IATF 供应商质量管理体系开发计划
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8 运行8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.2.3供应商质量管理体系开发【SI-08:2017-10】组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO9001认证的质量管理体系(QMS),最终目标是通过汽车质量管理体系认证。
使用基于风险的模型,组织应为每个供应商确定可接受的QMS开发最低水平和QMS开发目标水平。
除非顾客另行授权【如:下文的a)水平。
根据当前绩效和顾客的潜在风险,目标是将供应商车QMS标准的认证。
除非顾客另有规定,应当根据以下的顺序来达成本要求:a)经由第三方审核符合ISO 9001;b)经由第三方审核通过ISO 9001认证,除非顾客另有规定,组织的供应商应通过保持认证机构出具的第三方认证证明来证实对ISO 9001的符合性,证明上应有被承认的IAF MLA(国际认可论坛多边相互承认协议)成员的认可标志,其中,认可机构的主要范围包括ISO /IEC 17021管理体系认证;c)经由第二方审核通过ISO 9001认证,同时符合其他顾客确定的质量管理体系要求(例如:次级供应商最低汽车质量管理体系要求[MAQMSR]或等效要求);d)通过ISO 9001认证,同时经由第二方审核符合IATF16949;e)经由第三方审核通过IATF 16949认证(IATF 认可的认证机构进行的有效的供应商IATF 16949第三方认证)。
注:如果顾客授权,QMS开发可接受的最低水平可以是通过第二方审核符合ISO 9001。
8 Operation8. 4 Control over externally provided processes, productsand services8. 4.2.3 Supplier quality management system development【SI-08:2018-10 Revised】The organization shall require their suppliers of automotive products and services to develop,implement,and improve a quality management system (QMS) with the ultimate objective of eligible organizations becoming certified to this Automotive QMS Standard. Using a risk-based model, the organization shall define a minimum acceptable levelof QMS development and a target QMS development levelcertified to ISO 9001 is the initial minimum acceptable level of development. Based on current performance and the potential risk to the customer, the objective is to move suppliers through the following QMS development progression:with the ultimate objective of becoming certified to this Automotive (QMS) Standard. Unless otherwise specified by the customer, the following sequence should be applied to achieve this requirements:a)Compliance to ISO 9001 through second-party auditsb)certification to ISO 9001 through third-party audits;unless otherwise specified by the customer,suppliers to the organization shall demonstrate conformity to ISO9001 by maintaining a third- party certification issued bya certification body bearing the accreditation mark of arecognized lAF MLA(International Accreditation Forum Multilateral Recognition Arrangement)member andwhere the accreditation body's main scope includesmanagement system certification to ISO/IEC 17021;c)certification to ISO 9001 with compliance to othercustomer-defined QMS requirements(such as MinimumAutomotive Quality Management System Requirementsfor Sub-Tier Suppliers [MAQMSR] or equivalent)through second-party audits;d)certification to IS09001 with compliance to IATF 16949through second-party audits;e)certification to IATF 16949 through third-party audits(valid third-party certification of the supplier to IATF16949 by an lATF-recognized certification body)NOTE: The minimum acceptable level of QMS development may be compliance to ISO 9001 through second-party audits, if authorized by the customer.如果供方通过IATF认证,可免除第二方审核,但当组织有特殊要求要对供方进行审核时,供方必须无条件满足并配合审核。
IATF 16949供方管理程序ABC有限公司供方管理程序文件编号:修订版次:生效日期:目的:本程序的目的在于对供方的开发、选择和评价进行管理,以确保供方能够长期、稳定、及时地提供品质优良、价格合理的产品与服务。
范围:本程序适用于为本公司提供与产品质量直接相关的物资供方(原材料、辅料的制造商或经销商等)与外购产品供方的评价和管理。
职责:采购部负责组织对原辅材料供方的开发、考察评价和日常管理。
技术部、质量部等有关部门按各自职能参与考察和管理工作,包括执行规定的第二方审核。
总工程师负责对合格供方的批准,汽车产品用原材料供方必须经总经理同时批准。
程序:采购物料的分类:技术部根据采购物资对最终产品质量的影响程度,将采购物料分为关键物料和非关键物料,以便采取不同的控制方式。
评价方法:1.根据供方的供货能力,包括产品与服务的质量、价格、交付期及质量管理体系运行情况,采购部预选待评定的供方。
2.采购部要求供方填写《供方调查表》,并提供营业执照及必要的资质证书复印件。
此为供方关键项目评价的否决项。
详细了解供方的各类情况。
3.供方提供样品,质量部负责对样品的测试和验证,并出具样品检测报告。
4.采购部组织技术、质量、生产等有关人员到供方处进行综合评价,填写《供应商评价表》。
评价应考虑到采购的产品、材料或服务的复杂性,考察项目包括交货产品的质量绩效、准时交付绩效、质量管理体系的评价、汽车业务量、基础设施、生产设备的充分性、检测仪器能力和状况、品保人员能力、工艺技术管理状况、作业流程控制及更改管理、财务稳定性、服务质量和投诉处理。
以上是ABC有限公司供方管理程序的相关内容,旨在确保供方能够长期稳定地提供优质的产品和服务。
在评价供方时,我们将综合考虑各方面因素,以确保选择的供方符合公司的需求和标准。
1.物流过程应保证交货期,业务连续性规划(如防灾准备、应急计划)、设计和开发能力(包括项目管理,如果涉及时)、文件和资料的管理也是重要的供方管理方面。
IATF16949程序文件26供应商管理程序1、目的本程序的目的在于建立一套规范、有效的供应商管理体系,以确保所采购的产品和服务符合规定的要求,从而保障公司的生产运营和产品质量。
2、适用范围本程序适用于公司所有原材料、零部件、包装材料、服务(如运输、校准、检测等)供应商的选择、评估、监控和改进。
3、职责31 采购部门负责供应商的寻找、初步筛选和联系。
组织供应商的评估和审核。
与供应商进行商务谈判,签订合同。
负责与供应商的日常沟通和协调,处理采购相关问题。
32 质量部门参与供应商的评估和审核,重点评估供应商的质量管理体系和产品质量。
负责对供应商提供的产品进行检验和测试。
提供质量改进的建议和要求给供应商。
33 技术部门参与供应商的评估和审核,重点评估供应商的技术能力和产品技术规格。
提供技术规范和要求给供应商。
协助供应商解决技术问题。
34 其他相关部门参与供应商的评估和审核,提供相关的意见和建议。
反馈供应商产品和服务在使用过程中的问题和意见。
4、供应商的选择41 供应商信息收集采购部门通过各种渠道(如网络搜索、行业推荐、展会等)收集潜在供应商的信息,包括但不限于供应商的名称、地址、联系方式、产品范围、生产能力、质量管理体系认证情况等。
42 初步筛选采购部门根据公司的需求和供应商的基本情况,对潜在供应商进行初步筛选,剔除明显不符合要求的供应商。
筛选的标准包括但不限于供应商的产品或服务是否符合公司的需求、供应商的生产能力是否能够满足公司的订单量、供应商的质量管理体系是否健全等。
43 供应商调查对通过初步筛选的供应商,采购部门发放供应商调查问卷,要求供应商如实填写其公司的基本情况、质量管理体系、生产设备、技术能力、主要客户等信息。
同时,采购部门可以要求供应商提供相关的证明文件(如质量管理体系证书、产品检测报告、营业执照等)。
44 现场考察(如有需要)对于重要的供应商或存在疑问的供应商,采购部门可以组织质量、技术等相关部门进行现场考察。
供方开发管理和监控程序(IATF16949:2016)1. 目的明确规定供方的选择、管理要求,并进行定期监控,确保采购产品的质量满足规定要求。
2. 范围适用于公司对提供采购产品的供方进行评价、选择。
3.职责3.1 采购部负责组织供方开发的选择、评价,建立保存分供方档案,并对分供方进行有效控制。
3.2 技术部、质量部参与供方的选定、评价。
4. 定义A类(重要物资):构成最终产品的重要部分或关键部分,直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致顾客严重投诉的物资。
B类(一般物资):构成最终产品非关键部位的物资,它一般对最终产品性能影响甚小或没有影响,且可采取措施予以纠正。
C类(辅助物资):非直接用于产品本身的起辅助作用的物资。
5. 工作程序5.1 供方开发、管理和监控工作流程见附件5.2 采购产品需求采购部根据新产品项目开发的产品需求,并对采购资料进行评审。
5.3 供方的开发5.2.1 供应商资格5.2.1.1 由采购部发放《供应商调查表》(含《相关方环境调查表》),由供应商填写,并提交经办采购部采购人员。
5.2.1.2 采购部收集资料后进行初评。
采购部根据供应商调查表内容,经过评审确认推荐供应商。
供应商的产值、规模、质量能力将作为推荐供应商的首要考虑条件,其中配套产品的重要件供应商必须通过ISO9001:2008质量体系认证才能作为推荐供应商。
若推荐供应商名单中所列单位均较差,技术部、质量部有权要求采购部重新选择。
5.3.3 根据供方提交的资料,采购部组织质量部、技术部对预选供方的生产、交付能力、制造工艺、质量保证能力等方面进行评估,经管理者代表审核。
若评估通过,将确认为正式预选供方。
5.3.4 采购部与供方签定《产品开发试制协议》,需要时技术部负责签订技术协议,质量部负责签订质量补充协议,包括拟采购产品的信息:A、产品的质量要求;B、产品的验收要求;C、其他要求,价格、数量、包装、交付等。
适当时还包括:A、对供方的产品、程序、过程和设备的批准要求;B、人员资格的要求;C、质量管理体系要求;D、PPAP资料的提交5.4 样品的提交5.4.1 采购部通知预选的供方提交样品,并要求供方按规定格式填写《检验报告单》,在检验报告单上注明“首批样品”。
供应商管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的对供应商进行合理的选择和评价、监控和重新评价,确保供方的综合能力能满足本公司的要求;2.0范围凡本公司委托加工制造,供应生产及买卖有关的物料,工装,零组件,半成品,委外供应商的管理;3.0定义无;4.0权责4.1 供销部采购负责供应商的开发与管理、建立供方档案,以及各部门与供方的接口、联络工作;4.2 总经理负责新开发供应商的最终批准;4.3 仓库负责物料、供方样件的收货、清点及送检;4.4 质保部负责对新产品开发的原辅材料、零配件、外协件验证;4.5以及检验规程的制定及相应配件检具的落实及量产后供方品质确认和评价;4.6 生产技术部负责技术主导,与供销部、生产部参与候选/合格供方提供的PPAP文件及现场审核;4.7 生产技术部负责新产品和量产产品开发技术图纸、样件及技术规范的提供以及样品的认可;4.8 总经理批准“合格供应商目录”。
5.0作业流程或说明:见附件6.0参考文件6.1采购管理程序6.2控制计划程序6.3 生产件批准管理程序7.0使用表单供应商能力调查表供应商质量评审报告供方质量业绩台帐合格供应商目录No. 输入运作流程作业说明接口部门输出传递部门1 23 4 业务信息信息收集过程审核产品审核NG5.1供销部根据市场信息,提出开发需求;5.2 潜在供方:5.2.1 供销部采购员利用各种渠道寻找,收集,储备供方信息,各相关部门均可向供销部提供潜在供方信息;5.2.2 采购员应对信息进行分类整理并进行初步筛选,对于可能成为本公司的供方进一步调查了解;5.2.3 所有供方应建立相应质量体系并得到公司认可,通过ISO9001:2008系列质量体系认证,并以通过ISO/TS16949质量体系发展的目标;5.2.4采购/外包过程控制的类型:基于所提供的产品、材料、服务的风险确定外部提供产品、过程和服务控制的类别及行动升级措施的级别,风险的大小可以通过FMEA中的严重度确定;并规定每个类别的控制准则基于供应商的绩效结合所供产品、过程、服务的类别确定控制的类型和程度。
8 运行8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.2.5供应商开发组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的优先级、类型、程度和时程安排。
用于确定的输入应包括但不限于:a)通过供应商监视(见第8.4.2.4 条)识别的绩效问题;b)第二方审核发现(见第8.4.2.4.1 条);c)第三方质量管理体系认证状态;d)风险分析。
组织应采取必要措施,以解决未决的(不符合要求的)绩效问题并寻求持续改进的机会。
8 Operation8. 4 Control over externally provided processes, productsand services8. 4.2.5 Supplier developmentThe organization shall determine the priority,type,extent,and timing of required supplier development actions for its active suppliers. Determination inputs shall include but arenot limited to the following:a)Performance issues identified through suppliermonitoring(see Section 8.4.2.4);b)Second-party audit findings(see Section 8.4.2.4.1);c)Third-party quality management system certification status;d)Risk analysis.The organization shall implement actions necessary to resolve open(unsatisfactory)performance issues and pursue opportunities for continual improvement.指南8.4.2.5供应商开发本节重点强调基于绩效的供应商开发活动。
NO.标准条款准备事项及资料责任部门责任人签名确认要求完成时间完成状况备注1 4.1理解组织及其环境组织内外部环境分析表、SWOT分析表、产业结构五力分析表,业务计划总经办2 4.2理解相关方的需求和期望相关方需求和期望清单(包括股东、客户、供方)总经办3 4.3确定质量管理体系的范围手册中规定体系范围体系部44.3.1确定质量管理体系的范围-补充手册中规定体系范围,包括外部场所体系部5 4.3.2 顾客特定要求顾客特定要求清单,需要评价,客户清单销售部6 4.4质量管理体系及其过程过程清单、过程关系图体系部7 4.4.1.1产品和过程的符合性产品和过程的法律法规要求研发部8 4.4.1.2产品安全安全相关的要求或文件,产品安全文件及清单研发部9 5.1 领导作用和承诺领导承诺管代10 5.1.1.1 公司责任公司责任方针体系部11 5.1.1.2 过程有效性和效率过程目标指标,KPI绩效指标数据体系部12 5.1.1.3 过程拥有者岗位职责和任职资格文件,具备资质和能力的证明人力资源13 5.1.2以顾客为关注焦点领导承诺管代14 5.2.1 制定质量方针管理手册包含公司质量方针体系部15 5.2.2 沟通质量方针质量方针附录、目标宣导各部门16 5.3组织内的角色、职责和权限岗位职责和任职资格文件人力资源175.3.1组织的角色、职责和权限—补充管理者代表、顾客代表、质量代表(有权停止发运)任命书,各岗位任命书人力资源185.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限质量代表任命书人力资源IATF16949内外部审核资料清单[按条款]557.5.1.1 质量管理体系文件质量体系文件[一、二、三级文件,四级表单]体系部567.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制文件控制程序,文件清单、发放、回收记录文控部577.5.3.2.1 记录保存记录控制程序,记录清单,记录保存查阅文控部587.5.3.2.2 工程规范工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施等研发部598.1运行策划和控制运行控制程序,变更管理确认书研发部608.1.1 运行策划和控制——补充产品实现策划研发部618.1.2 保密正在开发的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密研发部628.2.1 顾客沟通书面或口头沟通销售部638.2.1.1 顾客沟通——补充书面或口头沟通,口头沟通应形成记录销售部648.2.2 与产品和服务有关的要求的确定客户输入要求清单,包括ROHS和环境等法律法规要求销售部658.2.3 与产品和服务有关的要求的评审合同评审文件及记录销售部668.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充顾客输入评审,包括ROHS和环境等法律法规要求研发部678.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性特殊特性清单研发部688.2.3.1.3 组织制造可行性制造可行性分析研发部698.2.4产品和服务要求的更改客户要求更改[如有]研发部708.3.1 产品和服务的设计和开发总则制定设计和开发流程文件研发部718.3.1.1产品和服务的设计和开发——补充产品和过程开发文件,着重于错误预防(如防错作业指导书、样件清单、防错点检表)研发部728.3.2设计和开发策划产品质量先期策划控制程序研发部738.3.2.1设计和开发策划——补充项目管理,项目资料【套】研发部项目部748.3.2.2 产品设计技能设计人员技能矩阵表或资质证明等研发部项目部758.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发不适用768.3.3设计和开发输入设计开发输入资料研发部项目部778.3.3.1 产品设计输入APQP先期策划成套资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部788.3.3.2 制造过程设计输入APQP先期策划成套项目资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部798.3.3.3 特殊特性特殊特性清单,评审等研发部项目部808.3.4设计和开发控制产品质量要求、评审、验证和确认记录研发部项目部818.3.4.1 监视产品开发质量目标研发部品质部828.3.4.2 设计和开发确认APQP先期策划成套资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部838.3.4.3 原型样件方案APQP先期策划成套资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部848.3.4.4 产品批准过程项目资料,PPAP生产件批准研发部项目部1118.4.3外部供方的信息IQC检验报告对环保的确认品质部1128.4.3外部供方的信息原材料限用物质含量调查表品质部1138.4.3外部供方的信息应急措施采购部1148.4.3.1 外部供方的信息——补充传递特性、法律法规要求采购部品质部1158.5.1生产和服务提供的控制防错案例研发部1168.5.1生产和服务提供的控制生产记录、点检表等生产部门1178.5.1生产和服务提供的控制首未件记录、巡检记录、SPC报告等品质部1188.5.1.1 控制计划现场各过程须有受控发行的控制计划各部门1198.5.1.2 标准化作业—操作指导书和目视标准作业SOP,实际作业与SOP一致生产部门1208.5.1.3 作业准备的验证首末件验证记录,外观样件[包括标准样件、限度样等/不良样件等]品质部1218.5.1.4 停工后的验证重新开机须再次做首件确认品质部1228.5.1.5 全面生产维护 设备台帐,设备维护保养流程、保养记录,备品备件清单,库存库存,OEE(全局设备效率 )、MTBF(平均故障间隔时间 和 MTTR(平均维修时间)企划部1238.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理工装易损件更换计划及更换、模具履历表、模具维护计划及相关记录,工装模具台帐、标识,设备检修计划及相关记录,备品备件清单,备品库存管理,报废处置记录设备工装17610.2.5 保修管理体系/17710.3 持续改进请各部门提供本年度的持续改进实施情况以及下一年度的持续改进计划各部门17810.3.1 持续改进——补充持续改进计划表,持续改进验证表,持续改善课题登记表,QCC,六西格玛、品管圈各部门179其它员工激励文件及记录人力资源180其它新产品项目清单项目部181其它往年外审不符合项的改善情况体系部182其它压力容器校验(储气罐3年/次,安全阀1年/次,压力表1年/次)总经办183其它压力管道校验3年/次,阀门、压力表半年/次总经办184其它公司消防设施的日常点检、更换及年度检测总经办185其它特种作业人员名单(电工、叉车等)人力资源186其它特殊作业人员体检资料人力资源187其它质量成本分析,不良质量成本财务部188其它业务计划销售部。
核符合ISO9001)ISO9001
)
顾客确定的质量管
理体系要求)
由第二方审核
符合
IATF16949)
IATF16949认
证)
1上海百烁金属制
品有限公司
GB/T 19001-
2008/ISO
9001:2008
2018.10.9
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2常熟市琴川钢丝
制品有限责任公
司
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3南通市宇翔特种
钢丝钢绳有限公
司
ISO9001:20152020.5.2
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4中钢集团郑州金
属制品研究院有
限公司
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5美高工业器材
(上海)有限公
司
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6上海创立合金有
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7昆山济展金属科
技有限公司
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锈钢有限公司
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科技有限公司
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13江阴法尔胜佩尔
新材料科技有限
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)
顾客确定的质量管
理体系要求)
由第二方审核
符合
IATF16949)
IATF16949认
证)
15上海春名金属材
料有限公司
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16杭州聚茂金属制
品有限公司
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20昆山庆盈金属材
料有限公司
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(深圳)有限公
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22上海锐雨国际贸
易有限公司
///2017年12月########2018年12月2019年10月2020年9月表单编号:FWQP704-20 版本号:1.0 保存期限:10年 申请日期:20170703 申请人员:罗晓辉 批准人员:邬思凡。