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药品基础知识培训资料1．药品的类别包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和诊断药品。
以上属于药品自然属性的分类，另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类，如处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。
2．药品的剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式，或是指药物制剂的类别，例如片剂、散剂、注射剂等。
不同的药物可以制成同一剂型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液，磺胺噻唑软膏等。
本公司经营的药物的剂型主要有：注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。
3．药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。
药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
同一种药品常常不仅有不同的规格，还有各级不同大小的包装单位。
根据药品流通、使用的不同需要，对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。
一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。
4．药品的生产日期、批号与有效期；“批”的含义：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。
①、产品批号：是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。
但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系，如某产品批号可标示为20020215、20031245、200507AD等形式，从批号上不能确定生产日期。
②、生产日期：是指某种药品完成所有生产工序的最后日期，如某产品生产日期是20030201，说明这批产品是2003年2月1日生产的。
药品专业知识培训课件药品专业知识培训课件第一章药品概论1. 药品的定义和分类1.1 药品定义1.2 药品分类2. 药品管理制度2.1 药品注册制度2.2 药品生产质量管理制度2.3 药品流通管理制度2.4 药品使用管理制度第二章药品生产1. 原料药的生产1.1 原料药的定义和分类1.2 原料药的生产工艺2. 制剂的生产2.1 制剂的定义和分类2.2 制剂生产工艺3. 药品质量控制3.1 药品质量控制的重要性3.2 药品质量控制体系3.3 药品质量控制方法第三章药品检验1. 药品检验的概念和意义1.1 药品检验的定义1.2 药品检验的意义2. 药品检验的方法和标准2.1 药品检验的方法2.2 药品检验的标准3. 药品质量安全评价3.1 药品质量安全评价的意义3.2 药品质量安全评价流程3.3 药品质量安全评价方法第四章药品流通1. 药品流通的概念和意义1.1 药品流通的定义1.2 药品流通的意义2. 药品流通的形式和环节2.1 药品流通的形式2.2 药品流通的环节3. 药品流通的监管3.1 药品流通监管的意义3.2 药品流通监管的法律法规3.3 药品流通监管的措施第五章药品使用1. 药品使用管理的概念和意义 1.1 药品使用管理的定义1.2 药品使用管理的意义2. 药品使用的规范化管理2.1 药品使用程序2.2 药品使用人员的要求2.3 药品使用监测和反馈3. 药品不良反应的管理3.1 药品不良反应的定义和分类3.2 药品不良反应的监测和评估3.3 药品不良反应的处置和汇报结语本课件旨在让药品专业人员了解药品的定义和分类、药品管理制度、药品生产、药品检验、药品流通和药品使用管理等方面的基础知识，帮助企业提高药品质量和安全，保障公众健康和安全。
药品基本知识培训第一章药品基本常识一、药品名称二、药品的特殊性三、药品法规四、药典简介五、特殊药品六、进口药品的管理七、药品的有效期一、药品名称药品名称包括: 通用名汉语拼音英文名商品名曾用名通用名药品的通用名是药品的法定名称。
通用名的特征: 有严格的标准和规范; 具有通用性，以便于国际交流。
商品名上市药品可以拥有自己的商品名，是生产企业的商业需要。
曾用名是原地方药品标准所收载的药品通用名，即曾用名是原药品名称的通用名。
根据国家药监局规定，曾用名只能在2004年12月31日之前使用。
商品名与注册商标的区别商品名由国家药监局批准，注册商标由国家工商局批准; 商品名由国家药监局进行行政保护，注册商标则由国家法规进行专利保护;在药品包装、标签和说明书上，商品名可以标示在版面的中间位置，商品名的每个字体的面积可以是药品通用名每个字体面积的2倍;注册商标只能标示在药品通用名称的左上角或右上角，注册商标每个字体的面积不能大于药品通用名每个字体的面积。
如果把商品名注册为注册商标，则兼有两者的特点，如本公司的劲通，既是商品名又是注册商标。
二、药品的特殊性专属性:药品专用于治病救人，但要在医生指导下使用，什么病用什么药，不象一般商品那样，彼此之间可互相替代。
两重性:药品用之得当，可以治病，用之得不当，可以致病。
质量的重要性:药品是治病救人的，只有符合法定质量标准的药品才能保证疗效，因此，药品只能有合格品，不能有等外品和次品等。
限时性:药品是有效期的，超过有效期就不能使用。
三、药品法规药品标准产品批号药品批准文号药品广告审查批准文号药品标准药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
我国的药品标准分三类:中国药典、局颁标准和地方标准。
地方标准现已经废止,按地方标准生产的药品只能流通使用至2003年12月30日为止。
产品批号定义:在一定生产周期经过一系列加工过程所制得质量均一的一组药品为一个批号。
药品基础知识培训资料一、药品分类药品是指具有预防、治疗或诊断疾病功能的物质，根据其组成、用途和特性的不同，药品可以分为以下几类：1. 化学药品：也称为化学合成药品，是由化学合成方法制得的药物。
例如，阿司匹林是一种常见的化学药品，用于退烧、镇痛和抗血小板聚集等。
2. 中药药品：中药是指以植物、动物、矿物等为原料，通过加工制备的药物。
例如，人参、麻黄和川贝母等都属于中药药品。
3. 生物制品：生物制品是利用生物学方法制备的药物，主要包括疫苗、血液制品和基因工程药物等。
疫苗可以预防疾病，血液制品用于治疗血液疾病，而基因工程药物则通过改变基因和细胞功能来治疗疾病。
4. 放射性药品：放射性药品是指含有放射性同位素的药品，用于放射性核素的诊断和治疗。
例如，碘-131用于甲状腺癌的治疗，骨扫描时使用的锶-89等。
二、药品命名规则和标签要求为了确保药品的安全使用和管理，药品的命名规则和标签要求非常重要。
以下是药品命名规则和标签要求的主要内容：1. 通用名称和商品名：药品一般有通用名称和商品名称两种名称。
通用名称是指药品独有的普遍使用的名称，例如对乙酰氨基酚是阿司匹林的通用名称。
商品名称是由药品生产企业注册、使用的名称，用于市场销售。
2. 药物成分：药品标签上应该明确标示药物的成分和配方，以提供给使用者了解药物的组成和含量。
3. 适应症和用法用量：药品标签上应清楚标明药物的适应症，即可以治疗的疾病和症状，以及用法用量的指导，如每日剂量、用药频次和使用方法等。
4. 注意事项和禁忌症：药品标签上应详细介绍药物的注意事项和禁忌症，提醒使用者在特定情况下禁止使用或警惕使用。
5. 不良反应和副作用：药品标签上应明确列出可能出现的不良反应和副作用，以引起使用者的重视和警惕。
6. 储存条件和有效期：药品标签上应标示药物的储存条件，如温度、湿度和光线等限制，以及药品的有效期，提醒使用者在有效期内使用。
三、药品管理和用药安全药品管理和用药安全是确保药物使用合理和有效的关键环节。
安全用药知识培训
以下是一些安全用药知识的培训：
1. 遵医嘱用药：任何药物都应该在医生的指导下使用，遵循医生指示用药剂量和频率，不要自行增减剂量或更改用药方式。
2. 了解药物信息：在使用药物之前，应该充分了解相关药物的适应症、不良反应、禁忌症等信息，避免因为自己对药物缺乏了解而造成不必要的健康风险。
3. 存放药品注意事项：药品应该存放在干燥、通风、阴凉的地方，避免阳光直射和潮湿环境。
将药品放置在儿童无法触及的地方，避免误食或接触。
4. 不要共用药品：不同人的身体状况和健康需求不同，因此药物也应根据个人情况进行选择。
不要与他人共用药品，以免影响疗效和安全性。
5. 注意饮食：一些药物需要空腹或者饭后服用，同时也有一些药物与特定食物会发生相互作用，影响药物疗效或者引起不良反应。
在使用药物期间，应该注意饮食搭配和禁忌食物。
6. 不要滥用药物：任何药物都有一定的副作用和风险，不要滥用药物，以免增加不必要的健康风险。
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7. 注意药物的过期时间：药品的有效期有限，过期药品可能会失去疗效或者产生不良反应。
因此，不要使用过期药品，应该及时清理过期药品。
以上是一些安全用药知识的培训，希望能够帮助大家更好地掌握用药知识，保障自身健康。
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药品基础知识培训资料一.基本概念1)药品的概念:药品就是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质、2)麻醉药品 :就是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品。
分为:阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。
3)精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。
可分为:一类精神药品与二类精神药品4)毒性药品:就是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
一般多在中药材:5)药材:一般就是指未经加工的中药原料药。
6)中药:就是指以中医理论为指导用以预防、诊断与治疗疾病的药用物质。
其主要来源: 天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。
7)中药饮片:就是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。
毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定,它们就是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。
8) 消毒产品的定义:消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品与一次性使用医疗用品。
消毒产品不就是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。
如:酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004)第0134号)84消毒液(Ⅱ型)(卫消字(1999)第0004号)9)化妆品的定义:化妆品:指以涂擦、喷洒或者其她类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容与修饰目的的日用化学工业产品。
例如:: 补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号特殊用途化妆品:就是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。
如:曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字(2002)第0075号)迪豆痘速消(健肤组合)(闽卫妆字(2003)0003号)药品与保健品的区别:保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治疗疾病,只就是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。
对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。
二、药品的特殊性:1、药品本身的特殊性:(1)专属性 ----对症治疗,患什么病用什么药 ,特殊的商品(2)两重性 ----防病治病,不良反应(3)质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。
(4)限时性-----先储备,药等病,不能病等药,有效期。
2、药品管理方式的特殊性:药品消费方式就是被动消费,消费者在品种与质量方面很少有选择的余地,因此,政府必须对药品的生产、经营与使用实行特殊管理,实行许可证制度。
3、药品经营的特殊性:不能用价格来调节其需求三、药品的质量特征:1、安全性---药品在一定的剂量下(含给药途径不发生或少发生不良反应的可靠程度。
2、有效性 ---有效性与安全性构成了药品的基本特性,疗效就是人们使用药品的唯一目的3、可控性(均一性)---- 应具备工艺稳定,由质量标准来控制各批产品间的均一、稳定等条件。
4、稳定性 ----药品从出厂倒使用期间的质量稳定5、经济性------药品的成本高低及药费四、药品的两重性 (治疗效应与不良反应)(治病与致病)1、治疗效应(疗效):对因治疗与对症治疗对因治疗:消除原发致病因子,彻底治愈疾病。
对症治疗:改善疾病的症状对因治疗比对症治疗相辅相成,不可偏废。
2、不良反应:主要就是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
国家实行不良反应报告制度。
它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。
药品不良反应的种类:①副作用;②毒性作用;③后遗效应;④变态反应;⑤继发反应;⑥特异质反应;⑦药物依赖性;⑧致癌作用;⑨致突变;⑩致畸作用。
副作用与毒性反应的区别1)副作用:A、常规剂量下发生的 B、一般不太严重C、可以预知但难以避免药品的副作用,就是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其它作用。
这些作用本来也就是其药理作用的一部分。
药品不良反应包括药品的副作用(副反应),还包括药品的毒性作用(毒性反应)等;副反应只就是药品不良反应中的一部分。
五、药品的名称:药品名称就是药品质量标准的首要内容,药品的命名也就是药品管理工作标准化中的一项基础工作。
目前常见的药品名称的种类有三种: 通用名、商品名(商标名)、化学名。
一)通用名:国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。
通用名称不可用作商标注册。
二)商品名:商品名又称商标名,指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称通用名可以帮助识别药品,避免重复用药商标名通过注册即为注册药名,常用®表示三)化学名:根据药物的化学结构式予以命名:如解热镇痛药:对乙酰氨基(通用名为扑热息痛),不同药厂生产的含有对乙酰氨基酚的复方制剂,商品名有百服咛、泰诺林、必理通等。
药品的化学名必须大于通用名心痛定------硝苯地平片潘生丁------双嘧达莫片维脑路通------曲可芦丁她巴唑------甲巯咪唑片脑复康------吡拉西坦片异搏定------盐酸维拉帕米片脉通------复方三维亚油酸胶丸安络血------肾上腺色腙片心得安------盐酸普奈洛尔片消心痛------硝酸异山梨酯片双克------氢氯噻嗪片速尿------呋塞米片安体舒通------螺内酯果导片------酚酞片胃复安------甲氧氯普胺片牙周康------糠甾醇片牙痛安-----人工牛黄甲硝唑胶囊牙周康------甲硝唑芬布芬胶囊消炎痛------吲哚美辛肠溶片六、药品的类别:1.药品自然属性的分类:包括中药材,中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品与诊断药。
2、药品使用的安全性及其流通使用的监管分类:a、处方药与非处方药;b、内服药与外用药;c、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。
3、处方药:必须凭医生(执业医师与执业助理医师)处方才可调配、购买与使用。
处方药警示语就是什么？“凭医师处方销售、购买与使用”。
处方药不得开架销售！国际通用的处方药英文缩写就是RX4、非处方药:不需要凭医生处方,消费者既可自行判断、购买、使用。
非处方药分为甲类非处方药与乙类非处方药。
非处方药专用标识图案分为红色与绿色,红色专有标识用于甲类非处方药品,绿色专有标识用于乙类非处方药品与用作指南性标志非处方药警示语就是什么？“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买与使用。
”非处方药可开架销售甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买与使用;而对于非处方药中安全性更高的一些药品则划为乙类非处方药,乙类非处方药除可在药店出售外,还可在超市、宾馆、百货商店等处销售常见的药物的剂型主要有:注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气(粉)雾剂与喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。
七、药品的剂型与规格:1、药物剂型就就是药物的应用形式, 药物剂型与其疗效关系密切。
2、同一药物、不同的剂型可导致药物作用的快慢、强度、持续时间不同,药物副作用、毒性作用也不同。
3、药物剂型的分类方法有:按形态分类;按分散系统分类;按给药途径分类。
4、药品的剂型:按制备方法不同可分为以下几类:(一) 片剂1、单压片系指药物与赋型剂混合后一次压制而成的片剂,一般的内服片均为单压片2、复压片系指药物通过一次以上压制而成,常叫多层片,因各层所含的药物不同,因此可出现多种疗效(缓释或长效)3、包衣片就是指压制片外面包上一层物料,起保护片剂、改善片剂某些缺点的作用。
1)糖衣片:掩盖不良气味及美化片剂、便于识别的作用。
(2)肠溶衣片:酸不溶,碱易溶的高分子化合物,减少对胃的刺激并可避免药物在胃液中分解、破坏。
(3)薄膜衣片:有防潮、防霉等作用。
片剂按使用方法的不同也分为内服片、嚼用片、含片、舌下片、外用片、泡腾片、分散片、口溶片及注射用片等。
1)、分散片 :系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。
在20±1℃100ml水中振摇3分钟全部崩解分散片最大的特点口服速释制剂中的一种,由于其服用、携带方便,药物溶出快,起效快,生物利用度高,可直接吞服,也可溶于温水中服用,特别适合于老人,小孩及吞咽困难者等特点,日益受到人们的关注。
分散片与普通片相比,分散片的质量要求较高,质量标准控制难度大2)、控释片、缓释片都就是在体内缓慢释放有效成分的剂型。
控释片在24小时内药物释放以等速定时定量释放,血药浓度维持较稳定。
控释片就是对药物释放要求相对较高的制剂,所以多见于心血管制剂,它就是在单位时间内有着比较恒定的释放剂量,以维持血药浓度恒定, 效力更持久。
3)、缓释片开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。
缓释片则就是在时间上比普通片释放持久,不会像普通片那样一到体内就完全释放,这样缓释片就不会对胃肠道产生较大刺激,主要起保护作用,所以多用在局部刺激较大的药物。
(二)胶囊剂指药物装于空胶囊中制成的制剂。
此种剂型不仅外表美观、整洁,还可掩盖药品不适的苦味、异味,生物利用度较高。
根据胶囊的形状与硬度可分为硬胶囊与较胶囊。
1、硬胶囊系将药物粉末或颗料填充于空胶囊中制成。
2、软胶囊系将药物(固体或液体)密封于球形成或椭圆形的软质囊材中制成。
3、微型胶囊用天然的或合成的高分子材料(通称囊材),将固体或液体药物(囊心物)包嵌而成的直径通常为5--250um的微小胶囊。
根据临床需要将微囊制成散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂、软膏剂以及注射液。
三)丸剂与滴丸剂丸剂系中药传统制剂。
1、丸剂:就是指药材细粉或提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。
2、滴丸:就是在丸剂基础上发展起来的新剂型,指固体或液体药物与基质加热溶化成溶液或混悬液后滴入不相混溶的冷凝中,冷凝收缩而制成球形、扁球形或圆片型的丸剂。
增加药物的稳定性,生利用度高,可速释可缓释可控释药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字化学药品使用字母“H”中药使用字母“Z”保健品使用字母“B”生物制品使用字母“S”体外化学诊断试剂使用字母“T”药用辅料使用字母“F”进口分装药品使用字母“J”。
