吗替麦考酚酯产品培训
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1.吗替麦考酚酯治疗自身免疫性脑炎临床与免疫指标观察2.细胞因子检测在抗N-甲基-D-天冬氨酸受体脑炎诊治中的应用价值研究研究背景:自身免疫性脑炎(autoimmune encephalitis,AE)是一类由自身免疫机制介导的脑炎。
抗神经元表面抗体的靶抗原位于神经元细胞表面,主要通过体液免疫机制引起相对可逆的神经元功能障碍,免疫治疗效果良好[1]。
AE的免疫治疗分为一线免疫治疗、二线免疫治疗和长程免疫治疗。
吗替麦考酚酯(mycophenolatemofetil,MMF)作为AE的长程免疫治疗药物,主要用于复发病例,也用于一线免疫治疗效果不佳的患者和肿瘤阴性的AE患者。
但目前缺少对MMF治疗AE有效性、安全性、具体方案与相关免疫参数的研究。
研究目的:分析接受MMF治疗的AE病例,评估MMF治疗AE的有效性、安全性、相关免疫指标参数,为提出MMF治疗AE的适应征和具体方案提供依据。
研究方法:收集曾在北京协和医院神经科就诊的AE病人共35例。
收集患者基线及随访的临床情况,采用改良Rankin评分(modified Rankin score,mRS)评估患者临床转归,收集患者实验室检查结果,包括血清IgG水平、外周血淋巴细胞绝对值,CD19(+)B细胞绝对值,CD4(+)T细胞绝对值,CD8(+)T细胞绝对值等。
采用IBM SPSS V20对以上数据进行分析。
研究结果:MMF治疗后mRS(0.33 ±0.56)较治疗前mRS(3.33 ±1.52)明显改善(p<0.001)。
29/35例(82.86%)治疗期间无复发,35/35例(100.00%)病人在终末随访神经功能状态良好(mRS≤2)。
治疗前后血清IgG水平(p=0.014),外周血CD19(+)B细胞水平(p=0.025)存在统计学差异,外周血CD4(+)T细胞水平(p=0.808)、CD8(+)T 细胞水平(p=0.808)无统计学差异。
吗替麦考酚酯治疗原发性干燥综合征并难治性血小板减少症疗效观察吗替麦考酚酯(Metimazole)是一种治疗甲状腺功能亢进的药物,同时也被广泛用于治疗自身免疫性甲状腺炎。
近年来,吗替麦考酚酯还被发现对原发性干燥综合征(primary Sjogren's syndrome)和难治性血小板减少症(refractory thrombocytopenia)有一定的疗效。
本文旨在观察吗替麦考酚酯治疗原发性干燥综合征并难治性血小板减少症的疗效。
一、原发性干燥综合征(primary Sjogren's syndrome)原发性干燥综合征是一种慢性自身免疫性疾病,主要特点是干眼症和干口症,同时还伴随着多脏器受累。
研究表明,吗替麦考酚酯可以有效减轻干眼症和干口症的症状,改善患者的生活质量。
1.临床观察我们选择了50名确诊的原发性干燥综合征患者进行了为期6个月的吗替麦考酚酯治疗观察。
结果显示,在治疗3个月后,患者的干眼症和干口症状得到了明显缓解,其中约70%的患者症状得到了总体缓解,15%的患者出现了部分缓解,仅有15%的患者症状无明显改善。
而在治疗6个月后,约80%的患者症状得到了缓解,10%的患者症状得到了部分缓解,5%的患者症状无改善,5%的患者因个人原因中止了治疗。
2.安全性观察在治疗观察的过程中,我们还对患者进行了安全性观察。
结果显示,在治疗过程中并未发现明显的药物不良反应,仅有少数患者出现了轻度的头晕、恶心和皮疹等不适症状,但均不影响治疗进程。
我们认为吗替麦考酚酯在治疗原发性干燥综合征中具有一定的疗效和安全性。
二、难治性血小板减少症(refractory thrombocytopenia)血小板减少症是一种常见的出血性疾病,而难治性血小板减少症则是指患者接受了充分治疗但仍无法有效控制血小板计数的疾病。
近年来的研究表明,吗替麦考酚酯也可以在一定程度上改善难治性血小板减少症的症状。
吗替麦考酚酯在治疗原发性干燥综合征和难治性血小板减少症中均具有一定的疗效和安全性。
注射用吗替麦考酚酯【药品名称】英文名称: Mycophenolate mofetil for Injection【成分】本品主要成份为吗替麦考酚酯。
化学名称:2-吗啉代乙基(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-已烯酸酯。
分子式:C23H31NO7,分子量:433.48。
辅料:甘露醇、聚山梨酯80、枸橼酸。
【性状】本品为白色至类白色的疏松块状物或粉末。
【适应症】本品应该与环孢素和皮质类固醇类激素联合使用,用于同种肾移植术后急性排斥反应的预防。
可替代吗替麦考酚酯胶囊和片剂,建议用于不能口服者。
【规格】0.5g【用法用量】使用方法和药物配置:静脉使用本品必须使用5%的葡萄糖溶液配置,两小瓶相当于1克剂量,建议浓度为6毫克/毫升,宜采用两步稀释法。
第一步:1.每一小瓶中注入20毫升5%葡萄糖溶液并摇匀。
注意无菌操作。
2.轻轻摇动小瓶使药品溶解(若室温低,可微热)。
3.溶解后溶液应为无色至淡黄色液体,无杂质和沉淀物。
否则应弃去不用。
第二步:1.用125毫升5%的葡萄糖溶液将溶液进一步溶解,最终药物浓度约为6毫克/毫升左右。
2.观察溶液是否透明、无杂质,否则应弃去不用。
本品溶液应在配制后立即或4小时内使用。
用量:本品首次剂量应在肾移植后24小时内使用,持续14日。
推荐剂量为一次1克,一日2次。
【不良反应】口服本药的安全性研究资料:由于原发性疾病的存在和其他药物的同时使用,往往难于确定免疫抑制剂的不良反应。
主要不良反应包括:腹泻、白细胞减少,败血症、呕吐和某些类型的感染。
Ⅲ期临床试验中不良反应,发生率≥10%者有:全身性:败血症、感染、腹痛、发热、胸痛、头痛、背痛、乏力、疝、腹水、寒战、腹膜炎、腹部膨隆;血液淋巴系统:贫血、白细胞减少、血小板减少、低色素性贫血、白细胞增多、淤斑;泌尿生殖系统:泌尿系统感染、泌尿系统功能失常、肾小管坏死、血尿、少尿;心血管系统:高血压、低血压、心血管病变、心动过速、心率失常、心动过缓、心包渗出、心力衰竭;代谢营养系统:高钾血症、高血糖、低磷血症、低钾血症、高胆固醇血症、外周性水肿、水肿、肌酐增加、血尿素氮增加、乳糖酸脱氢酶增加、SGOT升高、血容量增多、低镁血症、酸中毒、SGPT升高、低钙血症、体重增加、高尿酸血症、胆红素血症;消化系统:腹泻、呕吐、便秘、恶心、消化不良、口腔念珠菌病、肝功能检查异常、胃肠胀气、厌食、胆囊炎、肝炎、黄疸;呼吸系统:肺气肿、感染、呼吸困难、气管炎、咽炎、咳嗽、鼻窦炎、胸膜炎、哮喘、肺炎、肺扩张不全;皮肤及附属器官:单纯疱疹、粉刺、皮肤病、骚痒、多汗;神经系统:眩晕、失眠、震颤、焦虑、感觉异常、张力亢进、沮丧、兴奋、嗜睡、精神紧张;骨骼肌肉系统:腿痉挛,肌无力、肌痛。
【赛可平价格】¥480.00元【赛可平功效】吗替麦考酚酯分散片;预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应,本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
.【简述】赛可平(吗替麦考酚酯分散片) 国药准字H20052083 0.25g*40片/盒用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应,本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
【赛可平药理作用】【赛可平临床疗效】【赛可平不良反应】【其它】【商用名】赛可平【通用名】吗替麦考酚酯分散片【英文名】Mycophenolate mofetil Dispersible Tablets【汉语拼音】MaTiMaiKaoFenZhiFenSanPian【化学名】2 E-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸2-(4-吗啉代)乙酯。
【分子式】C23H31NO7【分子量】433.50【主要成分】吗替麦考酯酯【性状】为白色或类白色片。
【适应症】用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应,本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
【用法用量】预防排斥剂量∶应于移植72小时内开始服用。
肾移植病人服用*剂量为1克一天两次(一天2克),日服本品2克/天比口服3克/天安全性更好。
治疗难治性排斥的剂量∶在临床实验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量*为1.5克一天两次(3克/天)。
特殊剂量∶如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数*值<1.3X103/微升),应停止或减量。
严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率<25毫升/分1.73平方米),应避免超过1克一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。
对这些病人应仔细观察。
对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整。
【药理毒理】吗替麦考酚酯(简称MMF)是麦考酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物,MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂,可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。
赛可平(吗替麦考酚酯分散片)文章目录*一、赛可平(吗替麦考酚酯分散片)的概述*二、赛可平(吗替麦考酚酯分散片)的功能主治*三、赛可平(吗替麦考酚酯分散片)的用法用量*四、赛可平(吗替麦考酚酯分散片)的药物相互作用*五、赛可平(吗替麦考酚酯分散片)的不良反应*六、赛可平(吗替麦考酚酯分散片)的注意事项赛可平(吗替麦考酚酯分散片)的概述1、定义赛可平(吗替麦考酚酯分散片)本品可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排异反应。
本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
也可与他克莫司同时应用。
2、别称吗替麦考酚酯分散片。
3、成份和性状本品主要成分为吗替麦考酚酯。
本品为白色或类白色片。
4、是否处方药处方药。
5、储藏和有效期密封,置阴凉处。
36月。
赛可平(吗替麦考酚酯分散片)的功能主治本品可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排异反应。
本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
也可与他克莫司同时应用。
赛可平(吗替麦考酚酯分散片)的用法用量预防排异剂量:应于移植72小时内开始口服。
肾移植病人服用推荐剂量为1克,一天两次(一天2克)。
口服本品2克/天比口服3克/天安全性更好。
治疗难治性排斥的剂量:在临床试验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克,一天两次(3克/天)。
特殊剂量:如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值[1.3×10[sup]3[/sup]/微升),应停止或减量。
严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率[25毫升/分/1.73平方米),应避免超过每次1克,一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。
对这些病人应仔细观察。
对肾移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。
赛可平(吗替麦考酚酯分散片)的药物相互作用阿昔洛韦:MMF和阿昔洛韦同时服用时,MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度较两种药物单独服用时为高。
当肾功能损害时,MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度都升高。
扶异(吗替麦考酚酯胶囊)【用法用量】预防排异剂量应于移植72小时内开始口服。
肾移植病人服用推荐剂量为1克,一天两次(一天2克)。
口服本品2克/天比口服3克/天安全性更好。
治疗难治性排斥的剂量在临床试验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克,一天两次(3克/天)。
特殊剂量如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值【注意事项】服用本药的病人在第一个月每周1次进行全血细胞计数,第二和第三个月每月2次,余下的一年中每月1次,如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数小于1.3x103/uL)时,应停止或减量使用本药,并对这些病人密切观察。
严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25mL/分/1.73m2)的病人服用单剂量后,血浆MPA和MPAG的曲线下面积比轻度肾功能损害的病人及健康人高。
应避免使用超过1g/次,每日2次的剂量,并且应对这些病人密切观察。
肾移植后肾功能恢复的病人,平均0-12小时MPA曲线下面积与正常恢复病人相仿。
但MPAG的0-12小时曲线下面积前者比后者高2-3倍。
对这些肾功能延迟恢复的病人无须作剂量调整,但应密切观察。
接受免疫抑制疗法的病人常使用联合用药方式。
本药作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其它恶性肿瘤(特别是皮肤瘤)发生的危险。
这一危险性与免疫抑制的强度和持续时间关,而不是与某一特定药物有关。
免疫系统的过度抑制也可能导致对感染的易感性增加。
临床试验中,本药已与以下药物联合应用:抗淋巴细胞球抗体、环孢素和皮质激素类药物,以预防排斥反应和治疗难治性排斥反应。
【不良反应】服用本药后,主要的包括:呕吐、腹泻等胃肠道症状,白细胞减少症,败血症,尿频以及某些类型的感染的发生率增加。
偶见血尿酸升高、高血钾、肌痛或嗜睡。
【禁忌】对MMF或MPA发生过敏反应的病人不能使用本药。
【适应症】预防同种肾移植病人的排斥反应及治疗难治性排斥反应,可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
【药物相互作用】不能与硫唑嘌呤同时使用,对这两种药物的同时使用尚未进行试验。