药师规范管理

1 药剂科药师规范化培训细则药剂师培训分两个阶段，共 5 年。

第一阶段3 年，为全科培训。

第二阶段2 年，为专业培训。

—、第一阶段全科培训轮转计划轮转专业普通制剂灭菌制剂药品检验病房药房药库门诊药房病房药房门诊药房病房药房临床药学月42121221039年第一年第二年第三年二、第一阶段培训内容及考核安排( 第 1 －3 年)【培训内容及要求】（一）理论学习1 ．公共必修课：医学统计、文献检索、计算机应用。

2 ．专业必修课：药物治疗学、临床药理学。

（二）专业外语学习完成2 篇外文专业文献的翻译工作（每篇不少于500 个字）。

（三）论文及其它1 ．完成2000 张以上处方的综合分析论文1 篇。

2 ．阅读专业文献并完成文献综述2 篇。

3 ．每年参加住院医师论坛不少于10 次，并积极参加本院或科级学术活动至少10 次。

（四）专业技能培训1 ．调剂、药品供应(20 个月)轮转科室：门诊药房12 个月，病房药房7 个月，药库1 个月。

培训要求：（1 ）掌握各类主要药品的通用名（中国药物通用名称或国际非专利药名）、商品名、药理作用、临床应用、用法用量及注意事项等。

（2 ）熟悉麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的采购、供应、管理和使用的有关规定，掌握本院使用的品种、处方用量及限量。

（3 ）熟悉门诊、急诊、病房药房及药库等部门的工作内容、规章制度及工作程序。

（4 ）熟悉药品采购、质量验收、记账核对、保管等程序和技术要求。

掌握药品有效期知识及管理办法。

了解药品分类管理（处方药与非处方药）的相关政策与法规。

（5 ）熟悉医院药品的分级管理内容、质量管理制度、管理方法及计算机在药品管理上的应用。

（6 ）熟悉常用中毒解救药物的使用。

要求完成的工作量：（1 ）调配20000 张以上处方。

（2 ）纠正100 例以上处方不当，提出修改意见或建议。

（3 ）审查10 张以上麻醉药处方，完成100 张以上精神药品处方的管理。

（4 ）独立完成 2 次药品领入计划。

（5 ）独立完成 2 次且≥ 300 种药物的效期登记。

2 ．制剂(6 个月)轮转科室：普通制剂4 个月，灭菌制剂 2 个月培训要求：（1 ）掌握制剂学及生物药剂学的基础理论、基本知识和基本技能。

掌握制剂处方组成原理和各组分的理化性质。

（2 ）掌握各类剂型及其制剂的配制理论、方法和特点（包括工艺流程、操作步骤和灭菌方法等）。

（3 ）掌握各类制剂、原料药、中药材和制剂用水的质量要求。

（4 ）掌握医院制剂主要设备的工作原理与使用及维护方法（如热压灭菌器、四级截流制水设备、中药提取设备等）。

（5 ）掌握制剂室各项规章制度，各岗位的操作规程，正确书写各种登记表格。

（6 ）结合本院制剂初步掌握无菌操作、有关过滤技术及各种赋形剂和附加剂的选择和应用。

（7 ）熟悉麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的配制与原料、成品的领发保管制度。

（8 ）熟悉中药有效成份的提取与纯化的方法，掌握常用中药饮片加工炮制与中药制剂工艺流程和操作方法。

（9 ）熟悉医院制剂质量管理规范和要求。

（10 ）了解医院制剂管理规范（GPP ）要求完成的工作量：（1 ）在普通制剂室完成10 种以上剂型、20 批次以上的生产。

（2 ）在无菌制剂室完成5 批以上的生产。

（3 ）在中草药制剂室完成 4 种以上剂型、4 批次以上的生产。

（4 ）独立完成 2 次以上蒸馏水的制备。

（5 ）独立完成 3 次中药多功能提取罐使用。

（6 ）参加本院或科级学术活动至少5 次3 ．药品检验（1 个月）要求掌握：（1 ）掌握药物分析和卫生学检查的基础理论、基本知识及基本技能。

（2 ）掌握常用制剂和药品的化学、物理、仪器测定方法的原理及计算方法。

（3 ）熟悉本科室分析仪器的功能并掌握使用方法，能对仪器进行一般维护、保养及定期校正工作。

（4 ）熟悉各项规章制度，正确的记录实验数据、书写检验报告。

要求完成的工作量：（1 ）本院自制制剂每一类品种至少作一次检验，根据实验结果写出检验报告。

（2 ）掌握容量分析方法（如中和法、银量法、络合滴定法、氧化还原法、碘量法等）。

以上各种方法的具体操作不得少于4 批次。

（3 ）掌握电子天平、PH 计、紫外分光光度计、高效色谱仪及其他分析仪器的操作技能。

每种仪器至少独立操作1~2 次。

（4 ）掌握药品卫生学检验法和无菌检查法，具体操作至少 5 次。

（5 ）参加本院或科级学术活动至少5 次。

4. 临床药学临床药理（9 个月）要求掌握：（1 ）熟悉常规血药浓度监测原理与方法，参与制定药物治疗方案。

（2 ）熟悉药学信息资料和文献的检索方法（包括计算机的应用），并进行药物信息咨询工作。

（3 ）熟悉常用药物的不良反应，掌握药物不良反应监测方法。

（4 ）了解药效学、药代动力学、生物利用度的研究课题设计与方法。

要求完成工作：（1 ）收集药品不良反应20 例以上，并完成规范化的个案报道 2 篇。

（2 ）熟悉临床各科室的用药规律，参加20 次以上的临床查房及10 次以上的病例研讨。

（3 ）独立完成10 次以上的药物咨询，并做记录。

（4 ）收集、整理50 份以上的药品信息资料。

5. 医院住院医师培训考核整体安排【第一年】1 ．参加院内组织的英语口试。

•交译文一篇。

•交人年度小结（科评打分，教育处存档）。

•填写住院医师考核手册和轮转考核表，报年度考勤。

•科室推荐阅读参考书刊：《药品管理法》、《临床用药须知》、《药理学》、《临床药物治疗学》、《急性中毒诊断与救治》、《中国医院药学杂志》、《中国新药杂志》。

【第二年】1 ．技能操作考核。

2 ．卫生局公共必修课考试（文件检索、科研设计与统计）。

3 ．院内组织的理论考试。

4 ．院内组织的英语口试。

5 ．交处方分析报告一份。

6 ．填写住院医师考核手册和轮转考核表，交科评打分。

科室上报年度出勤表及考核手册交教育处。

7 ．科室推荐阅读参考书刊：《药物分析》、《中国药品检验标准操作规范》、《中华人民共和国药典》、《药物分析杂志》等。

【第三年】1 ．参加卫生局第一阶段理论统考，及格者进行临床技能考前资格审查，通过者参加北京市第一阶段临床技能统考。

2 ．交综述一篇（科室打分，教育处存档）。

3 ．填写住院医师考核手册和轮转考核表，交科评打分。

对全部考核通过者，申请领取卫生局住院医师第一阶段培训合格证书。

4 ．科室推荐阅读参考书刊：《药物动力学》、《治疗药物监测理论与时间》、《临床药理学》、《中国药学杂志》、《中国临床药学杂志》、《药物不良反应杂志》、《中国新药与临床杂志》等。

二、第二阶段培训内容及考核安排( 第 4 －5 年)第二阶段的培训目的是定向专业培训。

进一步提高药学工作水平，参加一部分实验研究、新药评价等工作，逐步发展个人的专业方向。

【培训内容及要求】（一）理论学习进一步提高专业知识，学习本专业（选修课）理论的最新进展。

专业选修课：卫生经济学、临床药物动力学、药物流行病学研究方法等。

（二）外语水平听、说、读、写达到熟练程度或相当于英语四级水平。

（三）教学与科研能力参与实习药师的教学，参与科研课题工作。

（四）论文及其它1 ．完成1 篇合理用药调查的论文并公开发表。

2 ．完成1 篇科研论文并公开发表。

3 ．完成2 篇文献综述。

4 ．每年参加住院医师论坛不少于10 次，每年参加市级以上学术活动至少1 次，并积极参加本院或科级学术活动至少10 次。

（五）专业技能通过专业培训，熟练掌握本专业的操作技能，重点培养能力、实验技术、组织工作能力和解决疑难问题能力。

指导下级药学专业技术人员工作，指导实习学生完成教学任务。

1 ．调剂、临床药学、临床药理要求掌握：（1 ）掌握常规血药浓度监测方法，结合临床制定个体化给药方案。

（2 ）围绕合理用药开展药效学、药代动力学、生物利用度工作。

（3 ）掌握药物信息资料收集、整理分类及网络、光盘的检索。

（4 ）了解临床胃肠（TPN ）的知识和掌握其组成原理和配制技术。

（5 ）了解新药申报的内容与管理办法。

要求完成：（1 ）书写药历不少于2 份，熟悉该科室药物治疗学的基本知识。

（2 ）随机抽查100 份以上病历，对药物的用药合理、安全、经济性进行总结。

（3 ）在收集药品不良反应、积累资料的基础上，完成 1 篇药物不良反应报告。

（4 ）阅读中、外专业文献，及时了解用药趋势、新进展等药学信息，并完成论文。

2 ．制剂、药品检定要求掌握：（1 ）掌握医院主要剂型的操作工艺，并提出改进意见。

了解国内外药物制剂的发展动态，培养进行新制剂开发及制剂稳定性研究工作的能力。

（2 ）掌握各种常用分析检定方法与技能，了解新技术、新方法的进展。

了解复方制剂检验的相互干扰因素。

具有对药品质量做出判定的能力，对新制剂建立有效的质量检验方法。

要求完成的工作量：（1 ）对药物制剂工艺、处方、剂型、稳定性、无菌防腐技术、生物利用度等一个或多个方面问题进行研究，对现有制剂进行评估，提出改进意见，参与新制剂、新剂型的研究开发。

（2 ）药物及其制剂的质量控制、分析方法的研究。

在掌握药品检定的基础理论和操作方法的基础上，对原有检验方法进行评价或改进。

（3 ）阅读中、外专业文献，结合实际工作完成文献综述。

（六）医院住院医师培训考核整体安排【第4 －5 年】1 ．参加院内组织的理论考试。

2 ．每年参加院内组织的英语口试（教育处组织）。

3 ．填写住院医师考核手册和轮转考核表，交科考评小组。

4 ．第5 年参加全国主管药师资格考试（人事处组织）。

5 ．交论文一篇并参加住院医师论文答辩（教育处组织）。

6 ．交个人五年培训总结，年度出勤表，并将考核手册打分后一并交教育处存档。

如各考核合格者申请卫生部住院医师培训合格证书，并同时办理继续医学教育IC 卡。

7 ．科室推荐阅读参考书刊：《实用抗菌药物学》、《治疗学的药理基础》、《制剂学》、《临床用药须知》、《马丁代尔大药典（Martindale ：The Extra Pharmacopoeia ）》、《医师案头手册（Physicians ‘ Desk Reference ，PDR ）》等。

2 医院药师规范化培训大纲（试行）医院要学是一门涉及面广、专业性和实用性强的药学分支学科。

其工作范围与研究内容包括药品供应、调剂、制剂、质量监控、临床药学、临床药理、药物信息、药事管理、医院药学教育和药学研究等方面。

医院药学的主要任务是以病人为中心、保证药品质量和供应，加强合理用药研究，保障患者用药安全、有效、经济。

因此，培养医院药师的目标，不仅要求掌握本专业基础理论、基本知识和基本技能，而且要求了解和熟悉临床医学有关学科的基本知识，使之在未来的工作中具备实施药学保健的潜能。

为完善毕业后药学教育制度，根据卫生部科教司《关于实施医院药师规范化培训大纲的通知》，特制定本培训大纲。