1．消毒剂和消毒器械
1．1 消毒剂和消毒器械检验时限消毒剂和消毒器械检验时限见表1
表1 消毒剂和消毒器械检验时限
1．2 灭菌医用包装材料检验时限灭菌医用包装材料检验时限见表2
表2 灭菌医用包装材料检验时限
说明
（1）表1、表2 项目中所需时间只适用于单项检测。
（2）检验机构应有样品受理人与委托检验单位按照《规范》要求共同商定检验项目；检验时限为自受理样品之日起至出具检验报告之日, 而且是指最长时限。
（3）检验机构受理样品时应出具检验受理通知单，并注明出具报告时间。
（4）表1、表2 内所列检测时间在特殊情况下可另议，特殊情况是指中和剂筛选困难, 实验动物来源不足，有效成分含量无标准测定方法，实验材料紧缺，特殊对象消毒等。
（5）根据产品性能所进行的理化、微生物与毒理试验检测时间应不超过 5
个月，单项检测时间较长者除外。
2 消毒剂和消毒器械检验所需样品数量及规格
2．1 消毒剂检验所需样品数量及规格消毒剂检验所需样品数量及规格见表3
表3 消毒剂检验所需样品数量及规格
注：特殊情况由检验机构与送检单位协商确定样品数量
2. 所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套
2． 2 消毒器械检验所需样品数量及规格
（1）大型消毒器械 1件，中、小型消毒器械 3 件
2）消毒指示物检验所需样品数量及规格见表 4
表 4 指示物检验所需样品数量及规格
注: 1. 压力蒸汽灭菌生物指示物全套检测需 2. 压力蒸汽灭菌化学指示卡全套检测需 3. 压力蒸汽灭菌化学指示胶带全套检测需 4. 压力蒸汽灭菌化学指示标签全套检测需 个） 5. 紫外线照射强度化学指示卡全套检测需 个）
6. 如包装中数量少于本表要求者，其总数不得少于总数规定。
3 个包装 （ 每个包装不少于 100 个 ）
3 个包装 （ 每个包装不少于 70 个 ） 10 卷 3 个包装 （ 每个包装不少于 50
2．3 灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格见表5
表5 灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格
注：1. 特殊情况由检验机构与送检单位协商确定样品数量
2. 所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套
3．消毒剂和消毒器械检验项目及要求
3．1 消毒剂检验项目及要求
消毒剂检验项目及要求见表
表6 消毒剂检验项目及要求
项按下列原则确定
: ①说明书中未注明不得用于金属物品消毒的消毒剂，必须进行该项试验;
②说明书中注明对真菌具有杀灭作用消毒剂，必须进行该项试验;
③根据特定的消毒对象、使用说明书内容和其他资料确定相应的检测项目;
④使用说明书中表明对消毒对象上的某一特定微生物具有杀灭作用的消毒剂，必须进行该微生物的杀灭试验。⑤消毒剂使用过程中接触皮肤的，做该项试验;
⑥皮肤、手、足消毒接触创面的，做该项试验; ⑦用于皮肤、手、足的消毒剂，依其成分有致敏倾向，做该项试验;
⑧根据前一阶段毒理试验结果判定，如亚急性毒性试验不通过的，需做亚慢性毒性试验。
消毒器械检验项目及要求消毒器械检验项目及要求，见表7。
表
示微生物应选择所涉及使用范围按《规范》要求的指示微生物中抗力较强者。产生化学因子的消毒器械其毒理试验的检验项目参照表6 进行。
“±”为选做项目，具体选项按下列原则确定:
①环氧乙烷灭菌（消毒）柜、等离子体、低温甲醛灭菌柜等可不测定，其他消毒器械均应进行该项试验。
②需要添加化学物质生成消毒因子的消毒器械应进行该项试验。
③说明书中未注明不得用于金属物品消毒的产生化学因子的消毒器械，必须进行该项试验。
④根据特定的消毒对象、使用说明书内容和其他资料确定相应的检测项目。
⑤使用说明书中表明对消毒对象上的某一特定微生物具有杀灭作用的消毒器械，必须进行该微生物的杀灭试验此外，紫外线灯按一般物体表面消毒要求进行选项，但不做模拟现场或现场试验。
3．3 指示物检验项目及要求
（1）压力蒸汽灭菌生物指示物
1）生物指示物含菌量测定
2）存活时间和杀灭时间的测定
3）D值的测定
4）稳定性试验
（2）压力蒸汽灭菌化学指示物
1）测定饱和蒸汽条件下的指示物颜色变化情况
2）测定饱和蒸汽条件下的嗜热脂肪杆菌芽孢存活情况
3）稳定性试验（3）紫外线灯辐射强度指示卡
1）紫外线强度比较测试
2）稳定性试验
（4）消毒剂浓度试纸
1）消毒剂浓度比较测试
2）稳定性试验
（5）消毒剂浓度试纸全套检测须10 个最小包装3．4 灭菌医用包装材料检验项目及要求
灭菌医用包装材料检验项目及要求见表8
表8 灭菌医疗用品包装材料检验项目及要求
注：“ ”为必须做项目；“空格”为不做项目；“±”为根据包装材料特性、使用说明书内容和其它有关资料而确定的项目。
4. 卫生用品和一次性使用医疗用品检验规定卫生用品和一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格
卫生用品检验时限、检验所需样品数量及规格见表9
表9 卫生用品检验时限、检验所需样品数量及规格
一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格见表 10
表 10 一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格
说明：本表项目所需时间只适用于单项检测，全项目检测所需时间为 。 2. 检测项目所需样品数均按此表数量并另外提供复检和留样各一套。
3. 特殊情况由检验机构与送检单位协商确定样品数量和检验时限， 但检验机构应在受理样品之前告知送检 单位。
4. 现场试验和稳定性试验仅限于对有杀菌、消毒作用医疗用品的检测。
卫生用品和一次性使用医疗用品检验项目及要求 （1） 卫生用品检验项目及要求见表 11
表 11 卫生用品备案的检验项目 （ 一 ）
学试 验的检验时限为 90d ，毒理学试验需做致突变试验时，总检验时限为 150d 。
2. 特殊情况由检验机构与送检单位协商确定样品数量和检验时限， 但检验机构应在受理样品之前告
知送
检单位。
注：“ ”为必须做项目；空格为不做项目；“”按以下原则选择项目：
① 采用环氧乙烷消毒的，进行该项试验；
② 使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭作用的，进行该项试验；
③国家或行业标准中对该类产品有特殊规定的，应进行该项卫生学指标检测。
表11 卫生品备案的检验项目（二）–隐形眼镜护理用品
注：“ ”为必须做项目；空格为不做项目；“”按以下原则选择项目：
① 多次量使用的产品进行该项试验；
② 含过氧化氢的产品进行该项试验；
③ 使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭作用的，进行该项试验；
④国家或行业标准中对该类产品有特殊规定的，进行该项卫生学指标检测
表11 卫生用品备案的检验项目（三）–皮肤粘膜清洁卫生用品
注：“ +”为必须做项目；空格为不做项目；“+”按以下原则选择项目：
① 使用说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的产品进行该项试验；
② 使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭作用的，应进行该项试验；
③国家或行业标准中对该类产品有特殊规定的，进行该项卫生学指标检测。
表11 卫生用品备案的检验项目（四） - 其他一次性使用卫生用品
② 使用说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的产品进行该项试验；
③ 使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭作用的，应进行该项试验；
④ 国家或行业标准中对该类产品有特殊规定的，进行该项卫生学指标检测。
注：“ ”为必须做项目；空格为不做项目；“”按以下原则选择项目：
① 根据产品用途选择项目；
②根据产品的原材料情况选择项目。
* 产品原料、材质、生产工艺相同，不同规格、品牌的产品，只需选择其中一种产品进行检测。
（2）一次性使用医疗用品检验项目及要求见表12
表12 一次性使用医疗用品检验项目及要求
注：“ ”为必须做项目；空格为不做项目；“”按以下原则选择项目：
① 使用的消毒药剂必须取得卫生部消毒剂卫生许可批件;
② 采用环氧乙烷消毒、灭菌的，进行该项目检测;
③国家或行业标准中对该类产品有特殊规定的，进行该项卫生学指标检测。
检验报告管理制度 检验报告是我所的“产品”，检验报告质量的好坏直接影响着我所的前途和命运。影响检验报告质量的因素有抽样、检验、审核、批准各个环节。为了保证检验报告的质量，为了提高抽样人员、检验人员、校核人员、报告录入人员、审核人员、批准上报人员、批准人员的责任心，也为了在检验报告出现问题后能及时查到出问题的环节和相关责任人，特制定抽样人员、检验人员、校核人员、报告录入人员、审核人员、批准上报人员、批准人员责任制度。 一、抽样人员责任制：抽样人员必须对抽样全过程负责，具体要求如下： 1．抽样人员必须经过专业技术培训，认真学习所抽取样品的产品标准及其抽样规则，否则不能进行抽样工作。 2．首先确定被抽样品批量（对记数抽样的产品，要保证被抽产品为同一批次），严格按照产品标准中的抽样方法进行抽样；对产品标准中无抽样方法的，要根据抽样标准（GB2828、GB2829）制定抽样细则，交由质保科备案后执行；所抽取的样品必须具有代表性。 3．认真填写抽样单。抽样单中的产品名称必须是产品标准中的名称，不许使用简称、习惯用名称等。抽样单中的每一条信息（如：委托单位、受检单位、生产单位[是否确认]、检验依据、检验类别、产品规格/型号、产品等级、商标、抽样基数、抽样数量、生产日期、抽样日期等）必须认真填写，无信息的用“/”或“*****”表示，不允许空项。 4．对于送样检验的产品，由承检方代理人验明样品状态（检验样
品是否完好），然后按照检验合同书认真填写：产品名称必须是产品标准中的名称，不许使用简称、习惯用名称等。抽样单中的每一条信息（如：检验依据、检验类别等）必须认真填写，无信息的用“/”或“*****”表示，不允许空项，尤其对检验合同书中选择性条款必须实事求是的进行选择，并取得委托方的同意，委托方及承检方代理人签字。 二、检验人员责任制：检验人员必须对检验的全过程负责，同时对其出具的检验数据的准确性负责。 1．验人员必须认真学习产品标准及检验方法标准。 2．根据产品标准确定检验项目。对于未全项认证的产品，不允许超项检验；若委托方有要求，应在委托方同意的情况下，委托给有能力的检验单位检验，在检验报告附页中的此检验项目要用“*”表示，同时填写偏离申请。 3．样品制备要严格按照国家标准进行，不得随意。 4．检验过程要严格按照产品标准中的检验方法或产品标准中索引的检验方法标准进行，并对检验原始数据负责。 5．根据产品标准中的检验项目标准要求和检验结果进行比较，正确的给出单项结论。 6．认真填写实验室质量体系运行记录，未检定的仪器设备不允许使用。 7．原始记录要反映原始性，原始记录有错误时，要进行杠改，然后加盖检验员名章。 8．对于监检数据或利用企业设备所出具的检验数据，检验科室要对
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 出厂检验管理制度(通用版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
出厂检验管理制度(通用版) 1概述 出厂检验是产品出厂前对其质量状况所进行的全面检查，是全面考核产品质量是否符合规定要求的重要手段。本公司实施严格的出厂检验，严把产品质量关，检验不合格的产品不得出厂。 2职责 技术部负责产品出厂检验工作。 3每批成品加工完成后，生产车间或仓库填写申检单，交技术部。 4技术部派人按产品标准和成品检验规程将抽样，留样一并抽齐。 5检验员按产品标准或成品检验规程对产品进行检验，做好检验记录；与半成品检验重叠的项目，可结合半成品检验进行。 6技术部对各项检验记录进行分析，确认规定的检验项目均已完成，且结果符合要求后，出具成品检验报告。
7检验合格，包装、标识符合规定的产品，方可出厂。 8对检验不合格的产品，技术部会同生产部、车间确定需采取的措施（如报废等），由车间组织实施。 9对经返工产品，技术部重新进行检验，并予以记录。经重新检验合格产品，技术部签发产品合格证，方可入库、出厂。检验不合格严禁出厂。 10检验记录、检验报告和产品合格证应齐全、清晰。检验记录、检验报告由技术部保存。 11记录 《出厂检验报告》 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.
某某制药有限公司GMP文件 目的：建立检验记录和检验报告管理规程，规范检验记录、检验报告的填写，确保检验人员真实记载当时的检验情况，正确开具报告。 适用范围：适用于中心化验室检验人员。 责任人：主任，各室主管，中心化验室人员 内容： 1．检验记录 1．1 检验记录的分类： 1．1．1将检验记录分为理化检验记录、微生物检验记录二大类。 1．1．2 微生物/无菌检验记录分为无菌检查，微生物限度检查，细菌内毒素检查等记录。1．1．3 理化检验记录分为原辅料、包装材料、成品、工艺用水、环境、其它（试制品、退货）等检验记录。 1．2 检验记录的编号：每种检验记录统一编号，QJ-×××-00（第一版），不得重编、漏编、错编。 1．3检验记录的填写 1．3．1检验记录内容必须真实，记录及时、字迹清楚、色调一致，不得用铅笔或圆珠笔填写。1．3．2不得撕毁或任意涂改，确需改正时应在改正处划线并在旁边注明正确内容、更改日期及更改人姓名。 1．3．3按表格内容填写，不得留有空格，如无内容填写时一律用“—”表示，内容与上项相同时应重复抄写不得用“〞”或“同上”表示。 1．3．4品名不得简写，规格、数量应注明单位。 1．3．5操作者、复核者应填写姓名、不得只写姓或名。 1．3．6日期填写规范，一律横写，例如10月11日不得写成“1/10”。 1．3．7记录填写必须与其精度要求相适应。 1．3．8保留有效数字的规则是四舍六入五成双。 1．3．9有检验数据、计算式的必须准确。 1．3．10检验结果书写应与药典规定相一致，有判定依据，无漏项。 1．4检验记录的复核：
1．4．1记录填写完成后，应由第二人进行复核。 1．4．2复核内容：检验项目完整；书写工整、正确；检验依据正确；计算式、计算数值正确；记录填写完整、正确。 1．4．3复核后的记录有错误属复核错误，复核人要负责，属检验错误的复核人无责任。 2．检验报告 2．1检验报告必须有中心化验室主任开具并复核签字。 2．2检验报告必须加盖质检公章方可生效。 2．3原辅料、包装材料、成品检验报告中应有检验单号。 2．4检验单号由中心化验室主任编写。 3．检验记录、检验报告的保存、销毁 3．1检验记录完成后除纳入批检验记录外统一保存于中心化验室主任处，不能保存在个人中。3．2检验记录、检验报告应保存至药品有效期满后一年,无有效期的保存三年。 3．3检验记录、检验报告保存期满一个月后，应填写“销毁记录”交质量部长批准后销毁。
原辅料进货检验操作规程 1 目的 对进货原辅料进行检验，确保原辅料的质量合格。 2 范围 适用于公司各种原辅料（厂前收购的菜籽除外）的进货检验。 3 工作程序 3.1 原料到货检验 3.1.1采购部在签订《采购合同》时，应将品管部提供的质量要求纳入合同条款， 此要求也是货到检验和判定的依据。 3.1.2 采购部根据具体到货情况提前一天通知品管部。 3.1.3 货物到达后，品管部化验员首先要求对方提供随车的质检单，确认质检单 与到厂货物对应且各项指标合格开始取样化验。 A 取样时上、中、下部要均匀、够量，能反映整批货的质量。检测后的样品， 根据比例留存一部分样品，标清产地、品种、车号（船号）、取样日期、取样员等内容。每份样品保留至合同执行完毕后方可将旧样品清理。 B 袋装原料按照每车（仓、罐）不少于5%的件数进行抽样。 C 散装原料按照每车（仓、罐）上、中、下和表、里部位按比例抽取不少于 1.5kg的样品。 3.1.4 对原料进行取样必须有客户或客户代表在场，并共同完成取样，样品保存 至合同执行完毕。 3.1.5 经检验合格的原料，品管部出具《检验报告单》，及时送交相关部门办理入 库，并留存检验记录，整理归档，至少保留3个月或保留至采购合同执行完毕。 3.1.7检验不合格，品管部及时出具《检验报告》通知采购部，如因生产经营的要 求，需要让步接收的，由提出部门（生产部或销售部）、品管部和采购部共同进行评审，将评审结果报主管领导批准并征得供货方同意后执行，并将评审结果记录在《检验报告单》。 3.2 辅料到货检验 3.2.1 采购部应在到货前一天通知品管部，并告知品名、规格、数量、到达时间， 必要时提供进货合同的品质指标，作为检验和判定的依据。
+ 原始记录和检验报告管理制度 一目的 规范原始记录和检测报告管理，防止原始数据记录与检验报告损坏、变质和丢失，结合本所实际情况制定本制度。 二范围 适用于所有质量检测的原始记录和检测报告。 三职责 1 检验人员应按规定正确规范书写原始记录和检验报告。 2 资料员应妥善保存原始记录和检验报告。 四管理规定 1 原始记录 ①原始记录应由检测员如实填写并盖章，不得由他人代笔； ②原始记录应采用规定表格在现场填写，不得事后补填； ③原始记录应字迹清晰，数据正确，内容完整，不得随意涂改； ④原始记录需要修改时，应按下述规定进行： a）用两条横线划去需要修改的部分； b）若是原始内容有误，应将正确的内容填写在横线的上方； c）若是要填写复测结果，应将新的结果填写在横线的下文； d）在修改处加盖更改人印章； ⑤原始记录有技术人员复核，签署意见后作为编写检测报告的依据； ⑥原始记录应由专人整理，随同检测报告按时装订成册，交由资料员存档备查，食品原始记录应至少保存5年。
2 检测报告 ①检测报告单应采用规定表格，以原始记录为准，如实填写，不得随意更改或涂写； ②检测报告单应打印清晰，内容完整；结论确切，全部数据单位均应采用法定计量单位； ③检测报告单应与原始记录一同交由技术负责人审核并签字，加盖单位印章后方可生效； ④对有异议的检测报告单，应按有关规定由质量负责人及时组织处理； ⑤审核后的检测报告单一式三份，一份交受检单位（个人），一份交由抽样科室存档备查，一份随同原始记录按时装订成册，交由资料员存档备查，食品检验报告应保存至少5年。 五附则 1 本制度有本所管理层负责解释。 2 未明确事宜由本所管理层研究决定。 3 本制度如有与上级文件精神相抵触的，由本所管理层适时调整。
食品安全管理体系文件 CHX/ZY07-2011-A/0 原辅料检验/验证规范 编制： 批准： 发放号: 受控状态：■ 受控□ 非受控 ____________________________________________________________________________________________________ 2011-6-10发布2011-6-15实施
原辅料检验/验证规范 1 目的 1.1 确保进入生产的原辅料符合质量和卫生要求，保证产品质量。 1.2 使本公司产品满足国家标准及行业标准要求，保证本公司食品的质量安全。 2 职责 2.1 品控部负责原辅料的验收，对不合格的原辅料提出处理意见并监督执行。 2.2 品控部负责提出本规范，并负责成品检验；生产部负责组织实施生产过程的监控和过程产品的检验。 2.3 供销部负责就不合格的原辅料与供应商进行协商解决。 3 检验/验收规范 总体要求： 所有产品要有索证，索证包括营业执照、卫生许可证、检验合格证（畜禽类产品需有检疫证，无疫区证明和车辆消毒证明）、涉及许可证生产的必须有许可证书，；数量达到交货要求；包装完整，清洁。 抽样原则： 面粉及米粉类原料每批抽3－5袋。 猪肉和蔬菜、食盐、白砂糖、鸡精、酱油、黄酒、味精、白胡椒粉、葱、生姜按进货量的20%，少于10件，100%抽样。 包装袋、纸箱按进货量的5%抽样。 食品添加剂按进货量的100%抽样。 3.1 肉类 符合GB16869－2005 《鲜、冻禽产品》 感官要求符合表1要求 表1 鲜、冻禽产品感官要求 项目要求 色泽表皮和肌肉切面有光泽，具有固有的色泽 弹性、组织状态肌肉指压后凹陷部位恢复较慢，不容易完全恢复气味具有固有的气味，无异味 猪肉检验动物产品验疫合格证明
产品质量检验管理制度 为加强我公司产品质量保证工作，明确质量检验工作任务、范围、职责，特制定本制度。本制度包含：产品质量检验制度、质量状态标识、不合格品管理制度、钢材质量检验制度、外协件质量检验制度、检验员的考核标准等规定。 一、质检的基本职责 1、负责原材料外购、外协件、毛坯、半成品，直至成品出厂整个生产过程的质量检验工作。 2、执行不合格产品不出厂的原则，保证出厂产品符合规定的标准和技术要求，负责签发产品出厂质量检验合格证。 3、检验工作应严格贯彻质量标准、严格执行检验制度，检验人员应按产品图纸，技术文件进行检验，做出正确判断，做好废品管理工作。 4、检验工作做到“预防为主”坚持首件检验，重视中间检验，严格完工检验，实行专群结合，充分发挥操作者自检的积极作用。加强关键工序、关键零件，关键产品的质量检验，关键零件，关键产品要建立质量记录档案。 5、检验信息传递和可追溯性。要求原始记录齐全，填写清晰、整洁，保存完整；统计报表内容完整、真实、准确，具有可追溯性并及时报送。 二、检验员的岗位职责 1，严格按标准、图纸、工艺技术要求、检验规程的规定进行检验。 2，按公司的规定做好检验状态的标识。 3，做好检验记录。 4，签发不合格通知单，按规定发送有关部门。 5，对返修，返工后产品进行再检验，并重新进行检验状态的标识。 6，做好不合格率的统计，并参与分析原因，制定改进措施，并参与跟踪落实。 7，对操作人员执行工艺进行监督，参加工艺纪律的考察。
8，努力学习，积极运用检验的新技术，提高工作效率，降低检验成本。 8，不断加强职业道德修养，努力降低错检和漏检率。 三、原材料、外购件进厂检验： 1、凡进厂原材料、外购件须附有合格证或质保书，检验人员按规定进行检验 并将检验结果通知采购部门，检验合格后，方可入库并作好记录。 2、凡不合格的原材料、外购件，检验人员应拒签入库单，财务处则不予结算。 3、凡检验不合格的原材料、外购件，若需让步，须办理让步手续，在未办妥 手续前任何人不得擅自动用。 4、外购件在签订供货合同时要明确技术要求，质量标准和验收方案作为供需 双方生产、验收的依据。 5、原材料、外购件代用，应由采购部提出申请经有关部门会签，研究所长签 字批准后，方可投产使用，代用单位在投入使用前递交各有关部门。关键零件的代 用须经研究所长批准后报总工程师审批。 四、生产过程的质量检验 1、各生产环节的检验人员，应按产品图纸，技术标准和工艺规程的要求进行 检验。合格产品，由检验人员签章后转入下道工序，不合格产品开具不合格品通知 单交生产部门返修，废品或不是操作者原因导致的废品开具不合格处置单上报技术 质量部处理。 2、成熟的产品和工艺出现批量不合格品或废品时，应24内以书面形式报技术质量部。 3、各生产环节的检验，均须强调“首检”，加强“巡检”，严格“终检”。 （1）、首检：凡加工改变后的首件，均须进行检查，首件检查应由操作者自检 合格后交首检，首检合格，方准成批加工生产，检验员应对首检后的零件负责。 （2）、巡检：在生产过程中反复进行、检验员每班至少巡检两次，做好巡检记
消毒产品卫生安全评价报告 产品名称： 剂型型号： 产品责任单位名称（盖章）： 评价日期：
一、基本情况
二、评价资料 （一）标签（铭牌）、说明书； （二）检验报告（含结论）； （三）企业标准或质量标准； （四）国产产品生产企业卫生许可证； （五）进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；（六）产品配方； （七）消毒器械元器件、结构图。 备注： .经营使用单位索证时，产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包括标签（铭牌）、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单； .卫生安全评价报告备案时，产品责任单位需提供一式叁份，两份为卫生计生行政部门存档，一份为企业存档； .（一）、（三）、（四）和（五）为原件或复印件，（二）、（六）和（七）为原件。复印件应由产品责任单位加盖公章； .本表应使用规格纸张打印，资料按顺序排列，逐页加盖产品责任单位公章，并装订成册。
配方的书写格式和要求 注：.单一化学原材料应填写原材料的化学名称、号和商品名称。单一的植物原材料应填写拉丁文名称。 .复合原材料只填写复合原材料的商品名，但应另行列明复合原材料的组分构成，包括各组分的原材料化学名称（或植物拉丁文名称）、号以及原材料投加百分比。 .以植物提取物为原材料的只填写原料商品名，但应另行列明提取物所使用的植物拉丁文名称及其用量、提取工艺和提取液的质量规格。 检验项目及要求 消毒剂检验项目及要求（一）
注：“＋”为必须做项目，“－”为不做项目，“±”为选做项目。 ①戊二醛类消毒剂进行加调节剂前、后的值测定，如产品为固体应做最高使用浓度溶液。 ②餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水仅做铅、砷。 ③根据标签、说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验。
检验报告单管理规范 1、目的： 建立检验报告单管理规程，保证检验数据准确无误。 2、范围： 适用于本公司原材料、包装物料、中间产品及成品检验报告单检验报告书的管理。 3、责任： 质量管理部负责人、QC负责人、检验员对本规程的实施负责。 4、内容 4.1检验报告单的内容 4.1.1检验人员根据检验结果逐项填写检验报告单，内容完整无误。 4.1.2检验报告单的检验结果、数据应客观、真实、准确、无涂改。 4.1.3根据检验结果，写有检验结论，并有检验人、复核人签名。 4.1.4检验报告单应编码管理。 4.1.5如涉及委托外部实验室进行检验，应符合委托检验的管理，同时应在检验报告单中予以说明。 4.2检验报告书的审核 4.2.1包装物料检验报告单由质量管理负责人或质量控制负责人及其授权人审核签名放行使用。 4.2.2原材料、中间产品检验报告单由质量管理负责人或质量控制负责人及其授权人审核签名放行使用。 4.2.3成品检验报告单由质量管理部负责人或其授权人审核批准后，交由负责产品放行的部门。
4.3检验报告单的发送 4.3.1由质量管理部审核合格的检验报告单，出具合格证并一同发送相关部门。 4.3.2由质量管理部审核不合格的检验报告单，出具不合格证，并提出相应处理意见、决定，送交有关部门处理。 4.4检验报告单的保存 4.4.1由质量管理部审核,出具的检验报告单,本部门按编码保存一份备查。 4.4.2原材料、成品检验报告单、分别由原材料库、成品库保存一份。 4.4.3车间生产完毕，所用原材料检验报告单、成品检验报告单并入生产批记录保存。 4.4.4其它检验报告单分别由相关部门保存备份。 4.4.5所有检验报告单保存期限为三年。
检验报告审核制度 1 目的 对检验报告的格式、内容、编制、审核、签发及修改等全过 程实施质量控制，确保向患者提供准确、可靠、有效的检验报告。2 范围 适用于检验科出具的各科检验报告。 3 检验报告内容 检验报告至少应包括下列信息。 1）医院名称与报告标题。 2）被检者姓名、年龄、门诊/病室、床号、病历号。 3）送检验品号（唯一识别号），送检医师，样品性质， 对不符要求样品的状态描述。 4）检验项目名称（英文缩写名，中文名），检验结果、 结果单位、参考值。 5）报告日期、时间，报告人，审核人。 6）仅对被检样品所检项目负责的声明。 4 检验报告的格式 1）检验科主任设计各类检验报告格式。
2）根据各专业技术特点编制检验报告。 3）各类检验报告需满足第 3 个要求。 5 检验报告的审核、签发和存档 1）检测人员必须根据室内质量控制数据确认所检验项目 结果受控。2） 检测人员必须认真核对检验样品与检验报告一一对应的唯 一性。3）检 测人员必须认真核查异常结果，判断其技术误差的可接受 性。有疑问时进行复检。复检包括：核查样品性状是否符 合要求，样品与样品是否对应，重作检测。复检后仍有疑 问需报告审核人处理。4）检测人 员核查后在报告人栏签名。 5）审核人必须核查整批检验结果的质控数据，判断是否 在控及误差的可接受性。 6）审核人员必须认真核查异常结果。分析可疑结果原因， 确定复检方案，督促复检。7） 复检后仍有疑问，报告科主任。科主任组织复检。必要时 科主任联系临床科室查寻异常原因，确认复检结果，发出 报告。 8）审核合格，审核人签名，发出报告。 9）检验科报告的电子版由检测人员输入微机。签名贮存。
1.目的 确保产品品质符合顾客的要求，防止不良品流入客户处。 2.范围 适用于公司生产所有产品的最终出厂检验。 3.职责 3.1品质部 制定并不断完善每种产品的出厂检验标准，由专门检验员负责指定线的出厂检验，执行检查工作，判断合格与否。有权禁止不合格的产品发货出厂，对产品质量负责。对出厂检验中出现的不合格产品的不良原因和改善措施进行管理。对不合格批返工方案进行审批，对返工方案中不合格原因和措施不明确的不给予承认。如果出厂检验结果证明生产过程中存在问题，可以要求制造部门暂停生产。 3.2制造部生产车间 按照生产计划进行生产，并将生产实绩进行记录，把成品放入待检区，在产品包装上粘贴现品表。现品表上标明生产线、生产日期、型号、客户代码、产品序列号码范围、数量等重要信息，表明该产品待检。负责处理检查不合格的产品，制定不合格批的返工方案，并按照批准后的返工方案（明显的操作不良）进行返工。将返工方案、返工结果填写在《出厂检验不合格报告》表中，交检验员。 3.3制造部技术工程 对出厂检验中出现的不合格品，除明显的操作不良由制造部门线长分析之外，其他的由制造部技术工程负责分析不合格品产生的原因。制定不合格批返工方案，确保返工方案是不合格品产生原因的纠正措施。 3.4物流部 不得接收未经品质部检验合格的成品入库。按规定管理好合格成品，做好仓储先进先出管理。 3.5相关部门 对出厂检验中不良品，涉及到相关部门责任，由相关部门负责纠正/预防措施的实施和管理。 4.程序 4.1定义 严格度：对应数量相同的批，而抽样数量、接收判定数量、不接收判定数量不同。严格度分为三种，即正常检查、加严检查和放宽检查 正常检查：当过程平均优于接收质量限时所采用的检查方案，称为正常检查。 加严检查：是比正常检查抽样方案接收准则更为严厉的接收准则的一种抽样方案。 放宽检查：抽样数量比相应正常检验方案小，接收准则和正常检验抽样方案的接收准则相差不大的抽样方案。 4.2批的管理 制造部生产车间负责在堆放生产完成品的包装上粘贴现品表，并依据事实及时记录生产实绩。做好批次管理。填写《批检验申请表》提交品质部出厂检验员。 4.3 抽检 品质部检验员确认制造部递送的《批检验申请表》与现品表中的信息是否一致。应在包装完毕后进行随机抽样。抽样方法采用随机抽样方法。抽取样本时要小心，以免因掉下来或因其它形式而造成损伤。如果出现损伤，则产品由制造部门进行修理，修理完成进行全功能测试。检查无误后，归入相应批中。 4.4检查基准 检查水平和可接收质量限，按照成品检验规范的规定执行。客户有特殊要求时优先适用客户要求。 4.5出厂抽样检验发现不良（包括致命不良、重不良和轻不良），被抽样的批次批进行返工处理。 4.6出厂检验发生不良时生产线停线基准 ①发生致命不良（对人身和财产造成威胁的不良）时【例如：耐压不良】 ②发生全数性不良
消毒产品检验管理 规定
卫生部关于印发消毒产品检验规定( )的通知 -02-24 15:44:30 卫法监发[ ]44号 卫生部关于印发 消毒产品检验规定( )的通知 各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心,中国疾病预防控制中心: 为配合<消毒技术规范>( )的实施,进一步规范消毒产品检验工作,现印发修订后<卫生部消毒产品检验规定>( ),请遵照执行。 本规定适用于消毒产品的卫生行政许可工作,自 4月1日起实施,由卫生部负责解释。
二00三年二月十八日 目录 1 消毒剂与消毒器械 1 1.1消毒剂与消毒器械检验时限 1 1.2 灭菌医用包装材料检验时限 2 1.3说明 2 2 消毒剂与消毒器械等检验所需样品数量及规格 3 2.1 消毒剂检验所需样品数量及规格 3 2.2 消毒器械检验所需样品数量及规格 4 2.3 灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格 4 3 消毒剂与消毒器械检验项目及要求 4 3.1消毒剂与消毒器械检验项目及要求 4 3.2消毒器械检验项目及要求 6 3.3 指示物检验项目及要求7 3.4 灭菌医用包装材料检验项目及要求7 4.卫生用品和一次性使用医疗用品检验规定7 4.1卫生用品和一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格7 4.2一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格8 4.3 卫生用品和一次性使用医疗用品检验项目及要求9 4.4卫生用品和一次性使用医疗用品检验报告编制要求12 5．消毒产品检验报告编制原则12 5．1本检验报告体例共分三个类型12 5．2本检验报告体例要求12 5．3本检验报告体例12 5．4检验单位报告体例12 5．5检验机构应出具检验报告数目12 5.6 消毒剂与消毒器械等检验报告编制原则13 6 消毒剂与消毒器械等检验报告体例13 6.1封面13 6.2说明14 6.3检验结论15 6.4理化检验16 (1)消毒产品检验理化性能检验结论16 (2)消毒剂有效成分含量测定17 (3)消毒剂 pH 值测定19 (4)消毒剂稳定性测定(化学法) 20 (5)消毒剂对金属腐蚀性试验21
文件审批者：发布日期：
操作者从事本项工作前，必须认真学习并掌握本手册的内容，严格按照操作规程操作！ 学习者: 休订书册与增补程序内容与日期： 学习者： 休订书册与增补程序内容与日期： 学习者：
ZD_04-1 XX县中医院临床检验报告发放制度 [目的] 使检验报告单能够及时、无遗漏发送到各临床医生或患者手中。 [适用范围] 检验科、临床科室、患者、后勤服务中心 [该SOP变动程序] 本标准程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报科主任批准签字。 [检验报告单的发送] 1.门诊检验报告单由病人到检验科拿取，住院检验报告单由检验科根据病区进行分类后由后 勤服务中心人员发放至相应病区，由病区医护人员接收。 2.住院报告单在下午2：30（冬）或3：00（夏）之前送至各病区。 3.各检验小组在上午下班前将各自所出报告单按病区分别放置，当天中午值班人员核对各报 告单与分发病区是否相符，将各病区化验单在分发报告登记本上登记。 4.检验科人员分发检验报告单必须在发送清单上签名示发送人，并写上发送时间，后勤服务 中心工作人员将报告单及发送清单送达病区，病区接收人员必须在发送清单上签名示接收人。 5.住院报告单除急、危、重外，不得由病人或家患到检验科取单；危急重情况下需病人或家 属到检验科取单的，应电话通知检验科确认并许可后方可。 6. 科室设专人发放报告单（XXX）。 7.如对检验结果有疑义，请在报告单发出三天内与检验科联系，逾期不予受理。 【相关记录】 [检验报告单分发登记本]
ZD_04-2 检验报告单专职管理人员职责 [目的] 使检验报告单有专人发放、管理，保持存放完整及清洁。 [适用范围] 检验科 [该SOP变动程序] 本标准程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报科主任批准签字。 [职责] 1.负责所有检验报告单的分类，按门诊、住院；按病区等进行分类存放。 2.每日对门诊检验报告单进行整理，同一病人检验报告单集中装订。 3.负责核对取报告单病人身份进行检验报告单的发放，发放时注意再次核对病人信息及检验 报告单上的信息。。 4.保持检验报告单的完整和干净，对于损坏的报告单及时重新打印更换。
产品出厂检验管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或 不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使 工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1、按产品标准规定的产品出厂检验项目配备各种化验仪器、设施、药品和玻璃器皿。 2、对化验仪器、设施、药品和玻璃器皿要经常性维护和保养，仪器设备必须经过检定，使其时刻处于正常状态。 3、化验员经过培训、具有相应资格证明，能独立检验。 4、化验员要对每个班（组）生产的产品，按照产品的规格、型号、班次进行抽样，做到批批出厂检验，产品出厂检验由化验员作好检验原始记录，出具出厂检验报告。 5、检验结果要及时通知主管领导和成品库
管理人员，发现有不合格的产品按规定进行不合格处置，由主管领导签字。 6、检验项目按该产品标注中规定的出厂检验项目进行，不得漏检项目。 7、成品入库时，仓库管理人员要根据检验结果对库存成品按照“合格品”、“不合格品”、“待检产品”进行分类存放，并在合格产品或包装上加贴合格标志。 8、未经出厂检验的产品或经检验不合格的产品不准出厂销售。 9、对未经检验或经检验不合格的产品出厂销售的，要追究责任，对直接责任人和主管领导按奖罚规定进行处理。 这里填写您的企业名字 Name of an enterprise
不需卫生许可批件的消毒产品的《卫生安全评价报告》内容要求 根据卫生部2009年11月11日颁布，2010年1月1日实施的《消毒产品卫生安全评价规定》：产品经营、使用单位在经营、使用上述产品前应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》（配方和结构图除外）的复印件，并由产品责任单位加盖公章。下列产品需提供：75%单方乙醇消毒液、次氯酸钠类消毒剂、戊二醛类消毒剂、抗（抑）菌制剂、紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等。 产品经营、使用单位应对《卫生安全评价报告》中的产品名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息与实际销售使用的产品进行核对，《卫生安全评价报告》的有关内容与产品相符的方可经营使用。 2010年1月1日前已上市的相关消毒产品未按《消毒产品卫生安全评价规定》要求进行卫生安全评价的，应尽快按要求补做卫生安全评价 卫生安全评价报告（格式） 注：本表应使用A4规格纸张打印，附件应按顺序排列，逐页加盖产品责任单位公章，并装订成册。配方的书写格式和要求附后。 产品责任单位盖章评价日期：年月日
注：①单一化学原料应填写原料的化学名称、CAS号和商品名称。单一的植物原料应填写拉丁文名称。 ②复合原料只填写复合原料的商品名，但应另行列明复合原料的组分构成，包括各组分的原料化学名称（或植物拉丁文名称）、CAS号以及构成百分比。 ③以植物提取物为原料的只填写原料商品名，但应另行列明提取物所使用的植物拉丁文名称及其用量、提取工艺和提取液的质量规格。 2、产品检验报告书 （1）75%单方乙醇消毒液、次氯酸钠类消毒剂、戊二醛类消毒剂、抗（抑）菌制剂、紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等需提供。 （2）产品检验应在省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构进行。其中紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等产品首次上市前的电器安全性能的测定应在市级以上具有法定计量认证资质的检验机构进行。 （3）产品责任单位应在产品首次上市前进行检验，检验项目应符合本规定中附件1的要求。有下列情形之一的，应对产品重新进行检验（所有检验项目必须使用相同批次产品完成）。第一、实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的，消毒剂应进行有效成分含量测定，原液稳定性试验，pH值测定（戊二醛类消毒剂应测定加入pH调节剂前、后的pH 值）；消毒器械应进行主要杀菌因子强度和电气安全性能的测定。 第二、消毒剂变更产品有效期的，应进行有效成分含量和稳定性指标的检验。 第三次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂增加使用范围的（限于《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》中规定的使用范围），应进行理化指标和相应微生物的杀灭检验。 3、企业标准/执行标准 4.标签说明书 5.消毒器械结构图(除消毒剂、抗抑剂外) 附件1检验项目及要求
检测报告管理制度 一、检验报告的格式依据标准、规范、规程办法和技术条件制定。 二、检验报告应逐栏填写，空白栏应划斜线占空。 三、检验数据填写要标准，结论要明确，字迹要清晰工整。 四、检测报告必须由检测人、校核人、签发人逐级签认。审查无误后加盖检测专用章和计量认证CMA章发出。 五、检测报告一律采用与原始记录相同的编号。 六、存档检测报告与原始记录一起，交由资料员登记存档，要查阅检测资料必须办理审批手续。 七、已发出的检验报告需要更改时，应报技术负责人批准后进行更改。 检测原始数据管理制度 一、原始记录格式依据标准、规范、规程办法和技术条件制定。 二、填写原始记录，不得用铅笔书写，字迹必须清楚，纸面整洁。 三、原始记录应按表格内容逐栏填写，做到真实完整，空白栏应划斜线占空。 四、试验检测报告及原始记录一律采用法定计量单位。 五、原始记录填写完并由记录人签字后，交由校核人员进行校核并签字。 六、原始记录不准涂改、刮改，只准划改，划改处由划改人盖上红印私章。 七、原始记录与试验报告一起，交由资料员存档。 八、原始记录的查阅应报技术负责人批准后方可进行。 检测仪器设备管理制度 一、检测仪器管理，由技术负责人负责，设备管理应按照制度进行。 二、保持检测中心测试手段保持处于最佳状态，使在用计量器具的受检频率达100%，在用仪器设备的合格率达100%，确保试验检测数据准确可靠和科学。 三、检测设备仪器由设备管理员负责周期检定、自检及故障维修事宜，设备使用人负责日常清洁、维护工作。 四、试验检测仪器自验收之日起，进行分类编号、上帐、建档。
五、设备档案资料经技术负责人同意后方可借阅，必要时，可用复印件。 六、设备的维护工作由使用人负责，其检查考核由设备管理员进行。 试验检测安全制度 一、仪器、设备的安装，操作应符合有关安全技术标准，电动设备应有良好的接地装置，并经检查确认后方可使用。 二、仪器设备使用中，操作人员不得擅自离开。 三、加强仪器设备检测维修，确保其性能稳定、示值准确，严禁“带病”使用。 四、有毒、易燃、易爆物品的存放、使用、处理应符合国家安全规程的规定。 五、配备满足安全需要的消防器材。 六、试验检测人员应熟悉设备仪具的性能，严格遵守操作规程。 七、操作中如发现设备仪具运转异常，或有异味，或遇停电、停水，漏油、漏水时，应立即停机，切断电源、水源。属于故障应及时排除故障。 八、预制构件检验或现场结构试验，必须采取符合要求的安全措施。 九、试验完毕和下班时，应切断不用仪器的电源、水源，关好门窗。 技术档案资料管理制度 一、技术档案管理由检测中心资料员负责。 二、技术档案保管期限： 1、试验方法标准，试验规程，检测规范，检测方法（国外的、国内的、自编的）长期存放。 2、设备仪器说明书，计量检定合格证，验收、维修、使用、报废记录，长期保存。 3、试验仪器、设备汇总表，台帐、长期保存。 4、各类检测原始记录，委托单和检测报告、保存至该项目结束后一年。 三、技术档案管理规定： 1、技术档案是检测公司的技术机密，应妥善存放。 2、技术档案的借阅、复制，应按规定办理审批手续。 检测中心计量管理制度 一、检测中心质量负责人负责计量管理工作。 二、所有出据测试数据的仪器设备的量值传递，必须有正确的溯源。 三、所有计量设备、计量仪具，必须经法定计量机构检定合格后方可使用，周期检定设备，
成品出厂检验规定 一、目的和适用范围 对最终产品的质量特性进行检验和试验，以确保未经检验和试验的产品和不合格产品部出厂销售。 适用于对最新产品的检验与试验。 二、职责 1、质检部负责最终产品的检验和试验，并负责检验和试验的委托。 2、相关部门负责协助质量检验员进行最终产品的检验和试验。 3、工作程序 1）最终产品的检验和试验是全面考核产品质量是否满足客户的重要手段。必须严格按产品图样、技术文件、标准、检验等要求进行检验和试验； 2）产品完工后，有生产车间通知质检部质量检验员进行最终产品的检验和试验，质量检验员将检验和试验结果记录，记录要完整，字迹要清晰； 3)最终产品的相关检验和试验未完成或未通过时，不能进行产品的最终检验和试验； 4)如有合同要求时，应与用户和第三方一起对产品检验和试验。检验和实验过程中发现的质量问题必须得到解决后才能发货； 5）当条件不能满足时，由质检部委托有资格的单位（属国家认证有资格的实验室）进行检验和试验； 6）最终检验和试验项目完成后，由技术人员和质量检验员判定最终产品是否合格，如产品判定为合格，可填写“产品合格证”等入库销售手续，如
判定为不合格，按《不合格控制流程图》的规定进行处理； 7）每一次检验和实验，质量检验员都应做好记录，记录应及时、清晰、完整，并能反映出最终产品实际质量状况； 8）质量检验员应得到质量负责人的授权，并在授权的质量检验范围内实施质量检验工作； 三、细则 1、质量控制点管理 为加强对质量控制点的管理，使所要控制的过程始终处于受控状态，以确保稳定地生产合格产品，特制订本制度。 2、适用范围 适用于公司对关键过程的质量控制。 3、职责 3.1技术部负责质量控制点的管理，编制作业指导书、工序质量分析表、质量控制点流程图等质量控制点管理文件。 3.2质量部负责质量控制点的检验，并根据要求编制作业指导书。 3.3生产车间负责按质量控制点文件的规定具体组织实施。 4、工作程序 4.1质量控制点的设点原则 4.1.1工艺文件有特殊要求，对下道工序的加工、装配有重大影响的项目； 4.1.2内外部质量信息反馈中出现质量问题较多的薄弱环节； 4.2质量控制点涉及的控制文件 4.2.1作业指导书；
检验报告管理规定 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
.检验报告管理制度？ 1.?检测结果的报告应准确、清晰、明确、客观和及时，杜绝虚假报告。? 2.?测定时其数据要经分析，避免出现假阳性,假阴性结果或者其它不符 合的结果。? 3.?定性测定的检测项目其结果以“阴性”或“阳性”报告；定量测定的，结果报告为单位按实际情况而定,因不同检测项目的单位可能不同，如结果高于测定方法线性范围上限，则应根据需要对样本稀释后再测， 结果乘上稀释倍数。? 4.?检验报告单由实验操作人员完成实验后，将结果录入，打印出报告单 5.?每份报告均应使用科内统一的打印报告专用纸打印；报告内容至少应包括：病人姓名、性别、年龄、及测定项目、结果、参考范围（按照国 际单位）以及标本号、标本类型、标本接收日期和检测日期、实验操作 者和审核者的签名、报告日期等。否则视为无效或虚假报告单。 6.?如果所收到的原始样品不适于检验，或可能影响检验结果时，应在报告中予以说明。? 7.?对于实验结果有异常的，需在检验报告单提示栏标示出。?对于检验 结果对病人的病情有警示的，应即时电话通知该病人主管医生。并在申 请单上注明电话通知时间，以备查询? 9.如果由于仪器故障或者其它原因造成实验结果未能及时发放，应及时 通知病房医生.? 10．工作人员在完成实验，核对无误后，签名发出报告单。?
11．检验人员凭发票发放门诊病人检验报告。病房的报告由检验科直接送至病房。? 12．报告发放后一般不得更改，如确实需要更改时，需由原审核者或经其授权人更改，或者科、实验室领导授权，其它人无权更改。更改后在记录上显示出改动的日期、时间及责任人的姓名。? 13．在检验报告发生遗失的特殊情况下，查明发生问题的环节后，决定是否重新补发报告，补发报告应注明补发原因，并在补发报告单上作补发记录。? 14．原始标本在检验分析结果报告后至少一周才能清除。如患者及医生对分析结果有异议，则需在检测结果发放后三天内及时提出意见，以便重新检测复核结果
中国农业大学校内专项资金及项目管理暂行办法 第一章总则 第一条为规范和加强我校校内专项管理，提高资金使用效益，根据《中国农业大学预算管理规定》，制定本办法。 第二条校内专项是指除日常性支出以外的可以单独核算的支出项目。 第三条本办法适用于校内专项资金管理。 第四条校内专项支出预算是部门支出预算的组成部分，是学校各部门为完成其特定的工作任务或事业发展目标，而编制的年度项目支出计划。 第五条项目按照其支出性质分为设备购置类项目、维修类项目和其他类项目。设备购置类项目，是指根据学校发展需要，用于设备购置的项目。 维修类项目，是指中型及以上维修项目。 其他类项目，是指除上述两类项目之外的项目。 第六条项目支出预算管理应遵循以下基本原则： (一)综合预算的原则。项目支出预算要体现预算内外资金统筹安排的要求。 (二)科学论证、合理排序的原则。申报的项目应当进行充分的可行性论证和严格审核，分轻重缓急排序后视当年财力状况择优进行安排。 (三)追踪问效的原则。项目主管部门对校内专项的执行过程实施追踪问效，并对项目完成结果进行绩效评价。 (四)总额控制的原则。学校根据当年财力状况对不同类型的项目规定支出上限，不得突破。 第二章项目申报 第七条申报条件 申报的项目应当同时具备以下条件： (一)符合国家有关方针政策； (二)符合资金支持的方向和资金供给的范围； (三)属于本部门行政工作和事业发展需要安排的项目； (四)有明确的项目目标、组织实施计划和科学合理的项目预算，并经过充分的研究 1 和论证。 第八条项目申报分为新增项目和延续项目 新增项目，是指本年度新增的需列入预算的项目。 延续项目，是指以前年度已批准，并已确定分年度预算，需在本年度及以后年度预算中继续安排的项目。 第九条项目申报文本由项目申报表和项目评审报告组成。 第十条项目申报文本的填报要求 (一)各部门申报校内专项预算时，都应按照本规定，填写校内专项申报文本，并附相关材料。 (二)延续项目中项目计划及项目预算没有变化的，可以不再填写项目申报文本；延续项目中项目计划及项目预算发生较大变化的，应当重新填写项目申报表和项目评审报告。 (三)各部门应当按照规定的时间报送项目申报材料，项目申报材料的内容必须