供应商质量体系审核检查表

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质量

评价分评注及不符合记录1.1建立了书面的质量管理体系并通过质量体系认证101.2制定了质量方针目标,在所有的过程中都设立了质量控制程序和目标,并且这些程序和目标都超过用户的预期101.3制订了质量体系审核计划,并按计划实施及改进101.4制定了短期或者长期的质量计划,该计划涵盖了生产周期、客户服务、培训、成本、交付承诺及产品可靠度101.5针对关键质量指标进行统计以验证体系的有效性101.6对质量成本进行评估,统计分析,持续改进101.7建立成本控制程序并开展成本管理活动101.8定期进行管理评审用以确保质量体系的有效性并针对长期存在的问题进行改进101.9建立并实施鼓励员工参与持续改进过程的方法和途径,促使员工是否了解参与改进的方法101.10有指定部门对各类质量计划实施的情况进行监控和报告,并且保持实施记录、监控和报告记录10标准值得分值1.11策划质量改进活动,与客户机及供应商共同制定并参与质量改进计划1012001.12定期收集组织质量业绩与顾客满意水平的信息并采取规定方式向企业员工宣传102.1建立了文件台帐,发放记录,有现行修订状态的控制清单,文件控制有效,并保证使用的均为有效版本102.2顾客提供的文件得到有效控制,国家、行业标准贯彻、执行的为有效版本102.3定期对文件进行了评审(保留有记录)与更新102.4外来文件有标识方法,并能控制其分发102.5所有文件修订控制并且所有更改均经过批准,更改内容明确标识102.6失效文件按期更换和回收,防止被误用,作为参考用的文件有标识,复印文件有受控10标准值得分值2.7对保存在电子媒体中的文件有控制办法并有备份108002.8适当文件的当前版本(程序、标准等)在所有场所都是可用的(过程控制)10质量管理体系项目

文件管理满分内容条款

小计

小计序号

1

2评价记录

共 14 页,第 -4105 页3.1有经最高管理者批准发布的质量方针,并将其中的质量承诺转化为了质量目标103.2各部门均有成文目标、以支持该质量方针,通过内部审核系统验证各级组织遵守质量方针的情况10标准值得分值3.3建立了定期评审质量方针、质量目标制度,并实施评价104003.4跟踪质量方针、质量目标的实施,采取了措施消除与质量方针、质量目标不符的情况,必要时作了修订10质量方针与目标

小计3

共 14 页,第 -4104 页质量

评价分评注及不符合记录4.1对从事影响产品质量的人员进行识别,制定培训计划或质量队伍建设规划,并贯彻实施104.2供方有一套能满足本单位需要的有效培训方法,制定了各类人员任职条件,作为人员招聘、上岗、转岗的依据10

4.3对上岗人员具备所需能力所采取的措施(如培训、内部调配、外部招聘等)的有效性进行了评价,有评价记录104.4针对员工开展质量基础概念培训(包括持续改进、解决问题、顾客满意内容)并保持记录104.5建立和保持每个人的个人培训记录,记载教育、培训、技能、经历和鉴定情况,有专门部门负责检查培训效果104.6实施了高级质量培训(统计、分析手法、6西格码工具等)并评价培训效果10标准值得分值4.7对工作环境进行识别并采取控制措施,满足产品质量的要求108004.8在质量策划和管理评审以及纠正和预防措施时,识别和确定需补充和更新的设施,并实施105.1对顾客关于产品的要求能够组织公司相关部门进行评审,以确定是否可以满足要求105.2形成了对产品要求确定与评审的规定与程序,包括顾客规定的要求及规定用途或已知的预期用途必须的要求及相关的法律要求10标准值得分值5.3当顾客要求发生变更的时候,能够保证相关要求得到传达,文件能够修改104005.4在产品形成的相关过程中能够贯彻和执行关于产品的特殊要求,以保证顾客要求106.1是否有制度保障工作区域例行地进行清洁、整理,以确保产品质量和员工的工作质量106.2用于产品搬运、储存和包装的区域是否清洁、安全和规范106.3超过保存期限的材料/产品应有适当措施进行控制(标识、再检验及处置)106.4供方的材料搬运和储存方法能防止产品损坏或变质10项目

与顾客有关的过程资源管理满分内容条款

小计

小计

搬运、储存、包装与交货序号

4

5

6评价记录

共 14 页,第 -4103 页6.5提供了充分的搬运和存储、防护设施和设备,确保产品的质量水平在客户收货前得到保证106.6在发运前对包装和标牌(包括条形码的电子识别)进行规定的审核10标准值得分值6.7进行内部评估,定期分析包装是否足以防止损坏和变质108006.8组织能够针对包装情况积极的进行评估,努力保证和提高产品质量10小计6

共 14 页,第 -4102 页质量

评价分评注及不符合记录7.1建立了产品设计开发流程,确定项目开发的组织并编制设计详细说明书107.2按设计计划进行设计评审并保持记录,所有设计评审都要求跨职能部门小组参加107.3设计评审会提出的相关问题应有效改进并保持记录107.4对设计输出进行评估并保留功能、性能、耐久性测试记录107.5新产品或工序引入前能够运用FMEA(DFMEA/PFMEA)107.6有系统、有效的程序,使作废的图纸和技术要求从现行的文档中撤除107.7有书面的程序以配合客户的技术更改,有体系确保图纸和规范的校订版本和使用版本一致107.8设计控制计划强调用户规定的关键特性107.9对产品进行了可靠性与可维护性分析,对可靠性试验不符合要求时,采取了有效措施进行改进,并保持了相关记录107.10适应时,对设计更改进行了评审、验证和确认,在实施前得到批准,并保存了相关记录10标准值得分值7.11建立设计更改控制程序并规定如何处理受影响的产品1012007.12召开设计开发确认会并与顾客沟通得到最终批准认可108.1定期对各阶段质量指标完成情况进行统计分析并针对问题点制定改善计划108.2针对影响客户质量的问题制定改善计划并验证实施效果108.3所有关键工序都定期实施防错技术和装置的机会以防止不良品发生108.4制定了不断改进目标,加速了纠正措施的落实和提高预防措施的有效性10项目

设计开发

数据分析和预防改进满分内容条款

小计7

8序号评价记录

共 14 页,第 -4101 页8.5定期测量自身加工能力并采取短期和长期措施去减少加工的可变性10标准值得分值8.6客观证据表明,纠正和预防措施的应用为客户的满意提供了闭环处理方式107008.7有积极的、前瞻性的活动以鼓励验明防错技术和装置,成功的结果得到了宣传10小计

共 14 页,第 -4100 页质量

评价分评注及不符合记录9.1有书面采购控制程序,规定了选择供方/分承包方的标准、认证程序、采购流程109.2建立合格供方名录,并在合格供方名录中采购,定期对供方的表现进行评定,并将该信息向供方公布和报告109.3有成文的供方评价准则,对不同类型的产品,采取不同的评价方式109.4定期与主要供应商进行沟通,向供应商反馈绩效情况109.5能够及时解决所供货方生产系列中出现的问题,并有文件规定109.6有能力按照所供货方的要求对有关项目(图纸,量具/设备等)进行适当和精确的检查,并保持记录109.7有有效的供方审核调查体系和书面程序109.8有样品检验和接受检验程序,记录检验结果109.9供方和用户事前协调合作是显而易见的(例如,研讨会、培训、讲座、设计过程的参与和不断改进)109.10运用新的技术不断改进检验技术和检验手段,检验有效果10标准值得分值9.11 对供货厂家的货品能够进行质量(批次)的追溯1012009.12检验项目、检验手段、方法能够满足要求,利用统计技术来反馈供应商的问题并跟踪改正行动1010.1对顾客满意与否的信息进行了收集,对不满意项进行了改进或同顾客进行了沟通1010.2制定了内部审核程序,定期进行内部审核和过程审核,对审核不合格项进行有效的整改并保持记录1010.3对检验和测试制定了详细的指导文件,检验和测试指导文件中对抽样的频率、样本大小、验收准则作出明确的规定1010.4制订了产品的监视和测量程序,实行了三检制1010.5专检和自检的检验频次符合工艺要求,且检验记录完整,检验和试验记录中包括产品标识的内容(如产品名称/编号/版本等)、产品数量、人员、日期、缺陷的数量、类别和严重性10监视和测量满分内容条款

小计项目

采购过程序号

9

10评价记录

共 14 页,第 -4099 页10.6规定了符合接收准则的证据和不合格品控制程序,指明了放行产品和处置不合格品人员的职责和权限10标准值得分值10.7对不合格品进行了评审和处理,针对不合格批进行了有效的分析改进并预防被非预期使用,不合格品的控制记录完整(包括不合格品单、不合格品的评审单、返工返修后的再次验证记录)1080010.8标识产品的检验与试验状态显示合格或不合格10小计

共 14 页,第 -4098 页质量

评价分评注及不符合记录11.1有表述产品特性的信息(如产品图样),生产现场有作业指导文件(如设备操作规程/工艺文件/检验文件等)1011.2现场操作者必须经过培训并有相应资格,关键工序员工变更管理控制流程明确1011.3开展过程FMEA,改善和提高生产过程控制水平1011.4对产品质量影响较大的关键、重点工序实行了SPC(统计过程)控制,处于良好的运转状态1011.5供方使用控制计划对新的或更改的工艺进行质量策划工作,为保持控制计划的有效性进行定期审查和及时更新1011.6对关键的工序过程制订了控制计划,建立了质控点或关键控制工序1011.7控制计划涉及量具的重复性和再现性研究,以及关键工序过程能力指数,并不低于1.0,重点关键工序大部分能够保持在1.33以上1011.8对特殊过程进行了识别,对设备的能力进行了鉴定,对作业人员进行了资格鉴定1011.9生产线自动化程度较高,有并且使用最新的(相对于产品)制造工艺和设备1011.10设备的适当维护已列入计划并执行,确保连续的过程能力1011.1在设计和工艺更改时,对故障模式影响分析(FMEA)进行更新,并经统计技术证实1011.1顾客财产得到识别、验证,发生丢失、损坏或发现不适用时,及时报告顾客,并保持记录1011.1有明确的物料保质期限要求,库存物料均在保质期内,物料发放做到先进先出1011.1提供了充分的搬运和存储、防护设施和设备(包括防光、防尘、防潮等),确保过程产品质量符合标准1011.2对加工过程中的材料有充分的检验和加工状况的识别标记1011.2对客户审核发现生产质量问题的原因并防止问题再次发生有书面程序规定并执行有效1011.2生产加工过程中的检验记录应符合检验文件规定,以便追溯控制过程产品质量10项目满分内容条款

生产和服务的提供与控制11序号评价记录

共 14 页,第 -4097 页11.2生产过程中有产品的批次管理制度,并通过这种制度可以准确地从加工过程追溯某产品所使用的原材料10标准值得分值11.2在整个生产制造过程中对生产材料和产品按质量状况进行标识10200011.2在生产的所有阶段,都将不合格产品分开、标识、评价和处理,并采取了有效的纠正措施10小计

共 14 页,第 -4096 页