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补肾活血类中药复方制剂治疗绝经后骨质疏松症有效性和安全性的Meta分析方法：我们检索了CNKI、PubMed、Embase、Web of Science等数据库，收集了包括随机对照试验（RCT）的研究，共计12项研究。
采用RevMan 5.3软件进行Meta分析，并对结果进行综合评价。
结果：Meta分析结果显示，补肾活血类中药复方制剂在治疗绝经后骨质疏松症方面具有显著的临床疗效，同时具有较好的安全性。
补肾活血类中药复方制剂可以显著改善患者的骨密度，减少骨折风险，并且对患者的骨质疏松症相关症状也有明显改善作用。
结论：补肾活血类中药复方制剂作为治疗绝经后骨质疏松症的一种选择，具有明显的疗效和较好的安全性，可以作为临床常规治疗手段之一。
一、引言绝经后骨质疏松症是一种常见的慢性代谢性骨病，女性为高危人群。
它是以骨量减少和骨密度降低为特征的骨质疏松症，易导致骨折，并伴有一系列临床症状。
随着人口老龄化加剧和绝经后骨质疏松症发病率的增加，越来越多的患者需要寻求有效的治疗手段。
目前，钙剂、维生素D及雌激素等药物是临床上常用的治疗绝经后骨质疏松症的药物，但长期使用这些药物也会带来一定的不良反应和安全隐患。
近年来，中药复方制剂作为治疗绝经后骨质疏松症的替代药物备受关注。
补肾活血类中药复方制剂作为中医药经典治疗方剂之一，被认为在调节骨代谢、促进骨形态发育等方面具有独特的优势，并在临床应用中取得了一定的疗效。
目前对于补肾活血类中药复方制剂治疗绝经后骨质疏松症的Meta分析还比较缺乏，对其治疗效果和安全性尚未进行全面系统的评估。
本研究旨在通过系统性地收集和分析已有的临床试验数据，评估补肾活血类中药复方制剂治疗绝经后骨质疏松症的有效性和安全性，为其在临床应用中提供更为可靠的依据。
二、材料与方法2.1 文献检索我们在CNKI、PubMed、Embase、Web of Science等数据库中检索了发表于2010年至2021年之间的相关研究文献，包括中文和英文文献。
DOI：10.16658/ki.1672-4062.2023.20.083补肾活血汤治疗糖尿病肾病合并骨质疏松性股骨颈骨折的效果研究李丹菏泽市第六人民医院中医科，山东菏泽274000[摘要]目的分析补肾活血汤治疗糖尿病肾病合并骨质疏松性股骨颈骨折的效果。
方法选取2021年2月—2023年1月菏泽市第六人民医院收治的86例糖尿病肾病合并骨质疏松性股骨颈骨折患者为研究对象，采用随机数表法分为对照组与研究组，每组43例。
两组患者均接受抗骨质疏松治疗，对照组应用二甲双胍联合缬沙坦治疗，研究组在对照组基础上联合补肾活血汤治疗。
比较两组患者的尿素氮（blood urea nitrogen, BUN）、微量白蛋白尿（micro albunmin uria, MAU）、血肌酐（serum creatinine, Scr），中医证候积分，以及不良反应发生率。
结果治疗3个月后，研究组BUN、MAU、Scr水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
结论补肾活血汤能够有效改善糖尿病肾病合并骨质疏松性股骨颈骨折患者的肾功能与临床症状，促进骨折恢复。
[关键词] 补肾活血汤；糖尿病肾病；骨质疏松合并股骨颈骨折；临床效果[中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2023）10（b）-0083-04Study on the Effect of Bushen Huoxue Decoction in Treating Diabetic Ne⁃phropathy Combined with Osteoporotic Femoral Neck Fracture in Diabe⁃tes MellitusLI DanDepartment of Traditional Chinese Medicine, Heze Sixth People's Hospital, Heze, Shandong Province, 274000 China [Abstract] Objective To analyze the effect of Bushen Huoxue decoction in the treatment of diabetic nephropathy com⁃bined with osteoporotic femoral neck fracture.Methods 86 patients with diabetic nephropathy combined with osteopo⁃rotic femoral neck fracture admitted to Heze Sixth People's Hospital from February 2021 to January 2023 were se⁃lected and divided into the control group and the study group using random number table, 43 patients in each group. Both groups were treated with anti-osteoporosis therapy, the control group treated with metformin combined with val⁃sartan, and the study group was treated with Bushen Huoxue decoction on the basis of control group. The blood urea nitrogen (BUN), micro albunmin uria (MAU), serum creatinine (Scr), traditional Chinese medicine symptom score, and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results After 3 months of treatment, the levels of BUN, MAU, and Scr in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statisti⁃cally significant (P<0.05), and the traditional Chinese medicine symptom score were lower than in the control group, the differences were statistically significant (P<0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05).Conclusion Bushen Huoxue decoction can effectively improve the renal function and clinical symptoms of patients with diabetic nephropathy combined with osteoporotic femoral neck frac⁃ture, promote the recovery of fracture.[作者简介]李丹（1985-），女，硕士，副主任医师，研究方向为中医骨科临床研究。
补肾健脾通络方治疗原发性骨质疏松症的临床研究
史晓;祁丽丽;杨文宏;陈岘
【期刊名称】《上海中医药杂志》
【年(卷),期】2006(40)7
【摘要】目的观察补肾健脾通络中药治疗骨质疏松症的临床疗效。
方法将骨质疏松症患者分为治疗组(39例,口服补肾健脾通络中药+复方氨基酸螯合钙)和对照组(41例,口服阿法骨化醇+复方氨基酸螯合钙),治疗6个月后观察主要症状体征的变化、骨代谢指标及骨密度的改变。
结果治疗组和对照组在临术疗效和骨密度、骨代谢疗面作用相当(P>0.05);但在症状、体征方面治疗组较对照组明显改善(P<0.05或P<0.01)。
结论补肾健脾通络中药治疗骨质疏松症疗效确切。
【总页数】2页(P45-46)
【关键词】骨质疏松症;补肾健脾通络;临床疗效
【作者】史晓;祁丽丽;杨文宏;陈岘
【作者单位】上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
【正文语种】中文
【中图分类】R681.4
【相关文献】
1.补肾健脾活血方治疗肾虚血瘀型原发性骨质疏松症的临床研究 [J], 潘贵超;杨屾;苏永强
2.原发性骨质疏松症患者应用补肾通络方治疗的临床分析 [J], 郭宁;宫明;于大鹏
3.补肾健脾通络方治疗老年骨质疏松症的临床疗效 [J], 付文毅;刘德山;高伟
4.补肾健脾通络方治疗老年骨质疏松症的临床观察 [J], 况光荣
5.补肾健脾化瘀方结合针灸治疗原发性骨质疏松症临床研究 [J], 林永
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补肾活血药治疗骨质疏松症的研究进展游翔宇１，王想福２，叶丙霖２，陈伟国２，赵恒１，张万乾１（１．甘肃中医药大学，甘肃 兰州 ７３００００；２．甘肃省中医院，甘肃 兰州 ７３００５０）摘 要 骨质疏松症（ｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓ，ＯＰ）是骨科常见疾病，发病机制复杂。
临床上应用补肾活血药治疗ＯＰ疗效显著，但其作用机制尚不明确。
本文从单味药物和复方药物两个方面对补肾活血药治疗ＯＰ的应用现状进行了总结，从激活Ｗｎｔ／β－ｃａｔｅｎｉｎ信号通路、调控骨髓间充质干细胞向成骨细胞分化、上调转化生长因子的表达几个方面对补肾活血药治疗ＯＰ作用机制的研究进展进行了综述。
关键词 骨质疏松；补肾；活血；药理作用；综述 骨质疏松症（ｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓ，ＯＰ）是骨代谢失衡导致的以骨量减少、骨脆性增加和易骨折为特征的全身性疾病，其病理特点主要有骨小梁数目减少、骨微结构退化、骨强度和骨密度降低等。
目前治疗ＯＰ的常用药物主要包括促进骨形成药（钙剂、维生素Ｄ、甲状旁腺激素、他汀类药物）、抑制骨吸收药（双膦酸盐类药物、雌激素、降钙素）和具有双重调节作用的药物（锶盐）。
但应用这些药物进行抗ＯＰ治疗的风险尚无定论。
ＯＰ在中医学中属“骨痿”“骨痹”的范畴，其发生与肾密切相关。
《素问·痿论篇》曰：“肾主身之骨髓。
”《素问·六节藏象论篇》曰：“肾者，主蛰……其华在发，其充在骨。
”肾虚元气不足，肢体失于濡养，气不足则运血无力、瘀血阻络。
中医学认为ＯＰ的病因病机主要为肾虚血瘀，临床应用补肾活血药治疗ＯＰ取得了显著的疗效。
虽然关于补肾活血药治疗ＯＰ作用机制的研究有很多，但具体机制目前仍不明确。
本文从应用现状和作用机制两个方面，对补肾活血药治疗ＯＰ的研究进展进行了综述。
１ 补肾活血药治疗ＯＰ的应用现状１．１ 单味药物的应用 具有补肾、活血功效的中药，如杜仲、淫羊藿、骨碎补和丹参等，对防治ＯＰ有一定作用。
研究表明，淫羊藿对促进骨髓间充质干细胞（ｂｏｎｅｍｅｓｅｎｃｈｙｍａｌｓｔｅｍｃｅｌｌｓ，ＢＭＳＣｓ）向成骨细胞分化作用显著［１］。
补肾活血方治疗原发性骨质疏松症的临床研究目的：观察补肾活血方治疗原发性骨质疏松症的临床疗效和安全性。
方法：将所观察的病例随机分为实验组和对照组，每组280例。
实验组患者采用补肾活血方治疗，对照组患者口服仙灵骨葆胶囊，治疗6个月后观察两组骨密度变化，同时观察记录两组尿、大便常规，肝肾功能的改变情况。
结果：实验组临床疗效优于对照组（Z=-8.885，P=0.000）。
治疗前对实验组280例患者进行了肝肾功能及血糖检查均无异常，治疗后进行了复查，肝肾功能及血糖均正常。
治疗前后患者亦未发现其他不良反应。
结论：补肾活血方能有效治疗原发性骨质疏松症，其疗效优于仙灵骨葆胶囊，且无不良反应。
标签：补肾活血方；原发性；骨质疏松症；治疗；临床研究原发性骨质疏松症（Osteoporosis，OP）多发生于老年人和绝经期后妇女，是以骨量减少、骨组织微结构退化为特征，致使骨的脆性增加以及易发生骨折的全身骨骼疾病。
中医属于“骨痿”范畴。
随着社会老龄化进程的加剧，因衰老而导致该病发病率不断增加，严重影响着老年人的身体健康和生活质量。
因此，治疗与预防原发性骨质疏松症具有重要的意义。
补肾活血方是老中医孟照明教授的治疗原发性骨质疏松症的经验方，临床疗效显著。
2008年1月-2011年12月笔者对补肾活血方治疗原发性骨质疏松症的临床疗效进行了研究，现总结报告如下。
1资料与方法1.1一般资料纳入研究的原发性骨质疏松症患者共560例，其中男275例，女285例。
年龄65~74岁，平均69岁。
病程4~13年，平均9年。
将符合要求的病例随机分为实验组和对照组，每组280例。
两组患者在性别、年龄、病程方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
两组患者的一般情况见表1。
1.2病例选择标准1.2.3纳入病例标准符合上述诊断标准，并排除以下疾病者，即可纳入试验病例。
1.2.4排除病例标准排除脊柱侧弯畸形、驼背、脊柱手术、脊椎外伤性压缩性骨折、肾衰、中风、垂体疾病、甲状腺疾病、甲状旁腺疾病、糖尿病、肾上腺疾病以及应用激素治疗等影响骨代谢的疾病。
补肾活血方联合钙片、骨化三醇治疗骨质疏松症的疗效观察赵方方
【期刊名称】《中国临床医生》
【年(卷),期】2013(041)007
【摘要】目的观察补肾活血方治疗骨质疏松症的临床疗效.方法将48例患者随机分为两组:试验组22例,对照组26例.对照组用钙片、骨化三醇口服治疗,试验组在采用上述疗法的基础上加用补肾活血方治疗.两组均治疗2个月,对比两组治疗后的总有效率.结果试验组总有效率为100％,对照组为80.8％,两组比较差异有显著性(P＜0.05).结论补肾活血方联合钙片、骨化三醇治疗骨质疏松症疗效确切.
【总页数】2页(P56-57)
【作者】赵方方
【作者单位】河南省郑州人民医院中医科,河南郑州450000
【正文语种】中文
【中图分类】R681
【相关文献】
1.自拟补肾活血方应用于创伤骨折后骨质疏松症治疗中的临床疗效观察 [J], 魏军义
2.鹿瓜多肽注射液、鲑降钙素注射液结合补肾活血方治疗老年性骨质疏松症疗效观察 [J], 黎家楼;黄勇;梁景星;李青艳;陈星;王宁;伍广锐
3.自拟补肾活血方治疗创伤骨折后骨质疏松症疗效观察 [J], 刘慧
4.补肾活血方治疗骨质疏松症22例疗效观察 [J], 赵敏
5.唑来磷酸钠联合骨化三醇治疗原发性骨质疏松症的疗效观察 [J], 刘宇航; 张永明; 王建华
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补肾活血方治疗原发性骨质疏松症的实验研究
发表时间：2012-09-17T11:43:53.060Z 来源：《医药前沿》2012年第6期供稿作者：李学朋1 孟照明2 孟兆亮2
[导读] 骨质疏松症是目前随着人口老龄化而增长并且逐渐危及到人们健康的一种疾病。
李学朋1 孟照明2 孟兆亮2
( 1 泰安市中医医院山东泰安 2 7 1 0 0 0 )
( 2 新泰孟氏骨科研究所山东新泰 2 7 1 2 2 4 )
【摘要】试通过对去卵巢大鼠不同时期骨质疏松相关指标的检测,为补肾活血方治疗骨质疏松症提供实验依据"将雌性大鼠90只随机分为6组(假手术组、预防组、模型组、大剂量组、小剂量组、雌二醇组),分别于造模后和3、6个月检测体重、子宫重量、血清钙磷及碱性磷酸酶、骨钙磷含量、骨密度，并进行统计学分析。
结果显示模型组体重明显高于正常对照组,子宫重量明显低于正常对照组,模型组骨钙磷含量、骨密度明显低于正常对照组,表明补肾活血方对骨质疏松有明显预防治疗作用。
【关键词】骨质疏松症中医药疗法补肾壮骨药效学骨钙骨磷骨密度实验研究
【中图分类号】R242 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）06-0067-02
骨质疏松症是目前随着人口老龄化而增长并且逐渐危及到人们健康的一种疾病。
为此,我们通过建立动物实验模型,对去卵巢大鼠不同时期骨质疏松相关指标进行检测,以期探讨补肾活血方对骨质疏松症的治疗预防作用。
1 材料和方法
1.1 药品与仪器①苯甲酸雌二醇注射液:上海第九制药厂生产, 批号110501。
②中药补肾活血方:由孟氏骨科研究所自拟方。
③戊巴比妥:上海试剂厂生产,批号990301。
④青霉素:山东鲁抗制药厂生产,批号110514。
⑤链霉素:山东鲁抗制药厂生产,批号110514。
⑥C a﹑P及碱性磷酸酶检测试剂盒:购自东欧生物有限公司(批号11052801)和北京中山生物有限公司(批号110321)。
⑦A A2670型原子吸收分光光度计:日本岛津。
⑧日立200型紫外可见分光光度计:日本日立。
722分光光度计,上海医疗器械厂生产。
TN2100B型扭力天平,上海第二天平仪器厂生产。
1.2 动物分组及实验方法雌性大鼠90只,体重238.8±28.6g,由山东医科大学实验动物中心提供,随机分为6组,用戊巴比妥(40mg/kg)麻醉后,无菌条件下从腰椎两旁切口进入腰腹背侧,完整摘除卵巢后,仔细止血,逐层缝合,作为切除卵巢组,即模型组。
其余10只同法进入腹腔后,切除一段小肠系膜,止血缝合,作为假手术组。
手术后常规双抗治疗3天,其中一组为补肾活血方预防组,按514m g/k g体重灌胃给药,12周后将O V X 组成活大鼠随机分为4组。
补肾活血方大剂量组2570m g/k g,小剂量组514mg/kg体重灌胃给药,每天1次,模型组雌二醇4mg/kg腹腔注射,每周2次,其余每天等量蒸馏水灌胃1次。
各组大鼠分笼饲养,提取标准大鼠饮料喂养,自由饮用自来水。
1.3 观察指标①组织学观察:12周后,将预防组和模型组各10只动物,颈静脉采血后处死大鼠。
其余动物颈静脉采血后分组进行实验。
24周后,动物处理同上"处死大鼠后,分离左右两侧股骨,左侧股骨置-20度冰箱保存,右侧股骨10%福尔巴林中固定,脱钙!常规脱水!浸蜡,包埋5u m 厚骨组织切片,HE染色,光镜观察。
②骨钙、磷元素的含量测定:将上述灰化后的样品先用浓HNO31ml溶解后加水3ml,转移置100ml容量瓶中加三重蒸馏水定容,即得样品溶液。
以EDTA终合滴定法(钙指标剂)测定钙, 以磷钼酸法测定磷。
③血钙、血磷及碱性磷酸酶的含量测定:大鼠采血后,分离血清,采用MTB比色法测定上述指标,方法按照试剂盒操作。
1.4 数据处理实验数据用均数±标准差表示,组间差异比较采用t 检验。
2 结果
2.1 补肾活血方对大鼠体重的影响如表1、2所示,实验3个月时补肾活血方预防组大鼠体重增长率与假手术组比较未见明显差异(P>0.05),预防组体重增长率高于假手术组低于模型组,与模型组比较体重明显低于模型组(P<0.05)。
实验6个月时,补肾活血方大!小剂量组体重增长率明显低于模型组(P<0.05),补肾活血方大剂量组大鼠体重增长率与雌二醇组比较未见明显差异(P>0.05),模型组体重增长率与假手术组比较差异(P<0.01)。
表1 实验前及实验三个月后大鼠体重情况（x-±S）
表2 实验前及实验六个月后大鼠体重情况（x-±S）
2.2 补肾活血方对大鼠子宫重量的影响如表3、4所示,实验3个月时补肾活血方实验3个月时预防组大鼠子宫重量明显低于假手术组(P<0.01)高于模型组(P<0.05)。
实验6个月时,补肾活血方大、小剂量组及雌二醇组大鼠子宫重量明显低于假手术组(P<0.01),明显高于模型组(P<0.05)。
均有显著性差异。
2.3 补肾活血方对大鼠血清钙、磷、碱性磷酸酶的影响见表5、6。
2.4 补肾活血方对大鼠骨钙、骨磷的影响如表7、8所示,实验3个月时,补肾活血方预防组骨钙含量明显高于模型组(P<0.01),接近假手术组。
骨磷的含量明显低于模型组(P<0.05)。
实验6个月时,补肾活血方大小剂量组及雌二醇组骨钙含量明显高于模型组(P<0.01)。
2.5 补肾活血方对大鼠骨组织的形态学改变如表9所示,①正常对照组:骨组织结构正常,皮质形态及密度正常,骨小梁数量及密度均未见明显异常(附图A、B)。
②模型组:皮质变薄,密度变低,骨小梁变窄!数量明显变少(附图C、D)。
③补肾活血方大、小剂量组:骨皮质轻度变薄,密度未见明显降低,骨小梁轻度变窄,数量略有减少,但明显轻于模型组。
④雌二醇组:骨皮质未见明显变薄,密度未见明显降低,骨小梁轻度变窄, 数量略有减少,与补肾活血方大!小剂量组的改变基本接近。
补肾活血方大、小剂量组与模型组比较股骨皮质的厚度!皮质的面积及髓腔的面积差异明显(P<0.05),有显著性意义。
表9 补肾活血方对股骨皮质厚度、皮质面积、髓腔面积的影响（x-±S）
*与模型组比较P<0.05。
3 讨论
补肾活血方对去卵巢大鼠体重增长有一定的抑制作用,与模型组比较体重增长率明显低于去卵巢组,预防组作用尤为明显;对去卵巢大鼠子宫重量的降低有一定的抑制作用,与模型组比较子宫重量明显增高,预防组也有相同的作用;对去卵巢大鼠血清钙!磷及碱性磷酸酶有一定的影响;对去卵巢大鼠骨钙!骨磷的含量作用明显,骨钙含量明显高于模型组,均有非常显著的意义,骨磷有升高的趋势但无显著性;对大鼠骨组织的形态学有明显影响,与模型组比较骨密度增高,骨皮质厚度及面积的差别有显著性髓腔面积小于模型组,差别有显著性,预防组也有相同的作用。
综合历来的研究,西医认为,绝经后骨质疏松的发生多因内分泌功能紊乱,垂体-肾上腺轴功能亢进,血清皮质醇分泌增加,雌激素缺乏,导致骨代谢平衡失调所致[1]。
中医认为骨质疏松归属于骨痿范畴。
认为骨质疏松的病因病机主要是肾亏脾虚[2]。
其中肾亏是本病的主要病机。
肾为先天之本，肾主骨生髓，骨的生长发育强劲与衰弱与肾精的盛衰有关。
脾为后天之本,脾为生化之源，肾精依赖脾精的补充，若脾虚,脾不运化,脾精不足则肾精乏源,骨骼失养终致骨质疏松。
因此,补脾强肾是治疗骨质疏松的治则。
现已有大量研究证实,补肾中药可通过其雌激素替代作用对垂体肾上腺功能[1],对骨组织中雌激素受体及骨保护素进行干预[3],从而起到防治绝经后骨质疏松发生的作用。
我们正是在中西医理论研究的指导下,结合动物实验及临床实践,以滋补肾阴!温补肾阳!强筋壮骨为治疗原则,佐以益气健脾、活血通络的药物,采用中药补肾活血方进行临床治疗,经过十几年的临床应用,并在应用中不断改进和完善,取得了较好的疗效。
由此可见,补肾活血方对于骨质疏松症有明显的预防作用及显著的治疗作用,是一种具有广泛开发前景的药物,为中医中药治疗骨质疏松症开辟了一条新思路。
参考文献
[1]林燕萍,周瑞祥,冯建华,等.健骨颗粒对骨质疏松模型大鼠垂体-肾上腺轴的影响〔J〕中医骨伤,2009,17(1):19.
[2]张波,刘向前,姚共和.原发性骨质疏松症肾虚髓亏证与骨密度相关性分析〔J〕中医正骨,2009,16(10):9.
[3]杨召,杨华,姚振强,等.补肾中药对去卵巢大鼠骨组织E R.O PG表达的促进作用〔J〕.中医正骨,2010,16(3):3.。
