质量管理体系概论(参考Word)

第一部分：质量管理体系概论任何组织都需要管理。

当管理与质量有关时，则为质量管理。

质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。

实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。

指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。

它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。

在现代企业管理中,ISO9001:2000质量管理体系是企业普遍采用的质量管理体系.I SO9001:2000标准是有ISO(国际标准化组织)TC176制定的质量管理系列标准之一.质量管理体系的内涵质量管理体系应具有符合性欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。

组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。

质量管理体系应具有惟一性质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。

因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。

质量管理体系应具有系统性质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。

设备、料件、能源、技术和方法。

质量管理体系应具有全面有效性质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。

质量管理学总复习内容第一章质量管理概论第一节质量的意义一、质量的重要性在凸现1、质量已成为全球追求的目标2、质管人员职位设置已上升到企业最高管理层二、质量的意义何在1、质量是消费者权益的保障2、质量是企业生存和发展的基础3、质量是社会经济发展的重要战略因素第二节质量管理发展简史（1）质量检验阶段。

这种有人专职制定标准、有人负责实施标准、有人按标准对产品质量检验的“三权分立”的质量管理是质量检验阶段的开始，是一种历史的进步，现代意义上的质量管理便从此诞生。

但这一阶段的质量管理仍属“事后把关”性质，查出了废次品，既成事实的损失已无法挽回，而且采取全数检验的办法把关，量大面广，耗费资源，增加成本，不利于生产率的提高；最后，某些产品检验属破坏性检验，如炮弹的射程检验、胶片的感光度检验等，检验一个就损坏一个，全数检验是根本行不通的。

（2）统计质量管理阶段。

1926年美贝尔电话研究室工程师休哈特提出了“事先控制，预防废品”的质量管理新思路，并应用概率论和数理统计理论，发明了具有可操作性的“质量控制图”，解决了质量检验事后把关的不足。

它把“事后把关”变成事先控制、预防为主、防检结合，并开创了把数理方法应用于质量管理的新局面。

（3）全面质量管理阶段。

人们认识到只有将影响质量的所有因素统统纳入质量管理的轨道，并保持系统、协调的动作，才能确保产品的质量。

1960年代初，费根堡姆和朱兰提出了全面质量管理的科学概念及理论。

第三节名牌经营战略一、名牌的含义和作用1、含义：是一种驰名商标，这种商品为人广知，都喜欢使用。

名品产品就是高质量、高信任度、高市场占有率、高经济效益的集中表现。

2、作用：名牌是企业成功的途径，名牌是国家经济实力的重要标志之一二、创立名牌要以质量作基础三、创立名牌要靠技术创新第二章质量和质量管理第一节质量的概念质量的定义质量：一组固有特性满足要求的程度。

1、固有特性，指某事或某物中本来就有的、天然存在的、永久的特性。

iso9001质量管理体系及认证概论ISO 9001是国际标准化组织（ISO）制定的一种质量管理体系标准。

它旨在帮助组织建立和持续改进质量管理体系，从而提高产品和服务的质量，增强组织的竞争力。

ISO 9001是全球范围内最广泛应用的质量管理体系标准，已被超过170个国家和地区采用。

质量管理体系是一个组织在管理和控制其质量相关活动时所采用的一系列互相关联的规程、流程和实践。

通过ISO 9001认证，组织可以向内外界证明其质量管理体系符合国际标准和最佳实践，有助于增强顾客对组织的信任和满意度。

为了获得ISO 9001认证，组织需要满足一系列要求。

这些要求包括组织必须有一个明确的质量方针和质量目标、建立和维护质量管理体系文件、识别并满足相关方的需求、进行资源的有效管理、设立和实施管理评审、进行内部和外部沟通、采取预防和纠正措施等。

与此同时，组织还需要对其过程进行持续监控和改进，以确保质量管理体系的有效性和适应性。

ISO 9001质量管理体系的好处是多方面的。

首先，它有助于组织提高产品和服务的质量，减少不良品和客户投诉，提高客户满意度。

其次，它能够帮助组织降低成本，提高效率和生产效益。

通过建立和维护质量管理体系，组织可以更好地控制过程和资源，减少浪费和重复工作。

此外，ISO 9001认证还为组织提供了更好的机会去参与国内外市场竞争，获得新的商机和合作伙伴。

要实施和获得ISO 9001认证，组织通常需要进行一系列的步骤。

首先，组织需要进行一次自我评估，了解其当前的质量管理体系是否符合ISO 9001的要求，并进行必要的改进。

其次，组织需要准备和编写质量管理体系文件并进行内部培训，以确保全体员工都理解和能够执行标准要求。

然后，组织需要进行外部审核，由认证机构的审核员对其质量管理体系进行评估。

最后，组织需要根据审核结果进行必要的改进，然后通过认证机构的最终评估来获得ISO 9001认证。

ISO 9001质量管理体系的认证周期通常为三年。

质量管理办法质量成本管理为什么要进行质量成本管理道理很简单, 企业建立的质量管理体系不仅应确保产品质量满足顾客的要求, 更应减少质量损失降低成本增加盈利. 如何用较合理的质量成本确保产品质量的提高,是每一个企业都必须面对的课题, 质量成本管理为这一课题提供了全方位的解决之道.附质量体系的财务表现如何运用财务数据来分析和报告质量体系的有效性, 一般有三个方法: 过程成本法、质量损失法、质量成本法。

1、过程成本法过程成本法是指用于分析产品生产或服务提供中任何过程所发生的符合性成本和非符合性成本。

（1）符合性成本指为了满足拥护全部规定的和隐含的需要，现有过程不发生故障情况下而发生的费用。

主要指过程的预防、鉴定、外部保证等方面的投入。

（2）非符合性成本由于现有过程的故障而发生的费用。

主要指过程质量故障造成的损失。

过程成本法着重分析非符合性成本故障的产生原因，寻找降低的方法，为减少损失、降低成本、提供信息、指出改进提供途径。

“过程成本法”一般在需要时进行，没必要定期报告。

2、质量损失法质量损失法是针对由于质量差而产生的内部和外部损失，并按照企业提供产品或服务的具体情况，分别列出内部有形损失和无形损失类目。

典型的外部无形损失是指由于顾客不满意，以及造成抱怨、申诉或索赔等而造成影响今后销售的损失。

典型的内部无形损失是由于返工、人与机械控制不当、失去机会等而造成工作效率降低的后果。

有形损失是指内部和外部故障损失。

如果企业结构单一，有关活动简单或单纯，或质量管理体系不健全，最好采用质量损失法（只统计有形损失），而不必进行复杂的质量成本管理。

3、质量成本法见下面附。

附质量成本法概论1、质量成本的定义质量成本（Quality-related Costs ）是指为了确保和保证满意的质量而发生的费用以及没有达到满意的质量所造成的损失。

质量成本是体现产品质量经济性的一个重要方面。

质量成本的高低可以衡量一个企业质量体系运行的有效性，也为质量改进提供依据。

内部质量管理体系审核概论内部质量管理体系审核概论质量管理体系是企业有效管理质量的重要手段，可以帮助企业不断提升产品和服务的质量，提高竞争力。

而内部质量管理体系审核则是确保质量管理体系运行有效的重要环节，通过审核，可以发现和纠正问题，促进体系的不断改进。

本文将从内部质量管理体系审核的定义、目的和程序等方面进行论述，以期对内部质量管理体系审核有更加深入的理解。

一、内部质量管理体系审核的定义内部质量管理体系审核是指企业内部对质量管理体系进行评估和审查的过程，通过对体系各环节的检查和验证，评估体系的运行是否符合质量管理体系标准的要求，从而发现潜在问题并提供相应改进建议。

二、内部质量管理体系审核的目的1.发现问题。

通过内部质量管理体系审核，可以发现质量管理体系中存在的问题，如工艺流程不规范、操作人员不熟练等，从而及时采取措施进行改正，以避免问题进一步扩大。

2.提供改进建议。

内部质量管理体系审核不仅要发现问题，更重要的是能够提供相应的改进建议，帮助企业改进和优化质量管理体系，进一步提升产品和服务的质量。

3.确保体系有效运行。

内部质量管理体系审核也是对质量管理体系运行的一种监控机制，通过持续不断的审核，可以确保质量管理体系的有效运行，并及时发现和解决潜在问题，保持体系的稳定性和持续改进。

三、内部质量管理体系审核的程序内部质量管理体系审核主要包括准备、实施、总结和跟踪改进四个阶段。

1.准备阶段在内部质量管理体系审核之前，需要进行充分的准备工作。

首先，确定审核的范围和目标，明确需要审核的体系要素。

然后，确定审核的时间和地点，安排好审核人员和被审核人员的日程安排。

最后，准备审核所需的文件和记录，确保审核能够顺利进行。

2.实施阶段内部质量管理体系审核的实施是核心环节，需要进行详细的审核工作。

首先，审核人员应对被审核部门的质量管理体系文件进行审查，并进行现场检查和访谈。

其次，对质量管理体系各个环节进行评估，包括质量目标的制定和达成情况、过程控制的执行情况以及非合格品的处理和改进等。

第二节质量管理的基本知识第二节质量管理的基本知识掌握要点一、管理的概念★一、管理的概念管理:指挥和控制组织协调的活动。

管理学定义：在特定的环境条件下，对组织所拥有的资源进行有效的计划、组织、领导和控制，以便达到既定组织目标的过程。

1、管理职能1、管理职能：计划、组织、领导和控制。

管理职能按发生先后的逻辑顺序：计划—组织—领导—控制管理职能的作用主要表现为：计划是前提，组织是保证，领导是关键，控制是手段。

习题习题：管理的职能是计划、组织、领导和控制，其中计划是（ a ）的活动。

——05年考题a.确立组织目标，制定实现目标的策略。

b.确定组织机构，分配人力资源。

c.激励并管理员工，组建团队。

d.评估执行情况，控制组织的资源。

习题习题：管理的职能按其发生顺序，应为（a ）。

a.计划—组织—领导—控制b.组织—计划—领导—控制c.计划—领导—组织—控制d.计划—组织—控制—领导2、管理层次和技能☆ 2、管理层次和技能1）管理幅度：管理者直接领导下属的数量。

2）管理层次：最高管理者到具体执行人员之间所划分的层次。

在管理幅度给定条件下，管理层次与组织规模大小成正比；在组织规模给定条件下，管理层次与管理幅度成反比。

3）组织层次的扁平化与虚拟扁平化当企业规模扩大时，传统的有效方法是增加管理层次，当今的有效方法是增加管理幅度。

当管理层次减少而管理幅度增加时，金字塔结构的组织形式被“压缩”成扁平状。

组织层次扁平化得以实现的原因是组织层次扁平化得以实现的原因是：1）分权管理特别是事业部制成为发展趋势；2）组织快速适应市场变化的需要；3）现代信息技术的发展。

虚拟扁平化：利用现代信息技术（网络办公）实现扁平化。

习题习题：当组织规模扩大时，组织结构可采取的措施是（ abd ）。

p7 a.管理幅度不变，增加管理层次。

b.组织形式扁平化。

c.管理幅度不变，减少管理层次。

d.事业部分权管理习题习题：组织管理层次“扁平化”发展的背景是（ abd ）(05年考题)a.分权管理成为一种趋势b.企业需快速适应市场变化c.企业管理幅度变小d.现代信息技术的支持不同层次管理者的职责不同层次管理者的职责不同管理层所从事的组织活动以及在管理职能上所占的比重3、管理技能☆3、管理技能：技术技能、人际技能、概念技能高层管理者需要较强的概念技能中层管理者更多需要人际技能和概念技能基层管理者主要需要技术技能和人际技能习题习题：组织活动有三种：战略计划活动、战术活动和作业活动。

2023质量管理体系考试大纲
2023质量管理体系考试大纲包括以下部分：
一、质量管理概论
1. 质量的概念，包括组织、过程、产品、要求、顾客、体系、质量特性等。

2. 质量特性的内涵。

3. 质量概念的开展。

二、质量管理的基本知识
1. 管理的职能，包括方案、组织、领导、控制等。

2. 管理层次和技能。

3. 质量管理的定义。

三、质量管理体系
1. 质量管理体系的建立和实施。

2. 质量管理体系的审核和认证。

3. 质量管理体系的改进和优化。

四、质量控制
1. 质量控制的基本概念和方法。

2. 质量控制技术的应用。

3. 质量控制与质量管理之间的关系。

五、质量保证
1. 质量保证的基本概念和方法。

2. 质量保证的实施和管理。

3. 质量保证与质量管理之间的关系。

六、质量文化
1. 质量文化的概念和建设。

2. 质量文化与质量管理之间的关系。

3. 质量文化在企业经营管理中的应用。

七、质量管理工具和技术
1. 质量管理工具和技术的概述。

2. 常用质量管理工具和技术，如流程图、检查表、因果图、排列图等。

3. 新兴质量管理工具和技术，如六西格玛管理、精益生产等。