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第6章 质量管理

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实验室管理 第六章第一节 实验室质量管理体系

实验室管理 第六章第一节 实验室质量管理体系
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例如：质量管理的结构表达式
质量保证体系
1.监测仪器
新仪器安装调试 仪器维护.维修 仪器运行条件
不合格
退还
检定合格
监
测
部分合格
维修
报废
使
用
2.人员素质
3.样品采集
4.监测过程 质量保证
按计划 学习.培 训
定期 考核
不合格不能上岗 合格者发上岗证
3.了解：实验室质量管理体系的运行和监控
第一节 实验室质量管理体系
一、实验室质量管理体系的概念 1. 质量
质量（Quality）是一组固有特性满足要求的程度。而“要 求”是指“明示的、隐含的或必须履行的需求或期望”。
注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”（其反义词是“赋予的”）就是指在某事
本章内容：
质量管理体系
质量控制与评价
实验方法的选择与评价
质量管理体系：实验室质量管理的核心 质量控制与评价：检测/校准质量管理的重要环节 实验方法的选择与评价：质量保证的重要内容，结果可靠的前提
教学要求
1.熟悉：实验室质量管理体系的相关概念， 实验室质量管理体系的要求及意义
2.掌握：实验室质量管理体系的组成及理论 基础
溯源性。 7. 确保对所选择的分包过程实施控制。
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2．确定达到质量目标的各过程的顺序和相互作用
实验室应确定每个过程中开展的活动及其需投入的资 源、过程的输入和输出、过程的顺序和相互作用，识 别关键的、特殊的过程和需特别控制的活动。
同时应将识别出来的过程、过程顺序和相互作用在质 量手册里表述清楚。
一、实验室质量管理体系的概念
5.质量保证
质量保证：为确保实验室检测/校准结果的质量，而在质 量管理体系中实施，并根据需要进行证实的全部有计划和 有系统性的活动。属于管理手段。

第6章-企业物流质量管理

第6章-企业物流质量管理
• 向倡导者和管理层报告六西格玛项目的进展；
• 将通过项目实施获得的知识传递给组织和其他黑带；
• 为绿带提供项目指导。
• 5.绿带（GB-Green Belt） • 六西格玛绿带是组织中经过六西格玛管理方法与工具
培训的、通常培训所达层次与黑带类似，结合自己的 本职工作完成六西格玛项目的人员。 • 一般，他们是黑带领导的项目团队的成员，或结合自 己的工作开展涉及范围较小的六西格玛项目。 • 绿带的作的作用是把六西格玛的新概念和工具带到企 业的日常活动中去。
的客观规律，为了满足物流顾客的服务需要， 通过制定科学合理的基本标准，运用经济办 法实施计划、组织、协调、控制的活动过程。
6.1 企业物流质量管理概述
一、企业物流质量的基本概念
企业物流质量管理必须满足两个方面的要求： （1）满足生产者的需求，必须保证生产者的产品 能保质保量地转移给用户 （2）满足用户的需求，按用户的要求生产出其所 需的商品
4 -Process 改善 结矮的果实 7种基本工具
3 水准 掉在地上的果实 伦理于直观
达成Six Sigma，跟摘树顶端的水 果是一样的。越接近最佳阶段难 度越高。
2 → 3σ : 5倍改善 3 → 4σ : 10倍改善 4 → 5σ : 28倍改善 5 → 6σ : 70倍改善 因此 3 → 6σ ; 19,600倍改善
在组织方面，除了包括6σ总监、黑带、绿带等专家 之外，一般企业并在总部及各事业部分设罝六西格玛 SIGMA促进委员会与推行工作小组。
一般说来， 1，000个员工需要一个黑带师。黑带比 例占总员工1%--2%。
• 1.执行领导（Executives） • 六西格玛管理是由组织最高管理者推动的。其在六西
第6章 企业物流质量管理

二建继续教育第6章：建筑施工质量管理

二建继续教育第6章：建筑施工质量管理
件。
第一节 质量管理体系与工程质量控制原理
• 二、工程质量控制原理
• （一）PDCA循环原理
• 建设工程质量控制的基本方法是PDCA循环法， PDCA即计划 （Plan）、实施（Do）、检查（Check）、处理（Action）四个阶 段，由于这个循环工作法是美国的戴明发明的，故又称“戴明循环”。
第六章 建筑施工质量管理
第一节 质量管理体系与工程质量控制原理
• 一、质量管理体系
• （一）质量管理体系的基本要求
• （1）建设工程质量管理体系主要针对工程实施过程的 管理过程，通过严密全方位的计划和控制保证实施过程 和工程质量都能满足工程目标。
• （2）建设工程质量管理又是企业管理的一部分，它的 质量管理体系也是企业质量管理体系的一个组成部分， 或者说是一个现场，必须严格按照企业的质量管理体系 文件的要求建立并实施建设工程质量管理体系。
第二节 施工准备阶段的质量管理
• 一、工程质量的影响因素 • 主要有五个方面的因素，包括：4M1E • （1）人（Man） • （2）材料（Maerial） • （3）机械（Machine） • （4）方法（Method） • （5）环境（Environment）
第二节 施工准备阶的质量管理段
• 二、质量管理工作制度
• （二）设计交底与图纸会审制度 • 1.设计交底 • 设计交底是指在施工图完成，经审查合格后，设计单位在设计文件交
付施工时，按法律规定的义务就施工图设计文件向施工单位和监理单 位做出详细的说明。 • 2.图纸会审 • 图纸会审是指承担施工阶段监理的监理单位组织施工单位以及建设单 位。材料、设备供货等相关单位，在收到审查合格的施工图设计文件 后，在设计交底前进行的全面细致熟悉和审核施工图纸的活动。

质量管理第六章质量控制课件.ppt

质量管理第六章质量控制课件.ppt
二、质量控制的目的
为了使各项质量活动及结果达到质量要求
质量控制的核心思想是预防为主
质量控制要充分运用作业技术
及时发现并排除产品质量形成的问题及原因
三、质量控制的内容和主要环节
1．质量控制的内容
一是确定控制计划和标准
二是按计划和标准进行实施
三是对不符合计划或标准的情况进行处置
2．质量控制的主要环节
上单侧工序能力指数
下单侧工序能力指数
二、工序能力指数的测算
3.有偏移情况的工序能力指数
式中：
μ——分布中心 M——公差中心
三、产品不合格率（p）和产品合格率（q）
1.当工序无偏时
类 别
工序能力分析
处 置
特级加工
＞1.67
三级加工
1.00～0.67
0.27～4.55
工序能力不足
必须采取措施提高工序能力。 已出现一些不合格品，要加强检查，必要时全检。
四级加工
＜0.67
＞ 4.55
工序能力严重不足
立即追查原因，采取措施。出现较多的不合格品，要加强检查，最好全检。
一、控制图的概念和结构
控制图
又称管理图，是对生产过程质量特性值进行测定、记录、评估，从而监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。
点出界就判异 界内点排列不随机判异
一点落在A区以外 连续9点落在中心线同一侧 连续6点递增或递减 连续14中相邻点上下交替 连续3点中有2点落在中心线同一侧的B区以外 连续5点中有4点落在中心线同一侧的C区以外。 连续15点在C区中心线上下 连续8点在中心线两侧，但无一在C区中
式中：T——公差 TU——允许的偏差上限； TL——允许的偏差下限； ——标准偏差（总体的）； s——子样的标准偏差。

《质量管理学》题库 (第六章)

《质量管理学》题库 (第六章)

《质量管理学》题库（第六章）第六章质量检验与抽样检验理论一、单项选择题1. 对实体的质量特性进行检验，并将结果与规定的质量要求进行比较，以确定质量特性的复合性活动称为（）。

A 质量控制B 质量审核C 质量检验D 质量评审答案：C 较易2. 按照加工过程的阶段划分，质量检验可划分为（）。

A 全数检验：B 进货检验、工序检验和完工检验C 抽样检验D 计数检验和计量检验答案：B 较难3. 通过测量和记录质量特性的数值，并根据数值和标准对比，判断其是否合格的检验是（）。

A 过程检验B 阶段检验C 计数检验D 计量检验答案：D 较难4. 抽样检验具有节约检验工作量和检验费用，缩短检验周期，减少检验人员和设备的优点。

但其不足表现在（）。

A 选取样本困难B 选取抽样方法困难C 具有一定错判的风险D 检验过程要求严格答案：C 较难5. 全数检验具有结果可靠，能够提供完整的质量数据的优点。

但其（）是这种检验方法的缺点。

A 存在漏检和错检的可能B 检验技术要求高C 检验环境要求高D 检验时间要求高答案：A 较难6. 在对全数检验和抽样检验进行选择时，一个考虑的主要因素是（）。

A 检验环境B 检验技术C 检验成本D 检验难易答案：C 较难7. 抽样方案中预先规定判定批产品不合格的样本中最小不合格数称为（）。

A最小样本容量B基准检验标准C合格判定基准D不合格判定数答案：D较易8.在抽样检验中，消费者所承担的不合格批被判定为合格批的风险称为（）。

A 消费者风险B 检验性风险C 误差性风险D 随机抽检风险答案：A 较易9. 计数型抽样方案的优点表现为（）。

A 可获取完整的产品信息B 检验误差较小C 所需样本量相对较小D 测量简单答案：D 较难10. 在最简单的计数型抽检方案中通常需要确定两个参数，一个是抽取的样本量，另一个是（）。

A 生产者风险系数B 消费者风险系数C 合格判定数D 不合格判定数答案：C 较易11. 对给定的抽样方案，表示批接受概率与不合格率的函数关系曲线称为（）。

质量管理学第6章 六西格玛管理

质量管理学第6章 六西格玛管理
特指在业务方面负责并引导个别项目改进的专家。原则上来讲，他们应 脱离日常业务，专职负责六西格玛项目的实施。
• 绿带(GB, Green Belt)
继续自己的本职工作，成为六西格玛项目组的成员，协助黑带的活动或 负责执行与自己业务相关的小规模项目。
第6章 六西格玛
❖ 6.4六西格玛人才的培养和认证
❖ 六西格玛人才及其培训制度 • 资深黑带(MBB, Master Black Belt)
第6章 六西格玛
❖ 6.4六西格玛人才的培养和认证
❖ 六西格玛人才及其培训制度 • 财务效果分析师FEA(Financial Effect Analyst)
六西格玛的实施团队、指导他们的资深黑带或者支持他们的倡导者向 CEO汇报项目成果时，都存在着夸大实际情况的可能，所以需要与项目实 施没有直接或间接关系的第三者来相对客观地验证其成果。担任此项任务 的人员称为财务效果分析师。
• 离散程度的管理水平：西格玛水平
西格玛水平k用以“表示从目标值M（又称为规格中心）到规格界线(规 格上限或规格下限)的距离是标准差(西格玛)的倍数”，
即 k (USL M ) / (M LSL) /
第6章 六西格玛
❖ 6.3西格玛水平和不合格品率
❖ 不合格品率的测量单位 • 百万分率（ Parts Per Million ,PPM）
第6章 六西格玛
❖ 6.4六西格玛人才的培养和认证
❖ 六西格玛人才资格认证
黑带资格认证
绿带资格认证
资深黑带资格认证
第6章 六西格玛
❖ 6.5六西格玛项目的路径图
❖ DMAIC
第6章 六西格玛
❖ 6.5六西格玛项目的路径图
❖ 定义(Define)

第6章质量管理与标准化

第6章质量管理与标准化
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三、标准的制定
（一）标准制定的基本原则 1、认真贯彻国家有关法律法规和方针政策。 2、充分考虑使用要求，并兼顾全社会的综合效益。 3、合理利用国家资源，推广先进技术成果，在符合
使用要求的条件下，有利于标准对象的简化、选 优、通用和互换，做到技术上先进、经济上合理。 4、相关标准要协调配套。 5、有利于保障社会安全和人民身体健康。 6、积极采用国际标准和国外先进标准，有利于促进 对外经济合作和发展对外贸易，有利于我国标准 化同国际接轨。
地方标准的编号，由“DB”加上省、自治 区、直辖市行政区划代码前两位数、再加上斜 线、顺序号和年号四部门组成。
6
4、企业标准：是指企业所制定的产品标 准和企业内需要协调、统一的技术要求和管理、 工作要求所制定的标准。在没有国家、行业、 地方标准时，企业可制定企业标准以指导生产。 企业可制定指标高于国家、行业、地方标准的 企业标准，在企业内使用。
3
1、国家标准：指由国家的官方标准化机 构或国家政府授权的有关机构批准、发布，在 全国范围内统一和适用的标准。分为强制性国 家标准和推荐性国家标准。由国务院标准化行 政主管部门编制计划和组织草拟，并统一审批、 编号和发布，国家标准的编号由国家标准的代 号：GB或GB／T、国家标准发布的顺序号和 国家标准发布的年号三部分组成。
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强制性内容的范围： （1）有关国家安全的技术要求； （2）保障人体健康和人身、财产安全的要求； （3）产品及产品生产、储运和使用中的安全、
卫生、环境保护、电磁兼容等技术要求； （4）工程建设的质量、安全、卫生、环境保护
要求及国家需要控制的工程建设的其它要求； （5）污染物排放限值和环境质量要求； （6）保护动植物生命安全和健康的要求； （7）防止欺骗、保护消费者利益的要求； （8）国家需要控制的重要的标准，国家鼓 励企业自愿采用推荐性标准。 推荐性标准是在生产、交换、使用等方面， 通过经济手段调节而自愿采用的一类标准。违 反这类标准，不构成经济或法律方面的责任。 但是，一经接受采用，或各方面商定同意纳入 商品、经济合同之中，就成为各方共同遵守的 技术依据，具有法律上的约束力，各方必须严 格遵照执行。

(最新整理)第六章建设工程质量管理条例

(最新整理)第六章建设工程质量管理条例
位提供与建设工程有关的原始资料。原始资料必须真实、 准确、齐全。 4.不得干预投标人的责任 建设工程发包单位不得迫使承包方以低于成本的价格竞标。
2021/7/26
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6.1.1 建设单位的质量责任和义务
【特别提示】 这里的承包方包括勘察、设计、施工和工程监理单位；成
本是指投标人为完成投标项目所需支出的个别成本。 建设单位不得任意压缩合理工期，明示或者暗示设计单位
勘察单位提供的地质、测量、水文等勘察成果必 须真实、准确。
【特别提示】 工程勘察工作是建设工程的基础工作，工程勘察
成果文件是设计和施工的基础资料和重要依据， 真实准确的勘察成果对设计和施工的安全性和是 否保守浪费有直接的影响，因此工程勘察成果必 须真实准确、安全可靠、经济合理。
2021/7/26
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6.1建设单位的质量责任和义务
【引例1小结】 根据《建设工程质量管理条例》规定，该例中：
不得迫使承包方以低于成本价格竞标、不得擅自 改变主体结构进行装修、组织工程竣工验收三项 工作属于建设单位的质量责任。 【引例2小结】 建设单位提出的计划中（1）、（3）合理；（2）、 （4）、（5）不合理。
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6.2.4勘察、设计单位的法律责任
1.超越资质承揽工程的法律责任 2.出借资质的法律责任 3.转包或者违法分包的法律责任 4.注册执业人员应承担的法律责任 5.其他法律责任
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【归纳小结】
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6.2勘察、设计单位的质量责任和义务
或者施工单位违反工程建设强制性标准，降低建设工程质 量。 5. 送审施工图的责任 建设单位应当将施工图设计文件报县级以上人民政府建设 行政主管部门或者其他有关部门审查。施工图设计文件未 经审查批准的，不得使用。

《质量管理》 第六章考点手册

《质量管理》 第六章考点手册

2021年-2022年《质量管理（一）》第六章过程管理025 过程管理概述（选择★三级考点）1.过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

2.组织的业务过程一般分为以下四类：（1）设计过程（2）生产和提供过程（3）支持过程（4）供应和合作过程026 产品设计过程（选择简答★★二级考点）1.典型的产品开发过程的六个阶段：（1）提出创意（2）初步概念开发（3）产品/过程开发（4）量产（5）市场导入（6）市场评估2.设计评审的过程（1）初期评审。

（2）中期评审。

（3）终期评审。

（指在新产品样机制成之后进行的评审）（4）销售准备状态评审。

（5）设计再鉴定，也称事后评审。

（6）设计更改控制。

027 过程的设计（选择）1.过程的设计思路：（1）识别产品或服务（2）识别顾客（3）识别供应商（4）识别过程（5）防止过程中的差错（6）测量、控制以及改进过程2.服务过程包括内部活动过程和外部活动过程。

028 过程的控制（选择）1.过程的控制：就是纠偏，就是纠正实际执行情况与所计划的理想状态之间的偏差。

029 质量机能展开（简答★★二级考点）1.质量机能展开（QFD）又称质量职能展开，是用一系列矩阵把顾客需要转换成产品技术需要、过程控制计划和操作规范的过程方法。

2.完成第一个质量屋一般需要以下六个基本步骤：（1）识别顾客需要；（2）识别技术要求；（3）开发顾客需要和技术要求的关系矩阵；（4）增加竞争对手的评价和主要卖点；（5）评价竞争产品和服务的技术要求并提出要求；（6）选择在后续过程中将要展开的技术要求。

1。

第六章医疗质量管理

第六章医疗质量管理

第六章医疗质量管理(总分31,考试时间600分钟)一、名词解释1. 全面质量管理2. 医疗事故3. 医院质量管理4. 医院感染二、选择题1. 全面质量管理的特点不包括：（）A. 全过程管理B. 全员参与管理C. 全项目管理D. 科学管理2. 下列关于科学管理的叙述，正确的是：（）A. 科学的工作程序，即PDCA循环，又称泰罗环，因科学管理之父泰罗开创而命名B. 全面质量管理是现代管理的一种模式，它是使用以质量反馈为主的现代管理方法综合应用的管理C. PCDA循环分为四个阶段八个步骤，四个阶段分别是计划（Plan）、发现（Discover）、检查（Check）、处理（Action）D. PCDA循环第四阶段，处理（Action）的步骤为巩固成绩；提出尚未解决的问题，转入下一循环3. 以下哪点不在医院质量管理原则之列：（）A. 医疗安全管理，医疗服务安全是第一要素B. 全员参与，核心是调动员工的积极性C. 系统管理，医院是一个系统，医疗质量是医院系统整体功能的体现D. 数据化，没有数量就没有准确的质量概念4. 关于医疗事故的分级分等，以下叙述错误的是：（）A. 《医疗事故处理条例》及《医疗事故分级标准（试行）》将残疾分成四级十二等B. 一级医疗事故分为甲等、乙等C. 二级、三级医疗事故分为甲等、乙等、丙等、丁等D. 四级医疗事故不分等5. 以下医疗事故鉴定程序的论述中，错误的是：（）A. 参加医疗事故鉴定的专家由医学会从专家库中随机抽取B. 专家组对医疗事故技术鉴定实行合议制C. 涉及主要学科的专家一般不得少于鉴定组成员的1/2D. 涉及鉴定、伤残等级鉴定的，应当从专家库中随机抽取法医参加鉴定组6. 关于病历书写及保管制度，以下错误的是：（）A. 医疗机构应建立病历管理制度，设置专门部门或专（兼）职人员，具体负责病案的保管工作B. 患者住院期间，病历由所在病区负责集中统一保管C. 住院病历因复印、复制等需要带离病区时，可由病人家属在得到医师同意后带出，但须及时带回D. 禁止任何人涂改、伪造、销毁、抢夺、窃取病历7. 下列关于医院感染的叙述，正确的是：（）A. 住院病人在入院前已开始或入院时已处于潜伏期的感染也属于医院感染B. 住院病人在医院内获得而出院后发生的感染不属于医院感染C. 在医院内因各种原因感染艾滋病也属医院感染D. 医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染8. 多少张床位以上的医院应当设立医院感染管理科：（）A. 50张床位B. 100张床位C. 100～300张床位D. 300张床位以上9. 以下不属于医院感染监测之列的是：（）A. 医院感染病例监测B. 消毒灭菌效果监测C. 抗生素合理使用监测D. 环境卫生学监测10. 以下有关医院抗感染药物的使用原则，错误的是：（）A. 严格掌握抗感染药物联合应用的指征，严格控制大处方B. 提倡预防应用药物，提前从源头上预防感染的发生C. 制定个体化的给药方案，密切观察病人有无菌群失调，及时调整药物D. 注意降低病人抗感染药物费用支出，为病人经济着想11. WHO质量管理小组提出的质量必须至少反映的四个方面，以下哪一项是错误的：（）A. 执行（技术质量）B. 资源有效利用C. 危险管理D. 医患双方满意12. 医院质量管理体系分为三级，以下哪项是不正确的：（）A. 院级质量管理B. 医务部（处）级质量管理C. 科室管理D. 医务人员个人管理13. 以下哪一项不是医疗质量包括的内容：（）A. 医疗的安全性与治疗的合理性B. 诊断的正确性和及时性C. 患者疾病隐私的保密性D. 患者心理满足程度14. 衡量医疗服务质量可从7个方面进行评价，所有的医疗服务都应达到其中的四项要求，这四项要求是：（）A. 安全性、有效性、效益性、舒适性B. 有效性、便捷性、舒适性、价廉性C. 便捷性、安全性、效益性、价廉性D. 安全性、有效性、价廉性、便捷性15. 在医院感染管理专职人员的配备标准中，错误的是：（）A. 1 000张床位以上的医院不得少于4人B. 501～1 000张床位的医院不得少于3人C. 300～500张床位的医院不得少于2人D. 300张床位以下的医院不得少于1人16. 关于医院感染病例监测，以下正确的选项是：（）A. 医院每年应开展医院感染的漏报调查，调查样本量应不少于年监测病人数的15%B. 医院感染的漏报率应低于20%C. 100～500张病床的医院，医院感染发病率应低于7%D. 100～500张病床的医院，一类切口手术部位感染率应低于1%17. 母婴同室、早产儿室、婴儿室、新生儿及儿科病房的物体表面和医护人员手，不得检出以下哪种病菌：（）A. 大肠杆菌B. 沙门氏菌C. 乙型溶血性链球菌D. 金黄色葡萄球菌18. 以下哪项不是医疗事故等级判定的依据：（）A. 器官形态，缺损或畸形B. 器官功能和代偿状况C. 心理的伤害程度D. 生活是否自理19. 对医疗事故争议的处理，以下哪种途径是错误的：（）A. 医患双方协商解决B. 省、市医学会调解解决C. 卫生行政部门调解处理D. 向人民法院提起诉讼20. 对医疗事故争议的处理，下列说法错误的是：（）A. 当事人可以任意选择解决医疗事故争议的三种途径B. 三种途径解决只是赔偿问题C. 赔偿都应按《医疗事故处理条例》规定标准，但医患双方协商解决赔偿数额一般较大D. 人民法院的判决，法律效力最强三、简答题1. 医院感染控制的三级监控体系的构成是什么？2. 试述哪些情况下发生的不良后果不属于医疗事故。

质量管理基础-第6章 统计过程控制

质量管理基础-第6章 统计过程控制

第六章统计过程控制1、统计过程控制的基本知识1.1统计过程控制的基本概念统计过程控制（Stastistical Process Control简称SPC）是为了贯彻预防原则，应用统计方法对过程中的各个阶段进行评估和监控，建立并保持过程处于可接受的并且稳定的水平，从而保证产品与服务符合规定要求的一种技术。

SPC中的主要工具是控制图。

因此，要想推行SPC必须对控制图有一定深入的了解，否则就不可能通过SPC取得真正的实效。

对于来自现场的助理质量工程师而言，主要要求他们当好质量工程师的助手：（1）在现场能够较熟练地建立控制图；（2）在生产过程中对于控制图能够初步加以使用和判断；（3）能够针对出现的问题提出初步的解决措施。

大量实践证明，为了达到上述目的，单纯了解控制图理论公式的推导是行不通的，主要是需要掌握控制图的基本思路与基本概念，懂得各项操作的作用及其物理意义，并伴随以必要的练习与实践方能奏效。

1.2统计过程控制的作用（1）要想搞好质量管理首先应该明确下列两点：①贯彻预防原则是现代质量管理的核心与精髓。

②质量管理学科有一个十分重要的特点，即对于质量管理所提出的原则、方针、目标都要科学措施与科学方法来保证他们的实现。

这体现了质量管理学科的科学性。

为了保证预防原则的实现，20世纪20年代美国贝尔电话实验室成立了两个研究质量的课题组，一为过程控制组，学术领导人为休哈特；另一为产品控制组，学术领导人为道奇。

其后，休哈特提出了过程控制理论以及控制过程的具体工具——控制图。

道奇与罗米格则提出了抽样检验理论和抽样检验表。

这两个研究组的研究成果影响深远，在他们之后，虽然有数以千记的论文出现，但至今仍未能脱其左右。

休哈特与道奇是统计质量控制（SQC）奠基人。

1931年休哈特出版了他的代表作《加工产品质量的经济控制》这标志着统计过程控制时代的开始。

（2）“21世纪是质量的世纪”。

美国著名质量管理专家朱兰早在1994年的美国质量管理年会上即提出此论断，若干年来得到越来越多的人的认同。

《企业管理》第6章企业质量管理(精)

《企业管理》第6章企业质量管理(精)

《企业管理》第六章 企业质量管理
10
二、我国现行的质量标准 1、国际标准 国际标准是指国际标准化组织（ISO）、国
际电工委员会（IEC），以及其它国际组织所制
定的标准。 2、国家标准 国家标准是对需要在全国范围内统一的技 术要求，由国务院标准化行政主管部门制订的
标准。
2018/9/15 《企业管理》第六章 企业质量管理 11
3、行业标准
行业标准是由国务院有关行政主管部门制
定并报国务院标准行政主管部门备案的标准。
4、企业标准
企业标准主要是针对企业生产的产品没有 国家标准和行业标准的，由企业自行制定的标 准。
2018/9/15 《企业管理》第六章 企业质量管理 12
第三节
企业质量控制
一、质量控制的概念
质量控制（Quality control）是为了达到质
作应该达到的水平、尺度和必须遵守的规定。
2018/9/15
《企业管理》第六章 企业质量管理
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2、质量标准的一般内容 （1）技术标准 技术标准是对技术活动中需要统一协调的
事物制订的技术准则。
（2）管理标准 管理标准是指为了达到质量的目标，而对 企业中重复出现的管理工作所规定的行动准则。
2018/9/15
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2、作用 （1）质量改进是提高企业生产绩效的根本途径。
（2）质量改进可降低质量成本。
（3）质量改进可挖掘企业潜力。
（4）质量改进为新产品开发奠定基础。
2018/9/15
《企业管理》第六章 企业质量管理
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二、质量改进的步骤 ①取得关于质量状态的信息； ②选择值得解决的项目；
③确定所选项目的原因；
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三、制造企业质量检验的环节 1、在供应商那里检验其产品；

第6章 质量管理

第6章 质量管理

企业管理基础知识
第六章 质量管理
通过本章内容的学习，了解质量管理的发展阶段，了解全面质量管理的特点和内容，掌握质量管理的统计方法，熟悉2000版ISO 9000族标准。
“宁尝鲜桃一口，不要烂杏一筐”“物美价廉”等，说的是产品的质量。随着经济的发展，消费水平提高，消费者对产品的质量要求也越来越高，同行业竞争亦日趋激烈，因此，实行科学的质量管理，以保证产品的质量，成为企业不容忽视的工作。
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一、质量与质量管理
质量有广义和狭义之分。广义的质量是指产品、过程和服务满足规定要求的特征和特性的综合。根据这个定义，质量可以分为产品质量、工序质量、工作质量和服务质量。产品质量是指产品适合于规定用途，满足人们要求所具备的各种特性；工序质量是指工序能稳定地生产合格产品的能力；工作质量是指企业的管理工作、组织工作和技术工作对达到质量标准和提高产品质量的保证程度；服务质量是指从顾客的角度出发来评价服务结果的质量和服务过程的质量，与顾客的感觉有关。狭义的质量是指产品质量。
ISO 10015
ISO 10017
沉稳
标准首先明确了组织改进业绩、获得持续成功的八项质量管理原则；提供了建立、实施质量管理体系应遵循的 12 方面的质量管理体系基础；阐明了 ISO 9000族标准所应用的 80 个术语及术语的使用方法、术语间的关系。
（1）ISO 9000：2000 《质量管理体系——基础和术语》
核心标准
其他标准
技术报告
小册子
技术规范
ISO 9000
ISO 10012
ISO 10005
《质量管理原则》
ISO/TS 16949
ISO 9001
ISO 10006
《选择和使用指南》

GBT 19001-2016 质量管理体系 要求 第6章 策划

GBT 19001-2016 质量管理体系 要求 第6章 策划

6 策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1 在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1（理解组织及其环境）所提及的因素和4.2（理解相关方的需求和期望）所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有力影响；c）预防和减少不利影响；d）实现改进。

6.1.2 组织应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4（质量管理体系及其过程））；2）评价这些措施的有效性。

应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。

注1：应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息充分的决策而保留风险。

注2：机遇可能导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新顾客、建立合作伙伴关系，利用新技术和其他可行之处，以应对组织或其他顾客的需求。

6.2质量目标及其实现的策划6.2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。

质量目标应：1.与质量方针保持一致；2.可测量；3.考虑适用的要求；4.与产品和服务合格以及增强顾客满意相关；5.予以监视；6.予以沟通；7.适时更新。

组织应保持有关质量目标的成文信息。

6.2.2策划如何实现质量目标时，组织应确定：a) 要做什么；b）需要什么资源；c）由谁负责：d）何时完成；e）如何评价结果。

6.3 变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见4.4）组织应考虑：1.变更目的及其潜在后果；2.质量管理体系的完整性；3.资源的可获得性；4.职责和权限的分配或再分配。

第六章 质量管理体系审核概述

第六章 质量管理体系审核概述

第一节 质量管理体系审核的相关术语
(2)内部审核是为了确保质量体系和技术动作的有效性和符合性， 及时采取纠正或预防措施，以实现管理体系的持续改进。 (3)审核员不能审核自己的工作。
6 外部审核 【理解要点】 (1)外部审核包括第二方和第三方审核。第二方审核是顾客对组织 或其他相关方的审核，第三方审核是第三方性质的认证机构对申 请认证组织的审核。 (2)外部审核是为了选择合适的合作伙伴(供应商)，以证实合作方 持续满足规定要求，促进合作方改进质量管理体系(第二方)，或为 了通过认证(第三方)。
第一节 质量管理体系审核的相关术语
【理解要点】 (1)审核准则是用于与审核证据比较的依据，审核准则即审核依据。 (2)质量管理体系的审核准则通常可以是：
4 审核范围(ISO9000：2005 3.9.13) 【理解要点】 (1)审核可由其所包含的因素的术语来表达，如：地理位臵、组织 单元、活动和过程。地理位臵是指受审核方的坐落位臵或审核活 动所在的地理位臵。组织单元是指受审核方的管理体系所涉及的 组织部门或职能或岗位。活动的过程是指受审核方的质量管理体 系所涉及的活动和过程。覆盖时期是指受审核方的管理体系实施 或运行的时间段。
第一节 质量管理体系审核的相关术语
(4)审核准则是审核的依据。审核应对收集到的证据根据审核准则 进行客观评价，以形成审核发现。审核发现是“将收集的审核证 据对照审核准则进行评价的结果”，审核发现可为合格(符合)项或
不合格(不符合)项。 2 审核证据(ISO9000：2005 3.9.4) 【理解要点】 (1)审核证据包括记录、文件，事实陈述及现场看到的有关信息。 这些信息可以通过查文件的方式获取，也可以通过面谈或实地观 察的方式获取。 (2)审核证据应与审核准则有关。 (3)审核证据可以是定性的，也可以是定量的。 3 审核准则(ISO9000：2005 3.9.3)

6 章 质量管理(第四版_ 章 质量管理(第四版_宗蕴璋)练习

6 章 质量管理(第四版_ 章 质量管理(第四版_宗蕴璋)练习

第六章 质量控制【同步测试】一、单项选择1．广义的质量控制包括了质量环中（ ）个环节的所有质量控制职能活动。

A 9B 10C 11D 122．在控制图中UCL 和LCL 之间间隔为（ ）倍标准差。

A 3B 1.5C 6D 43．质量控制中最常用的是（ ）控制图。

A R x -B s x -C R x -~D sR x - 4．用于控制一部机器，一个部件，一定的长度，一定的面积或任何一定的单位中所出现的不合格数目的控制图是（ ）。

A p 控制图B np 控制图C c 控制图D u 控制图5．根据正态分布的结论，在生产正常的条件下，控制图中点子超出控制界限的概率只有（ ）左右。

A 0.5‰B 1‰C 1.5‰D 2‰6.工序需加以控制，否则易产生较多的不合格品的情况属于哪种工序能力分析的解决方案（ ）A 工序能力充足B 工序能力够用C 工序能力不足D 工序能力严重不足二、多项选择1．合同环境下的质量控制和改进要求（ ）。

A 应控制的质量体系要素由需方指定B 根据需方要求进行C 由供应企业确定D 根据质量反馈信息不断进行2．运用控制图的主要目的有（ ）。

A 使重要工序保持稳定状态；B 发现工序异常，追查原因，排除系统性因素，使工序达到稳定；C 提高质量意识，作为质量教育；D 管理监督，检查与调节等手段；3．计数值控制图包括（ ）。

A R x -控制图B s x -控制图C c 控制图D u 控制图4．观察分析控制图的常用准则有（ ）A 判稳准则B 控制准则C 判异准则D 中间准则5．下述（ ）情况下可认为基本上处于控制状态，也可以作为以后进行控制所遵循的依据。

A 连续25点以上处于控制界限内；B 连续35点中，仅有1点超出控制界限；C 连续100点中，不多于2点超出控制界限；D 连续100点中，不多于3点超出控制界限；三、判断题1．质量控制要充分运用作业技术，及时发现并排除产品质量形成的各个阶段存在的问题及原因，使每个过程、每个环节始终处于受控状态。

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2．
质量的功能特性
产品或服务满足人们明确或隐含需要能力、属性和特征的总和。 ⑴ 内在质量特性（功能/用途） ⑵ 外在质量特性（颜色/包装） ⑶ 经济质量特性（寿命/价格） ⑷ 商业质量特性（保修/服务） ⑸ 环保质量特性（环境保护的贡献或环境污染特性）
3.质量管理的概念
国家标准GB/T1900-2000对质量管理的定义是：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 质量管理的首要任务是确定质量方针、目标和职责，核心是建立有效的质量管理体系， 通过具体的四项活动，即质量策划、质量控制、质量保障（证）和质量改进，确保质量方 针、目标的实施和实现。
有形产品 无形产品
6.1.2 项目质量的概念
项目质量的双重性
多数项目既有自己的产品性成果（产出物），也有许多服务性成
果（项目工作）。
项目质量的过程特性
一个项目的质量是由整个项目活动的全过程形成的，受项目全过
程工作质量直接和综合影响。
由于项目的一次性和独特性，人们往往无法完全认识和界定自己
的需求，项目质量也无法明确和完全确定下来。
质量方针是由组织的最高管理者正式发布的一个组织总的质量宗旨和质量方向。 质量体系是为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。 质量策划是确定质量的目标和要求，以及确定采用质量体系要素的目标和要求的活动。 质量控制是为达到质量要求所采了的作业技术与活动。
质量保障是为了保证实体能够满足质量要求，并提供足够的证明以表明实体保证能够满足质量要求，而在质量体系中 实施的，并根据需要进行证实的，全部有计划和有系统的活动。
6.2.3项目质量计划编制的方法
1． 成本/收益分析法--也叫经济质量法。 2．质量标杆法——利用其它项目质量管理结果或计划作为质量标杆，通过对照比较制订出新项目质量计划的方 法。 3．质量图表法（流程图法） 使用各种流程图制定项目质量计划的方法。例如，系统流程图、工作流程图和因果图等等。可针对流程中质量的 关键环节和薄弱环节进行分析。 4. 实验设计法—统计方法，它有助于识别在多种变量何种变量对项目成果影响最大，从而找出影响项目质量的 关键因素。对开放性项目要通过实验保项目质量。常用的试验设计方法有对分法、均分法和0.618法等。
项目经济质量示意图 流程图
系统流程图
原因结果图
下图是一个设计复查程序的流程图：
下图是一种常用的因果分析图示例。
飞机延误原因的因果分析示意图： 6.2.4 项目质量计划编制的成果
1．项目质量管理计划 项目质量管理组织结构、责任划分、工作程序、资源等。
2．项目质量管理工作说明（工作描述和控制方法说明） 3．项目质量衡量标准 4.项目质量核检清单 5. 项目过程的改进计划 6. 项目质量的基线 7.各种项目计划的更新 8. 项目管理的其他信息
项目质量计划是指为确定项目应该达到的质量标准（项目质量的规定指标）和如何达 到这些项目质量标准而做的项目质量的计划与安排工作。
**它是一种随着项目进展逐步明确和完善的计划工作。
包括：产品计划、管理和作业计划
定义
明确项目质量目标 明确应采取的措施 明确应提供的必要条件 明确质量职责 以质量管理文件形式加以表述
定。 不足：（1）只给出项目计划与实施管理过程的要求和说明，没有关
于项目质量管理工作的标准程序，质量控制标准程序。（2）适用 范围太宽范，描述语言比较模糊。
随着ISO 9000的发布和修订，我国及时、等同地发布了 GB/T1900：2000版标准。
ISO10006指《项目管理中的质量管理指南》
6.2 项目质量计划 6.2.1 项目质量计划的概念
质量数据
(3)数据特征值 1)算术平均值 一般算术平均值来表示数据的集中的位置，可按下式计算： =1/n(X1+X2+…+Xn)=1/n Xn 式中： —算术平均值；
n—数据数量。
质量数据
(3)数据特征值 2)标准差 标准差反映数据分散的程度，常用S表示，可按(1-1-4-2)
(1-1-4-2)
式中：S—标准差； —第i个数据与平均值X之间的离差；
项目质量控制工作的主要内容
项目质量控制标准的制定 项目实施情况的监督和度量 项目质量监督结果与项目质量标准的比较 项目质量误差与问题的确认 项目质量问题的原因分析 采取项目质量纠偏措施
项目质量控制的过程：
6.4.2 项目质量控制的依据 项目质量管理计划 项目质量工作说明 项目质量控制标准与要求 项目工作质量核检清单 组织过程资产等信息
检验。 (4)过程控制。指明如何控制项目各过程以满足规定的要求。
质量计划的内容
(5)不合格品的控制。指明如何标识和控制不合格品。 (6)纠正和预防措施。为避免不合格品的重复出现，应指明针对项目的预防和纠正措施以及跟踪活动。
(7)质量记录的控制。指明记录采用的方。
6.3 项目质量保障 6.3.1 项目质量保障概念
项目质量保障是在项目质量计划执行中，经常性地进行项目质量评估、核查和改进等活 动，从而达到质量要求的项目质量管理工作。
6.3.2 项目质量保障的主要工作
1． 编制清晰的质量要求说明 2． 制订科学可行的质量标准 3． 组织和建设项目质量（保障）体系 4． 组织和配备合格与必要的资源 5． 持续开展有计划的质量改进活动 6． 做好项目变更的全面控制
6.2.2 项目质量计划编制的依据 1．企业环境因素（与项目质量相关的各种组织环境因素和制度，最
主要的是质量标准和规定） 2．组织过程资产（对项目质量管理产生影响的各种政策、方针、规
程和经验教训，最重要的是项目质量方针） 3．项目范围描述 4． 项目集成计划（是开展项目质量管理的基础性和指导性文件） 5．其它的信息（与项目质量计划相关的要求和信息
项目全面质量管理的理念
TQM的核心观点
用户至上 凭数据说话 以预防为主 以质量求效益 以零缺陷为目标
TQM的工作方法
PDCA循环 目标管理
全面质量管理 要遵循“三全”管理
1)全过程的质量管理 这是指一个项目从启动、计划、实施、控制到收尾的全过程。
2)全员的质量管理 要使每一道工序都符合质量标准，必然涉及到每一位员工是否具有强烈的质量意识和优秀的工作质量。
⑴ 质量计划的方法。（成本/效益分析、质量标杆法、流程图、实验设计法等。）
⑵质量审计的方法——结构化的项目质量审查方法 （3）项目过程分析法——所遇到的问题、约束条件和无价值的活动的
分析、检查、消除和改进 （4）质量改进与提高活动方面的方法
6.3.5项目质量保障的结果
最终结果是项目产出物和项目工作质量的全面改进和提高 具体成果有：
项目变更的全面优化 成功采取的各种改进措施 获得的各种文件和信息 6.4 项目质量控制 6.4.1项目质量控制的概念
项目质量控制是指对于项目质量实施过程的监督和管理工作，以确认其是否达到了项目质量要求，并设法消除 项目质量问题的项目管理工作。这包括项目产出物和项目工作两个方面的控制。
质量保障是一种从项目质量管理组织、程序、方法和资源等方面为项目质量保驾护航的工作。质量控 制是直接对项目质量进行把关和纠偏的工作。
加制 7)质量计划应尽可能简明并便于操作。 质量计划的内容
(1)合同评审。计划应指明项目的特定要求是何时、如何以及由谁来进行评审。 (2)设计控制。计划应引用合适的标准、法规、规范、规程要求，指明何时、如何以及由谁来进行控制。 (3)采购。指明重要物品从哪里采购，以及相关的质量要求；用于评价、选择和控制供应商的方法；对采购物品如何
(8)质量审核。指明所进行的质量审核的性质和范围，以及如何使用审核结果以纠正和预防影响项目的不良因素的重 复出现。
质量数据
(1)数据的分类 从质量管理的需要出发，按各种数据应用目的，大体可分为：掌握现状用的、分析问题用的、管理生产状态用 的、评定质量用的等几类。
(2)数据的波动 对质量特性进行测定，所得到的数据不会是固定不变的相同数值，总是有波动的，这是由于项目实施中有大量的 变动因素存在。例如原材料、机械设备、工作条件、环境条件、操作者水平的不同，都是形成波动的基本原 因。
质量标准示例：
项目质量保障工作过程：
6.3.3 项目质量保障的依据
项目质量管理计划（包含着质量保障工作的目标、任务和要求的说明 文件）
项目质量衡量标准 项目过程改进计划 项目质量度量结果 获准的项目变更请求 各种预防、纠正和补救措施 项目质量管理工作的说明 项目质量核检清单
6.3.4项目质量保障的方法
项目工作绩效方面的信息 获准的项目变更请求 项目可交付成果 项目质量控制工作信息
3)全项目的质量管理 所谓“全项目”主要是从组织管理来理解。在项目管管中，每一个管理层次都有相应的质量活动，不同层次的质
量活动重点不同。
6.1.3 项目质量管理的理念
1．使项目业主和用户满意是项目质量管理的目的——用户满意是检验和衡量质量优劣的基本尺度 2．项目质量是由项目工作得到的——质量是干出来的不是检验出来的 3.项目质量是全团队的责任，其中业主或雇主负最高责任，项目经理负全面的管理责任，管理与技术人员负具体的
编制质量计划的一般要求
1) 在编制质量计划时应处理好与质量手册、质量管理体系、质量策 划的关系。
2)当一个组织的质量管理体系已经建立并有效运行的，质量计划仅需 涉及与项目有关的那些活动。
3)为满足顾客期望，应对项目或产出物的质量特性、功能、进行识 别、分类、衡量，以便明确目标值。
4)应明确质量计划所涉及的质量活动，并对其责任和权限进行分配。 5)保证质量计划与现行文件在要求上的一致性。 6)质量计划应由项目组织的技术负责人主持，由质量、技术、工艺、设计、采购等有关人员参
项目质量和产品、服务质量的区别 项目质量多数只有在项目全过程完成以后才能最终形成。 项目实施过程可以通过项目变更去不断改变项目的质量，但在项目全过程结束后就没有改善