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GSP药品采购整体情况质量评审表审批稿

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gsp认证内审报告

gsp认证内审报告

gsp认证内审报告（文章一）：2xxGSP认证实施GSP情况的内审报告xx 实施GSP情况的内审报告xx食品药品监督管理局：我店在经营活动中能认真组织员工学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律法规，按照药品零售企业《药品经营质量管理规范检查项目》及附录的要求，完善了设施设备，制定了质量管理制度、岗位职责、操作规程。

为检查我店执行新版《药品经营质量管理规范》及附录的情况，确保质量体系持续有效的运行，我店对执行新版GSP情况进行全面内审，现将内审情况报告如下：（一）、企业概况我分店位于xx，成立于2xx年10月10日，2xx 年2月1日由xx市食品药品监督管理局换发《药品经营许可证》，注册地址：xx，法定代表人：xx；企业负责人：xx；质量负责人：xx；经营方式：零售；经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）。

xx日取得药品经营质量管理规范认证证书（证书编号：xx。

我分店现有从业人员3人，执业药师1人，从业药师1人，经营药品600多个品种，根据新版GSP的要求，增加了与经营范围、经营规模相适应的阴凉柜，验收场所，更新了计算机系统，在药品购销活动中，坚持诚实守信、依法经营、热情服务的理念，严把药品质量关，认真落实各项管理制度、岗位职责和操作规程，坚持从证照齐全有质量保证能力的药品生产企业或经营企业购进药品，确保药品质量。

（二）、质量管理职责与岗位我分店在经营活动中，充分认识到质量管理是一项常抓不懈的工作，各岗位人员能认真加强药品质量管理，贯彻执行质量管理制度，落实质量管理岗位职责，实行长效机制，每年对制度执行情况进行检查考核，确保质量管理体系的有效运行。

2xx年根据新版GSP的要求，为有效的开展质量管理工作，分店按照职能设有质量管理人员、药品采购人员、药品质量验收人员、药品陈列检查（养护）人员、处方审核员、中药饮片调剂员、营业员等岗位，保证GSP的全面贯彻落实。

药品采购质量评审(2022年)

药品采购质量评审(2022年)

药品采购质量评审(2022年)2022年度药品采购质量评审药品经营企业必须保证购进药品的质量合格，为了确保我公司购进优质优价的药品,公司质管部和采购部按照规定组织开展了季度药品采购质量评审，主要是对我公司2022年第四季度的药品采购情况进行质量评审，评审结果作为我公司采购部2022年第四季度药品采购的依据。

一、评审人员组成：总负责：某某某某成员：某某某某某某某某某评审时间：2022年12月28日-29日二、评审内容：本次对供货单位的评审分为生产企业与批发企业两部分，评审内容从供货单位的资质审查、药品质量、服务质量、交货及时性、价格、社会信誉、质保协议和采购合同条款等方面进行，评审重点是供货企业所供应产品的质量。

三、评审要点1、供货企业资质的审核·供货方的证照是否齐全、有效·供货方经营方式、范围与证照是否一致2、供应药品质量的评价：·供应药品入库验收合格情况·供应药品被召回批数情况·在库药品稳定性情况·供应药品滞销批数情况·国家局、省局质量抽检情况3、供货企业质量信誉的审核·服务质量·交货及时性·价格·社会信誉三、供货企业供货合同和质保协议的审核·是否与供货商签定包含药品购货合同和质量保证协议·购进合同和质量保证协议中是否有明确的质量条款·供货企业履行合同和质保协议条款的情况五、具体要求：1.要求各部认真对待药品采购质量评审工作；2.认真记录评审内容；3.评审过程由质量管理部负责监督与解释。

六、附件：2022年第四季度药品采购评审表。

七、供货企业质量评审总结。

2022年度进货情况质量评审首次会议记录开会时间：2022年11月10日9：00至9：30开会地点：公司会议室会议名称：2022年度进货情况质量评审首次会议主持人：张金跃出席人员：业务部经理、采购人员1、决定2022年1月1日至11月进行进货质量评审。

药品进货质量评审报告

药品进货质量评审报告

药品进货质量评审报告
根据公司药品进货质量评审程序每年12月对购进药品质量质量评审1次，2012年1-12月进货药品质量进行评审。

1、评审部门:质量部、采购部
2、评审人员：钟端莲、吴喜春
3、评审依据：公司质量管理制度，质量信息，药品质量标准等
4、评审目的：对所购进药品进行综合评价、对比、分析，为购进
提供决策依据
5、评审目标：药品质量、供货方质量体系
6、评审项目：药品验收合格率，储存稳定性、养护品种合格率、
质量投诉、销出退回、质量信誉、监督抽查。

7、评审内容：
（1）药品购进：购进药品全部审核首营企业或首营品种，资料齐备，符合规定：购进品种收2382，批次323，供货企业均为
通过GMP、GSP认证企业。

（2）验收：232批次，验收合格率100%;能严格把药品质量验收关。

（3）养护350批次，养护合格率100%。

（4）监督抽查：合格率90%。

（5）质量投诉：无
（6）药品储存稳定性：较好
（7）药品不良反应：未发生。

2024年药品进货质量评审总结（二篇）

2024年药品进货质量评审总结（二篇）

2024年药品进货质量评审总结评审地点：采供部参与部门：质量管理部、采供部、销售部评审主要人员：____在____年度的运营过程中，我司秉持提升质量意识、确立质量优先的理念，恪守药监部门颁布的《药品经营许可证》所规定的营业范围和模式，致力于规范经营行为，有效执行公司质量管理体系，从而确保了药品经营的质量。

购货计划的编制，以药品质量为核心考量因素，由采供部负责制定，质量管理部进行审核，公司领导层审批并签字确认后，由采供部执行。

一、严格筛选供货企业我司严格遵循《药品经营质量管理规范》及其实施细则，将质量作为选择药品和供应商的首要标准。

所有采购的药品均来自合法且正规的药品生产经营企业。

在进货前，我们对供应商的法定资质、营业范围和质量信誉进行了严格的审查。

对于首次合作的企业，我们进行了资质和质量保障能力的双重审核，此审核由质量管理部与采供部共同完成，并得到质量管理部和公司领导的批准。

我们分别建立了供货企业质量档案、药品质量档案以及首营品种质量档案。

在过去的一年中，我们审核了____家首营企业，____个首营品种，建立了____个药品质量档案。

我们对所有与我司建立业务关系的供货单位销售人员进行了合法资质的验证，杜绝了伪劣药品流入市场，从源头上保障了消费者的合法权益。

二、购进药品注重质量控制验收组依照法定标准和合同规定的质量条款，对每一批次的购进和退回药品进行了细致的质量检验。

药品养护组制定了详尽的养护计划，并按季度对库存药品进行循环检查，特别关注质量不稳定、易变质和接近有效期的药品。

今年，药品进货批次总计____次，其中验收合格批次为____次，入库验收合格率达到____。

在药品储存过程中，我们根据药品的性能将其存放于适宜的仓库中，确保了药品的储存稳定性。

今年养护商品____个批次，其中包括____个批次的一般养护和____个批次的重点养护。

对销售后的药品，我们进行了质量信息的反馈，并且一旦接到顾客的投诉，能够迅速处理并反馈，确保了企业的质量信誉和顾客满意度。

GSP进货情况质量评审

GSP进货情况质量评审

进货质量评审***医药有限公司2016年度目录一、2016年度公司进货情况质量评审计划与安排二、2016年度进货情况质量评审首次会议记录三、进货情况质量评审记录四、2016年度进货情况质量评审末次会议记录五、采购中心不符合报告六、2016年度进货情况质量评审报告公司进货情况质量评审计划与安排一、评审目的根据GSP第34条规定（GSP认证评定标准3401项）企业应每年对进货情况进行质量评审。

通过对进货质量的合法性、安全性、一致性三性的综合评审，确保公司药品采购全过程质量控制管理，从而保证药品质量安全有效。

二、评审范围对公司2267家供货单位的质量信誉及所有采购药品，包括化学药制剂、抗生素、中成药、生化药品、生物制品、中药材、中药饮片等10900多个品规从计划到药品入库验收以及质量稳定性（涉及与采购因素有关的）的进行综合评审。

三、引用文件1、药品采购管理制度2、首营企业和首营品种管理制度3、药品质量验收管理制度4、质量信息管理制度四、评审项目与内容1、对供货单位法定资格及质量信誉、销售人员的资格的审核；2、对所购进药品合法性和质量可靠性审核；3、是否制定有采购计划并经过审批，按计划进货；4、首营企业及首营品种的审核；5、与供货方是否签订质量保证协议、购销合同附有质量条款；6、购进记录是否规范、是否有合法票据、质量验收入库情况；7、购进药品在储存、养护、出库、运输以及售后的质量状况；8、购进的药品是否适销，质量状况是否能满足客户需求；9、供货单位的售后服务如何。

五、评审方式采取询问、查资料、记录、看现场等方式对进货质量进行科学、公平、公正的评审。

六、评审时间、地点时间： 2016年1月3日地点：公司四楼会议室七、评审小组成员主持评审人员：*********参加评审部门及人员：质量管理部：*********采购中心：*********仓储部：*********销售部：*********八、评审结果评审结束当天由评审小组对本次评审进行综合评价、公布评审结果，对存在问题采取有效措施、并对落实情况进行验证，保证整改效果。

2018年药品进货评审-进货质量评审报告模板

2018年药品进货评审-进货质量评审报告模板
2.本公司所有供货商证照齐全、合法（包括首营企业、首营药品所需的资料），能按规定签定采购合同并具备履行合同能力（包括药品价格、交货期限及售后服务等各方面），能按规定提供合法票据（包括增值税票）；
3.药品供货商均为GMP企业或GSP企业，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的规定提供服务，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的要求；
3.国家有关的法律法规、行政规章
4.地方药监局发布的公告、新闻媒介的报道等
5.本公司的入库验收情况（特别是拒收情况）
6.本公司的退货情况（销货退回）
7.本公司的在库养护情况
8.本公司所收到的顾客投诉和信息反馈情况
评审结果：
1.XXX年度所购药品质量符合质量标准和有关质量要求，未发生假劣药品采购行为，服务质量亦符合经营规定要求；
4.所有供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议均得到较好的执行；
5.公司XXX年度的供货商可列入“合格供货方目录”，共计X家，以供本公司在今后采购药品择优选取；
6.所有现有经营的品种，没有接到过客户的内在质量投诉，无质量事故记录；
7.为了满足顾客需要的需求。
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评审对象或范围：与本公司有业务来往的供货单位和本公司所有购进过的品种
评审成员：
评审依据：
1.《中华人民国和国药品管理法》
2.《药品经营质量管理规范》及其实施细则
评审结论：进货情况基本符合要求。
报告起草：
报告审核人：
报告批准人：
公司所有供货商证照齐全合法包括首营企业首营药品所需的资按规定签定采购合同并具备履行合同能力包括药品价格交货期限及售后服务等各方面能按规定提供合法票据包括增值税票品供货商均为gmp企业或gsp企业社会信誉较高交货及时能严格按照国家物价部门的规定提供服务重视需方的建议和意见能及时调整需方所提出的要求

GSP进货情况质量评审

GSP进货情况质量评审

进货质量评审***医药有限公司12016年度目录一、2016年度公司进货情况质量评审计划与安排二、2016年度进货情况质量评审首次会议记录三、进货情况质量评审记录四、2016年度进货情况质量评审末次会议记录五、采购中心不符合报告六、2016年度进货情况质量评审报告2公司进货情况质量评审计划与安排一、评审目的根据GSP第34条规定（GSP认证评定标准3401项）企业应每年对进货情况进行质量评审。

通过对进货质量的合法性、安全性、一致性三性的综合评审，确保公司药品采购全过程质量控制管理，从而保证药品质量安全有效。

二、评审范围对公司2267家供货单位的质量信誉及所有采购药品，包括化学药制剂、抗生素、中成药、生化药品、生物制品、中药材、中药饮片等10900多个品规从计划到药品入库验收以及质量稳定性（涉及与采购因素有关的）的进行综合评审。

三、引用文件1、药品采购管理制度2、首营企业和首营品种管理制度3、药品质量验收管理制度4、质量信息管理制度四、评审项目与内容1、对供货单位法定资格及质量信誉、销售人员的资格的审核；2、对所购进药品合法性和质量可靠性审核；3、是否制定有采购计划并经过审批，按计划进货；4、首营企业及首营品种的审核；5、与供货方是否签订质量保证协议、购销合同附有质量条款；6、购进记录是否规范、是否有合法票据、质量验收入库情况；37、购进药品在储存、养护、出库、运输以及售后的质量状况；8、购进的药品是否适销，质量状况是否能满足客户需求；9、供货单位的售后服务如何。

五、评审方式采取询问、查资料、记录、看现场等方式对进货质量进行科学、公平、公正的评审。

六、评审时间、地点时间： 2016年1月3日地点：公司四楼会议室七、评审小组成员主持评审人员：*********参加评审部门及人员：质量管理部：*********采购中心：*********仓储部：*********销售部：*********八、评审结果评审结束当天由评审小组对本次评审进行综合评价、公布评审结果，对存在问题采取有效措施、并对落实情况进行验证，保证整改效果。

药品进货质量评审表

药品进货质量评审表
意见
经营药品全部审核首营企业或首营，对 家资质不符合要求的，立即停止与其发生业务关系。
业务负责人：
经营药品全部审核首营企业或首营品种，对 家资质不符合要求的，停止经营；购进批次数 批次，供货企业均为通过GMP、GSP认证企业；验收 批次，验收合格率 %；养护 批次，养护合格率 %；监督部门抽查情况: ；发生质量投诉情况： ；药品储存稳定；药品不良反应情况：公司经营品种到目前未出现药品不良反应；购进进口药品质量状况：进口药品注册证、检验报告书收集齐备，符合要求；设施、设备运行状态良好。
评审结论：通过上述情况评审，药品供货企业所供药品质量较好，下一年度做药品购进计划时，可列入继续保持供需关系企业。
质量管理部负责人： 年 月 日
质量副总经理意见
签名： 年 月 日
备注
药品进货质量评审表
购进批次数
供货企业质量状况
全部通过GMP、GSP认证
购进进口药品质量状况
验收批次
验收合格率
%
养护批次
养护合格率
%
监督部门监督抽查
1、批次
2、抽查品种数
3、合格率
4、不合格批次
质量投诉
1、件数
2、涉及品种数
储存情况
储存稳定
药品不良反应情况
公司经营品种到目前未出现药品不良反应
业务部评审

GSP药品采购整体情况质量评审表格模板

GSP药品采购整体情况质量评审表格模板
有□供货单位：
无□
收货
有无拒收情况
有□供货单位：
无□
验收
有无不合格药品
有□供货单位：
无□
养护
有无养护发现不合格且属非储存原因的品种
有□涉及品种：
无□
复核
有无出库复核发现不合格且属非储存原因的品种
有□涉及品种：
无□
销后退回
有无因质量问题销后退回的品种
有□涉投诉的品种
有□涉及品种：
有□供货单位：
无□
评审人员：
无□
质量事故
有无发生质量事故的品种
有□供货单位：
无□
不良反应
有无药品不良反应情况发生
有□涉及品种：
无□
质量信誉
质量信誉是否可靠
可靠□
不可靠□供货单位：
药监抽检
药监抽检有无不合格品种
有□涉及品种：
无□
药监抽检出现不合格品种时，供货单位是否积极配合处理
积极□
不积极□供货单位：
药监通报
有无被药监部门通报有严重违规、违纪行为的供货单位
药品采购整体情况质量评审表
（2015年1—6月）
总项目
分项目
评审结果
供货商情况
生产企业：家；经营企业：家
（其中：首营企业：家；首营品种：个）
首营企业审批
是否按制度进行首营企业审批
是□
否□供货单位：
首营品种审批
是否按制度进行首营品种审批
是□
否□涉及品种：
人员资质审核
有无授权书和身份证复印件
有□
无□供货单位：
质量保证协议
有无未签定质量保证协议的供货单位
有□供货单位：
无□

GSP药品采购整体情况质量评审表

GSP药品采购整体情况质量评审表
有□
无□供货单位：
质量保证协议
有无未签定质量保证协议的供货单位
有□ 供货单位：
无□
采购合同
有无采购合同中未注明质量条款的供货单位
有□ 供货单位：
无□
履行合同情况
有无不认真履行合同的供货单位
有□ 供货单位：
无□
采购计划
进货前是否拟定药品采购计划
拟定□未拟定□
购进记录
购进记录是否完整
完整□
不完整□具体事项：
票据
有无未按规定提供合法票据的供货单位
有□ 供货单位：
无□
收货
有无无不合格药品
有□ 供货单位：
无□
养护
有无养护发现不合格且属非储存原因的品种
有□涉及品种：
无□
复核
有无出库复核发现不合格且属非储存原因的品种
有□涉及品种：
无□
销后退回
有无因质量问题销后退回的品种
有□涉及品种：
GSP药品采购整体情况质量评审表
药品采购整体情况质量评审表
（2015年1—6月）
总项目
分项目
评审结果
供货商情况
生产企业：家；经营企业：家
（其中：首营企业：家；首营品种：个）
首营企业审批
是否按制度进行首营企业审批
是□
否□ 供货单位：
首营品种审批
是否按制度进行首营品种审批
是□
否□涉及品种：
人员资质审核
有无授权书和身份证复印件
无□
质量投诉
有无被消费者投诉的品种
有□涉及品种：
无□
质量事故
有无发生质量事故的品种
有□ 供货单位：
无□
不良反应
有无药品不良反应情况发生

药品采购质量评审文件

药品采购质量评审文件

XXXX 医药有限公司二〇二二年一月供应商质量评审档案目录序号1 2 3 4 5 6 7 8 9文件名称2022 年度药品采购质量评审通知评审首次会议签到表评审首次会议记录评审末次会议签到表评审末次会议记录2022 年度药品采购质量评审汇总表2022 年度药品采购质量评审总结报告2022 年度供应商目录2022 年度药品采购综合质量评审表备注XXXX 医药有限公司关于开展 2022 年度药品采购质量评审活动的通知各部门：为确保公司购进优质优价的药品，质量管理部会同采购部按照GSP 要求组织开展了 2022 年药品采购质量年度评审。

主要对公司2022 年度的药品采购情况进行质量评审，将评审结果作为公司开展2022 年度药品采购活动的依据，现将本次评审相关事项通知如下：评审小组组长：质量负责人评审小组成员：质量管理部负责人、销售部负责人；质量管理、采购人员及验收员、养护员评审时间： 2022 年 1 月 13 日-14 日本次对供货单位的评审分为生产企业和批发企业两部份，评审内容从供货单位的资质审查、药品质量、服务质量、交货及时性、价格、社会信誉、药品监督管理部门监督公告情况等方面进行，评审重点是供货企业所供应药品的质量。

1、供货企业资质的审核·供货方的证照是否齐全、有效·供货方经营方式、范围与证照是否一致2、供应药品质量的评价·供应药品入库验收合格情况·供应药品被召回批数情况·在库药品稳定性情况·供应药品滞销批数情况·国家局、省局质量抽检情况3、供货企业质量信誉的审核 ·服务质量·交货及时性·价格·社会信誉4、供货企业供货合同和质保协议的审核·是否与供货商签定购销合同和质量保证协议·购销合同和质量保证协议中是否有明确的质量条款 ·供货企业履行合同和质保协议条款的情况1、公司各部门请认真对待本次药品采购质量评审工作；2、认真填写《采购质量评审表》；3、评审过程由质量管理部负责监督与解释。

药品质量管理GSP年度进货评审表格

药品质量管理GSP年度进货评审表格

药品进货质量评审表（2014年度）
参加评审人员（签字）：
药品进货质量评审报告
一、评审目的：
为了掌握公司在2011年度药品的进货质量情况，确保在合法的企业购进合法的优质药品，保证人民用药安全有效。

二、评审项目：
供货商资质情况、采购合同及合同履行、质量保证书、到货情况、合法票据及购进记录、药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等。

三、评审办法：
根据评审依据，由质管部制定“药品进货质量评审表”，公司质量领导小组成员逐项对公司药品进货情况进行内部评审，并如实记录。

四、综合评价：
经验证，本公司供货商证照齐全、合法（包括首营企业、首营品种之所需资料），能按规定签定采购合同并具备履行合同的能力（包括药品价格、交货期及售后服务等各方面），能按规定提供合法票据（包括增值税票）。

药品质量方面，公司供货商所提供的药品从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求。

药品供货商均为GMP或GSP认证企业，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方，并注意回访，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应市场的合理要求。

在药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等方面未发现重大情况。

五、评审结果：
公司在2011年度所购药品质量符合质量标准和有关质量要求，未发生假、劣药品采购行为，服务质量亦符合经营规定要求，公司2011年度的供货商可列入“合格供货方目录”，共计：148家，以供本公司在今后采购药品时择优选取。

******药业有限公司评审小组
2011年12月30日。

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无□
质量投诉
有无被消费者投诉的品种
有□涉及品种：
无□
质量事故
有无发生质量事故的品种
有□ 供货单位：
无□
不良反应
有无药品不良反应情况发生
有□涉及品种：
无□
质量信誉
质量信誉是否可靠
可靠□
不可靠□供货单位：
有□
无□供货单位：
质量保证协议
有无未签定质量保证协议的供货单位
有□ 供货单位：
无□
采购合同
有无采购合同中未注明质量条款的供货单位
有□ 供认真履行合同的供货单位
有□ 供货单位：
无□
采购计划
进货前是否拟定药品采购计划
拟定□未拟定□
购进记录
购进记录是否完整
完整□
不完整□具体事项：
GSP药品采购整体情况质量评审表
药品采购整体情况质量评审表
（2015年1—6月）
总项目
分项目
评审结果
供货商情况
生产企业：家；经营企业：家
（其中：首营企业：家；首营品种：个）
首营企业审批
是否按制度进行首营企业审批
是□
否□ 供货单位：
首营品种审批
是否按制度进行首营品种审批
是□
否□涉及品种：
人员资质审核
有无授权书和身份证复印件
票据
有无未按规定提供合法票据的供货单位
有□ 供货单位：
无□
收货
有无拒收情况
有□ 供货单位：
无□
验收
有无不合格药品
有□ 供货单位：
无□
养护
有无养护发现不合格且属非储存原因的品种
有□涉及品种：
无□
复核
有无出库复核发现不合格且属非储存原因的品种
有□涉及品种：
无□
销后退回
有无因质量问题销后退回的品种
有□涉及品种：