****公司-GMP文件
管理规程
目的：制定检验报告书管理规程，使检验报告书的管理标准化、规范化。
范围：本标准适用于本公司质量部检验报告书的管理。
职责：质检员、QC主任、质量部经理。
内容：
1、检验报告书内容
1.1 品名、规格、批号、检验单号、数量、送验部门、送验日期、报告日期、检验依据、检验项目、检验数据、标准规定、检验结果、检验人、复核人、负责人等项目。
1.2 填写说明
1.2.1 品名：药材和饮片一律使用法定质量标准规定的名称，商品名或习惯用名放在括号内。
1.2.2 规格：按质量标准（规格）栏填写。
1.2.3 检验单号：编号9位，前1位为检品的区分号，成品用C表示，药材用Y 表示、辅料用F表示、包装材料用BZ表示，半成品用B表示，第二位到第五位为检验年号，第六、七为检验月份，最后两位为流水号。例：C20020501表示2002年5月份检验的第一批成品的检验报告书。
1.2.4 数量：本生产批号的产量。
1.2.5 送验部门：生产部或库房等。
1.2.6 送验日期：按送验日期填写。
1.2.7 报告日期：按出具报告书的日期填写。
1.2.8 检验依据：写明本产品质量标准来源名称、版本号和部、册等。
2、检验项目
2.1 下设[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]、[微生物限度检查]五大项目，项目名称上需添加方括号，每一个大项下所包含的具体检验项目名称和排列顺序按照质量标准的顺序书写。
2.2 具体检验项目的书写要求
2.2.1 [性状]
外观性状的“标准规定”按质量标准内容书写，“检验数据”按实物的真实外观性状描述。如内容过多，标准规定也可以写成“应符合规定”，检验数据写成“符合规定”或“不符合规定”。
2.2.2 [鉴别]
2.2.2.1 常由一组试验组成，应将质量标准中的试验序号（1）（2）等写在“检验项目”栏[鉴别]项下。凡属显色反应或沉淀反应的“标准规定”栏中应写“应呈正反应”，“检验数据”栏中根据实际反应情况填写“呈正反应”或“不呈正反应”。
2.2.2.2 若鉴别试验采用分光光度法或薄层色谱法，“标准规定”栏中应按质量标准内容，用简洁的语言书写，“检验数据”栏中写“与对照图谱一致”或“与对照品相同”或具体数据、检出XX。
2.2.3 [检查]
2.2.
3.1 pH、水分等质量标准中有明确数值要求的，均应在“标准规定”下写出，“检验数据”下写出实测数值。
2.2.4 [含量测定]
2.2.4.1 “标准规定”按质量标准的内容和格式书写，“检验数据”只需写出相应的实测数值。
2.2.4.2 在书写报告书时，有效位数应与质量标准一致。
3、结论
以上检验项目如全部合格则写“本品符合规定”，如有一项不合格则写“本品不符合规定”。
4、签章: 检验报告上必须有检验人、复核人及质量部经理签章，签章应写全名，否则报告书无效。
5、检验报告书的发放
成品报告书一式4份，QC主任留一份归档，另3份由QA人员分别发放到物料管理部、生产部、销售部；原辅料报告书一式2份，QC主任留一份归档，另一份发放到库房；半成品报告书一式2份，QC主任留一份归档，另一份发放到生产部；并填写报告书发放记录，接收人签字。
6、报告书的保存
报告书保存期限为3年
7、检验报告书的销毁
7.1检验报告书到保存期后应销毁，由保管员提出申请，报质量部经理审核，质量部经理报副总批准，由质量部经理指定监控员2名，在行政科2人监督下执行。
7.2填写销毁记录。
