医院设备管理制度为了规范和加强我院设备管理，促进设备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，依据有关法律法规，制定本制度。
我院设备管理遵循“统一领导、归口管理、分级负责、权责一致”的原则，应用信息技术等现代化管理方法，实行院领导、设备管理部门和使用部门三级管理。
一、院领导分管院长直接负责设备管理科，依据医院发展需要统筹管理医院设备工作。
二、设备管理部门我院设备管理部门为设备管理科，设备管理科是医院设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参与医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定的全过程。
三、使用部门凡有通用和医学装备的科室为使用部门，使用部门应当设专职或兼职的设备管理人员，具体负责本部门的设备日常使用、管理工作。
四、设备管理制度目录1、设备管理科岗位职责2、设备管理科质量管理工作监督、检查规程3、设备管理科质量与安全目标及考核办法4、大型医疗设备使用管理制度5、医疗设备论证制度6、设备决策管理制度7、设备购置管理制度-----------------附件：设备申请采购流程图8、设备验收管理制度-----------------附件：设备验收工作流程图9、急救类、生命支持类设备应急预案10、医疗设备故障应急预案11、辐射安全管理制度12、医疗仪器设备操作人员培训考核制度13、一次性无菌医疗器械管理制度14、医疗设备巡检制度15、设备保养制度16、医疗器械法律法规监督和考核制度17、医疗设备计量管理制度18、医用耗材仓库管理制度19、医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度------附件一：医疗器械使用安全情况考核记录表------附件二：医疗器械使用安全情况记录表20、医疗器械安全事件、不良事件监测和报告制度21、供氧站防火安全制度22、氧气供应工作流程图23、应急采购工作流程图24、制氧机应急预案25、中央负压机组应急预案26、医疗设备使用管理规范流程图27、医疗仪器设备操作人员培训考核工作流程图28、医疗装备维修工作流程图29、计量管理工作流程图设备管理科岗位职责1、设备管理科主任职责1.1、在分管院长领导下，负责领导设备管理科各项工作1.2、负责组织全院医疗仪器、设备、器械、卫生材料的采购、供应、管理、维修工作，保证医疗、教学、科研、预防工作的顺利进行。
医务科对医用耗材的临床使用监管制度全文共5篇示例，供读者参考医务科对医用耗材的临床使用监管制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。
医务科对医用耗材的临床使用监管制度2一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。
二、各科室须严格执行《消毒管理办法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。
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各科室医疗器械使用安全情况考核评估表
监督检查人：检查时间：年月日
使用记录销毁记录是否完整设备有无外修情况有无不科室备注是否完整（一次性医用耗材）（是否修好）良事件
急诊科
康复科
内一科
骨伤科
普外科
综合病区
内二科
妇产科
各科室医疗器械使用安全情况考核评估表
监督检查人：检查时间：年月日
使用记录销毁记录是否完整设备有无外修情况有无不科室备注是否完整（一次性医用耗材）（是否修好）良事件
急诊科
康复科
内一科
骨伤科
普外科
综合病区
内二科
妇产科
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医用耗材采购使用专项整治自查情况总结报告根据《XX省卫生计生委办公室关于印发XX省医用耗材采购使用专项整治方案的通知》XX卫办函〔2018〕271号要求，为进一步规范我院医用耗材采购和合理使用工作，我院领导高度重视，组织相关人员对我院医用耗材采购使用情况进行了自查，现将自查的具体情况汇报如下：一、医用耗材采购管理制度建设情况1、我院建立并健全了一系列医用耗材内部管理制度，并报卫生计生行政主管部门备案。
2、我院制定了医用耗材采购管理制度和医用耗材采购验收制度等有效措施对医用耗材采购实行全流程、全方位监管，同时制定了设备科奖惩制度的监管奖惩细则，规范医用耗材采购行为。
3、我院每月对医用耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，对植入性医用耗材的查验记录永久保存。
二、医用耗材采购管理机构及人员设置情况1、我院设立医用耗材管理委员会，同时管理委员会下设医用耗材采购管理委员会及医用耗材遴选委员会，并指定日常医用耗材管理工作由设备科负责，医院医用耗材管理委员会定期每季度召开一次会议，解决医用耗材采购使用中存在的问题。
2、我院建立医用耗材专家库，分别由医用耗材管理、审计、财务、价格管理、医保、医务、信息、院感、护理等各科室的高级职称医务人员及负责人组成。
抽调专家时由医院医用耗材采购监督委员会成员全过程参与监督。
3、我院医用耗材管理人员不定期参加院内外各项相关学习培训活动，参与医用耗材管理的采购、仓管、会计等不相容岗位都是设专人负责，敏感岗位建立轮换机制。
三、医用耗材遴选准入程序执行情况1、我院医用耗材基本使用品种目录是定期组织医用耗材专家进行集中评审，并实行利益关系回避制度，采用实名制投票，形成我院医用耗材基本使用品种目录,并及时将相关文件记录进行建档和妥善保存。
2、我院医用耗材评审专家是由医院医用耗材采购监督委员会成员全过程参与监督下随机抽取23人，且每次参加评审专家不少于评审专家库的三分之一。
