华东医药股份有限公司关于控股子公司杭州中美华东制药有限公司出
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华东医药：关于控股子公司部分产品价格调整的公告 2011-08-09
证券代码：000963 证券简称：华东医药公告编号：2011-016关于控股子公司部分产品价格调整的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
根据国家发展改革委网站2010年8月5日发布的《国家发展改革委关于调整激素、调节内分泌类和神经系统类等药品价格及有关问题的通知》（发改价格[2011]1670号），决定从9月1日起降低部分激素、调节内分泌类和神经系统类等药品的最高零售价格，共涉及82个品种、400多个剂型规格，平均降价幅度为14%。
此次药品价格调整涉及到本公司控股75%的子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）生产并销售的糖尿病系列部分产品。
其中阿卡波糖片（商品名：卡博平，代表品规格50mg*30）最高零售价格由原61.4元/盒调降至54.3元/盒，降幅为11.56%；吡格列酮片（商品名：卡司平，代表品规格15mg*7）最高零售价格由原29.1元/盒调降至21.3元/盒，降幅为26.80%。
阿卡波糖片为中美华东公司主要产品之一，2010年及2011年1～6月销售收入占整体销售收入的比重分别为20.59%和20.60%；吡格列酮片2010年及2011年1～6月销售收入占整体销售收入的比重分别为3%和3.26%经过对此次降价幅度及各地目前中标价格的初步分析，此次降价对中美华东阿卡波糖片的销售将带来一定影响，但因影响产品市场需求变化的因素较多，目前难以就本次调价对该产品未来销售的影响做出准确预测，预计该产品降价对中美华东总体业绩也会产生一定的影响。
吡格列酮片此次降价幅度较大，对其未来市场销售的影响相对较大，但由于吡格列酮片占中美华东整体销售收入比重不大，对总体业绩的影响也较小。
总体上说，由于近年来国内医药市场竞争日趋激烈，中美华东产品的中标价格总体上也在持续下降。
但由于糖尿病用药市场持续增长，公司的销售规模也一直在扩大，生产规模化加上持续的技术改造和工艺革新，部分抵消了降价的不利影响。
中国医药企业排行榜整理前20名中成药化药中药饮片收入竞争批发零售上市公司综合能力
2009年中成药企业收入排名（前20）
修正药业集团股份有限公司 天津中新药业集团股份有限公司 汇仁集团有限公司 南京医药产业（集团）有限责任公司 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 云南白药集团股份有限公司（五华区） 山东省东阿阿胶股份有限公司 河南省宛西制药股份有限公司 神威药业有限公司 江苏康缘集团有限责任公司 烟台新时代健康产业有限公司 四川蜀中制药有限公司 江中药业股份有限公司 石家庄以岭药业股份有限公司 武汉健民药业集团股份有限公司 广州王老吉药业股份有限公司 北京同仁堂股份有限公司 浙江康恩贝制药股份有限公司 天津天士力制药股份有限公司 遵义市红花岗区忠庄药业有限责任公司
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石药集团有限公司（包括：石药集团中诺药业（石家庄）有限公司，石药集团欧意药业有限公司，石药集团恩必普药
业有限公司，石药银湖制药有限公司）
杭州华东医药集团有限公司（包括：杭州中美华制药有限公司，杭州华东医药集团新五丰药业有限公司，杭州默
沙东制药有限公司，浙江华义医药有限公司，华东医药（西安）博华制药有限公司，陕西九州制药有限责任公司）
徽双鹤药业有限责任公司，武汉滨湖双鹤药业有限责任公司，西安京西双鹤药业有限公司，山西晋新双鹤药业有限责任公司， 佛山双鹤药业有限责任公司，江苏淮安双鹤药业有限责任公司）
广州白云山制药股份有限公司（包括：广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂，广州白云山制药股份
10 有限公司广州白云山化学制药厂，广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂，广州白云山明兴制药有限公司，广州白 云山天心制药股份有限公司，广州白云山光华制药股份有限公司，广州百特侨光医疗用品有限公司）
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杭州中美华东制药有限公司出资2500万元受让新药技术的关联交易公告
证券代码：000963 证券简称：华东医药公告编号： 2010-044关于控股子公司杭州中美华东制药有限公司出资2500万元受让新药技术的关联交易公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
一、关联交易概述1、本公司2010年12月23日召开的六届十四次董事会议审议通过了《关于公司控股子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称：中美华东，本公司持有其75%的股份）出资2500 万元独家受让杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司（以下简称：生物工程研究所）吡格列酮二甲双胍片和伏格列波糖新药技术的关联交易议案》。
根据《深圳证券交易所股票上市规则》的相关规定，生物研究所与中美华东均为本公司关联方，本次交易构成关联交易。
关联董事李邦良、周金宝、万玲玲对该议案进行了回避表决，独立董事和其他董事共6人进行了表决，表决结果为6 票同意，没有反对和弃权。
该事项在提交董事会审议前已获得公司独立董事张静璃、祝卫、熊泽科的事前认可，独立董事并对本次关联交易发表了独立意见。
2、生物研究所2010年临时股东会已同意上述转让行为，并同意由中美华东委托中国证监会认定的具有证券从业资格的坤元资产评估有限公司（以下简称“坤元评估公司”，原浙江勤信资产评估有限公司）对此次转让涉及的吡格列酮二甲双胍片新药技术和伏格列波糖原料药及制剂产品生产技术（以下简称“新药技术”）进行资产评估，并以评估价格为依据协商确定转让价格。
3、2010年12月23日，生物研究所与中美华东签订了相关的《新药技术转让合同书》，由生物研究所将拥有的上述新药技术转让给中美华东。
4、本次关联交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组，亦不需获得相关部门的批复。
因该关联交易成交金额不足3000万元，根据《深圳证券交易所股票上市规则》的规定，该事项不需提交公司股东大会审议。
二、关联方基本情况杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司，成立于2002 年6 月，法定代表人潘福生，注册资本为300万元，由杭州华东医药集团投资有限公司（持股95%）和自然人潘福生（持股5%）共同出资组建。
华东医药：中美华东再添降糖大品种 买入评级
12-23 01-23 02-23 03-23 04-23 05-23 06-23 07-23 08-23 09-23 10-23 11-23
队完善，在研品种丰富，其中达托霉素于 2015 年 11 月上市，心血管用药吲哚布芬于 2016
相关研究 《华东医药（000963）点评：扣非净利增长
25%，核心品种需求强劲》 2017/10/25 《华东医药（000963）点评：扣非净利润增 长 27%，核心品种需求强劲》 2017/08/30
0 1,033 7,484
486 3,436
502 4,708
457 9,589 17,073
2017E
1.91 1.63 0.00 9.39
29.2 20.3 24.7
8.6 8.2 16.8 28.1 43.8 3.25 1.74 18.7 0.0
25.7 5.2 1.5
17.8
2018E 17,776
5,981 7,423 4,180
192 156 1,684 659 20,275 7,288 473 5,859
0 1,033 8,321
486 3,436
677 6,784
570 11,954 20,275
2018E
2.32 1.93 0.00 11.71
32.7 19.8 25.1
8.8 8.4 17.3 21.5 41.0 3.05 1.71 18.7 0.0
363 7,642 14,456
2016
1.49 1.39 0.00 7.49
24.4 19.9 24.3
8.4 7.6 16.8 31.9 47.1 3.49 1.76 18.7 0.0
33.0 6.6 1.8
杭州中美华东制药有限公司钱塘区分公司介绍企业发展分析报告
Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告杭州中美华东制药有限公司钱塘区分公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成，并不完全代表我方对该企业的意见，如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生，仅供参考，在任何情况下，使用本报告所引起的一切后果，我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途，如需引用或合作，请与我方联系:杭州中美华东制药有限公司钱塘区分公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分杭州中美华东制药有限公司钱塘区分公司综合得分说明：企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。
该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后，我们将协助您分析给出。
1.2 企业画像类别内容行业空资质空产品服务：货物进出口；销售代理；市场营销策划；健康1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼（当事人）5.2法律诉讼（相关人）5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11 土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。
COS证书是由欧洲药典委员会即欧洲药物质量理事会
COS(Certif icate of Suitability)认证指的是欧洲药典适用性认证，目的是考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药品的质量，这是中国的原料药合法地被欧盟的最终用户使用的一种注册方式。
这种注册途径的优点是不依赖于最终用户，可以由原料药生产厂商独立地提出申请。
中国的原料药生产厂商可以向欧盟药品质量指导委员会(EDQM)提交产品的COS认证文件(COS Dossier)，申请COS证书，同时生产厂商必须要承诺产品生产的质量管理严格遵循GMP标准。
在文件审查和可能的现场考察通过之后，EDQM会向原料药品的生产厂商颁发COS证书。
如果作为最终用户的欧盟成员国制剂生产企业准备采用中国生产的原料时，只要在注册文件或变更文件中附上该产品的COS证书复印件即可非常容易地获得批准。
COS认证过程对我国企业是有积极意义的，会使企业的GMP管理达到国际水平。
COS证书是由欧洲药典委员会即欧洲药物质量理事会（EDQM）颁发的，用以证明原料药的质量是按照欧洲药典有关专论描述的方法严格控制的,其产品质量符合欧洲药典标准的一证书。
它于1992年出现，其目的是了减少生产厂家和有关评审机构的量重复性工作，促进欧洲药品市场的一体化进程。
与美国FDA对原料药品要求的药物管理档案（D MF）相比，COS证书申请文件注重的是药物本身的性质，包括化学结构及结构解析、化学性质、杂质及其限度、质量控制、稳定性和安全性研究等。
COS证书是原料药进入欧洲市场有效而必须的支持性材料。
只要获得了证书，原料药生产商只需向欧洲客户提供复印件，欧洲客户即可凭此COS证书复印件向欧洲药管当局申请上市，并可在成员国中的任意一国上市。
2009.8近日，仙琚制药股份有限公司收到了泼尼松龙、醋酸环丙孕酮通过欧盟EDQM（欧洲药品质量管理局）现场检查的证书，成我县医药行业首家获得EDQM现场检查证书的企业，同时也是在已经获得COS证书（Certif icate of Suitability，药品适用性证明）的基础上，自主申请并通过EDQM现场检查的制药企业，预示着该公司产品将正式进军欧盟高端医药市场仙琚制药的泼尼松龙、醋酸环丙孕酮产品用于出口，并在2005年就通过了欧盟COS认证，是国内同行业第家获得COS证书的企业。
华东医药：关于公司会计政策和会计估计变更的说明 2011-04-23
关于华东医药公司会计政策和会计估计变更的说明天健〔2011〕246号我们接受委托，审计了华东医药股份有限公司（以下简称华东医药公司）2010年度的财务报表，并出具了《审计报告》（天健审〔2011〕2598号）。
根据深圳证券交易所《关于做好上市公司2010年年度报告披露工作的通知》要求，现将华东医药公司有关会计政策和会计估计变更事项说明如下：一、会计政策变更根据《企业会计准则第33号——合并财务报表》的相关规定，子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有的份额，在公司章程或协议未规定少数股东有义务承担的，该项余额应冲减母公司的所有者权益。
根据财政部发布的《企业会计准则解释第4号》规定，2010年在合并财务报表中，子公司少数股东分担的当期超额亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有的份额的，其余额仍应冲减少数股东权益，并进行追溯调整。
根据以上规定，华东医药公司2010年度财务报表因子公司华东医药广东药业有限公司、华东医药(武汉)药业有限公司和陕西九州制药有限责任公司的超额亏损的进行追溯调整，而受影响的报表项目和金额情况如下：二、会计估计变更华东医药公司子公司杭州中美华东制药有限公司原对固定资产残值率按10%核算。
为更谨慎核算固定资产价值，进一步体现会计谨慎性原则，经杭州中美华东制药有限公司2010年临时董事会会议审议通过，自2010年1月1日起，对固定资产残值率改按5%进行核算。
此项会计估计变更采用未来适用法，对2010年度华东医药公司净利润的影响为减少归属于母公司所有者的净利润2,655,872.18元，减少少数股东损益885,290.73元。
特此说明。
天健会计师事务所有限公司中国注册会计师：胡燕华中国·杭州中国注册会计师：王福康报告日期：2011年4月20日。
简介(华东医药)中英文
杭州华东医药集团有限公司简介杭州华东医药集团有限公司的前身是创建于1952年的浙江制药厂，后更名为杭州制药二厂、杭州华东制药厂。
1992年12月16日，经杭州市经委和体改委批准，在华东制药厂的基础上组建了杭州华东医药（集团）公司，集团包括杭州中美华东制药有限公司、杭州九源基因工程有限公司、浙江华义医药有限公司、埃斯特维华义制药有限公司等20余家企业；1999年12月以杭州中美华东制药有限公司与杭州医药站重组的华东医药股分有限公司5000万A股获准在深交所公开发行。
华东医药集团于1996年被列入浙江省政府重点培育的首批十八家大型企业，1999年被国家经贸委肯定为全国制造业500强（综合排名第312位）、全国医药100强（综合排名第14位），2005至2010年度浙江省医药行业综合指标排名第1，同时也是杭州市科技示范企业、浙江省科技进步优秀企业、杭州市高新技术开发区区外高新技术企业。
2009年华东医药集团下属杭州中美华东制药有限公司、杭州九源基因工程有限公司、浙江华义医药有限公司、杭州朱养心制药有限公司均被认定为国家高新技术企业。
2010年整个集团实现销售收入125亿元，资产总值76亿元，净利润5亿元。
集团目前拥有员工4300人，30%以上为技术人员。
其中大专以上学历1703人，博士学历10人，硕士142人、高级工程师64人。
生物工程研究所、基因工程研究所、合成研究所和中药研发中心是集团的主要药物研究开发机构。
研发内容涵盖微生物药物、合成药物和中药，从医药中间体、医药原料至成品贯穿医药领域的全进程。
其中尤以化学药制剂见长，拥有免疫抑制、糖尿病等多个在国内专科医治领域领先的产品线，产品技术获国家、省、市多项科技进步奖。
The predecessor of Hangzhou Huadong Medicine Group Co, Ltd is Zhejiang Pharmaceutical factory established in 1952 and the factory was later renamed as Hangzhou 2nd pharmaceutical factory and Hangzhou Huadong pharmaceutical factory. At 16th, Dec, 1992, approved by Hangzhou municipal economic commission and Hangzhou municipal commission for economic restructuring, based on Huadong Pharmaceutical factory, Hangzhou Huadong Medicine (Group) was incorporated, with more than 20 subsidiaries and joint ventures including Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co, Ltd, Hangzhou Jiuyuan Gene-engineering Co., Ltd, Zhejiang Huayi Pharmaceutical Co., Ltd, Esteve Huayi Pharmaceutical Co., Ltd, etc. In Dec, 1999, 50 million A shares of Huadong Medicine Co., Ltd, reorganized based on Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co, Ltd and Hangzhou Medicine Station, were first issued in Shenzhen Stock Exchange. In 1996, Huadong Medicine Group was ranked in the first 18 large-size enterprises preferentially supported by Zhejiang provincial government, in 1999, was ranked in China Top 500 (312th) manufacturing industrials by National Economic and Trade Committee, China Top 100 (14th) medical and pharmaceutical enterprise, Top 1 in Zhejiang medical and pharmaceutical industry from 2005 to 2010, model enterprises of science and technology innovation of Hangzhou, excellent model enterprise of science and technology innovation of Zhejiang province and external high-tech enterprise of Hangzhou high-tech industrydevelopment zone. In 2009, four subsidiaries of Huadong Medicine Group, Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co, Ltd, Hangzhou Jiuyuan Gene-engineering Co., Ltd, Zhejiang Huayi Pharmaceutical Co., Ltd and Hangzhou ZhuYangxin Pharmaceutical Co., Ltd were honored as national high-tech enterprise. In 2010, sales revenue of the group amounts to billion Chinese Yuan, the total assets amount to billion Yuan and net profit amounts to 500million Yuan.There are 4300 staffs in the Group, in which more than 37% are technical persons. Among all the staffs, there are 1703 persons with degrees higher than junior college degree, 10 doctors, 142 masters and 64 senior engineers. Bio-engineering institute, gene-engineering institute, synthesis institute and traditional Chinese medicine(TCM) R&D center are main R&D branches of the Group. The R&D scope covers the whole process from intermediate, API to final dosage forms of microbiological products, chemical synthetic products and TCMs. The traditional strength is in chemical dosage forms, with advanced product pipelines in multiple specific therapeutic fields like immunosuppressants, anti-diabetics, etc. The technologies involved have won plenty of state, provincial and municipal honors for science and technology innovations.。
华东医药简介(工业)
华东医药（工业）概况 华东医药（工业）
专注药业，工商联合 工业涉及领域：
微生物制药（中美）； 化学合成（中美与华义）； 生物制药（九源、基因所）； 中药（朱养心）； 植物提取与分离（康润）
华东医药（工业）概况 华东医药（工业）
其中： 其中：
中美华东涉及领域：微生物、化学合成药物研发， 中美华东涉及领域：微生物、化学合成药物研发，生产和销售 华义：合成药物生产; 与ESTEVE合资，产品研发和销售主导权转移 合资， 华义：合成药物生产; ESTEVE合资 朱养心、康润: 产品单一 朱养心、康润: 九源：G-CSF、低分子肝素钠（LWHP） 九源： CSF、低分子肝素钠（LWHP）
谢 谢 大 家！
10
工程
25%
GMP
科研
省级企业技术中心
九源与 基因研 究所(独 立）
生物工程 研究所
发酵工程 实验室
车间二级 实验室 每车间 约4人
192人 硕士以上18人 大专以上132人，占69% 研发与中试
26人 硕士以上7人 大专以上23人 中试及放大
放大
研发投入，约6000万/年，在研产品30余个
产品
在线产品：免疫抑制：百令、赛斯平、赛可平、 在线产品：免疫抑制：百令、赛斯平、赛可平、赛莫司 内分泌：卡博平、卡司平 内分泌：卡博平、 抗生素及其他：卡迈、泮立苏 抗生素及其他：卡迈、 即将上市：新产品：他克莫司、伊立替康、AD01 即将上市：新产品：他克莫司、伊立替康、 新剂型：双卡复方 新剂型： 新适应症： 新适应症：百令 未来方向：免疫抑制：咪唑立宾 未来方向：免疫抑制： 抗肿瘤：GA、爱坡霉素等多个 抗肿瘤：GA、 超级抗生素：万古；替考拉宁； 超级抗生素：万古；替考拉宁；达托 非抗类抗菌素：莫匹罗星； 非抗类抗菌素：莫匹罗星；多粘菌素
000963华东医药：关于签署产品独家许可协议的公告
证券代码：000963 证券简称：华东医药公告编号：2021-050华东医药股份有限公司关于签署产品独家许可协议的公告重要内容提示：1、签署协议类型：产品独家开发、生产及商业化许可协议2、签署协议内容：华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”、“本公司”或“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）获得日本SCOHIA PHARMA, Inc.（以下称“SCOHIA”）临床Ⅰ期在研产品SCO-094（GLP-1R 和GIPR靶点的双重激动剂，用于治疗2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病）在中国、韩国、澳大利亚等25个亚太国家和地区（不含日本）（以下简称“授权区域”）的独家开发、生产及商业化权益。
中美华东将向SCOHIA支付400万美元首付款，最高可达1,100万美元的开发和注册里程碑，最高可达1,300万美元的销售里程碑，以及分级的净销售额提成费。
3、特别风险提示：SCOHIA的SCO-094产品目前处在研发过程中，未来在授权区域内是否能顺利完成注册并进行商业化，存在较大不确定性。
因此本次公司和中美华东与SCOHIA签署产品独家开发、生产及商业化的合作协议，未来是否能实现预期收益，受产品研发进展、注册法规、上市时间和商业化运作结果等诸多不确定性因素影响，公司董事会提请广大投资者注意投资风险。
本公司于2021年5月31日召开的九届临时董事会审议通过了《关于签署产品独家许可协议的议案》，本公司及中美华东已于2021年6月1日签署了相关合作协议，现将相关事项公告如下：一、交易概况本公司及全资子公司中美华东与SCOHIA于2021年6月1日签署了产品独家许可协议。
根据协议约定，中美华东将获得SCOHIA 临床Ⅰ期在研产品SCO-094在中国、韩国、澳大利亚等25个亚太国家和地区（不含日本）的独家开发、生产及商业化权益，包括但不限于临床开发、生产及新药注册、销售和市场推广。
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证券代码：000963 证券简称：华东医药公告编号：2009-005华东医药股份有限公司关于控股子公司杭州中美华东制药有限公司出资2500万元受让他克莫司新药技术的关联交易事项公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。
一、关联交易概述2009年3月4日，本公司召开五届二十三次董事会，会议审议了《关于公司控股子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称：中美华东，本公司持有其75%的股份）出资2500万元独家受让杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司（以下简称：生物工程研究所）他克莫司（FK506）新药技术的关联交易议案》。
根据《深圳证券交易所股票上市规则》规定，本次交易构成关联交易，关联董事李邦良、周金宝、周文彬进行了回避表决，独立董事和其他董事共6人进行了表决，6票同意，没有反对和弃权，审议通过了由中美华东出资2500万元独家受让生物工程研究所他克莫司（FK506）新药技术。
本事项不需提交公司股东大会审议。
2009年3月5日，中美华东与生物工程研究所就他克莫司（FK506）产品新药技术转让事宜签订了《技术转让合同书》。
二、关联方介绍杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司，成立于2002年6月，法定代表人潘福生，注册资本为300万元，由杭州华东医药集团投资有限公司（持股95%）和自然人潘福生（持股5%）共同出资组建。
经营范围为化学原料药和化学药制剂研究开发等。
生物研究所的控股股东为杭州华东医药集团投资有限公司，成立于2002年3月，由杭州华东医药集团有限公司出资组建，是其控股股东。
由于杭州华东医药集团有限公司同时又是本公司第二大股东（持有股份17.72%），本公司又是中美华东的控股股东（持有其75%股份），故本次交易构成关联交易。
三、关联交易标的基本情况1.他克莫司产品简介：他克莫司（Tacrolimus）又名FK506，是由日本藤泽制药公司（现已更名为安斯泰来制药）于1984年提取的一种真菌代谢产物。
FK506是大环内酯类抗生素，通过抑制T淋巴细胞而起作用，其分子结构与环孢素A完全不同，但抑制效应相似。
FK506有较强的亲肝性，对肝移植的功效高100倍，因而大大降低了临床使用剂量，也降低了治疗费用，同时不良反应也明显降低。
它具有低死亡率、高移植存活率、良好移植成功率及对类甾醇的相对非依赖性等优点，正因为有如此多的优点，该品在中国上市的短短时间内，市场份额迅速上升，已经成为肝脏及肾脏移植后排斥反应的临床一线药物。
FK506的应用不仅使肾脏、肝脏、心脏和肺的移植效果得到较大的改善，它还使小肠及其他所有的腹腔脏器移植成为可能。
他克莫司的主要副作用为肾毒性、神经毒性以及对循环系统功能的影响（可诱发糖尿病，但一般是可逆的）。
他克莫司的主要用途有两种：用作免疫抑制剂和治疗特应性皮炎。
不过从产品销售情况看，后者带来的销售额较小（只有前者的约8％），增长也较慢（12％），前者明显市场更广。
目前，FK506与环孢素均是器官移植中最重要、最基础的免疫抑制剂。
但其预防各种器官移植所出现的排斥反应的效果优于环孢菌素，临床疗效是环孢素的10~100倍。
目前国外器官移植患者中FK506作为首选免疫抑制剂的比例分别为：肾移植60%以上，肝移植90%以上，胰肾联合移植90%以上。
目前国内各器官移植中心大都分别采用二联、三联或四联的免疫抑制方案，二联多是FK506(或环孢素A)+激素；三联是FK506(或环孢素A)+激素+吗替麦考酚酯（MMF）；四联多是FK506(或环孢素A)+激素+吗替麦考酚酯（MMF）+注射用巴利昔单抗。
由这些治疗方案可以看出，在免疫抑制剂市场中FK506确实是一枝独秀。
2. 国外开发概况及市场情况藤泽制药FK506的制剂产品普乐可复（Prograf）1993年首次在日本上市，1994年获美国FDA批准，到目前为止，在全球已有80个国家和地区上市，20多万各种器官移植患者在服用普乐可复。
自上市以来，取得了良好的评价。
目前，国际市场上主要是日本藤泽公司在生产普乐可复，全部以制剂投放市场。
2005年4月，藤泽制药公司与日本山之内制药公司合并而成安斯泰来制药，其2007财年 (2007 年 4 月至 2008 年 3 月) 全球净销售额达 9,726 亿日元（约合97 亿美元），为日本第二大处方药品公司，全世界排名 20位的制药企业。
安斯泰来公司年报显示，普乐可复2006年全球销量为1754亿日元（约合14.78亿美元），同比增长率20.2％；2007年全球销量更是达到了2,030亿日元（约合21亿美元），同比增长15.7%。
1999年在中国上市以来，普乐可复相比其他免疫抑制药的优越性使它成为越来越多医生和患者的首选，已成为预防、治疗排斥反应以及自身免疫性肝炎的一线药物。
据统计2006年普乐可复在国内大医院销售额为4.3亿元，2007年较2006年又增长21.30%，达到5.2亿元。
但国内FK506制剂基本依赖于从日本进口，由于其价格昂贵，很多器官移植患者在经济上无法接受，使其推广应用也受到了一定的限制。
3.他克莫司报批情况截止2008年11月30日，除生物研究所申报成功他克莫司新药产品外，国内还有三家企业获得生产批文（另外两家为海正药业（含其子公司鸿盛药业）和成都川抗万乐）。
四、关联交易合同的主要内容和定价政策2009年3月5日，中美华东与生物工程研究所签订《关于他克莫司（FK506）原料药及其制剂产品新药技术之转让合同书》。
1.合同主要内容本次转让的标的：他克莫司原料药及其制剂产品的新药技术所有权。
该新药技术包括他克莫司原料药（包括原料药的生产菌种、相关技术、生产工艺）及其制剂产品的处方生产工艺，技术及相关专利以及作为新药应当获得的政府批准/许可及其相关的研究资料和文件（简称“他克莫司新药技术”）。
双方约定：（1）生物研究所承诺将他克莫司有关的新药证书、生产工艺和专利技术独家转让给中美华东，不再转让给任何第三方。
（2）在双方签署本合同书后十五日内，生物研究所应将该新药技术完整资料及新药证书移交中美华东。
技术转让后，中美华东将取得该项新药技术的独占权利，以及生物工程研究所期后可能取得的他克莫司制剂产品其它剂型的有关政府批文和相关专利。
（3）交付他克莫司新药技术后，生物研究所保证向中美华东提供完善的后续指导和相应的技术支持，并保证中美华东能够独立试制出符合有关质量标准的连续三批产品。
2.定价政策双方约定委托具有证券从业资格的资产评估机构对该新药技术进行评估，在评估价值的基础上确定该新药技术的转让价格。
浙江勤信资产评估有限公司接受委托，以2008年11月30日为基准日，对他克莫司新药技术的价值进行了评估。
在其浙勤评报字[2009]第12号评估报告中，采用收益现值法得出的他克莫司新药技术（包括原料药和制剂）的评估价值为5060.2万元，该评估报告已在有关主管部门备案。
五、转让价格及支付方式转让价格的确定：根据浙江勤信资产评估有限公司的评估，他克莫司新药技术的评估价值为5060.2万元。
公司董事会在审议转让价格时，独立董事和非关联董事均同意受让该新药技术，同时也提出参考公司以往重点新产品的关联交易转让价格，希望在一次性付款的条件下，实际转让价格在评估价值的基础上进行适当折让。
在征求了生物工程研究所股东的意见后，最终确定实际转让价格为人民币2500万元。
具体采取的支付方式为：在他克莫司新药技术正式转让时，由中美华东一次性支付给生物研究所2500万元新药技术转让费。
本次新药技术转让所需资金由中美华东以自有资金解决。
六、关联交易的目的以及本次关联交易对上市公司的影响情况1. 完善器官移植用药产品线，进一步巩固华东医药在免疫抑制剂领域的竞争优势他克莫司新药技术的转让，是对公司在器官移植领域内产品梯队的重要补充，有助于延长产品线宽度，扩大市场占有率，巩固竞争优势。
今后，华东医药将成为国内最大最成熟的器官移植的生产基地，同时拥有器官移植免疫抑制剂领域最齐全的产品线——环孢素、吗替麦考酚酯、他克莫司、西罗莫司，覆盖3个器官移植领域临床的一线用药（新赛斯平、赛可平、赛氏他克莫司等赛氏系列），产品线的完善使得公司能够满足临床治疗联合用药的需求，对产品销售有促进作用。
今后公司将以齐全的器官移植产品系列同诺华、罗氏和安斯泰来制药等这些跨国公司原研厂家展开直接竞争，将进一步巩固华东医药作为国内免疫抑制剂领域龙头企业的地位。
中美华东是器官移植用药领域的优势企业，在免疫抑制剂领域有一支优秀的营销和客户服务队伍，并构建了一个强大的遍布全国的营销网络，拥有良好的市场口碑。
此次推出他克莫司新药，公司在该产品领域内的人员、生产设施和销售网络完全配套，医生和患者也高度认可，公司将充分利用与移植界多年来建立起来的良好关系及新赛斯平在移植领域的高覆盖率、赛可平的高增长率和颇具优势的零售网络，尽快推向市场、形成销售。
2. 有利于继续贯彻公司“要么唯一，要么第一”的经营宗旨公司上一个重点产品吗替麦考酚酯（赛可平）的上市距今已有3年多时间，结合公司发展规划需要，也迫切需要推出新的重磅产品，以保证未来的增长；新产品的上市有助于继续贯彻华东医药“要么唯一、要么第一”、“专注专科、特殊用药”的经营宗旨，使公司保持每2～3年推出一个主打产品的良好趋势。
今后公司将逐步加大新产品开发方面的投入力度，力争进一步缩短新产品上市的周期。
3. 避免同业竞争生物研究所和本公司同属杭州华东医药集团有限公司的投资企业，属于关联企业。
作为上市公司，在公司上市时有关各方已就避免同业竞争做出承诺，如果不由本公司控股子公司中美华东受让该新药技术，而由杭州华东医药集团有限公司内的其它企业生产，将会构成同业竞争；而如果转让到其它企业生产，对公司而言，将会错失良机，削弱在免疫抑制剂领域的竞争优势。
4. 对公司财务和未来业绩的影响本次新药技术转让一次性支付的2500万元，将采用直线折旧法按照10年进行摊销，即每年摊销250万元，对中美华东经营和财务方面的影响不大。
该项新药技术转让后，经过2-3年的市场推广，将逐渐为中美华东以及公司带来经济效益。
七、独立董事的意见公司独立董事在认真研究了公司管理层提供的议案相关资料，以及中介机构的相关评估报告的基础上，本着独立性、客观性、公正性的原则发表意见如下：1、公司对于本次关联交易对公司经营发展的必要性在本次会议前有充分论证，董事会成员进行了沟通，决策程序合法；2、本次关联交易经资产评估事务所评估，在此基础上，参考国内市场相关产品转让价格，降低了拟受让价格，交易价格公允；3、本次关联交易避免了同业竞争；4、根据公司提交的相关资料，该项关联交易没有损害其它股东尤其是中小股东的利益。