微生物药物学重点

湖北省高等教育自学考试大纲课程名称：生物制药学课程代码：6711第一部分课程性质与目标一、课程性质与特点生物药物是指由生物体或者生物代谢产生的具有药理活性的产物及其衍生物，生物技术药物指利用现代生物技术制备的药物，生物制药学阐述的内容包括生物药物和生物技术药物的制备，具体内容涵盖上述二者有关的生物合成途径、代谢调控原理、作用机制、生物物种选育以及寻找新药的基本方法和途径等。

因此，生物制药学应用性很强，是一门涉及到有机化学、生物化学、微生物学、分子生物学和药理学等多门学科相互渗透的综合性科学。

二、课程目标与基本要求通过学习，应掌握以下基本内容：1. 绪论2. 生物技术制药概论3. 抗体制药4. 基因工程制药5. 动物细胞工程制药6. 植物细胞工程制药7. 酶工程制药8. 发酵工程制药三、与本专业其他课程的关系生物制药学是生物工程专业和生物科学专业的自考生学位课。

课程教学以讲授为主，授课时间为36-48小时，其先修课程主要为生物化学、微生物学和发酵工艺学第二部分考核内容与考核目标第一章绪论1.1 生物药物的定义、生物制药学及其发展（识记）。

1.2 生物技术制药（识记和理解）。

第二章基因工程制药2.1 基因工程制药基本程序（识记和理解）。

2.2 目的基因的获得（识记和理解）。

2.3 药物基因的表达载体的构建和异源表达（识记和理解）。

2.4 药物基因在各类细胞中的高效表达（识记和理解）。

2.5 基因工程药物的分离纯化（识记和理解）。

第三章动物细胞工程制药（识记）第四章抗体制药4.1鼠源性单克隆抗体的制备（识记和理解）。

4.2 基因工程抗体（识记和理解）。

4.3 抗体工程（识记）。

4.4 抗体诊断制剂（识记和理解）。

4.7 抗体治疗药物（识记和理解）。

第五章植物细胞工程制药（识记）第六章酶工程制药6.1 酶和细胞固定化（识记和理解）。

6.2 固定化酶反应器（识记和理解）。

第七章发酵工程制药（识记）第三部分有关说明与实施要求一、考核的能力层次表述本大纲在考核目标中，按照“识记”、“理解”、“应用”三个能力层次规定其应达到的能力层次要求。

药物微生物学与药物质量控制药物微生物学是研究微生物与药物之间的相互作用的学科，重点关注药物的微生物污染、微生物的耐药性以及微生物对药物的降解等问题。

而药物质量控制则是保证药物质量的重要手段，其中包括药物微生物学的研究结果。

本文将探讨药物微生物学在药物质量控制中的应用，并讨论如何有效地检测和控制药物微生物污染。

1. 药物微生物学的基本概念药物微生物学是研究微生物与药物之间的相互关系的学科。

微生物主要包括细菌、真菌和病毒等，它们与药物之间的相互作用可能导致药物的降解、失效或者产生毒性反应。

因此，药物的微生物学研究对于药物质量的检测和控制至关重要。

2. 药物微生物污染的影响药物微生物污染是指药物制剂中存在的微生物数量超过了规定的限度。

药物微生物污染的存在会导致药物的稳定性下降，药物的活性成分降解，从而影响药物的疗效。

此外，微生物污染还可能导致药物的变质、致病菌的传播以及患者的感染等问题。

3. 药物微生物检测的方法为了检测药物中的微生物污染，目前常用的方法包括生物学方法和化学方法。

生物学方法主要是通过培养微生物并观察其生长情况来判断药物中是否存在微生物。

而化学方法则是通过检测微生物代谢产物或者微生物DNA等来确定药物中的微生物污染情况。

这些方法的选择会根据具体情况而定，但都要求准确、可靠以及对药物本身没有损害。

4. 药物微生物污染的控制药物微生物污染的控制是保证药物质量的关键环节之一。

为了控制微生物污染，制药业务常采取以下措施：例如，在药物制造过程中严格控制生产环境的洁净度，以防止外界的微生物污染；同时，药物的原料也要经过严格的微生物检测和筛选，确保原材料的纯净性和安全性；此外，定期对生产设备进行维护和清洁，以最大限度地降低微生物污染的概率；最后，药物制剂在包装和储存过程中也需要注意防止微生物污染的发生。

5. 药物微生物学与药物质量控制的前景随着制药行业的发展，对于药物质量的要求不断提高，药物微生物学的研究与应用也将变得越来越重要。

生物药学知识点总结初中生物药学的重要概念和原理有很多，我将从生物药物的制备与生物利用度、贮存与转运、药物评价、剂型设计等方面进行总结：1.生物药物的制备与生物利用度生物药物的制备是通过生物技术手段在生物体内或外部制备的药物，通常是由质粒、细胞、组织、细胞外液、组织液、动物体等生物体组成。

生物药物主要包括蛋白质类、多肽类、抗体类、核酸类等。

生物药物的制备步骤一般包括：制备目的蛋白、蛋白纯化和结构鉴定、药物载体的构建、遗传转化或基因编辑、选择滤除积累等。

生物药物的生物利用度是指在给药后，药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程是否符合预期的药理学要求。

2.贮存与转运生物药物的制备后，需要进行贮存与转运，以保证其稳定性和安全性。

生物药物在制备和转运过程中，容易受到温度、湿度、PH、氧气和光照等因素的影响，因此需要在制备、封装、贮存和转运过程中，采取适当的措施，保证其稳定性和安全性。

3.药物评价药物评价是指通过实验研究和临床试验，评价药物对生物体的作用及其安全性和有效性。

生物药物的评价包括体外评价和体内评价。

体外评价包括生物药物的化学性质、生物性质和药效学评价，包括蛋白质类的表达、纯化和鉴定，抗体类的抗原-抗体反应和生物活性测定等。

体内评价包括动物试验和临床试验。

动物试验包括对动物的干预试验、代谢动力学试验、药效学试验等，临床试验包括药物的安全性和有效性的评价。

4.剂型设计剂型设计是指将生物药物与适宜的辅料配制成所需的制剂形式，以便于给药和提高药物的生物利用度。

生物药物剂型设计的主要内容包括：剂型的选择、药物释放的控制、药物的吸收与分布、剂型的安全性和稳定性。

生物药物剂型的选择应根据药物性质、给药途径及治疗目的等来确定。

剂型的设计应注意药物的释放控制，以便调控药物在体内的释放速度和底片，从而实现治疗的最佳效果。

以上是生物药学的一些知识点总结，涉及了生物药物的制备与生物利用度、贮存与转运、药物评价、剂型设计等方面。

微生物与生化药学微生物与生化药学1、微生物药物的概述微生物药物是指利用微生物制造出的药物，包括细菌、真菌、病毒产生的药物，如抗生素、免疫抑制剂、类风湿药等。

一些生物体，如酵母菌、大肠杆菌、放线菌、人类乳头瘤病毒等，可以被用于生产药物。

目前，已经开发出了许多微生物药物，为人类健康做出了重要贡献。

2、微生物药物的分类根据来源微生物的种类，微生物药物可以主要分为菌类、病毒类、真菌类等。

(1) 菌类菌类包括产生抗生素的放线菌、产生酶的酵母菌等。

抗生素是一类能抑制或杀死细菌的药物，主要以青霉素、链霉素等为代表。

(2) 病毒类病毒类主要包括人类乳头瘤病毒、腺病毒等病毒。

它们可以被制造成疫苗，用于预防疾病。

(3) 真菌类真菌类主要以酵母菌为代表，它们可以生产酶、抑菌素等药物。

抑菌素主要是用于治疗真菌感染，如霉菌感染等。

此外，还有单细胞微生物中的海藻类、原生动物类等可以被用于制造药物。

3、微生物药物的研究微生物药物的研究主要包括药物的筛选、发酵、提取、纯化等环节。

首先，需要筛选出有生物活性的菌株，然后对这些菌株进行培养和发酵，生产所需的药物。

接下来，需要进行提取和纯化，以获得纯净的药物。

微生物药物的研究是一个复杂的过程，需要综合运用化学、生物、微生物学等多学科知识。

其中，微生物学是一个重要的学科，它涉及了微生物的分类、生态学、生理学、遗传学、分子生物学等多个方面。

4、生化药学的概述生化药学是一门研究药物在体内过程的学科，主要涉及药物的吸收、分布、代谢、排泄等过程，旨在探索药物在体内的作用机制，并提高药物疗效和安全性。

生化药学是一个交叉学科，涉及了化学、生物学、药物学等多个领域的学科。

随着现代生物技术的发展，生化药学的意义愈发重要。

5、生化药物的机制生化药物在体内作用的机制是多方面的。

其主要作用方式包括：改变细胞内酶的活性，调节细胞的信号转导途径，调节体液平衡，调节免疫系统等。

具体来讲，当生物医药产品进入人体后，它会在体内发生一系列的生化反应，包括被吸收、分布、代谢、排泄等过程。

药用微生物学一、引言药用微生物学是生物医药领域的重要分支，主要研究微生物的分类、生理、病理、药物、免疫、流行病学、诊断学以及基因组学与蛋白质组学等方面。

通过对药用微生物学的研究，可以为人类提供有效的药物和治疗方法，预防和治疗各种疾病。

二、微生物分类学微生物分类学是药用微生物学的基础学科之一，主要依据微生物的形态、结构、生理特性等对其进行分类。

细菌是药用微生物学中最重要的研究对象之一，其形态多种多样，包括球形、杆状、螺旋形等。

根据革兰氏染色法，细菌可分为革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌两大类，每种细菌具有不同的分类地位和生理特性。

三、微生物生理学微生物生理学是研究微生物生命活动的学科。

不同的细菌具有不同的生理特性，包括营养需求、温度和湿度适应性、气体需求等。

细菌的繁殖方式包括二分裂、芽殖、裂殖等，其生长曲线和生长条件对药物的研制和应用具有重要影响。

此外，细菌的代谢反应也是药用微生物学的研究重点之一，包括能量产生、物质分解等过程。

四、微生物病理学微生物病理学是研究微生物引起疾病的学科。

细菌在体内通过抵抗免疫系统的清除，破坏人体正常的生理机能，导致疾病的发生。

不同的细菌会引起不同的疾病，如肺炎链球菌引起肺炎、霍乱弧菌引起霍乱等。

细菌疾病的诊断和防治是药用微生物学的重要任务之一。

五、微生物药物学微生物药物学是研究微生物来源的药物的学科。

许多抗生素、抗菌剂和抗肿瘤药物等都是由微生物产生的。

微生物药物的生产和应用对于人类疾病的预防和治疗具有重要意义。

例如，青霉素就是由霉菌产生的一种广谱抗生素，可以抑制细菌细胞壁的合成，对于多种细菌感染都有效。

六、微生物免疫学微生物免疫学是研究免疫系统对微生物的应答和防御的学科。

免疫系统是人体对抗外来病原体的重要防线，包括非特异性免疫和特异性免疫两种。

非特异性免疫主要包括皮肤、黏膜等天然屏障以及巨噬细胞等免疫细胞的作用；而特异性免疫则包括B细胞和T细胞等淋巴细胞的应答反应以及抗体和补体的作用。

微生物药物学微生物药物概论1 从来源上分，微生物药物可分为哪三大类？答：1 来源于微生物整体或部分实体的药物：主动免疫制品；被动免疫制品；生物制品；2 来源于初级代谢产物的药物：生化药物3 来源于次级代谢产物的药物：抗生素；生理活性物质；2 随着抗生素研究的深入，抗生素曾有过不同的定义，60年代对抗生素的定义是什么？答：在低浓度下，能选择性地抑制或杀死它种微生物或肿瘤细胞的微生物次级代谢产物和采用化学或生物学等方法制得的衍生物与结构修饰物。

3 抗生素按其作用性质可分为哪4大类？答：根据作用性质分类：繁殖期杀菌；静止期杀菌；速效抑菌；慢效抑菌；4 抗生素按其作用机制可分为哪5大类？答：抑制或干扰细胞壁合成；抑制或干扰蛋白质合成；抑制或干扰细DNA、RNA合成；抑制或干扰细胞膜功能；作用于物质或能量代谢系统；5 标志中国抗生素工业开创的事件是什么？答：1953年1月在上海第三制药厂正式投入生产青霉素6 请概述微生物药物研究的一般流程。

答：1 微生物药物产生菌2 活性菌株的筛选3 活性菌株的保存4 生产菌株的选育5 发酵培养条件6 活性产物的分离纯化7 化学鉴别与结构测定8 药理与临床评价9 工业化研究10 基础研究7 20世纪70年代后,随着抗生素研究扩展为微生物药物的研究，___、____ 、____等生物技术在微生物药物研究的应用日益广泛。

答：基因工程，细胞工程，酶工程8 请概述微生物药物在实践中的应用。

答：一在临床医学上的应用:抗感染; 抗肿瘤; 免疫抑制;二农业上应用:植物病害的防治; 植物生长激素;三在畜牧业上的应用抗动物感染性疾病; 饲料添加剂;四食品工业中的应用食品的防腐、保鲜五工业上的应用工业制品的防腐、防霉六科学研究中的应用生化、分子生物学研究的工具；建立药物筛选模型；其它特殊作用；第二章抗菌药物产生菌的筛选1 分离放线菌的培养基一般情况下为什么必须添加抑制剂？常用的抑制剂有那些？答：抑制真菌和细菌的生长，增加放线菌的分出率。

微生物药物:由微生物在其生命活动过程中产生的、在低微浓度下具有生理活性的次级代谢产物及其衍生物。

微生物制药:利用微生物技术，通过高度工程化的新型综合技术，以利用微生物反应过程为基础，依赖于微生物机体在反应器内的生长繁殖及代谢过程来合成一定产物，通过分离纯化进行提取精制，并最终制剂成型来实现药物产品的生产。

抗肿瘤抗生素:由微生物发酵产生的具有抗肿瘤活性的化学物质。

农用抗虫抗生素:微生物生命活动过程中产生的对微生物、昆虫、螨类、线虫、寄生虫等其它生物能在很低浓度下显示特异药理作用的天然有机化合物。

次级代谢:指微生物生长到一定阶段产生的化学结构十分复杂、对该生物无明显生理功能或并非是微生物生长和繁殖所必需的物质的过程。

免疫抑制:抑制与免疫有关细胞的增值和功能，减低机体免疫反应。

微生物转化反应:利用微生物代谢过程中某一个酶或者一组酶系对底物进行催化反应。

抗菌肽:是一类带正电荷的两亲性小分子肽的总称，通常含有11～50个氨基酸残基。

1.当前寻找微生物药物的基本途径和方法主要有哪些？1）建立新的筛选模型，寻找微生物新药。

2）扩大微生物来源，寻找微生物新药。

3）以微生物来源的生理活性物质为先导化合物，进行化学改造寻找效果更好的微生物药物。

4）应用次级代谢产物的生物合成原理，创造微生物新药。

5）利用基因工程技术，构建能产生“非天然的天然”微生物新药的基因工程菌。

6）利用宏基因组技术，培养难培养的微生物。

2.发酵菌种选育要求？生产力:能在廉价的培养基上迅速生长，所需代谢产物的产量高，其它类代谢产物少。

操作性:培养条件简单，发酵易控制，产品易分离。

稳定性:抗噬菌体能力强，菌种纯粹，遗传性状稳定、不易变异退化。

安全性:非病原菌，不产生有害的生物活性物质或毒素。

3.pH对生物生长和代谢的影响？1）影响酶的活性2）影响微生物细胞的结构影响细胞膜所带电荷的状态，改变细胞膜的通透性。

影响营养物质的吸收和代谢产物的排泄，影响新陈代谢的进行。

抗病原微生物药物药理概论一、名解1.抗生素（antibiotics）由微生物产生的代谢产物、有选择性抑制或杀灭其它病原微生物的一类天然物质2.抗菌药物：antimicrobial agents 能抑制或杀灭病原微生物的化学物质，包括抗生素、人工半合成、全合成抗病原微生物药3.抗菌谱 antibacterial spectrum 药物抑制或杀灭细菌的范围，分窄谱和广谱。

窄谱抗菌药：仅作用于单个菌种或某属细菌的抗菌药广谱抗菌药：抗菌谱广泛的药物4.抑菌剂：bacteriostatic agents对病原微生物仅有抑制生长繁殖而无杀灭作用的药物5.杀菌剂：bactericidal 不仅对病原微生物有抑制生长繁殖还有杀灭作用的药物6.抗菌活性：指药物抑制或杀灭病菌的能力MIC：能抑制培养基内病原菌生长的最低药物浓度MBC：能杀灭培养基内病菌的最低药物浓度化疗指数 chemotherapeutic index 衡量化疗药临床应用价值和安全性评价的重要参数，通常用LD50/ED50 LD5/ED95表示7.抗菌后效应PAE（post-antibiotic effect）：抗菌药物与细菌短暂接触后，药物浓度逐渐降低，降低至低于MIC或MBC或药物已经消除，仍对细菌的生长繁殖有抑制作用。

eg:青霉素8.初次接触效应（First expose effect）：指抗菌药物与细菌初次接触时即可产生强大的抗菌效果，再度接触或连续与细菌接触，并不明显增加或再次出现这种明显的效应，需要间隔相当时间以后才会起作用浓度依赖性抗菌药：指药物的杀菌活力在一定范围内随药物浓度的增高而增加。

如氨基苷类、氟喹诺酮类等。

时间依赖性抗菌药：指药物浓度在一定范围内与其杀菌活性有关，其杀菌活性与药物浓度超过对细菌MIC时间的长短有关。

如β-内酰胺类、大环内酯类等。

（“浓度依赖型”抗生素有首次接触效应，有PAE。

“时间依赖型”抗生素无首次接触效应，有PAE，需要考虑其“持效时间”）9.耐药性（resistance 抗药性）：指常规治疗剂量下，细菌对药物的敏感性下降甚至消失，导致药物对耐药菌的疗效降低或无效。

药物学基础重点知识药物学是医学的一个重要分支，涉及药物的研究、开发、生产、使用和管理等方面。

本文将重点介绍药物学基础知识的几个方面，以便读者更好地了解药物学的基本概念和原则。

药物分类与作用机制药物按照其作用机制可以大致分为以下几类：1.1. 抗生素类药物：抗生素是由微生物产生的具有抗菌消炎作用的物质，主要用于治疗各种细菌感染。

1.2. 合成抗菌药物：合成抗菌药物是指通过化学合成方法获得的具有抗菌消炎作用的药物。

1.3. 抗病毒药物：抗病毒药物是指能够抑制病毒复制或感染能力的药物，主要用于治疗各种病毒感染。

1.4. 激素类药物：激素类药物是指通过调节体内激素水平发挥治疗作用的药物，主要用于治疗内分泌紊乱等疾病。

1.5. 抗肿瘤药物：抗肿瘤药物是指能够抑制肿瘤细胞生长、扩散和转移的药物，主要用于治疗各种肿瘤疾病。

药物代谢与药物动力学药物代谢是指药物在体内的吸收、分布、生物转化和排泄等过程。

药物动力学是研究药物在体内吸收、分布、生物转化和排泄等过程的动态变化规律。

药物代谢和动力学对于药物治疗具有重要的意义，因为它们直接影响了药物的疗效和不良反应。

药物对机体的影响药物对机体的影响主要包括药效学和药动学两个方面。

药效学是指药物对机体的作用效果和机制，而药动学则研究药物在体内的代谢和动力学过程。

不同药物对机体生理功能的影响也不尽相同，因此在使用药物时应充分考虑其可能的不良反应和相互作用。

药物治疗学原则药物治疗学原则是指在选择和使用药物时必须遵循的基本原则。

主要包括：4.1. 明确目标：首先要明确药物治疗的目标，即希望通过药物治疗解决什么问题。

4.2. 选用合适的药物：根据病情和患者情况选择最合适的药物。

4.3. 确定剂量：根据患者的体重、性别、年龄等因素来确定最合适的药物剂量。

4.4. 正确的给药方式：选择最合适的给药途径和方式，如口服、注射等。

4.5. 合理的用药时间：确定药物的疗程和停药时间，以及何时进行疗效评估。