计量认证管理体系图解与说明

质量方针（重点）
• 公正、科学、准确、有效。 • 公正: 指立场公正、行为公正、程序公正; • 科学: 指以严谨的工作作风和态度、采用科学的
方法、严格执行有关标准和规范进行各项监测工 作; • 准确: 指以完善的质量管理体系、高质量的仪器 设备、高素质的人员队伍，保证监测数据的准确、 可靠； • 有效: 以客户为关注焦点，为客户提供有效的监 测报告。
编制依据
• 《中华人民共和国计量法》 • CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》 • 《实验室资质认定评审准则》 • CNAS-CL09:2006 实验室认可准则在微生物检测实验
室的应用说明
•
CNAS-CL10:2006 实验室认可准则在化学检测实验室 的应用说明
质量手册的主题内容
• •
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质量手册（第一层文件）：描述质量方针和目标、组织机构 和职责，概述质量管理体系各个要素，是质量管理体系的纲领 性文件。 程序文件（第二层文件）：规定有效完成各项职能活动的方 法和途径。根据CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认 可准则》和《实验室资质认定评审准则》的要求以及本站的实 际情况，制定了29 个程序文件，涵盖了各项质量活动。程序 文件目录见附录8。 作业指导书和各类记录表格（第三层文件）：作业指导书是 详细规定各种监测工作的作业方法，是各项活动的具体操作文 件。作业指导书包括检测细则、设备操作规程、非标准检测方 法、自校准检测设备量值溯源图、自校准方法测量不确定度分 析和各部门专项管理规定等。记录表格包括各类体系运行记录 和监测工作原始记录，即质量记录和技术记录，为本站工作提 供可证实的证据。
• 《质量手册》对本站质量方针、目标和质量承诺、
质量管理体系各个要素及监测工作运行程序进行阐 述和说明

46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特
计量技术机构管理体系的建立和运行
1、合法而稳定的权力在使用得当时很 少遇到 抵抗。 ——塞 ·约翰 逊 2、权力会使人渐渐失去温厚善良的美 德。— —伯克
3、最大限度地行使权力总是令人反感 ；权力 不易确 定之处 始终存 在着危 险。— —塞·约翰逊 4、权力会奴化一切。——塔西佗
5、虽然权力是一头固执的熊，可是金 子可以 拉着它 的鼻子 走。— —莎士 比
பைடு நூலகம்

计量认可认证课件
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目录
计量认证概述计量认证流程计量认证标准与规范计量认证实践与应用计量认证发展趋势与展望计量认证常见问题与解答
01
计量认证概述
计量认证是指由国家计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面考核，是国家对企事业机构计量保证能力的一种评价。
它分为国家级计量认证和省级计量认证两等，只有取得计量认证合格证书的第三方检测机构，才允许在检验报告上使用CMA章，盖有CMA章的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。
问题1
计量认证评审的流程是什么？
计量认证评审的重点是什么？
计量认证评审的重点包括质量管理体系的有效性、技术能力、人员素质、设备设施、检测环境等方面，确保申请单位具备符合要求的管理和技术能力。
计量认证评审的周期是多长？
计量认证评审的周期根据不同的认证机构和申请范围而有所不同，一般周期为3-6个月左右。具体周期可向相关认证机构咨询。
实验数据准确度
计量认证在科研中用于校准科研仪器，同时也在新仪器的研发和测试过程中发挥重要作用。
仪器校准与发
计量认证能够提高学术交流与合作的水平，促进国际间的学术合作与共同进步。
学术交流与合作
海关与税收管理
计量认证在海关和税收管理中发挥着关键作用，确保国家税收的准确征收和监管。
贸易公平性
计量认证能够确保贸易结算的公平性和准确性，保护买卖双方的利益。
02
计量认证流程
评审组对申请单位进行现场评审，包括文件审查、人员考核、仪器核查等。
现场评审
数据核查
审核结论
对申请单位提供的检测数据进行核查，确保数据的准确性和可靠性。
评审组根据现场评审和数据核查情况，给出审核结论，确定是否符合计量认证要求。

在进行计量检测合格体系确认和测量管理体系时，我们需要深入了解这个主题的概念和要求。

计量检测合格体系确认是指对产品或服务进行检测和确认其符合规定标准的体系，而测量管理体系则是指对测量过程进行管理、控制和改进的体系。

这两个体系对于保障产品质量、提高生产效率和满足客户需求都至关重要。

在现代社会，各行各业都需要进行计量检测和测量管理，以确保产品的质量和性能达到标准要求。

而建立合格的计量检测体系和测量管理体系，可以有效地提高产品的竞争力和市场占有率。

我们从计量检测合格体系确认开始说起。

在这个过程中，我们需要充分了解产品或服务的特性和标准要求，进行合理的检测方案设计，并选择有效的检测方法和仪器设备，对产品进行全面、准确的检测。

只有确保产品在各个环节都符合标准要求，才能最终确认产品合格。

在建立计量检测合格体系确认的过程中，我们需要重点关注产品的关键技术指标和检测方法，确保产品的质量和性能能够满足客户的需求。

另外，测量管理体系也是至关重要的一部分。

在生产过程中，我们需要对测量设备进行有效的管理和维护，确保设备的准确性和可靠性。

我们还需要建立合理的测量流程和记录系统，对测量过程进行全面、准确的管理。

只有在测量管理体系的支持下，我们才能够保证产品的质量和性能能够长期稳定地维持在标准要求范围内。

计量检测合格体系确认和测量管理体系在现代企业中具有重要的意义。

通过建立和完善这两个体系，我们可以提高产品的质量和性能，满足客户的需求，提升企业的竞争力。

我们应该重视这两个体系的建立和管理，不断优化和改进体系的运行，以适应市场和客户需求的不断变化。

在个人理解上，我认为计量检测合格体系确认和测量管理体系是企业管理中不可或缺的重要部分，是保障产品质量和客户满意度的关键环节。

只有通过严格的检测和全面的测量管理，我们才能够生产出高质量的产品，赢得客户的信赖和认可。

在未来的发展中，我希望能够进一步学习和了解计量检测合格体系确认和测量管理体系的最新发展和要求，不断完善自己的知识体系，为企业的发展和提升贡献自己的力量。

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② 校准的主要含义：
➢ 在规定的条件下，用参考测量标准给包括实物量具（或参考物质）在内的测 量仪器。
➢ 将测量仪器所指示或代表的量值，按照比较较链或校准链，将其溯源到测量 标准所复现的量值上.
③ 校准的主要含义：
➢ 确定示值误差; ➢ 得出标称值偏差的报告值,并调整测量议器或对其示值加以修正; ➢ 给标尺标记赋值或确定其他特性值. ➢ 实现溯源性.
三、与计量相关的法律法规和标准
• 1、中华人民共和国计量法 • 为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，有利于
生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人 民的利益，制定了中华人民共和国计量法。该法由中华人民共和国主席令 第二 十八号颁布（1985年9月6日第六届全国人民代表大会通过,1986年7月1日实施) • 2、中华人民共和国计量法实施细则 • 中华人民共和国计量法实施细则，1987年1月19日国务院批准，1987年2月1日国 家计量局发布。
4、计量检测体系确认规范JJF 1112-2003 为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化 建设的需要，维护国家、人民的利益，制定了中华人民共和国计量法。

关于对已经取得测量管理体系（计量检测体系）认证（确认）证书的组织实施监督审核的通知对已经取得认证（确认）证书的组织实施监督是保证认证（确认）工作有效性的必要措施，也是保证已取得证书组织体系持续改进的重要手段。

为使监督工作有序进行，将有关事项通知如下：1.适用范围凡已取得认证（确认）证书且证书在有效期内的组织都应接受监督。

2.引用文件《测量管理体系年度监督审核规范》（中启计量体系认证中心管委会）《测量管理体系认证收费管理规则》（浙江省计量协会）3.监督审核频次在证书有效期内，每年应实施不少于一次的监督审核，两次监督审核间隔不超过12个月。

4.组织实施监督审核由浙江省计量协会组织实施。

下达监督审核计划，审核计划提前3个月～1个月通知受监督审核组织。

监督审核人日数安排: 3A(2～4人日) 2A(2～3人日) A(1～1.5人日)。

5.现场审核要求“文件评审”与“实施现场审核”一并进行，简化首、末次会议，一般不做现场试验。

现场审核按测量管理体系认证标准（含GB/T19022-2003/ISO10012-2003）的要求进行抽查，监督审核的项目应覆盖标准的全部要素和体系涉及的全部范围。

监督审核重点与重点要素接受年度监督审核的组织对审核（考评）组在审核（确认）中提出的建议意见整改情况应作为监督的重点之一。

监督审核重点要素，表1列出了重点要素和一般要素，在年度监督审核中，重点要素是每年必须检查的内容，一般要素应在证书有效期内全部覆盖。

表1 测量管理体系审核规则要素分类表6.监督审核结果的评价发现问题时，审核组填写不符合记录。

根据不符合记录数量和严重程度审核员作出是否合格的结论。

监督审核合格的，审核员编制监督审核报告，监督审核报告经认证机构审批后交中启计量体系认证中心确认。

6.3.1对取得测量管理体系认证证书的，在原证书上贴上有效年审合格标志。

6.3.2对取得计量检测体系确认证书的换发测量管理体系认证证书，有效期不变。

计量认证基础知识一、什么是计量认证标志CMA？CMA是China Metrology Accreditation中国计量认证/ 认可）的缩写。

取得计量认证合格证书的检测机构，可按证书上所批准列明的项目，在检测（检测、测试）证书及报告上使用本标志。

二、计量认证的性质是什么？计量认证是依据《中华人民共和国计量法》。

该法第二十二条规定“为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。

在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。

由于在《中华人民共和国计量法实施细则》中将这种考核称为“计量认证”，于是“计量认证”的名称延用至今。

三、计量认证的法定效力是什么？根据计量认证管理法规规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。

未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为，违法必究。

四、计量认证合格检测机构检测数据和结果用途是什么?检测机构存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果，计 量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面:政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策;科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品;五、计量认证历史和国际实验室认可情况如何?1947年，澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系，并成立了认 可机构澳大利亚国家检测协会(NATA 。

60年代英国也建立了实验室认可机构, 从而带动欧洲各国认可机构的建立。

70年代美国、新西兰、法国也开展了实验 室认可活动，80年代实验室认可发展到东南亚、新加坡、马来西亚等国家建立 了实验室认可机构。

目前国际上大多数国家都实行了实验室认证、认可制度。

大信息交流范围，为开展国际间技术合作 与交流，向国际服务市场开放等，促进贸 易发展,提供了有利条件。 产品质量检验机构计量认证／审查认可（验 收）
22
质量体系、审核和评审
5．1 实验室应建立和保持与其承担的检验工 作类型、范围和工作量相适应的质量体系。 质量体系要素应形成文件。质量文件应提 供给实验室人员使用。实验室应明文规定 达到良好工作水平和检验服务的质量方针、 目标并作出承诺。实验室的管理者应将质 量方针和目标纳入质量手册，并使实验室 所有有关人员都知道、理解并贯彻执行。 质量主管应负责保持质量手册的现行有效 性。
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6. 审批发证：计量行政部门审核，批准后向 被计量认证单位颁发计量认证合格证书及 通过的检测项目表，并同意其使用统一的 计量认证标志。对不合格的，发给考核评 审结果通知。
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质量管理手册
《质量管理手册》是说明质量检验机构的测 试能力、工作范围和检验公正性的文件， 它应全面地、系统地反映质检机构的检测 水平和管理水平以及工作质量。内容主要 应有以下几个方面：
不带*号的项若3项以下（含3项）不通过时， 不再继续评审，而规定一个改正期，在改 正期内再进行评定。
正式评审中，评审组还要选取标准物质或标 准样品，要求被认证单位进行实测，实测 结果不合格者，按认证评审不通过处理； 基本合格者，对需要改正的地方提出改正 意见，限期改正。
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计量认证的实施步骤
一般包括六个基本步骤。
CMA标志是China Metrology Accredidation（中 国计量认证/认可）的缩写 CAL标志是China Accredited Laboratory(中国 考核合格检验实验室)的缩写
3
CNAL标志是China National Accreditation Board for Laboratories(中国实验室国家认可委员会) 的缩写 CNAS标志是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中国合格 评定国家认可委员会)的缩写 CMA—是检测机构计量订证合格的标志，具 有此标志的机构为合法的检验机构。

XXXXXX（单位）录入查询管理体系质量方针（包含与质量有关的管理体系的目的）质量目标质量运作体系支持运作体系技术运作体系合同标书和要求的评审检测项目建设建立、修订、控制文件化体系检测报告副本最高管理者档案档案一览表档案职责组织机构检测项目内审检验标准设备配置人员持证量值溯源监督、检查申诉、投诉外部审核部门职责一览一览表档案一览表一览表一览表一览表档案档案档案仪器操作规程期间核查人员档案不确定度设备档案不符合项各部门纠正措施预防措施质量目标方法一览表一览表一览表一览表一览表档案人员岗位职责一览表档案档案考核档案原始记录档案服务和供应品采购档案检测结果控制档案测量过程控制档案资源（人力、物资、信息）实验室间能力验证一览表向员工、企业、政府、社会报告质量保证、信任证据管理评审档案 1资质认定中质量体系、质量管理体系与管理体系的演变《产品质量检验机构计量认证——参考———————————————————— ISO/IEC导则25：1982 技术考核规范》(JJG 1021-90) 《产品质量检验机构——等同采用———等同采用—— ISO/IEC 导则25：1990 GB/T 15481—1995《校准和检验实验计量认证/审查认可（验收）《校准和检验实验室室能力的通用要求》评审准则（试行）》（2001）能力的通用要求》质量体系质量体系（ISO 8402：1994）质量体系（ISO 8402：1986）——参考————等同采用——ISO/IEC 17025：1999 GB/T 15481—2000《校准和检验实验《实验室资质认定——等同采用——《检测和校准实验室室能力的通用要求》评审准则》（2006）能力的通用要求》管理体系质量体系质量体系（实为质量管理体系ISO 9000：2000）——参考———————————————————— ISO/IEC 17025：2005 《检测和校准实验室质量体系（ISO 8402：1994）：为实施质量管理所需要的组织机构、程序、过程和资源。

计量认证的标志如何使用？
• 获证组织应在宣传、产品包装、合格证明等场合正确使用计 量认证标志，以证明其产品或服务符合相关标准要求。在使 用标志时，应确保标志的清晰、准确和规范，不得进行任何 未经授权的修改或变形。同时，获证组织应遵守相关法律法 规和认证机构的要求，确保标志使用的合法性和合规性。
05
在工程领域，计量认证涉及到各种测量设备，如长度、温度、压力、流量等。这些设备的准确性和可靠 性对于产品的质量和安全性至关重要。
在医学领域，计量认证涉及到医疗设备的准确性和可靠性，如血压计、心电图机等。这些设备的准确测 量对于患者的诊断和治疗至关重要。
计量认证的范围
计量认证的范围包括各种测量设备、测量标准和测量方法。这些都需要经过认证以确保 其准确性和可靠性。
02 03
计量认证实践
该检测机构建立了完善的计量管理体系，定期进行计量设 备的校准和维护，确保检测设备的准确性和可靠性。同时 ，该机构还加强了对检测人员的培训和管理，提高了检测 结果的准确性和可靠性。
实践成果
通过计量认证实践，该检测机构的检测结果准确性和可靠 性得到了显著提高，赢得了客户的信任和市场的认可。同 时，该机构还获得了国家实验室的认可，进一步证明了其 实践成果的权威性和可靠性。
包括《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》 等相关法规和规章。
02
计量认证流程
申请与受理
申请条件
具备计量认证申请的基本条件，如组织机构 、人员、仪器设备、质量管理体系等。
申请材料
提交计量认证申请书及相关材料，如组织机 构代码证、仪器设备清单等。
受理审查
对申请材料进行审查，确定是否符合申请条 件。
计量认证成果展示

科研活动的开展 设备管理 采购管理 文件和记录的管理 标准的管理 计量器具的管理
质量管理体系介绍
质量文件
决策层
管理层
操作层
质量手册一本
程序文件 20个
作业文件（含技术性文 件和管理性文件）、记 录、表格等。
计量器具管理要求
计量器具的定义
计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象 量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值 的标准物质。如:质谱仪、色谱仪、天平、热电 偶、显示仪表、流量计、标准物质、标准气等。
质量体系及计量器具管理介绍
质量与保密处 2008-9-1
提纲
质ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ管理体系介绍
ISO9001标准背景 我所质量认证历程 同研究室相关的质量管理要求
计量器具管理要求
计量器具定义 我所计量器具管理要求 我所计量检定/校准能力介绍
质量管理体系介绍
质量管理发展的三个阶段
第一阶段为质量检验阶段（二十世纪初~四十年 代）。
核； 2002年12月23-25日通过GB/T19001-2000、GJB
9001A-2001版换版及扩项审核； 2005年2月23-25日通过扩项审核； 2007年7月18-20日通过扩项审核。
目前我所各管理及支撑部门、6个研究室共27个研 究组进入质量认证范围
质量管理体系介绍
同研究室相关的质量管理要求
计量器具管理要求
“限用证”颜色为蓝色。表示使用中的计量检测设 备用于某一范围、某一定点限量程使用。
“停用”标识颜色为红色，对国家规定淘汰或检 定不合格的计量器具备，禁止继续在科研、生产和 管理中使用。
“封存”标识颜色为深蓝色，在科研、生产中暂时 不用的计量器具，使用封存标识。这类计量器具在 封存期内不按周期检定，启封使用前必须检定或校 准。

计量体系手册（***）版本/修改状态：01/0第1-1页0引言上海爱谱华顿电子工业计量治理体系由计量治理的组织结构、治理职责、治理制度和量值溯源系统组成，以实现：a)保证公司在用计量器具的量值准确、一致和有效。

b)保证产品生产的需要，使产品计量准确度达到标准规定的要求。

c)为新产品的开发、研究、试制提供可靠的计量手段01计量治理质量方针通过产品实现过程中在用计量器具的操纵，确保计量器具的量值准确、一致和有效，以保证产品质量，为用户提供合格的产品。

02计量治理质量目标在用计量器具受检率达100%，检定合格率95%以上。

03职责和权限03-1治理者代表（1）确保质量治理体系（计量治理体系）所需的过程得到建立、实施和保持；（2）确保在全公司内提高满足顾客要求的意识；（3）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；（4）及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；（5）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志；（6）代表本公司就相关事宜与外部各方进行联络和沟通。

本公司所有人员应服从和谐，共同履行质量职能，以确保质量治理体系的有效运行。

03-2技术质量部（1）负责做好本公司文件资料和记录的操纵工作。

（2）编制年度《治理评审打算》，拟制治理评审通知，起草《治理评审报告》，做好治理评审记录及记录储存工作。

（3）编制公司年度《培训打算》，并按打算组织培训，储存好有关培训的资料和记录。

（4）确定本公司的产品实现过程，编制适宜的生产作业和检验文件。

（5）需要时，配合经营业务部做好合同评审工作；编制相关采购操纵文件，配合经营业务部做好采购工作。

（6）指导、检查制造部的生产作业工作，确保按文件规定进行生产作业。

（7）负责本公司的统计技术、连续改进和纠正、预防措施工作。

（8）建立公司《监测装置台帐》，编制年度《检定/校准打算》并按打算实施检定/校准。

标志的使用、公告制度及变更的处理一、标志的使用及公告制度1.标志的使用（1）通过计量认证的质检机构允许在其出具的检验报告上加盖CMA标志，并在标志下加印计量认证证书编号；（2）通过计量认证和审查认可（验收）的质检机构，允许在其出具的检验报告上加盖CMA标志和CAL标志，并分别在两个标志下加印计量认证和审查认可（验收）的证书编号。

（3）其它地方使用标志，必须严格按标志的使用规定，放大或缩小尺寸其形状不能随意改变。

2.公告制度省以上质量技术监督部门对批准计量认证/审查认可（验收）的质检机构下发文件，公布其名称、证书编号、依据的标准及检验项目。

有条件的可建网向社会公告。

二、变更的处理质检机构取得计量认证/审查认可后，仍须按《评审准则》的要求，实施动态管理。

内部组织机构、管理人员、工作程序等根据需要可进行调整，使用的仪器设备、试验环境、检验人员、检验方法等也将随着经济建设的发展改进、更新。

因此，质检机构应与计量认证／审查认可（验收）的评审机构保持联系，对于出现的变更采取以下方法处理：（1）质检机构的法人或法人授权代表、技术负责人、质量负责人的变更须报计量认证／审查认可（验收）的评审机构备案，授权签字人的变更必须报计量认证/审查认可（验收）的评审机构审核；（2）质检机构的组织机构、工作程序、规章制度等进行调整，应及时修订或重新编制质量手册，保证质检机构的工作始终满足《评审准则》的要求，在监督评审或复查评审前提交给计量认证/审查认可（验收）的评审机构进行文件审查；（3）当质检机构的仪器设备、试验环境、检验人员、检验方法等发生变更时，其各项条件均需满足检验标准的要求，此外质检机构还应及时进行各种比对试验，证明出具的数据的准确性和可靠性，质检机构应将比对试验报告、原始记录、误差分析报告等资料保存好，待监督评审或复查评审时提交评审组一并考核。

（4）对于仪器设备、试验环境、检验人员、检验方法等发生变更时，其条件不能满足检验标准要求的项目，质检机构应暂停该项目的检验工作。