药品退货操作规程

兽药退货操作规程

兽药退货操作规程

第一章 总则

第一条 为确保兽药退货过程的安全、规范和高效，根据相关法规和公司管理制度，制定本规程。

第二条 本规程适用于所有需要进行兽药退货的单位和个人。

第三条 兽药退货包括正常退货和不合格产品退货两种情况。

第四条 兽药退货应符合国家食品药品监督管理局的相关规定。

第五条 退货人员应具备一定的专业知识和技能，严格按照本规程的要求进行操作。

第二章 退货流程

第六条 退货程序：申请退货→内部审核→退货登记→退货处理→质检→退款。

第七条 申请退货

1. 退货人员应向负责人提出书面退货申请，并注明退货原因、退货数量和退货日期。

2. 负责人收到退货申请后，应进行初步审核，审核通过后提交给质检部门。

第八条 内部审核

1. 质检部门接到退货申请后，应对退货原因和退货数量进行审核。 2. 若审核结果符合退货要求，质检部门应出具退货审核意见，并将退货单送至退货人员。

3. 若审核结果不符合退货要求，质检部门应向退货人员解释具体原因，并提出整改要求。

第九条 退货登记

1. 退货人员接到退货审核意见后，根据审核结果填写退货单，并将其送至负责人审核。

2. 负责人对退货单进行审核，签字确认后将其送至财务部门。

第十条 退货处理

1. 财务部门收到退货单后，将其登记入账，并通知仓库进行退货处理。

2. 仓库人员应按照退货单上的信息，对退货产品进行核对、验收和封存。

第十一条 质检

1. 仓库人员对退货产品进行质量抽检。

2. 质检结果如符合退货要求，则进行下一步处理；如不符合要求，则需进行退货产品的破坏处理。

第十二条 退款

1. 财务部门收到质检部门的退货处理报告后，进行相应的退款操作。

2. 退货完成后，财务部门将退货款项退还给客户，并进行相应记录。

第三章 退货规定 第十三条 正常退货

1. 正常退货是指在保质期内，无损坏、污染、篡改的产品，客户要求退货并得到承认的情况。

大药房药品追回、召回、退回管理操作规程

1、目的：规范药品销售追回、召回、退回流程，确保销售药品质量可控。

2、依据：《药品质量管理规范》等法律法规。

3、适用范围：药品的销售追回、召回、退回。

4、责任：药店负责人、采购员、质量负责人、养护员、营业员、收货员、验收员对本规程的实施负责。

5、内容：

5.1追回的范围

5.1.1国家各级药品监督管理部门公告、通知的不合格药品，本药店有售的；

5.1.2药品生产企业在药品上市销售后的产品留样检查或其他回顾性检查中，发现药品储存期间有不合格项目出现，或者回顾性检查中发现生产过程存在偏差与缺陷，药品生产企业通知停止销售的；

5.1.3各级药品检验部门在本药店监督检验、抽查中发现的不合格药品；

5.1.4药品售出后，因非储存、养护不当，库存药品有变质情况，应主动追回已售出的同批次药品；

5.1.5药品售出后，客户有事实根据提出质量有问题，经确认属实的。

5.2追回信息的来源、形式

5.2.1国家各级药品监督管理部门的公告、通知；

5.2.2药品生产企业或供应商的追回通知； 5.2.3本药店质量体系管理活动中发现的；

5.2.4从销售客户的信息反馈中获悉；

5.2.5信息来源的形式包括公共媒体公布、文件转发、正式文本、电话、传真或电子邮件等。

5.3信息的分析、处理

5.3.1质量负责人接到药品追回信息后应立即停止该品种购销工作，并在计算机系统中予以锁定，同时根据信息内容对问题药品的不合格项目进行分析调查；

5.3.2国家各级药品监督管理部门的公告、通知及药品生产企业或供应商要求追回的问题药品，质量负责人应立即上报药店负责人，建议启动问题药品追回程序；

5.3.3本药店在接收药品检验部门的市场抽验中，药品检验报告书上有不合格项目，质量负责人应分析该不合格项目是由于局部储存点的环境影响造成的，还是具有普遍性、属于重大质量问题；

5.3.4本药店在药品在养护过程中若发现不合格药品，质量负责人应立即根据环境、养护措施方法，分析、确认是否为重大质量问题；

药品销售退回管理操作规程1、目的：规范药品销售退回流程，确保销售退回药品质量可控。

2、依据：《药品质量管理规范》等法律法规。

3、适用范围： 药品的销售退回。

4、责任：销售员、开票员、收货员、验收员、保管员、业务负责人和质管部对本规程的实施负责。

5、内容：

5.1退货要求的确认：

5.1.1售后退回的原则：必须是本公司所销售的药品。

5.1.2 销售员接到客户退货要求时，应向客户了解退货药品基本情况（药品名称、规格批号、数量、有效期等），并将情况告知开票员，开票员应在计算机系统查询是否属本公司销售的药品,若是则提取原单填写《销售退回通知单》;若不是则通知客户不予退回。

5.1.3业务负责人和质管部分别对《销售退回通知单》进行审批；若不同意的则在《销售退回通知单》上注明原因,并由销售员通知客户不予退回。

5.1.4审批同意《销售退回通知单》后通知销售员。

5.2销售退回药品的收货、验收和入库：

5.2.1销售员接到通知后应立即通知运输车辆至客户处提货，并在一个工作日内进行确认；如销售退回为冷藏药品，须有退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

5.2.2收货员提取《销售退回通知单》对销售退回药品进行核对，确认为本公司销售药品的方可收货并放置于符合药品储存条件的专用退货场所。

5.2.3销售退回的冷藏药品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，确认符合规定条件的，方可收货；温度控制不符合规定的，给予拒收，做好记录并报质管部处理。

5.2.4验收员对销售退回药品进行逐批检查验收，验收过程按《药品验收管理操作规程》进行。

药品退货管理制度

目的：药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品进入或流出本企业，确保消费者用药安全，制定本制度。

依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》。

范围：药品验收员、养护员、质管员工作适用本制度。

责任：质量管理部负责对不合格药品实行有效控制管理。

内容：

1 质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：

1.1药品理化检测结果不符合法定质量标准及有关规定的药品；

1.2药品微生物检测结果不符合国家有关规定的药品；

1.3药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；

1.4药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。

2 在药品入库验收过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品库(区)，挂红牌标志。报质量管理部同时填写有关单据，通知财务部门拒付货款，并及时通知供货方，确定退货或报废销毁等处理办法。

3 质量管理部在检查药品的过程中发现不合格药品，应出具不合格药品报告表，及时通知业务部立即停止出库、销售。同时，按照销售记录追回已发出的不合格品，集中存放于不合格药品区，挂红牌标志。

4 在药品养护过程或出库、复核过程中发现不合格药品，应立即停止发货。同时，按销售记录追回已发出的不合格药品。并将不合格药品移放于不合格药品库（区），挂红牌标志。

5 上级药监部门抽查、检验判定为不合格药品时，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格品，企业应立即通知业务部停止销售。同时，按销售记录追回发出的不合格品。并将不合格品移入不合格药品库(区)，挂红牌标志，等待处理。

6 不合格药品应按规定进行报损和销毁。

6.1不合格药品的报损销毁由质量管理部门统一管理，业务部不得擅自销毁不合格药品；

6.2不合格药品应按照“不合格药品控制处理操作规程”严格执行。