中医医院辅助用药管理规定

辅助药品工作制度一、目的为了规范辅助药品的管理和使用，确保医疗质量安全，提高医疗服务水平，根据国家有关法律法规和规定，结合我国实际情况，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于各级医疗机构、药品生产、经营企业、药品使用单位及其他涉及辅助药品的相关单位。

三、辅助药品定义本制度所称辅助药品，是指在医疗服务过程中，为诊断、治疗、预防疾病而使用的，不作为患者主要治疗手段的药品。

包括：检查用药、诊断用药、实验室用药、中药饮片、辅助治疗用药等。

四、管理制度1. 药品采购（1）医疗机构应根据临床需求和药品供应情况，制定合理的辅助药品采购计划，确保药品供应。

（2）药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择具有药品生产或经营资格的企业作为供应商。

（3）医疗机构应建立健全药品采购管理制度，对采购过程进行监督，确保药品质量。

2. 药品储存（1）医疗机构应根据药品的特性，合理储存辅助药品，确保药品质量。

（2）药品储存应遵循“先进先出”、“近期先用”的原则，确保药品的有效期。

（3）医疗机构应定期对储存的药品进行检查，发现问题及时处理。

3. 药品配送（1）药品配送企业应按照医疗机构的要求，及时、准确、安全地将药品送达指定地点。

（2）医疗机构应加强对药品配送过程的监督，确保药品的质量和安全。

4. 药品使用（1）医疗机构应建立健全药品使用管理制度，确保药品的正确、合理使用。

（2）医务人员应根据临床诊疗规范和药品说明书，合理使用辅助药品。

（3）医疗机构应加强对医务人员药品使用知识的培训，提高药品使用水平。

5. 药品不良反应监测（1）医疗机构应建立健全药品不良反应监测制度，及时发现和处理药品不良反应。

（2）医务人员应认真填写药品不良反应报告，并向医疗机构药品不良反应监测部门报告。

（3）医疗机构应定期对药品不良反应进行统计分析，及时发现问题并采取措施。

6. 药品费用管理（1）医疗机构应建立健全药品费用管理制度，合理控制药品费用。

（2）医务人员应根据患者病情和药品费用，合理开具辅助药品处方。

***人民医院关于进一步加强合理用药管理的有关规定为进一步加强我院临床用药管理，促进临床合理用药，做到因病施治，保障医疗质量和医疗安全，结合本院实际，特制定本制度。

一、专科用药规定1、根据诊疗规范、国家处方集、诊疗指南等诊疗标准，结合本院各专科实际，拟订的各专科主要疾病用药目录。

2、医生对本专科疾病进行诊疗时，可根据病情需要开具所在专科用药目录范围内药品。

3、因病情需要涉及其他科用药，需经相应专科医生会诊同意后，方可开具使用。

二、辅助用药管理规定1、根据国内外关于辅助用药的解释，结合各药品适应症、药理作用及各专科实际，拟定各专科辅助用药目录。

2、医生对本专科疾病进行诊疗时，如病情确实需要，可开具所在专科辅助用药目录范围内药品。

3、医生应根据患者病情需要合理使用辅助用药。

病情一般的，原则上不使用辅助用药，如确需要使用辅助用药不得超过1种；病重的，联合使用辅助用药不得超过2种（使用3升袋肠外营养除外）；病危的，联合使用辅助用药不得超过3种，且联合使用3种辅助用药需经科室主任审核批准，并在病情记录里注明理由。

4、使用辅助用药疗程超过7天，必须进行科内讨论并经科室主任批准方可继续使用，并在病历中详细记录。

5、因病情需要使用其他专科辅助用药，需经相应专科医生会诊同意后，方可开具使用。

但病人使用静脉辅助用药品种总数仍按本规定第3条执行。

6、门诊患者原则不予使用目录内辅助用药。

7、所有中药注射剂按辅助用药管理，使用时需要中医会诊，辩证辨病后方可使用。

三、临时医嘱的规定1、医生开具临时医嘱药品，口服药品按单剂量开具，包装不能分拆的可开具一包、一瓶或一袋，分次服用或使用。

注射剂型药品按照一天的治疗用量开具，2、医生不按本规定开具处方、医嘱，药房有权拒绝配药。

四、以上规定自发文之日起执行，并列入各相关科室管理目标考核内容，如有违反将按相关规定处理。

***人民医院2016年5月11日。

2017辅助用药管理制度第一章绪论1.1 背景概述辅助用药管理是指在医疗过程中，医务人员辅助患者正确使用药物的过程。

随着医疗技术的进步和患者群体的不断增加，辅助用药管理变得越来越重要。

良好的辅助用药管理可以提高患者的治疗效果，减少药物副作用和药物滥用的风险，降低医疗事故的发生率，保障患者的生命安全和健康。

1.2 目的和意义制定辅助用药管理制度的目的在于规范和强化医务人员在辅助患者用药过程中的职责和义务，加强患者用药的监督和管理，提高医疗质量和服务水平。

通过建立健全的辅助用药管理制度，可以有效预防用药错误、减少药物不良反应、避免患者自行停药等不良情况的发生。

同时，辅助用药管理制度也有助于提高医务人员的责任感和服务意识，增强医患沟通，建立良好的医患关系，促进医疗机构的可持续发展。

1.3 研究方法本制度的制定参照了国家相关法律法规和规范性文件，借鉴了国内外优秀医疗机构的经验和做法，充分调研了患者用药管理的实际情况，结合我院的实际情况和需求，通过讨论、研究和改进，最终形成本制度。

第二章辅助用药管理的组成和内容2.1 辅助用药管理的组成（1）患者：患者是用药管理的主体，患者需按照医嘱和医生的指导正确使用药物。

（2）医务人员：医生、护士等医务人员是用药管理的主要执行者，医务人员要对患者的用药过程进行指导、监督和评估。

（3）医疗机构：医疗机构是用药管理的组织和协调者，医疗机构要为用药管理提供必要的支持和保障。

2.2 辅助用药管理的内容（1）用药辅导：医务人员应对患者进行用药辅导，包括用药目的、用药方法、用药时间、用药剂量等内容，确保患者能够正确理解和掌握用药知识。

（2）用药监测：医务人员应定期监测患者的用药情况，包括用药效果、不良反应、药物相互作用等，及时调整用药方案。

（3）用药评估：医务人员应对患者的用药效果进行评估，及时总结经验、改善管理，提高医疗质量。

第三章辅助用药管理的实施3.1 辅助用药管理的流程和步骤（1）开展用药辅导：医务人员应在开药时对患者进行用药辅导，向患者说明用药的目的、作用、方法和注意事项。

卫生院临床辅助用药规定为加强我院辅助用药临床应用管理，规范辅助用药临床应用行为，提高合理用药水平，维护人民群众健康权益，有交减轻医保压力，引导病人合理就医，根据国家卫生健康委相关规定，结合我院实际，现就做好辅助用药临床应用管理有关工作提出以下要求：一、提高认识，高度重视辅助用药临床应用管理工作加强辅助用药临床应用管理，是落实深化医药卫生体制改革任务、控制公立医院医疗费用不合理增长的明确要求，也是减轻患者看病就医负担、维护人民健康权益的重要举措。

临床医生必须高度重视辅助用药临床应用工作，本着对人民健康高度负责和科学合理的原则，加强辅助用药临床应用，努力实现安全有效经济的合理用药目标。

二、明确责任，建立辅助用药临床应用管理制度医院主要负责人是辅助用药临床应用管理第一责任人。

要将辅助用药管理作为医疗机构药事管理的重要内容，进行统筹管理。

要建立健全管理制度和工作机制，加强辅助用药遴选、采购、处方、调剂、临床应用、监测、评价等各环节的全程管理。

医疗机构在调整完善药品处方集和基本用药供应目录时，如需纳入辅助用药，应当由药事管理与药物治疗学委员会，依据药品说明书和用药指南等，充分评估论证辅助用药的临床价值，按照既能满足临床基本需求又适度从紧的原则，进行严格遴选。

三、制订目录，明确医疗机构辅助用药范围医院在制订辅助用药目录的过程中，应当遵循“公开、公平、公正、透明”的原则，将辅助用药目录纳入院务公开管理，在医院办公群里公开公示。

四、规范行为，持续提高临床合理用药水平医院业务组和药事管理小组，根据临床医生临床诊疗实际需求，制订本院辅助用药临床应用技术规范，明确限定辅助用药临床应用的条件和原则，要求医师严格掌握用药指征，严格按照药品说明书使用，不得随意扩大用药适应证、改变用药疗程、剂量等。

进一步加强临床路径管理，科学设计临床路径，规范临床诊疗行为。

对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控。

严格落实处方审核和处方点评制度，将辅助用药全部纳入审核和点评范畴，充分发挥药师在辅助用药管理和临床用药指导方面的作用。

辅助治疗药品使用管理制度辅助治疗药品是指作为治疗主要手段之外的补充治疗手段所使用的药品，常见的包括中药、保健品、营养补充剂等。

辅助治疗药品在提高患者治疗效果、促进康复过程中发挥着重要作用，因此，建立一套科学合理的辅助治疗药品使用管理制度，对于保证患者安全、规范医疗行为具有重要意义。

下面从制度的内容、实施步骤、监督机制等方面进行论述。

一、制度内容1.辅助治疗药品使用的管理范围：明确哪些药品属于辅助治疗药品，并列举具体的品种名称。

2.辅助治疗药品使用的条件：明确哪些患者可以使用辅助治疗药品，并列出入选的具体条件，例如病情、年龄、病史等。

3.辅助治疗药品使用的流程和程序：明确辅助治疗药品的使用流程，包括医生开具药品处方、患者购买药品、药品使用与监控等。

4.辅助治疗药品剂量和疗程的规定：明确辅助治疗药品的推荐剂量和疗程，保证患者用药的安全性和有效性。

5.监督与管理制度：建立辅助治疗药品使用监督和管理制度，明确责任部门和监督机构，制定相应的监督和惩罚措施。

二、实施步骤1.制定制度的依据和目标：对于制度的依据进行研究和分析，确定制度的目标和宗旨。

2.收集和分析相关资料：收集和整理辅助治疗药品使用的相关资料和案例，研究已有的国家和地方相关法规和规章制度，为制度的制定提供参考。

3.制定制度的基本原则和政策：确定制度的基本原则和政策，明确辅助治疗药品使用的安全性、有效性等要求。

4.制定制度的具体内容和程序：根据实际情况和需求，制定具体的管理内容和流程，包括辅助治疗药品使用的范围、条件、流程等。

5.宣传和培训：向临床医生、患者和相关工作人员传达制度的重要性和目的，并进行培训，提高对辅助治疗药品使用管理制度的认识和理解。

6.落实和执行制度：各级医疗机构和相关部门要严格按照制度的要求执行，对辅助治疗药品使用进行监督和管理，确保患者的权益和用药安全。

三、监督机制1.制度的监督与管理：医疗机构应建立相应的监督管理机构，负责辅助治疗药品使用的监督与管理。

中医医院关于《辅助用药及中药注射剂临床应用管理规定》的通知医院各科室：为了进一步加强辅助用药的管理，促进临床医生合理用药，防止临床辅助药的过度使用，因病施治,减轻群众医药费用负担,结合本院实际，特制订我院辅助用药管理规定。

一、管理组织由医院药事委员会和医务部承担辅助用药的管理工作，其职责如下：1、制定医院合理用药的目标和要求;2、组织医务人员进行合理用药相关知识培训;3、对临床药物使用情况进行检查和评价；4、定期公布全院药品的使用情况并通报医师合理用药评价情况；根据检查结果提出对科室及个人的处罚决定。

二、辅助用药的定义辅助用药是一类有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品（包括中药和西药），在疾病治疗中可以适当补充人体必需物质，降低主治药物的不良反应,提高患者免疫力,常用于预防或者治疗肿瘤、肝病、以及心血管等重大疾病疾病的辅助治疗。

三、辅助用药及中药注射剂合理用药的基本原则1、辅助用药在给患者提供营养支持及治疗辅助的同时，会产生一些不良反应，有的药物甚至会发生严重的不良反应,同时药物会对机体功能产生不必要的干扰和影响.因此医师应按照药品说明书中的适应症、药理作用、用法用量，结合患者病情和化验指标制订合理的用药方案,在执行用药方案时要密切观察疗效,注意不良反应,并根据其变化情况及时修订和完善原定的用药方案。

2、医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症。

3、医师在用药中应考虑药物成本与疗效比，可用可不用的药物坚决不用，可用低档药的就不用高档药，降低药品费用,用最少的药物达到预期的目的。

四、管理办法1、我院对辅助用药及中药注射剂实行分类管理，根据药品在疗效、临床适应症是否明确以及药品价格等因素，将辅助用药及中药注射剂分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类。

其中：Ⅰ类药品：疗效确切、适应症比较明确，价格相对低廉的品种。

Ⅱ类药品：安全有效、价格稍高的品种，应控制在临床的广泛使用. Ⅲ类药品:临床适应症广泛、药品价格昂贵者,应严格控制使用。

中医院辅助用药管理制度为加强我院辅助用药管理，促进辅助用药的合理采购及使用，控制医疗费用的不合理增长，切实减轻患者医药费用负担，更好的维护人民健康权益，根据省、市、县相关文件要求，制定本管理制度。

一、指导思想医院深入贯彻落实卫健委辅助用药使用管理工作要求，统一部署、统一安排、统一组织、统一实施，不断提高医院辅助用药管理工作水平，保障患者合法权益和用药安全，实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务目标。

二、组织领导医院成立由院长任组长的辅助用药专项工作领导小组，对全院辅助用药情况进行管理与监督，名单如下：组长：张晓菊，成员：王建立（医务科长）、孙龙波（护理部主任）、李桂菊（感染办主任）、刘长虹（药剂科主任）、丁永胜（内科主任）。

三、工作目标1、医院辅助用药采购和使用严格遵循临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则，优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的品种。

2、医院明确管理责任制，药事管理与药物治疗学委员会负责辅助用药的遴选工作，院长为辅助用药管理工作的主要责任人，分管院长对职责范围内的辅助用药管理工作负直接领导责任。

科主任为辅助用药临床应用的主要责任人。

3、医院严格执行辅助用药遴选和分级管理制度，规范辅助用药购用管理。

对不同管理级别的辅助用药处方权进行严格限定，明确各级医师使用辅助用药的处方权限（由HIS 系统控制权限）。

4、医院不断加强辅助用药的购用管理，严格控制辅助用药的购用品规数量，促进辅助用药的临床合理应用。

将辅助用药使用金额比例控制在 20%以内。

四、监管措施1、医院定期开展辅助用药临床应用监测与评估。

分析临床各科室辅助用药使用情况，评估辅助用药使用适宜性；对辅助用药使用趋势进行分析，出现使用量异常增长的前十位辅助用药及其生产厂家、供应商给予黄牌警告，分别采取控制使用、暂停使用、停止使用等有效干预措施。

临床辅助用药管理规范（试行）为加强临床合理用药管理，规范辅助治疗用药，防止临床辅助治疗用药超范围、超适应症等过度使用，特制定辅助药物临床使用管理规范及辅助治疗用药目录。

辅助用药的定义：辅助用药是指在药品说明书或临床诊疗指南中对某种疾病的作用明确为辅助作用的药物，单用此类药物，不能达到治疗该疾病的目的。

辅助用药是相对于治疗性药物而言的，因此医院根据药物的药理作用和特点，制定辅助用药品种目录（见附表）。

辅助治疗用药分类：影响脑血管、脑代谢类、肝胆疾病辅助类、血浆及代用品类、肠内肠外营养类、生物反应调节剂、其他生物制品、中成药、维生素类、电解质类、免疫调节剂、新型糖类输液类、其他类等。

辅助治疗用药的基本原则：辅助治疗用药应遵循安全、有效、经济、适当的基本原则，医师必须按照说明书的要求使用辅助治疗药物，不得随意扩大药品说明书规定的适应症、延长疗效、增加剂量，医师在用药中应考虑成本与疗效，可用可不用的药物坚决不用，可用低档药的就不用高档药，降低药品费用，用最少的药物达到预期的药效目的。

辅助治疗用药的使用：1、辅助治疗用药的相关规定（1）辅助治疗用药必须由具有处方权资格的医师开具。

（2）严格按照说明书的要求使用，不得随意扩大药品说明书规定的适应症、延长疗效，增加剂量，超说明书用药。

（3）在治疗过程中，一名患者辅助用药同类药物只能使用一种，（以药理作用计，无论口服/注射及中成药），每日用量为最小剂量。

（4）每一种辅助治疗用药临床应用时间不得超过说明书规定的一个疗程的最短天数，（如说明书没有疗程规定则不得超过7天），当应用时间或剂量超过上述规定或二种辅助治疗用药联用，必须经科室主任批准，报医务处备案，并在病例中详细记录（或科内早交班时说明使用理由）。

（5）生物制剂及血液制剂应单独使用，严禁与其他药品混合、配伍使用。

（6）胃肠外营养类药物，使用原则：A、使用胃肠外营养类药物的适应症：①肠功能障碍：如短肠综合征、严重小肠疾病、放射性肠炎、严重腹泻及顽固性呕吐胃肠梗阻、肠外瘘等；②重症胰腺炎；③高代谢状态危重患者：如大手术围手术期、大面积烧伤、多发性创伤等；④严重营养不足肿瘤患者；⑤重要器官功能不全患者：如肝、肾、肺、心功能不全或衰竭等;⑥大剂量化疗、放疗或接受骨髓移植患者。

中医医院辅助用药管理规定文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）中医医院关于《辅助用药及中药注射剂临床应用管理规定》的通知医院各科室：为了进一步加强辅助用药的管理，促进临床医生合理用药，防止临床辅助药的过度使用，因病施治，减轻群众医药费用负担，结合本院实际，特制订我院辅助用药管理规定。

一、管理组织由医院药事委员会和医务部承担辅助用药的管理工作，其职责如下：1、制定医院合理用药的目标和要求;2、组织医务人员进行合理用药相关知识培训；3、对临床药物使用情况进行检查和评价；4、定期公布全院药品的使用情况并通报医师合理用药评价情况；根据检查结果提出对科室及个人的处罚决定。

二、辅助用药的定义辅助用药是一类有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品（包括中药和西药），在疾病治疗中可以适当补充人体必需物质，降低主治药物的不良反应，提高患者免疫力，常用于预防或者治疗肿瘤、肝病、以及心血管等重大疾病疾病的辅助治疗。

三、辅助用药及中药注射剂合理用药的基本原则1、辅助用药在给患者提供营养支持及治疗辅助的同时，会产生一些不良反应，有的药物甚至会发生严重的不良反应，同时药物会对机体功能产生不必要的干扰和影响。

因此医师应按照药品说明书中的适应症、药理作用、用法用量，结合患者病情和化验指标制订合理的用药方案，在执行用药方案时要密切观察疗效，注意不良反应，并根据其变化情况及时修订和完善原定的用药方案。

2、医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症。

3、医师在用药中应考虑药物成本与疗效比，可用可不用的药物坚决不用，可用低档药的就不用高档药，降低药品费用，用最少的药物达到预期的目的。

四、管理办法1、我院对辅助用药及中药注射剂实行分类管理，根据药品在疗效、临床适应症是否明确以及药品价格等因素，将辅助用药及中药注射剂分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类。

其中：Ⅰ类药品：疗效确切、适应症比较明确，价格相对低廉的品种。

Ⅱ类药品：安全有效、价格稍高的品种，应控制在临床的广泛使用。

医疗机构药品规章制度第一章总则第一条为了规范医疗机构的药品管理，保障患者用药安全，提高医疗质量，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于医疗机构的药品管理工作，包括临床用药管理、药库管理、药品采购、配送、使用和监测等环节。

第三条医疗机构应建立健全药品管理机构和责任人，确保药品管理工作的顺利进行。

第四条医疗机构应加强医务人员的药品管理培训，提高医务人员的药品管理水平。

第五条医疗机构应设立药事委员会，负责审批医疗机构的药品使用制度和药品目录。

第二章药品的选择和采购第六条医疗机构应根据临床需要和药品价格因素选择适宜的药品种类和规格。

第七条医疗机构应建立健全药品采购制度，按照国家规定的采购程序和要求采购药品。

第八条医疗机构应设立药品采购委员会，负责审批医疗机构的药品采购计划和采购合同。

第九条医疗机构应定期对药品的质量认证、价格审核和供货商的信誉度进行评估。

第十条医疗机构应建立药品的质量追溯体系，确保药品来源可追溯。

第三章药品的存储和配送第十一条医疗机构应按照药品的特性和要求，设立合适的存储条件和环境，保证药品的质量安全。

第十二条医疗机构应建立药品配送制度，确保药品的及时到位和有效分发。

第十三条医疗机构应配备专业的药品管理人员，负责药品的存储、配送和监测工作。

第十四条医疗机构应定期对药品的库存、有效期和使用情况进行检查与盘点。

第四章药品的使用和监测第十五条医疗机构应建立用药管理制度，规范医师开药行为，防止滥用和浪费。

第十六条医疗机构应加强用药监测，及时发现和解决用药过程中出现的问题。

第十七条医疗机构应建立用药安全提示系统，提醒医务人员和患者注意用药安全。

第十八条医疗机构应建立药品不良反应监测制度，定期公布药品不良反应事件。

第五章药品的废弃和处理第十九条医疗机构应建立废弃药品回收制度，对过期、变质和废弃的药品进行安全的处理和处置。

第二十条医疗机构应加强对废弃药品的分类管理和监督，防止污染环境和伤害人体。

第二十一条医疗机构应建立药品废弃处理标准和流程，确保废弃药品的合理处理。