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埃索美拉唑镁肠溶片说明书

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埃索美拉唑镁肠溶片(利加隆)使用说明

埃索美拉唑镁肠溶片(利加隆)使用说明

埃索美拉唑镁肠溶片(利加隆)
用法用量除非有医生特别指示，严重患者：每天420mg，分三次于饭前服用；维持剂量与中等程度肝病患者，每天280mg,分两次于饭前服用。

注意事项-
不良反应1、个别病人使用时发生轻度腹泻。

2、水飞蓟素的特点为低毒性，并可以按治疗剂量长期服用。

禁忌-
适应症急性肝炎、慢性肝炎、初期肝硬化、脂肪肝、中毒性肝损伤，如大量饮酒或服食某种特效药物对肝细胞有损伤，可兼服本品，保护肝脏。

药物相互作用-
老人用药-
包装-
类型OTC药品
医保非
剂型-
成份水飞蓟素。

奥美拉唑镁肠溶片说明书

奥美拉唑镁肠溶片说明书
【成份】 本品主要成份为奥美拉唑镁。 其化学名称为：双-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}1H-苯并咪唑镁 化学结构式为：
分子式：C34H36N6MgO6S2 分子量：713.21 【性状】 本品为淡粉红色（10mg）或粉红色（20mg）薄膜衣片。 【适应症】
第2页/共16页
胃食管反流病的对症治疗：本品常用剂量20毫克，一日一次。一些患者每日1 0毫克可能已足够；如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状，建议做进一 步检查。
溃疡样症状的治疗：本品常用剂量20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克 可能已足够。如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状，建议做进一步检查 。
治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗幽门 螺杆菌引起的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指 肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症 状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流 病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用 于卓－艾氏综合征的治疗。 【规格】
.0%）、腹泻（3.7%）、呕吐（3.2%）和胃肠胀气（2.7%）。发生率≥1%的不良反应包括
反酸（1.9%）、上呼吸道感染（1.9%）、便秘（1.5%）、头晕（1.5%）、皮疹（1.5%）、乏 力（1.3%）、背痛（1.1%）和咳嗽（1.1%）。
在本品获准上市后使用过程中，已经发现如下不良反应。由于这些不良反应
肝功能损害者：严重肝功能损害者每日用量不超过20毫克。 肾功能损害者：肾功能损害患者无需调整剂量。 不能口服药物的患者，可用奥美拉唑的非肠道给药剂型，见洛赛克针剂或粉 针剂40毫克的说明书。 【不良反应】

耐信

耐信

给要说明
►
► ► ► ►
孕妇及哺乳期妇女用药 无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考，动物实验 未显示埃索美拉唑对胚胎或胎儿发育有直接或间接的损害作 用，用消旋混合物进行的动物实验未显示对妊娠，分娩或出 生后发育有直接或间接的有害影响，但给妊娠期妇女使用埃 索美拉唑应慎重。尚不清楚埃索美拉唑是否会经入乳排泄， 也未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的研究，因此在哺乳 期间不应使用埃索美拉唑镁肠溶片。 儿童用药 尚无在儿童中使用埃索美拉唑的经验。 老年患者用药 老年患者无需调整剂量。
药动力学
► 按每日一次给药时，埃索美拉唑在两次用药期间从
血浆中完全消除，没有累积的趋势。埃索美拉唑的 主要代谢物对胃酸分泌无影响，一次口服剂量的近 80%的埃索美拉唑以代谢物形式从尿中排泄，其余 的从粪便中排出，尿中的原形药物不到1%。 ► 特殊患者人群人群中大约1~2%的个体缺乏有活性 的CYP2C19酶，称为慢代谢者，这部分个体的埃索 美拉唑代谢可能主要由CYP3A4催化。每日一次埃索 美拉唑40mg重复给药后，慢代谢者的平均血均浓度 -时间曲线下面积（AUC）比具有活性CYP2C19的个 体（快代谢者）离出近100%，平均血浆峰浓度增 加约60%。
用法用量
►
► ►
►
胃食管反流性疾病（GERD）-糜烂性反流性食管炎的治疗， 40mg每日一次，连服四周。对于食管炎未治愈或持续有症 状的患者建议再服药治疗四周。 已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗，20mg每 日一次。 胃食管反流性疾病（GERD）的症状控制，没有食管炎的患 者20mg每日一次，如果用药4周症状未获控制，应对患者作 进一步的检查，一旦症状消除，随后的症状控制可采用即时 疗法，即需要时口服20mg，每日一次。 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并愈合与幽门 螺杆菌相关的十二指肠溃疡；预防与幽门螺杆菌相关的消化 性溃疡复发：埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉 霉素500mg，每日二次，共7天。

奥美拉唑镁肠溶片说明书

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异麦芽糖酶缺乏等罕见遗传疾病的患者不应服用本品。
13、使用质子泵抑制剂治疗可能会导致胃肠道感染风险轻微升高，如沙门氏 菌和弯曲杆菌感染。
14、对于长期服用本品的患者，特别是使用1年以上者，应定期进行监测。
15、长期反复出现消化不良和烧心症状的患者应定期就诊。
16、患者如果出现以下情况，应咨询医生：
· 既往患有胃溃疡或胃肠道手术史 · 因消化不良或烧心连续治疗4周以上 · 患有黄疸或重度肝病 · 年龄在55岁以上且出现新的或最近有症状变化 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚未在孕妇中开展充分且良好对照的研究。现有流行病学数据未能证明在 妊娠早期使用奥美拉唑时，重大先天性畸形或其他不良妊娠结局的风险增加。由 于在大鼠研究中观察到高剂量艾司奥美拉唑镁对发育中的骨骼具有影响，因此 只有对胎儿的潜在获益大于潜在风险时才应在妊娠期间使用本品。 奥美拉唑可被分泌入乳汁，哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】 目前国内尚无儿童使用本品的经验。 【老年用药】 老年患者无需调整剂量。
6、与氯吡格雷的相互作用
应避免本品与氯吡格雷联合使用。氯吡格雷是一种前体药物，其活性代谢产
物抑制血小板聚集。与奥美拉唑等药物联合用药时，后者抑制CYP2C19活性，可
影响氯吡格雷代谢为活性代谢产物。联合使用氯吡格雷和80mg奥美拉唑可降低
氯吡格雷的药理活性，即使两者相隔12小时给药。当使用本品时，应考虑使用其
2、与其它质子泵抑制剂一样，奥美拉唑不应与奈非那韦合用。
【注意事项】 1、胃恶性肿瘤 当怀疑或者确诊胃溃疡，出现报警）时，应先排除恶性肿瘤，因为治疗可能会掩盖症状进而导 致延误诊断。
2、萎缩性胃炎
长期接受奥美拉唑治疗的患者，胃体病理活检时偶见萎缩性胃炎。
以C17H19N3O3S计 （1）10 毫克；（2）20 毫克 【用法用量】 必须整片吞服，至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎，可将其分散于 水或微酸液体中(如：果汁)，分散液必须在30分钟内服用。

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排泄
奥美拉唑血浆消除半衰期约为 40 分钟(30-90 分钟)。大约 80%的代谢物从尿中排出，其余从 粪便排出。
患者因素
奥美拉唑的生物利用度在老年患者或肾功能低下的患者中无明显改变，在肝功能损害的患者 中升高，但这些患者的清除率都明显下降。 贮藏： 密封，25℃以下保存。 包装： 双铝塑复合膜泡包装。 （1）10 毫克：3 片/板/盒；7 片/板/盒；7 片/板×2 板/盒。 （2）20 毫克：7 片/板/盒；7 片/板×2 板/盒。 有效期： 36 个月 执行标准：
预防非甾体类抗炎药相关的胃溃疡，胃糜烂或消化不良症状：常用剂量 20 毫克，一日一次。
反流性食管炎：剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。本品常用剂量 20 毫克，一日一 次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。其它治疗无效的反流性食 管炎患者，可给予 40 毫克，一日一次，通常八周内可以治愈。一旦复发，应重复治疗。
幽门螺杆菌的根除：
三联疗法：本品 20 毫克，阿莫西林 1000 毫克和克拉霉素 500 毫克，均为一日 2 次，持续 一周，或本品 20 毫克，克拉霉素 250 毫克和甲硝唑 400 毫克，均为一日 2 次，持续一周。
二联疗法：本品 40 毫克，一日一次，和克拉霉素 500 毫克，一日 3 次，持续二周。或本品 20 毫克，阿莫西林 750-1000 毫克，均为一日 2 次，持续二周。为确保治愈，可参考十二指肠 溃疡的推荐剂量。
目前国内尚无儿童使用本品的经验。 老年用药： 老年患者无需调整剂量。 药物相互作用： 0. 1.由于本品对胃内 pH 有影响而可能影响其他药物的吸收。因此在用奥美拉唑或其它抑制 剂或抗酸剂治疗时，酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。 2.由于本品在肝脏中通过 CYP2C19 酶代谢，因此会增加其他通过该酶代谢药物的血浆浓度， 如安定、苯妥英、华法林（R-华法林，低活性）。对于正在接受苯妥英、华法林或其他维生 素 K-拮抗剂治疗的患者，开始或停用奥美拉唑时应进行监测。 3.本品（每天 40mg）使伏立康唑（CYP2C19 底物）的 Cmax 和 AUC 分别增加 15%和 41%。伏立 康唑使奥美拉唑的 AUCτ增加 280%，在进行联合使用和长期治疗时，对肝功能损伤严重的患 者应考虑调整奥美拉唑的剂量。 4.当本品与克拉霉素或红霉素合用时，奥美拉唑的血药浓度会增加。但与甲硝唑或阿莫西林 合用时，无相互作用。 5.本品与抑制 CYP2C19 或 CYP3A 酶的药物（HIV 蛋白酶抑制剂，酮康唑，伊曲康唑）合用可 能会使奥美拉唑的血药浓度升高。 6.研究表明，每日口服本品 20～40mg 并不影响其他相关的 CYP 同功酶，与下列酶底物无代 谢性相互作用，CYP1A2（咖啡因、非那西丁、茶碱）、CYP2C9（S-华法林、吡罗昔康、双氯 芬酸和萘普生）、CYP2D6（美托洛尔、普萘洛尔）、CYP2E1（乙醇）和 CYP3A（环孢菌素、 利多卡因、奎尼丁、雌二醇、红霉素、布地奈德）。 7.包括奥美拉唑在内的质子泵抑制剂不应与阿扎那韦合用。奥美拉唑（40mg，每天一次）与 阿扎那韦 300mg/利托那韦 100mg 合用会降低健康人群阿扎那韦的暴露量（AUC，Cmax 和 Cmin 约降低 75%）。阿扎那韦剂量增加至 400mg 不能补偿奥美拉唑对阿扎那韦暴露量的影响。 8.奥美拉唑与他克莫司合用会增加后者血清浓度。推荐当开始合用和终止奥美拉唑时，监测 他克莫司的血浆浓度。 药物过量： 过量使用本品有可能发生急性毒性，成人使用 320-800mg 会导致低、中度的中毒。其症状： 头晕，情感淡漠，头痛，意识错乱，血管扩张，心动过速，恶心，呕吐，腹胀，腹泻。

奥美拉唑镁肠溶片说明书

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核准日期：修改日期：奥美拉唑镁肠溶片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：奥美拉唑镁肠溶片商品名称：洛赛克MUPS英文名称：Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets汉语拼音：Aomeilazuomei Changrongpian【成份】本品主要成份为奥美拉唑镁。

其化学名称为：双-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁化学结构式为：分子式：C34H36N6MgO6S2分子量：713.21【性状】本品为淡粉红色（10mg）或粉红色（20mg）薄膜衣片。

【适应症】治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用于卓－艾氏综合征的治疗。

【规格】以C17H19N3O3S计（1）10 毫克；（2）20 毫克【用法用量】必须整片吞服，至少用半杯液体送服。

药片不可咀嚼或压碎，可将其分散于水或微酸液体中(如：果汁)，分散液必须在30分钟内服用。

十二指肠溃疡：本品常用剂量20毫克，一日一次，通常溃疡可在二周内治愈。

如果初始疗程疗效不肯定，应再治疗二周。

对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡，用40毫克，一日一次，通常四周内可治愈。

对复发患者，可重复予以治疗。

幽门螺杆菌的根除：三联疗法：本品20毫克，阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克，均为一日2次，持续一周。

或本品20毫克，克拉霉素250毫克和甲硝唑400毫克，均为一日2次，持续一周。

二联疗法：本品40毫克，一日一次，和克拉霉素500毫克，一日3次，持续二周。

奥美拉唑镁肠溶片说明书

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非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡和十二指肠糜烂，同时用或不用非甾体类抗炎药：常 用剂量为 20 毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。
预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡，十二指肠糜烂或消化不良症状：正常剂量为 20 毫克，一日一次。
为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发，剂量可依疾病的严重程 度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。本品常用剂量 20 毫克，一日一次。一些患者每日 10 毫克可能已足够；若该剂量无效，可增至 40 毫克。
处理：必要时洗胃或使用活性炭，对症治疗。 药理毒理： 奥美拉唑是一种取代的苯并咪唑化合物，是一对活性旋光对映体的消旋物，奥美拉唑通过特 殊机制作用于壁细胞中的质子泵而减少胃酸分泌，此作用是可逆的。奥美拉唑是一种弱碱， 在壁细胞的酸性环境中被浓缩并转化为活性形式，抑制胃液中产生盐酸的最后环节：H+、 K+ -ATP 酶，该抑制作用呈剂量依赖性，对基础的及刺激后的胃酸分泌都有作用，而与刺激 物类型无关。奥美拉唑对胆碱能及组胺受体无作用。和 H2 受体阻滞剂相似，奥美拉唑降低 胃内酸度，从而使胃泌素呈与酸度降低成比例的增加，胃沁素的增加是可逆的。有报道发现， 在长期治疗中，胃腺囊肿的发生增加。这些变化均为胃酸分泌受抑制的生理学结果，是良性 且可逆的。质子汞抑制剂或其他酸抑制剂引起的胃酸减少会使胃肠道中正常细菌的数量增加， 因而治疗会导致胃肠道感染（如沙门氏菌和弯曲杆菌）的风险轻微增大。
不能口服药物的患者，可用奥美拉唑的非肠道给药剂型，见洛赛克针剂或粉针剂 40 毫克的 说明书。 不良反应：
临床试验表明，最常见的是头痛和胃肠道症状如：腹泻、恶心、便秘、发生率均在 1-3%。
有报道发现个别病例有 Stevens-Johnson 综合征及中毒性表皮坏死松懈症，但未确定有因果 关系。 临床试验提示，奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不 良反应的发生率。 禁忌： 1.对奥美拉唑过敏者。 2.与其它质子汞抑制剂一样，奥美拉唑不应与阿扎那韦合用。 注意事项： 1.当怀疑有消化性溃疡时，应尽早通过 X 线、内境检查确诊，以免治疗不当。 2.治疗胃溃疡时，必须排除恶性肿瘤。。因用本品治疗可掩盖其症状，从而延误诊断。 3.本品对胃肠道的运动紊乱无效。 4.对经内镜确诊为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者，每天 10 毫克治疗较每天 20 毫克治疗 的缓解率低，因此每天服用 10 毫克者应定期进行内境监测。 孕妇及哺乳期妇女用药： 流行病学研究结果表明，奥美拉唑对孕妇或胎儿/新生儿的健康无不良影响。孕妇可以使用 奥美拉唑。 奥美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知对婴儿的影响。哺乳期妇女慎用。 儿童用药：

耐信针(片)

耐信针(片)

埃索美拉唑一、基本信息1.项目名称：埃索美拉唑钠原料药及注射剂，埃索美拉唑镁原料药及肠溶片英文名称：Esomeprazole Magnesium/ Esomeprazole Sodium商品名称：Nexium耐信(阿斯利康)化学名称：双-S-5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基-1H-苯并咪唑镁三水合物分子式：C34H36MgN6O6S2•3H2O分子量：767.152.剂型：钠盐：原料药/粉针；镁盐：原料/肠溶片3.注册分类：钠盐：化药6+6；镁盐：化药3+64.规格：肠溶片20mg/40mg，粉针40mg5.性状：埃索美拉唑镁肠溶片内含埃索美拉唑肠溶颗粒(MUPS)20mg：浅粉红色，椭圆双凸形薄膜衣片40mg：粉红色，椭圆双凸形薄膜衣片6.适应症：胃食管反流性疾病(GERD)，糜烂性反流性食管炎的治疗，已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗，胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制，与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡，防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发7.用法用量：糜烂性反流性食管炎的治疗：40 mg，每日1次，连服4周。

对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗4周。

已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗：20 mg，每日1次。

胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制：没有食管炎的患者：20 mg，每日1次。

如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检查。

一旦症状消除，随后的症状控制可采用按需疗法，即需要时口服20 mg，每日1次。

与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌：并且愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡、预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发：埃索美拉唑镁肠溶片20 mg +阿莫西林1 g +克拉霉素500 mg，每日2次，共7天。

药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。

对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中(不应使用其他液体，因肠溶包衣可能被溶解)，搅拌，直至片剂完全崩解，立即或在30分钟内服用，再加入半杯水漂洗后饮用。

埃索美拉唑镁肠溶片-说明书

埃索美拉唑镁肠溶片-说明书

药品名称:通用名称：埃索美拉唑镁肠溶片英文名称：Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets商品名称：耐信成份:活性成份：埃索美拉唑镁适应症:胃食管反流性疾病(GERD)糜烂性反流性食管炎的治疗已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发用法用量:药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。

对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中（不应使用其他液体，因肠溶包衣可能被溶解），搅拌，直至片剂完全崩解，立即或在30分钟内服用，再加入半杯水漂洗后饮用。

微丸决不应被嚼碎或压破。

对于不能吞咽的患者，可将片剂溶于不含碳酸盐的水中，并通过胃管给药。

重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。

准备工作及使用指导如下：通过胃管给药：将片剂放入合适的注射器，并加入约25ml水及5ml空气。

有时需要50mI水，以防止管子被微丸堵塞。

立即振摇注射器约2分钟使片剂溶解。

使注射器尖端朝上，检查尖端未被堵塞。

将注射器插入管，并保持此位置。

振摇注射器，使尖端朝下。

立即注射5-10ml入管。

注射后翻转注射器并振摇。

（注射器必须保持尖端朝上，以免尖端堵塞）。

使注射器尖端朝下，立即再向管中注射5-10ml，重复此步骤，直到注射器中无液体。

如需要洗下注射器剩余的残留物，重复步骤5，向注射器中加入25ml水及5ml空气，有时需要50ml水。

胃食管反流性疾病(GERD)糜烂性反流性食管炎的治疗40mg每日一次，连服四周。

对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。

已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗20mg每日一次。

胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制没有食管炎的患者20mg每日一次。

如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检查。

埃索美拉唑镁肠溶片-耐信说明书

埃索美拉唑镁肠溶片-耐信说明书

【通用名称】埃索美拉唑镁肠溶片【商品名称】耐信 Nexium【英文名称】Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets【成份】本品活性成份及其化学名称、化学结构式、分子式、分子量为：活性成份：埃索美拉唑镁化学名称为：双-S-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}－1H －苯并咪唑镁三水合物化学结构式：分子式： C34H36MgN6O6S2·3H2O分子量：767.15主要成份相关链接：埃索美拉唑镁【性状】本药为肠溶片剂。

20 mg为浅粉红色，40 mg为粉红色，均为长椭圆双凸形。

赋形剂：单硬脂酸甘油酯40-55，羟丙纤维素，羟丙甲纤维素，氧化铁(红棕色，黄色)(E172)，硬脂酸镁，甲基丙烯酸及丙烯酸乙酯共聚物(1：1)，30％分散剂。

微晶纤维素，人工石蜡，聚乙二醇，聚山梨酯80，交聚维酮，硬脂酰富马酸钠，糖球（蔗糖和黄色淀粉），滑石粉，二氧化钛(E171)，枸橼酸三乙酯。

【适应症】胃食管反流性疾病(GERD)－糜烂性反流性食管炎的治疗－已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗－胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且－愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡－防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发【规格】按C17H19N3O3S计（1）20mg（2）40mg【用法用量】药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。

对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中（不应使用其他液体，因肠溶包衣可能被溶解），搅拌，直至片剂完全崩解，立即或在30分钟内服用，再加入半杯水漂洗后饮用。

微丸决不应被嚼碎或压破。

对于不能吞咽的患者，可将片剂溶于不含碳酸盐的水中，并通过胃管给药。

重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。

准备工作及使用指导如下：通过胃管给药：1. 将片剂放入合适的注射器，并加入约25 mL水及5 mL空气。

nexium胃药说明书_美国胃药nexium的用法

nexium胃药说明书_美国胃药nexium的用法

nexium胃药说明书_美国胃药nexium的用法NEXIUM胃药(埃索美拉唑)它是一种抑酸保护胃粘膜的药物。

下面是小编整理的nexium胃药说明书，欢迎阅读。

nexium胃药说明书详细内容(欢迎点击) ◆nexium胃药的说明书◆nexium胃药一天吃几粒◆快速缓解胃痛的方法nexium胃药商品介绍【药品名称】埃索美拉唑镁肠溶片【商品名】耐信【英文商品名】Nexium【英文或拉丁名】Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets【汉语拼音】Aisuomeilazuomei Changrongpian【主要成分】埃索美拉唑镁【化学名】双-S-5-甲氧基-2-{ (4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁三水合物【结构式及分子式、分子量】分子式:C34H36MgN6O6S23H2O 分子量:767.15【nexium胃药价格】285.00nexium胃药的说明书【药理毒理】药效学特性埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌，为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。

奥美拉唑的R-异构体和S-异构体具有相似的药效学特性。

作用部位和机理埃索美拉唑为一弱碱，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的H+/K+-ATP酶(质子泵)，对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。

对胃酸分泌的影响口服埃索美拉唑20mg和40mg后，在一小时内起效。

重复给以20mg每天一次连续5天，在第5天服药后6~7小时测量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。

症状性GERD患者每天口服埃索美拉唑20mg和40mg，5天后24小时胃内pH4的时间平均值分别为13小时和17小时。

维持胃内pH4的时间至少8小时、12小时和16小时的患者比例在埃索美拉唑20mg时分别为76%、54%和24%;在40mg时分别为97%、92%和56%。

艾司奥美拉唑肠溶片(曾用名埃索美拉唑镁肠溶片)阿斯利康

艾司奥美拉唑肠溶片(曾用名埃索美拉唑镁肠溶片)阿斯利康
阿斯利康 耐信 艾司奥美拉唑镁肠溶片 40mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 :
艾司奥美拉唑肠溶片（曾用名：埃索美拉唑镁肠溶片）
汉语拼音 :
yansuanzuoxitiliqinpian
英文名称 :
Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
贮藏 :
密封，在30℃以下保存。
包装 :
每盒7片。
有效期 :
36个月
批准文号 :
国药准字H20046379
企业名称 :
阿斯利康制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
商品名称 :
耐信
成份 :
本品活性成分为埃索美拉唑镁。
性状 :
本品为肠溶片剂。
功能主治 :
1.胃食管反流性疾病(GERD)。2.糜烂性反流性食管炎的治疗。3.已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗。4.胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。5.愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡。6.防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
不良反应 :
已知对埃索美拉唑 、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。常见反应(1/100, 1/1000, 1/100)皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。在使用消旋物时所观察到的罕见不良反应，预期在使用埃索美拉唑时也可能发生。不过，在埃索美拉唑的临床试验中还没有这样的不良反应报告。
禁忌 :
已知对埃索美拉唑，其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。
注意事项 :
1.当出现任何报警症状 (如显著的非有意的体重下降、反复的呕吐、吞咽困难、吐血或黑便)，怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用 埃索美拉唑片 治疗可减轻症状，延误诊断。2.长期使用该药治疗的患者 (特别是使用1年以上者) 应定期进行监测。3.肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者，由于使用该药的经验有限，治疗时应慎重。4.轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者，应采用的 埃索美拉唑片 剂量为 20mg 。5.对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到。6.目前无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考。给妊娠期妇女使用埃索美拉唑时应慎重。7.尚不清楚埃索美拉唑是否会经人乳排泄。也未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期间不应使用 埃索美拉唑片 。8.尚无在儿童中使用埃索美拉唑的经验。9.老年患者无需调整剂量。

埃索美拉唑镁肠溶微丸

埃索美拉唑镁肠溶微丸

埃索美拉唑镁肠溶微丸压片一，肠溶微丸与肠溶片的比较肠溶微丸片的好处在于，口服后在胃内快速崩散形成肠溶微丸单元，可不受饮食影响迅速进入肠道并分散分布于肠内，多个微丸单元同步释放吸收，而肠溶包衣片必定受胃排空的影响才能进入肠道，肠溶膜溶解后单点释放并吸收。

这两种不同工艺，实际上表达了两种不同的释放吸收模式，在BE研究时这两种工艺要到达空腹、进食情况下都生物等效，可行性微乎其微。

二，拉唑类质子泵抑制剂制备工艺简介1，关于兰索拉唑，碱性稳定剂使用的是重质碳酸镁（细分型）2，肠溶微丸再压片，可是用醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯（HPMCAS）来做肠溶衣。

再压片使用低取代羟丙基纤维素L-HPC LH-21来作为干粘合剂使用。

3，拉唑类的药物模拟，大多是API,填充剂，L-HPC,HPC 碱性稳定剂，可以使用HPMC+增塑剂，润滑剂直接包衣做隔离层不需要家色淀，然后再包肠溶衣。

三，压制包衣1. 设备与工艺过程在生产上，普通的压片机和双层压片机都不能做压制包衣的，需要特殊一点的设备，压制过程如下:Half of the fast releasing powder was put into the die to make a powder bed,on the center of which a core tablet was placed. Then the other half of the powder was added to cover the core tablet. Compressed core tablet systems were prepared by direct compression.一般情况下是不会把片芯压碎的，片芯本身具有一定的硬度，而且压制过程中片芯上下两侧受力大致相同，而且有些情况下，即使片芯碎了也不影响药效的。

2.压制包衣的具体应用①提高药物的稳定性压制包衣不需要有机溶剂，和其它包衣方法相比是一优势。

埃索美拉唑说明书

埃索美拉唑说明书

商品名称:耐信通用名称:艾司奥美拉唑镁肠溶片英文名称:EsomeprazoleMagnesiumEnteric-coated 汉语拼音:AisuomeilazuomeiChangrongPian成份: 本品主要成分为埃索美拉唑镁功能主治（适应症）: 胃食管反流性疾病（GERD）-糜烂性反流性食管炎的治疗.-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗.胃食管反流性疾病（GERD）的症状控制.与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且-愈合与幽门螺杆感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。

用法用量: 药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。

胃食管反流性疾病（GERD）-糜烂性反流性食管炎的治疗.40mg每日一次，连服四周。

对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。

-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗.20mg每日一次。

胃食管反流性疾病（GERD）的症状控制没有食管炎的患者20mg每日一次，如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检查，一旦症状消除，随后的症状控制可采用即时疗法，即需要时口服20mg，每日一次。

与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且-愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡-预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg，每日二次，共7天。

不良反应: 在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应，这些反应均没有剂量相关性。

常见反应：头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘。

少见反应：皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。

禁忌: 已知对埃索美拉唑，其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。

注意事项: 当出现任何报警症状（如显著的非有意的体重下降，反复的呕吐，吞咽困难，吐血或黑便），怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用埃索美拉唑溶片治疗可减轻症状，延误诊断。

长期使用该药治疗的患者（特别是使用1年以上者）应定期进行监测。

埃索美拉唑镁三水合物

埃索美拉唑镁三水合物

【化学名】双[5-甲氧基-2-((S)-((4-甲氧基-3,5-二甲基-2- 吡啶基)甲基)亚硫酰基)-1H-苯并咪唑]镁三水合物【CAS 】217087-09-7【分子式】C34H36MgN6O6S2•3H2O【分子量】767.15【质量标准】EP7.0【外观】白色或类白色粉末，略有吸湿性。

【含量】98.0%～102.0%(HPLC)应症胃食管反流性疾病（GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗-胃食管反流性疾病（GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺旋杆菌-愈合与幽门螺旋杆菌感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺旋杆菌相关的消化性溃疡复发编辑本段药品性状每片分别含：三水合埃索美唑镁22.3mg和44.5mg（相当于埃索美拉唑20mg和40mg）埃索美拉唑镁肠溶片内含埃索美拉唑肠溶颗粒（MUPS）20mg：浅粉红色，椭圆双凸形，一面刻有“20MG”字样，另一面刻有“EH”字样的薄膜衣片。

40mg：粉红色，椭圆双凸形，一面刻有“40MG”字样，另一面刻有“EH”字样的薄膜衣片。

赋形剂：II型单硬脂酸甘油酯40-50，羟丙纤维素，羟丙甲纤维素，氧化铁（红棕色，黄色）（E172），硬脂酸镁，甲基丙烯酸及丙烯酸乙酯共聚物（1：1），微晶纤维素，人工石蜡，聚乙二醇6000，聚山梨酯80，交聚维酮，硬脂酰富马酸钠，糖球，滑石粉，二氧化钛（E171），枸椽酸三乙酯。

编辑本段药理毒理药效学特性：埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌，为壁细胞中质子泵的的特异性抑制剂。

作用部位和机理：埃索美拉唑为一弱碱，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的H+/K+-A TP酶（质子泵），对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。

对胃酸分泌的影响：口服埃索美拉唑20mg和40mg后，在一小时内起效，重复给以20mg每天一次连续5次，在第5天服药后6-7小时测量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。

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埃索美拉唑镁肠溶
片说明书
埃索美拉唑镁肠溶片说明书
Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
【药品名称】
埃索美拉唑镁肠溶片
【商品名】
耐信
【英文商品名】
Nexium
【英文或拉丁名】
Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
【汉语拼音】
Aisuomeilazuomei Changrongpian
【主要成分】
埃索美拉唑镁
【化学名】
双-S-5-甲氧基-2-{ (4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基
亚磺酰基}－1H－苯并咪唑镁三水合物
【结构式及分子式、分子量】
分子式:C34H36MgN6O6S2·3H2O 分子量:767.15
【药理毒理】
药效学特性埃索美拉唑是奥美拉唑的S－异构体，经过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌，为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。

奥美拉唑的R-异构体和S-异构体具有相似的药效学特性。

作用部位和机理埃索美拉唑为一弱碱，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的H+/K+－ATP酶（质子泵），对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。

对胃酸分泌的影响口服埃索美拉唑20mg和40mg后，在一小时内起效。

重复给以20mg每天一次连续5天，在第5天服药后6~7小时测量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。

症状性GERD患者每天口服埃索美拉唑20mg和40mg，5天后24小时胃内pH>4的时间平均值分别为13小时和17小时。

维持胃内pH>4的时间至少8小时、12小时和16小时的患者比例在埃索美拉唑20mg时分别为76%、54%和24%；在40mg时分别为97%、92%和56%。

用AUC参数代替血浆药物浓度，能够显示胃酸分泌抑制与药物暴露之间的量-效关系。

抑制胃酸的治疗效果有临床研究表明反流性食管炎患者服用埃索美拉唑40mg，4周的愈合率约
为78%，8周后为93%。

埃索美拉唑20mg一日二次与适当的抗菌药物联用治疗一周后，幽门螺杆菌的根除率约为90%。

一周根除治疗后，对没有并发症的十二指肠溃疡患者无需再单用抑酸剂作愈合溃疡和消除症状的后续治疗。

与抑制胃酸相关的其它效应使用抗酸药物治疗期间，胃酸分泌减少会导致血清胃泌素增高。

在一些长期使用埃索美拉唑治疗的患者中，观察到嗜银细胞（ECL 细胞）的增多可能与血清胃泌素水平的增加相关。

在长期使用抗酸药物治疗期间，有报道胃腺囊肿的发生率有一定程度的增多。

这些反应是显著地抑制泌酸后的生理性反应，其性质为良性，并视为可逆性的。

临床前安全性资料基于常规的多次用药毒性、基因毒性和生殖毒性研究，临床前的相关研究没有显示埃索美拉唑对人类有特殊的危害。

用消旋混合物在大鼠中的致癌研究发现了胃的ECL细胞增生和类癌。

在大鼠中对胃的这些效应是由于持续、显著的高胃泌素血症的结果。

后者继发于胃酸产生的减少，见于长期使用胃酸分泌抑制剂后的大鼠。

【药代动力学】
吸收与分布埃索美拉唑对酸不稳定，口服采用肠溶衣颗粒。

体内转化为R-异构体的量能够忽略。

埃索美拉唑吸收迅速，口服后约1~2小时血浆浓度达到高峰。

单剂量40mg给药后的绝对生物利用度为64％，而每日一次重复给药后的绝对生物利用度为89%。

20mg剂量的相应值分别为50％和68％。

健康受试者稳态时的表
观分布容积约为0.22L/kg体重。

埃索美拉唑的血浆蛋白结合率为97%。

进食会延缓和降低埃索美拉唑的吸收，但对埃索美拉唑降低胃内酸度的效应无显著影响。

代谢与排泄埃索美拉唑完全经细胞色素P450酶系统(CYP)代谢。

埃索美拉唑的大部分代谢依靠多形性的CYP2C19，生成埃索美拉唑的羟化物和去甲基代谢物。

剩余部分依靠另一特殊异构体CYP3A4代谢生成埃索美拉唑砜，后者为血浆中的主要代谢物。

以下的参数主要反映CYP2C19功能正常的个体，即快代谢者的药代动力学特征。

总血浆清除率在单次用药后约为17L/h，多次用药后约为9L/h。

血浆消除半衰期在重复每日一次用药后约为 1.3小时。

重复给药后，埃索美拉唑的血药浓度-时间曲线下面积(AUC)增大。

这种增大是剂量依赖性的，并在多次用药后导致非线性的剂量AUC关系。

这种时间和剂量依赖性是由于首过代谢和机体总清除率降低所致，而造成这种降低的原因可能是埃索美拉唑和(或)其代谢物埃索美拉唑砜抑制了CYP2C19。

按每日一次给药时，埃索美拉唑在两次用药期间从血浆中完全消除，没有累积的趋势。

埃索美拉唑的主要代谢物对胃酸分泌无影响。

一次口服剂量的近80%的埃索美拉唑以代谢物形式从尿中排泄，其余的从粪便中排出。

尿中的原形药物不到1%。

西方人群中大约1～2%的个体缺乏有活性的CYP2C19酶，称为慢代谢者；而在亚洲人群，慢代谢者在人群中所占的比例约为13－23％。

这部分个体的埃索美拉唑代谢可能主要由CYP3A4催化。

每日一次埃索美拉唑40mg重复给药后，慢代谢者的平均血药浓。