计量认证管理体系图解
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标志的使用、公告制度及变更的处理一、标志的使用及公告制度1.标志的使用(1)通过计量认证的质检机构允许在其出具的检验报告上加盖CMA标志,并在标志下加印计量认证证书编号;(2)通过计量认证和审查认可(验收)的质检机构,允许在其出具的检验报告上加盖CMA标志和CAL标志,并分别在两个标志下加印计量认证和审查认可(验收)的证书编号。
(3)其它地方使用标志,必须严格按标志的使用规定,放大或缩小尺寸其形状不能随意改变。
2.公告制度省以上质量技术监督部门对批准计量认证/审查认可(验收)的质检机构下发文件,公布其名称、证书编号、依据的标准及检验项目。
有条件的可建网向社会公告。
二、变更的处理质检机构取得计量认证/审查认可后,仍须按《评审准则》的要求,实施动态管理。
内部组织机构、管理人员、工作程序等根据需要可进行调整,使用的仪器设备、试验环境、检验人员、检验方法等也将随着经济建设的发展改进、更新。
因此,质检机构应与计量认证/审查认可(验收)的评审机构保持联系,对于出现的变更采取以下方法处理:(1)质检机构的法人或法人授权代表、技术负责人、质量负责人的变更须报计量认证/审查认可(验收)的评审机构备案,授权签字人的变更必须报计量认证/审查认可(验收)的评审机构审核;(2)质检机构的组织机构、工作程序、规章制度等进行调整,应及时修订或重新编制质量手册,保证质检机构的工作始终满足《评审准则》的要求,在监督评审或复查评审前提交给计量认证/审查认可(验收)的评审机构进行文件审查;(3)当质检机构的仪器设备、试验环境、检验人员、检验方法等发生变更时,其各项条件均需满足检验标准的要求,此外质检机构还应及时进行各种比对试验,证明出具的数据的准确性和可靠性,质检机构应将比对试验报告、原始记录、误差分析报告等资料保存好,待监督评审或复查评审时提交评审组一并考核。
(4)对于仪器设备、试验环境、检验人员、检验方法等发生变更时,其条件不能满足检验标准要求的项目,质检机构应暂停该项目的检验工作。
计量认证一.概述根据《中华人民共和国计量法》和《中华人民共和国计量法实施细则》规定:“为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格。
”此考核称为“产品质量检验机构的计量认证”,简称“计量认证”。
计量认证涉及计量、标准化、质量管理以及法律等各个领域的知计量认证一般都分为第一方、第二方、第三方:第一方认证:产品质量检验机构自身进行测试能力的自我评价或鉴定;第二方认证:检验机构的用户对提供测试服务的质量确认;第三方认证:由专门的认证机构站在第三方公正立场,对检验机构的测试能力进行考核,就是通常所称的既计量认证。
二.术语1.计量(measurement)是用法制和技术手段保证单位统一和量值准确可靠的测量。
2.认证(accredidation)是甄别合格和任命之意。
3.标准化(standardization)1993年我国颁布的国家标准GB3935.1-83标准化基本术语中对标准化下的定义是:“在经济、技术、科学及管理等社会实践中,对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准,达到统一,以获得最佳秩序和社会效益。
4.质量管理(QualityManagement,QM)是“对确定和达到质量要求所必须的职能和活动的管理”。
它是为保证和提高工作质量所进行的工作调查、计划、组织、协调、控制、信息反馈等各项工作的总称。
5.计量基准计量基准是国家计量基准器具的简称。
用以复现和保存计量单位量值,经国务院计量行政部门批准,作为统一全国量值最高依据的计量器具。
6.计量标准计量标准是计量标准器具的简称,是指准确度低于计量基准的、用于检定其他计量标准或工作计量器具的计量器具。
它是把计量基准所复现的单位量值逐级传递到工作计量器具以及将测量结果在允许范围内溯源到国家计量基准的重要环节。
7.量值传递量值传递是将计量基准所复现的单位量值,通过计量检定(或其它传递方式),传递给下一等级的计量标准,并依次逐级传递到工作计量器具,以保证被测对象的量值准确可靠,这一过程称之为量值传递。
XXXXXX(单位)录入查询管理体系质量方针(包含与质量有关的管理体系的目的)质量目标质量运作体系支持运作体系技术运作体系合同标书和要求的评审检测项目建设建立、修订、控制文件化体系检测报告副本最高管理者档案档案一览表档案职责组织机构检测项目内审检验标准设备配置人员持证量值溯源监督、检查申诉、投诉外部审核部门职责一览一览表档案一览表一览表一览表一览表档案档案档案仪器操作规程期间核查人员档案不确定度设备档案不符合项各部门纠正措施预防措施质量目标方法一览表一览表一览表一览表一览表档案人员岗位职责一览表档案档案考核档案原始记录档案服务和供应品采购档案检测结果控制档案测量过程控制档案资源(人力、物资、信息)实验室间能力验证一览表向员工、企业、政府、社会报告质量保证、信任证据管理评审档案 1资质认定中质量体系、质量管理体系与管理体系的演变《产品质量检验机构计量认证——参考———————————————————— ISO/IEC导则25:1982 技术考核规范》(JJG 1021-90) 《产品质量检验机构——等同采用———等同采用——ISO/IEC 导则25:1990 GB/T 15481—1995《校准和检验实验计量认证/审查认可(验收)《校准和检验实验室室能力的通用要求》评审准则(试行)》(2001)能力的通用要求》质量体系质量体系(ISO 8402:1994)质量体系(ISO 8402:1986)——参考————等同采用——ISO/IEC 17025:1999 GB/T 15481—2000《校准和检验实验《实验室资质认定——等同采用——《检测和校准实验室室能力的通用要求》评审准则》(2006)能力的通用要求》管理体系质量体系质量体系(实为质量管理体系ISO 9000:2000)——参考————————————————————ISO/IEC 17025:2005 《检测和校准实验室质量体系(ISO 8402:1994):为实施质量管理所需要的组织机构、程序、过程和资源。
关于对已经取得测量管理体系(计量检测体系)认证(确认)证书的组织实施监督审核的通知对已经取得认证(确认)证书的组织实施监督是保证认证(确认)工作有效性的必要措施,也是保证已取得证书组织体系持续改进的重要手段。
为使监督工作有序进行,将有关事项通知如下:1.适用范围凡已取得认证(确认)证书且证书在有效期内的组织都应接受监督。
2.引用文件《测量管理体系年度监督审核规范》(中启计量体系认证中心管委会)《测量管理体系认证收费管理规则》(浙江省计量协会)3.监督审核频次在证书有效期内,每年应实施不少于一次的监督审核,两次监督审核间隔不超过12个月。
4.组织实施监督审核由浙江省计量协会组织实施。
下达监督审核计划,审核计划提前3个月~1个月通知受监督审核组织。
监督审核人日数安排: 3A(2~4人日) 2A(2~3人日) A(1~1.5人日)。
5.现场审核要求“文件评审”与“实施现场审核”一并进行,简化首、末次会议,一般不做现场试验。
现场审核按测量管理体系认证标准(含GB/T19022-2003/ISO10012-2003)的要求进行抽查,监督审核的项目应覆盖标准的全部要素和体系涉及的全部范围。
监督审核重点与重点要素接受年度监督审核的组织对审核(考评)组在审核(确认)中提出的建议意见整改情况应作为监督的重点之一。
监督审核重点要素,表1列出了重点要素和一般要素,在年度监督审核中,重点要素是每年必须检查的内容,一般要素应在证书有效期内全部覆盖。
表1 测量管理体系审核规则要素分类表6.监督审核结果的评价发现问题时,审核组填写不符合记录。
根据不符合记录数量和严重程度审核员作出是否合格的结论。
监督审核合格的,审核员编制监督审核报告,监督审核报告经认证机构审批后交中启计量体系认证中心确认。
6.3.1对取得测量管理体系认证证书的,在原证书上贴上有效年审合格标志。
6.3.2对取得计量检测体系确认证书的换发测量管理体系认证证书,有效期不变。
XXXXXX(单位)录入查询管理体系质量方针(包含与质量有关的管理体系的目的)质量目标质量运作体系支持运作体系技术运作体系合同标书和要求的评审检测项目建设建立、修订、控制文件化体系检测报告副本最高管理者档案档案一览表档案职责组织机构检测项目内审检验标准设备配置人员持证量值溯源监督、检查申诉、投诉外部审核部门职责一览一览表档案一览表一览表一览表一览表档案档案档案仪器操作规程期间核查人员档案不确定度设备档案不符合项各部门纠正措施预防措施质量目标方法一览表一览表一览表一览表一览表档案人员岗位职责一览表档案档案考核档案原始记录档案服务和供应品采购档案检测结果控制档案测量过程控制档案资源(人力、物资、信息)实验室间能力验证一览表向员工、企业、政府、社会报告质量保证、信任证据管理评审档案 1资质认定中质量体系、质量管理体系与管理体系的演变《产品质量检验机构计量认证——参考———————————————————— ISO/IEC导则25:1982 技术考核规范》(JJG 1021-90) 《产品质量检验机构——等同采用———等同采用—— ISO/IEC 导则25:1990 GB/T 15481—1995《校准和检验实验计量认证/审查认可(验收)《校准和检验实验室室能力的通用要求》评审准则(试行)》(2001)能力的通用要求》质量体系质量体系(ISO 8402:1994)质量体系(ISO 8402:1986)——参考————等同采用——ISO/IEC 17025:1999 GB/T 15481—2000《校准和检验实验《实验室资质认定——等同采用——《检测和校准实验室室能力的通用要求》评审准则》(2006)能力的通用要求》管理体系质量体系质量体系(实为质量管理体系ISO 9000:2000)——参考———————————————————— ISO/IEC 17025:2005 《检测和校准实验室质量体系(ISO 8402:1994):为实施质量管理所需要的组织机构、程序、过程和资源。