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净化岗位操作规程一、岗位准备和清洁操作1. 工作环境的准备和消毒在进行净化岗位工作之前，必须确保工作环境符合相关要求，并进行彻底的清洁和消毒。
使用合适的消毒剂对工作台面、工具和设备进行消毒处理，确保无细菌和污染物存在。
2. 确认工作区域的安全性在进行净化岗位工作之前，要检查工作区域的安全性，包括照明设备是否正常，电源插座是否正常，工具和设备是否完好无损。
如发现任何安全隐患，要及时报告上级并进行修复。
3. 穿戴规范的工作服和防护用品在净化岗位工作时，必须穿戴规范的工作服和防护用品。
工作服要保持清洁，并定期进行更换和清洗。
防护用品包括手套、口罩、护目镜等，要按照规定的程序进行佩戴和更换。
二、工作过程和操作规范1. 严格遵守操作流程和规定在进行净化岗位工作时，要严格按照操作流程和规定进行操作。
不得随意变动或省略环节，确保每个步骤都得以执行。
如发现操作规程有误或不适用的情况，要及时上报并按照上级的指示进行处理。
2. 保持工作区域的整洁和有序在进行净化岗位工作时，要保持工作区域的整洁和有序。
及时清理工作台面上的杂物和污垢，确保工作区域干净。
所有工具和设备要放置在规定的位置，使用完毕后要及时清洗并放回原位。
3. 定期进行环境监测和检测在净化岗位工作中，要定期进行环境监测和检测，确保工作环境达到预定的标准。
监测和检测的频率和方式要按照规定进行，检测结果要及时记录，并根据需要进行相应的调整和处理。
三、岗位安全和应急措施1. 防止交叉污染和传播在净化岗位工作时，要严格遵守防止交叉污染和传播的规定。
避免将污染物带入干净区域，使用合适的隔离措施进行分隔。
在操作时，要注意避免污染自己和他人，使用合适的防护用品和设备。
2. 掌握应急处理的方法和程序在净化岗位工作中，要掌握应急处理的方法和程序。
在发生突发事故或意外情况时，要立即采取相应的应急措施，并及时报告上级。
在进行应急处理时要冷静、迅速，确保自己和他人的安全。
3. 定期进行岗位培训和练习为了提高净化岗位工作的安全性和效率，要定期对岗位人员进行培训和练习。
净化工岗位培训资料净化工岗位培训资料一、岗位背景净化工作，是指对污染环境的物质进行清理、处理，使其达到一定的洁净度要求的工作。
随着社会发展和环保意识的增强，净化工作的需求也逐渐增加。
净化工岗位是一个重要的环保职业，需要具备相关的技能和专业知识，才能胜任工作。
二、工作职责1.收集信息：了解污染环境的情况，掌握污染源、污染方式和程度等信息。
2.制定工作计划：根据污染环境的情况，制定净化工作的详细方案和工作流程。
3.净化处理：根据工作计划，利用适当的技术手段进行净化处理，包括清洗、过滤、分离、吸附等。
4.监测和控制：通过仪器设备对净化过程进行监测和控制，确保处理效果符合要求。
5.维护设备：对净化设备进行定期维护和保养，保证设备的正常运转。
6.记录和报告：及时记录净化工作的过程和结果，向上级汇报工作情况。
三、技能要求1.认真细致：净化工作需要反复清洗和处理，要求工作者具备认真细致的工作态度。
2.善于观察：需要能够观察污染环境的情况，发现问题并采取相应的处理措施。
3.沟通能力：与上级、同事和客户进行有效沟通，理解工作要求和需求。
4.技术能力：掌握相关的净化技术和设备操作方法，熟悉常见的污染物处理方法。
5.安全意识：具备安全意识，遵守操作规程，保证工作安全。
四、培训内容1.环保知识：了解环境保护的意义和目标，掌握相关的法律法规和政策。
2.净化技术：学习常见的净化技术，如物理净化、化学净化、生物净化等。
3.设备操作：熟悉常见的净化设备的使用方法，了解设备的结构和原理。
4.应急措施：学习处理突发事件和事故的应急措施，掌握事故处理流程。
5.岗位实训：进行现场净化工作的实际操作训练，提高工作技能和熟练度。
6.安全培训：学习工作中的安全防护知识和措施，提高安全意识。
五、培训方法1.理论授课：通过讲课的形式，向学员介绍相关的理论知识。
2.案例分析：利用实际案例，让学员了解净化工作中遇到的问题和解决方法。
3.操作演示：向学员展示净化设备的使用方法和操作流程。
净化室工作原则影响生产环境洁净度的因素一、尘粒及细菌污染（1）大气中的尘粒：烟、灰尘、花粉、雾；皮肤屑；纤维、植物、纺织品、纸张、木头、腐植质。
（2）污染来源：自然现象、风、火及灰、建筑材料、地面尘埃、有机物、植物、花粉、腐败物、孢子、微生物、头发、皮肤等。
（3）设备：金属粒子、氧化物等；（4）人及工业活动：燃烧、排气、烟草、衣服、鞋、轮胎、土木工程等。
例如：对于一个200万人口的城市，每天：鞋的磨损为1.5 吨；轮胎的磨损为8 吨；抽烟者产生的粉尘为8 吨。
（5）来自人的尘粒污染：衣服、皮肤、头发、嘴巴和鼻子、化妆品等。
（6）来自口腔的污染：＞0.5μm尘粒咳嗽700，000尘粒；喷嚏1，400，000尘粒（7）来自外部空气的污染：a、未经任何处理的外部空气5×108～1×1010尘粒＞0.1μm/m3b、身穿工作服剧烈活动106尘粒＞0.1μm/秒；2×105尘粒＞0.5μm/秒c、穿合适的服装且符合要求可减少至10～100个尘粒（8）微生物污染的来源随空气进入、随物料进入、人员带入、水及设备器具二、控制污染的原则：1、预防外部污染物的进入；（1）空气过滤；（2）保持房间处于正压状态；（3）气锁（防止污染物进入在人流、物流过程中保持一定压差；（4）灭菌，湿法、干法、射线灭菌，环氧乙烷，无菌过滤。
（4）灭菌：灭菌过程中需注意的几方面a、所有灭菌方法都必须经过验证；b、条件允许时，使用热力灭菌；c、产品不会在灭菌过程中被破坏；d、用物理参数来证实灭菌的效果；e、对灭菌方法定期进行再验证。
2、连续消除产生的污染：（1）流速：输入的过滤空气的量要与房间的面积相适应，换气次数≥20次/小时；（2）流型：输入的过滤空气能连续排除被污染的空气；（3）层流：空气流、空气以相同的速度流动、平行流动、水平流动及垂直层流。
3、限制污染现象的发生：（1）人员：应预防药品不受人的污染。
（2）衣服：无菌工作服要维护良好，且穿戴要正确；工作服无破缝、无污渍；穿戴工作服要系紧衣扣，无头发或自身衣服露出。
（3）10 万级洁净区的着装要求：罩住头发和胡须，穿戴该区域专用工作服、专用鞋或鞋套。
三、穿洁净工作服的标准操作规程正确的更衣要求：1、在净化室工作，必须遵守洁净室内每一个细节的工作规范；2、不允许将任何有害的物质带入洁净室；3、避免污染带给产品可能的严重损害；4、人员的清洁和卫生是很重要的；5、进入洁净室必须卸妆；6、工作服帽子大小要合适，必须遮盖所有头发，以防止皮肤碎片及头皮屑污染；7、不得将手机、手表及首饰带入洁净室；8、戴口罩是控制来自口腔污染的有效方法之一；9、洁净工作服不得接触地面；10、穿洁净鞋或鞋套时，脚不得接触地面；11、进入洁净室要正确着装。
12、进入洁净更衣室的更衣程序：换干净鞋—卸装（脱一般区工作服）—取下手表/首饰—洗手烘干—戴帽子—戴口罩—穿洁净服—穿洁净裤—镜前检查着装—收拾整理—洗手消毒—进入洁净室。
四、在洁净区内工作的要求1、接触物品时，应对手（手套）进行消毒；2、工作时，不得用手接触口罩；3、揉鼻子要去更衣室，并更换手套和口罩；4、操作时，不要座着；5、不在层流下或工作台上休息；6、休息时，站着，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉，也不要放在臀部；7、休息时，座着，把手放在膝盖上，不要交叉双手或双腿；8、工作中必要时才讲话；9、工作时，可使用电话，不可通过气锁讲话。
10、只有洁净区工作人员和授权人员方可进入洁净室；11、在洁净室内不要快速走动，避免不必要的移动；五、洁净厂房及设备的要求1、墙壁表面光滑、易清洗；2、送风口（回风口）、灯具及管道与天花板相接处应密闭；3、100 级洁净区无水池、地漏，其他洁净区的地漏要有水封设施；4、更衣间应安装高效过滤器；5、连锁设施的两个门不能同时开启；6、不同压力的操作间之间应安装压差表；7、净化级别不同的操作间之间传送带的安装问题；8、设备大的维修、维护应在洁净区外进行；9、设备维护后，应进行清洁、消毒。
六、洁净室清洁的概念1、清洁：除去肉眼可见的污染物。
2、净化：除去肉眼看不见的污染物。
3、消毒：在表面清洁后，用于消灭多种微生物，使其数量减少到可接受的水平。
4、灭菌：杀灭所有微生物。
七、洁净室消毒的顺序及注意事项1、天花板—墙壁—与墙壁连接的物体—管道—台面—设备—地面。
2、从上到下，从里到外。
3、不要在清洁过的地面上走动。
八、洁净室所用的清洁剂1、清洁剂：市售家用洗洁精或其他适宜的清洁剂。
2、对清洁剂的要求：（1）无毒、无腐蚀性；（2）能溶解赃物；（3）能降低表面张力。
九、洁净室的清洁方法1、真空吸尘：仅对大粒子有效；2、干擦：干擦可能脱落粒子，仅用于擦干潮湿的表面；3、湿擦：这是大多数的除污及清洁的方法。
十、洁净室消毒剂的用途及作用1、消毒剂的用途：抑制、杀灭细菌，抑制、杀灭真菌，杀灭病毒及芽孢。
2、不同消毒剂的作用：（1）破坏RNA/DNA ：氯化物、过氧化氢；（2）使蛋白质变性：乙醇、戊二醛、石炭酸（3）裂解细菌细胞膜：季胺盐类（如新洁尔灭）；（4）与酶结合：洗必泰十一、常用的消毒剂A 高效消毒剂：能杀灭细菌芽孢和真菌孢子在内的各种微生物。
1、含氯或碘的消毒剂；2、过氧化物：过氧化氢、过氧乙酸；3、醛类：甲醛、戊二醛；4、臭氧；5、环氧乙烷。
B中效消毒剂：可杀灭细菌芽孢以外的各种微生物。
1、醇类：乙醇、异丙醇；2、酚类：石炭酸（来苏水）。
C低效消毒剂：只能杀灭一般细菌繁殖体、表面真菌或亲脂性病毒。
1、洗必泰；2、新洁尔灭十二、对理想消毒剂的要求1、广谱；2、效果好；3、既是清洁剂，又是消毒剂；4、不易受污染物或其他物质的影响；5、在较宽的浓度范围内有效；6、无残留现象；7、不易产生对抗性（耐药性）；8、对人体无害；9、对设备无腐蚀性；10、性能稳定；11、价格便宜。
十三、消毒剂的使用范围1、地面及工作台面的消毒：常用季胺盐类化合物；与酚或氯酸盐类交替使用，避免产生耐药性。
2、对不锈钢设备的表面：常用75% 乙醇或异丙醇。
3、手消毒：常用75% 乙醇或异丙醇、洗必泰等。
4、工具的消毒；5、洁净室内墙壁及天花板十四、洁净室的构成A、维护结构墙面、顶棚：聚苯彩钢夹心板优点：表面光滑、不产尘、不易积尘、不产生静电、施工灵活方便。
缺点：耐磨性、耐水性、耐腐蚀性差。
地面：环氧树脂优点：表面光滑、耐磨、耐水、耐腐蚀、易清洁。
缺点：脆性大、怕撞击。
B、空气净化系统净化空调机组、送风风管、回风风管、风阀、静压箱、散流板、初、中、高效过滤器、新风系统、排风系统C、室内照明及开关、插座灯具：吸顶式净化荧光灯；开关：嵌入式普通墙壁开关；插座：嵌入式防溅墙壁插座D、室内给排水系统饮用水、纯化水、洁净地漏、设备排水管道E、消防及通讯设施烟感器；应急照明灯；消防警铃；消防报警开关；应急指示灯；消防报警电话插孔；消防栓及灭火器十五、洁净室的运行和管理运行条件：1、按照生产计划和生产指令。
2、按照净化空调系统管理规程。
3、按照净化空调系统操作规程。
4、按照室外的气候条件。
管理1、严格按照GMP文件所规定的管理模式、按照运行和使用分别归属的原则执行。
2、做到有计划、有执行、有记录、有检查。
十六、洁净室的使用、维护和保养A、人员：进入洁净室工作的人员应当掌握和了解以下知识1、灰尘和细菌对产品的危害；2、产品要求的洁净室条件；3、洁净室的尘源及其控制；4、工艺操作对洁净室的影响；5、本洁净室的构造和性能；6、卫生和安全措施B、十不准原则：有以下十项其一者，不准在洁净室内工作1、皮肤病患者、创伤未逾者；2、对化纤、溶剂过敏者；3、手汗严重者；4、鼻腔分泌物过多者；5、感冒患者、打喷嚏、咳嗽者；6、头屑和脱发过多者；7、有搔头、挖鼻、抠耳或搓皮肤习惯者；8、未洗去化妆品者；9、食后不漱口者；10、未按规定穿好洁净服者C、十项规定：人员进出洁净室必须遵守以下十项规定1、进入洁净室必须走规定路线；2、必须换鞋；3、外衣和洁净服分地存放，脱外衣后才可进入更衣间；4、工器具不得随人带入；5、进入缓冲间后，必须关好门后再开另一个门；6、更衣前必须洗手，穿好洁净服后必须手消毒；7、洗手后要用烘手器吹干，不得用毛巾等擦干；8、要站立穿洁净服，不要使洁净服碰地面；9、洁净室内不得有任何个人物品；10、不得穿洁净服走出更衣间或物料通道缓冲间D、十项注意：在洁净室工作时，应当注意以下问题1、每天要洗澡、换衣，搞好个人卫生；2、不留长发、蓄胡须；常洗手、剪指甲；3、不得频繁进出洁净室；4、不接触使皮肤干燥的粉剂和溶剂；5、在室内动作要轻、不要拖足行走；6、注意饮食，工作时间不得经常上洗手间；7、按需要戴手套，戴后不得触及不洁物品，包括自己的身体；8、在室内不要解开洁净服，戴口罩应当盖住口、鼻；9、操作洁净物品时应当在气流的上风侧进行，不干净的、污染的事尽量在下风侧进行；10、室内和室外的运输工具不得交叉使用E、洁净室的清洁规则1、在每天下班前、工艺操作结束后进行；2、清扫应在净化空调系统运行中进行；3、不得用水冲刷洁净室的顶棚和墙壁；4、清洁工作应当由级别高处向级别低处进行；5、清洁更衣室时，应当由里向外进行F、洁净室的日常维护1、定期按规定进行清洁；2、按要求进行工艺操作和使用洁净室内设施；3、定期进行洁净室检测；4、对洁净室的设施和设备按规程的要求使用和保养；5、定期清洗或更换回风过滤网、清洁回风口；6、定期对洁净室进行消毒；7、定期清扫或更换洁净室内的除尘装置和除尘袋；8、在同一个净化系统内工作的不同岗位，在进行清洁时应协调一致；9、长期不用的设备和配件，应当移出洁净室；对于长期不用的大型设备，应至少每月运行一次并进行内外清洁；10、在生产期间，应每天记录操作间的温湿度，一旦发现湿度超过45%、温度超过260C应当停止制粒、筛分和分装作业，同时进行清场。
十七、常见问题A、人员1、在洁净室内穿戴不符合要求（口罩、帽子、衣领、袜子、掳胳膊）2、没有按照要求的程序洗手、消毒3、缺乏净化空调知识、不关门4、没有严格按照公司GMP管理规程执行人、物分流进出B、清洁1、清扫方法不对（用水管冲刷顶棚、墙壁）2、清场不彻底（尤其是生产后的清场，走过场）3、清洁工的清洁方法不对4、洁净地漏的使用错误5、应当定期更换消毒剂6、有卫生死角C、运行管理1、净化空调系统的运行应按照生产计划进行2、每个班次的生产结束后，必须按照岗位《清洁规程》进行清场，达到要求后才可以离开3、为了保证洁净室的温湿度条件，空调运行操作人员，应当密切关注天气情况对室内的影响4、定期检查、清洁空调机组。
