首营企业审批表

填报部门：采购部填表日期：年月日编号:Q/JH—QRT-030—CG06
2.质保协议须盖法人章或委托人签字，但需提供授权书.质保协议有效期不超过经营、
生产许可证的有效期。

3。

采购人员按要求向供货企业索要并核实资质的真实合法性，并如实填写本表。

4。

企业和人员资质按表中顺序排放，核实记录附在最后面，以本表为封面.
填报部门：填表日期: 年月日编号：Q/JH-QRT—031-CG07
2。

采购人员按要求向客户索要并核实资质的真实合法性，并如实填写本表。

3。

品种资质按表中顺序排放,核实记录附在最后面，以本表为封面装订整齐。

首营客户申请开户审核表
2.销售人员按要求向客户索要并核实资质的真实合法性，并如实填写本表。

3.客户和人员资质按表中顺序排放核实记录附在最后面，以本表为封面装订整齐。

医疗器械首营企业审批表医疗器械首营企业审批表：简化流程促进行业发展医疗器械作为现代医疗领域的重要组成部份，对于保障人民健康具有不可忽视的作用。

然而，由于医疗器械的特殊性和复杂性，对其生产和销售的监管显得尤其重要。

为了规范医疗器械市场，保障患者的安全和权益，我国设立了医疗器械首营企业审批表，以确保企业在生产和销售医疗器械时符合相关法规和标准。

医疗器械首营企业审批表是一种行政审批手续，旨在对企业的生产能力、质量管理体系、产品质量等方面进行评估和审核。

通过审批表的填写和审核，可以确保企业具备生产医疗器械的资质和能力，从而保障患者的用药安全和治疗效果。

首营企业审批表的填写内容相对繁琐，包括企业基本情况、生产能力、质量管理体系、产品质量等多个方面。

企业需要提供详细的资料和证明文件，如企业注册资料、生产车间设备清单、员工培训记录等。

此外，还需要提供产品的技术要求、质量标准和检验报告等相关文件。

然而，随着医疗器械市场的不断扩大和发展，首营企业审批表的填写和审核过程变得繁琐而复杂。

为了提高审批效率，减轻企业负担，相关部门对首营企业审批表进行了一系列的改革和优化。

首先，审批表的内容进行了精简和优化。

去除了一些不必要的填写项，减少了企业的填表工作量。

同时，对于一些重要的信息，如企业的生产能力和质量管理体系，可以通过其他途径进行核实，避免了重复填写和审核。

其次，审批表的填写和审核过程实现了电子化。

企业可以通过互联网平台在线填写表格，上传相关资料和证明文件。

审批部门也可以通过电子系统进行审核和查阅，提高了审批效率和准确性。

这种电子化的审批方式，不仅方便了企业的操作，也减少了纸质文件的使用，符合环保理念。

此外，审批表的审批时间也得到了明显的缩短。

通过对审批流程的优化和简化，相关部门加强了内部协调和沟通，提高了审批效率。

同时，对于一些符合条件的企业，还可以实行“绿色通道”审批，进一步加快审批进程。

医疗器械首营企业审批表的改革和优化，不仅减轻了企业的负担，也促进了医疗器械行业的发展。

首营企业、首营品种、合格供货方审批表一、概述首营企业、首营品种、合格供货方是相对于常规供应商而言的，在新药品或医疗器械投入使用前，要求供应商提供的相关管理体系和相关证件，以保证产品质量的稳定性及供应链的可追溯性。

因此，企业需要建立一个完整的审批体系，明确所有符合条件的企业、品种以及供货方，向客户提供一份合格的供货方审批表。

二、首营企业首营企业是指经过严格筛选后，未曾与公司建立供货关系的企业。

首营企业是企业在寻找新的供应商时，需要进行严格审核和筛选的重要对象。

以下是首营企业的筛选方法：2.1 企业资质•注册资本：企业注册资本应在法律规定范围内的500万以上；•生产许可证：企业应获得国家食品药品监督管理局颁发的药品生产许可证；•质量体系认证：企业应通过ISO9001质量管理体系认证；•信用记录：通过了阿里巴巴诚信通，或是具有较好的信用记录。

2.2 财务状况•企业近3年的资产负债表；•企业近3年纳税凭证；•营业执照、银行开户许可证、税务登记证等证件复印件。

2.3 生产能力和质量保障•此企业的生产基地和工艺设备；•企业内设有质量保障体系，建立了药品生产质量管理规范。

三、首营品种首营品种是未曾在公司内销售过的药品或医疗器械产品。

以下是首营品种的筛选方法：3.1 品种生产企业•生产企业的规模、产能；•生产企业的质量管理体系、设备设施及相关证书。

3.2 产品质量情况•品种的质量合格证明，必须由品种生产企业或产品代理公司开具；•品种通过的国家或是行业标准；•品种通过的认证资料。

四、合格供货方合格供货方是指经过公司认定的、能够按照公司要求进行正常供货的供货方。

以下是合格供货方的筛选方法：4.1 企业法律资质•企业必须是一个具有注册资本的法人企业，且企业营业执照已经年审有效；•企业成立时间应至少在1年以上。

4.2 经营管理情况•企业稳定的经济和管理基础；•企业的内部财务、资产及文化建设能力。

4.3 服务承诺•提供准确、及时、有效的信息，及时反馈客户的需求；•对品质和数量做出质量承诺。

首营企业审批表首营企业审批表编号：填表日期：企业名称：拟供品种：详细地址：邮政编码：联系人：许可证名称：许可证号：许可范围：企业地址：法人代表人：经营范围：经济性质：发照机关：发照日期：发证机关及发证日期：E-mail：联系GMP证书号：注册号：注册资金：经营方式：类别：兽药生产企业□ 兽药经营企业□营业执照号：负责人：意见：质量负责人：实地考察结论：信誉考察人：审批意见：总经理：注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。

首营品种审批表编号：通用名称：基本主要成分、主治、性能、质量、用途、疗效：批准文号：生产企业：详细地址：GMP证书号：考察结论：价格：包装：有效期：储存条件：批发价：工厂负责期：装箱规格：考察人：包装证书有效期：营业执照号：生产许可证号：质量标准：商品名称：规格：单位：申请原因：审批情况：采购员意见：公司质量负责人：总经理审批意见：注：附兽药产品批准文号、标签说明书等相关资料复印件。

首营企业和首营品种审核制度一、目的：为确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品，制定本制度。

二、依据：《药品经营质量管理规范》三、适用范围：适用于首营企业和首营药品的质量审核管理。

四、责任：企业质量负责人、药品购进部门、质量管理部门对本制度的实施负责。

五、内容：1、首营企业的审核1）首营企业是指首次与本企业建立药品购入业务关系的药品生产或经营企业。

2）审核加盖有首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性。

3）审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式。

4）经营特殊管理药品的首营企业，还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格，索取加盖有首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件。

和入库应由专人负责，验收人员应当经过专业培训，并具备相关的资质证书；二）兽药产品的验收应按照国家相关法律法规和企业的质量管理要求进行，包括但不限于检查产品标签、包装、生产批号、有效期等信息是否符合要求；三）对于进口兽药产品，还应查验进口许可证、检验检疫证书等相关证件；四）对于兽药产品的入库，应按照规定的存储条件进行储存，并做好相关记录；五）对于不符合质量要求的兽药产品，应当及时通知供货方并进行退货处理；六）兽药产品的出库应严格按照规定程序进行，确保产品的安全性和有效性。