2015新版_质量手册(ISO9001-2015)
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0.0 目录0.1 适用范围0.1.1本手册的目的:为本公司提供管理的依据,确保提供让顾客满意的服务。
0.1.2本手册的适用范围:a)建立的质量管理体系已覆盖标准的要求。
b)本手册已对标准中某些不适用的条款进行了删减,其删减的细节和合理性将在相关的条款中予以说明。
c)本公司涉及的部门(见3.0章:组织结构图)。
d)本公司提供的服务·物业管理服务。
·以及与物业管理相关的如咨询、顾问等服务。
0.1. 3本手册是依据ISO 9001:2015《质量管理体系——要求》的标准在过往管理的基础上,根据本公司目前的实际情况及发展的需要编制而成,核心内容有:a)本公司的质量方针、质量目标。
b)管理的政策和原则。
c)质量管理要求以及应用。
d)各管理过程的相互作用。
0.1.4引用标准、术语和定义a) 引用标准:ISO 9000 : 2015《质量管理体系—— 基础和术语》b) 术语和定义:本手册采用标准给出的术语和定义,以及和物业管理服务相关的行业通用的术语和定义。
0.2 发放范围0.2.1企业内部原版:行政部存档0.2.2公司外部0.3 公司简介公司地址:电话:传真:邮编:1.0 质量方针和目标公司宗旨为客户提供优质、高效的服务。
质量方针公司的质量方针是:善待你一生。
1、“善待你一生”是对高品质生活方式的概括:花园以先进的规划思想作指导,合理的户型设计充分体现人性化的思想。
优美的环境、过硬的建设质量、丰富的科技含量、完善的配套设施、健全的物业管理,使生活在繁忙喧嚣都市的人们工作之余,享受生活的悠闲、舒适,从而着力提高生活品质。
2、“善待你一生”是我们对顾客的良好祝愿:祝愿他们居住花园充分体验高品质生活乐趣,时时感受物业管理公司提供的周到体贴、细致入微的服务。
3、“善待你一生”是对我们服务质量的要求,也是我们给予服务对象的承诺:以长远的眼光,体察顾客的要求,从提供力所能及的服务到为顾客提供全方位、全过程优质高效服务,不断超越,营造并保持高品质的生活环境,以此“善待”我们的顾客。
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号:QM01——2016审核:批准:受控状态:发布日期:2016年7月12日实施日期:2016年7月12日总目录0批准令0.1发布令0。
2任命书1范围2引用标准和术语2。
1引用标准2。
2通用术语和定义2。
3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4。
3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5。
3 公司的角色、职责和权限6 策划6。
1 风险和机遇的应对措施6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7。
2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8。
2产品和服务的要求8。
3 产品和服务的设计和开发8。
4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8。
7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9。
3 管理评审10 持续改进10。
1 总则10。
2不合格和纠正措施10。
2 持续改进11 附录:附录1:生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行.从规定之日起实施。
ISO9001:2015标准新版ISO9001:2015新版(CD草稿),再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了,统一用“形成文件的信息”取而代之。
通篇也见不到“记录”这两个字眼了,统一用“活动结果的证据”取而代之。
ISO9001:2015新版(CD草稿)标准大量篇幅要求将“活动结果的信息(证据)形成文件”!注意:这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息(证据)形成文件”的。
如:ISO9001:2015新版(CD草稿)8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015新版(CD草稿)8.4.2条款“外部供应的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015新版(CD草稿)9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001:2015新版(CD草稿)9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果的证据”??还要特别强调的是,同老版本一样,ISO9001:2015新版(CD草稿)标准几乎每个条款用的都是“动词”, 如评审、验证、确认??等;也就是说:ISO9001:2015新版关注的仍然是:你是否有“动作”(即:实干兴邦)。
通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证!因此,关注“动作”的存在和有效性,新版本比老版本有进一步的强化!目 录前言委员会征求意见稿说明1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1不符合和纠正措施10.2改进附录 A 质量管理原则前言委员会征求意见稿说明质量管理体系-要求1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:质量管理体系 要求(编译稿)a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力; b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
2015版ISO9001最新换版质量手册详解简介ISO 9001是一个国际标准,制定的是质量管理体系的要求。
该标准由国际标准化组织(ISO)制定。
ISO 9001的标准已经更新于2015年。
本文档将详细介绍2015版ISO 9001最新换版质量手册的主要内容,并解释如何适应这些更改。
2015版ISO 9001标准概述2015版ISO 9001标准是ISO 9001质量管理体系全球标准的最新版本,它对2008年版进行了大规模的变更。
新标准的重点是。
为什么如此做。
ISO 9001标准的目标是协助企业监控所有过程,以确保产品或服务的质量符合客户的期望,从而提高客户满意度。
2015版ISO 9001标准的重点是让企业能够具备更大的灵活性,尤其是在非常严格的要求下,众多企业都无法满足ISO 9001标准的严格性,因此,新标准强化了企业的连续改进和风险管理。
持续改进在2015版ISO 9001标准中,持续改进被赋予更大的重要性,该标准通过增加改进要求的条款和增加监控要求的条款来实现这一点。
风险管理在2015版ISO 9001标准中,风险管理被赋予了更大的重要性,该标准要求企业必须考虑所有的风险和机会,并根据风险等级分别采取相应的措施。
ISO 9001质量手册ISO 9001质量手册是质量管理体系的重要组成部分。
它包含所有组成质量管理体系的要素。
概要2015年版的ISO质量管理手册是质量管理体系的重要组成部分。
该文件包含预防性和纠正性的行动以及审核和分析机制,以保证制定的质量策略符合客户的要求。
内容ISO 9001质量管理手册的内容包括以下方面:1.公司质量管理结构2.公司关键过程的描述3.公司的质量管理体系4.公司主要产品和服务的描述,和相关的质量要求5.质量体系的规划、实施、验证、其他支持性流程的描述6.对质量业绩的评估过程7.质量管理的持续改进措施8.公司质量政策和目标结论ISO 9001质量手册是一个企业的质量管理体系的重要组成部分。
有限公司文件编号:CC-QM-2015质量手册编制:审核:批准:版本号:A1文件发放号:地址:电话:传真:邮编:修订记录目录1.0 前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令1.3 公司简介2.0 规范性引用文件3.0 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2 能力7.3意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制8运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3 分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附件1 程序文件清单附件2 组织结构图附件3 质量管理体系职能分配表1.前言1.1手册说明1.1.1 质量手册的编制在管理者代表领导下,由质量管理部组织编写。
质量手册编制:日期:2018.08.08审核:日期:2018.08.08批准:日期:2018.09.08发布日期:2018.09.08 实施:2018.09.08目录01 发布令…………………………………………………….…………………….6/3402 任命书………………………………………………………….……………….7/3403 企业概况…………………………………………………………….………….8/3404 组织架构…………………………………………………………….…….…….9/3405 质量方针和质量目标………………………………………………….….……10/341 适用范围……………………………………………………………….....……11/342 引用标准………………………………………………………………..….……11/343 术语和定义……………………………………………………….....……….…11/344 质量管理体系………………………………….....……………..…………....…11/34 4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责……………………………………………………………….....…....…15/34 5.1 管理承诺以客户为关注焦点质量方针5.4 规划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6 资源管理………………………………………………………………………19/34 6.1 资源的提供6.2 人力资源6.2.1 人员安排6.2.2 能力、培训和意识6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现………………………………………………………………………21/34 7.1 实现过程的策划7.2 与客户有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通7.3 设计和开发7.4 采购7.4.1 采购控制7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.5 生产和服务的运作7.5.1 生产和服务的运作控制7.5.2 产品和服务运作过程的确认7.5.3 标识与可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 测量和监控设备的控制8 测量、分析和改进…………………………………………………………..28/34 8.1 策划8.2 监视和测量8.2.1 客户满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施01发布令为了满足市场的需求和客户的要求,适应市场的竞争,不断提高我公司的质量管理水平,依据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》标准,本公司制定了《质量手册》,本《质量手册》符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况,现正式批准发布,从发行之日起开始实施。
第一章发布令质量是企业的生命,加强企业质量管理,建立、健全质量管理体系,确保产品质量满足客户需求,根据GB/T19001—2015《质量管理体系——要求》标准要求,结合本公司的实际情况,编制本《质量手册》。
XXX电梯配件有限公司的质量手册(第01版)于今天正式发布。
质量手册是本公司质量管理纲领性和法规性文件,也是质量管理行动的准则,全体员工务必理解并遵照执行。
本手册自二O一五年月日起正式实施,其解释授权管理者代表XXX ,由质量管理体系管理部门监督实施。
XXX电梯配件有限公司总经理:二O一五年月日第二章质量手册说明与管理2.1 质量手册的说明2.1.1本手册按照GB/T19001—2015(idt ISO9001:2015)《质量管理体系要求》建立。
规定了本公司的质量管理体系要求,是本公司最高的质量管理体系文件。
2.1.2本手册确定了本公司的质量方针、质量目标,明确了质量管理体系覆盖的范围、标准采用删减的说明、质量管理体系文件引用和过程间相互作用的描述。
2.1.3本手册适用于本公司生产的各类弓用以及枪用配件和金属加工件生产过程的控制和管理,用于证明公司上述产品的质量保证能力,提供外部对本公司质量管理体系能力的评定。
通过体系的有效运行和持续改进,满足顾客要求,增强顾客满意。
2.2 质量手册管理2.2.1质量手册由质量体系管理部门实施动态管理。
2.2.2本手册由质量体系管理部门负责组织编写,管理者代表审核,总经理批准发布实施。
2.2.3本手册发放,执行《文件控制程序》规定,保证受控版本的持有者能及时得到有效版本。
2.2.4本手册于公司内使用为受控版本,向客户、第三方提供的为非受控版本。
当需向客户或第三方提供本手册时,应由相关部门提出申请,经管理者代表批准,发放非受控版本。
2.3 质量手册的修改2.3.1出现以下情况时,需要对质量手册进行修改,按《文件控制程序》更改申请,经管理者代表批准,由质量体系管理部门负责修改。
德信诚培训网XXXX工程有限公司质量管理手册QUALITY MANUAL(GB/T19001:2016)编号:D X C/Q M-2016版本:A/0编制:文件编写小组审核:X X X批准:X X X德信诚培训网XXXX工程有限公司质量管理手册章节号:第0.1章版本号:A/0页码:第1 页共40 页目录0.1 质量管理手册目录 (1)0.2 质量管理手册实施令 (2)0.3 质量管理手册修改页 (3)1.0 前言-----企业概况 (4)2.0 质量方针和质量目标 (5)3.0 组织机构和职责 (6)4.0 组织的背景环境 (14)5.0 领导作用 (15)6.0 策划 (17)7.0 支持 (18)8.0 运行 (25)9.0 绩效评价 (34)10.0 改进 (38)11.0 施工工艺流程图 (40)德信诚培训网XXXX工程有限公司质量管理手册章节号:第0.2章版本号:A/0页码:第2 页共40 页0.2 质量管理手册实施令按照公司编制的《文件控制程序》,质量管理体系推行小组依GB/T19001-2016及GB/T50430-2007标准要求,并结合本公司的实际情况,编写本《质量管理手册》,先经公司管理层审核,最高管理者批准,决定发布实施;并规定质量管理手册的管理办法如下:1)质量管理手册的解释权归属公司管理层;2)质量管理手册的批准、发放、修改等管理事宜由综合部负责;3)质量管理手册的评审由公司管理层代表主持,每年至少进行一次。
4)本手册生效日期自2016年XX月XX日起。
此令最高管理者XXX日期XXXXXXX工程有限公司质量管理手册章节号:第1.0章版本号:A/0页码:第4 页共40 页1.0 企业概况XXXX工程有限公司质量管理手册章节号:第2.0章版本号:A/0页码:第5 页共40 页2.0 质量方针和质量目标2.1 本公司的质量方针是:追求卓越,精根细作创优质,建时代精品;励精图治,真诚合作创信誉,让顾客满意。
有限公司质量手册QUALITY MANUAL(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)---QM---2016版本: C修改码:0受控号:编制:办公室(2016年1月8日)审核:(2016年1月8日)批准:(2016年1月8日)2016年1月8日发布2016年1月18日实施发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了C版《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了C版《质量手册》。
C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。
从二0一六年一月十八日起实施。
特批准发布总经理:2016年1月8日任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准以及ISO/TS 16949:2009标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是:a)确保质量管理体系符合标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告;d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理:2016年1月8日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。
现声明如下:1.质量方针:诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平在质量管理中,我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》进行质量管理,生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产,诚信为本,科技创新,生产出顾客满意的高附加值的机械产品。
对顾客在使用我公司产品中,发现的任何产品瑕疵,我公司都会以十分负责任的态度,以顾客满意的方式予以解决。
欢迎顾客多提宝贵意见,促进我公司的产品更上一层楼,促使我们持续改进,不断领先和跨越行业先进水平,不断追求完美。
2.质量目标:产品一次交验合格率:>99% (废品率<1%)出厂产品合格率:100%顾客满意率:>98%合同履约率:100%设备完好率:>95%公司根据质量方针给出的框架,确定了上述质量目标,确保销售给顾客的产品100%合格。
我公司产品生产在受控条件下进行,严格按工艺规程操作,控制不合格品流入下道工序,以达到出厂产品100%合格。
用我们良好的售后服务,及时处理顾客的各种意见和抱怨,确保顾客满意率在98%以上。
重合同、守信誉,认真履行每份合同,及时处理履约中的任何变更,使合同履约率达到100%。
不仅追求装备的先进性,同时对在用设备进行良好维护,保证现场使用设施设备完好率保持在95%以上。
3.计算方法本次合格产品数量产品一次交验合格率= ---------------------------- ╳100%一次交验产品总量出厂产品合格数出厂产品合格率 = - -------------------╳100%出厂产品总数顾客调查的所有合格项目顾客满意率= ----------------------------- ╳100%收回调查表的所有调查项目周期已履约合同数合同履约率= -------------------------╳100%周期所签合同总数完好设备台数设备完好率= -----------------------╳100%设备总台数4.围绕公司质量目标的实现,我们已在相关部门和层次上建立了分目标,形成了包、保体系,任何与我们有关的顾客都会从中获得满意的结果。
总经理:2016年1月8日0引言0.1发布令任命书0.2质量方针和质量目标的声明0.3任命书0.4目次1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3介绍页3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4与产品和服务有关要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供产品服务和过程控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进11 附录:附录1:组织机构图附录2:质量职能分配表附录3:工艺流程图附录4:适用法律法规、行业标准一览表附录5:程序文件一览表附录6:作业文件一览表附录7:记录一览表附录8:手册更改记录1.1覆盖的产品本手册覆盖的产品:的生产。
1.2覆盖的区域本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所包括生产技术部、质检部供销部、办公室、财务部等涉及产品的制造现场和部门。
1.3覆盖的体系要求本手册覆盖GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》8.3条款外的全部标准内容。
1.4 关于“产品和服务设计和开发”要求不适用的说明公司金属冲压件依据顾客提供的图纸,按顾客的技术要求生产,因此标准8.3条款“产品和服务的设计和开发”要求不适用。
公司确保不适用的质量管理体系的产品和服务的设计和开发要求,不影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。
2.1引用标准GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》。
2.2通用术语和定义本手册采用GB/T19000-2015 idt ISO9000:2015的术语和定义。
2.3专用术语3.1公司概况3.2质量手册的管理3.2.1本质量手册的编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司办公室统一归口管理。
3.2.2本质量手册由管理者代表审核、总经理批准发布,于2016年1月8日起实施。
本手册版本为C,依次为D、E……。
本手册修改状态为O,依次为1、2、3……。
3.2.3本手册为受控版本,盖有“受控”章,作为受控标识。
3.2.4本手册发放管理:a)公司领导、各部门负责人等有关人员持有红色“受控”章的手册,并进行编号、登记,实施更改控制。
b)向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本,亦实施更改控制。
c)需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控文本,需经管理者代表批准,并进行编号、登记,不实施更改控制。
d)手册持有人员有妥善保管手册的责任,不得复印、外借、外送;发生损坏和丢失时应向办公室报告,员工调离本公司时应交回手册。
3.2.5手册的更改管理a)在执行过程中,员工有权对质量手册提出更改建议并反馈到办公室,正式更改前应按原条款执行,任何人不得自行其事;b)局部更改时,由办公室将更改页和更改通知单发给每一位受控手册持有人;手册持有人得到通知及更改页后将更改页纳入自己的手册中,并填写《质量手册更改记录表》将原页码交回办公室,办公室留存一份,加盖“作废”“保留”标记后存档,其余全部销毁;c)换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册,除保留存档并加盖“作废”和“保留”标识的手册外,其余全部销毁。
3.2.6质量手册评审每年进行一次,手册换版要按实际情况和需求决定。
3.2.7本手册的解释权属公司办公室。
4 组织环境4.1 理解公司及其环境本公司领导层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价,公司管理会议讨论研究,明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。
包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素,企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素,包括需要考虑的有利和不利因素或条件。
公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”,明确了环境分析的职责,相应的准则,通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,确保充分识别风险,消除风险,降低或减缓风险,充分利用可能的发展机遇,保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。
4.2 理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求,是否适销对路,以及生产经营的合规情况。
公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方,通过调查、访谈了解上述相关方的要求。
同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况,持续与相关方沟通,了解相关方要求,对他们的要求进行评审。
4.3 确定质量管理体系的范围公司在策划质量管理体系时,考虑到公司目前内外环境和影响因素,根据相关方的要求,与公司产品和服务,在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性,见1.3、1.4。
4.1.1 本公司按照标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动,确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用:a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;d)确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源;e)规定与这些过程相关的责任和权限,并进行沟通;f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;g)评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;h)改进过程和质量管理体系。