企业内部质量审核检查表
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质量管理体系内审检查表内部审核检查表过程Q 4.1理解组织及其所处的环境审核内容1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制(文件)。
2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。
如:经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、息渠道等(外部因素)。
3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。
4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素,动态更新。
注意:该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q 4.2理解相关方的需求和期望1.是否建立了识别相关方及其需求的机制(文件)。
2.如何识别、评价相关方;所识别的相关方是否适宜。
3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。
4.是否对这些相关方及其要求的息进行分析、监视和评审。
注意:该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q 4.3确定质量管理体系的范围1.质量管理体系是否规定了明白的边界和范围。
2.公司在确定体系范围时是否考虑了内内部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。
3.体系范围是否形成文件,在什么文件中进行明确。
4.若体系标准的某些要求不适用,公司是否进行了声明,声明是否适宜。
审核发现(包括时间、地点、事实)结果1Q 4.4质量管理体系及其过程1.公司是否确定体系的整个过程,包括:是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出;是否确定了这些过程的顺序和相互作用;是否确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标);是否确定这些进程所需的资源;是否分配这些进程的职责和权限;是否按照6.1的要求识别风险和机遇;是否有改进过程;是否对上述过程进行评价。
2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容,是否包括了变换的策划。
3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。
形成了哪些记录以证明体系的正常运行。
Q 5.1领导询问最高管理者: 作用和承诺1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。
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保存部门:品管部保存期限4年续页部门:生产部(车间、采购、库房)第3页共4页
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内部质量审核检查表内部质量审核检查表R—36/A 第 1 页共 12 页审核员:条款审核内容如何按标准要求建立文件化质量管理体系,加以实施、保持并持续改进受审部门:领导层记录时间:评价公司按照标准以及公司实际情况设立组织结构,明确各部门职责充分识别公司各个过程,编制质量手册等体系文件对所有活动进行控制各部门严格按照文件要求执行,并进行自查、工作检查、内审和管理评审等活动,发现问题及时采取纠正及预防措施,不断改进体系的有效性公司识别了哪些过程?在生产过程中主要包括产品实现策划、合同评审、采购、生产过程等产品实现过程,以及各种管理活动包括体系文件化的管理、管理职责、资源管理、测量分析和改进活动等公司在体系中删减了、和条款,因公司依据顾客提供的要求和国家技术规范进行生产和加工,无产品设计、需确认的过程和顾客提供的图纸和物品公司所有生产过程产品外壳加工为外包过程,在《采购控制程序》中对其进行控制企业体系中删减了哪些条款?为什么?公司是否存在外包过程?如何控制?过程的顺序和相互作用如何?编制哪些文件对过程进行控制?提供哪些资源确保过程的实施和监控?如何对产品生产过程进行监控?如何对体系的符合性进行监控?一个过程的输出应是另一个过程的输入,过程的相互顺序通过流程图的形式进行说明;同时公司编制《质量手册》和程序文件确定了过程的相互作用公司编制《质量手册》、12个程序文件5个作业规范对质量管理体系的主要过程进行控制同时明确了公司方针和目标,可以明确公司的方向和各部门考核指标为保证质量管理体系的运行,总经理提供相关设备、建筑物、支持性设施、人力资源等,具体见审核记录提供相关法律法规、产品标准、相关信息等支持过程的运行公司质量部对采购物资实施进货验收;生产过程中员工进行自检和互检,检验员对精加工工序进行检验;产品完成后由检验员抽检公司通过部门自查、公司组织工作检查、目标完成情况考核、数据分析、内审及管理评审等方法对管理过程进行监视和测量公司运用了哪些统计技术?公司运用检查表、分层法、因果图、对策表等统计技术对数据进行收集和统计内部质量审核检查表R—36/A 第 2 页共 12 页审核员:条款审核内容通过哪些方法持续改进体系的有效性?受审部门:领导层记录评价公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等方法,持续改进质量管理体系的有效性公司的组织结构变化、领导层变动、新项目的实施、法律法规标准的变化都会影响体系公司应提前识别变化的因素,对变化的情况进行策划,修改体系文件以满足变化的需求,然后进行学习并统一实施,确保体系的完整性通过会议、培训、宣传等多种形式宣传贯彻公司满足顾客和法律法规要求和对公司发如何保持质量管理体系的完整性?公司领导的管理承诺是什么?展成功的重要性确定公司质量方针和质量目标使公司全体员工理解并转化为自觉贯彻的行动进行管理评审建立和改进质量管理体系并为其提供所需的资源企业适用的法律法规有哪些?包括国家、地方相关法律法规如产品质量法、合同法、公司法等以及国家标准如防爆电器标准等没有顾客公司就不可能生存和发展,所以要关注顾客的需求,并持续识别顾客的需求,严格对所有过程进行控制,不断提高产品质量和服务质量,做好顾客信息的收集和满意度调查,不断持续改进,争取达到并超越顾客的要求和希望公司的方针:诚信为本、提高产品质量、持续改进、达到顾客满意包括提高加工质量和持续改进的内容目标:产品一次交验合格率98%;顾客满意率95%,每年提高1%5如何理解已顾客为关注焦点?公司的质量方针是什么?方针是否包括满足要求和改进的内容?质量目标是什么?目标是否分解并完成?公司制定《目标分解管理办法》,将公司质量目标分解到各个职能部门,目标经统计基本完成内部质量审核检查表R—36/A 第 3 页共 12 页审核员:条款审核内容受审部门:领导层记录时间:评价、总经理的职责?负责制订经营策略,制订质量方针及质量目标;向公司各职能、各层次传达顾客的重要性和法律法规的重要性;确定资源的配置;定期进行管理评审确保质量管理体系过程的建立、实施和保持;向最高管理者报告质量管理体系运行的管理者代表的职责?情况,包括需要的改进;确保在组织内提高满足顾客要求的意识;负责与质量管理体系有关事宜的外部联络内部沟通的渠道、方式?管理评审的目的是什么?管理评审的时间间隔?由谁主持?管理评审的输入有哪些?公司通过电话、传真、会议、宣传和文件等多种形式进行内部沟通,每周六例会商讨上周工作总结和下周工作安排,效果较好评价质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性每年至少进行一次,时间间隔不超过12个月,由总经理主持编制《管理评审计划》规定评审目的、参加人员、评审内容以及各部门准备的材料要求等公司需要提供建筑物、过程设备和支持性设施以及各种技能的人员和时宜的工作环境,目前资源基本满足需求生产设备包括:钻床和各种工具等;检测量具包括:卡尺、兆欧表等公司需要哪些资源?生产设备和检测设备的情况?人力资源的情况?总经理是如何考虑策划持续改进的?公司现有人员16人,其中管理人员4人,9名操作工人,业务2人没有改进公司就没有发展,公司通过质量方针目标、审核结果、数据分析、管理评审、纠正及预防措施等方法,通过日常改进和重大改进措施不断改进体系的有效性内部质量审核检查表R—36/A 第 4 页共 12 页审核员:条款审核内容部门的职责是什么?受审部门:生产部记录时间:评价负责生产设备的管理和工作环境的控制;负责组织车间进行生产并对生产现场进行管理,负责对车间产品进行标识并做好防护;负责对不合格品按照质量部要求进行处置通过电话、传真、宣传、会议和文件等形式进行沟通填写《生产设施台帐》包括:钻床、剪板,折弯、电脑、车辆等;设备不足时,填写《购置申请单》说明购置设备技术参数,经总经理批准后购买对钻床进行保养,检查皮带完好,运转平稳无抖动,开关灵敏对故障设备进行检修,填写《设备检修/验证记录》车间干净整洁,环境干燥通风产品主要防止受潮生锈,没有其他环境要求对于顾客的特殊要求或接到新的产品应明确产品的质量目标和要求,公司编制生产工艺确定产品生产过程、文件和资源的需求;明确产品所要求的检验和试验活动以及产品的接受准则如何进行内部沟通? 生产设备有哪些?生产设备不足是如何处理?对生产设备是否进行保养?保养和使用中发生故障应如何处置?工作环境是否符合要求?产品实现是如何策划的?产品的生产工艺流程?元件采购,壳体钻孔、灯体组装、整体装配、测试、包装填写《生产作业计划》包括产品名称、规格、数量、交付日期等将产品加工和装配图纸连同作业计划一起下发车间进行生产制造表述产品特性的信息是什么?内部质量审核检查表R—36/A 第 5 页共 12 页审核员:条款审核内容生产现场是否有适宜的工艺文件?受审部门:生产部记录时间:评价编制工艺文件,规定安装工序的技术要求和注意事项抽查作业指导书规定钻孔、组装等工序的加工要求车间生产设备使用情况?车间生产以组装为主,主要对壳体钻孔,使用钻床加工直径16mm,满足加工要求车间是否配有测量装置并进行监视和测量?车间配备卡尺、兆欧表、万用表等测量仪器,对加工进行监视和测量将测量结果填入《生产记录表》产品交付及交付后的活动?工序产品经自检合格后方可交付下一工序成品完成后由检验员对产品关键部件安装进行检验,合格后由经营部负责交付顾客并进行售后服务现场产品采用标签标识抽查零部件缸体、曲轴等零件均采用标签标识可追溯性通过各种记录对原料来源和加工人员进行追溯产品主要在装配和搬运过程中,要注意防止磕碰损伤表面在贮存过程中防止受潮生锈如天车调运和交付时注意捆绑牢固标识和可追溯性的情况?生产过程中如何做好防护?生产过程中发现不合格品,如何处置?发现不合格应进行标识,找出不合格的并由原因生产部重新进行装配内部质量审核检查表R—36/A 第 6 页共 12 页审核员:条款审核内容部门质量目标是什么?清楚公司的目标和本部门的目标负责对产品实现的策划;负责编制采购、加工、检验等技术文件;负责对公司检测量具的管理;负责对进货、生产过程和最终产品实施检验;负责对不合格品进行评审;负责对公司相关数据进行分析;负责公司纠正预防措施的实施和验证受审部门:质量部记录时间:评价部门的职责是什么?产品的检验状态如何标识?采购产品不合格做不合格标识,生产过程中发现不合格品,用红色粉笔划×作为标识采购产品不合格放置不合格品区域监视和测量装置由哪些?填写《仪器清单》注明量具名称、规格、范围、精度、保管人和校准状态清单中包括卡尺、千分尺、高度尺和深度尺具等各种量具测量仪器由使用者负责保存,要求在包装盒中放置稳妥时宜的环境中正确使用防止磕碰摔坏使用的量具应按照规定定期进行检定或校准质量部负责监督检查量具的使用情况测量仪器如何进行管理?仪器是否进行了校验?抽查兆欧表、万用表等测量仪器,均为大港区技术监督计量所进行检定未提供卡尺的检定合格的证据发现量具故障应立即停止使用,重新进行校准或检定应根据故障的程度和性质确定是否对以往的测量结果进行追溯检查需要时,使用检定合格的量具进行重新检验不合格当仪器出现故障是如何处置?内部质量审核检查表R—36/A 第 7 页共 12 页审核员:条款审核内容受审部门:质量部记录时间:评价、是否制定检验的依据?编制《检验规范》包括对进货、生产过程和成品的检验要求,规定检验项目、内容、抽样数量等如成品要求检验外观、尺寸、绝缘电阻、工频耐压等对采购的产品进行检验,填写《进货检验记录》抽查壳体检验内容为各个主要尺寸等抽查镇流器的检验包括外观、尺寸检查钻孔由操作工实施自检,对装配工序完成后由检验员实施检验,将检验结果填入《生产记录表》中,合格后方可放行进货产品如何进行检验?生产过程如何进行检验?成品如何进行检验?成品组装完成后,由检验员对组装产品的零件符合性、装配情况进行检查对产品整体进行性能试验,记录在《成品检验记录》中抽查记录,对产品外观、尺寸、绝缘电阻、工频耐压、水压和灯具照度进行检测通过目标完成情况、工作检查、内审和管理评审对管理过程进行监视测量;通过进货、生产过程和成品的检验对生产过程进行监视和测量如何对过程进行监视和测量?84不合格品的处置方法有哪些?采用返工、返修、报废等方法进行处理采购产品不合格,由质量部说明不合格情况采用退货换货的方式处理成品不合格由质量部根据情况确定采取返工或返修的方法对顾客满意程度、产品质量情况、生产过程趋势和供方情况进行统计,填写《数据统计分析表》设立专职生产过程检验,加强质量控制计划增加检验人员,提高工作效率不合格如何处理?是否进行数据分析?有哪些改进的内容?内部质量审核检查表R—36/A 第 8 页共 12 页审核员:条款审核内容部门的职责是什么? 如何进行内部沟通?受审部门:经营部记录时间:评价负责文件和记录的管理;公司人力资源的管理;内部审核的组织实施;产品的销售及售后服务;收集顾客意见调查顾客满意程度通过电话、传真、会议、文件和宣传等形式进行沟通顾客明确的要求包括产品名称、规格、数量、交付日期、交付方式等隐含的要求如外观质量要好,性能稳定、噪音小等产品还要满足法律法规要求以及公司的要求抽查《订单确认表》,包括顾客要求,法规要求以及质量部、生产部和质量部的评审结果评审包括合同要求完整明确、原料供应、设备能力、技术和检验能力等几个方面进行最后由总经理签字审批通过在签订合同之前或对顾客做出承诺之前进行组织如何确定顾客的要求?顾客的要求是否进行评审?在何时对合同进行进行评审?产品要求更改后如何处理?产品要求更改后,应重新组织对更改的内容进行评审,并评价更改对其他方面的影响确保能够满足更改内容后,方可承诺顾客并通知相关部门更改的内容通过市场调查、走访、顾客满意调查、顾客来电来访记录等与顾客进行沟通通过市场调查、走访、顾客满意调查、顾客来电来访、顾客意见簿等收集顾客信息向顾客发出《顾客满意度调查表》从加工质量、服务、价格、交付期等方面进行调查,回收调查表4份未能对顾客满意情况进行统计采用何种方式与顾客进行沟通?顾客的信息如何收集、处理?是否对顾客满意程度进行调查并统计分析?不合格R—36/A 第 9 页共 12 页审核员:条款审核内容供方选择、评价、重新评价的准则?受审部门:经营部记录时间:评价公司制定《采购控制程序》、规定对供方的选择、评价和重新评价的要求填写《合格供方清单》包括供方名称、提供产品或服务、联系方式和列入日期等清单中含有天津联邦照明物流有限公司等供方共4家对供方进行评价,填写《供方评价报告》抽查天津顺宏铸造有限公司包括供方的基本信息、设备、技术质检能力、产品质量状况、交付及时性、服务情况、产品价格和供方的信誉等方面的内容抽查浙江旭升电器有限公司已经评价每年对合格供方进行重新评价一次,通过全年供货的质量、服务、价格和交付情况进行评价,填写《供方重新评价报告》是否对合格供方进行登记?对合格供方是否进行评价?对供方如何进行复评?如何实施采购?根据顾客订货数量和库存零件的情况填写《采购计划》,通过电话和传真的方式通知供方进行加工或送货部分元件由采购人员亲自购买采购的信息是否明确?《采购计划》包括材料名称、规格、数量和交付日期等抽查x月x日《采购计划》,购置灯壳2个、触发器10个等共计18种材料R—36/A 第 10 页共 12 页审核员:条款审核内容质量手册包含哪些内容?受审部门:质量部记录时间:评价质量手册包含公司质量方针目标;质量体系的范围,删减条款的说明;公司组织结构及部门职责;包含程序文件的引用;质量管理体系各过程之间的相互作用的表述等填写《受控文件清单》注明文件名称、编号、版本和分发数量包括质量手册、12个程序文件和5种作业文件抽查《目标分解管理办法》《检验规范》《仓库管理制度》均有人员签字审批并加盖“受控文件”章组织体系编制哪些文件?文件是否受控及审批?填写《文件更改申请单》注明更改原因及更改内容,经批准后更改更改的文件将修文件更改、现行修订状态是否得到识别?改码由0变1,文件更新时变更版本由A变B使用处是否能得到文件的有效版本?填写《文件发放回收记录》注明文件名称、编号、分发时间、分发号、接受部门并由其签字领取抽查《管理评审控制程序》《目标分解管理办法》总经理及全体部门负责人签字领取填写《外来文件清单》包括产品质量法、合同法、标准以及产品标准等并在文件发放回收记录中注明分发部门作废文件由质量部按《文件发放回收记录》发放情况统一回收并签字填写《文件销毁申请单》经主管领导批准后销毁需要保存的加盖“作废”章保存外来文件的识别?如何控制其分发?作废文件如何处理?质量记录是否进行登记?编制《记录控制程序》对记录的管理进行规定填写《质量记录清单》包括记录名称、编号、保存期限、使用部门等抽查《管理评审记录》《生产记录表》《产品检验记录》均能够提供记录由使用部门填写,要求字迹清晰、填写完整、不得随意涂改,记录要放置专门的文件柜中,工程存档的记录应交资料室保存要防止丢失和损坏记录如何使用和保存?内部质量审核检查表R—36/A 第 11 页共 12 页审核员:条款审核内容是否编制部门及重要岗位任职要求?受审部门:质量部记录时间:评价编制《各岗位人员任职要求》,规定了各部门负责人,技术员、质检员、资料员、文员、采购员等各工作岗位的任职条件从年龄、教育、培训、技能和经验等方面提出要求编制《XX年度培训计划》包括培训时间、部门、人员、培训内容、考核方式等全年共计划培训5次包括内审员、技术员、管理人员等相关人员培训计划填写《培训记录表》注明培训日期、参加人员、培训内容、考核要求和培训效果评价等内容抽查x月x日培训记录,内容为检验员培训;参加人员包括王亚萍、王起运2人;要求采用试卷方式考核是否针对人员能力进行培训?每次培训是否进行相应的记录?如何评价培训的有效性?公司通过提问、试卷、现场操作、讨论、模拟演练等多种方式评价培训的有效行抽查知识培训,采用试卷考核,有效性评价:通过培训员工对的基本知识和八项原则有了一定的了解,提高了质量意识编制《年度内审计划》包括审核目的、范围、依据、被审核部门和审核方法等本年度内审计划为全部门、全条款的审核,日期在XX年6月实施是否对本年度的内审进行计划?对本次内审是否有具体的实施计划?编制《内部审核实施计划》明确了具体审核范围、审核组分工、审核日程和条款的安排抽查生产部审核条款包括,,,,,和,,等通用条款,覆盖部门的工作内容编制《内部审核检查表》明确审核部门、条款、审核内容、记录以及评价结果等抽查质量部审核检查表,包括,,,,,,,,,,,但对的条款审核没有覆盖标准的全部要求内审员均培训合格,获得资格证书均安排审核员进行交叉审核,没有审核自己的工作是否编制了检查表?不符合内审员是否有资格?审核是否公正?内部质量审核检查表R—36/A 第 12 页共 12 页审核员:条款审核内容受审部门:领导层、质量部记录时间:评价各部门递交本部门工作总结报告,包括质量审核结果;顾客意见;过程的绩效及产品管理评审输入的内容有哪些?的符合性;改进、纠正及预防措施的状况;现有体系文件的适用性评审;质量方针、目标适宜性、充分有效性;其它可能影响质量管理体系的变化;改进的建议等内容。
单位采购部编制时间2017/2/20项次要素抽查内容判定备忘可不填OK NG1 7.4/7.4.17.4.27.4.31.询问采购负责人是否有相关的程序,是否为有效版本?询问采购人员对自己职责的了解程度及作业流程的简述?2 2.询问采购人员是否依据相关的程序文件要求建立“合格供方名单”?是否定期对供应商进行评估?查看3-5份采购单, 选择2个供方从采购处查看是否为认可供方,有无登入了“合格供方名单”,生产现场的所用材料上抄录3-5家供方的名称然后在采购处查看“认可供方清单”是否有登录。
3 3.“供方基本资料”是否健全?选择3-5家供方查看是否皆有建立供方资料表。
,是否在规定的日期对其进行了评估;采购对评估不合格之供应商有无对其发出了改善报告。
44.接到“申请单”时,有无依据“认可供方清单”填写采购单,内容是否包括品名、规格、数量等且保持与客户的要求一致?从3月的采购单中分别抽2-3张“采购单”查看采购要求交期及其它内容与客户要求的一致性?并且查看其订购单上是否有注明品名、规格、数量等。
5 5.“采购单”有无经过主管人员审批,供方是否在相应本栏位确认?在采购员处选择3月份的几张“采购单”查看上面的有无主管人员签字认可,且查看是否有供应商在其上确认或电话确认的记录证明。
供应商有延期交货时如直接影响到客户的交期有无及时与客户沟通?查看采购人员是否有跟催的记录证明。
6 采购有无对客户的信息及时处理?客户要求更改的资料如何及时向各相关部门传达?7工厂质量保证能力要求3.3关键元器件的供应厂商的一致性执行情况关键元器件变更的的处理批准制定单位仓库部编制时间2016/4/18项次要素抽查内容判定备忘可不填OK NG17.5.5 询问仓库主管有无制定和执行了搬运\贮存\包装\防护和交付的书面程序?查看是否为最新有效版本?7.5.3IQC检验后的产品仓管员有无依检验状态入库分区存放?有无相关的标识?危险品、易燃易爆品等有无隔离放置?物品摆放高度有无超出规定要求?从现场取证.27.5.5 进出货物是否实行了帐面管理?仓库条件能否确保物质质量不受损伤?搬运和贮存器及设施是否完备,记录是否完整?3为防止丢失损坏\污染\变质\生锈等都采取什么防护措施?是否有效?从现场查看.4仓管员接到出货通知有无及时安排;不能满足时有无书面的联络或信息反馈?5 7.5.5仓管员有无定期进行盘点,有无书面记录?及能确保货物先进先出?6 工厂质量保证能力要求3.11认证标志的保管和使用情况批准制定单位生产部编制时间2017/2/20项次要素抽查内容判定备忘可不填OK NG17.57.5.1工厂质量保证能力要求3.4 询问生产主管有无书面的制程管理程序及机器设备的管理程序?是否为有效版本?2 从作业现场查看相关的重要的工序是否有必要的“作业指导书”来指导作业?是否都经过首件检验才准予生产?查看5-10份相关的质量记录.1 生管是否跟踪“生产计划”?生管是否跟踪“生产计划”执行情况,若有变更,是否相应变更指示?3 生产主管有无依“生产计划表”指示执行生产?生产部人员是否根据“生产计划表”,到仓库领取物料?可查看几份领料单.4 7.5.3 在生产过程中能否保持标识可以识别?标识的责任是否明确?查看现场的物品予以了解判定.57.5.1工厂质量保证能力要求3.4对于检验工位有无固定并经过培训的人员?是否对检验的结果进行记录?查看2-3份现场检验记录6 7.5.2 对于特殊工序有无相关特定并经过培训和鉴定的人员?查相关证明7 6.3 是否按“设备编码原则”为设备建立“设备档案卡”,并给予编码记录于“设备一览表”。
好好学习社区ISO9001:2015内部质量审核检查表受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√2.组织QMS对标准条款是否删减?如有,所删减条款中过程确凿没有?无删减√4.1理解组织及其环1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
√4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?公司应确定:a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:--顾客;--最终用户或受益人;--法人,股东;--银行;--外部供应商;--雇员及其他为组织工作者;√--法律法规及监管机关;--地方社区团体;--非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理,结算及时,有规范的流程或手续第三方认证服务机构满足ISO9001体系要求,持续改进质量管理体系第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人,股东合法,客户满意,成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
被审核部门:领导层负责人:XXX、XXX 审核员:徐XX 审核日期:XXXX.02.20标准条款( 过程)审核要点审核状况及结论观察项不符合项覆盖范围1.本企业QMS覆盖范围及过程是否存在遗漏?覆盖范围及过程无遗漏2.本企业QMS对标准条款有无删减?删减7.3条款3.删减的理由是否确凿?理由充分4.1 总要求1.本企业QMS所需过程是否按标准要求被识别和管理?管理职责、资源提供、产品实现和测量分析改进四大过程均已识别2.过程间顺序是否被确定和管理? 顺序已确定和管理3.是否制订了为确保上述过程有效运行和控制所需的准则和方法?已制订了程序文件、支持性文件,确保过程有效运行4.本企业QMS过程所需的资源和信息是否充分,以支持过程的有效运行和对过程的监视、测量?资源配置充分,信息提供及时可靠,监视测量有效5.QMS所需的过程测量和控制点是否确定并有效?已经明确规定6.对监视测量的结果是否进行分析并在持续改进的工作中加以体现?及时监测和分析,发现问题及时进行纠正7.本企业的外包过程是否已经明确识别?已经识别8.对外包过程控制的要求是否已经落实并确保有效?进行了有效的控制5.1管理承诺1.领导是否建立了以满足顾客要求为宗旨的经营指导思想?是2.以何种方式向职工传达满足顾客要求和法律法规的重要性并提供依据?会议、宣传、谈话交流等3.是否及时收集相关的法律法规并予以认真的贯彻执行?是4.是否组织制订了质量方针和质量目标?已经制订5.对质量方针和质量目标,各职能部门是否清楚并在工作中得到有效的执行?全员理解并得到贯彻6.是否按规定的时间要求组织管理评审活动?是7.是否确保为建立、实施和改进质量管理体系提供必要的资源?各种资源(包括设备、场地、人员)配置较充分5.2以顾客为关注焦点1.“以顾客为关注焦点”的观点是否在全体员工中得到确立?是2.顾客的要求是否在企业中得到真正的关注?是3.是否通过多种途径将顾客的要求加以确定,并转化为对工作质量和产品质量的要求认真落实实施?以何种方式测量?通过顾客要求评审→产品实现→顾客满意来满足顾客要求,并通过顾客满意度进行测量5.3质量方针1.质量方针是否与本企业的宗旨相适应?能适应2.是否体现了本企业的目标和特点?是3.是否包含了满足顾客要求的承诺?是,以顾客满意度体现4.是否包含了持续改进的承诺?是,5.是否为质量目标的制订和评审提供了明确的框架?已作为制订质量目标的依据6.质量方针及其含义是否已经在企业各个层次、每个员工中得到充分的沟通,确保正确理解和协调一致?通过各种方式在各个层次进行了沟通,7是否在各个层次中得到贯彻和坚持?是8.质量方针的持续适宜性是否进行定期评审?在管理评审中进行标准条款( 过程)审核要点审核状况及结论观察项不符合项5.4.1 质量目标1.是否建立了企业总的质量目标?是,共包括了3个目标2.是否已经在相关的职能和层次上进行了分解,建立了各部门的质量目标?已经在每个职能部门进行了分解3.总目标与部门目标之间是否协调一致?做到以小保大,以部门保公司4.是否包含了满足产品要求所需的内容?有反映产品质量的内容5.建立的质量目标是否可以进行测量?具备可测量性6.是否为实现质量目标进行了策划?进行了策划并制订了各种措施7.对质量目标的完成情况是否进行定期考核?按规定要求进行考核8.质量目标在目前的运行中是否能够达到?能9.是否规定了质量目标需要改动时的更改要求和步骤?是5.4.2 质量管理体系策划1.为实现质量目标及4.1的总要求是否对质量管理体系进行了策划?在时间、资源等方面进行了策划2.策划的输出是否确定了实现目标的过程、资源及持续改进的相应措施?是3.对QMS的变更进行策划和实施时过程是否得到控制?是否保持了体系的完整性?有规定,未发生变更5.5.1职责和权限1.各个部门、各级人员的职责及其相互关系是否进行了明确的规定?在手册5章节中对各个部门和人员予以了明确规定2.各部门、各类人员是否充分了解自己的职责、权限以及与其他部门或人员的关系?均能了解3.对各部门和各类人员的职责及权限是否能适时进行沟通和协调?是5.5.2管理者代表1.企业的最高领导是否指定了管理者代表并对其职责进行了明确的规定?手册中已予以指定并规定了职责2.规定的职责是否符合标准的要求?符合标准的要求3.管理者代表是否清楚自己的职责和权限并在质量管理体系的策划和运行中得到履行?管理者代表了解并在体系运行中履行了职责5.5.3 内部沟通1.最高领导是否在内部沟通中起主导作用?是2.是否能够确保在不同层次和不同职能之间进行有效、充分的沟通?按规定进行3.是否通过多种形式和渠道进行沟通?多种形式的宣传、会议、文件等4.内部人员是否了解QMS的运行情况?是5.6管理评审1.是否按规定的要求进行管理评审的策划?已经制订了管理评审的计划并予以下发,将按照计划的安排执行2.最高领导者是否亲自主持管理评审3.管理评审的时间间隔(或时机的选择)是否适宜?4.管理评审的输入、输出是否符合标准要求?能否简述管理评审的输入和输出的主要内容?5.是否评价质量管理体系(包括质量方针和质量目标)变更的需要?6.管理评审是否形成了记录?7.记录的内容是否对QMS的适宜性、充分性和有效性作出了评价?8.记录是否确定了QMS及过程改进机会和措施?9.对管理评审的输出即改进要求是否建立了改进的措施并实施跟踪验证?标准条款( 过程)审核要点审核状况及结论观察项不符合项6.1资源的提供1.为实施、保持、改进QMS过程并达到顾客满意是否及时确定并提供所需的资源?是2.关键过程和关键岗位的资源是否充分适宜?关键过程资源充分,3.对资源涵盖的主要内容即资源管理的主要对象是否清楚?包括了设备、场地、办公通讯设施和运输设备4.对资源的提供和使用是否进行了管理?按程序文件要求进行5.是否能消除不适当资源和不恰当使用?未发现8.5.1 持续改进1.最高领导是否将持续改进作为工作的主要内容之一?按职能分配确定为领导层的主要工作2.持续改进的机制是否已经形成?是3.每个员工是否都有参与改进的意识和机会?有4.企业是否通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等方面工作,致力于提高企业质量管理体系运行的有效性?包含了上述六种手段5.持续改进的效果是否明显?较明显6.是否有可靠、充分的数据和事实对比予以证明?有改进的事例其他1、在型式试验或技术监督部门对企业的产品质量抽查或检查中,对产品质量现状的判定结果是否合格?所有项目均通过相关部门组织的验收3、有无重大的顾客投诉情况?对这类投诉的处理结果是否达到顾客满意?无顾客投诉4、企业产品如属于申领许可证产品,是否具备生产许可证?本次认证的覆盖范围即为企业资质证书的规定范围5、是否有属于劳动或安检部门监管的设备?其检查结果是否符合使用标准?均按计划进行8.2.2 内部审核1.是否建立了内部审核控制程序?已经建立2.程序内容是否与标准要求相符合?符合标准要求3.是否对内部审核方案按程序文件的要求进行了策划?是4.是否按规定的时间间隔要求编制了内部审核计划?时间间隔符合规定的要求,未超过12个月5.计划是否覆盖了所有的部门、过程和要素?全部覆盖6.根据审核计划是否编制了审核检查表?是7.审核检查表是否覆盖了标准所有的条款?是8.是否覆盖了被审核对象的主要职责?是9.是否反映了推进内部管理的需要?是10.是否按策划的要求进行了实施?按计划进行11.审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性?在策划时已予以充分考虑12.有没有审核员审核自己部门的工作?无13.审核员是否进行了专门的培训?已培训并有内审员证书14.现场审核记录是否反映了检查表内容已经全部检查完毕?所有的部门、职责和条款均已进行了检查15.对现场检查中发现的不符合的事实描述是否清楚、可证实、可追溯?描述详实,可追溯标准条款( 过程)审核要点审核状况及结论观察项不符合项8.2.2 内部审核16.对现场审核中发现的不符合项是否开具了不符合报告并经被审核部门确认?是17.是否对纠正措施的实施效果进行了验证,并保持验证结果的报告?是18.审核用工作文件是否齐全、规范、正确?齐全并符合要求19.是否按规定保留了审核记录(审核计划、检查表、现场审核记录、不符合报告、审核报告、会议记录、签到表等)?内审文件保存齐全4.2.1 总则1.本企业所建立的质量管理体系文件是否包含了质量方针、质量目标?有方针和质量目标2.是否按标准要求编制了质量手册?已按标准要求编制了管理手册3.是否按标准要求建立了文件化的程序?共建立程序文件4.企业是否根据实际情况编制了适合企业实际状况的相关的支持性文件(如管理制度、工艺文件、检验规范等),以确保过程的有效策划、运行和控制?有支持性文件;作业指导书和检验文件均执行行业标准;5.本企业的QMS文件是否适宜并具备可操作性?符合企业实际情况6.是否按标准要求建立了质量记录?建立管理记录7.本企业的质量记录有几种形式或类型?一种,文本形式4.2.2 质量手册1.本企业编制的质量手册的内容是否覆盖并且符合标准的要求?覆盖了全部标准条款和产品范围,符合标准的要求2.体系覆盖的范围是什么?电力系统保护产品3.如有删减其理由是否充分?按顾客要求组织施工4.质量手册中对组织机构及职能分配是否确定并有效?机构及职责均已明确规定并按规定履行5.是否包括了文件程序或其他参考性文件?规定了引用标准及程序文件6.质量手册中对QMS的所有过程是否都进行了描述?是7.对所有过程之间的相互关系是否加以确定并且是有效的?过程间的关系及接口均进行了明确的规定,8.质量手册是否经过了批准?是否标明了版本和状态?总经理批准,版本和状态标识明确被审核部门:领导层负责人:XXX、XXX 审核员:徐XX 审核日期:XXXX.02.20标准条款(过程)审核要点审核结论观察项不符合项4.2环境方针是否制定了文件化的环境方针?是环境方针是否经最高管理者批准?是环境方针否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模与环境影响?适合环境方针是否对持续改进和污染预防作出承诺,对遵守有关环境法律/法规和其他要求作出承诺是环境方针是否提供了建立和评审环境目标和指标的框架是如何向全体员工传达的?张贴上墙,文件发放询问员工,看员工是否了解环境方针?清楚为公众获得环境方针提供何种方便?网站、电话公众如何获得环境方针?网站、宣传页检查绩效测量结果,确认方针是否得到实施?实施是否有定期评审环境方针的规定?管评时进行最高管理者是否定期评审过环境方针?管评时进行如何对环境方针进行修订?开会讨论评审、修订的依据是什么?标准、法律法规4.1 是否对体系进行了策划?是标准条款(过程)审核要点审核结论观察项不符合项4.3.1 环境因素有无环境因素认识和评价的程序?已经制订程序中是否包括环境因素识别和评价的要求?已经全部规定是否按程序要求认别环境因素?是是否规定了范围和对象?是是否有环境因素的清单?已经编制受审部门的环境因素有哪些?见各部门环境因素清单是否规定识别环境因素的方法?已经予以规定方法是否适应?是识别环境因素时,收集了哪些原始资料?检测资料、历史资料是否考虑三种状态?按区域/时态/状态/方式进行了识别是否考虑三种状态?是否考虑了环境因素的七种类型?是否考虑到可对其施加影响的相关方带来的环境因素?已经予以考虑有无规定环境影响评价的方法,准则和步骤?有有无重大环境因素清单?已经进行编制评价结果是否合理?合理并符合规定评价项目和变化是否进行了环境因素的补充识别和评价?暂无类似情况有无环境因素认识和评价的程序?有程序中是否包括环境因素识别和评价的要求?已经包括是否根据环境因素评价结果,制定了重大环境因素控制措施计划?已经制订对重大环境因素的控制措施有哪些?见管理方案标准条款(过程)审核要点审核结论观察项不符合项4.3.1 环境因素对潜在重大环境因素是否制定了应急准备和响应措施?制订了相关的程序有无更新信息的规定?有是否按规定实施更新?是哪些重大环境因素列入目标和指标?所有其他环境因素如何控制?按安全规程或制度控制4.3.2法律和其他要求程序是否规定了识别适合本公司的法规和其他要求的方法?是程序是否明确了获得法规的渠道?是程序中是否指定了收集、登录、保存的责任单位和人员,是否规定了收集频次、途径、信息方法?已经全部包括该程序是否规定了对法规变更信息的跟踪及负责人?已经规定该程序是否规定了向员工和其他相关方传达有关法规和其他方面的方法和职责?已经规定是否建立了法规和其他要求的清单?有无遗漏?已建立了清单,基本齐全受审部门适合的法规有哪些?已经识别由谁负责?做得如何?部门负责人法规信息如何进行内、外部沟通?谁负责?部门负责人负责沟通和需要了解法律和其他要求的员工面谈,看其是否充分了解?基本了解员工是否意识到不遵守法规的后果?是过去、现在有无违法?无违法记录各项环境标准是否清楚?有无违背情况?未发生有无守法证明性文件?如新建、扩建项目和技术改造项目的环境影响评价报告,三同时验收报告,污染物的监测数数据等?有守法证明文件由谁负责?做得如何?综合部负责进行4.3.3目标、指标和方案目标是否形成文件?形成文件是否经领导批准?经领导批准是否分解到有关的职能和层次?分解到有关的职能和层次目标和指标的内容是否符合方针的要求?符合方针的要求目标和指标的内容是否考虑了法规和其他要求?充分考虑了法规和其他要求目标和指标的内容是否考虑了重大环境因素?目标和指标考虑了重要环境因素目标和指标的内容是否考虑了员工和相关方的观点?目标和指标考虑了员工和相关方的要求目标和指标的内容是否体现了持续改进的承诺?目标和指标体现了持续改进的承诺标准条款(过程)审核要点审核结论观察项不符合项4.3.3目标、指标和方案实现目标和指标的方案是否可行,是否考虑了技术上的问题、财政及运作上的要求?已全部考虑目标和指标是否尽可能的具有可测量性、有无测量目标和指标的方法?是受审部门是否均有相应的目标和指标?按职能进行了分解目标和指标是否具体并尽量可能量化?大部分能够量化是否设置了必要的可测量参数?是是否制定了实施目标和指标的方案?已经制订企业资源是否能保证目标和指标的实现?予以保证是否明确了执行部门和负责人?明确了执行部门和负责人是否已向有关人员传达?已经向有关人员传达有关人员是否清楚?是检查绩效测量结果,确认目标和指标是否得到实现?已经能够达到环境目标和指标是否定期评审、修订?按规定进行依据什么评审、修订?绩效评价目标和指标的评审、修订是否体现持续改进?能体现方案是否如何制定、批准的?按程序规定进行受审部门有否相应的方案?有是否所有的目标和指标都有相应的方案?是是否明确了责任人?是是否明确了实现目标和指标的措施、方法?是是否明确了时间要求?是是否明确了资源保证?有资金保障由谁负责方案实施的监督?管代如何验证方案实施的效果?进行绩效评价是否存在一个评审方案的过程?是有关人员是否参与方案的制定?是什么情况下修订方案?按实际进程或效果是否进行过修订?未发生是否有清晰的组织结构图?有相关职能部门或岗位的环境职责是否得到规定并形成文件?相关职能部门或岗位的环境职责均得到规定并形成文件受审部门的环境职责是什么?清楚是否明确了最高管理者的各项职责?是最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限?按标准要求执行标准条款(过程)审核要点审核结论观察项不符合项4.3.3目标、指标和方案管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责?是是否向最高管理者报告环境管理体系的运行情况?已经报告管理者是否为实施、控制和改进环境管理体系提供必要的资源,包括人力资源、专项技能、技术和财务资源?提供资源的途径是否明确?是4.4.1资源、作用、职责和权限各部门、各类人员的职责权限是如何传达的?文件及会议各有关人员是否明确各自的职责权限?明确各类人员是否明确完成职责任务与实现环境方针之间的关系?明确4.5.5 内部审核文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求?均包括程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法?有4.5.5 内部审核是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法?进行了所有内容的策划年度内审方案是否经管理层批准?是年度内审方案是否发给有关部门?已经发放是否按年度内审方案的计划实施了审核?按要求进行是否制定了内审实施计划?是内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门?覆盖了所有部门和条款审核是否由非从事受审活动的人员进行?保持了公正性审核员是否抓住了关键环节(部门、设备、活动)和重在环境因素?是审核用检查表是否充分、符合要求?符合审核报告的内容是否全面?能否说明环境管理体系的符合性和有效性?是对内部审核中发现不符合是否采取了纠正措施?不符合报告中能够反映采取的纠正措施是否按期完成。
内部质量审核检查表
编号:XWQR07-22
受审核部门:总经理审核员:审核日期:序号:
序号审核内容及方法现场审核记录标准条款
号
判定
1 组织是否按照规定要求建
立、实施、保持和改进质量
管理体系?怎么体现PDCA
的原则?(询问)
4.1
2 组织质量管理体系中的过
程、以及过程间的关系是否
被确定和管理?(询问、查
证)
4.1
3 如何让全体员工了解质量方
针和质量目标,并将质量方
针的要求转化为每个员工的
责任、追求和行为?(询问)
5.1
4 八大原则之首的“以顾客为
关注焦点”,如何在全公司的
范围内实现?(询问)
5.2
5 在内部沟通中,最高管理者
如何保证在不同的层次和职
能之间进行有效的沟通?有
哪些正式沟通渠道?(询问,
查证)
5.3.3
6 组织为实现质量目标是否进
行了策划?采取什么措施来
保证质量方针和质量目标得
5.4
内部质量审核检查表
编号:XWQR07-22
受审核部门:管理者代表审核员:审核日期:序号:
内部质量审核检查表
编号:XWQR07-22
受审核部门:生产物资副总审核员:审核日期:序号:
内部质量审核检查表
编号:XWQR07-22
受审核部门:生产办审核员:审核日期:序号:
内部质量审核检查表
编号:XWQR07-22
受审核部门:技术部审核员:审核日期:序号:
编号:XWQR07-22
受审核部门:公司办审核员:审核日期:序号:
内部质量审核检查表
编号:XWQR07-22
受审核部门:生产部审核员:审核日期:序号:。