质量管理体系文件清单

ISO9001各条款需要准备的资料清单一、引言随着全球经济的发展和竞争的加剧，质量管理成为企业不可或缺的重要环节。

ISO9001质量管理体系提供了一套国际通用的标准，帮助企业建立和维护高效的质量管理体系，提升产品和服务质量，增强竞争力。

本文将从ISO9001的各条款出发，探讨企业在实施ISO9001质量管理体系时需要准备的资料清单。

二、质量管理体系的相关条款ISO9001质量管理体系共有10个条款，分别涵盖了组织的质量管理要求。

下面将逐一介绍每个条款需要准备的资料清单。

2.1 范围•组织的质量手册•组织的范围文件•组织的质量政策文件2.2 规范性引用文件•相关的国际、国家或行业标准文件2.3 术语和定义•组织内部术语和定义的文件4.0 质量管理体系•组织的质量管理体系文件•组织的质量目标文件•组织的质量手册•组织的程序文件•组织的程序操作指南•组织的工作指导文件•组织的作业指导书•组织的质量计划文件4.1 组织和领导力•组织的组织结构文件•组织的职责和权限文件•组织的顶层管理的参与文件4.2 资源管理•组织的人员培训记录•组织的设备清单•组织的设备维护记录•组织的设备校准记录•组织的设施清单•组织的环境控制记录•组织的资源评估文件4.3 产品实现•组织的产品设计和开发文件•组织的产品实施计划文件•组织的产品验证文件•组织的产品评审记录•组织的产品变更控制记录•组织的产品发布文件•组织的产品交付文件4.4 过程管理•组织的过程图表•组织的过程控制文件•组织的过程指标记录•组织的过程改进文件4.5 绩效评估•组织的内部质量审核计划•组织的内部质量审核记录•组织的管理评审文件•组织的不符合记录•组织的预防和纠正措施文件5.0 质量管理的责任•组织的质量政策文件•组织的质量目标文件•组织的质量责任文件6.0 资源管理•组织的人员培训记录•组织的设备清单•组织的设备维护记录•组织的设备校准记录•组织的设施清单•组织的环境控制记录•组织的资源评估文件7.0 产品实施•组织的产品设计和开发文件•组织的产品实施计划文件•组织的产品验证文件•组织的产品评审记录•组织的产品变更控制记录•组织的产品发布文件•组织的产品交付文件8.0 测量、分析和改进•组织的过程图表•组织的过程控制文件•组织的过程指标记录•组织的过程改进文件•组织的内部质量审核计划•组织的内部质量审核记录•组织的管理评审文件•组织的不符合记录•组织的预防和纠正措施文件三、结论以上是根据ISO9001各条款需要准备的资料清单，企业在实施ISO9001质量管理体系时需要准备的相关文件。

QEM-Ⅱ-01 文件控制程序1目的对与QEM体系有关的文件和资料实施有效控制，确保在各相关场所可获得并使用适宜的文件，确定QEM体系有效运行。

2适用范围适用于与QEM体系有关的文件的控制，包括于QEM体系有关的外来文件控制。

3职责3.1品保部负责《QEM手册》及《程序文件》的编制。

3.2 总经理负责批准颁布质量环境手册和程序文件。

3.3 管理者代表负责审核质量环境手册和程序文件。

3.4 各部门负责本部门相关程序文件的编制和作业指导书的编制、审核、批准和修改。

3.5品保部文控中心负责质量环境管理体系文件(除技术性文件)的编号、登记、受控、发放及回收。

3.6技术部负责技术性文件的管理工作。

3.7各部门负责收集和管理与本部门和QEM体系有关的外来文件。

3.8 各部门协助品保部和技术部做好文件的管理工作。

4工作流程见公司流程文件《文件控制管理流程》XTL/ZCB-0965 控制程序5.1 文件的分类和编号5.1.1本公司管理体系文件分以下几类：1）管理手册；2）程序文件；3）管理标准、工艺标准、操作规程、采购物资信息、岗位职责和能力要求和各种规章制度等作业指导书；4）记录（包括数据报告、信息单、各种过程控制记录、表格等）；5）外来文件（包括与QEM体系有关法律、法规、标准、客户规范文件等）；6）专门文件（例如《XTL化学物质管理体系》）。

5.1.2 文件的编号是为便于对受控文件的有序管理，编号按文件层次递进，易于查阅和检索。

本公司规定编号的统一结构如下图所示：文件顺序代码文件分类代码公司名称代码1）公司名称代称由公司名称主体汉语拼音字母缩写组成，本公司缩写为“XTL”。

2) 文件分类代码规定QEM体系一体化文件统一用“QEM”；各部门作业或管理文件均以部门汉语拼音缩写字母表示，如财务部CW、品管部PG等。

3）文件顺序代码由文件管理人员以数字顺序编排如001、002、003…。

4）对外来文件仍采用原发文编号，对没有编号的外来文件，如果被某部门采用，可由使用部门按规则编号，并登记《外来文件登记表》。

TS16949体系程序文件清单1.质量管理体系程序文件清单1.1组织结构定义程序-文件编号：QMP-01-文件名称：组织结构定义程序-内容：定义质量管理体系的组织结构，包括各职责和授权的分配，以确保质量管理体系的有效运行。

1.2质量方针程序-文件编号：QMP-02-文件名称：质量方针程序-内容：确定公司的质量方针，包括质量目标和质量承诺，并确保全体员工理解和遵守。

1.3管理代表职责程序-文件编号：QMP-03-文件名称：管理代表职责程序1.4内部审核程序-文件编号：QMP-04-文件名称：内部审核程序-内容：规定质量管理体系的内部审核活动的过程和要求，包括审核计划、审核程序和审核报告的编制。

1.5工作指导书程序-文件编号：QMP-05-文件名称：工作指导书程序-内容：规定编制、控制和维护工作指导书的要求，确保工作指导书的准确性和及时性。

1.6培训程序-文件编号：QMP-06-文件名称：培训程序-内容：规定培训计划的编制和执行，以确保员工具备实施质量管理体系所需的知识和技能。

1.7文件控制程序-文件编号：QMP-07-文件名称：文件控制程序-内容：规定文件控制的要求，包括文件的编号、变更、发布和废除的程序。

1.8记录控制程序-文件编号：QMP-08-文件名称：记录控制程序-内容：规定记录控制的要求，包括记录的保管、存储、检索和保密的程序。

1.9不合格品控制程序-文件编号：QMP-09-文件名称：不合格品控制程序-内容：规定不合格品处理的程序，包括不合格品的记录、评审、分析和纠正措施的实施。

2.新产品开发与设计变更程序文件清单2.1新产品开发程序-文件编号：NPD-01-文件名称：新产品开发程序-内容：规定新产品开发流程的要求，包括设计评审、样品验证和产品批量生产前的审核。

2.2设计变更程序-文件编号：NPD-02-文件名称：设计变更程序-内容：规定设计变更的管理流程，包括设计变更的申请、评审和批准。

一、总则为加强公司质量安全管理工作，确保产品质量和安全，预防安全事故发生，特制定本清单。

二、文件组成1. 质量管理文件1.1 质量管理体系文件1.2 质量目标与计划1.3 质量职责与权限1.4 质量控制程序1.5 质量改进与持续改进2. 安全管理制度文件2.1 安全生产责任制2.2 安全操作规程2.3 安全教育培训制度2.4 安全检查与隐患排查制度2.5 事故报告、调查与处理制度2.6 应急预案与演练3. 产品质量管理制度文件3.1 供应商管理及考核制度3.2 采购管理制度3.3 进货查验制度3.4 生产过程控制制度3.5 质量检验制度3.6 产品追溯与召回制度4. 设备与设施管理制度文件4.1 设备维护保养制度4.2 设备检查与验收制度4.3 设备报废与更新制度4.4 设施管理及安全操作规程5. 环境与职业健康安全管理制度文件5.1 环境保护制度5.2 职业健康安全管理规定5.3 污染防治措施5.4 职业病防治措施6. 人力资源管理制度文件6.1 员工培训与考核制度6.2 员工安全教育与培训制度6.3 员工奖惩与激励制度7. 文件管理及信息管理制度文件7.1 文件管理规范7.2 信息管理制度7.3 保密制度三、文件执行与监督1. 各部门应按照本清单要求，建立健全质量安全管理制度，确保制度的有效实施。

2. 各部门负责人应对本部门的质量安全管理工作负责，确保制度得到有效执行。

3. 公司定期对质量安全管理制度执行情况进行检查，对存在的问题及时整改。

4. 公司设立质量安全管理部门，负责质量安全制度的具体实施、监督与指导。

四、附则1. 本清单为公司质量安全管理制度文件清单，如有新增或修改，应及时更新。

2. 本清单的解释权归公司质量安全管理部门所有。

五、清单明细1. 质量管理文件1.1 质量管理体系文件- 文件编号：QM-001- 文件名称：质量管理手册- 文件内容：公司质量管理体系的组织结构、职责、程序和资源要求等。

质量管理体系程序文件清单程序文件清单序号文件名称对应ISO9000条款产品实现的策划控制程序 1 7。

1调研管理程序 2 7。

1顾客需求鉴定及合同评审程序 3 7.2.1+7。

2。

2设计变更控制程序 4 7.3。

7采购控制程序 5 7.46 标识和可追溯性管理程序 7。

5.3 搬运、储存、包装、防护和交付管理程序7 7.5.5生产计划控制程序 8 7。

1不合格控制程序 9 8。

3监视和测量装置控制程序 10 7.611 8。

2。

3+8。

2。

4 监视和测量控制程序施工管理程序 12 7.1生产和服务提供管理程序 13 7。

5。

1交验管理程序 14 7.1生产和服务提供过程管理制程序 15 7。

5。

2设计和开发控制程序 16 7。

3内部审核控制程序 17 8.2.2文件管理/控制程序 18 4.2。

3记录管理/控制程序 19 4.2。

4设备、设施管理程序 20 6。

1+6。

3人力资源控制程序 21 6。

2培训管理程序 22 6.2工作环境和能源使用管理程序 23 6.4信息交流管理程序 24 5。

5。

3职责和权限控制程序 25 5。

5.1 方针、目标、指标和管理方案控制程序 26 5.3+5.4。

1质量管理体系策划管理程序 27 5。

4管理评审控制程序 28 5。

6与顾客有关的过程控制程序 29 7。

2顾客满意度控制程序 30 8。

2。

1顾客财产管理程序 31 7.5。

432 数据分析控制程序 8.433 持续改进控制程序 8.5.1纠正和预防措施控制程序 34 8.5.2+8.5.3。

16949质量管理体系文件清单
质量管理体系文件清单通常是一个组织内部的文件，以便记录
和跟踪所有与质量管理体系相关的文件。

这个清单通常包括以下内容：
1. 质量手册，包括组织的质量政策、目标、范围和相关的程序。

2. 程序文件，包括所有与质量管理体系相关的程序文件，例如
内部审核程序、控制非符合品程序等。

3. 工作指导书，包括所有与质量管理体系相关的工作指导书，
例如生产操作指导书、检验标准等。

4. 记录表单，包括所有与质量管理体系相关的记录表单，例如
检验记录、审核记录等。

5. 审核报告，包括内部审核、外部审核的报告和相关记录。

6. 管理评审记录，包括质量管理体系相关的管理评审记录和相
关文件。

7. 培训记录，包括所有与质量管理体系相关的培训记录和相关文件。

8. 改进措施记录，包括所有与质量管理体系相关的改进措施记录和相关文件。

当然，具体的清单内容可能因组织的规模、行业和实际情况而有所不同。

这个清单的目的是确保所有与质量管理体系相关的文件都得到了妥善管理和记录，以便组织能够满足相关的质量管理体系标准要求，并持续改进其质量管理体系。