19
汇总数据中至首次急性加重 的时间(研究者报告)
结论:尼达尼布减少IPF患者急性加重(36%)
2021/7/24
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真实世界研究:尼达尼布治疗后 更多患者FVC稳定或改善
结论:接受尼达尼布治疗6或12个月后,FVC稳定或改善的 患者数量显著增加,FVC下降>5%的患者数量减少
*稳定定义为治疗开始12个月后FVC变化<5%预测值
8
TOMORROW: 急性加重(次要终点)
*p=0.02 vs 安慰剂
结论:尼达尼布150mg,bid可以减少IPF患者 急性加重次数
2021/7/24
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INPULSIS研究
2项尼达尼布用于IPF患者的III期临床研究。3:2随机分配患者到尼达尼 布组和安慰剂组。 出现不良事件允许中断给药和/或降低剂量至100 mg bid, 要求提前终止试验用药的患者按预定计划参加所有访视。研究设计 如下:
ppt精选版11主要纳入标准年龄40岁随机前5年内被诊断为ipf筛选距接受胸部hrct检查时间少于12个月由阅片中心专家一位放射科专家和一位病理科专家评估hrct和肺手术活检病理形态如可获得符合ipf的诊断fvc50预测值dlco3079预测值fev07ppt精选版12基于hrct的入组标准入组inpulsis试验的患者须满足标准abc
2021/7/24
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尼达尼布获优先审查权 并相继在多国获批
2021/7/24
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2015版ATS/ERS/JRS/ALAT IPF指南更新的治疗推荐
Raghu G, et al. AJRCCM 2011 ;183(6):788-824. Raghu G, et al. AJRCCM. 2015 ;192(2):e3-19