产品审核管理程序
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XXXX有限公司 编号:XH-M3.02
版本/版次:B.1
产品审核管理程序 生效日期:2022.9.24
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文件更改履历
版本/版次 发布日期 创建/更改说明 编制人/更改人
A.0 2018.8 依据ISO9001:2015标准要求,初次建立质量管理体系
B.0 2019.02.01 依据IATF16949:2016标准要求,进行全文修订
B.1 2022.9.24 增加活动8产品审核报告的内容
文件评审与确认
评审部门 评审人会签 评审意见 日期
制造部
物控部
技术部
品管部
销售部
编制/日期: 审核/日期: 批准/日期:
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1.适用范围
1.1为满足顾客特殊的要求和预防顾客的抱怨以及掌握产品质量的状态,实施有效的内部产品质量审核,对交付前的产品进行符合性评审,审核必须以顾客特殊要求,IATF16949标准等国家标准为依据进行。
1.2本程序适用于公司内部汽车行业产品质量的审核。
1.3本程序所包含的流程:产品质量审核控制流程
1.4产品质量审核控制流程的起点:“编制年度产品审核计划”;流程的终点“报告的发放与归档”。
2.术语和定义
2.1产品质量审核:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
3.规范性引用文件
《VDA6.5产品审核》
《标识和可追溯管理程序》
《纠正预防措施管理程序》
4.流程
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5.1产品审核管理流程
序号 供方-输入文件/记录 活动顺序 输出文件/记录 实施部门或人
1 公司经营计划、顾客要求、内部审核方案 `编制年度产品审核计划产品审核计划审批计算QKZ,完成审核报告报告发放与归档OK计划外产品审核顾客抱怨内部重大质量问题顾客要求NG标识隔离实施纠正预防措施需要时实施追溯信息反馈汇总产品审核策划产品审核实施 品管部-经理
顾客抱怨、顾客要求、重大质量问题反馈、内部审核方案 年度产品审核计划 品管部-经理
顾客抱怨、顾客要求、重大质量问题反馈 E-mail、工程变更通知单等 相关责任部门
2 年度产品审核计划 审批后的年度产品审核计划 管理者代表
3 审批后的年度产品审核计划、顾客要求、产品图纸、内审核清单 产品审核实施计划 品管部-经理
4 图纸、技术要求、检验指导书、VDA6.5 产品审核检查表 产品审核员
5
不合格品管理程序、标识和可追溯性管理程序 质量状态标识卡 产品审核员
6 相关记录 产品审核员
7 纠正预防控制程序、产品审核检查表,产品审核记录表 纠正预防措施表 责任部门/人
8 改进报告、产品审核检查表、产品审核记录表 产品审核报告 产品审核员
9 文件控制程序 文件发放/回收记录表 品管部主管
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质量管理体系审核控制流程说明
活动1:年度产品审核计划的编制
➢ 品管部经理于每年年初,完成本年度《年度产品审核计划》的编制;
➢ 原则上《年度产品审核计划》的实施频次应全年覆盖公司内所有产品至少一次;
➢ 当出现以下情况时,各职能部门应将相关信息反馈至品管部经理,品管部经理决定更新/修订《年度产品审核计划》,适时增加审核频次;
顾客提出特殊要求时;
公司内部出现重大质量事故;
活动2:《产品审核计划》的审批
➢ 《产品审核计划》的编制或更新,应获得管理者代表的审批,并将审批后的计划发放至品管部、制造部、技术部、物控部及各有资质的产品审核员;
➢ 关于产品审核员资质应在内部审核员资质清单中进行定义,具体资质要求见附件一,并由公司管理者代表每年年初进行能力评价,记录在《内部审核能力矩阵表》中;
活动3:产品审核策划
➢ 品管部根据《产品审核计划》要求,在每次审核前一周做好产品审核的策划与准备:
确定具体审核时间;
若需要提供技术支持,应提前进行沟通、联络;
产品审核员按照VDA6.5要求编制《产品审核检查表》,若顾客有特殊要求,按照顾客特殊要求执行;
活动4:产品审核的实施
➢ 产品审核员依据《产品审核计划》要求实施审核;
➢ 原则上产品审核的抽样应来至于生产或成品形成的适宜阶段;
活动5、6:标识隔离与追溯
➢ 产品审核过程中若发现不合格,应由产品审核员对发现的不合格品进行标识与隔离,具体可按照《标识和可追溯管理程序》执行;
➢ 产品审核员应对不合格品进行有效追溯,当发现不合格品外发顾客,应及时通知顾客并协商解决方案;
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活动7:实施纠正、预防措施
➢ 产品审核员组织相关部门实施纠正预防措施,具体可参照《纠正预防措施管理程序》执行;
活动8:计算QKZ,编制产品审核报告
➢ 产品审核员负责计算QKZ:
➢ QKZ=100-FPZ/样品数量
➢ 其中,QKZ 表示质量特征值, FPZ 表示缺陷总点数。
➢ 通常,FPZ =10×nA+ 5×nB+ nC×1
➢ 其中,nA 表示A类缺陷的缺陷数,其等级系数10;nB 表示B类缺陷,其等级系数5;nC
表示C类缺陷,其等级系数1。
➢ 缺陷等级划分
缺陷分类 缺陷描述 例如
A关键缺陷 肯定会引起顾客抱怨的缺陷 不满足法规、有安全或人身危险、主要性能失效、严重的外观缺陷、顾客处的安装问题、(顾客要求的)特殊特性的不合格
B主要缺陷 可能会引起顾客的不满或投诉 没有安全或法规问题、主要性能没有问题、次要性能失效或主要尺寸不合格、一般的外观不良
C类缺陷 可能引起要求极高的顾客抱怨 性能没有问题、主要尺寸没有问题、一般尺寸有偏差、轻微的外观不良
产品接收等级的确定:
质量特性值(QKZ) 产品评定 等级
QKZ≥96% 接收 A
QKZ≤95% 不接收 B
➢ 品管部经理负责编制《产品审核报告》,审核报告的内容应至少包括:
审核产品的名称、型号和批次号,并做全尺寸测量。
审核中所抽样的数量和总样本量。
质量特征值的计算结果。
对未满足规定的质量要求的说明等。
要求采取的纠正措施。
相关的附件,包括产品审核检查表、产品审核报告、必要的测试记录等。 XXXX有限公司 编号:XH-M3.02
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➢ 产品审核报告由品管部经理汇总,并提供管理者代表,作为管理评审的输入;
➢ 如顾客有要求提供时,由品管部经理提出需求,经管理者代表审批后,提供客户。
6.文件保存的要求
文件名称 编号 存储方式 归口部门 作废后保存期限
无
7.记录保存的要求
记录名称 编号 存储方式 归口部门 保存期限
年度产品审核计划 XH-M3-02-01 电子/纸质版 品管部 3年
产品审核实施计划 XH-M3-02-02 电子/纸质版 品管部 产品生命周期+1年
产品审核检查表 XH-M3-02-03 电子/纸质版 品管部 产品生命周期+1年
产品审核报告 XH-M3-02-04 电子/纸质版 品管部 产品生命周期+1年
附件一 产品审核员资质要求
教育程度
与经历 接受培训 个人素质 工作能力的保持
高中以上学历、二年以上企业工作经验,其中至少一年是从事质量技术管理活动。
审核员必须经过必要的培训(证实培训师能力资质),以确保有能力从事和主持审核工作,至少应熟悉以下工作知识:
a.熟悉并理解ISO9001:2015、IATF16949技术规范要求及相关技术手册(核心工具);
b. 计划、检查、提问、评价和报告等评价方法;
c. 理解并应用汽车行业过程方法(包括风险思维)进行审核,如乌龟图的应用;
d. 审核所需要的其他技能,如策划、组织、交流和指导、管理技能,以上技能应通过相应资格的测试,加以证实。
e. 了解顾客特殊要求;
f. 了解产品要求,并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。 应具备思路开阔、成熟、具有很强的判断和分析能力,公正、客观、思维敏锐、善于沟通的人员。能够客观地观察情况,全面地理解复杂的形势及各部门在组织中的作用。审核员在整个审核过程中必须客观地获取审核证据,记录审核发现,然后做出审核结论。
a熟知现行的质量体系标准和要求及加工现场的加工知识和经验,以及审核程序和方法;
b.必要时参加培训;
c.每年至少应参加一次以上的审核,包括文件审核。
d.至少每年由管理者对审核员的业绩进行评审。
e.保持基于内部更改(如:过程技术、产品技术)和外部更改( 如:ISO9001 、IATF
16949 、核心工具及 顾客特殊要求 )对相关要求的认知。