7液体药剂_乳剂制剂技术

第九章液体制剂第一节概述液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。

药物以分子状态分散在介质中，可形成均匀分散的液体制剂，制剂处于稳定状态如溶液剂、高分子溶液剂。

药物以微粒状态分散在介质中，则形成非均匀分散的液体制剂，这种状态的液体制剂处于物理不稳定的状态，如胶溶剂、乳剂、混悬剂。

液体制剂品种多，临床应用广泛，在药剂学中占有重要地位，下面分别予以介绍。

一、液体制剂的特点和质量要求（一）液体制剂的特点在液体制剂中，药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快，能较迅速发挥药效；给药途径广泛，可以内服，服用方便，易于分剂量，特别适用于婴幼儿和老年患者；也可以外用，如用于皮肤、黏膜和人体腔道等；能减少某些药物的刺激性，有些固体药物口服后由于局部浓度过高而引起胃肠道刺激作用。

制成液体制剂通过调整制剂浓度而减少刺激性；某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度。

但液体制剂药物分散度大，又受分散介质的影响，易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效；液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便；水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂；非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系列的物理稳定性问题。

（二）液体制剂的质量要求均匀相液体制剂应是澄明溶液；非均匀相液体制剂药物粒子应分散均匀，液体制剂浓度应准确；口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；外用的液体制剂应无刺激性；液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用过程不应发生霉变。

二、液体制剂的分类（一）按分散系统分类1.均匀相液体制剂为均匀分散体系，在外观上是澄明溶液。

包括以下几类：（1）低分子溶液剂：也称溶液剂，是由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂。

（2）高分子溶液剂：是由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂。

2.非均匀相液体制剂为不稳定的多相分散体系，包括以下几种：（1）溶胶剂：又称疏水胶体溶液。

《药物制剂技术》课程标准课程代码：B0301417课程类别：专业核心课程授课学院：药品与环境工程学院学分学时：96—120一、课程定位与作用1.课程的定位：药物制剂技术是研究药物制剂的处方设计、基础理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学，具有工艺学性质，是高等职业学校药学类专业的一门必修专业课程。

2.课程的作用：依据国家《国家职业分类大典》中药物制剂工职业群的要求，贯彻以就业为导向，以能力为本位，以职业实践为主线，以项目化教学为主体的现代职教思想，按照药物制剂工的工作内容来组织课程内容，以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能，以学生完成项目为教学过程，以理论与实践一体化教学模式。

增强学生的直观体验，激发学生的学习兴趣，并建立起工作任务与岗位技能、相关理论及职业知识的练习。

使学生具备高素质劳动者和中初级药剂专门人才所必需的药物制剂技术基础知识和基本技能，为学生学习相关专业知识和职业技能、提高全面素质、增强适应职业变化的能力和继续学习的能力打下一定的基础。

3.与其他课程的关系：前导课程为药学基础，制药企业管理与GMP实施、制药单位操作技术，后续发展课程为药物制剂检验技术。

二、课程目标（一）知识目标1.熟悉常用剂型的概念、特点和应用，掌握常用剂型的制备工艺、制备方法、质量要求以及质量控制等方面的知识。

2.掌握根据医师处方合理调配药物的基础知识。

3.熟悉药剂工作的任务、工作制度及药学基础知识。

4.了解新剂型的概念、特点和制备方法。

（二）能力目标1.能正确调配医师处方并指导患者合理用药。

2.掌握药物配制的基本操作。

3.会使用常见的衡器、量器及制剂设备。

4.能制备常用的药物制剂。

（三）素质目标1.具有科学的思维方法和实事求是的作风。

2.具有良好的职业道德。

3.具有创新意思和创新精神。

4.使学生在团队协作中善于与人交流、沟通、合作。

5.使学生善于表达自己的意见，阐述自己的观点。

6.培养严谨、细致、规范、认真的工作态度和职业素养。

药物制剂技术知到章节测试答案智慧树2023年最新杨凌职业技术学院项目一测试1.关于液体药剂优点的叙述错误的是（）参考答案:化学稳定性较好2.属于半极性溶剂的是（）参考答案:乙醇3.不能增加药物的溶解度的是（）参考答案:加入助悬剂4.可作为Ｗ/Ｏ型乳化剂的是（）参考答案:脂肪酸山梨坦5.溶液型液体药剂不包括（）参考答案:乳剂6.O/W型乳剂在加入某种物质以后变成W/O型的乳剂，称为（）参考答案:转相7.不属于乳剂的制备方法的是（）参考答案:溶解法8.下列哪个不属于乳剂的类型（）参考答案:W/O/O9.根据Stokes定律，与微粒沉降速度呈正比的是（）参考答案:微粒半径的平方10.延缓混悬微粒沉降速度最有效的措施是（）参考答案:减小分散相粒度项目二测试1.混悬剂是将难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的均匀液体制剂。

（）参考答案:错2.混悬剂的稳定性评价时，沉降体积比（F值）越大越稳定（）参考答案:对3.下列关于混悬液说法错误的是( )参考答案:毒性药可以制成混悬液4.下列哪一项不是混悬剂的稳定剂( )参考答案:助溶剂5.制备混悬剂时，加入亲水高分子材料，增加体系的黏度，称为（）参考答案:助悬剂6.混悬剂的制备方法有( )参考答案:分散法;凝聚法7.根据stokes定律，关于混悬剂微粒沉降速度的描述正确的是（）参考答案:微粒沉降速度与分散介质黏度呈反比;微粒沉降速度与微粒半径的平方呈正比8.混悬液的稳定性与下列哪些因素有关（）参考答案:混悬微粒的润湿与水化;分散相的浓度;混悬微粒的沉降;混悬微粒的电荷与ζ电位9.为增加混悬液的稳定性，在药剂学上常用措施有( )参考答案:减少微粒与介质间密度差;增加介质黏度;减少微粒半径10.有关混悬液的说法错误的是( )参考答案:混悬液为热力学稳定体系;毒剧性药物常制成混悬液项目三测试1.乳剂是指互不相溶的两相液体，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的均匀分散的液体制剂。

第七章液体药剂第一节概述液体药剂是：将药物（固、液、气体）以不同的分散方法（溶解、胶溶、乳化、混悬）和分散程度（离子、分子、胶粒、液滴、微粒或其混合形式）分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。

分类一、液体药剂的特点分散度高、吸收快，生物利用度高给药途径广（内、外、注射）便于分剂量与服用，适用于儿童和老年患者。

减少胃肠道刺激稳定性差（降解、霉变）携带、运输不便二、液体制剂的分类（一）按分散系统分类（1）均相（单相）液体制剂；药物以分子、离子形式分散在液体分散介质中（真溶液）。

（2）非均相（多相）液体制剂；药物是以微粒或液滴的形式分散在液体分散介质中。

内服液体制剂：合剂、芳香水剂、糖浆剂、部分溶液剂、滴剂等。

外用液体制剂：皮肤用液体制剂：洗剂、搽剂等。

五官科：洗耳剂、滴鼻剂、含漱剂等。

直肠、阴道、尿道：灌肠剂、灌洗剂等。

第二节表面活性剂含义：能显著降低两相间的表面张力（或界面张力）的物质。

组成：亲水基团和疏水基团，两亲性。

表面活性剂基本性质1.胶束的形成与结构胶束：在溶液内部多个表面活性剂分子的亲油基团互相吸引，缔合在一起，形成亲油基团向内、亲水基团向外、在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的集合体，称胶束。

临界胶束浓度：开始形成胶束的最低浓度，称CMC。

2.亲水亲油平衡值（HLB值）根据经验，将HLB值范围限定在0～40（表面活性剂亲水或亲油能力的大小），其中非离子型表面活性剂的HLB值在1～20之间。

HLB值越小亲油性越强，而HLB值越大则亲水性越强。

3.昙点：对于一些聚氧乙烯类非离子表面活性剂，当温度升高到一定程度时，聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂，致使其在水中的溶解度急剧下降并析出，溶液由清变浊或分层，这一现象称为起昙，此温度称为昙点。

当温度降低到昙点以下时，有些溶液恢复澄明，有的则难以恢复。

因此需加热灭菌的这类制剂应格外注意。

吐温类有起昙现象，但某些聚氧乙烯类如泊洛沙姆188等水溶性极好，在常压下直至沸点也观察不到昙点。

药剂学之液体制剂相关知识1药剂学：乳剂的基础理论概述乳剂（emulsions）系指互不相溶的两相液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂。

形成液滴的液体称为分散相（disperse phase）、内相（internal phase）或非连续相（discontinuous phase），另一相液体则称为分散介质（disperse medium）、外相（external phase）或连续相（continuous phase）。

1丨乳剂的基本组成乳剂由水相（用W表示）、油相（用O表示）和乳化剂组成，三者缺一不可。

根据乳化剂的种类、性质及相体积比（φ）形成水包油（O/W）或油包水（W/O）型。

也可制备成复乳（multiple emulsions），如W/O/W或O/W/O。

O/W与W/O型乳剂的鉴别方法见表9-2表9-2 水包油（O/W）型与油包水（W/O）型乳剂的简易鉴别法鉴别方法水包油（O/W）型油包水（W/O）型外观通常为乳白色接近油的颜色稀释性可用水稀释可用油稀释导电性导电不导电或几乎不导电水溶性染料外相染色内相染色油溶性染料内相染色外相染色2丨乳剂的分类根据乳滴的大小，乳剂可分为普通乳剂、亚微乳、纳米乳。

（1）普通乳剂（emulsions）：普通乳剂液滴大小一般在1~100um之间，普通乳剂一般为乳白色、不透明液体。

（2）亚微乳（submicron emulsions）：亚微乳的粒径大小一般在0.1~1um之间，常用作非胃肠道给药的载体。

如静脉注射用亚微乳的粒径一般控制在0.25~0.4um范围。

（3）纳米乳（nanoemulsions）：纳米乳的粒径大小一般在10~100nm之间。

当乳滴粒子小于100nm时，其粒径小于可见光波长（380~780nm），纳米乳剂处于胶体分散系粒径范围内，此时光线通过纳米乳时不产生折射而是透过，用肉眼观察纳米乳为透明液体。

有些文献报道将纳米乳称为微乳（microemulsions）或毫微乳（millimicroemulsions）。