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质量部组织机构及工作职责质量【2021】01号根据精神，现对质量部组织机构和部门的工作职责明确如下：一、组织管理机构1、组织机构管理图二、质量部工作职责1、负责公司质量管理体系建设及运行；落实质量管理执行力业绩；2、负责组织协调开展公司质量创新管理和新产品开发质量相关工作；3、负责督促、指导分厂产品质量管理工作，公司质量控制标准的制订与管理工作，落实考核；4、负责组织编制各类产品质量检验规程，并负责最终审核与发布、实施；5、负责各类产品生产质量现场检验、监督和改进等工作；参与组织对生产工艺方面的技术操作事故及质量事故进行调查研究，提出处理意见及纠正和预防措施；6、负责组织开展原辅材料质量的检验工作和产品质量的检验、监督管理工作，负责质量等级判定；7、负责组织公司各类产品质保书的开单及管理工作；8、负责产品认证和质量体系认证，并保证产品认证和体系的正常运行工作。
9、负责公司各类产品质量指标制定、监督执行和考核管理工作10、负责外购原辅料质量异议协调处理工作，指导并监督产品售后质量异议处理工作。
三、体系认证组科职责1、负责管理体系文件和产品认证资料的编制、修订和管理；负责配合部长与外部联系协调工作。
2、负责产品认证工作的正常、有序的实施，保证各管理体系的适宜性、充分性和有效性。
3、负责收集、整理申证、换证及产品认证的资料，上报申请资料。
4、负责组织样品的准备和样品的送检，负责组织实地核查。
5、负责组织并实施质量管理体系的内审、阶段性审核及管理评审。
6、负责准备各类产品认证和体系审核资料准备情况检查，接待各类产品认证和体系审查、审核。
7、负责各类产品认证和体系审核相关的培训工作。
8、负责各类产品认证和体系审核中不符合项的整改及跟踪验证。
9、完成领导交办的临时工作。
四、原辅料质量科职责1、负责跟踪炼钢、原辅料方面质量技术创新管理和新产品开发工作，包括新产品工艺研发、协助市场调研与跟踪服务、生产组织与质量控制等方面跟踪、评价与鉴定等管理工作。
质量管理部组织图：
不同产品线的质量管理部组织结构示例
单一产品单一工厂的质量管理部组织结构示例
不同产品单一工厂的质量管理部组织结构示例
大型器具企业质量管理部的组织结构示例
按工作事项划分的质量管理部组织结构示例
小型企业质量管理部组织结构示例
出货检验专员
质量主管
质量信息统计
进料检验专员质量管理部经
质量管理部经理
外购设备原
材
料
检
外
协
品
检
零
部
件
检
下
料
检
验
制
程
检
验
成
品
检
验
整
机
装
配
检
包
装
检
验
性
能
型
式
试
质
量
服
务
与
质
量
体
系
质
量
统
计
档
案
管
理检验检验
总检
质量体系管
质量总监。
质量管理组织机构设置及主要岗位职能上海XX医疗器械有限公司质量管理组织机构设置及主要岗位职能一、组织机构设置：二、各级组织机构管理职能1、质量管理部质量管理职能：2、业务部质量管理职能3、仓储部质量管理职能4、财务部质量管理职能三、各级人员岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理部门负责人岗位职责3、业务部经理岗位职责4、财务部经理岗位职责5、质量验收员岗位职责6、质量管理员岗位职责7、仓库保管员岗位职责8、采购员岗位职能9、销售人员岗位职能10、维修养护、售后人员职责四、质量管理部质量管理职能1、贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章，在公司内部对医疗器械质量具有裁决权;2、起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行;3、负责首营企业和首营品种的质量审核;4、负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案;5、负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药监部门报告;6、负责医疗器械的检查和验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作;7、负责不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;8、收集和分析医疗器械质量信息;9、协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训;10、认真贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规、规章和公司的质量方针、质量目标;11、负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作;12、做好入库复核检查工作;13、在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营企业管理办法》，医疗器械储存应遵守分区分类存放、色标管理、按批号远、近堆码等有关规定，保持库区的卫生整洁并做好防尘、防潮、防虫、防污染等工作;14、按照医疗器械理化性能做好库存医疗器械的养护工作，定期对库存医疗器械进行质量检查，发现医疗器械有质量疑问按有关规定及时处理;15、负责医疗器械的效期管理和批号管理，进行质量跟踪;16、医疗器械出库应进行复核，保证出库医疗器械的质量正常;17、负责仓储设施、设备的使用管理和维护管理工作，提高仓储质量保证能力;18、负责库区消防安全设施的管理和维护工作;19、规范建立医疗器械档案、医疗器械出库复核记录、仓储设施设备使用、管理的资料档案、仓储消防安全设施档案等档案资料，并按规定保存;20、认真做好质量工作考核。
组织机构代码证简述组织机构代码是国家质量技术监督部门对中华人民共和国境内依法注册、依法登记的机关、企、事业单位、社会团体和民办非企业单位等机构颁发在全国范围内唯一的、始终不变的代码标识，其作用相当于单位的身份证号。
基本信息组织机构代码证书包括正本、副本和电子副本(IC卡)，基础信息包括：机构名称、机构地址、机构类型、经济性质、行业分类、规模、法人代表等28项基础信息。
组织机构代码由八位数字(或大写拉丁字母)本体代码和一位数字(或大写拉丁字母)校验码组成。
其表示形式是8位本体代码，1位校验码和一个连字符构成，如：00000000-0，并附以条形码，以便于机器识读。
代码具有如下特性：唯一性、完整性、统一性、准确性、无含义性和终生不变性。
真伪鉴别防伪措施:代码证是由国家质量监督检验检疫总局统一印制的，采用了以下防伪措施：一是采用了专用水印纸；二是印刷了防涂改底纹；三是套印了荧光防伪油墨印制的国家质量监督检验检疫局行政章。
一键查询:百度携手国家代码中心:一键查询千万法人身份通过百度在线查询的方式，一键查询了解各类组织机构的存在信息，既能够保障群众的知情权，又能够去伪存真，减少经济欺诈行为，把好诚信的第一道关口。
证件作用代码证对一个单位来说作用非常重要，例如企业在经营过程中，由于涉及到转帐问题，需要向银行申请一个基本账户，作为结算账户，只有在这个基本账户的基础上，企业才能申请一般帐户，才可以购买现金支票。
而申请办理这两种账户的时候都必须向银行提供组织机构代码证等相关资料。
同样对一个企业来说要想经营，就需要先去税务部门办理相关税务登记手续，同时申请购买发票。
而企业税号的15位数字中，前6位是行政区划号段，后面9位是企业组织机构代码号，也就是说办理税务登记手续必须使用组织机构代码证，通过组织机构代码信息，可以实现对增值税发票的有效管理。
代码证在经济活动中的作用是非常重要的，它是我们从事各种经济活动的通行证。
平凉市崆峒区李洋药店质量管理组织机构的设置与职能框图法定代表人个人工作业务总结李洋●质量领导及决策本人于2009年7月进入新疆中正鑫磊地矿技术服务有限公司(前身为“西安中正矿业信息咨询有限公司”)，主要从事测量技术工作，至今已有三年。
在这宝贵的三年时间里，我边工作、边学习测绘相专业书籍，遇到不懂得问题积极的请教工程师们，在他们耐心的教授和指导下，我的专业知识水平得到了很到的提高，并在实地测量工作中加以运用、总结，不断的提高自己的专业技术水平。
同时积极的参与技术培训学习，加速自身知识的不断更新和自身素质的提高。
努力使自己成为一名合格的测绘技术人员。
在这三年中，在公司各领导及同事的帮助带领下，按照岗位职责要求和行为规范，努力做好本职工作，认真完成了领导所交给的各项工作，在思想觉悟及工作能力方面有了很大的提高。
质量负责人李洋●质量管理工作的管理与审核在工作态度方面，勤奋敬业，热爱本职工作，能够正确认真的对待每一项工作，能够主动寻找自己的不足并及时学习补充，始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风。
在公司领导的关怀以及同事们的支持和帮助下，我迅速的完成了职业角色的转变。
一、回顾这四年来的职业生涯，我主要做了以下工作：在思想上积极向上，能够认真贯彻党的基本方针政策，积极学习政治理论，坚持四项基本原则，遵纪守法，爱岗敬业，具有强烈的责任感和事业心。
积极主动学习专业知识，工作态度端正，认真负责，具有良好的思想政治素质、思想品质和职业道德。
专职质量管理员马琪1、参与了新疆库车县新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿的野外测绘和放线工作、点之记的编写工作、1:2000地形地质图修测、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作，提交成果《新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿普查报告》已通过评审。
●质管工作的具体实施2、参与了库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估项目的室内地质资料编写工作，提交成果为《库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估报告》，现已通过评审。
质量管理部组织架构和职能分配为建立一套合理的、适宜的质量管理体系，成立一支公正的、有原则性的、强有战斗力的质量管理队伍，现对于质量部2012年的质量管理架构图和职能规划如下：★质量部经理职能：1. 负责协助常务副总经理建立、健全公司质量管理体系；2. 负责进行公司质量管理体系的策划与推行；3. 负责公司各种质量管理制度的制定、修订与组织实施；4. 负责协同技术制订进料／外协、半成品、成品的质量标准和检验规程并贯彻执行，监督指导各项质量检验工作；5. 负责测试仪器、量具等检验或实验设备的管理工作；6. 负责组织不合格品的控制，督导责任单位执行不合格的预防和纠正措施；7. 负责组织或参与公司质量事故或重要不良现象的判定和处理；8. 负责指导、监督、检查质量记录，组织分析质量数据；9. 负责质量管理信息的收集、传导、回复；10.组织或协调处理客诉或退货原因的调查和分析工作；11. 负责参与对原材料、零部件、半成品供应商和外协加工方的评估和考核；12. 负责组织召开现场质量会议和周例会以及月度质量会议；13. 负责组织和推行各种质量管理活动；14. 负责质量意识和质量管理方法的宣贯和培训，以提高全员质量意识和质量管理能力；15. 负责本部门员工的督导、评价与考核工作；并组织质量控制人员、质量检验人员对专业技术知识的学习，建立一支高素质的质量管理团队；16. 负责完成上级交办的其它工作事项。
☆确认检验员职能：1. 负责出货产品的质量确认检验和试验，并出具相应检验报告；2. 负责定期抽查成品库产品质量（超过储存期限和呆滞品以及有客诉或退货类别的产品），对其进行判定并提出处理建议；3. 负责客户投诉或退货产品的信息收集和统计工作，汇报、请示处理措施，同时提出相应处理建议，形成相关质量处理记录；4. 负责协助质量部经理对质量管理信息进行收集、分类，并进行传递、应用、统计分析和处理；5. 负责协助质量部经理计量器具的台帐更新和收发、维护管理；6. 负责定期或不定期的对车间全检员工作进行督导，定时抽查检验员的工作；7. 负责质量会议的会议签到和会议纪要整理，并对会议诀议进行跟踪、验证并汇报结果；8. 完成质量部经理安排的其他工作☆外协检验员职能：1. 负责外协加工产品的进料检验和试验，并定时抽查原材料、零部件、半成品仓的产品质量，出具相应检验报告；2. 负责对压注车间和自动抛光车间产品的检验和试验，并及时处理或反馈相关质量问题；3. 负责协助质量部经理和技术部制定或修订进料检验标准和规范；4. 负责识别和记录外协进料质量问题，对供应商提出改进建议，并验证供应商纠正/预防措施的效果；5. 参加供应商定点前的考察和外协厂的质量保证能力的评估工作；6. 参加供应商样品的检验送样产品检验结果的验证，并保管好讨论记录；7. 负责对外协进料产品的规格和质量问题提出改善意见或建议；8. 负责对不合格的返工、返修和报废产品的判定，并做好标识或评价；9. 负责做好质量原始记录，对所检物品的质量情况进行统计、分析、上报；10. 负责质量管理资料的整理、归档；11. 完成质量部经理安排的其他工作。
企业质量管理机构及管理职责1、企业质量管理机构（1）企业质量管理机构图（2）公司质量管理按三个层级进行层层管理。
第一层为公司高层领导层级，第二层为公司总部职能部门及子分公司层级，第三层为工程部层级。
（3）公司总部工程质量管理部门配置2人以上的专职质量管理人员；所属子、分公司须设立独立的工程质量管理部门，配置1人以上的专职质量管理人员，并应专业齐全。
（4）所属工程部应根据工程的规模和不同的施工阶段配备一定数量及相应专业的专职质量检测员，并实行动态管理：20000㎡以下的工程至少应配备1名专职质量检测员；20000㎡～50000㎡工程的配备专职质量检测员不应少于2人；50000㎡以上的工程应设置3人以上的质量管理部门，并应专业配套。
2、企业质量管理职责（1）企业法定代表人的工程质量职责所属施工企业法定代表人（分支机构的主要负责人）是第一质量责任者，对本企业（本分支机构）的工程质量工作负全责，其主要职责是：贯彻国家和地方政府有关工程质量的法律、法规。
组织制定质量方针和目标，建立质量管理的组织机构，确定和任命机构的负责人。
培养和提高员工的质量意识。
建立施工企业质量管理体系并确保其有效实施。
确定和配备保障质量体系正常运行所需的各种资源。
评价并改进质量管理体系。
掌握质量动态，协调各部门质量工作关系。
（2）企业工程质量分管领导的工程质量职责所属施工企业分管工程质量工作的企业领导，对本企业的工程质量工作负直接领导责任。
其主要职责是：认真贯彻公司质量方针，始终把工程质量放在管理工作的首位。
执行现行的国家法律、法规、验收标准、企业标准。
制订公司的质量发展计划并具体组织实施。
负责落实制订公司质量责任制，公司质量管理制度，并组织实施。
协调公司各级生产管理部门的工作关系，确保质量管理体系的有效运行。
领导和组织公司的质量管理检测工作。
加强质量管理，强化质量意识，支持和行使质量否决权。
掌握工程质量动态，领导质量预控，确保质量目标的实现。
企业组织机构与部门设置说明组织机构图：注：质量管理/采购/销售、售后服务岗位不得相互兼任部门设置说明：一、董事长职能：董事长是本公司的法定代表人和重大经营事项的主要决策人,领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
1.主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议决议的贯彻落实。
2.召集和主持管理委员会会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度经营计划以及日常经营工作中的重大事项。
3.提名公司总裁和其他高级管理人员的聘用和解职，并报董事会批准和备案。
4.决定公司高层管理人员的报酬、待遇和支付方式井报董事会批准和备案。
5.定期审阅公司的财务报表和其他重要报表,全盘控制全公司的财务状况。
6.签署批准调入公司的各级管理人员。
7.签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。
8.处理其他由董事会授权的重大事项.9.董事长不能履行职责时，可授权总经理代理。
二、总经理职能:总经理岗位职责1。
向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
2。
制定并颁布质量方针，营造企业价值观.3。
制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
4.任命各部门经理、管理者代表。
5。
批准质量管理制度和程序文件.6.确定选定新代理品种。
7。
合理配置资源，确保各部门正常动作。
8。
重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
9。
主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
10.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
三、质量管理部职能1。
负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
质量管理组织机构职能框图企业质量管理组织、机构的设置与职能框图1、建立店质量体系。
2、组织实施质量方针目标。
李艳云、谷军军质量领导小组3、保证质管员行使职权。
1、执行质量管理职能，对药品质量有裁决权; 谷军军质量负责人 2、起草药品质量管理制度，指导制度，负责药品质量查询质量事故处理。
验收员:李艳云质管员:谷军军养护员:张兴娟1、检查在店药品储存1、负责药品检查验收。
1、负责本店药品质量。
条件，并进行温湿2、索取、审检药品验收所2、执行各项质量管理制度的监测管理。
必须的证明文件用资度。
2、对陈列药品进行养料。
3、负责不合格药品的审护，并做好记录，3、执行《药品验收制度》。
核和处理。
发现质量问题及时通知质管员进行处理。
3、建立养护档案。
企业无违规经销假劣药品问题的说明石家庄君进康药房从成立至今，严格按照《药品管理法》及新版GSP认证要求从事药品经营活动，无销售假劣药品行为。
石家庄君进康药房(加盖企业印章)2015年 1月 6 日企业落实实施新版GSP情况的自查报告一、企业概况石家庄君进康药房成立于2013年12月，企业性质为个人独资企业，注册地址为石家庄市桥西区建东街金元宝批发市场门脸10号11号，注册资金10万元。
本店目前有员工5人，为专业技术人员，所有人员持证上岗。
药店经营处方药、非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素类制剂。
一年来，我店从未经销假冒伪劣产品。
药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
二、新版GSP质量体系自查总结近几个月来，我企业对照“新版GSP及其实施细则”和“新版GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由2名同志组成:分别是质量管理负责人、质量管理员、质量验收员。
质量管理部职能结构一、质量管理部职能质量管理部的主要职能是保证产品的质量，负责生产过程的质量管理及质量体系的运行。
其具体职能如下。
（一）质量管理部的组织管理建立健全质量管理部的组织结构设计工作，组建质量管理工作团队，明确各岗位的职责。
（二）拟定质量管理制度制定企业质量管理方针，确定质量管理的目标，拟定质量控制、质量检验标准等管理制度。
（三）制订、落实质量工作计划编制年度、季度、月度的质量工作计划，把工作计划落实到具体执行人员，并组织实施、协调、检查和考核等工作。
（四）负责企业的质量检验工作按技术文件编制检验标准和检验规X，组织实施企业X围内的质量检验工作，参与对供应商的评审工作。
（五）管理检验测量和试验设备负责定期检验、测量和试验设备及计量仪器，确保产品质量符合规定的要求。
（六）建立全面的质量管理体系建立和完善质量保证体系，组织企业内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。
（七）负责质量信息管理工作收集和掌握国内外先进质量管理经验，向企业员工传递质量信息。
（八）配合质量管理教育培训计划协助人力资源部制订全员质量管理的教育培训计划，并配合培训工作的开展。
（九）其他相关工作定期向上级主管部门汇报质量管理工作。
二、质量管理部组织结构（一）不同产品线的质量管理部组织结构图1-1显示的是某家规模中等、共有三条产品线（A、B和C）的工厂的质量管理部组织结构。
图1-1 不同产品线的质量管理部组织结构示例（二）单一产品单一工厂的质量管理部组织结构图1-2显示的是加工、生产单一产品的单一工厂的质量管理部组织结构。
此时，在具体生产企业中，生产制造活动是由大量紧密结合的工序组成的，而且每一道工序都涉及专门技术。
因此，需要一个质量工程师进行所有工序的质量计划工作。
图1-2 单一产品单一工厂的质量管理部组织结构示例（三）不同产品单一工厂的质量管理部组织结构图1-3显示的是某家规模较大、生产若干种产品的单一工厂的质量管理部组织结构。
质量管理体系过程职能分配表
介绍
质量管理是现代企业发展的必要保障之一。
为了能够实现企业质量管理工作的有效运作，我们需要通过合理的职能分配和明确的工作责任，将企业内部的各项质量管理工作有序地分配给具体的责任人，确保质量管理体系的有效执行和运行。
本文档将介绍质量管理体系过程职能分配表，以方便企业进行质量管理工作的分工和管理。
职能分配表
质量方针
•质量方针制定：公司总经理、品质部门
•质量方针发布：总经理
质量目标
•质量目标制定：公司总经理、品质部门、各部门经理
•质量目标实施：各部门经理
质量计划
•质量计划制定：品质部门、各部门经理
•质量计划调整：品质部门、各部门经理
质量控制
•生产过程控制：生产部门
•产品检验：品质部门、生产部门
•产品检测及不合格品处理：品质部门、生产部门
•关键特性管理：品质部门、产品设计部门
质量体系文件管理
•质量体系文件制定与审核：品质部门
•质量体系文件发布和培训：品质部门、各部门经理
内审
•内审制定：品质部门
•内审员安排：品质部门、各部门经理
•内审执行：内审员
外审
•外审准备：品质部门、各部门经理
•外审执行：品质部门、各部门经理、外审员
不合格品管理
•不合格品管理：品质部门、生产部门
统计分析
•统计分析：品质部门、生产部门
质量管理体系的职能分配表旨在帮助企业管理者更好地管理和控制企业质量管理工作，通过明确的职责和责任，使质量管理工作能够有效进行，从而提高产品和服务的质量。
此外，企业还应该不断完善和优化质量管理体系，以适应市场的不断变化和企业的发展需求。
