质量管理体系策划-乌龟图

x x省x x市X X X X X X X有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2015年01月01日实施日期：2015年01月15日xx省xx市XXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。

通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。

2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。

附件二、C1 、与产品有关的要求的确定和评审过程传真；电脑；电话、电子邮件会议、文件顾客需求；产品资料及相关信息；生产能力、生产现状、库存评审时间满足顾客要求（未按顾客要求及时进行评审的次数）用什么资源（设备、材料等）？谁来做？C1 与产品有关的要求的确定和评审过程输入输出营业部生产部、各相关部门经与顾客确认的顾客要求清单、评审结果；合同评审表；评审后的合同；制造可行性；风险评估与顾客有关要求控制程序用何指标衡量？用何程序、方法？C2 、产品质量先期策划过程统计分析技术、计算机网络技术、CAD等软件、试生产设备、检验/试验设备用什么资源（设备、材料等）？谁来做？开发部、各相关部门顾客技术要求、顾客图纸、项目计划、输入标杆技术指标、类似设计经验C2 产品质量先期策划过程项目计划、技术规范、试验报告、标杆技术指标、过程流程图、PFEMA 、过程特殊特性、控制计划、作业指导书、工艺输出平面布置图等工艺文件进度遵守率产品质量先期策划控制程序文件控制程序用何指标衡量？用何程序、方法？C3 、生产计划管理过程生产部计算机、文件用什么资源（设备、材料等）？谁来做？顾客/ 备件订单、库存情况设备状况、材料到货情况生产计划和进度排、输入C3 生产计划管理过程满足用户需求的生产计划进度排产表、月度生产情况统输出计表、计划调整通知、备料单、交货单生产计划完成率产品实现过程控制程序用何指标衡量？用何程序、方法？C4 、产品生产过程生产设备、交付设备与设施、场地、工位器具、材料等顾客定单、生产能力、库存目标产品/材料储存条件要求、顾客的安全库存要求、用什么资源（设备、材料等）？谁来做？C5 产品生产过程输入输出生产部、品质部满足定单要求的合格产品。

过程能力PpK大于1.33 成品合格率故障成本1、产品实现过程控制程序2、控制计划3、作业指导书用何指标衡量？用何程序、方法？C5 、交付过程用什么资源（设备、材料等）？谁来做？顾客定单、生产能力、库存目标产品储存、运输条件要求、顾客的安全库存要求、准时交付率C6 交付过程输入输出用何指标衡量？用何程序、方法？准时交付的合格产品。

理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
文件信息—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。

见《风险和机遇识别与评估分析表》C1 产品和服务要求的确定与评审使用什么方式进行 ⑤ （材料/设备 /装置） 1、电话； 2、传真； 3、计算机 /网络； 4、 办公设备； 5、会议室。

输 入 ② 顾客需求：顾客的合同 /订单 /开发 协议、询价等； 产品技术要求和质量要求； 相关的法律法规； 生产能力； 生产现状； 库存； 竞争对手的信息。

过程①顾客导向过程 （COP ）C1产品和服务要求的确定与评审关键准则是什么？ ⑦（测量/评估/绩效 /指标） 1、顾客要求及时评审率 2、顾客特殊要求及时识别率；由谁进行？ ⑥ （能力/技能 /资格） 销售人员及有关部门人员输 出 ③ 顾客清单》 顾客特殊要求清单》 合同台账》 顾客要求评审表》 更改确认单》 内部联络单》 产品成本报价估算表》 产能分析表》如何做？ ④（方法 /指导书 /程序/技术 ） 产品和服务要求的确定与评审管理程序风险/机遇⑧风险/机遇⑧见《风险和机遇识别与评估分析表》C2 产品与服务的设计和开发使用什么方式进行 ⑤由谁进行？ ⑥（材料/设备/装置 ）（能力/技能 /资格）计算机、打印机、 复印机、检验试验设备、 领导层、项目小组及相关部门人员生产设备、开发经费。

输 出 ③输 入 ② 顾客的要求、特殊特性； 适用的法律法规要求； 顾客图纸、样品、资讯及要求事项； 以前类似设计提供的信息； 信息利用（竞争对手、反馈、内部 输入、外部数据等以往开发经验） ； 顾客要求变更资料； 公司内部变更需求。

过程① 顾客导向过程（COP ）C2 产品与服务的设计和开发APQP 全套文件 PPAP 文件 产品 /过程认可结果如何做？ ④（方法 /指导书 /程序/技术 ） 产品质量先期策划 （APQP ）管理程序》 生产件批准（ PPAP ）程序》关键准则是什么？ ⑦（测量/评估/绩效 /指标） 产品开发按期完成率 PPAP 准时提交率C3 生产和服务使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）办公设施、生产场地、设备工装、监视和测量设备、材料等由谁进行？⑥（能力/技能/资格）生产部、技质部、操作者、检验员、技术员如何做？④（方法/指导书/程序/技术）生产和服务提供控制程序》基础设施、设备和工装管理程序》监视和测量资源控制程序》；监视和测量管理程序》输入② 1、顾客合同/订单；2、生产计划；3、生产能力；4、合格材料或半成品；4、产品图纸、工艺规范、检验验规程；5、顾客和公司内部要求的标识和可追溯性。

附件二、
C1、与产品有关的要求的确定和评审过程
C2、产品质量先期策划过程
C3、生产计划管理过程
C4、产品生产过程
用何指标衡量用何程序、方法C5、交付过程
C6、顾客信息反馈处理过程
C7、顾客满意度评价过程
S1、设备管理过程
输入输出
S2、模具和工装管理过程
用何程序、方法
S3、产品防护过程
S4、标识和可追溯性过程
S5、监视和测量设备控制过程
S6、测量、检验和试验过程
用什么资源（设备、材料等） 谁来做
S7、不合格品控制过程
用什么资源（设备、材料等）
S8、顾客财产管理过程
用何指标衡量用何程序、方法S9、人力资源过程
S10、采购过程
S11、文件控制过程
S12、记录控制过程
用什么资源（设备、材料等）
M1、经营计划过程
用何程序、方法M2、质量成本管理过程
M3、内部审核过程
M4、管理评审过程
M5、持续改进过程。

乌龟图思维模式我们知道，千年的王八万年的龟，乌龟之所以能生存这么多年，主要原因是肚子容量大，吃进肚子里的东西变成了精髓，为四肢及产出提供了足够的能量，进而长年益寿。

形似乌龟的管理模式被引入了ISO/TS16949的过程方法管理之中。

结合我公司的现状及ISO9001-2008质量管理体系的要求，若将乌龟图与PDCA管理模式结合起来，导入策划工作中，作为管理层和技术开发部的工作模式，我想公司的管理、产品的质量均会更上一个档次，管理成本亦会下降。

现把乌龟图思维管理模式及与PDCA的关系浅谈一下。

乌龟图思维模式如图所示：需要配置什么资源(设备、装置、管理平台)谁去做(能力、资历、是否要培训)如何做、做什么(做的方法、做的流程、需要什么样的技能)考核指标(测量、评估、考核指标)输入(要求是什么)输出(产出是什么) ()过程识别策划P上图将乌龟的头、尾、四肢分别代表不同的内容，亦是策划需要含盖的六个方面：中间肚子我认为是策划，也就是PDCA中的“P”。

上图中的六个方面均属于策划的内容，亦是策划时考虑的六个方面，缺一不可。

根据ISO9001-2008的要求，管理体系中主要策划有两个：一是产品实现的策划（产品开发过程）。

设计任务书就是乌龟图中的输入，对公司测量、生产设备的评估、是否增加新的设备、人员就是乌龟图中资源配置的内容。

装配工艺、零部件图纸、明细、配套目录等解决的是如何做、做什么的问题；进行采购、供方评审、生产培训就是解决谁去做的问题；例行检验、确认检验、零部件检验规程等检验文件及指标就是考核指标的内容；生产的东西就是输出。

所以说产品策划的好坏直接决定着产品的质量及产品交付的问题，也就是输出的东西。

所以技术开发部作为产品策划的主要部门，在产品设计过程中需要考虑的内容均可以在乌龟图中进行解释。

所以产品的质量事故原因分析时亦可先从图示方面入手，检查产品策划方面考虑的因素是否全面。

二是管理策划。

即质量方针、质量目标、职能分配、质量目标分解等均属于体系的管理策划，体系中进行了详细的描述。