葛兰素史克的药品(产品)

名称：乙肝疫苗（安在时成人）介绍：［药品名称］通用名：重组（酵母）乙型肝炎疫苗商品名：安在时（EngerixB）英文名：Hepatitis B Vaccine Made by Recombined DNA Techniques in Yeast汉语拼音：Chongzu （Jiaomu）Yixing Ganyan Yimiao［成分和性状］主要成分1剂量（1.0ml）含有吸附的20微克重组乙肝病毒表面抗原（S蛋白）。

辅料: 氢氧化铝、聚山梨醇脂20、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、注射用水。

性状:重组（酵母）乙型肝炎疫苗装于玻璃小瓶或预充注射器内,为注射用悬液。

小瓶和预充注射器由I型中性玻璃制成,符合欧洲药曲规定。

贮存状态下的内容特呈现细微白色沉淀和无色透明上清液。

振摇后疫苗稍呈混浊。

［接种对象］重组（酵母）乙型肝炎疫苗适用于乙型肝炎病毒的易感者，进行主动免疫，预防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎。

［作用与用途］用重组（酵母）乙型肝炎疫苗进行预防乙型肝炎的主动免疫, 预防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎。

［规格］20微克/1.0毫升/支［免疫程序和剂量］剂量学剂量20μｇ剂量疫苗（1.0ml 悬液）：用于成人和15岁以上儿童接种。

初免程序为达到最佳免疫效果，需连续进行三次肌肉注射。

推荐有两种初免程序：加速程序，即0、1、2月免疫程序。

该程序可快速诱导保护性抗体的产生。

在12个月时应进行第4剂量加强免疫。

第2针与第3针间隔较长的程序，即0、1、6月免疫程序。

该程序提供保护所需的时间较长，但可诱导较高滴度的抗-HBs抗体。

在某些特殊情况下成人需要更快的产生保护性抗体，例如到高流行区旅行者，在出发前一个月内开始接种本品，可以使用0、7、21天3剂肌肉注射程序。

当应用这一程序时，推荐在首剂接种后12个月进行第4剂量加强免疫。

（见血清阳转率的药效学特征）。

加强剂量虽然接受全部初免程序的健康个体是否需要加强剂量尚未明确，但是应该注意到当前一些官方免疫程序推荐接种加强剂量。

低分子肝素钙联合丁苯酞注射液治疗进展性脑梗死临床观察作者：陈本阳等来源：《医学信息》2015年第12期摘要：目的探讨低分子肝素钙联合丁苯酞注射液治疗进展性脑梗死的疗效及安全性。

方法选择60例起病6h～7d的进展性脑梗死患者，随机分为对照组及观察组，各30例，两组患者均予常规治疗，观察组在上述治疗基础上予低分子肝素钙联合丁苯酞注射液治疗，连用7d。

比较两组患者相应时间点的神经功能缺损评分（NIHSS评分）、日常生活能力评分（Barthel评分）、临床疗效、出血率及脑梗死体积。

结果与对照组比较，观察组相应时间点神经功能评分显著降低（P0.5）。

结论低分子肝素钙联合丁苯酞注射液治疗进展性脑梗死安全、有效。

关键词：进展性脑梗死；低分子肝素钙；丁苯酞注射液中图分类号：743.3 文献标识码：B进展性脑梗死是脑梗死的一个亚型，是指起病后6h至数天以内神经功能缺损逐渐进展或阶梯式加重，大约占急性脑梗死的20%～40%[1]。

目前研究发现其进展的原因与大血管狭窄、高血压、高血脂、糖尿病、发热、水电解质紊乱、感染及医源性因素等有关，其主要机制为血栓扩展[2]。

由于其病情变化较快，患者往往于住院期间出现病情加重，并且临床治愈率低，致残率和病死率较高，由此所致的医疗纠纷也较多，已成为医疗界的一大难题[3]。

本研究采用低分子肝素钙练联合丁苯酞注射液治疗进展性脑梗死患者，获得了较好的疗效，现报告如下。

1资料与方法1.1一般资料入选标准：①符合全国第四届脑血管病学术会议制定的脑梗死诊断标准；②入院后经影像学检查排除出血性脑血管病；③年龄40～80岁；④于发病6h～7d病情进行性加重，瘫痪肌力较入院时下降2级或2级以上或NIHSS评分增加9分以上；⑤入院后查血小板、凝血功能、纤维蛋白原、肝、肾功能均在正常范围。

排除标准：①排除消化性溃疡并出血；②血液系统疾病；③出血倾向；④严重感染；⑤高热；⑥合并意识障碍者；⑦癫痫发作；⑧肿瘤；⑨心、肝、肺、肾功能不全者。

湖北省食品药品监督管理局关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通
知
文章属性
•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局
•【公布日期】2011.06.17
•【字号】鄂食药监函[2011]204号
•【施行日期】2011.06.17
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
湖北省食品药品监督管理局关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知
（鄂食药监函〔2011〕204号）
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局：
我局接国家食品药品监督管理局《关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知》（国食药监电[2011]7号），经中国食品药品检定研究院检验，在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）。

国家食品药品监督管理局决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用，已进口上市的由企业召回。

请各地食品药品监督管理局按国家局要求，立即通知辖区内相关单位，加强监督检查，统计上报该产品在本辖区内销售和使用的单位、数量，发现问题及时采取相关措施，并及时报告省局稽查分局。

二〇一一年六月十七日。

葛兰素史克抗生素系列推广策划纪实-管理资料通过我们一个客户的介绍，葛兰素史克(中国)投资有限公司市场部专门负责抗生素产品推广的amy找到了我们广州左亮营销咨询机构，要求我们为她们的新药——力百汀、复达欣、西力欣系列抗生素处方药产品进行广东省的推广策划，葛兰素史克抗生素系列推广策划纪实。

作为全球排名第二、销售总额达352亿美元的著名制药公司，葛兰素史克的大名我们早有所耳闻。

说实话，当葛兰素史克(中国)投资有限公司市场部的相关人员带着产品的资料委托我们做广东市场的推广策划时，我们着实感觉到了不同以往的压力。

但得益于本土化运作上的一些优势条件，几经权衡，我们最后还是欣然接受了这一新的挑战。

市场诱人，竞争正酣全球销售总额达352亿美元的葛兰素史克，在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道、代谢这四大医疗领域的药品销售额高达200多亿美元，遥遥领先于其他国际医药巨头。

因此，可以说在这四大医疗领域里，葛兰素史克的产品代表着当今世界的最高水平。

而我们接手的这个项目中的主角：力百汀、复达欣、西力欣系列抗生素，恰恰就是葛兰素史克的最强档产品——抗感染类药品中的主推产品。

力百汀、复达欣、西力欣主要用于治疗严重及深度感染，是最新一代的头孢类抗生素，由于作用的效力较强，而价格又较高，因此在抗生素里面，这三个药品属于高端产品。

虽然这三个产品在国外销售已经有一段时间，但获准在国内大陆的医院进行销售和推广却只是几个月前的事情。

为了能让这三个药打破普通处方药缓慢而且低效率的上市进程，更快的进入市场，被医生、患者所接受，葛兰素史克便找到了我们，让我们为这三个系列抗生素产品进行上市策划。

为了彻底弄清楚抗生素市场的竞争和销售分布情况，项目小组成员花了大约三周的时间对广东省内的医院进行了抽样调查。

调查汇总的结果却不容乐观：在我们抽样调查的医院内流通的抗生素产品高达600多种之多，而单价却从3—150元不等。

综合整个调查结果，用一句话来概括目前的抗生素市场状况，就是：竞争异常激烈，市场异常混乱!由于西医的当家药品是抗生素，况且国内的医院是众所周知的滥用抗生素的重灾区，因此，庞大的使用量使得抗生素一直以来都是医药市场上销售量和销售额最高的龙头产品，这使得其在国内医药市场的竞争也趋于最激烈的状态。

速碧林速碧林是葛兰素史克公司的处方药产品药品名称通用名:低分子肝素钙注射液商品名：速碧林英文名:LowMolecularWeightHeparinsCalciumInjection汉语拼音:Subilin主要成分是低分子肝素钙，系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖（肝素）片段的钙盐。

性状澄清或略显乳浊的无色或淡黄色澄明液体。

药理作用低分子肝素是一种低分子量的肝素，由具有抗血栓形成和抗凝作用的普通肝素解聚而成。

它具有很高的抗凝血因子Ⅹa（97IU/ml）活性和较低的抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶活性（30IU/ml）。

这二种活性比是3.2。

针对不同适应症的推荐剂量，低分子肝素不延长出血时间。

在预防剂量，它不显著改变APTT。

药代动力学药代动力学参数的研究是根据血浆中抗凝血因子Ⅹa活性的改变来进行的。

生物利用度：皮下注射后，低分子肝素很快吸收并且可以达到近100%吸收。

在使用后约3小时达到血浆峰值。

分布：低分子肝素中抗凝血因子Ⅹa 活性的半衰期较普通肝素长，大约为3.5小时。

而抗凝血因子Ⅱa的活性同抗凝血因子Ⅹa相比，在血浆中消失的很快。

清除：主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形清除。

适应证/功效预防血栓性栓塞性疾病，特别是预防普通外科手术或骨科手术的血栓栓塞性疾病。

治疗血栓栓塞性疾病，在血液透析中预防血凝块形成。

其他相关【用法用量】个体化剂量，皮下注射给药。

在血透中，通过血管内注射给药。

【不良反应/副作用】偶有血小板减少症、血栓形成、出血迹象，在注射部位发生皮肤坏死、血肿，过敏反应，转氨酶增高。

【禁忌】有任何肝素引起的血小板减少症病史、与凝血障碍有关的出血倾向和症状、易出血的器质性损伤、急性细菌性心内膜炎患者禁用。

【注意事项】注意监测血小板计数。

血液透析时，当抗凝血因子Xa活性低于0.4IU/mL 或高于1.2IU/mL时调整剂量。

在有肝、肾功能不全，易出血的器质性病变，脉络膜视网膜血管病史，脑部或脊髓手术后应慎用。

罗米司亭及艾曲波帕药品说明书根据病人的病情选择：1.要确定血小板减少症的原因，至少要找到该疾病病的诱因。

免疫系统？骨髓造血系统？内分泌（激素）？2.如果找不到诱因，必须先使用这两种药物6周，看看效果，查血小板计数，是否继续使用，再做评估。

罗密斯汀【商品名】nplate[药物名称]罗密斯汀/罗密普洛斯蒂姆【适应症】治疗脾切除和脾未切除慢性免疫性血小板减少性紫癜（itp）成人患者的血小板生成药。

【用法用量】（1）初始剂量1μG/kg，每周皮下注射一次。

（2）因为需要减低出血的风险，通过增量1μg/kg调整每周剂量以达到和维持血小板计数50×109/l。

（3）最大剂量不要超过每周10μg/kg。

如血小板计数达>400×109/l不要给药。

（4）如在最大剂量4周后血小板计数不增加中断nplate。

（5）在准备过程中不要振动；防止光照；24小时内做好准备nplate。

（6）注射量可能非常小。

使用刻度为0.01毫升的注射器。

（7）丢弃一次性小瓶中未使用的部分。

【注意事项】（1） Nplate增加了网织蛋白在骨髓中沉积的风险；该临床研究并不排除由网织蛋白和其他纤维沉积引起的骨髓纤维化伴血细胞减少的可能性。

监测外周血中的骨髓纤维化迹象。

（2）中止nplate可能导致血小板减少比nplate治疗前更坏。

nplate中止后监查全血细胞计数(cbcs)，包括血小板计数至少2周。

（3）过量的nplate可能会使血小板计数增加到血栓/栓塞并发症的水平。

（4）如果nplate初次反应后血小板计数显著下降，则评估中和抗体的形成。

（5） Nplate可能增加血液系统恶性肿瘤的风险，尤其是骨髓增生异常综合征患者。

（6）每周监测CBC，包括血小板计数和外周血涂片，直到达到稳定的nplate剂量。

此后，至少每月对CBC进行监测，包括血小板计数和外周血涂片。

（7）只能通过受限制的分配计划，称为nplatenexus(了解和支持nplate专家和患者网络)计划，才能获得nplate。

产品1处方药治疗领域品牌名通用名抗生素复达欣头孢他啶西力欣片剂头孢呋辛酯西力欣针剂头孢呋辛钠力百汀阿莫西林钠+克拉维酸钾特美汀替卡西林钠+克拉维酸钾抗病毒药物贺普丁拉米夫定片贺维力阿德福韦酯片益平维拉米夫定片双汰芝齐多拉米双夫定片三协唯阿巴卡韦双夫定片赛进硫酸阿巴卡韦片抗抑郁症药物赛乐特盐酸帕罗西汀呼吸系统药物必可酮丙酸倍氯米松辅舒酮丙酸氟替卡松吸入气雾剂舒利迭沙美特罗替卡松粉吸入剂万托林吸入用硫酸沙丁胺醇溶液万托林硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂抗过敏药物欣民立阿伐斯汀皮肤病药物克廷肤丙酸氟替卡松乳膏维德思盐酸伐昔洛韦片保英苯西卤铵乳膏抗肿瘤药物留可然苯丁酸氮芥片枢复宁昂丹司琼和美新盐酸托普替康胃肠道药物泰胃美片剂西咪替丁泰为美针剂西咪替丁抗癫痫药物利必通拉莫三嗪肌肉松驰剂保妥适治疗用A型肉毒毒素赛机宁顺苯磺阿曲库铵注射液心血管药物速碧林低分子肝素钙注射液乐息平拉西地平安卓磺达肝癸钠注射液止痛抗风湿药物瑞力芬萘丁美酮2。

疫苗商品名通用名贺福立适甲型肝炎灭活疫苗双福立适甲、乙型肝炎联合疫苗威可檬水痘减毒活疫苗普祥立适麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗贺新立适b型流感嗜血杆菌结合疫苗福禄立适流行性感冒裂解疫苗安在时重组（酵母)乙型肝炎疫苗英芬立适吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗3.非处方药治疗领域品牌名通用名止痛药物芬必得布洛芬缓释胶囊布洛芬缓释胶囊芬必得酚咖片新头痛装酚咖片芬必得布洛芬乳膏布洛芬乳膏必理通对乙酰氨基酚片感冒药物新康泰克蓝色常备装复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊新康泰克红色重感装美扑伪麻片皮肤外用药物百多邦莫匹罗星软膏抗寄生虫药物史克肠虫清阿苯达唑片鼻炎药物伯克纳丙酸倍氯米松鼻气雾剂辅舒良丙酸氟替卡松鼻喷雾剂4。

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