2.定量测量方法的精密度评估

精密度评估指导原则1概述精密度是考察体外诊断试剂对同一样本重复测定时能否得到相同实验结果的能力的指标。

精密度评价是质量控制的重要内容。

同时，精密度评估资料也是是评价拟上市产品有效性的重要依据，是产品注册所需的重要申报资料之一。

本指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的有关要求、参考《体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则（征求意见稿）》、《EP05A2-定量检测方法的精密度评估》和《临床检验质量管理技术基础》，并依据我公司具体情况，对定量检测方法中精密度的评估和数据处理方法进行了要求。

其目的是为我公司研发人员和相关技术人员进行定量检测方法中精密度的评估提供原则性指导。

同时也为用户验证某种方法和设备的精密度提供实验方案指导。

这个过程对于某些无法获得足够的检测材料的方法可能并不适用。

2基本概念精密度是指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，即在规定条件下，独立测试结果表现的一致程度。

一般用标准偏差(Standard Deviation，SD)或变异系数（Coefficient of Variation，CV）表示。

给定检测程序的“精密度”可以根据特定的精密度条件进行分类。

“重复性”的检测条件基本不变，常被称为“批内精密度”。

“重现性”与条件改变有关，如：不同的时间、实验室、操作者和检测系统（不同校准品和试剂批号）下的精密度。

2.1批内精密度指在同一实验室，由同一（组）操作员在同一仪器上，使用同一方法和同批号试剂，在一个批次实验中对同一测试样品（常用校准品）重复测定10次或以上测量结果的精密度。

表现为“重复性”，也被称为“序列内精密度”和“分析内精密度”2.2批间精密度指在同一实验室，由同一（组）操作员在同一仪器上，使用同一方法和同一批号试剂，在一段时间内（一般不超过一天）对同一测试样品（常用校准品）分别做10个或以上试验批次的测量结果的精密度。

测量精密度评价范文测量的精密度是指测量结果的稳定性和重复性的能力。

在科学实验和工业生产中，精密度是评价实验或生产过程中所需的精确程度的重要指标。

精密度的评价可以帮助我们确定测量结果的可靠程度，并为精度提高和误差分析提供依据。

首先，精密度的评价需要关注测量结果的稳定性。

在一系列测量实验中，如果测量结果变化较小且较接近真实值，则说明测量结果具有较高的稳定性。

稳定性可以通过计算测量结果的平均值、标准差和变异系数来评估。

平均值是一组测量结果的算术平均数，可以反映整体测量的水平。

标准差是一组测量结果与其平均值之间的离散程度，标准差越小表示测量结果越稳定。

变异系数是标准差与平均值的比值，表示测量结果相对于其平均值的离散程度。

一般来说，变异系数小于10%可以认为测量结果稳定。

其次，精密度的评价还需要考虑测量结果的重复性。

重复性是指在相同条件下多次重复测量所得结果的一致性。

重复性可以通过计算测量结果的多次测量偏差和相对偏差来评估。

多次测量偏差是多次测量结果与其平均值之间的差异，可以反映测量结果的随机误差。

相对偏差是多次测量偏差与其平均值的比值，表示测量结果的相对偏离程度。

一般来说，相对偏差小于5%可以认为测量结果重复性良好。

此外，精密度的评价还可以借助控制图进行。

控制图是一种统计图表，用于监控和评估过程的稳定性和重复性。

通过绘制样本平均值、上下控制限和中心线，控制图可以帮助我们判断测量过程是否处于统计控制状态。

控制图中超出控制限的点可能表示存在特殊因素或系统误差，需要进行改进或调整。

在实际应用中，精密度的评价可以结合其他质量检测方法进行，如再现性分析、偏差分析和偏差修正。

再现性分析可以通过对不同实验者、不同仪器或不同实验条件下的测量结果进行比较，评估测量结果的一致性和可重复性。

偏差分析可以通过比较测量结果与真实值之间的差异，定量评估测量结果的准确性。

偏差修正可以通过校准仪器、优化实验条件或改进测量方法，提高测量结果的精确程度。

测量精密度评价南通大学附属医院景蓉蓉精密度性能是检测系统的基本分析性能之一，它也是其他方法学评价的基础，如果精密度差，其他性能评价实验则无法进行。

对临床实验室而言，一般样本只作单次测量便发出报告，这种情况下精密度性能更是至关重要。

国家《医疗机构临床实验室管理办法》也要求临床实验室能够开展精密度的方法学评价；对参考实验室而言，精密度是测量不确定度评定的一个重要分量。

因此，有必要了解和掌握测量精密度评价的相关知识。

一、有关术语和定义1. 测量精密度测量精密度（measurement precision）简称精密度，指在规定条件下，对同一或类似被测对象重复测量所得示值或被测量的值间的一致程度。

精密度是个抽象概念，只能将精密度描述为“高”或“低”，其反义概念“不精密度”可用数量形式表示，如极差（R）、标准差（s）、方差（s2）或变异系数（CV）。

所谓“规定条件”可以是重复性条件、期间精密度条件或复现性条件，相对应的精密度为重复性、期间精密度和复现性。

2. 测量重复性测量重复性（measurement repeatability）简称重复性，指在重复性测量条件下的精密度。

重复性测量条件指相同测量程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点，在短时间内对同一被测对象重复测量的一组测量条件。

日常工作中将“一批”内的测量条件视为“短时间内”，因此重复性又常称为批内精密度。

3. 期间测量精密度期间测量精密度（intermediate measurement precision）简称期间精密度，指一段时期内在期间精密度条件下的精密度，类似于日常工作中常说的“批间精密度”。

期间精密度条件指相同测量程序、相同地点，在一个长时期内重复测量同一被测对象的一组测量条件。

在这一段时间内可以对仪器进行重新校准或更换操作者等。

4. 测量复现性测量复现性（measurement reproducibility ）简称复现性，指在复现性测量条件下的精密度。

定量检验的分析性能验证定量检验是一种广泛应用于大型或小型实验室的检验方法。

它涉及根据一系列预定的准则和规则，使用各种科学方法和技术对特定样本或物质进行分析。

这种分析方法的目的是确定样品的组成、浓度或性质，并生成可靠的结果，以支持决策制定和问题解决。

分析性能验证是确保定量检验方法可靠和准确的重要步骤。

这个过程通常涉及一系列的评估和实验，旨在验证方法是否满足所需的性能指标。

以下是进行分析性能验证时应考虑的关键方面：1.精密度：精密度是测量方法在重复性条件下得到一致结果的能力。

它可以通过重复测量相同样本多次，并计算结果的标准偏差来评估。

较低的标准偏差指示了更高的精密度。

2.精确度：精确度反映了测量结果的接近真实值的能力。

它通常通过与真实值进行比较来评估，这可以通过使用已知浓度的标准物质来实现。

误差百分比是评估精确度的常用指标。

较小的误差百分比指示了更高的精确度。

3.线性范围：线性范围指的是分析方法能够准确测量样本中不同浓度的物质。

这通常通过使用一组标准溶液，涵盖所检测物质可能存在的范围来评估。

线性范围越宽，分析方法的可靠性越高。

4.检出限和定量限：检出限是指分析方法能够可靠地检测到样品中的最低浓度。

这通常通过比较测量信号与背景噪声水平来评估。

定量限是指分析方法能够准确测量样品中的最低浓度。

这可以通过比较测量信号与噪声水平的比例来评估。

较低的检出限和定量限指示了更高的检测和测量能力。

5.选择性：选择性是指分析方法能够与其他组分区分开来，这些组分可能同时存在于样品中。

这通常通过添加类似结构的干扰物质并评估其对目标组分测量的影响来评估。

较高的选择性意味着分析方法不会被其他组分所干扰。

6.可重复性：可重复性是指在不同时间或由不同操作员执行相同样品的测量时，分析方法能够得到相似结果的能力。

这可以通过分析重复样品并计算结果的变异系数来评估。

较低的变异系数表明较高的可重复性。

7.稳定性：稳定性是指分析方法在不同条件下（如温度、湿度、时间等）是否产生一致的结果。

测量精密度评价南通大学附属医院景蓉蓉精密度性能是检测系统的基本分析性能之一，它也是其他方法学评价的基础，如果精密度差，其他性能评价实验则无法进行。

对临床实验室而言，一般样本只作单次测量便发出报告，这种情况下精密度性能更是至关重要。

国家《医疗机构临床实验室管理办法》也要求临床实验室能够开展精密度的方法学评价；对参考实验室而言，精密度是测量不确定度评定的一个重要分量。

因此，有必要了解和掌握测量精密度评价的相关知识。

一、有关术语和定义1.测量精密度测量精密度（ measurement precision）简称精密度，指在规定条件下，对同一或类似被测对象重复测量所得示值或被测量的值间的一致程度。

精密度是个抽象概念，只能将精密度描述为“高”或“低”，其反义概念“不精密度”可用数量形式表示，如极差（R）、标准差（ s）、方差（ s2）或变异系数（ CV）。

所谓“规定条件”可以是重复性条件、期间精密度条件或复现性条件，相对应的精密度为重复性、期间精密度和复现性。

2.测量重复性测量重复性（ measurement repeatability）简称重复性，指在重复性测量条件下的精密度。

重复性测量条件指相同测量程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点，在短时间内对同一被测对象重复测量的一组测量条件。

日常工作中将“一批”内的测量条件视为“短时间内”，因此重复性又常称为批内精密度。

3.期间测量精密度期间测量精密度（ intermediate measurement precision）简称期间精密度，指一段时期内在期间精密度条件下的精密度，类似于日常工作中常说的“批间精密度”。

期间精密度条件指相同测量程序、相同地点，在一个长时期内重复测量同一被测对象的一组测量条件。

在这一段时间内可以对仪器进行重新校准或更换操作者等。

4.测量复现性测量复现性（ measurement reproducibility）简称复现性，指在复现性测量条件下的精密度。

定量测量方法的精密度性能评价；批准指南－第二版美国临床实验室标准化委员会…通过自愿一致化的方式为世界医学科学团体服务NCCLS是一个非赢利的教育组织，她为国家和国际标准的编制、宣传和应用提供交流论坛。

NCCLS创建于1968年并获得美国国家标准研究院的认可。

NCCLS所依据的原则是，对病人高质量服务所需的临床实验室检测，自愿一致的标准是必不可少的。

NCCLS通过各临床实验室、检验团体学会、工厂和政府机构的参与而代表临床检验界。

叙述了文件叙述了实验室的程序、常规和参考方法以及评估方案可应用于所有检验学科。

文件审核的一致化过程由一些正式的步骤组成，叙述了NCCLS文件和规范的编制如何发展到以及被接受为临床实验室标准。

出版物NCCLS文件以标准、指南、委员会报告出版。

标准通过一致化过程形成的文件，并对材料、方法、或实践以不能修改方式明确规定其特定的基本要求。

此外，标准也可以包含明确规定的选定要素。

指南通过一致化过程形成的文件，叙述了用于临床检验界的一般实验操作、方法或材料的规范。

使用者可以使用成文文件或修改指南以适应特定的需要。

报告未经过一致化审定过程的文件，由理事会颁布。

一致化过程NCCLS的自愿一致化审定程序是一个为以下方面建立正式规范的方案：●标准项目的权威性●文件的编制和公开评审●根据实验室使用者反馈的评论修改文件●文件被接受为临床实验室标准大多数NCCLS文件必须有“建议”和“批准”两种层次的一致化文件，根据特定的一致化过程，文件也可以有一个中间（“试行”）一致化的水平层次。

建议NCCLS文件作为建议标准或指南处在被临床检验界评审的第一阶段。

此文件需要接受广泛彻底的技术审核，包括对范围、方法、用途和逐字逐行对技术和行文内容的全面评审。

试行只有当一种推荐方法对某一领域的评审有明确的需要，或者当某一建议性方案需要收集特定的数据时，才制定试行标准或指南。

它应该接受评审以保证其有效性。

批准批准的标准或指南已在临床检验界得到一致同意。

第二章定量分析样品前处理与测定方法的效能指标（6）来源:河南仪器网作者:屈凌波发表时间:2005-04-16 浏览: 172测定方法的效能指标任何一种分析测定方法，根据其使用的对象和要求，都应有相应的效能指标。

一般，常用的分析效能评价指标包括：精密度、准确度、检测限、定量限、选择性、线性与范围、重现性、耐用性等；对于生物样品中药物分析方法评价的标准与上述的评价指标相比较，有共同之点也有特殊的要求。

测定方法的效能指标可以作为对分析测定方法的评价尺度，也可以作为建立新的测定方法的实验研究依据。

下面分别作简要、介绍：一、精密度精密度（precision）系指用该法测定同一匀质样品的一组测量值彼此符合的程度。

它们越接近就越精密。

在药物分析中，常用标准差（S）或相对标准差（RSD）表示：1．标准（偏）差（standard deviation，SD或S）2．相对标准（偏）差（rdative standard deviation，RSD），也称变异系数（coefficient of variation，CV）。

生物样品分析时，常用RSD表示精密度，并可细分为批内（或日内）精密度及批间（或日间）精密度。

批内精密度（within－run precision）：是同一次测定的精密度。

通常采用高、中、低三种浓度的同一样品各7～10份，每种浓度的样品按所拟定的分析方法操作，一次开机后，一一测定。

计算每种浓度样品的SD值及RSD值。

批内精密度也可视为日内精密度（with－in－day precisiｏn）。

所得RSD应争取达到5％以内［17－181，但不能超过10％。

批间精密度（between-run precision）：是不同次测定的精密度。

通常采用高、中、低三种浓度的同一样品，每种浓度配制7～10份，置冰箱冷冻。

自配制样品之日开始，按所拟定的分析方法操作，每天取出一份测定，计算每种浓度样品的SD值及RSD值。

批间精密度也可视为日间精密度（day to day precision）。

定量测定规范的质量控制引言在科学研究和工业生产中，定量测定是很常见的实验手段。

质量控制是确保定量测定结果的准确性和可靠性的重要步骤。

本文将讨论定量测定规范的质量控制措施，包括校准、质量控制样品和测量误差的评估等。

通过严格的质量控制，可以提高测定结果的精确性和可比性，从而提高实验和生产的质量。

校准校准是定量测定中最基本的质量控制步骤之一。

校准是通过与已知标准进行比较来确定仪器或测量方法的准确性和精确性。

校准通常包括以下步骤：1.选择合适的标准物质：标准物质应具有稳定性和准确度，并且能够与待测物质产生可比较的反应。

2.建立校准曲线：通过测量一系列已知浓度的标准溶液，绘制出标准曲线。

标准曲线通常是通过线性回归分析得到的，使得待测物质的浓度与测定信号之间的关系达到最佳拟合。

3.校准样品的测定：通过测定已知浓度的校准样品，可以评估定量测定方法的准确性和精确性。

如果校准样品的测定结果与其已知浓度相差较大，则说明该测定方法存在系统误差，需要重新进行校准。

质量控制样品除了校准，质量控制样品也是定量测定中常用的质量控制手段之一。

质量控制样品是一种具有已知浓度或特性的样品，用于评估实验测试的准确性和精确性。

在定量测定中，通常有以下几类质量控制样品：1.空白样品：空白样品是不含待测物质的样品，用于评估仪器的背景信号和实验过程中的污染情况。

在测定过程中，应该对空白样品进行同样的处理和测量，并在结果中予以考虑。

2.平行样品：平行样品是同一样品在相同条件下进行重复测定的样品。

通过对平行样品的测定结果进行比较，可以评估测定方法的精密度和实验的可重复性。

3.定量控制样品：定量控制样品是一种具有已知浓度的样品，用于评估测定方法的准确性。

定量控制样品的测定结果应该与其已知浓度尽可能接近，如果相差较大，则表示测定方法存在系统误差。

测量误差的评估在定量测定中，测量误差的评估是重要的质量控制步骤。

测量误差包括系统误差和随机误差两部分。

1.系统误差：系统误差是由于仪器、操作方法或环境条件等因素引起的对测定结果的一致偏差。

定量测量方法的精密度性能评价；批准指南－第二版Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline— Second Edition This document provides guidance for designing an experiment to evaluate the precision performance of quantitative measurement methods; recommendations on comparing the resulting precision estimates with manufacturers’ precision performance claims and determining when such comparisons are valid; as well as manufacturers’ guidelines for establishing claims.A guideline for global application developed through the NCCLS consensus process.美国临床实验室标准化委员会…通过自愿一致化的方式为世界医学科学团体服务NCCLS是一个非赢利的教育组织，她为国家和国际标准的编制、宣传和应用提供交流论坛。

NCCLS创建于1968年并获得美国国家标准研究院的认可。

NCCLS所依据的原则是，对病人高质量服务所需的临床实验室检测，自愿一致的标准是必不可少的。

NCCLS通过各临床实验室、检验团体学会、工厂和政府机构的参与而代表临床检验界。

叙述了文件叙述了实验室的程序、常规和参考方法以及评估方案可应用于所有检验学科。

文件审核的一致化过程由一些正式的步骤组成，叙述了NCCLS文件和规的编制如何发展到以及被接受为临床实验室标准。

定量检验程序的分析性能指标检验的最终目的是为临床提供准确可靠的检验结果，而检验结果的误差是由于检验程序的误差引起，检验程序误差的大小与该检验程序的分析性能直接相关。

检验程序分析性能的指标在检验医学相关文献中存在指标术语和定义上的差异，不同专业之间分析性能指标也有不同，同一分析性能指标也存在评估方法的差异。

在本书中我们引用国内外权威部门发布的技术规范或标准中对检验程序分析性能指标的定义，同时阐述国内外权威部门提出的分析性能标准或允许范围。

一、精密度（一）测量精密度（measurement precision）或精密度（precision）：JF1001-2011，5.10-在规定条件下，对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测得值间的一致程度。

测量精密度通常用不精密度以数字形式表示，如在规定测量条件下的标准偏差、标准方差或变异系数；规定条件下可以是重复性测量条件、期间精密度测量条件或复现性测量条件。

（二）测量重复性（measurement repeatability）或重复性（repeatability）精密度：1、重复性测量条件（measurement repeatability condition of measurement）（VIM2.20）重复性条件（repeatability condition）:在一组测量条件下的测量精密度，包括相同测量程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点，并且在短时间段内对同一或相似被测对象重复测量。

注1：在临床化学上，术语批内或序列内精密度有时用于表示此概念。

注2：在评估体外诊断医疗器械时，通常选择重复性条件来代表基本不变的测量条件（被称为重复性条件），此条件产生测量结果的最小变异。

重复性信息可对故障排除目的有用处。

注3：重复性可以用结果分散性特征术语定量表达，如重复性标准差、重复性方差和重复性变异系数。

相关统计术语在GB/T 6379.2/ISO 5725-2中给出。

定量分析方法的评价[摘要]评价一个定量分析方法，应该综合考虑其精密度、准确度、灵敏度、线性范围、检出限、选择性等诸多因素。

[关键词]定量分析方法评价分析化学的任务是确定物质的化学组成、测定各组成的含量及表征物质的化学结构，为评价材料和产品的质量、控制生产过程及产品和生产过程对环境的影响、诊断疾病、指导研究和改进生产过程提供重要依据。

从质量保证和质量控制的角度出发，一个定量分析方法应具有较高的精密度、准确度和灵敏度，有较低的检测限，较宽的线性范围和较小的基体干扰效应。

一、精密度(precision)指在相同条件下多次平行测定结果相互接近的程度，它反映分析方法或测量系统中存在随机误差的大小，常用相对标准偏差（rsd%）的大小表示。

设n次测量值分别为 x1、x2、x3……xn，平均值为，则标准偏差：相对标准偏差：rsd=相对标准偏差越大，精密度越低，反之，精密度越高。

相对平均偏差与测定值的大小有关，测定值越大，相对标准偏差越小，测定值越小，相对标准偏差越大。

一个好的分析方法应有比较高的精密度，精密度是保证分析方法准确度的必要条件。

2 准确度（accuracy）指分析方法的测量值接近于真实值的程度，用相对误差的大小表示，它反映分析方法中系统误差和随机误差影响的综合结果。

相对误差x为试样含量的测定值，μ为试样含量的真值或标准值。

相对误差越大，准确度越低，相对误差越小，准确度越高。

定量分析方法的准确度一般用回收率和显著性检验来评价。

（一）回收率（recovery）1.利用标准物质进行测定将已知含量的标准物质，在与试样相同条件下进行预处理，在相同操作条件下，以相同定量方法进行测量，求出标样中待测组分的含量，则回收率为测定值与真实值之比，即回收率＝此法简便易行，可以评价方法的准确度和可靠性。

但多数情况下，含量已知的待测物质标样不易得到。

2.利用标准加入法测定：在给定的实验条件下，先测定未知试样中待测组分的含量，然后在一定量的该试样中，准确加入一定量待测物质，以同样方法进行样品处理，在同样条件下，测定其中待测物质的含量，则回收率＝显然回收率愈接近１，方法的可靠性就愈高。

生物样品定量分析方法验证指导原则1.方法准确性验证：方法准确性验证是指确定方法的测量结果与真实值之间的偏差程度。

方法准确性可以通过检测已知浓度的标准品进行验证，例如添加已知浓度的化合物到样品中，然后使用待验证的方法测量其浓度。

对于生物样品的定量分析方法，可以使用已知浓度的纯化合物或参考物质进行准确性验证。

2.方法精密度验证：方法精密度验证是指对于同一样品反复进行多次测试，并评估结果的变异程度。

在方法精密度验证的过程中，应采用同一样品的多个并行测试进行比较。

可以计算相对标准偏差（RSD）来评估方法的精密度。

较低的RSD值表明方法具有更好的精密度。

3.方法线性验证：方法线性验证是指在一定范围内检测物质浓度与测量信号之间的线性关系。

为了验证方法的线性，可以制备一系列已知浓度的标准品，并使用待验证的方法进行测量。

然后，可以绘制标准品的浓度与测量信号之间的线性回归曲线，评估曲线拟合程度。

4.方法灵敏度验证：方法灵敏度验证是指确定方法能够检测的最低浓度限制。

可以制备一系列不同浓度的标准品，并使用待验证的方法进行测试。

然后，确定样品最低浓度，使其信号与噪声之间具有足够的信噪比。

5.方法选择性验证：方法选择性验证是指方法能够准确识别和测量目标物质而无需受到其他化合物的干扰程度。

在方法选择性验证的过程中，应添加其他可能存在的干扰物质，并评估它们对目标物质测量的影响。

选择性验证可以通过使用纯化合物或混合物样品进行。

6.方法稳定性验证：方法稳定性验证是指方法在一定时间范围和条件下的测量结果的变化程度。

可以通过在不同时间点和环境条件下进行样品测量，并比较结果来评估方法的稳定性。

稳定性验证可包括样品存储稳定性、制备和处理稳定性、环境因素（如温度、湿度）稳定性等方面的考虑。

总之，生物样品定量分析方法验证是确保方法的可靠性和准确性的重要步骤。

验证过程应包括准确性验证、精密度验证、线性验证、灵敏度验证、选择性验证和稳定性验证。

测量精密度评价南通大学附属医院景蓉蓉精密度性能是检测系统的基本分析性能之一，它也是其他方法学评价的基础，如果精密度差，其他性能评价实验则无法进行。

对临床实验室而言，一般样本只作单次测量便发出报告，这种情况下精密度性能更是至关重要。

国家《医疗机构临床实验室管理办法》也要求临床实验室能够开展精密度的方法学评价；对参考实验室而言，精密度是测量不确定度评定的一个重要分量。

因此，有必要了解和掌握测量精密度评价的相关知识。

一、有关术语和定义1. 测量精密度测量精密度（measurement precision）简称精密度，指在规定条件下，对同一或类似被测对象重复测量所得示值或被测量的值间的一致程度。

精密度是个抽象概念，只能将精密度描述为“高”或“低”，其反义概念“不精密度”可用数量形式表示，如极差（R）、标准差（s）、方差（s2）或变异系数（CV）。

所谓“规定条件”可以是重复性条件、期间精密度条件或复现性条件，相对应的精密度为重复性、期间精密度和复现性。

2. 测量重复性测量重复性（measurement repeatability）简称重复性，指在重复性测量条件下的精密度。

重复性测量条件指相同测量程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点，在短时间内对同一被测对象重复测量的一组测量条件。

日常工作中将“一批”内的测量条件视为“短时间内”，因此重复性又常称为批内精密度。

3. 期间测量精密度期间测量精密度（intermediate measurement precision）简称期间精密度，指一段时期内在期间精密度条件下的精密度，类似于日常工作中常说的“批间精密度”。

期间精密度条件指相同测量程序、相同地点，在一个长时期内重复测量同一被测对象的一组测量条件。

在这一段时间内可以对仪器进行重新校准或更换操作者等。

4. 测量复现性测量复现性（measurement reproducibility ）简称复现性，指在复现性测量条件下的精密度。

定量测量方法的精密度性能评价；批准指南－第二版美国临床实验室标准化委员会…通过自愿一致化的方式为世界医学科学团体服务NCCLS是一个非赢利的教育组织，她为国家和国际标准的编制、宣传和应用提供交流论坛。

NCCLS创建于1968年并获得美国国家标准研究院的认可。

NCCLS所依据的原则是，对病人高质量服务所需的临床实验室检测，自愿一致的标准是必不可少的。

NCCLS通过各临床实验室、检验团体学会、工厂和政府机构的参与而代表临床检验界。

叙述了文件叙述了实验室的程序、常规和参考方法以及评估方案可应用于所有检验学科。

文件审核的一致化过程由一些正式的步骤组成，叙述了NCCLS文件和规范的编制如何发展到以及被接受为临床实验室标准。

出版物NCCLS文件以标准、指南、委员会报告出版。

标准通过一致化过程形成的文件，并对材料、方法、或实践以不能修改方式明确规定其特定的基本要求。

此外，标准也可以包含明确规定的选定要素。

指南通过一致化过程形成的文件，叙述了用于临床检验界的一般实验操作、方法或材料的规范。

使用者可以使用成文文件或修改指南以适应特定的需要。

报告未经过一致化审定过程的文件，由理事会颁布。

一致化过程NCCLS的自愿一致化审定程序是一个为以下方面建立正式规范的方案：●标准项目的权威性●文件的编制和公开评审●根据实验室使用者反馈的评论修改文件●文件被接受为临床实验室标准大多数NCCLS文件必须有“建议”和“批准”两种层次的一致化文件，根据特定的一致化过程，文件也可以有一个中间（“试行”）一致化的水平层次。

建议 NCCLS文件作为建议标准或指南处在被临床检验界评审的第一阶段。

此文件需要接受广泛彻底的技术审核，包括对范围、方法、用途和逐字逐行对技术和行文内容的全面评审。

试行只有当一种推荐方法对某一领域的评审有明确的需要，或者当某一建议性方案需要收集特定的数据时，才制定试行标准或指南。

它应该接受评审以保证其有效性。

批准批准的标准或指南已在临床检验界得到一致同意。