产品审核管理规定
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实施日期 产品审核管理规定 文件编号:
版 本:A/2
第 1 页 共 5 页 1 目的
规范产品审核活动,确保产品审核能科学地评价产品的质量水平和是否符合技术规范与顾客的要求。
2 适用范围
适用于对内部产品审核活动的管理和控制。
负责: 质量部
3 术语和定义
3.1产品审核:
是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查,确定其是否与规定的技术规范、图样、包装、法规及顾客要求相符;其特点是始终以顾客和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查,涵盖图纸上所有尺寸项目,如果图纸上有气密性要求的可委托客户试装验证符合性。同时也要对包装进行评价,包括小包装数量、标签是否与实物相符等。
3.2 关键缺陷(A类):
预见到会对人身造成危险的不安全的缺陷。
3.3 主要缺陷(B类):
非关键缺陷,预见到不会导致产生事故或影响可使用性,不能完全按照规定的用途使用。
3.4 次要缺陷(C类):
预见到按照规定的用途使用不会受到多大影响或者与适用的标准有偏差但对设备、装置使用与操作、运行仅有轻微影响的缺陷。
3.5 缺陷:
未能满足规定的要求。
4 产品审核人员
4.1 产品审核员资格
1) 良好的本企业产品知识;
2) ISO/TS16949体系内审员资格。
4.2 产品审核人员的组成要求
质量部在组织产品审核人员时应至少安排一名产品审核员和一名检验员,此产品审核员应与受审产品无直接责任。
5 产品审核管理要求
5.1 产品审核管理流程简图(见附件)
责任 工作内容 支持文件和记录 发布日期
实施日期 产品审核管理规定 文件编号:
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第 2 页 共 5 页 质量部 5.2 产品审核评级标准的制定
应按照以下的要求编写每一产品或产品组的审核评级标准:
1)根据顾客要求、产品的重要特性、产品失效的严重度、法规的要求等确定产品所有缺陷项目的严重程度并据此分成关键缺陷(A类)、主要缺陷(B类)、次要缺陷(C类)三类;
2)形成书面文件。
应将产品审核评级标准形成书面文件,经质量部主管审核、顾客代表会签、管理者代表批准后下发给审核人员使用。
责任 工作内容 支持文件和记录
质量部 5.3 年度产品审核计划制定
每年底,应根据企业产品特性的风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等编制年度产品审核计划,原则上,对每种产品的审核每年不少于1次,但结合工厂的实际情况如果发货次数少于6次,且每次的发货数量少于2000只的,可两年审核一次;保护帽类的产品可三年审核一次。
年度产品审核计划经管理者代表批准后下发给相关部门和审核人员。
年度产品审核计划应包括以下内容:审核目的、 受审产品、审核项目、 审核时间、审核员。 DG/WI-8.2-03-01-0年度产品审核计划
质量部 5.4 计划外产品审核
当以下情况出现时, 应安排产品审核:
a) 顾客抱怨;
b) 批量产品异常;
c)产品开发、生产部门的委托。
审核员 5.5 产品审核计划
应根据年度产品审核计划或计划外产品审核工作安排编制产品审核实施计划,经质量部主管批准后下发到相关人员。
产品审核实施计划应包括以下内容:
a) 审核目的;
b) 受审核产品;
c) 审核项目;
d) 审核人员组成;
e) 审核流程;
f) 抽样方案;
g) 审核日程;
h) 审核依据。 DG/WI-8.2-03-02-0产品审核实施计划 发布日期
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第 3 页 共 5 页 审核员 5.6 审核准备
应收集受审产品目前现用的文件资料及相关信息,如:产品图纸、作业标准或指导书、内外部质量反馈、上次审核结果等。结合受审产品的评级标准确定本次审核的重点。
应准备好审核实施所需的文件如检查表等。
应督促参与审核的检验员按时准备好审核实施所需检测设备与仪器等等。 受审产品规范
受审产品的质量记录
审核员 5.7 审核实施
应直接从仓库中或准备交付给顾客的包装中抽取最近生产批中的零件或产品,按照审核计划和产品审核评级标准所列缺陷项目进行审核,并将审核结果记录在产品审核检查表上。 DG/WI-8.2-03-03-0产品审核检查表
责任 工作内容 支持文件和记录
审核员 5.8 审核评分
5.8.1 产品缺陷分级
5.8.1.1 严重缺陷/关键缺陷(用A表示):产品丧失功能或顾客提出申拆或索赔。
5.8.1.2 重要缺陷/主要缺陷(用B表示):严重影响产品功能,会引起顾客的不满或抱怨的缺陷,顾客可能会提出申诉。
5.8.1.3 一般缺陷/次要缺陷(用C表示):不会影响产品的使用性能,一般顾客不会发现,对那些要求极高的顾客会提出抱怨。
5.8.2产品缺陷总分计算
根据产品审核结果和产品缺陷分类按以下缺陷加权系数和公式计算缺陷总分,A类缺陷加权系数为10,B类缺陷加权系数为5,C类缺陷加权系数为1。
缺陷总分计算公式:
产品缺陷总分=A类缺陷数*10+B类缺陷数*5+C类缺陷数*1
5.8.3质量指数(QKZ)计算:
应按以下计算公式计算质量指数(QKZ)值:
QKZ=(1-产品缺陷总分/产品所有项目加权数之和)*100%
其中:产品所有项目加权抽样浸透之和=A类项数*10+B类项数*5+C类项数*1 发布日期
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第 4 页 共 5 页 审核员 5.9 产品审核报告编制
应根据审核记录、审核评分结果等编制产品审核报告,产品审核报告应明确是否需采取进一步改进或纠正措施。
应及时将经管理者代表批准后的产品审核报告下发给质量部和制造部。
对需要采取进一步改进或纠正措施填写质量信息、纠正/预防措施单提交责任部门。 DG/WI-8.2-03-04-0产品审核报告
质量部 5.10 不符合项的纠正
应督促责任部门按企业《改进控制程序》相关要求进行改进或采取纠正措施,
责任部门主管应对措施实施效果进行验证,于缺陷原因消除后在质量信息、纠正/预防措施上签字后传回审核员,必要时审核员可进行复审. DG/QP-8.5-01《改进控制程序》
.质量部 5.11 记录保持
应及时汇总每次产品审核记录并保持。 DG/QP-4.2-02《记录控制程序》
6 过程监视和测量
过程指标 计算方法 统计部门 频次 统计方法 反馈 备注
按时完成率 见公式 质量部 年/次 汇总 总经理、管代
计算公式: 按时完成率=(按时完成审核次数/应完成审核次数)*100%
附件: 产品审核管理流程简图
产品审核评级标准制定
年度产品审核计划
产品审核计划
产品审核准备
产品审核实施
产品审核评分 计划外产品审核 发布日期
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产品审核报告编制
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记录保持