标准、检测方法与设备的选择与验证,以及质量监控与管理等。
5. 研究与开发部门:负责医疗器械创新技术的研究与开发工作,以满足市场和医疗机构对新产品的需求。
6. 营销与售后服务部门:负责医疗器械产品的市场推广与销售工作,同时提供售后服务,包括产品培训、安装调试、维修与保养等。
三、医疗器械生产部门设置的原则在设置医疗器械生产部门时,应遵循以下原则:1. 基于企业规模和产能需求,合理确定部门的数量与规模,以确保生产效率和经济效益的平衡。
2. 根据产品特点和生产流程,合理划分不同的部门,将各个环节相互配合与协作,确保生产过程的顺畅。
3. 根据法律法规与行业标准的要求,设置质量控制部门,负责医疗器械质量管理与监控工作,以确保产品质量的一致性与稳定性。
4. 优化部门之间的协作与沟通机制,提高工作效率,降低生产成本,并及时解决部门之间的问题与纠纷。
5. 鼓励技术创新与人才发展,设立研究与开发部门,以促进医疗器械生产技术的创新与提升。
四、医疗器械生产部门设置的流程与注意事项在设置医疗器械生产部门时,需参考以下流程与注意事项:1. 确定部门设置方案:根据企业实际情况、产品类型和市场需求,制定医疗器械生产部门的设置方案,包括各部门的职责与权限。
公司组织机构图和部门设置说明组织机构图:注:质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明:一、总经理职能:领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任.合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责1.掌管公司重大事项的决策权。
2。
向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3。
制定并颁布质量方针,营造企业价值观。
4。
制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。
5.任命各部门经理、管理者代表.6。
批准质量管理制度和程叙文件。
7。
确定选定新代理品种。
8。
合理配置资源,确保各部门正常动作。
9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进.10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。
2.负责起草或者修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导催促执行。
3。
经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4。
负责医疗器械质量事故或者质量投诉的调查处理及报告。
5.负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,即将住手经营、通知使用单位和消费者住手经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
医疗器械岗位说明书一、岗位名称:医疗器械质量管理员二、岗位职责:1. 负责医疗器械的质量管理,确保产品质量符合相关标准。
负责组织制定医疗器械的质量管理制度和操作规程。
定期对生产环境、设施、设备进行清洁、消毒,确保生产环境符合规定。
对原材料、零部件、半成品、成品等进行质量检验,确保产品质量符合标准。
及时处理不合格品,防止不合格品流入市场。
2. 负责医疗器械的注册、认证工作。
负责组织医疗器械的注册资料编写、整理和提交。
协助完成医疗器械的认证工作,确保产品符合国家标准和行业要求。
3. 负责医疗器械的售后服务工作。
负责解答客户关于医疗器械的疑问和咨询。
及时处理客户的投诉和建议,提高客户满意度。
4. 负责医疗器械的培训和技术支持工作。
负责编制医疗器械的培训教材和教学PPT。
定期对员工进行医疗器械操作和维护的培训。
5. 负责医疗器械的质量追溯工作。
负责建立医疗器械的质量追溯体系,确保产品的可追溯性。
及时记录产品的生产、检验、销售等信息,便于质量追溯。
6. 完成领导交办的其他任务。
三、任职要求:1. 学历要求:大专及以上学历,生物医学工程、机械工程、电子工程等相关专业。
2. 工作经验:从事医疗器械质量管理工作3年以上,具备医疗器械注册、认证工作经验者优先。
3. 技能要求:熟悉医疗器械相关法律法规和标准,具备良好的质量意识和风险管理能力。
4. 沟通能力:能够与各部门有效沟通,确保质量工作的顺利进行。
5. 其他要求:具备良好的团队协作精神和较强的学习能力。
四、工作地点:(具体工作地点根据公司实际情况填写)五、薪资待遇:(根据公司实际情况填写,可按照公司标准或市场行情进行填写)六、福利待遇:(根据公司实际情况填写,包括五险一金、年终奖、节日福利等)七、晋升通道:(根据公司实际情况填写,可按照公司制度进行设置)医疗器械岗位说明书(1)一、岗位名称:医疗器械质量管理员二、岗位职责:1. 负责医疗器械的质量管理,确保产品质量符合相关标准。
医疗器械组织机构和部门设置说明在医疗器械行业内,合理的组织机构和部门设置是非常重要的,可以确保医疗器械企业的顺利运转,保障产品质量和安全。
接下来,本文将详细介绍医疗器械企业的组织机构和部门设置。
一、企业组织结构1. 董事会:作为医疗器械企业的最高决策机构,董事会负责制定企业发展战略和重要决策的制定。
董事会由董事长、董事和监事组成,其成员应具有丰富的医疗器械行业经验。
2. 高级管理层:包括总经理、副总经理、各部门负责人等,负责具体的企业运营管理工作。
高级管理层需具备较强的管理和领导能力,确保企业的正常运转。
3. 研发部门:负责医疗器械产品的研发和创新工作,包括产品设计、工程技术、临床试验等,确保产品的质量和安全性。
4. 生产部门:负责医疗器械产品的生产制造工作,包括生产计划、原材料采购、生产工艺等,确保产品按时交付、符合质量标准。
5. 质量管理部门:负责医疗器械产品的质量管理工作,包括质量检验、质量监控、质量认证等,确保产品符合相关法规和标准。
6. 销售部门:负责医疗器械产品的市场开拓和销售工作,包括市场调研、销售策略制定、客户服务等,确保产品畅销市场。
7. 市场部门:负责医疗器械产品的市场推广和宣传工作,包括广告宣传、展会参与、公关活动等,提升企业品牌知名度。
8. 采购部门:负责医疗器械产品原材料和设备的采购工作,包括供应商筛选、合同签订、物流管理等,确保采购成本和质量。
9. 人力资源部门:负责医疗器械企业的人力资源管理工作,包括招聘、培训、绩效考核等,确保员工稳定和满意度。
二、部门设置原则1. 分工协作:各部门之间的职责划分清晰,相互协作,形成合力,提高工作效率。
2. 信息畅通:各部门之间的信息共享和沟通畅通,及时反馈问题和解决方案。
3. 专业化管理:各部门的管理团队要具备专业知识和技能,确保工作的专业性和有效性。
4. 制度规范:各部门应建立健全的管理制度和流程,规范工作流程,确保工作质量。
5. 不断创新:各部门要保持不断创新和改进的态度,适应市场的变化和需求,提高竞争力。
医疗器械公司部门岗位设置说明一、市场部市场部是医疗器械公司非常重要的部门之一,主要负责公司产品的市场推广、销售和客户关系管理。
市场部主要设置以下岗位:1.市场部经理:负责制定市场部的工作策略和计划,协调各个岗位的工作,监督市场部的工作进展和业绩。
2.销售经理:负责制定销售策略和计划,组建销售团队,开拓市场,实施销售工作,并达成销售目标。
3.销售代表:负责开发客户,推广公司产品,与客户建立长期稳定的合作关系,并达成销售目标。
4.市场调研员:负责市场调研和竞争对手的分析,提供市场情报和数据支持,为公司的市场决策提供依据。
5.客户关系经理:负责维护和管理客户关系,提供售后服务,解决客户问题和投诉,并与客户建立长期合作关系。
6.市场推广经理:负责制定市场推广计划和方案,组织和执行各种市场推广活动,提升公司品牌形象和知名度。
二、研发部研发部是医疗器械公司的创新引擎,主要负责新产品的研发和技术支持。
研发部主要设置以下岗位:1.研发部经理:负责制定研发部的工作策略和计划,协调各个岗位的工作,监督研发部的工作进展和成果。
2.产品设计师:负责医疗器械产品的外观设计和结构设计,根据市场需求和客户反馈进行创新和改进。
3.研发工程师:负责医疗器械产品的技术研发和改进,包括材料选择、工艺优化和性能测试等工作。
4.项目经理:负责研发项目的组织和管理,保证项目按时、按质量、按预算完成,协调研发团队的工作。
5.技术支持工程师:负责向客户提供技术支持和解决方案,解答客户的疑问和问题,提供技术培训和服务。
6.专利顾问:负责医疗器械产品的专利申请和维护,跟踪市场技术动态,保护公司的创新成果。
三、生产部生产部是医疗器械公司的生产线,负责产品的制造和质量控制。
生产部主要设置以下岗位:1.生产部经理:负责制定生产部的工作策略和计划,管理生产流程和资源,提高生产效率和质量。
2.生产线主管:负责生产线的组织和管理,协调各个环节的协作,保证生产线顺畅运转,按计划完成生产任务。
千里之行,始于足下。
医疗器械公司各岗位职责医疗器械公司是特地研发、生产、销售医疗器械产品的企业。
医疗器械公司通常拥有各种不同的岗位,每个岗位都有其独特的职责和要求。
以下是医疗器械公司各岗位的职责。
1. 研发部门职责:研发部门是医疗器械公司的核心部门,负责新产品的研发和技术创新。
其职责包括:- 制定研发方向和战略规划;- 设计和开发新产品;- 验证和测试产品性能;- 进行市场调研和竞争分析;- 跟踪行业进展趋势和技术进展。
2. 生产部门职责:生产部门负责医疗器械产品的制造和生产管理。
其职责包括:- 制订生产方案和生产流程;- 负责设备的维护和故障排解;- 监督生产过程,确保产品质量和生产效率;- 管理生产人员的工作支配和培训;- 跟踪和改进生产过程和技术。
3. 市场部门职责:市场部门负责医疗器械产品的市场推广和销售。
其职责包括:- 制定市场营销策略和销售方案;- 建立和维护与客户的关系;- 参与和组织展览会和营销活动;第1页/共3页锲而不舍,金石可镂。
- 分析市场需求和竞争状况;- 供应产品培训和技术支持给销售团队。
4. 品质部门职责:品质部门负责确保医疗器械产品的质量和符合相关法规要求。
其职责包括:- 制定和实施品质把握流程和标准;- 进行产品质量管理和质量检查;- 跟踪和处理产品质量问题和客户投诉;- 参与产品认证和监督审核过程;- 供应质量培训和支持给生产和销售团队。
5. 物流部门职责:物流部门负责医疗器械产品的配送和仓储管理。
其职责包括:- 管理供应链和物流流程;- 负责仓库管理和库存把握;- 支配产品的发货和配送;- 确保产品的正确存储和交付;- 跟踪和解决物流问题和延期交付。
6. 客户服务部门职责:客户服务部门负责与客户沟通和解决客户问题。
其职责包括:- 供应产品询问和技术支持;- 处理客户的投诉和问题;- 协调产品售后服务和修理;- 管理客户关系和维护客户满足度;- 供应客户培训和支持。
部门岗位设置说明
一、法人
1、确保公司严格执行器械相关法律法规,保证安全有效,合法经营。
2、组织召开总经理办公会议,根据公司发展情况,提出战略目标,制定公司的业务规划、营销方案,经总经理办公会议确定后组织实施。
3、确定公司的组织机构设置和人员配置,审核批准公司各项管理制度,提供建立质量管理体系需要一切必要条件,组织实施并监督、检查公司质量管理体系的运行。
4、定期召开质量管理工作会议,研究解决质量工作方面的问题,推动公司规范化、科学化、制度化、现代化管理模式。
5、负责处理公司重大突发事件和其它事务。
二、企业负责人
1、确保公司严格执行器械相关法律法规,保证安全有效,合法经营。
2、组织召开总经理办公会议,根据公司经营情况,提出战略目标,制定公司的业务规划、营销方案,经总经理办公会议确定后组织实施。
3、确定公司的组织机构设置和人员配置,审核批准公司各项管理制度,提供建立质量管理体系需要一切必要条件,组织实施并监督、检查公司质量管理体系的运行。
4、定期召开质量管理工作会议,研究解决质量工作方面的问题,推动公司规范化、科学化、制度化,现代化管理模式。
5、负责处理公司重大突发事件和其它事务。
三、质量负责人
1、建立和完善公司质量管理体系,并对该体系进行监管,并审核质量管理体系文件。
2、指导开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动,负责风险管理计划的审批。
并对质管部的管理工作进行指导和督促。
3、负责指导建立能够符合医疗器械经营全过程管理和质量控制要求的计算机系统。
全面负责监督公司所有环节的医疗器械质量管理工作,独立履行职责,在公司内部对医疗器械质量管理行使绝对裁决权。
4、负责首营企业、首营品种的审核,并对购销单位的质量管理体系进行评价,必要时组织相关人员进行实地考察。
5、负责外部质量管理体系评价的审批和质量管理体系内审。
负责组织由质管部制定的验证实施方案的讨论、制定和批准,审批验证报告。
6、负责处理医疗器械召回,医疗器投诉、医疗器械不良反应、医疗器械质量问题及假劣医疗器械事件,负责不合格医疗器械的报损销毁的审批。
7、配合省、市食品医疗器械监督管理部门完成各项工作任务。
四、采购
1、认真学习和遵守《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》等有关法律、法规和本公司质量管理方面的制度。
2、认真检查供货单位的“证照”,确认供货单位的法定资格和履行合同的能力,坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量关。
3、负责初审首营企业、首营品种的相关资料,对供货单位营销人员的法人委托书、身份证复印件查验其是否真实有效,并签订购销合同或质量保证协议,注明质量条款和要求。
4、负责购进合同的系统录入,及时将合同整理
5、根据市场动态和库存状态合理制订采购计划和采购预报,强化有效销售,保持合理库存,优化品种结构,以及负责
新品种的引进工作。
6、采购医疗器械时,应当向供货单位索取正规发票,且相关项目必须齐全,发票上的销售单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并加盖供货单位发票专用章原印章。
五、验收
1、认真学习和执行《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器槭经营质量管理规范现场检查指导原则》等医疗器械相关法律、法规。
2、严格按照GSP有关规定和公司验收管理制度及操作程序逐批验收。
3、负责对退回医疗器械的逐批、逐品种质量验收,保证退回医疗器械质量安全。
4、负责对随货同行联、入库验收单的整理和归档保存工作,保障入库证明文件的完整性。
5、负责建立购进(退回)医疗器械验收记录、医疗器械拒收记录,对于不合格医疗器械注明不合格事项和处置措施。
6、负责做好生产厂家医疗器械追溯系统的相关工作,协助质量管理员做好计算机系统基础数据更新维护。
7、对验收工作中遇到的货与单不符、质量异常、包装不牢或破损污染、标志模糊等无随货证明文件等情况,有权拒收并报告质量管理组处理。
六、收货
1、负责公司购进医疗器械的收货和采购订单信息核实,以及销后退回医疗器械的收货相关工作。
2、负责核实随货同行联(票)相关项目是否齐全,印章是否符合要求。
3、负责核实供货单位或配送单位运输工具和运输方式是否符合要求。
4、收货员将核对无误的医疗器械根据医疗器械的特性放置于相应的待验区域内,完成医疗器械收货录入工作。
5、根据计算机系统中销退预报收货,并核实是否与退回医疗器械相关项目(不包括数量)一致,根据医疗器械特性,存放于相应区域,并通知验收员验收。
6、发现到货数量与采购订单数量不一致时,实物低于采购数量可收货,高于采购数量可拒收或通知采购部,调整采购订单后按正常程序收货,并查明原因作好相关收货记录。
七、仓储管理
1、负责公司购进医疗器械、出库医疗器械的搬运和装卸工作。
2、负责在库医疗器械的保管、收发,设施设备的操作保养。
熟悉医疗器械性能和储存要求,按照医疗器械属性分别储存于相应的库中。
3、严格按照医疗器械外包装图示标志的要求搬运和堆垛,对因保管不善而造成医疗器械变质和损坏负具体责任。
协助运输员做好出库医疗器械的装车码放,按照运输距离的远近合理安排车厢位置,便于运输人员卸货。
4、购进医疗器械入库,凭验收员签章的入库单收货;医疗器械出库凭销货清单出库、不错发,严格按批号发货。
5、坚持动态盘点,保持账、货相符。
6、保持仓库医疗器械货架、托盘等设施设备清洁,无破损和杂物堆放。
7、严格控制外来人员进入库房。
注意库区防火、防盗,保证相关消防、安全设施处于正常工作状态。
八、销售
1、认真学习和遵守《医疗器械流通监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范检查指导原则》等国家有关法律、法规和公司管理制度,在工作中做到依法销售、保证医疗器械质量。
2、审查购货单位的合法性,收取购货单位的证照和采购人员的资质证明,建立购货单位档案。
3、不断收集客户反馈的有关医疗器械质量和服务质量方面的信息和意见,及时向有关部门报告,了解所供医疗器械的库存数量和效期,在保证供应及时的情况下不得出现滞销和退货现象。
九、售后
1、对客户反映的质量问题,配合有关部门及时查明原因并协助处理,接到医疗器械收回指令后,负责实施医疗器械的回收。
2、做好医疗器械不良反应和群体不良事件信息的收集工作,和客户回访及售后服务工作。
十、质量管理员
1、认真学习和执行《医疗器械经营督理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》等法律、法规。
2、负责供销客户、经营品种、购销人员的资料审核,并建立质量档案。
3、负责指导采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
4、分析判断验收、储存、养护过程中发现的医疗器械质量问题,负责召回有质量问题的医疗器械,发现假劣医疗器械及时报告。
5、配合业务部门处理客户的质量查询与投诉,解答部门及员工对质量问题的咨询。
6、负责医疗器械不良反应信息的报告。
7、负责计算机系统基础数据的建立及更新。
8、协助质量管理部经理做好质量管理组各项日常工作的管理。