作业准备验证
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受控状态:分发号:1 目的对作业准备进行验证,保证产品质量的一致性,确保产品质量符合顾客要求。
2 范围本作业指导书适用于本公司工艺文件初步使用、材料改变、作业更改、长时期的停产等情况时的作业准备验证。
3 职责3.1 技术部负责组织实施作业准备验证。
3.2 制造部、品质部和生产车间配合作业准备验证的实施。
4 要求4.1 作业准备验证的时机当出现下列情况之一时需进行作业准备验证:a) 工艺文件初步使用;b) 材料改变;c) 作业更改;d) 长时期的停产(六个月及以上)等。
4.2 作业准备验证的方法4.2.1 工艺验证:对产品生产工艺进行验证。
4.2.2 首末件比较:将上次生产的末件与本次生产的首件进行比较。
4.2.3 设备参数检查:对生产设备的主要参数进行检查,查是否达到完好设备标准。
4.2.4 设备点检:对生产设备按点检要求进行检查,查看设备是否完好。
4.2.5 统计方法:对产品生产的过程能力(Cpk值)进行调查,查是否达到预期过程能力或顾客的要求。
4.3 作业准备验证程序4.3.1 当出现4.1的情况时,由生产部通知技术部,由技术部按顾客指定方法,组织制造部、品质部、车间进行作业准备验证;当顾客无要求时,由技术部根据产品及过程的特点,组织生产部、品质部、车间按下述方法进行作业准备验证:a) 工艺文件初步使用:采用工艺验证和/或统计方法进行作业准备验证;b) 材料改变、作业更改:采用首末件比较和/或统计方法进行作业准备验证;c) 长时期的停产(六个月及以上):采用设备参数检查和/或设备点检和/或首末件比较和/或统计方法进行作业准备验证。
4.3.2 作业准备验证结论为“合格”时,生产车间方可进行正式生产,否则由技术部组织制定相应措施进行改进,改进后需重新进行作业准备验证,直至结论为“合格”时生产车间方可正式生产。
4.3.3 作业准备验证的结果由技术部在《作业准备验证记录》上进行记录。
4.4 作业准备验证的相关记录由技术部按《质量记录控制程序》的规定进行管理。
作业准备验证记录
为了保证作业的质量和准确性,对作业进行验证和准备是非常重要的一步。
下面是作业准备验证的记录,以确保作业的全面性和正确性。
1.作业目标:
-确保作业符合老师的要求和标准;
-确认作业的主题、关键点和结构是否清晰明了;
-确保作业的语法、拼写和标点符号正确。
2.作业内容验证:
-验证作业是否包含了所有必要的信息和细节;
-确认作业中的数据和事实是否准确和可信。
3.结构和逻辑验证:
-检查作业的结构是否合理,逻辑是否清晰;
-确认作业的各个部分是否相互衔接,是否符合作业要求;
-检查作业的段落之间是否有适当的过渡,确保内容的连贯性。
-检查引用的准确性和完整性,确保作业的学术可靠性。
5.语法和拼写验证:
-检查作业中的语法错误,例如主谓一致、时态一致等;
-检查作业中的拼写错误,确保作业的准确性;
-检查标点符号的使用,确保作业的流畅和易读。
6.格式验证:
-确认作业的格式是否符合要求,例如字体、字号、行距等;
-检查作业的标题、页眉、页脚等格式是否正确。
7.内容总结和提取验证:
-确认作业是否达到了预期的目标;
-提取作业的关键信息和要点,确保作业的准确性和可读性。
作业准备的验证程序
(IATF16949-2016)
1.目的
对公司生产前工序作业准备规定必要的验证手段,保证生产可以正常、有效进行。
2.范围
适用于本公司产品生产前的作业准备。
3.职责
3.1 品质部负责制定验证记录表的相关内容。
3.2 车间班组长负责填写《作业准备验证记录》。
4.程序及要求
4.1在作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行间过长的停顿、变换产品生产/加工等情况下,均须进行作业准备验证,并记录于“作业准备验证记录表”中。
如验证结果不符合生产所要求,则由相关生产车间进行处理。
4.2每个工作班,工装、设备调整后生产的首件产品,按《产品监视和测量控制程序》执行首件检验。
作业准备产生的不合格品,按《不合格品控制程序》执行。
4.3新产品、过程更改,进行试生产后进行PPAP及生产确认试验,按APQP、PPAP要求执行。
4.4 每次进行作业准备验证,都必须由验证人员认真填写《作业准备验证记录》,由生产部保存。
5.相关文件
监测资源控制规范
产品和服务放行控制规范
不合格控制规范APQP、PPAP
6.相关记录
6.1《作业准备验证记录》。
作业准备验证及停工后验证随着科技的不断发展,各行各业都逐渐数字化,因此在软件开发、系统运维等领域中,验证和测试变得尤为重要。
其中,作业准备验证和停工后验证是两个关键的环节。
本文将以这两个环节为主题,探讨它们在软件开发和系统运维中的重要性和具体实施方法。
一、作业准备验证的重要性作业准备验证是指在软件开发或系统运维开始之前,对准备进行的工作进行验证和确认。
它可以帮助发现问题和风险,并及时采取措施进行修复,从而确保后续工作的顺利进行。
作业准备验证的重要性体现在以下几个方面:1. 发现问题和风险:作业准备验证可以帮助发现在软件开发或系统运维过程中可能存在的问题和风险,如配置错误、安全漏洞等。
通过在验证阶段发现并解决这些问题,可以避免在后续工作中造成更大的损失。
2. 确保工作的准确性:作业准备验证可以帮助确认所做工作的准确性,包括配置文件的正确性、系统的兼容性等。
只有在确认了准备工作的准确性之后,才能进行下一步的工作。
3. 提高工作效率:通过作业准备验证,可以提前发现潜在的问题并解决,避免了后续工作中的不必要的返工和延误。
这样可以有效提高工作的效率,节省时间和资源成本。
二、作业准备验证的实施方法作业准备验证的实施方法可以根据具体情况而定,但一般包括以下几个步骤:1. 确定验证目标:在进行作业准备验证之前,首先需要明确验证的目标和范围。
这可以帮助确定验证的重点和方向,使验证工作更加有针对性。
2. 设计验证方案:根据验证目标,设计验证方案。
验证方案应包括验证的方法、步骤和所需资源等。
可以根据需要,使用自动化测试工具或编写脚本来进行验证。
3. 执行验证工作:根据验证方案,执行验证工作。
这包括准备测试环境、执行测试用例、收集和分析测试结果等。
在执行过程中,应严格按照验证方案的要求进行操作,并记录相关的测试数据和结果。
4. 分析和修复问题:在验证过程中,可能会发现一些问题和风险。
这些问题需要及时记录并进行分析,然后采取相应的措施进行修复。
作业准备验证 Last updated on the afternoon of January 3, 2021一、作业前准备验证定义:1、TS16949标准7.5.1.3作业准备的验证规定:无论何时实施(如作业的初步运行、材料的改变、作业更改),均必须进行作业准备验证。
作业准备人员必须易于得到作业指导书。
适用时,组织必须使用统计方法进行验证。
注:推荐采用首末件(批)比较的方法。
2、作业准备验证的目的是批产前证实工装、设备、监视和测量装置、作业指导书对稳定生产出合格产品的适宜性。
确认当前作业的条件是否具备,即是对当前生产系统的评价,包括对生产设备状态是否正常、作业文件是否齐备可行、工模夹具是否正确并合格、使用的来料是否正确、操作人员对作业状态是否清楚、设备生产的首件产品是否满足技术要求(最好是在技术规定的值附近,而不是在规定的公差范围内,即应比公差规定的范围更小)在上述三种情况(作业的初步运行、材料的改变、作业更改)下,根据产品特性或加工工艺参数对产品性能的影响程度,对影响大的进行SPC控制,算出CPK值或进行首件和上批末件质量的检验结果的比较。
得出能否按现在的工艺、设备、工装、材料进行生产的结论。
具体根据实际情况操作。
作业准备前验证内容1)过程参数:正式生产前需要对设备的参数进行设置,那么这里就有参数的设置标准。
所以要看实际的设置和标准的要求是否一致2)设备的状态:是否满足正常生产的需求的检查和点检。
3)工具:检查设备操作和产品检验等的工具、工位器具是否到位,是否完好可用4)原料、物料:是否按照要求准备到位是否正确5)首件检查:结果是否OK6)记录表格:SPC控制用表格和其他记录等是否到位7)劳保用品:操作人员是否按照要求穿戴?8)等。
作业前准备验证与首件检验的区别首件检验只是作业验证的一部分。
一般的作业准备验证指的是指开机前的准备,它的验证工作包括:生产前准备状态检查和首件检验。
它是随后连续生产的准备。
8 运行8.5生产服务提供8.5.1.3作业准备的验证组织应:a)当执行作业准备时进行作业准备验证,例如:需要新作业准备的一项工作的首次运行、材料的更换或工作的变更;b)保持有关准备人员的形成文件的信息;c)适用时采用统计的验证方法;d)进行首件/末件确认,如适用:适当时,应当保留首件用于与末件比较;适当时,应当保留末件用于与后续运行中的首件比较;e)保留作业准备和首件/末件确认之后过程和产品批准的记录。
8 Operation8. 5 Production and service provision8. 5.1 .3 Verification of job set-upsThe organization shall:a)Verify job set-ups when performed,such as an initial run of a job,material changeover,or job change thatrequires a new set-up;b)Maintain documented information for set-up personnel;c)Use statistical methods of verification,where applicable;d)Perform first-off/last-off part validation,as applicable;where appropriate,first-off parts should be retained forcomparison with the last-off parts;where appropriate,last-off-parts should be retained for comparison withfirst-off parts in subsequent runs;Retain records of process and product approval followingset-up and first-off/last-off part validations.作业准备的验证,是验证生产过程稳定了,可以批量生产。
作业准备验证管理办法1. 引言作业准备验证是在进行作业前对所需资源、设备、工具和程序的验证和确认的过程。
它是作业前一项重要的准备工作,通过对作业准备的验证,能够确保作业的安全性、高效性和稳定性。
本文档旨在制定作业准备验证的管理办法,以确保每项作业的顺利进行。
本管理办法适用于所有作业准备验证的过程。
2. 作业准备验证流程作业准备验证流程是指根据作业的要求和程序,对作业所需资源、设备、工具进行验证的步骤。
作业准备验证流程如下:1.确定作业要求:明确作业的目标、范围和要求。
2.制定作业准备验证计划:根据作业要求制定作业准备验证的计划,并确定验证的内容和任务分工。
3.执行作业准备验证:按照制定的计划,对作业所需资源、设备、工具进行验证,包括检查设备的完好性和可用性、确认资源的准备情况、检查工具的可靠性等。
4.记录验证结果:记录每项验证的结果,包括验证时间、验证人员、验证内容、验证方法、验证结果等。
5.评估验证结果:根据验证结果进行评估,确认是否符合作业的要求。
6.提出改进措施:对不符合要求的验证结果,提出相应的改进措施或修复措施,并进行记录。
7.完成作业准备验证:当所有作业准备都验证完成且满足要求时,完成作业准备验证的流程。
3. 作业准备验证的注意事项在进行作业准备验证时,需要注意以下事项:3.1. 验证人员的要求作业准备验证需要经过专业的人员进行验证。
验证人员应具备以下要求:•具备相关的作业知识和技能。
•熟悉作业要求和验证流程。
•具备良好的沟通和协调能力。
3.2. 验证的频率和时机对于重要的作业和设备,需要进行定期验证,以确保其可靠性和安全性。
验证的频率和时机应根据作业的特点和要求来确定。
3.3. 验证结果的记录和保留对每次作业准备验证的结果都应进行记录,并保留在可查阅的地方。
验证结果的记录应包括验证时间、验证人员、验证内容、验证方法、验证结果等。
3.4. 改进措施的落实和跟踪对于不符合要求的验证结果,应及时提出相应的改进措施,并进行落实和跟踪。
作业准备验证管理办法作业准备验证是指在一项工作开始之前的检查和确认流程,作业准备验证管理办法是规定在工作开始之前的检查和确认程序的文件。
在许多行业和工作领域中,作业准备验证管理办法都是非常重要的,因为它可以确保工作可以安全、顺利地进行,并且可以帮助防止许多潜在的问题和安全风险。
作业准备验证的意义作业准备验证是一种很重要的流程,它可以确保工作在开始之前得到了充分的检查和确认。
这个过程允许人们检查每一个工作环节,以确保计划得到了充分的考虑,要求得到了满足,并且任何可能出现的问题和风险都已被识别并且妥善处理。
作业准备验证可以在工作开始之前检测出许多问题和风险,例如,管理上的问题、安全问题、人员资质等问题。
通过确保所有问题都会得到解决,这种验证可以确保工作可以安全地进行。
它可以从取消不安全的工作流程中得到好处,保护现场人员及周边环境的安全和安静。
作业准备验证管理办法将是确保所有人员都会遵循组织的规定和政策,以确保过程顺利进行,保证特殊需求的实现。
例如,这可能包括变更管理的过程,政策的调整,记录更新等。
作业准备验证流程作业准备验证流程通常涉及以下几个环节:1.确定所有参与工作的人员及其任务,核实人员的资质是否合适,以及现场环境是否适合工作进行。
2.确定工作的实施方案,并确认工作计划、作业程序是否符合标准、政策和指导方针。
3.检查工作单元是否具有所有必要的工具、材料和设备,确保工作所使用的物品均符合使用标准,具有配套合适的证书及频繁检查的迹象。
4.复查安全问题,确定必要的特别工作安排、规划和防范措施是否已经考虑到,并赋值任务对应的等级,分为一、二、三等级。
5.确认物料的来源和质量,评估不可预测的风险,并制定预防及应急计划。
6.确定一个有效的沟通机制,并告知工作人员的作业板或工作作业单要求,认真阅读并确认。
作业准备验证管理办法应包含的内容作业准备验证管理办法需要含有许多信息,以确保该过程得以有效实施。
以下是应包含的一些主要内容:1.责任方以及角色和职责定义作业准备验证管理办法中需要定义责任方及其在作业准备验证过程中的角色和职责。
IATF16949作业准备验证及停工后验证规定8、5、1、3/4-01版本A/1标题作业准备验证及停工后验证规定页码1/31 目的通过生产过程的作业准备验证和停工后验证,确保产品的质量满足顾客的需求。
2 范围适用于生产中需要作业准备验证和停工后验证实施要求的活动。
3 术语3、1 生产停工:制造过程空闲的状况,时间跨度可从几小时到几个月不等。
3、2 作业准备验证:在生产的各个阶段在开始作业前的准备验证,以评价该阶段工作是否具有正式执行的能力,验证的对象是作业前人、机、料、法、环的配置、协调能力。
4 职责4、1项目开发部负责验证的指导和监督。
4、2 质量管理部实施作业准备验证和停工后验证,并做出验证的结论。
4、3生产部相关生产车间配合做好作业准备验证运转和实施。
5 管理内容和方法5、1验证的时机5、1、1遇到以下任何一种情况,都必须进行作业准备验证:a)新产品的初步生产;b)原有产品因规格、材料发生变更重新生产时;c)作业更改,如作业方式、设备、模具、工装等变更后,首次生产时;d)发生过程的临时变更时。
5、1、2 同一产品生产计划或非计划停工后,又重新恢复生产,必须进行验证后才能正式生产。
5、2 验证的方法5、2、1评审法按照规定的《作业准备/停工后验证记录》的检查项目,对作业准备进行评审,即是否使用了正确的作业指导书、控制计划、检验标准,以及机器设备参数设置是否按照作业指导书的要求设置。
当评审结果符合规定要求时,得到项目开发部批准后,才能正式开始生产。
5、2、2首、末件比较法用本批生产的首件和前一批生产的末件进行比较,当本批首件的质量达到或超出前一批末件的质量水平时,才能正式开始生产。
本批生产的首件和末件进行比较,当本批末件的质淅川县林吉特精密科技有限公司文件编号LJT-GL/8、5、1、3/4-01版本A/1标题作业准备验证及停工后验证规定页码2/3量达到或超出首件,才能进行下一班的生产。
5、2、3 适当时,也使用统计方法进行验证。
产品批量生产作业准备验证管理办法一、引言产品批量生产对于企业来说是一个重要的环节,而作业准备验证管理则是确保产品批量生产过程规范化、高效化的关键。
本文将探讨产品批量生产作业准备验证管理的相关办法,旨在提升产品质量和生产效率。
二、准备过程1. 产品需求确认在开始批量生产前,首先需要明确产品的需求。
与客户和设计团队紧密合作,明确产品的规格要求、数量要求以及交付时间等。
2. 设备和工具准备在产品批量生产之前,必须确保所有所需设备和工具都经过准备和验证。
这包括设备的运行状况检查、维护保养以及合适的校准等。
3. 原材料采购和检验原材料的质量直接影响产品的最终质量。
在批量生产之前,进行原材料采购,并对每一批次的原材料进行检验,以确保其符合产品要求的标准。
4. 工艺流程梳理针对产品批量生产,需要制定详尽的工艺流程,并将其以清晰明了的方式传达给生产团队。
确保每一个步骤都被正确理解和执行。
5. 人员培训为了保证生产过程的规范性,对生产团队成员进行全面的培训至关重要。
包括工艺流程培训、设备操作培训、质量控制培训等。
三、验证过程1. 批量样品生产在正式批量生产之前,应制作少量批量的样品进行生产。
通过对样品进行验证,评估生产过程中可能出现的问题,并进行相应的调整和改进。
2. 质量记录和数据分析在整个批量生产过程中,应该记录并保存关键参数和质量指标的数据。
通过对这些数据进行分析,及时发现潜在问题并采取对策。
3. 过程控制和改进在批量生产过程中,持续进行过程控制和改进是必要的。
这包括对生产设备的监测和维护、对员工操作行为的监督和纠正以及针对产品质量的反馈和改善措施。
四、验收和保证1. 成品质量检验在批量生产结束后,对成品进行全面的质量检验。
确保产品符合规定的标准和客户需求。
2. 不良品处理对于不合格的产品,必须进行妥善的处理。
可以选择修复、返工或废品处理等方式,确保不影响正常销售和使用。
3. 数据分析和改进通过对批量生产过程的数据分析,及时发现问题和改进的空间。
生产作业准备验证记录表1. 编写目的本文档旨在记录生产作业准备过程中的验证步骤和相关数据,以确保产品质量和生产过程的合规性。
2. 适用范围本文档适用于所有需要进行生产作业准备的工作环境和操作人员。
3. 定义3.1 生产作业准备生产作业准备是指在生产过程开始之前,进行必要的前期准备工作,包括设备检查、物料准备、清洁操作区域等。
3.2 验证验证是指通过一系列的测试和确认,确保所进行的工作和行动符合特定的要求,如产品质量标准、工艺流程等。
3.3 记录表记录表是记录和汇总相关信息的表格或文件,常用于收集、报告和审查工作过程和结果。
4. 验证步骤4.1 设备验证•检查生产设备是否完好,并确保设备符合使用要求。
•检查设备的日常维护记录,确认设备已按要求进行维护。
•运行设备,通过观察和检测,确认设备运行正常。
4.2 物料验证•核对物料清单,确保所有需要使用的物料齐全。
•检查物料的产地和供应商,确保物料来源和质量可靠。
•进行物料验收,包括外观检查、数量确认等。
•进行物料抽样,将样品送至质量控制部门进行测试。
•记录物料验收和抽样的结果,包括物料编号、批次号、生产日期等。
4.3 清洁操作区域验证•检查操作区域的卫生情况,确保表面和设备干净无尘。
•检查操作区域的温度和湿度,确保符合生产要求。
•检查操作区域的消毒记录,确认操作区域已按要求进行消毒。
•进行微生物测试,确认操作区域的卫生状况。
5. 验证结果记录以下是本次生产作业准备验证的相关记录:验证步骤验证内容验证结果设备验证设备检查符合要求设备验证设备维护记录齐全设备验证设备运行测试正常运行物料验证物料清单核对齐全物料验证物料来源确认可靠物料验证物料验收无异常物料验证物料抽样抽样结果符合要求清洁操作区域验证卫生情况检查干净无尘清洁操作区域验证温度和湿度检查符合要求清洁操作区域验证消毒记录检查按要求消毒清洁操作区域验证微生物测试合格6. 验证结论本次生产作业准备验证完成后,通过各项验证步骤,确认生产设备完好,物料齐全且质量可靠,操作区域清洁无尘,并且符合卫生要求。
************有限公司编号:Q/ZJSF-C-8.5/01作业前准备验证程序版本:A/011 目的为预防批量投产发生问题,避免或减少不必要的人力、物力、财力浪费,确保批量投产的顺利进行。
2 适用范围适用于公司作业准备验证工作控制。
3 相关文件《产品的监视和测量控制程序》4职责生产部负责组织生产车间做好作业准备验证工作,质量、生产部配合。
5工作程序5.1作业准备验证时机无论何时进行作业准备均必须进行作业准备验证,如作业的初步运行、材料的改变、作业更改、产品型号更换、工装、夹具更换、设备故障修复后开机等均必须进行作业准备验证工作。
5.2 作业准备验证5.2.1操作工进行作业准备应做好工位点检,主要包括材料、工艺、测量设置、环境等情况,即检查上道工序流转过来的在制品、本工序辅料是否合格、规格型号是否正确,工艺指导书是否相符、有效,检测设备有无偏离、是否经校准表明有效,当工序对环境有温度、湿度、清洁度、光照度等有要求时,检查是否符合要求,通道、地面、材料堆放、器具是否符合工序要求,保护措施如防止磕、碰、划、伤、锈等是否有效等。
5.2.2操作工进行作业准备应做好设备点检,即批量生产前应检查设备的关键、重要部位、功能、电源(接地)、气源、润滑、手柄等位置是否正常,工装夹具是否完好,工艺参数是否正确。
5.2.3工位点检和设备点检操作工做好记录。
5.2.4对强制控制的工艺参数,应做好相应的参数记录。
成测和半测机在运行前,用标准件验证设备的完好性,或用生产件在电容测试仪上和成测/半测机上分别测试其容量和损耗值,对比其测试数据验证其设备完好性;如果数据出现偏差,对测试设备进行校准;不能校准的调整控制偏差。
并填写在“作业前准备验证记录表”。
5.2.5操作工做完作业准备验证后,还需进行首件检验,检验后交与检验人员确认。
5.2.6 在不影响电气设置、工艺参数、设备故障停机、工装更换、生产间歇等情况下,可不做生产前作业准备,直接进行首件确认。
作业准备验证规范(ISO9001-2015)1.目的:进行必要的作业准备验证,以确保生产过程的稳定。
2.适用范围:适用于生产过程对作业的初步运行、运行间过长的停顿的作业准备验证的有效控制。
3.定义:3.1作业的初步运行——每天/每班批量生产、材料或生产品种更换后、工艺更改后、或设备故障排除后的第一次作业运行。
4.职责:4.1生产部是作业准备验证的归口部门。
4.2其他部门是配合部门。
5.工作程序:5.1生产部对作业的初步运行,以及运行时间过长的停顿(12个月以上),均应进行作业准备验证。
5.2相关作业人员均需要通过培训合格后才能上岗操作。
5.3作业准备验证的内容:序号作业准备验证项目验证人确认人记录1 工艺文件确认作业人员-作业准备验证表2 原料、半成品确认作业人员-作业准备验证表3工艺参数设置确认(如果有)作业人员生产领班作业准备验证表4 设备点检作业人员生产领班设备点检记录卡5 首件检验作业人员检验人员产品首件确认单6 末件确认作业人员检验人员产品首件确认单5.3.1凡是用作试模、校模的生产件一律做好标识,或用规定的容器,或放于指定的区域,防止不合格品流入生产件中;只有通过检验员验证认可以后,才能作为合格的生产件流入下一道工序。
5.4由生产部、质保部相关人员进行作业准备验证,并做好相关验证记录,只有全部项目达到要求后才能进行正常生产。
6.相关文件生产管理程序人力资源管理程序检验和试验控制程序7.所属记录设备点检记录卡设备点检表.doc产品首件确认单产品首检记录表.doc 首件确认表.doc首件检查确认单.doc作业准备验证表作业准备验证记录表.doc 作业准备验证记录表.xls。
1、目的通过生产过程的作业准备验证,确保产品的质量满足顾客的需求。
2、适应范围适用于生产中需要作业准备验证实施要求的活动。
3、术语:无4、职责:4.1相关部门制造部负责指导、实施和管理。
4.2相关部门生产科配合做好作业准备验证运转和实施。
4.3相关部门质检科对作业准备验证监督、测量,并做出作业验证的结论。
5、管理内容和方法5.1进行作业准备验证的依据:a)新产品的初步生产;b)原有产品因尺寸、材料发生重大变更重新生产时;c)产品的生产工艺改变后,首次生产;d)产品闲置一年后,又重新生产;遇到上述任何一种情况,都必须进行作业准备验证。
5.2 作业准备验证的实施步骤:5.2.1项目小组相关职能部门技术科在确认上述a、b、c三项中的任何一项时,必须以书面的形式通知相关部门生产科。
5.2.1.1当产品的加工尺寸发生重大变化、加工工艺发生更改时,由相关职能部门技术科发出《工艺文件更改通知单》,通知相关部门制造部,操作人员在接到通知后才能生产。
5.2.1.2 当材料规格发生变化或需用其他材料代用时,须重新通过工艺确认,并重新通过PPAP,得到顾客认可后方可正式生产。
5.2.1.3 当产品停止一年以内重新生产,由相关部门制造部通知车间做好作业准备验证,须重新通过工艺确认。
当产品停止一年以上重新生产,当顾客有要求时,必须重新通过PPAP,得到顾客认可后方可正式生产。
5.2.2 相关部门生产科在安排生产计划中注明需要进行作业准备验证的需求。
5.2.3 相关制造部生产科应根据安排的生产时间,提前检查,落实材料准备,工装和文件的准备工作,并及时与车间和操作人员联系。
5.2.4 进行生产作业准备验证时,各部门机修工按照《控制计划》工艺参数要求,调试产品,并记录在《工艺参数记录表》上,并由操作人员按照《控制计划》和《作业指导书》要求自检,认为合格的产品作为首件产品递交巡回检验员检验,相关部门巡回检验员将本次生产的产品与上次生产的产品在主要尺寸、外观质量和其它需要测量的项目上进行比较,巡回检验员按照{控制计划}要求对产品进行逐项检验,并填写《首件检验记录》。
一、作业前准备验证定义:
1、TS16949标准7.5.1.3作业准备的验证规定:
•无论何时实施(如作业的初步运行、材料的改变、作业更改),均必须进行作业准备验证。
•作业准备人员必须易于得到作业指导书。
适用时,组织必须使用统计方法进行验证。
•注:推荐采用首末件(批)比较的方法。
2、作业准备验证的目的是批产前证实工装、设备、监视和测量装置、作业指导书对稳定生产出合格产品的适宜性。
确认当前作业的条件是否具备,即是对当前生产系统的评价,包括对生产设备状态是否正常、作业文件是否齐备可行、工模夹具是否正确并合格、使用的来料是否正确、操作人员对作业状态是否清楚、设备生产的首件产品是否满足技术要求(最好是在技术规定的值附近,而不是在规定的公差范围内,即应比公差规定的范围更小)
•在上述三种情况(作业的初步运行、材料的改变、作业更改)下,根据产品特性或加工工艺参数对产品性能的影响程度,对影响大的进行SPC控制,算出CPK值或进行首件和上批末件质量的检验结果的比较。
得出能否按现在的工艺、设备、工装、材料进行生产的结论。
具体根据实际情况操作。
作业准备前验证内容
1)过程参数:正式生产前需要对设备的参数进行设置,那么这里就有参数的设置标准。
所以要看实际的设置和标准的要求是否一致?ﻫ2)设备的状态:是否满足正常生产的需求的检查和点检。
3)工具:检查设备操作和产品检验等的工具、工位器具是否到位,是否完好可用?ﻫ4)原料、物料:是否按照要求准备到位?是否正确?ﻫ5)首件检查:结果是否OK?ﻫ6)记录表格:SPC控制用表格和其他记录等是否到位?ﻫ7)劳保用品:操作人员是否按照要求穿戴?
8)等。
作业前准备验证与首件检验的区别
•首件检验只是作业验证的一部分。
•一般的作业准备验证指的是指开机前的准备,它的验证工作包括:生产前准备状态检查和首件检验。
它是随后连续生产的准备。
•如果在每日生产过程中有变更,材料的更换、作业的更改,还应对生产中发生变更的内容进行的确认。
•需要做作业准备验证的时机,是指人机料法环相关的任何一项发生变化时都要做。
•如果可以由首件产品的验证来说明产品的质量的话,那么,首检就是作业准备验证的输出。
但有的过程质量是不能仅仅靠首件检验来确认的,如特殊过程。
•当发生材料更改、设备更改、场地变更等变化时,这些变化是需要经顾客批准后,才能投入批量生产。
•当投入批量生产前,对生产作业准备状况也要进行检查验证。
是在顾客批准的PPAP条件未发生变化的情况下,对生产作业准备情况的验证。
谁来进行验证?
1)如果是发生材料更改、设备更改、场地变更等变化时,这些变化是需要经顾客批准的,由技术部门发放PPAP验证计划,并由技术部门来组织实施。
2)如果已被批准可以批量生产的,由公司的多功能小组来组织,把具体要求写入控制计划、作业指导书来进行控制。
3)一般由操作者进行验证(包括首末件检查),品管人员仅进行首末件复核确认。
目的是提高操作者的自检意识。
4)当在生产过程,人、机、料、法、环发生变化时,都应该做首件检验,但不一定非得做其他项目的验证(看情况)。
4、什么时候做首检?
1)首件产品检查,一般指每天早上开机半小时内就要做的事情,如果一天下来产品没有换批只需做一次,如果换产品又要重新做一次首检。
2)当人机料法环发生变化,不用说更需要重新首检。
3)一般企业内的关键、重要工序,首件检查是由品管人员(巡检员)确认才算数。
作业人检查了,没有品管的确认也是不算数的。
特别是有控制图等统计方法要求的工序。
5、作业准备的首检验证可能包括以下要求:
1)检验;
2)进行首/末件比较;
3)使用统计方法(如计量型特殊特性)来确认。
二、作业前准备验证记录的重要性
1、作业前准备验证记录表的作用:
1)最重要的一条,就是作为是否具备条件进行生产的证据使用。
2)给班组长进行工作检查用。
3)当发生质量问题时进行追溯使用。
4)进行统计分析,进行科学决策时用。
2、对记录的要求:真实反映实际的情况。
3、当操作者发现验证记录表格中的项目,实际情况跟验收要求不一致时,处理要求如下:
1)如果可以由操作者进行设备调整的,由操作者进行设备调整。
如果规定不能,向班组长反馈或者按第2条执行;
2)如果是设备问题,如果班组长有授权的,由操作者填写设备维修单报设备科。
如果不是,由班组长填写设备维修单报设备科,或者由车间的维修人员来处理;
3)如果是工艺问题,由班组长报告主管工艺工程师处理;
4)如果是产品不合格问题,可以由操作者请质检员来处理;
5)不生产,等待处理结果。
4、当异常情况解决后的工作步骤:
1)在当时的时间,重新验证引起异常的参数或者设备是否正常,重新首检。
并且填写作业前准备记录。
2)请质检员进行首检确认。
5、如果异常情况一直得不到处理时:
1)报车间领导,由车间领导决定自动停机或者停线;
2)通知质检员,由质检员开启停机/停线通知单。
6、填写记录表格,不允许出现以下情况:
1)没有看过设备中各仪表的实际情况,随便填写一个符合的数字。
2)没有核对设备运行中的实际情况,或者没有核对原材料的实际情况,以致于没有发现异常状况,就随便打√。
3)产品实际没有合格,没有检查或者检查发现不合格,但仍然填写合格。
4)其他不符合事实,不具备开机条件记录的填写。
7、处罚:
1)以上所说的不符合情况,是不遵守工艺纪律的表现。
2)一般情况下,由车间负责进行处罚。
3)对于重复发现的问题,如果造成一定影响的话,公司有《重复发现的不符合问题扣罚管理细则》,由质量管理部门报财务部门进行经济扣罚。
责任人50-180元/次。
4)如果发生了重大质量事故,公司有《质量事故责任追究处罚条例》进行经济扣罚和行政处罚。
责任人50-300元/次,或者降薪。
同时,班组长和部门领导也要负连带责任,一起被扣罚。
而行政处分分别有:书面警告、记小过、记大过、降职等、辞退、开除。