质量手册ISO9001:2015完整版
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质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号:QM01--2018受控状态:发布日期:2018年1月12日实施日期:2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录:附录1:生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号:QM01——2016审核:批准:受控状态:发布日期:2016年7月12日实施日期:2016年7月12日总目录0批准令0.1发布令0。
2任命书1范围2引用标准和术语2。
1引用标准2。
2通用术语和定义2。
3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4。
3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5。
3 公司的角色、职责和权限6 策划6。
1 风险和机遇的应对措施6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7。
2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8。
2产品和服务的要求8。
3 产品和服务的设计和开发8。
4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8。
7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9。
3 管理评审10 持续改进10。
1 总则10。
2不合格和纠正措施10。
2 持续改进11 附录:附录1:生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行.从规定之日起实施。
XXXXXXX有限公司质量手册(依据ISO9001:2015版)文件编号:QM/WF 01—2018编制:审核:批准:2018—03—15发布2018—04—01实施章节号标题章节号标题0.1目录8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审0.2质量手册发布令8.2.4 产品和服务要求的更改0.3 质量手册管理8.3.1 产品和服务的设计和开发总则0.4 质量职能分配表8.3.2 设计和开发策划1.0 前言8.3.3 设计和开发输入2.0 组织机构图8.3.4 设计和开发控制3.0 管理层职责和权限8.3.5 设计和开发输出4.1 理解组织及其环境8.3.6 设计和开发更改4.2 理解相关方的需求和期望8.4.1 外部提供过程、产品和服务的控制总则4.3 确定质量管理体系的范围8.4.2 控制类型和程度4.4 质量管理体系及其过程8.4.3 外部供方的信息5.1.1 领导作用和承诺总则8.5.1 生产和服务提供的控制5.1.2 以顾客为关注焦点8.5.2 标识和可追溯性5.2.1 制定质量方针8.5.3 顾客或外部供方的财产5.2.2 沟通质量方针8.5.4 防护5.3 组织的岗位、职责和权限8.5.5 交付后的活动6.1 应对风险和机遇的措施8.5.6 更改控制6.2 质量目标及其实现的策划8.6 产品和服务的放行6.3 变更策划8.7 不合格输出的控制7.1.1 资源总则9.1.1 监视、测量、分析和评价总则7.1.2 人员9.1.2 顾客满意7.1.3 基础设施9.1.3 分析与评价7.1.4 过程运行环境9.2 内部审核7.1.5 监视和测量资源9.3.1 管理评审总则7.1.6 组织的知识9.3.2 管理评审输入7.2 能力9.3.3 管理评审输出7.3 意识10.1 持续改进总则7.4 沟通10.2 不合格和纠正措施7.5.1 形成文件的信息总则10.3 持续改进7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制8.1 运行策划和控制附件1程序文件目录8.2.1 产品和服务的要求顾客沟通8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定为了能持续有效地为顾客提供满意的产品和服务,提高企业内部的管理水平,特按照《ISO9001:2015质量管理体系—要求》建立质量管理体系,并制定本《质量手册》。
文件制修订记录目录0引言0.1发布令任命书0.2质量方针和质量目标的声明0.3任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3介绍页3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4与产品和服务有关要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供产品服务和过程控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进11 附录:附录1:组织机构图附录2:质量职能分配表附录3:工艺流程图附录4:适用法律法规、行业标准一览表附录5:程序文件一览表附录6:作业文件一览表附录7:记录一览表发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
质量手册(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准编制)GF/QM001编制:(2017年9月8日)审核:(2017年9月8日)批准:(2017年9月8日)版本: B修改码:0受控号:2017年9月8日发布2017年9月18日实施修订履历目录0.1发布令任命书0.2质量方针和质量目标的声明0.3任命书0.4目次1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3介绍页3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4与产品和服务有关要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供产品服务和过程控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进10 附录:附录一:组织机构图附录二:质量职能分配表附录三:程序文件一览表附录四:作业文件一览表附录五:记录一览表颁布令依据GB/T19001-2015《质量管理体系 要求》,结合公司实际,编制了B/0版《质量手册》,现予以批准颁布实施。
质量手册(依据ISO9001:2015版)编制:审核:批准:章节号标题章节号标题0.1目录8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审0.2质量手册发布令8.2.4 产品和服务要求的更改0.3 质量手册管理8.3.1 产品和服务的设计和开发总则0.4 质量职能分配表8.3.2 设计和开发策划1.0 前言8.3.3 设计和开发输入2.0 组织机构图8.3.4 设计和开发控制3.0 管理层职责和权限8.3.5 设计和开发输出4.1 理解组织及其环境8.3.6 设计和开发更改4.2 理解相关方的需求和期望8.4.1 外部提供过程、产品和服务的控制总则4.3 确定质量管理体系的范围8.4.2 控制类型和程度4.4 质量管理体系及其过程8.4.3 外部供方的信息5.1.1 领导作用和承诺总则8.5.1 生产和服务提供的控制5.1.2 以顾客为关注焦点8.5.2 标识和可追溯性5.2.1 制定质量方针8.5.3 顾客或外部供方的财产5.2.2 沟通质量方针8.5.4 防护5.3 组织的岗位、职责和权限8.5.5 交付后的活动6.1 应对风险和机遇的措施8.5.6 更改控制6.2 质量目标及其实现的策划8.6 产品和服务的放行6.3 变更策划8.7 不合格输出的控制7.1.1 资源总则9.1.1 监视、测量、分析和评价总则7.1.2 人员9.1.2 顾客满意7.1.3 基础设施9.1.3 分析与评价7.1.4 过程运行环境9.2 内部审核7.1.5 监视和测量资源9.3.1 管理评审总则7.1.6 组织的知识9.3.2 管理评审输入7.2 能力9.3.3 管理评审输出7.3 意识10.1 持续改进总则7.4 沟通10.2 不合格和纠正措施7.5.1 形成文件的信息总则10.3 持续改进7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制8.1 运行策划和控制附件1程序文件目录8.2.1 产品和服务的要求顾客沟通8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定为了能持续有效地为顾客提供满意的产品和服务,提高企业内部的管理水平,特按照《ISO9001:2015质量管理体系—要求》建立质量管理体系,并制定本《质量手册》。
质量手册编制:日期:2018.08.08审核:日期:2018.08.08批准:日期:2018.09.08发布日期:2018.09.08 实施:2018.09.08目录01 发布令…………………………………………………….…………………….6/3402 任命书………………………………………………………….……………….7/3403 企业概况…………………………………………………………….………….8/3404 组织架构…………………………………………………………….…….…….9/3405 质量方针和质量目标………………………………………………….….……10/341 适用范围……………………………………………………………….....……11/342 引用标准………………………………………………………………..….……11/343 术语和定义……………………………………………………….....……….…11/344 质量管理体系………………………………….....……………..…………....…11/34 4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责……………………………………………………………….....…....…15/34 5.1 管理承诺以客户为关注焦点质量方针5.4 规划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6 资源管理………………………………………………………………………19/34 6.1 资源的提供6.2 人力资源6.2.1 人员安排6.2.2 能力、培训和意识6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现………………………………………………………………………21/34 7.1 实现过程的策划7.2 与客户有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通7.3 设计和开发7.4 采购7.4.1 采购控制7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.5 生产和服务的运作7.5.1 生产和服务的运作控制7.5.2 产品和服务运作过程的确认7.5.3 标识与可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 测量和监控设备的控制8 测量、分析和改进…………………………………………………………..28/34 8.1 策划8.2 监视和测量8.2.1 客户满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施01发布令为了满足市场的需求和客户的要求,适应市场的竞争,不断提高我公司的质量管理水平,依据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》标准,本公司制定了《质量手册》,本《质量手册》符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况,现正式批准发布,从发行之日起开始实施。
*本文件盖有红色“受控”印章时方为受控文件
4.4.10.通过对管理体系的策划,确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在
管理体系中的作用 (详见过程模式关系图) 。
我司将过程分为:顾客导向过程
(COP),支持过程(SP),管理过程(MP),并进行识别,以确保顾客导向过程(COP)对
客户的满意程度的有效性.( 详见过程策划一览表<附件三>和质量管理体系过程
关系图<附件五>)。
4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示:
相关文件:
(1)《相关方管理及沟通程序》******-CX-03
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
明确公司总经理的各项职责要求,包括:管理与承诺、以客户为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等,确保客户的要求得到满足,增强客户的满意。
5.1.1总则
公司总经理通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性、遵守有关法律法规和其他要求的承诺提供证据。
a) 采取培训、宣传资料或会议等方式向组织成员传达满足客户要求和法律法规要求的重
要性,树立和增强全员的质量意识;
b) 制定质量方针和确保质量目标的实现;
c) 为质量管理体系的建立和实施提供指导和框架;
d) 确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程;
e) 为质量管理体系的建立、实施和改进提供人、物、设备、设施、原材料、技术等资源
附件五:质量管理体系过程关系图附件六:文件清单
附件六:质量管理体系品质流程图。
文件制修订记录目录0引言0.1发布令任命书0.2质量方针和质量目标的声明0.3任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3介绍页3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4与产品和服务有关要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供产品服务和过程控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进11 附录:附录1:组织机构图附录2:质量职能分配表附录3:工艺流程图附录4:适用法律法规、行业标准一览表附录5:程序文件一览表附录6:作业文件一览表附录7:记录一览表发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
XX有限公司质量手册QUALITY MANUAL(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)---QM---2016版本: C修改码: 0受控号:编制:办公室(2015年12月3日)审核:(2015年12月3日)批准:(2015年12月3日)2015年12月3日发布 2016年1月1日实施发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了C版《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了C版《质量手册》。
C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。
从二0一六年一月一日起实施。
特批准发布2015年12月3日任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是:a)确保质量管理体系符合标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告;d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理:2015年12月3日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。
现声明如下:1.质量方针:诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平在质量管理中,我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》进行质量管理,生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产,诚信为本,科技创新,生产出顾客满意的高附加值的机械产品。
有限公司管理手册之附件一版次 A0 A1 A2 修订章节 修订内容/原因 新制订 地址更正 改版文件编号 制订单位 TM-GM-01 总经理室 文件版本 制订日期 A0修订审核批准修订日期专业创新诚信务实页码第 1 页 共 30 页有限公司管理手册之附件一文件编号 制订单位 TM-GM-01 总经理室 文件版本 制订日期 A00 概述 本手册是依据 ISO9001:2015(QMS)/ QC080000:2005(HSPM)/ISO22716:2007(GMPC)国际标 准的要求建立本公司品质/危害物质管理体系,目的是: a)展现本公司能够足以稳定地提供符合客户和适当法令法规要求的产品; b)透过系统的有效运作,包括系统持续改善之过程与保证符合客户及适当法规要求,以达 到客户满意。
c)寻求客户对公司自我声明的确认,及获得第三方机构的认可。
0.1 手册目录 章节 Ⅰ Ⅱ 0 0.1 0.2 0.3 1 2 3 3.1 4 5 6 7 8 9 10 7 8 附件 封面 变更履历表 概述 手册目录 公司简介 品质手册管理规定 适用范围 品质政策与管理承诺 管理代表任命书 产品品质管理流程图 组织环境 领导作用 策划 支持 运作 绩效评价 改进 章节标题 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6-8 9 10 11-13 14-16 17-18 19-20 21-25 26-29 30-31 页 码专业创新诚信务实页码第 2 页 共 30 页有限公司管理手册之附件一文件编号 制订单位 TM-GM-01 总经理室 文件版本 制订日期 A00.2 公司简介 本公司位于 XXXx,名为 XXXX 有限公司,为明确规定质量管理与质量保证之各项要求 与内容,特制定本质量手册,以确保本公司所制造之品質及服务符合客户的要求。
本公司以注重人才,培养人才为宗旨;以“XXXX”为企业文化;为广大有识之士提 供了一个优秀的就业机会及发展环境。
受控文件 爱认证XX 有限公司文件编号: IYZ /QM-2020质量手册依据《GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015质量管理体系 要求》编制版本/状态:A/0编写:张X 三 批准:张X 二 发放:张X 一受控状态: 发放号:2020年6月6日修订 2020年6月6日实施爱认证XX有限公司发布审核和批准页注:本公司管理体系文件,标注“受控文件”为有效,任何人未经授权人员许可,不得复制本文件。
目录0前言 (5)0.1公司简介 .......................................................................................................................... 错误!未定义书签。
0.2任命书 .............................................................................................................................. 错误!未定义书签。
0.3发布令 (5)0.4 质量手册管理办法 (8)0.5质量方针 (9)0.6质量目标 (10)1.范围 (12)2.规范性引用文件 (12)3.术语和定义 (12)4.组织环境 (12)4.1理解组织及其环境 (12)4.2理解相关的需求和期望 (13)4.3 确定质量管理体系的范围 (13)4.4质量管理体系及其过程 (14)5.领导作用 (14)5.1 领导作用与承诺 (14)5.2方针 (15)5.3 组织的岗位、职责和权限 (15)6.策划 (19)6.1应对风险和机遇的措施 (19)6.2质量目标及其实现的策划 (19)6.3 变更的策划 (19)7.支持 (19)7.1 资源 (19)7.1.1 总则 (19)7.1.2人员 (20)7.1.3基础设施 (20)7.1.4过程运行环境 (20)7.1.5监视和测量资源 (20)7.1.6组织的知识 (20)7.2能力 (21)7.3意识 (21)7.4沟通 (21)7.5形成文件的信息 .......................................................... 错误!未定义书签。
8.运行 (21)8.1运行策划和控制 (22)8.2 产品和服务的要求 (23)8.3产和服务的设计和开发 (24)8.4外部提供过程、产品和服务的控制 .......................................... 错误!未定义书签。
8.5生产和服务提供 (25)8.5.1生产和服务提供的控制 (25)8.5.2标识和可追溯性 (25)8.5.3顾客和外部供方的财产 (25)8.5.4 防护 (26)8.5.5 交付后活动 (26)8.5.6更改控制 (27)8.6 产品和服务的放行 (27)8.7 不合格输出的控制 (27)9 绩效评价.................................................................. 错误!未定义书签。
9.1.1监视、测量、分析和评价 ................................................ 错误!未定义书签。
9.1.1总则 .................................................................. 错误!未定义书签。
9.1.2顾客满意 .............................................................. 错误!未定义书签。
9.1.3分析和评价 ............................................................ 错误!未定义书签。
9.2内部审核 ................................................................ 错误!未定义书签。
9.3管理评审 ................................................................ 错误!未定义书签。
10 改进..................................................................... 错误!未定义书签。
10.1 总则................................................................... 错误!未定义书签。
10.2 不合格和纠正措施....................................................... 错误!未定义书签。
10.3持续改进 ............................................................... 错误!未定义书签。
附录1:质量管理体系组织机构图 .. (32)附录2:质量职能分配表 (33)附录3:程序文件清单 (35)附录4:公司识别过程 (36)附录5:文件更改记录表 (37)0前言0.1公司简介公司简介爱认证XX有限公司,位于广州市天河区XX路88号,主要经营五金制品(五金零配件)的生产和销售。
.爱认证XX有限公司0.2发布令发布令各部门:本《质量手册》(简称《手册》)根据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》,结合本公司的实际进行编制。
本《质量手册》既适用于本公司质量管理体系的建立、运行和保持,也适用于本公司对顾客的承诺,以及向第三方申请质量管理体系认证注册的依据。
全体员工均须认真学习贯彻执行,并追求持续不断地改进,以确保满足顾客的要求,并争取超越顾客的期望。
《质量手册》自发布之日起实施。
综合部负责《质量手册》的管理。
总经理:张X一2020年6月6日0.3 授权书经研究决定,兹授权副总经理张X二同志担任公司质量管理体系管理者代表,负责建立、实施、改进质量管理体系工作及协调、处理体系运行中的有关问题。
其职责如下:a)负责按标准的要求建立、实施质量管理体系,并保持体系的有效运行,及时处理对质量管理体系运行有影响的问题。
b)负责向总经理汇报质量管理体系的业绩,以及体系改进的需求。
c)在公司内部提高满足相关方要求的意识。
d)负责公司质量管理体系相关事宜、及其与外部的联络和协调工作。
总经理:张X一2020年6月6日0.4 质量手册管理办法0.4.1质量手册的批准发布综合部依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》负责编制质量手册,并提交管理者代表审核,总经理批准后发布。
每年管理评审会议全面审查手册的适宜性和有效性。
0.4.2质量手册的发放综合部负责质量手册发放,发放范围:手册分发至各部门负责人以上管理层人员。
需要扩大发放范围或对外提供时,须报管理者代表批准。
0.4.3质量手册的标识、存档、更改、换版,旧版本的回收和处置的管理。
0.4.3.1手册的标识本手册的“版本/修改:A/0”,A代表版本编号,0代表修改编号。
手册换版,将封面的版本号,改为B,依次类推。
不论是手册或手册的某一章节,若作局部修改,则将该页修改号的0改为1,依次类推。
手册封面的修改编号,在同一时间,不论手册是一页或多页修改,修改编号变动一次。
0.4.3.2质量手册的存档、更改、换版、旧版本的回收、销毁处置及其它管理工作由综合部负责按《文件控制程序》组织实施。
0.4.3.3更改后的手册须经管理者代表审核,总经理批准。
0.4.3.4质量手册经10次修改须进行换版。
0.4.3.5每次更改都应在“文件更改记录表”内予以记录。
0.4.4质量手册的控制方式质量手册分为“受控”和“非受控”两种。
“受控”的质量手册编有分发号,加盖“受控”印章,按批准的分发范围分发。
“受控”的质量手册未经管理者代表批准,不得外借、转抄和复制,不得受损。
如有损坏和遗失,应及时向综合部申请更改和补发、办理更换和遗失登记,领取新手册,更换的手册用原分发号,增发的手册应给予新的分发号。
“非受控”的质量手册不编分发号,不予更改、不予收回,顾客或其他外界组织需要本手册时,经管理者代表同意后发给,综合部做好登记。
0.5质量方针质量方针:科学管理争一流,规范服务创精品;持续创新促发展,相关方满意守信誉。
顾客是企业赖以生存的基础,本组织将致力于质量意识、法治观念的教育,提高市场和服务意识。
全体员工牢记“品质至上、顾客满意.”的宗旨,想顾客之所想,把“满足顾客要求、超越顾客期望”作为本组织质量管理考核目标之一,通过质量监督和质量评定不断提高产品和服务质量。
人才是本组织的第一资源,充分利用人才优势,在生产过程中不断锻炼和培育人才,创造良好的工作环境,促进人才队伍的成长,保证人才资源,满足需求。
本组织引进和吸收国内外先进技术,诚信务实、开拓创新的科学态度,掌握最先进的技术,使用先进的仪器设备,保证在产品开发和生产过程中运用最新科技成果,为顾客提供优良服务。
按GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准要求,建立符合本组织实际的科学的质量管理体系,并在产品实现过程中,不断进行完善和改进过程控制方法,实现本组织的质量目标。
总经理:张X一2020年6月6日0.6质量目标服务质量合格率100%;相关方满意率≥85%各部门与质量管理有关的目标分解总经理:张X一2020年6月6日1.范围本手册为公司规定了以下对质量管理体系要求:证实本公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力。
通过体系的有效应用,包括持续改进过程的有效应用,确保符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
2.规范性引用文件2.1 GB/T19001-2016 idt ISO19000:2015 《质量管理体系基础和术语》2.2 GB/T19001-2016 idt ISO19001:2015 《质量管理体系要求》3.术语和定义3.1本手册采用GB/T19001-2016 idt ISO19000:2015 《质量管理体系基础和术语》给出的术语和定义。
3.2术语和缩写3.2.1输出:过程的结果。
3.2.2产品:在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出。
3.2.3服务:至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出。