05内部品质稽核检查表(厂务部-文控中心) OK

料处理
支持文件
服务管制作业程序
输出
1异常报告书2顾客满意度
3邮件和技术通报
3客户变更要求输出
1异常报告书二查输入输出输入
1顾客一切投诉
3目标统计表:
支持文件：
数据分析管制程序7质量体系改进的需求输出：
1各部门周报
2各部门月报
6外部供方的绩效
7质量管理体系改进的需求输出：3质量体系的绩效和有效性
4策划是否得到有效实施
5针对风险和机遇所采取措施
三查KPI
四查人员能力
管理评审程序输出：
1改进建议
2资源需求
2红色标示3QC印章4白色标签5PASS章2不良品
3检验完成品输出
1黄色标示
1待处理品2不良品
3检验完成品品，检验完成品，不良品的标签，检验状态，各两个样本二查输入输出:
四查人员能力
2邮件支持文件
客户和供方财产管制作业程序
3供应商财产输出：1异常报告1.进料验收报告表2.品质异常报告3.进料检验单
4.制程校验记录表
6出货检验记录表7FQC检验单8产品送验单支持文件：
1.采购订单
2.免检材料一览表
3.待检半成品1进料验收报告表2品质异常联络单3进料检验单。

支持文件
服务管制作业程序输出
1异常报告书
2顾客满意度
3邮件和技术通报
料处理
3目标统计表:
支持文件：
数据分析管制程序7质量体系改进的需求输出：
1各部门周报
2各部门月报
3客户变更要求输出
1异常报告书二查输入输出输入
1顾客一切投诉
6外部供方的绩效
7质量管理体系改进的需求输出：3质量体系的绩效和有效性
4策划是否得到有效实施
5针对风险和机遇所采取措施
三查KPI
四查人员能力
管理评审程序输出：
1改进建议
2资源需求
1黄色标示2红色标示3QC印章4白色标签1待处理品2不良品
3检验完成品输出
1待处理品2不良品品，检验完成品，不良品的标签，检验状态，各两个样本三查KPI
四查人员能力
5QC首（末）检验记录表6出货检验记录表
7FQC检验单
8产品送验单输出：
1.进料验收报告表
2.品质异常报告
3.进料检验单
1异常报告书2邮件
支持文件2客户信息及知识产权3供应商财产
输出：
输出：
1进料验收报告表2品质异常联络单输入：
1.采购订单
2.免检材料一览表。

注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A。

内部稽核检查表稽核部门: 稽核日期:
审核内容依据
条款
稽核记录
稽核
结论
核准：稽核组长：被稽核部门：稽核员:
年度稽核计划表
月份
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 类别
内部稽核
管理评审
备注
内部稽核不符合报告
不符合项种类：□主要□次要□建议观察
稽核部门表单编号
稽核人员稽核日期
不符合项叙述：
不符合ISO13485：条款；
权责单位/代表：日期：稽核组长：日期：
原因分析：
权责单位/代表：日期：矫正及预防措施：（权责单位填报）
权责单位/代表：日期：
效果验证：
□可结案（描述验证情况）
□未执行□验证无效（下次预计完成日期：）
□依新对策执行
对策描述及验证
验证人员：稽核组长：日期：管理代表：稽核组长：
内部稽核总结报告
审核目的
审核范围
审核时间
审核依据
审核小组
组长：
成员：
不符合情况描述：
本次审核不合格项分布表如下:
责任部
门
合计涉及条款
合计
不合格分析：。

受核部門﹕稽核人﹕受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕。

有限公司内部品质稽核查检表稽核时间: 2006年 11 月 21 日 表单编号:FM-015-03a受稽核部门总经理/管理者代表稽 核 员曾友华结 果检 查 内 容标准依据及编号OK 主次观对应CAR 编号说 明1、公司有否制订品质目标？ 5.1V QM-001已制定公司总目标及部门分目标。

2、品质目标是否可以量测？ 5.4V 顾客投诉每月不超过2次。

3、量测方法如何予以体现？ 5.4V 在目标评审记录中体现。

4、有否在相关层级进行目标展示？ 5.4V 各部门均有目标设定。

5、有否对品质目标进行评审？ 5.6V 查9、10月有目标评审记录。

6、客户规定的要求有否予以实现？ 5.5V QP-011已规定，并实现。

7、客户抱怨如何处理？ 5.2V QP-008已规定。

8、公司有否制定质量方针？5.1V 质量方针：成信为本 持续改进群策群力 顾客满意9、有否制定可持续改进政策？5.3V QP-008已规定。

10、有关品质方面的职责是否明确及资源提供是否充分：5.1/6.1V QM-001附件已规定。

11、各部门职责是否明确？ 5.5V QM-001已制定，岗位职责卡已明确12、有否制定品质手册及包含范围？ 4.2.2V QM-001已规定。

13、是否进行内审并提出改进措施？8.2.2V 14、是否进行管理评审？5.6V有限公司内部品质稽核查检表稽核时间: 2006年 11 月 21日 表单编号:FM-015-03a受稽核部门文控中心稽 核 员曾友华结果检 查 内 容标准依据及编号OK 主次观对应CAR 编号说 明1、文件的制定、修订、废止是否得到审查、审核？4.2.3V QM-001已由总经理审批。

2、文件控制是否形成书面化文件？ 4.2.3V QP-001制定并发行。

3、文件的变更能否得到识别？V暂无变更4、文件的发行、回收作业是否有控制？是如何识别的？4.2.3V 查一、二、三阶文件均有控制。

5、文件销毁是否得到控制？是如何识别的？ 4.2.3V 暂无文件销毁6、外来文件如何识别？其资料是否得到管制？ 4.2.4V 查已盖“外来文件审核章”。

被稽核章節﹕4.1一般要求頁次﹕ 1/1
被稽核章節﹕4.2文件要求頁次﹕ 1 / 2
被稽核章節﹕4.2文件要求頁次﹕ 2 / 2
被稽核章節﹕ 5 管理責任頁次﹕1/2
被稽核章節﹕5 管理責任頁次﹕ 2 / 2
被稽核章節﹕ 6 資源管理頁次﹕ 1/1
被稽核章節﹕ 7.1產品實現的規劃頁次﹕1/1
被稽核章節﹕ 7.2 與客戶有關的流程頁次﹕1/1
被稽核章節﹕7.3設計與開發頁次﹕1/1
被稽核章節﹕7.4採購頁次﹕1/1
被稽核章節﹕ 7.5.1生產與服務提供之管制頁次﹕1/1
被稽核章節﹕7.5.3鑒別與追溯性頁次﹕1/1
被稽核章節﹕7.5.4客戶財產頁次﹕1/1
被稽核章節﹕7.5.5產品防護頁次﹕ 1/1
被稽核章節﹕7.6監督與量測設備之管製頁次﹕1/2
被稽核章節﹕7.6監督與量測設備之管製頁次﹕2/2
被稽核章節﹕8量測分析與改善頁次﹕ 1/1
被稽核章節﹕8.2.1客戶滿意頁次﹕ 1 /1
稽核章節﹕8.2.2 內部稽核頁次﹕ 1 / 1
被稽核章節﹕8.2.3流程的監督與量測頁次﹕1 / 1
被稽核章節﹕ 8.2.4產品的監督與量測頁次﹕ 1/ 2
被稽核章節﹕ 8.2.4產品的監督與量測頁次﹕ 2/2
稽核章節﹕8.3 不合格品的管制頁次﹕ /
被稽核章節﹕8.4資料分析(統計技術) 頁次﹕ /
被稽核章節﹕8.5改善頁次﹕ /。