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计量管理制度1. 前言本制度旨在规范和管理企业的计量工作，确保生产过程中计量准确可靠，保证产品质量的稳定和可追溯性。
2. 适用范围本制度适用于企业全部的计量工作，包含但不限于产品生产、仓库管理、设备维护等环节。
3. 质量目标•确保产品质量符合国家和行业标准要求；•保证计量设备的精度和可靠性；•提高产品的可追溯性。
4. 责任与权限4.1 企业管理负责人•对计量管理制度的实施负总责；•审核和批准计量管理制度的修订和更改。
4.2 计量管理部门•负责订立计量管理制度；•监督和引导计量工作的执行；•开展计量设备的校准和维护。
4.3 生产部门•负责订立产品计量方案，并评估量量过程中可能存在的风险；•确保生产过程中的计量准确可靠。
4.4 仓库管理部门•监督和管理计量设备的存放和使用；•开展计量设备的验收和日常维护工作。
4.5 设备维护部门•负责计量设备的维护和维护和修理；•定期对计量设备进行校准和验证。
5. 计量设备管理5.1 计量设备选用•依据产品特性和计量要求，选用符合国家和行业标准的计量设备；•严格依照使用说明书使用计量设备。
5.2 计量设备验收•新购入的计量设备由仓库管理部门进行验收，并填写相应验收记录；•验收合格的计量设备方可投入使用。
5.3 计量设备存放和保管•仓库管理部门负责计量设备的存放和保管；•计量设备存放区域应符合相关安全规范，并定期进行检查和整理。
5.4 计量设备校准与维护•计量管理部门负责对计量设备进行校准和维护；•依据设备使用频率和要求，建立相应的校准和维护计划；•校准和维护记录应认真记录，并定期检查和归档。
5.5 计量设备封存与淘汰•计量设备在实现封存标准前，应进行封存，不得连续使用；•计量设备实现淘汰标准后，应及时予以处理，并进行相应记录。
6. 计量准确性掌控6.1 计量工作流程•生产部门应依据产品计量方案，明确计量工作流程；•严格依照计量工作流程进行操作。
6.2 计量设备校准•计量设备校准频率应符合相关标准和要求；•校准记录应认真记录，并保管至少两年。
计量管理制度(体系)版本号：壹文件编号：LSN/ZY-760-01发放号码：受控状态：编制：审核：批准：2008年1月1日公布 2008年1月10日实施为确保公司在生产工艺过程操纵、质量检验等方面所使用的计量器具满足检测任务要求、不确定度已知、贮存和使用过程中处于受控状态，特制定本制度。
2.适用范畴适用于化验室和车间所使用的计量器具的采购、贮存、使用、校准、爱护和报废等治理。
3.职责3.1质管办负责计量器具的统一治理，同意上级计量部门的监督检查。
3.2化验室负责对本部门所使用计量器具的有效性负责，并负责设备在使用过程中的日常爱护和保养。
3.3生产办对车间所使用计量器具的进行治理，负责检定和校准工作。
3.4生产车间对本部门所使用计量器具的有效性负责，并负责设备在使用过程中的日常爱护和保养。
3.5计量器具的所有单位负责计量器具的送检。
4.工作程序4.1采购4.1.1各使用单位依照本部门的计量器具的配置要求，结合现有计量器具的配置情形，对需要添置的计量器具列出购置打算，报部门领导审核，公司主管领导批准。
购置打算的内容一样包括：设备名称、型号规格、准确度等级、生产厂家等。
4.1.2质管办依照批准的购置打算，按公司规定进行购置。
负责对所采购的计量器具进行验证，验证内容包括设备的名称、型号、测量范畴、准确度等级等。
4.1.3化验室应建立《化验室仪器设备台账》，生产办应建立《计量器具台账》，质管办负责归档。
使用部门分别对本单位使用的计量器具实施动态治理。
4.2入库前验收4.2.1计量器具到货后，采购部门应通知使用单位。
使用单位派专业人员进行验收，验收合格后入库。
4.2.2验收/检定依据1）计量器具校正规程。
2）图样或技术资料。
3）通过审批的验收/检定方法。
4）验收/检定不合格的计量器具不准使用，要办理有关退货、保修等手续。
4.3.1计量器具的领用单位对没有入库验收合格证的计量器具，须向质管办报告。
通过检定或验证并记帐后，能够使用。
2023-11-07•计量管理概述•计量管理的核心概念•计量管理流程•计量管理工具与技术•计量管理挑战与解决方案目•计量管理案例研究录01计量管理概述定义与特点定义计量管理是指应用数学、物理学、化学等自然科学和工程技术，以及经济学和管理学等多学科的知识和原理，对有关量具、仪器仪表、计量装置和测量方法进行规划、设计、制造、测试、评定和控制，以确保测量结果的一致性、可靠性和准确性。
特点具有广泛性、系统性、技术性、法制性和溯源性等特点。
其中，广泛性是指计量涉及各个领域，系统性是指计量工作是一个有机联系的整体，技术性是指计量工作需要技术作保证，法制性是指计量工作具有强制性，溯源性是指任何测量结果都能追溯到它的依据。
计量管理的重要性计量管理是产品质量控制的重要手段之一，通过对原材料、半成品、成品等进行测量和控制，确保产品的质量和性能。
保证产品质量准确的计量可以避免生产过程中的浪费和损失，提高生产效率。
提高生产效率准确的计量可以避免因测量错误而引起的安全事故。
保障安全计量管理是科学研究和技术创新的基础，准确的测量为科学研究和技术创新提供了可靠的依据。
促进科技发展计量管理的历史与发展古代计量01在古代，人们已经开始使用简单的计量器具和方法来测量物品的长度、重量等。
例如，埃及人使用了简单的测量长度的绳子和测量重量的秤。
近代计量02随着工业革命的到来，计量器具和方法的不断发展，逐渐形成了近代计量体系。
例如，18世纪末英国科学家瓦特发明了瓦特计，用于测量蒸汽机的功率。
现代计量03随着科技的不断发展和进步，现代计量已经进入了量子化、数字化、自动化的时代。
例如，现代计量中使用的原子钟、激光干涉仪等高精度测量仪器和方法，已经达到了极高的准确度和精度。
02计量管理的核心概念测量设备是指能够用于直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表和量具。
测量设备的选择应根据被测对象的特点和测量要求来选择合适的测量设备，并确保其能够满足测量准确性和可靠性的要求。
计量安全管理规范（参考）一、概述随着我国经济的快速发展，计量工作在国民经济和社会生活中的地位日益重要。
计量安全管理作为计量工作的重要组成部分，关系到国计民生、社会稳定和国家安全。
为了加强计量安全管理，提高计量安全水平，确保计量数据准确可靠，依据《中华人民共和国计量法》及相关法律法规，制定本规范。
二、计量安全管理体系1.计量安全组织机构各级计量管理部门应建立健全计量安全组织机构，明确计量安全管理的职责、权限和程序，确保计量安全管理工作有效开展。
2.计量安全管理制度（1）计量安全管理制度主要包括计量标准管理制度、计量检定管理制度、计量器具使用管理制度、计量人员管理制度等。
（2）计量安全管理制度应具有可操作性、实用性和有效性，确保计量安全管理工作落到实处。
3.计量安全管理人员（1）计量安全管理人员应具备计量专业知识、法律法规知识和安全管理能力。
（2）计量安全管理人员负责组织、协调、监督和检查计量安全管理工作。
三、计量安全风险管理1.计量安全风险识别（1）计量安全风险识别是指对计量活动中可能出现的风险进行系统分析、识别和描述。
（2）计量安全风险识别应包括计量设备、计量方法、计量人员和计量环境等方面的风险。
2.计量安全风险评估（1）计量安全风险评估是指对已识别的计量安全风险进行量化分析和评价。
（2）计量安全风险评估应考虑风险的可能性和影响程度，确定风险等级。
3.计量安全风险控制（1）计量安全风险控制是指根据风险评估结果，采取相应的措施降低或消除计量安全风险。
（2）计量安全风险控制措施包括技术措施、管理措施和人员措施等。
四、计量安全监督管理1.计量安全监督检查（1）计量安全监督检查是指对计量活动中的安全管理工作进行现场检查和指导。
（2）计量安全监督检查应包括计量设备、计量方法、计量人员和计量环境等方面的内容。
2.计量安全事故处理（1）计量安全事故处理是指对发生的计量安全事故进行调查、分析和处理。
（2）计量安全事故处理应遵循事故调查、原因分析、责任追究和整改措施的原则。
计量管理体系1、健全机构规范制度（1）计量管理机构的设置企业应设立专门的技术监督部门作为计量管理监督部门, 由主管技术的负责人直接领导。
凡有关计量工作的重大问题经主管领导决策后由技术监督部门执行。
技术监督部门配备一定数量的专职计量管理人员, 负责宣传贯彻执行国家有关计量工作的法律、法规及方针政策, 负责制定相应的实施办法。
负责编制计量工作发展规划, 组织重大计量科研项目计划的讨论与实施。
负责计量考核、换证工作。
（2）计量技术机构的设置设立专门的计量技术机构, 受计量管理机构的指导监督。
实现从计量器具的选型、安装、调试、抄表、统计分析、维护、检定的全过程管理。
（3）计量管理制度的制定及执行企业的技术监督部门应制定计量器具的使用、维护制度, 计量器具的采购、流转、报废制度,计量器具的管理制度, 计量器具的周期检定制度, 计量技术档案、资料保管使用制度、计量人员岗位责任制等管理制度, 并监督执行, 规范企业的计量工作。
（4）计量体系文件的建立企业应将计量体系所使用的方法编成文件,并使其成为企业总体系必不可少的一部分。
体系文件化是基本要求, 只有成文才能变为在一定范围内的规章, 才便于执行, 便于检查。
体系运行的好坏将反应在文件中, 且文件也是对体系进行评审的依据。
2、强化计量数据管理企业计量工作的目的就是获得准确的数据, 为企业生产活动、经营管理提供准确可靠的依据。
企业要想管好、取好、用好计量数据, 适应数据管理的需要, 应从以下几个方面强化数据管理。
（1）数据管理的总则是“量出一家, 统一规则,分级实施"根据工艺复杂, 计量数据庞大, 计量数据点相对集中的行业特点, 走计控一体化的道路。
采用计算机技术及现代化的网络传输系统, 不仅可对测量对象及时的进行采集、处理、显示和记录, 还实现了对生产各环节的有效控制。
同时建立数据文件库, 有效的完成对工作记录, 计量数据, 档案台帐等资料的储存、统计、分析、查询、打印等工作, 处理不同类型的数据报表, 把各数据系统有机的结合起来, 便于领导决策。
计量管理制度一、全院医疗、教学、科研等工作中所涉及的计量活动，均应遵守《计量法》和相关计量管理规定。
二、在分管院长的领导下，设备科负责实施全院的计量管理、监督、检查工作，设专职计量员一名，各科室设兼职计量员一名，进行三级计量管理。
专职计量员必须取得技术监督局颁发的计量人员考核合格证；兼职计量员由医院进行计量法律、法规及计量知识的培训，经考核合格后由医院统一任用，建立计量管理网络。
三、全院计量器具必须建立健全计量器具技术档案，保管好有关检定证书，做到账、卡、物相符。
建立各科室计量器具分科帐，便于加强管理。
四、统一采用国家法定计量单位，废除非法定计量单位。
五、做好计量器具的购置、使用、周期检定、维修、报废工作；加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的周期检定工作；在上级计量检定部门的指导下，开展部分计量器具的检定、维修业务。
六、计量管理纳入医院目标管理考核。
设备科每年对全院的计量工作检查一次，专职计量员应当掌握医院重要计量器具及仪器设备的分布和随时监控它们的使用状态，并将检查结果作详细记录，及时提供异常情况分析报告。
科长应当重点监控计量工作的运行情况，并制定计量管理工作的奖惩制度，纳入医院目标管理考核。
七、定期组织学习、宣传《计量法》，积极完成上级部门的各项指令性任务。
对违反计量法律、法规的行为，经批评教育仍不改者，按医院有关规定处理，造成严重后果者，按《计量法》和《计量法实施细则》有关条款处理。
计量管理制度（2）是指为了保证企业中各种测量设备和测量过程的准确性和可靠性而采取的一系列管理措施和规定。
计量管理制度的目的是确保产品和服务的质量符合要求，同时保证产品和服务的安全可靠。
具体包括以下内容：1. 测量设备管理：确保测量设备的选型、购买、校准、维护、修理等环节符合相关标准和规定，并建立设备档案，进行设备管理和台账管理。
2. 测量过程管理：明确测量过程中的操作规程、操作人员的资质要求、测量方法和测量标准，确保测量过程中各个环节的准确性和可靠性。
栖霞区疾病预防控制中心计量管理体系手册目录第一部分总则第二部分计量管理方针、目标第三部分计量管理制度1计量器具的配备、验收制度2计量器具的使用、维护制度3 计量器具报废、更新制度4 计量器具周期检定制度5 岗位责任制度6 计量培训教育制度第四部分计量组织机构人员管理1 栖霞区疾病预防控制中心计量管理组织结构图2 计量管理人员3 计量器具（设备）使用人员4 人员培训（参照QXCDC/02-15《人员培训程序》）第五部分计量器具（设备）管理1 计量器具的配备与验收2 计量器具（设备）检定/校准3 计量器具（设备）标识管理4 设备档案管理前言栖霞区疾病预防控制中心在2011年通过了江苏省质量监督局“实验室资质评审”的复评审，实验室仪器设备及其管理按照《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》规定，每年进行计量检定/校准。
同时建立一套质量管理体系：《质量手册》QXCDC/01、《程序性文件》QXCDC/02、《记录》QCXDC/03、制度等。
因疾控中心属于公共卫生范畴，样品多为食品、水质、消杀、餐具等，与医院的临床样品有所区别。
医疗卫生计量器具，是现代医学诊断水平和治疗方法一种物质能力的体现，是医疗卫生计量工作的重点。
疾控中心健康证体检涉及酶标仪、透视仪为医疗计量器具。
相对医院来说，中心所涉及的设备较少，但中心领导对此也非常重视。
按照《南京市基层医疗机构计量管理体系建设实施方案》的要求，我中心根据自己实际情况，参照中心的质量管理体系，建立了“栖霞区疾病预防控制中心计量管理体系”，从而促进中心实验室质量体系的运行，进一步规范医疗器具的使用。
第一部分总则根据《中华人民共和国计量法》，结合疾控中心的实际情况，制定本计量管理体系：一、设立质量管理科，配备专职的计量人员，在中心的直接领导下，协同各部门，统一管理疾控中心的计量工作。
二、建立健全的技术档案和原始记录，并要妥善保管，其内容主要有：1、计量器具检验设备台帐；2、计量器具、检验设备历史档案；3、计量器具、检验设备周期检定计划4、计量器具检验设备的技术资料（包括说明书、合格证、送检合格证、检定原、始记录、报废单等）。
三、医疗计量器具其种类、规格、数量必须与实际需要相应，并能满足要求。
四、在用的计量器具、检验设备必须执行周期检定制度，检定不合格的不得使用。
五、建立和建各项计量管理制度，并且要严格遵守。
第二部分计量管理方针、目标一、计量方针强化计量基础管理，不断完善计量检测体系，以科学管理和准确计量服务医疗检验工作。
二、计量目标计量管理科学化，器具配备规范化，保证量值准确可靠。
在用的计量器具、检验设备必须执行周期检定制度，检定不合格的不得使用，周期受检率达成100%。
三、计量方针和目标的贯彻执行1、计量方针和目标支持中心实验室质量方针和目标，是实现质量方针和目标的基础。
2、质量管理科在中心主任的领导下，负责计量方针、目标的组织实施，并对计量工作进行督促与检查。
3、中心采取发布文件、培训、会议和内部报告等手段大力宣传计量工作的方针、目标。
第三部分计量管理制度一、计量器具配备、入库、流转、降级、报废管理制度1.检验科根据需要制订计量器具的购置计划，向经中心领导做申请。
2.新购买的计量器具，必须具有合格证，检查合格才能办理入库手续，入库后应即报质量管理科备案。
3.因计量器具保管使用者的调动，计量器具要流转时，须由使用科室报质量管理科办理转移手续。
4.计量器具在周期检定和抽检中，发现精度达不到原来等级时，应降级使用。
5.计量器具使用到残旧，已不能再降级使用时，经质量管理科核准，作报废处理，报废后计量器具，不得继续转移，重新使用。
二、计量器具使用、维护、保养制度1.计量器具的使用。
必须有专人负责，流动性的器具应由专人保管，保管人员应保持相对稳定。
2.计量器具必须经检定合格后方可使用。
3.计量器具使用者，应熟悉它的性能和使用规程，严格按操作规程使用。
4.使用时必须注意爱护，经常保持清洁，小心轻放。
5.使用前和使用过程中，发现有失灵、超差等异常现象，不得擅自拆修，应及时报质量管理科，请相关部门进行检修，合格后方能续继使用。
6.在用计量器具，必须按规定接受周期检定和抽检以保证其完好合格。
7.切勿将量具，仪器暴晒于日光中或置于尘埃沽污，潮湿之中。
三、在用计量器具不定期自查制度1.在用计量器具在规定使用期限内，计量人员定期或不定期到使用科室进行现场抽检，如发现有不合格现象、有权立即停止其使用。
2.对关健部门、重点科室的在用计量器具，在检定有效期内必须按10%的比例抽检，并计算出抽检合格率。
3.在抽检中如发现抽检合格率低于95%时，要及时提出整改措施，发确保测量精度和产品质量的稳定。
四、计量工作人员岗位责任制度1.认真贯彻执行国家和地方的计量法令，法规和中心的各项计量管理制度。
2.按具体分工负责计量检定，测试任务，提供准可靠的计量检定，测试数据。
3.对违反计量管理制度及因违反所造成损失的科室和个人，有权监督和检查，有权向有关领导部门反映情况和提出处理意见。
4.加强学习、熟悉所从事的计量工作业务，接受上级有关部门的培训和考核。
5.自觉维护和保养各种计量器具，经常抽查计量器具，发现问题及时处理，并监督指导使用部门、科室人员正确使用计量器具，合理存放和妥善保管。
五、计量原始数据、统计报表、检定证书的管理制度1.据实际需要，编制各种统计报表，对有关计量数据进行计算整理、分析，供有关部门参考、查对。
2.收集整理、保存各种原始数据，不得伪造、删改遗失。
3.各种检定证书（年审合格证、检定合格证等）由质量管理负责保管。
4.各种原始记录，统计报表、检定证书一般应保存三年以上。
六、计量器具周期检定制度1.我中心使用的各种类计量器具，必须按上级有关规定进行周期检定，以确保其测量精度符合标准。
2.根据计量器具的种类，使用频度和环境条件等因素决定的可能保持精度的间隔时间，确定检定周期。
长度、衡器等类的检定周期原则上为12个月。
3.质量管理科按照各科室的配备情况，有计划地编制检定周期计划，统一组织安排送检。
4.凡检定合格的计量器具，应有检定部门发给的合格证。
5.计量器具要求送检率达成100%，以保证中心计量器具的准确。
6.检定合格的计量器具才能发放使用，不合格的不得使用，过期未检的应停止使用七、计量培训教育制度为确保本中心实验室的质量管理体系有关的人员有能力完成规定的任务，对上岗人员应进行计量管理有关知识、测量专业技能和质量/计量意识和岗位职责的教育，使有关人员均能满足测量管理体系所规定的专业理论和实际操作能力的要求。
（一）职责由中心领导会同质量管理科确定与计量管理有关人员，明确各类人员的计量岗位和职责，作为各部门人员质量目标考核的一项内容。
（二）培训的内容A）本中心各项计量管理制度；B）有关的计量法规及法定计量单位的使用；C）计量器具检定或校准技术；D）测量数据的处理和测量不确定度的评定；（三）培训方式外出培训、内部培训两种方式（四）考试和考核对参加培训人员必须及时组织考试和考核。
考卷及评分由质管科存档。
新来人员必须经过岗前培训，考核合格后方可上岗。
并对培训做有效性评价。
第四部分计量体系的人员管理一、栖霞区疾病预防控制中心计量管理组织结构图组织结构图经中心领导研究决定：质量管理科为中心的专职计量管理科室，负责计量的全部工作；办公室负责相关人员的技术档案归档，及资料的保管。
二、计量管理人员质量管理科工作职责：1.贯彻执行国家计量法令、法规、组织学习有关计量文件。
2.制定本单位的计量管理办法和各种管理制度，报中心领导批准后贯彻实施。
3.制定各种量值传递系统表和周期检定日程表，组织中心的计量器具的检定工作，保证量值传递和测量数据的准确。
4.统管全中心计量器具，和有关部门配合制订计量器具购置计划，组织好计量器具入库、发放、使用、降级和报废的登记工作，建立计量器具台帐和历史档案卡。
5.整理保管计量文件和技术资料，统计分析和各种计量数据。
6.普及宣传计量法令、法规和计量技术知识，对职工进行正确使用、维护、保养计量器具的教育，负责计量人员的培训和考核。
7.监督各科室执行计量法；推行法定计量单位，实施计量管理制度。
8. 对违反计量法，违反计量管理制度的人和事必须作出处理。
三、计量器具（设备）使用人员1.检测人员使用仪器设备前应经过培训合格，取得上岗证书后方可上机操作，仪器设备均由专人保管。
2.操作人员必须详细阅读、理解仪器设备使用说明书及操作规程，应严格按照操作规程操作。
3.贴有“合格证”标志 ,“准用证”标志（标出限用范围）的仪器设备才能使用；贴有“停用”标志的仪器设备，不能使用。
4.仪器使用责任人在使用前后必须检查仪器设备性能是否正常，并填写使用记录。
5.仪器设备发生故障或部分技术性能降低或功能丧失时，使用人员不得擅自拆卸检修，应立即通知部门负责人，填写好《仪器设备故障报告单》，报告技术负责人，由仪器设备管理员联系维修事宜。
维修人员填写好《仪器设备维护检修记录》。
仪器设备修理正常后，重新检定、校准或比对合格后方可重新投入使用。
6.按规定对拟停用、降级和报废仪器设备，使用人员应填写好《仪器设备停用申请单》和《仪器设备降级/报废申请单》，经科室负责人审核后，报技术负责人审批。
7.使用完后做好对仪器的保养（仪器清洁、防尘、防湿等）和仪器使用登记，科室负责人定期对仪器设备进行检查，发现问题向质管科申报。
8.仪器负责人做好环境影响因素的控制和监测。
四、人员培训（参照QXCDC/02-15《人员培训程序》）1 目的通过对本中心工作人员科学地、有计划地进行学习教育和专业技术培训，并对其上岗能力进行考核，不断提高人员素质确保工作人员持续满足本岗位工作的规定要求。
2适用范围适用于本中心全体人员法律法规知识教育、管理体系知识学习培训、专业技能培训等活动。
3职责3.1各科室负责人于年初提出本科室年度培训、学习的要求。
3.2中心质量管理科负责人员年度培训计划的编制与实施。
3.3最高管理者（中心主任）批准培训计划，批准外出学习培训所需经费预算。
3.4技术负责人负责专业技术人员年度能力考核与评价、上岗证的考核，中心质量管理科负责上岗证的发放及登记管理工作。
4培训内容与方式4.1培训内容a. 人员教育：对有关法律法规、公正行为、职业道德规范、产品与消费以及安全和防护知识等相关知识的培训；b. 管理体系培训：《实验室资质认定评审准则》和本中心管理体系文件的宣贯培训；c. 技能培训：检测技能的培训，如仪器设备操作、测试、电脑基本技能、数据处理、数理统计技术、抽样方法与理论等与检测技术相关内容。
d. 专业培训：根据本中心专业人员进行的各岗位所需的专业知识培训。
4.2 培训方式培训方式有内部培训、外部培训二种形式：(1) 内部培训：指由本中心内部组织进行的培训。
