尖吻蝮蛇血凝酶临床止血作用及安全性研究进展

尖吻腹蛇血凝酶对腭咽成型术术中用药的有效性和安全性的临床观察目的：探讨尖吻腹蛇凝血酶在腭咽成型术术中应用的临床疗效。

方法：选取笔者所在医院收治的行腭咽成型术的100例患者，采用随机数字表法分为A、B两组，各50例。

A组患者术中术腔表面喷洒尖吻腹蛇凝血酶，B组患者术中术腔未喷洒尖吻腹蛇凝血酶，观察术后24 h内伤口出血情况。

结果：A组出现继发性出血2例，1例为左术腔血肿，经穿刺及雾化处理后血止；1例患者血压高，术腔间断渗血，经静脉给降压药血压正常后，血止。

B组出现继发性出血5例，经静脉给止血药及冰敷后无效，行全麻下止血术后血止。

A组出血率4%低于B组的10%，B组需经止血术后止血。

结论：术中应用尖吻腹蛇凝血酶可减少腭咽成型术患者术后继发出血，值得临床推广。

标签：腭咽成型术；尖吻腹蛇凝血酶；继发出血阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）是一种危害人体健康的常见病、多发病，OSAHS患者由于频发呼吸暂停及低通气，可引起血氧饱和度下降，致使多脏器缺血、缺氧。

其发病率在40%左右（美国统计）[1]。

由于其发病率高，并且可引起身体多系统损害和多种并发症，严重影响患者的身体健康而引起国内外同行的极大关注。

对其疾病的病因，病理及治疗的研究也日益广泛。

目前其治疗方法仍以手术为首选，然而其术后继发出血是困扰手术医生的一大难题，尖吻腹蛇凝血酶是从尖吻腹蛇蛇毒中提取的一种凝血酶，是一种与立止血结构完全不同的新剂型止血药[2]。

临床前研究证实该酶能缩短全血凝固时间，但不影响血液总的凝血酶原和血小板数量，在正常血管内没有血小板凝聚作用，因此无血栓形成危险[3]。

笔者所在医院在手术治疗OSAHS患者时术中应用尖吻腹蛇凝血酶取得了良好的止血效果，现报道如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2012年1月-2013年1月笔者所在医院行腭咽成型术的100例患者，均为男性。

采用随机数字表法分为A、B两组，各50例。

A组年龄25～55岁，平均（40.1±5.8）岁。

尖吻蝮蛇血凝酶的作用尖吻蝮蛇血凝酶不属于家用型药物，普通人接触的不多，可能会感到陌生。

而尖吻蝮蛇血凝酶则是一种相当重要的药物，在治疗跟血液有关的疾病，诸如出血、血友病血肿等具有非常不错的辅助效果。

另外一项重要作用就是应对手术中的出血，从这种层面上来看使用的广泛度还是挺高的。

尖吻蝮蛇血凝酶，本品为无色澄明液体。

★【适应症】用于各种出血、血友病血肿、血小板减少性疾病伴出血症的辅助治疗。

也可用于手术前预防用药，可减少手术部位出血和防止手术后出血。

★【用法用量】本品可作静注、肌注、外用给药。

术前预防出血：术前半小时肌注1单位，或术前15分钟静注1单位。

若认为术后可能出血时，则在术后24小时肌注1单位。

消化道、肺、肾、癌肿、肝病等出血：静注或肌注1～2单位，然后每24小时肌注1单位至出血停止为止。

妇科月经出血过多：每日肌注1单位，通常使用三天即可。

★【药理毒理】作用于纤维蛋白原，切断纤维蛋白原α链N端的A纤维蛋白肽，使形成不稳定的纤维蛋白，并且纤维蛋白肽A能使血管收缩，促进凝血。

本品具有类凝血激酶样的作用，可促进凝血酶原转变为凝血酶；有提高血小板聚集的功能，可使血小板发生不可逆性聚集，从而提高血小板的功能。

本品在完整无损的血管内无促进血小板聚集作用。

【★药代动力学】临床药代动力学研究表明“苏灵”半衰期约为2.5小时且无代谢产物。

★【不良反应】偶见荨麻疹、焦虑、发汗、低血压及心率减慢等。

★注意事项★（1）对缺少凝血因子的出血，本品只能用作辅助治疗。

★（2）在纤维蛋白分解物过多时，纤维蛋白的聚合作用被延缓，可将抗纤溶酶药物与本品合用。

★（3）用于新生儿出血，与维生素K合用作用不详。

★【禁忌】有血栓或栓塞史者以及DIC导致的出血时禁用。

★【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和妊娠初期三个月内禁用。

★【批准文号】国药准字H20080633★【规格】1单位（U）/支★【贮藏】阴凉干燥保存。

在2-8℃可以保存2年。

★【有效期】1.5年。

生物技术世界 ２０１２年第１期 总第５０期4１ 血凝酶的发现及其发展进程：1936年科学家从柳叶蝰蛇蛇毒中提取、精制了一种可缩短凝血时间的酶，取名为Coagulase ，翻译为血凝酶或巴曲酶，在人体内有类似凝血酶的效果，因此又称类凝血酶。

而正式被批准销售并在临床研究中被公认在止血方面有长效、安全、快速特点的是瑞士素高药厂从巴西矛头蝮蛇毒中提取的多肽单链类血凝酶止血剂，我国研发的酶类止血酶包括已上市的来源于长白山白眉蝮蛇的注射用白眉蝮蛇毒血凝酶(商品名:邦亭)，与尖吻蝮蛇血凝酶（HCA)。

２ 血凝酶的主要组分及其作用：主要对巴西矛头蝮毒液提取的血凝酶和中国白眉蝮蛇血凝酶进行分析，前者由巴曲酶和Ⅹ因子激活剂(FAX)，其中的巴曲酶是相对分子量为39000～43000的单链糖蛋白，FAX 相对分子量为79000±5000，含量只有0.5%，而后者由3种组分构成，相对分子量分别为54000士5000，34000±5000和15000士3000，并且相对百分含量为7.0%～12.0%，76.0%～82.0%，7.0%～12.0%，是蛇毒血凝酶研究进展和在临床应用安全性评价潘梦 王凯英（西南交通大学生命科学与工程学院 四川 成都 ６１１７５６）摘要：主要通过介绍在各临床领域血凝酶的最新使用进展，，并在相关药理和组成略作介绍和对其主要安全性进行评价，以展示蛇毒血凝酶在创伤和内部出血方面的成效，并在生物信息学和基因克隆方面稍做陈述和展望。

关键词：血凝酶　临床应用　安全性　巴曲酶作者简介：潘梦垚；　性别：男；　出生年月：１９９０年０８月；籍贯：浙江新昌；学历：本科　；　职称：无；　研究方向：生物工程。

王凯英；性别：女；出生年月：１９９０年０７月；籍贯：浙江余杭；学历：本科；职称：无；研究方向：生物信息学。

由类凝血酶和类凝血激酶组成[1]。

作用机理：(1)血凝酶能促使纤维蛋白原(Fg)A α链上的Arg16-Gly17链处降解，释放出纤维蛋白肽A （FPA ），产生不稳定可溶性纤维蛋白Ⅰ单体(FIm);（2）并在酶持续作用下，FIm 聚合成纤维蛋白Ⅰ多聚体(FIp)，后者能促使血管破损处血小板聚集，加快血小板止血栓形成；（3）在血管破损处的生理性止血过程中形成凝血酶的作用下，FIm 迅速降解，释放出FPB ，从而生成F Ⅱm ，后者在凝血因子ⅩⅢa 和Ca 2+作用下交联形成难溶性的纤维蛋白丝，并成网，网罗血浆血细胞覆盖并加固接而形成血小板止血栓，起到止血作用。

尖吻蝮蛇血凝酶在脾破裂大出血手术后的止血作用临床观察注射用尖吻蝮蛇血凝酶（商品名：苏灵，北京康辰药业有限公司，H20080633），是从尖吻蝮蛇蛇毒中分离出一种新的具有止血作用的蛇毒类凝血酶，并于2009年作为国家一类新药被批准上市。

苏灵采用先进的提纯技术，使单一血凝酶组分纯度达到99%，且已完成全部氨基酸测序[1]。

前期研究表明，苏灵作为高度纯化的蛋白类血凝酶，主要通过水解纤维蛋白原为纤维蛋白起到凝血作用，而不激活FⅩⅢ［2］。

临床应用已证实，苏灵对术后浅表创面渗血的止血效果确切，副作用少，且患者对其耐受性好[3]。

本文在前期研究的基础上，进一步考察苏灵在脾破裂大出血后创面的止血作用，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法1.1临床资料采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心的研究方法选取2010年6月至2012年6月间开封市淮河医院（牵头）、河南大学第一附属医院、开封市第一人民医院、开封市第二人民医院4家医院中脾破裂大出血患者共60例。

两组受试者的年龄、身高、体重、体温、呼吸、心率、血压等差异均无统计学意义，具有良好的可比性。

本研究的实施遵循中国药物临床试验质量管理规范（GCP）、现行赫尔辛基宣言（爱丁堡，2000年）和国家食品药品监督管理局（SFDA）的相关法规及规定，并通过了研究单位伦理委员会的批准。

苏灵：规格：1U/支，剂型：粉针剂；安慰剂成分：0.8%右旋糖酐，剂型：粉针剂。

1.2 入选标准年龄20～50岁，凝血功能正常，所有受试者均签署知情同意书。

排除标准：对本品成分过敏者、有血栓病史、脾功能亢进者，肝硬化门静脉高压者。

1.3 方法将60例研究对象随机分为试验组40例，对照组20例。

试验组给予苏灵2支，每支用2mL注射用水溶解后，静脉缓慢注射，于手术开始前15～20 min给药。

对照组推注用4ml注射用水溶解的右旋糖酐。

疗效指标：脾切除术后15min内创面渗血持续时间和渗血量及苏灵的安全性评估。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶的作用注射用尖吻蝮蛇血凝酶是一种止血药，主要在各种外科手术中的浅表面创面渗血的止血中辅助使用，具有非常不错的作用。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶之所以会使用这种名称跟其来源有关，它是从尖吻蝮蛇的蛇毒中提取的，因为常常在手术前给药，应用范围具有局限性，普通人并不是很了解。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶，辅助用于外科手术浅表面创面渗血的止血，是否使用需要根据外科医生对伤口出血情况的判断。

本品用于内科出血和其他外科手术中脏器出血的安全有效性尚有待验证。

其给药方法为术前15-20分钟单次静脉注射给药。

★适应症用于外科手术浅表创面渗血的止血，是否使用需要根据外科医生对伤口出血情况的判断。

用法用量本品为单次静脉注射给药。

每次2单位（2瓶），每瓶用1ml注射用水溶解，缓慢静脉注射，注射时间不少于1分钟。

用于手术预防性止血，术前15-20分钟给药。

★不良反应本品临床试验中未观察到不良反应。

据类似品种文献资料，不良反应发生率低，偶见过敏样反应。

如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

★禁忌★1．对本品任何成份过敏者禁用。

★2．虽无本品引起血栓的报道，为安全起见，有血栓病史者禁用。

★注意事项★1．弥漫性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血，不宜使用本品。

★2．缺乏血小板或某些凝血因子时，宜在补充血小板和缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。

★3．本品溶解后应当日用完。

★4．动脉、大静脉受损的出血，必须及时外科手术处理。

★5．使用期间应注意观察病人的出、凝血时间。

★6．本品为蛋白类物质，没有进行过重复给药安全有效性研究，请勿重复给药。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶在手术创面止血中的有效性及安全性的系统评价高琰;王品;黄飞;张冰【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2024(24)2【摘要】目的:系统评价注射用尖吻蝮蛇血凝酶在手术创面止血中的有效性及安全性。

方法:计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库,检索时间为建库至2023年3月,收集注射用尖吻蝮蛇血凝酶用于手术创面止血的随机对照试验(RCT,研究组干预措施为注射用尖吻蝮蛇血凝酶,对照组为安慰剂或空白对照),中文数据库中限定期刊为中国科技论文核心期刊,英文数据库中不限制期刊。

由2名研究者对文献进行筛选、提取及偏倚风险评估,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。

结果:共纳入19项RCT研究,包括1 384例患者,其中研究组患者716例,对照组患者668例。

Meta分析结果显示,有效性方面,研究组方案降低术中出血量(MD=-65.71,95%CI=-81.99~-49.43,P<0.000 01)、缩短止血时间(MD=-27.25,95%CI=-36.73~-17.77,P<0.000 01)的效果优于对照组,差异均有统计学意义;在安全性方面,与对照组比较,研究组患者24 h后纤维蛋白原水平有一定的降低趋势,24 h后凝血酶原时间有一定的缩短趋势,但差异均无统计学意义(P>0.05)。

结论:现有证据表明,注射用尖吻蝮蛇血凝酶针对手术创面止血具有良好的效果及安全性。

因当前所掌握的研究数据在数量和质量方面存在限制,因此,需要未来开展更多高质量的RCT研究进一步验证上述结论。

【总页数】5页(P232-236)【作者】高琰;王品;黄飞;张冰【作者单位】北京医院中医科;杭州御寿中医诊所门诊部;北京中医药大学中药学院【正文语种】中文【中图分类】R973.1【相关文献】1.注射用尖吻蝮蛇血凝酶在肝切除手术中止血效果及安全性的比较2.尖吻蝮蛇血凝酶在后腹腔腹腔镜手术围手术期应用的有效性与安全性评价3.尖吻蝮蛇血凝酶在甲状腺手术围手术期应用的有效性及安全性观察4.注射用尖吻蝮蛇血凝酶治疗特殊妇产科手术创面出血的疗效和安全性分析5.注射用尖吻蝮蛇血凝酶在单节段腰椎PLIF手术中应用的安全性和有效性观察因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

Strait Phaaiycentical Jo/aal Vol30No.1220202012,15(15)：1676-127534〕Zhang H,Li Y,Lin TY,et al.Na/omicelle formulation mo/iUes the phaeiaco/ivetic profiles and cardioc toxicity of dauuoruUiciy4〕NadomePmine,2010,9(12)：15625203〔6〕Zhac Y,Zhang T,Duav S,et al.CD44-tro/ic polymeuc na/ocarrier for breast ca/cer targeted/pamycin chemotherapy〔J〕.Nauomedici/e: Nadotechdoloey,Biology and MePici/e,2014,16(6-：1245D430.〔6〕刘建平•新型药物递送系统的产业化道路〔〕•药学进展,2016, 40(6-：28565434〕张俊峰•肿瘤穿膜肽结合的多柔比星热敏感脂质体提高肝脏肿瘤射频消融疗效4-3国际医学放射学杂志,401525(65)：94733〔9〕曾小丽.pH敏感的小分子前药协同输送体系的构建及体内外抗肿瘤活性研究〔D〕安徽大学,4612332〕Lu X,Wang QQ,Xu FJ,et al.A cationic pro/ee/therapeptic geue nanoompoeaooeihetyneeyntinieeaimeniooiumoet4J〕0Bnomaieenaot，2015,34：2849655234(-Yang T,Xu L,Li B,et al.Antitumor ackvity of a folate recepter-taree-Rd immugoolo/ulin G-0oxoaUiciy conjueate〔J〕•lot J Na/omed, 2056,14：2525-2515330-李静,王彦明，钟武，等.抗体药物偶联物阿多曲妥珠单抗依酯研究进展4-3国际药学研究杂志,401223(64)：2057693413〕PainoY，AmniayY，OhanaP，eiao0Taeyeinnyoopeyyoaiedonpotomao mitomycin C pronee tothe folate/cepter of ca/cer cells,intracellular activation and edkavceP cyRRxicity〔J〕.J Control Release,2016, 225：5665335-刘红，谢艳5长艳•低氧、低氧放射敏化脂质体作为阿霉素载体促进胶质瘤协同化疗的研究4〕.生物材料,4057545:152-1033 [42]Quader S,Lix X,Cdeu Y,et al.cRGD peptiye-hstaCeP epieUiciy-loaSed polyme/c micelles for effective Rrgeted therapy against brain tumors3-■J Control Release,2056,(258)：56663[56]Maitl C,PaUdo S,Kayal S,et al.RePep-responsive corecross-Cndedblock copolymer micelles for overcoming multidae resisR/ce in cave-er cells4-.ACS Appl Mater Interfaces,2015(12)：531873363〔15〕晓甜•肿瘤微环境响应型聚乙二醇聚合物胶束的制备及抗肿瘤作用研究〔D〕.江南大学S OIO j〔19〕王毅，罗毅，赵青，等.一种基于聚酰胺-胺树状大分子的酶响应纳米凝胶载体用于药物传递[J-.ACS应用软件接口,2012(5)：1959929906340-丁伟，李勇，侯伟，等•载博莱霉素A6阴离子脂质体原位凝胶作为新型抗肿瘤药物传递系统[J-.药物递送,4012243-：564.〔25〕杨敏，刘勇，侯伟，等.丝裂霉素碳处理的人诱导多能干细胞作为靶向光热治疗胃癌的金纳米棒的安全递送系统J-.纳米级, 205759)：3347463[24-Meng H,Mol WX,Zhang H,et al.Co/elivee of as optimal drug/siR­NA combination using meso/orous silica nauo/aUicles R overcome dee resista/ce in breast ca/cer in vitro and in vive〔J〕ACS Nave, 2015,(6-：994-12653〔23〕Shen YY,Gae ZG,RapopoU N.Recent aPvadces in the agpUcatR/s of ultrasonic mic/Pugbles os geue er dee vecWu〔J〕Acta Phaun Sin, 2069(44)：9957663〔24〕赵应征，鲁翠涛.超声微泡介导的基因递送系统应用进展J-.药学学报,2007504)：146-1553尖吻蝮蛇血凝酶临床应用合理性研究张富东〕，朱敏凤2,陈曦〕，胡利群5（1.乐山职业技术学院，四川乐山612606；.乐山市食品药品检验检测中心，四川乐山614606；.乐山职业技术学院附属医院，四川乐山612606）摘要：目的调查本院尖吻蝮蛇血凝酶临床应用情况，为临床合理用药提供依据。

尖吻蝮蛇血凝酶在慢性鼻窦炎FESS手术中的止血效果和安全性分析夏炎;魏宏权【摘要】目的分析尖吻蝮蛇血凝酶(haemocoagulase agkistrodon,HCA,商品名苏灵)在双侧慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(chronicrhinosi nusitis with nasalpolyps,CRSwNP)患者FESS手术中的止血效果和安全性.方法采取双盲和随机对照的方法,将50例手术患者随机分为试验组A组(25例),术前半小时静注尖吻蝮蛇血凝酶2U;对照组B组(25例),术前半小时静注生理盐水作为安慰剂模拟尖吻蝮蛇血凝酶.记录术中出血量、单位时间出血量,并于事前及术后第1天观察对比凝血功能、血常规和肝肾功能等安全性指标.结果实验组出血量及单位时间出血量均明显少于对照组(P＜0.05);在凝血功能及肝肾功能等方面,两组结果差异无统计学意义(P＞0.05);实验组、对照组血常规的变化均存在差异,但应用HCA的差异并不以血常规形式体现.结论尖吻蝮蛇凝血酶对慢性鼻窦炎手术切口有较好的止血效果和安全性.【期刊名称】《中国耳鼻咽喉颅底外科杂志》【年(卷),期】2015(021)004【总页数】4页(P296-299)【关键词】尖吻蝮蛇血凝酶;慢性鼻窦炎FESS手术;止血性;安全性【作者】夏炎;魏宏权【作者单位】中国医科大学附属第四医院耳鼻咽喉科,辽宁沈阳 110032;中国医科大学附属第一医院耳鼻咽喉科,辽宁沈阳110001【正文语种】中文【中图分类】R675.9;R977.3蛇毒凝血酶是最早由瑞士从巴西矛头蝮蛇中提取的类血凝酶止血剂;现临床使用较广泛的血凝酶为从美洲矛头蝮蛇中提取并分离的类血凝酶(商品名为立止血)［1］。

而国内却少有独自开发的相关血凝酶。

2003 年，我国从国内特有的尖吻蝮蛇蛇毒中分离纯化出尖吻蝮蛇血凝酶(haemocoagulase agkistrodon，HCA)商品名为苏灵。

其生理作用与矛头蝮蛇血凝酶相似，但化学结构大不相同，是具有双链结构的蛇毒血凝酶［2］。

注射用尖吻蝮蛇凝血酶单次给药耐受性及安全性研究傅若秋孟德胜陈亮蒋耀光（第三军医大学大坪医院药学部，重庆，400042）摘要目的：初步评价注射用尖吻蝮蛇凝血酶人体使用的耐受性及安全性。

方法：30名男性健康志愿受试者按随机化方法分配至0.5U、1U、2U、3U及4 U（克氏单位）五个不同剂量组，每个受试者只接受1个剂量，试验从低剂量到高剂量依从进行，试验期间密切监测受试者的生命体征及心电图；给药前、后检查受试者的血常规、尿常规、凝血功能、血液流变学、肝功、肾功、电解质、血生化等指标。

结果：0.5～4U剂量受试者均能耐受，纤维蛋白溶解酶原、纤维蛋白原含量、血小板聚集率给药后有所下降，其他各项指标在给药后无明显变化。

结论：注射用尖吻蝮蛇凝血酶单次剂量在0.5～4KU是安全的。

关键词尖吻蝮蛇凝血酶单剂量安全性注射用尖吻蝮蛇凝血酶是由广东顺峰药业有限公司和广东中大天翼生物科技发展有限公司联合研制的化学药品一类新药，药理学实验表明该药有良好的止血作用，动物毒理学研究显示该药的毒性很低。

为进一步明确其在人体应用的安全性，我们进行了该药的耐受性及安全性试验，现将研究结果报道如下。

1 材料与方法1.1 药品与试剂受试药品注射用尖吻蝮蛇凝血酶冻干粉（广东顺峰药业有限公司生产，1U/瓶，批号：20031101）。

1.2 研究对象健康男性受试者30名，年龄（27.2±6.2）a，身高（168.3±4.8）cm，体重（60.4±5.4）Kg，体重指数（21.27±0.45）；受试者无心、肝、肾和血液系统、神经系统疾病；血常规、尿常规、凝血功能、血液流变学、肝功、肾功、电解质、血生化、心电图、胸透等无异常；试验前1周，未使用过药物，试验前4个月内，未参加其他药物临床试验；无酗酒、吸烟（≥20支/日）、滥用药物等嗜好；无药物过敏史，非过敏体质；HBsAg、HIV 阴性。

在充分了解本试验方法及药物的药理与毒副作用后，受试者自愿签署知情同意书。

尖吻蝮蛇凝血酶对胸部手术切口止血有效性及凝血安全性的临床研究杨填;许建衡;谢舜峰;方玉珊;郭文贤【期刊名称】《汕头大学医学院学报》【年(卷),期】2007(20)2【摘要】目的:评价尖吻蝮蛇凝血酶在胸部手术切口的止血作用,及其对机体凝血功能的影响和安全性。

方法:采用双盲单模拟、安慰剂平行对照和多中心的研究方法,将入选研究的120例随机分为研究组(60例。

术前15 min静注尖吻蝮蛇凝血酶2 U)和对照组(60例。

术前15 min静注模拟尖吻蝮蛇凝血酶2 U),并对手术切口、止血时间、出血量、单位面积出血量,以及机体凝血功能和安全性指标等进行观察。

结果:研究组平均止血时间[(97±16.5)s]、切口平均出血量[(1.89±0.25)g]及平均单位面积出血量[(0.48±0.16)g/cm2]较对照组[(185.0±27.5)s、(2.67±0.59)g、(0.57±0.26)g/cm2]明显减少(P<0.05)。

在凝血功能及安全性指标等方面,两组结果相似(P>0.05),整个试验过程无不良事件。

结论:尖吻蝮蛇凝血酶对胸部切口有较好的止血作用和安全性。

【总页数】3页(P97-99)【关键词】尖吻蝮蛇凝血酶;手术切口;出血;止血【作者】杨填;许建衡;谢舜峰;方玉珊;郭文贤【作者单位】汕头大学医学院第一附属医院普外科【正文语种】中文【中图分类】R969.4;R973.1【相关文献】1.尖吻蝮蛇凝血酶治疗消化性溃疡出血的有效性和安全性评价 [J], 陈玲;李焕德;唐方;苏玉严;陈妮2.尖吻蝮蛇凝血酶对手术切口止血有效性及安全性的临床研究 [J], 欧光武;李威3.尖吻蝮蛇凝血酶对腹部手术切口止血的有效性及安全性临床研究 [J], 谢舜峰;杨填;孙淑明;卢晓峰4.一种来自于尖吻蝮蛇毒的新类凝血酶对血液止血机制的研究 [J], 周振香;李红枝;张旭东;张娟辉;唐松山因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

尖吻腹蛇血凝酶在鼻中隔偏曲矫正术中止血疗效及安全性观察作者：李东波韩锦华高伟孙丽萍来源：《中外医疗》2015年第05期[摘要] 目的通过对尖吻腹蛇血凝酶在鼻中隔偏曲矫正术围手术期的应用，评估尖吻腹蛇血凝酶在鼻腔手术中的止血疗效及其安全性。

方法利用前瞻性对照研究方法，选择于2012年6月—2013年6在该院行鼻中隔偏曲矫正手术治疗的62例患者作为研究对象，按入院前后顺序随机分为实验组和对照组，对于入选患者行一般资料的统计学比较，两组患者的资料具有均一性，可进行进一步的比较研究。

一组在术前给2u尖吻腹蛇血凝酶（实验组），另一组不用尖吻腹蛇血凝酶（对照组），比较手术过程中两组患者出血量，评价尖吻腹蛇血凝酶对减少术中出血量的影响，比较应用HCA患者术前、术后3 d血常规、凝血常规，评价应用HCA对血常规、凝血的影响。

结果实验组术中出血量明显较对照组减少，差异有统计学意义（χ2=7.180，P=0.00）。

实验组与对照组血常规、凝血功能比较，差异无统计学意义（χ2血常规=0.866，P血常规=0.478；χ2凝血=0.285，P凝血=0.803）。

实验组术前、术后3 d的凝血功能、血常规结果比较，差异无统计学意义（PPT=0.098、PTT=0.685、Pp=0.796、PFIB=0.744；PRBC=0.275、PHGB=0.12、PPLT=0.393）。

结论尖吻腹蛇血凝酶对减少术中出血量有明显疗效，但对患者血常规、凝血功能无明显影响。

[关键词] 尖吻腹蛇血凝酶；鼻中隔偏曲手术；出血量[中图分类号] R973.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2015）02（b）-0005-03Hemostatic Efficacy and Safety of Haemocoagulase Agkistrodon（HCA） in Nasal Septum Deviation DiorthosisLI Dongbo HAN Jinhua GAO Wei SUN LipingDepartment of Otorhinolaryngology， Dalian University Affiliated Xinhua Hospital， Dalian，Liaoning Province， 116021 China[Abstract] Objective To evaluate the hemostatic efficacy and safety of HCA used in nasal operation by studying the application of HCA to nasal septum deviation diorthosis during the perioperative period. Methods A prospective comparison study method was used. 62 patients underwent nasal septum deviation diorthosis in the hospital from June 2012 to Tune 2013 were selected as the subjects and randomly divided into experimentol group and contral group in accordance with the order of admission. A statistical comparison was conducted on the two groups because the data of them had the uniformity for further comparative study. One group was given 2u HCA before surgery（the experimental group）， the other group was not（the control group）. Theamount of bleeding of the two groups during operation was compared and the effect of HCA on reducing the intraoperative blood loss was evaluated. And the routine blood test and routine blood coagulation test before and 3 days after the surgery in the patients using HCA were compared， and the effect of HCA on routine blood test and routine blood clotting was assessed. Results The intraoperative blood loss of the experimental group was much less than that of the control group， the difference was statistically significant（χ2=7.180， P=0.00）. The differences in the routine blood test and blood clotting function between the two groups had no statistical significance（χ2blood=0.866，Pblood=0.478；χ2clotting=0.285， Pclotting=0.803）. There were no statistically significant differences in the blood clotting function and routine blood test before and 3 days after the surgery in the experimental group（PPT=0.098， PTT= 鼻中隔偏曲矫正术是鼻科常见的手术，目前通过鼻内镜下鼻中隔偏曲矫正手术是一种微创手术，内窥镜的应用，需要清晰的手术术野，对术中减少出血提出了更高的要求，减少术中出血，对于提高手术成功率，缩短手术时间起着非常重要的作用。

尖吻蝮蛇类凝血酶的研究现状尖吻蝮蛇类属于蛇亚目毒蛇科，分布在全球不同的地区，是人类最常见的蛇类之一。

由于尖吻蝮蛇类的毒液中含有高毒性的成分，从而被广泛应用于医学和生物工程领域的研究。

其中凝血酶在尖吻蛇蛇毒液中是极其重要的成分，然而在不同的地区和发展阶段的研究项目中，尖吻蝮蛇类在人类疾病治疗中的应用和凝血酶的研究机会已经有所不同。

一些国家对尖吻蝮蛇类的研究比较早，例如中国。

早在20年前，尖吻蝮蛇的毒液就已经被研究成为一个有潜力的血栓蛋白，具有广阔的应用前景。

在中国解放军的努力下，一种名为“尖吻蛇血栓酶”的药物已经批准上市，成为心脑血管疾病的早期治疗工具。

尖吻蝮蛇毒液中的凝血酶分离与提取已经相对成熟，可以通过不同的方法，例如离心、凝胶层析、离子交换和亲和层析等方法分离和纯化。

但除了中国，其他国家在尖吻蝮蛇类的研究上也呈现出各自的特点和亮点。

例如巴西，该国的研究人员分离了来自南美日蝮蛇的血栓蛋白（barnettin），这种蛋白在蛇毒中非常常见，是尖吻蝮蛇属于蛇亚科毒液中的最优重要成分之一。

而在其他国家，如印度和东南亚国家，由于毒蛇多样性的丰富性和不同地理环境带来的不同解析度，对尖吻蝮蛇类的研究也呈现出各自的特点，研究人员对其毒液中的各种成分分别进行了全面的分析和研究。

在这些国家，虽然尚未在临床上推广凝血酶类药物，但是对于这些蛇类毒液中含有的凝血酶成分的关注度也是高度的。

随着对尖吻蝮蛇的研究不断深入，尖吻蝮蛇的血栓蛋白（BTG）已被确定为凝血酶家族的一个重要成员。

尖吻蝮蛇属于毒蛇科蛇亚目的毒液中，凝血酶的活性通常是充分发扬，在许多实验室研究中，它已变成了抗血栓试剂，也被认为在其他疾病例如癌症和肝功能细胞等领域具有很好的应用前景。

近年来，基因工程技术的不断进步为尖吻蝮蛇类的研究带来了新的机遇。

尖吻蝮蛇蛇毒中的众多成分都可以通过基因工程技术进行合成，目前已有多家企业开始追求基于尖吻蝮蛇类毒素的临床药物。

这些企业通过嵌入毒素基因，基于相应的病例，进行上下游的论证和研究，并不断调整，以达到最佳的药物作用。

尖吻蝮蛇血凝酶在腹部手术中的应用研究罗彬;杨健【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2015(000)003【摘要】目的：评价注射用尖吻蝮蛇血凝酶(HCA)在腹部手术中应用的止血效果及安全性。

方法将我院腹部手术患者82例，随机分为试验组与对照组，试验组术前应用尖吻蝮蛇血凝酶，对照组术前应用生理盐水，分别对两组患者术中失血量与术后引流量进行比较，同时比较试验组给药前和给药后第3天，患者凝血功能、肝肾功能指标。

结果试验组术中失血量与术后引流量较对照组少，差异有统计学意义（P＜0.05），试验组给药前和给药后3 d患者凝血功能及肝、肾功能指标无明显变化，差异无统计学意义（P＞0.05）。

结论尖吻蝮蛇血凝酶在腹部手术中的应用有效且安全的。

%Objective To evaluate the effect of hemocoagulase agkistrodon(HCA) and the safety of this agent in abdominal surgery patients.Methods eighty-two patients with abdominal surgery admitted to the iffth afifliated hospital of Xinjiang medical university were randomly divided into 2 groups, observation group in which patients preoperative application HCA, control group in which patients preoperative application 0.9% NS, intraoperative hemorrhage and postoperative drainage were observed between the two groups separately, meanwhile, the coagulative function, blood routine test, hepatic and renal function before and 3 days after the operation were compared.Results Intraoperative hemorrhage and postoperative drainage were statistically differences between the twogroups, with observation group less than the other group, statistically signiifcant difference was observed(P<0.05), no signiifcant difference in the coagulative function, hemostatic function, hepatic and renal function values between before and 3 days after the operation(P>0.05). Conclusion Hemocoagulase agkistrodon is safe and effective in abdominal surgery.【总页数】2页(P19-20)【作者】罗彬;杨健【作者单位】新疆医科大学第五附属医院ICU，新疆乌鲁木齐830011;新疆医科大学第五附属医院ICU，新疆乌鲁木齐830011【正文语种】中文【中图分类】R656【相关文献】1.蛇毒血凝酶在腹部手术中的应用研究 [J], 张房伯2.注射用尖吻蝮蛇血凝酶在肝切除手术中止血效果及安全性的比较 [J], 李春桃;胡小东;陈果;胡浩文;陈涛;苏松;李波3.尖吻蝮蛇血凝酶用于老年腹部手术患者切口止血的疗效 [J], 翁剑武;邱陆芬4.尖吻蝮蛇血凝酶对腹部手术切口止血作用的有效性和安全性 [J], 韦军民;朱明炜;张忠涛;贾振庚;何小东;万远廉;唐大年;叶国栋;孙瑞元5.注射用尖吻蝮蛇血凝酶在单节段腰椎PLIF手术中应用的安全性和有效性观察 [J], 郝永玉; 张雪松; 杨全中因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。