遮光(避光)药品管理规定

药品避光保存管理制度第一章总则第一条为了确保药品质量，保证患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有药品的避光保存管理，包括采购、储存、分发、使用等环节。

第三条药品避光保存管理应遵循科学、规范、安全、经济的原则。

第二章药品避光保存要求第四条药品避光保存应在遮光、干燥、低温的环境中进行。

遮光比避光要求严格，避光不一定用不透光的容器或者用棕色、黑色包装材料包裹，避免灯光、阳光的直射。

第五条药品储存容器应选用不透光、密封性好、防潮、防震、防腐蚀的材料。

第六条药品应在有效期内使用，对于临近有效期的药品，应提前进行评估，确保药品质量。

第七条对于易受光线影响的药品，应采用特殊包装，如棕色瓶、不透光袋等，以减少光线对药品的影响。

第八条药品在运输过程中，应采取措施避免阳光直射，如使用遮阳布、遮光袋等。

第三章药品避光保存管理措施第九条药品采购时，应根据药品的特性选择合适的包装和储存方式，确保药品在运输、储存过程中不受光线影响。

第十条药品入库时，应检查药品的包装是否完好，是否符合避光要求。

对于不符合要求的药品，应拒绝入库。

第十一条药品储存时，应按照药品的特性进行分类存放，避免不同性质的药品混放。

第十二条药品分发和使用过程中，应严格执行避光规定，确保药品在光线照射下不被暴露。

第十三条定期对药品进行质量检查，发现问题及时处理，确保药品安全。

第四章违规处理第十四条对违反本制度的部门或个人，一经发现，将按照医院相关规定进行处理。

第十五条对于因违反本制度导致的药品质量问题，责任部门或个人应承担相应责任。

第五章附则第十六条本制度自发布之日起实施。

第十七条本制度的解释权归我院药事管理部门。

药品仓库的光线与通风管理药品仓库是药品储存的重要场所，对于药品的安全、有效和质量保证起着至关重要的作用本文将从光线和通风两个方面，探讨药品仓库的管理方法光线管理药品对光线敏感，尤其是紫外线和强光，可能会导致药品的降解和失效因此，药品仓库的光线管理至关重要光源选择药品仓库应选择柔和、均匀的光源，如荧光灯、LED灯等，避免使用紫外线光源，如UV灯同时，应控制光源的亮度，以避免产生过多的热量和光线对药品的直接照射照明方式药品仓库的照明方式应以间接照明为主，避免直接照明可以通过安装反射镜、反光板等方式，将光源发出的光线反射到仓库内部，减少光线对药品的直接照射照度控制药品仓库的照度应根据药品的种类和储存要求进行控制一般来说，药品仓库的照度应控制在50-100Lx之间药品仓库的通风管理对于保持仓库内部空气的新鲜、干燥和清洁至关重要通风方式药品仓库的通风方式应以自然通风为主，机械通风为辅自然通风可以通过设置窗户、通风口等方式实现，机械通风可以通过设置通风机、风扇等方式实现通风频率药品仓库的通风频率应根据仓库内部的温度、湿度和药品的储存要求进行控制一般来说，每天应进行多次通风，每次通风时间应不少于30分钟空气质量控制药品仓库的空气质量应保持干燥、清洁，避免潮湿、霉菌和虫害的产生可以通过设置除湿机、空气净化器等设备，对仓库内部的空气质量进行控制药品仓库的光线和通风管理对于保证药品的安全、有效和质量保证起着至关重要的作用通过合理的光源选择、照明方式、照度控制、通风方式、通风频率和空气质量控制，可以有效地保证药品的质量和安全以上内容为药品仓库的光线与通风管理的整篇文章的大约前30%的内容药品的储存温度对药品的质量和有效期有着直接的影响药品仓库的温度控制是药品储存管理的重要环节温度范围不同的药品对储存温度有不同的要求一般来说，药品仓库的温度应控制在15-25℃之间某些特殊药品，如生物制品、疫苗等，对温度的要求更为严格，需要设置在2-8℃的温度范围内温度监测药品仓库应设置温度监测系统，对仓库内部的温度进行实时监测，确保药品储存温度的稳定性一旦监测到温度异常，应及时采取措施，如开启空调、除湿机等，进行温度调整湿度控制药品的储存湿度对药品的质量和有效期也有着直接的影响药品仓库的湿度控制是药品储存管理的重要环节湿度范围不同的药品对储存湿度有不同的要求一般来说，药品仓库的湿度应控制在40%-60%之间湿度监测与控制药品仓库应设置湿度监测系统，对仓库内部的湿度进行实时监测，确保药品储存湿度的稳定性一旦监测到湿度异常，应及时采取措施，如开启除湿机、通风等，进行湿度调整安全管理药品仓库的安全管理对于保证药品的安全、有效和质量保证起着至关重要的作用人员管理药品仓库应设置专门的管理人员，对仓库内部进行定期检查，确保药品的安全同时，应对管理人员进行专业培训，提高其对药品储存管理的认识和能力出入库管理药品仓库的出入库管理是药品安全管理的重要环节应建立完善的出入库管理制度，对药品的进货、储存、发货等环节进行严格把控应急预案药品仓库应制定应急预案，对可能发生的突发事件进行应对，如火灾、地震等应急预案应包括人员疏散、药品转移、事故处理等内容药品仓库的光线与通风管理对于保证药品的安全、有效和质量保证起着至关重要的作用通过合理的光源选择、照明方式、照度控制、通风方式、通风频率、温度控制、湿度控制和安全管理，可以有效地保证药品的质量和安全以上内容为药品仓库的光线与通风管理的整篇文章的大约前60%的内容环境监测为了确保药品仓库的环境质量，应定期进行环境监测监测内容包括温度、湿度、光照强度等监测结果应记录在案，以便随时查阅和分析监测设备药品仓库应配备专业的监测设备，如温湿度计、光照度计等这些设备能够实时测量并显示药品仓库的环境参数，为管理人员提供准确的数据支持数据分析与处理对监测得到的数据进行分析，找出潜在的问题和隐患如有必要，应调整光线和通风设施，以优化药品仓库的环境条件节能环保在药品仓库的光线和通风管理中，节能环保是一个重要的考虑因素节能措施选择高效节能的光源和通风设备，如LED灯、节能风扇等同时，合理调整灯光和通风设施的使用时间，以减少能源消耗在通风管理中，优先采用自然通风，减少对机械通风的依赖此外，定期对设备进行维护和清洁，确保其正常运行，降低污染物排放培训与宣传为了提高药品仓库管理人员的光线和通风管理意识，应进行相关培训和宣传培训内容培训内容应包括药品储存条件、光线和通风管理知识、应急预案等通过培训，使管理人员掌握药品仓库光线和通风管理的基本原理和操作方法宣传方式采用宣传册、海报、内部培训等形式，向管理人员普及药品仓库光线和通风管理的重要性持续改进药品仓库的光线和通风管理是一个持续改进的过程改进方向根据监测数据和实际情况，不断优化光线和通风设施的配置，提高药品仓库的环境质量建立反馈机制，鼓励管理人员和员工提出改进建议对合理的建议予以采纳，并实施改进措施通过以上各个方面的工作，药品仓库的光线和通风管理将得到有效保障，确保药品的质量和安全药品仓库的光线与通风管理对于保证药品的安全、有效和质量保证起着至关重要的作用通过合理的光源选择、照明方式、照度控制、通风方式、通风频率、温度控制、湿度控制、环境监测、节能环保、培训与宣传和持续改进，可以有效地保证药品的质量和安全药品仓库的管理人员应高度重视光线与通风管理，不断提高自己的专业素养，为药品的安全贡献力量。

遮光（避光）药品管理规定
“遮光”（避光），系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包裹的无色透明、半透明容器。

有些稳定性差的药品在光照下可加速药物的氧化，不仅降低了药物的效价，而且可产生颜色改变和沉淀，严重影响药品质量，甚至增加药物的毒性。

为加强遮（避）光药品的管理，保证用药安全、有效，制定本管理规定。

一、药品贮存过程中，尽量保持原包装。

二、药品贮存过程中，对光线敏感的药品，当脱离原包装后需进行遮（避）光保存。

三、对光线特别敏感的药物，在输注过程中应注意采取遮（避）光措施。

四、遮（避）光的措施包括无透光性的遮（避）光盒或透光性较弱的深色布、纸、塑料等制成遮光袋。

五、药学部将遮（避）光的管理，纳入药品管理检查内容。

六、《遮（避）光贮存药品目录》见附录一
《静脉注射遮（避）光药品目录》见附录二
附录一：遮（避）光贮存药品目录（种）
遮（避）光贮存药品目录（种）
附录二：静脉注射遮（避）光药品目录（种）
静脉滴注遮（避）光药品目录（种）。

遮光避光药品管理制度
1、对于应避光或遮光贮藏的药品，药库须明确贮存条件并做好药品养护。

2、各药房加强避光或遮光药品调剂管理，药品在调剂和领取过程中使用原包装或能有效避光的容器，并向护理人员说明应避光或遮光存放。

3、对于临床使用过程中必须避光的药品，医院制定“临床使用严格避光药品目录”，该类药品在使用过程中须严格避光，在静脉滴注过程中必须使用避光输液袋和避光输液器;对于一般遮光要求的药品，医院制定“临床使用一般遮光药品目录”，该类药品在使用过程中采取适当遮光措施，如在静脉滴注时避免灯光直射、拉上窗帘等方式避光。

4、药品目录见附件。

附件1 :临床使用严格避光药品目录;附件2:临床使用一般遮光药品目录
临床使用严格避光药品目录
注:未注明规格的品种指包含所有品规。

临床使用一般遮光药品目录
注:未注明规格的品种指包含所有品规。

简述药品养护的避光措施
药品养护时需要注意避光措施，主要包括以下几点：
1. 存放在遮光柜、遮光袋中：药品可以存放在专门设计的遮光柜中或使用遮光袋进行包装。

这可以有效防止药品暴露在阳光或其他强光下，减少光照对药品的影响。

2. 存放在阴暗处：药品应存放在光线较暗的地方，远离阳光直射。

可以选择放置在衣柜、抽屉等较为阴暗的地方，避免阳光直接照射。

3. 使用不透明容器：将药品转移至不透明的容器中进行存储，可以有效地阻挡光线的穿透。

不透明容器可以是药瓶、玻璃瓶或塑料瓶等。

4. 避免频繁开启容器：频繁开启药品容器会增加药品暴露在光线下的时间，因此应尽量减少药品容器的开启次数，尽量一次性取出所需药品量。

5. 避免直接触碰：特别是对于光敏感药品，应避免直接接触手指或其他物品，以免影响药品的质量。

可以使用工具或手套进行取用。

总之，避光措施是为了防止药品光照引起的质量变化。

药品在存放和使用过程中一定要注意避光，遵守药品养护规定，以确保药品的疗效和安全性。

根据2005、2010年版《中国药典》
遮光，系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；
密闭，系指将容器密闭以防止尘土及异物进入；
密封,系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；
熔封或严封，系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；
阴凉处，系指不超过20℃；
凉暗处,系指避光并不超过20℃；
冷处，系指2～10℃；
常温,系指10~30℃，凡贮藏项未规定贮存温度的系指常温；
除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏.
干燥处：系指贮存和保管药品的处所不潮湿,没有水分或水分很少，即药品贮藏处的相对湿度应在45～75％之间。

GSP规定的相对湿度45%-75％之间是强制规定(上下限含45％、75％)，这两个值是临界值.。

药房药品避光保存方法药品是我们日常生活中常用的物品之一，正确的保存药品对于保持其安全有效性非常重要。

其中，避光保存药品是一种常见的保存方法。

避光保存是指将药品放置在避光的环境中，以防止光线对药品造成影响，从而保持药品的品质和疗效。

在药房中正确避光保存药品是药店管理中的一项重要任务。

本文将为您介绍药房药品避光保存的方法和相关注意事项。

为什么需要避光保存药品？药物活性成分往往容易被光线所破坏，尤其是一些易氧化或易光解的化学物质。

这些药物一旦受到光线的照射，就会导致化学结构的改变，甚至使药物的成分发生脱变。

同时，光线还会产生热量，这也可能对药品造成破坏。

因此，在避光保存方法下，可以减少光照对药品的破坏，从而提高药品的稳定性和疗效。

药房药品避光保存方法1. 选择合适的容器：避光保存药品时，首先要选择密封性好的不透光容器。

常见的药物容器包括不透光的棕色玻璃瓶、铝箔包装、塑料瓶等。

这些容器都能够起到很好的遮光作用，防止光线照射到药品。

2. 存放在避光环境下：药品应放置在干燥、通风的地方，并远离阳光直射。

建议将药物存放在柜子、抽屉或橱柜中，尽量避免阳光直射的地方。

此外，防潮也是很重要的，避免药品遭受空气中的湿度损害。

3. 避免与光敏感物质接触：有些药物的光敏感性很强，容易受到紫外线和可见光的照射而失效。

因此，在存放药品的时候，要避免与具有强光敏性的物质（如氯化银、二硫化碳等）放在一起，以免相互影响。

注意事项1. 避免温度过高：除了光线，温度也是影响药物保存的重要因素。

一般来说，大多数药品在常温下保存即可，但也有部分药物需要冷藏保存。

在存放药物时，应注意避免暴露在高温的环境中。

特别是容易熔化或变质的药物，需要存放在低温环境下。

2. 注意过期日期：药品的有效性在一定程度上与其过期日期有关。

过期的药物可能会失去疗效或产生不良反应，因此在保存药品时应该注意及时清理过期的药物，并遵循药品的使用期限。

3. 遵循药品的特殊保存要求：不同种类的药物有不同的保存要求，有些可能需要特殊的保存条件，如冷藏、干燥、避光等，应根据药品的特点和说明书上的要求进行保存。

药品说明书中避光与遮光药的区别说明书中避光药与遮光药区别
1、避光：是指避免阳光直射；
2、遮光：是指用不透光的容器包装，例如棕色的玻璃瓶、黑色塑料袋等。

避光药的分级
1、特级避光药物：须严格避光保存，使用避光输液器、限时使用 12 小时，变色禁用；静滴时，输液器要用铝箔或不透光材料包裹使其避光。

2、一级避光药物：须严格避光保存，输注之前才打开铝箔包装，抽液、配液、输注时避光，变色禁用。

3、二级避光药物：需避光保存，现配现用，药液变色或加深，应禁用。

可以避光输注或在散光下可以不避光输注。

4、三级避光药物：要求与二级相同。

各级避光药物代表
1、特级避光药物主要是：硝普钠
2、一级避光药物主要有：氧氟沙星、两性霉素 B、阿霉素
3、二级避光药物主要有：尼莫地平、水溶性维生素、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、吗啡、卡铂、顺铂、奥沙利铂、环磷酰胺、甲氨蝶呤等。

4、三级避光药物主要有：脂溶性维生素、氢化可的松、强的松、呋塞米、利血平、盐酸普鲁卡因、依托泊苷、多西他赛、昂丹司琼、
脂肪乳、中/长链脂肪乳等。

避（遮）光滴注药品药品名称备注注射用硝普钠本品对光敏感，溶液稳定性较差，滴注液应新鲜配光。

硝酸甘油注射液静脉使用本品时须采取注射用硫辛酸配好的输液，用铝箔纸包裹避光，硫辛酸注射液配好的输液，用铝箔纸包裹避光，注射用水溶性维生素本品加入葡萄糖注射液中进行输注射用顺铂对静滴瓶应予以遮盖注射用卡铂滴注及存放时应避免注射用奈达铂本品在存放与滴注时应避免注射用硫酸长春新碱注入静脉时避免日光注射用亚叶酸钙本品应避免光线直接照注：1.以上药物采取的避光措施包括使用透光性较弱的遮光袋及避光输液器。

2.药品贮存过程中，对光线敏感的药品，当脱离原包装后需进行避光保存。

3.甲钴胺注射液开封后立即使用的同时应注意避光。

避光保存药品序号名称序号1硝普钠注射液★23注射用硫辛酸粉针★45水溶性维生素★67卡铂★89长春新碱★10以上加★药物采取的避光措施包括使用透光性较弱的遮光袋及避光11甲钴胺注射液★1213左氧氟沙星注射液1415替硝唑1617甲硝唑1819奥沙利铂2021奥美拉唑2223环磷酰胺2425甲氨蝶呤2627表柔比星2829依托泊苷3031维生素K13233热毒宁注射液3435红花注射液3637阿莫西林克拉维酸钾3839头孢哌酮舒巴坦4041头孢他啶4243克林霉素4445肾上腺素4647去甲肾上腺素4849异丙嗪5051酚磺乙胺52避光药品分级管理1、需使用避光输液袋和避光输液器的药品（1）注射用硝普钠：说明书描述为“本品对光敏感，溶液稳定性较差，滴注溶液应新鲜配制并迅速将输液瓶用黑纸或铝箔包裹避光”。

实验表明，临床用5%葡萄糖注射液配制成0.05%硝普钠溶液静脉滴注，在阳光下直射10min分解13.5%。

因此硝普纳稳定性差，需使用避光输液器静脉给药。

（2）注射用顺铂：说明书描述为“对静滴瓶应予以遮盖以避光”。

因为顺铂溶解后在光线较强的情况下（如太阳光直射），可发生光水合反应和光氧化还原反应，最终析出金属铂，这是很多铂族金属配合物的特性。

避光药品管理制度避光药品是指在制备、包装、储存和运输过程中要避光保存的药品。

这些药品通常对光敏感，接触光线容易导致药物分解，失去药效或产生有毒物质。

因此，为了确保药品的质量和安全性，对避光药品的管理制度尤为重要。

是指针对避光药品的特殊性制定的一系列规章制度和操作流程，目的是确保避光药品在整个生产、储存和配送过程中得到有效管理和保护，以维护药品的质量和安全性。

下面将分别从制备、包装、储存和运输四个方面详细介绍避光药品管理制度。

一、药品制备在药品的制备过程中，工作人员需要严格按照相关规定和标准操作程序执行操作。

对于避光药品，制备过程中需要在无光或弱光条件下进行，以防止药品受到光线照射而导致质量损坏。

同时，在使用荧光剂或其他可能加速药物光敏感性的药剂时，也需要格外小心，并尽量减少光照时间。

另外，在药品制备过程中，必须使用符合要求的避光容器和包装材料，以保证药品在制备和灌装过程中不受光线照射。

同时，工作人员需要接受相关的培训，了解避光药品的特殊性，提高对避光药品的操作技能和认识，以减少药品在制备过程中的光敏损坏。

二、药品包装在药品包装过程中，同样需要注意避光药品的特殊性。

药品的包装容器必须符合相关要求，并具有良好的遮光性能，以保护药品免受光线照射。

对于液体药品或胶固制剂，包装过程中必须采用无光或避光的操作环境，以防止药品受到光照而失效。

此外，在包装过程中，工作人员需要注意避光药品的存储和运输条件，尽量减少药品在包装过程中接触光线的机会，避免药品的光敏损伤。

对于需要在制剂中添加荧光剂或其他可能加速药品光敏性的药物，必须谨慎操作，避免发生意外。

三、药品储存药品储存是避光药品管理制度中至关重要的一环。

避光药品必须存放在无光或弱光条件下，避免阳光或荧光灯的直接照射。

在储存过程中，必须对存储环境进行定期检查和清理，确保环境无灰尘、无异味，以保证药品的质量和安全。

同时，在避光药品的储存过程中，需注意避光药品与其他药品的分开存放，避免药品之间互相污染。