临床血液学检验的质量控制ppt课件

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对精密度的监测可以评价方法学和仪器是 否稳定，同时可检测样品的稀释误差和试 剂的质量。一旦室内质控出现失控我们可 以从方法学本身，仪器性能及使用状态 （包括环境条件），试剂质量，样品的合 格性及稀释效果几个方面寻找失控的原因。
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质控品的选择：
全自动血球分析仪可选择部分醛化的红细 胞和假白细胞做质控品；半自动血球分析 仪可选择假白细胞，醛化血小板或人工胶 乳微粒分别作血红蛋白，白细胞和血小板 的质控品。质控品质量必须稳定，使用6个 月不变质；瓶间浓度必须一致，血红蛋白 CV<1%,细胞计数CV<3%。
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二、试剂要求
试剂必须配套使用，血液分析仪的试剂主
要有稀释液，清洗液，溶血剂，校准品和
质控物。五分类仪器还需要另外的稀释液
和不同的荧光染液。凝血仪也有相配套的
最佳试剂，我们主张必须使用与仪器配套
的原装试剂，至少在仪器评价和开始使用
的阶段要这样。
随着使用阶段的积累，可以试用自制或国
1、操作人员工作前的技术培训； 2、仪器的安装，调试，评价； 3、实验室环境监测和改进； 4、仪器正常保养，维护，正确使
用及其改进；
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5、试剂的质量保证措施和改进计 划；
6、仪器的校准； 7、仪器使用寿命和延长使用时间
的改进方法。
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质量保证措施包括：
1、每日开机后的自检，清洗和本底检查； 2、标本的正确采集和验收； 3、标本运送，保存和前处理； 4、正确的上机操作； 5、室内质控及质控图分析和改进； 6、室间质评和比对的结果分析和改进；
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（1）暂定中心线的确定
在开始室内质控时，首先要建立控制图的 中心线，为了确定中心线，新批号的质控 物应与当前使用的质控物一起测定，根据 20或更多独立批获得的至少20次控制测定 结果，剔除超过3s以外的数据，计算出平 均数，作为暂定中心线。
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（1） Levey-Jennings质控图 日常规工作中，连续测定同一批号的质控品20天以上 或一个月，求出均值（X）及标准差（SD），再确定
质控上限和质控下限。绘制出质控图。然后每天将质 控品随同标本一起检测，并将检测结果绘制在质控图 上，观察所处的位置和发展趋势，决定当天所伴随的 标本测定结果是否符合质量要求。
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试剂对检测结果的影响：
2、稀释液的渗透压，离子强度，pH，电导 率直接影响测定细胞时脉冲波的大小，从 而影响细胞的计数。
3、清洗剂中的去蛋白的酶制剂对保证管道 的清洗效果和防堵孔非常重要。
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三、室内质控
室内质控的目的是监测一个检测系统，包 括方法学，仪器，试剂，外部环境以及操 作过程等各种综合因素作用下检测结果的 稳定性，即重复性。
如果使用定值质控品做质控操作还能反映 检测系统的准确性。
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质控品有定值的和不定值的两种，均可选 用。必要时要对低值，中值和高值三种质 控品同时进行质控操作。最常用的质控方 法有非定值质控品质控法，定值质控品质 控法。
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（一） 使用质控品
非定值质控品质控法就是我们普遍采用的 方法，其中可分为两种形式，一种是LeveyJennings质控图及其规则，另一种是 Westgard多规则质控方法。不定值的质控品 的重复测定可以确定重复性（精密度）误 差，但不能判断测定结果的准确性。
临床检验的质量控制
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前言
临床血液学检验的质量控制和改进应贯穿 于仪器使用的整个使用周期，体现在每一 个标本或者说每一个病人的检验过程中。
临床实验室的质量控制目标就是检验结果 的准确，精密，快捷和经济。
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前言
按照实验室质量管理学的基本理论，文件， 程序，执行，记录，改进是构成质量管理 的5大基本环节。这就要求按照《临床实验 室管理办法》或国际上通用的实验室认可 的要求认真做好临床实验室全面质量管理。
Байду номын сангаас
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一、实验室环境要求
室温18-250C，相对湿度30-80%，有一定的 通风，防尘措施；
安装UPS,避免电磁干扰，仪器周围有一定 空间，便于仪器散热；
环境清洁，防潮，仪器实验台稳固。
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一、实验室环境要求
实验室环境的监测必须形成制度， 坚持进行，而不流于形式。
将此工作内容写入仪器使用的SOP 文件，并认真做好每日纪录并及时 纠正不符合要求的状况。
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前言
1.制定质量管理的各种文件，其中最重要 的是标准操作程序（SOP）
2.操作者都按程序进行工作，执行了就要 纪录，各种记录本就是质量保证，控制和 改进的客观材料
3.在工作中通过室内质控，室间质评或比 对试验以及临床医生和病人的反馈意见发 现问题，制定改进措施，进一步提高质量。 如此循环，使质量管理工作始终处于动态 的发展之中。
内生产的试剂，但是必须保证检测结果的
一致性。 ppt课件.
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试剂对检测结果的影响：
1、溶血剂的用量和溶血时间对白细胞分类计数影响 较大。 全自动的血球分析仪是仪器自动加入溶血剂并定时检 测，可基本避免这个问题，但是半自动血球分析仪需 要在血液预稀释后加入溶血剂，此时溶血剂的用量和 溶血的时间至关重要。用量不足或时间过短，溶血不 完全，使红细胞计数减低，血小板计数增高；时间过 久，白细胞明显变形，计数误差加大，甚至不进行分 类。
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质量保证措施包括：
7、故障的发现和及时排除； 8、报告结果的分析，判断，沟通； 9、检查结果的审核； 10、必要的人工复检和血涂片的检查； 11、正式报告的发出； 12、临床和病人的反馈意见和改进。
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下面就实验室环境，试剂，室内质 控，室间质评四个问题和大家进行 交流和讨论。中心是如何保证血细 胞计数的质量。
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美国CLIA'88能力比对检验的分 析质量要求
红细胞计数 血细胞容积 血红蛋白 白细胞计数 血小板计数 纤维蛋白原 激活部分凝血酶时间 凝血酶原时间
靶值±6% 靶值±6% 靶值±7% 靶值±15% 靶值±25% 靶值±20% 靶值±15% 靶值±15%
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质量计划包括：