供应商质量体系审核表

供方质量管理体系审核报告

受审核单位： 审核范围： 质量体系 审核人员： 日期： 编号：

序 号 检 查 清 单 Y/N 说 明

4 4.1总则 1.有无建立质量管理体系文件。

2.有无识别管理职责、资源提供、产品实现及测量分析改进等过程及其相互作用。

4.2文件要求 1.有无建立质量手册、程序书、指导规范和表单记录。

2.对于文件的制定、审查、批准及其修改有无建立文件化的程序并得到有效的控制。

3.对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置有无建立文件化的程序并得到有效的控制。

5 5.1管理承诺 1.最高管理者是否通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：

a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

b) 制定质量方针；

c) 确保质量目标的制定；

d) 进行管理评审；

e) 确保资源的获得。

5.2以顾客为中心 1.最高管理者是否以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。

5.3质量方针 1. 是否有明确的文件化的质量方针。

2. 最高管理者是否签署。

3. 是否与组织的宗旨相适应。

4. 是否包括对满足要求和持续改进的承诺。

5. 是否提供制定和评审质量目标的标准。

6. 是否在组织的各适当层次上达成沟通和理解。

7. 是否在持续适应性方面得到评审。

5.4.1质量目标 1.是否在各相关职能层次上建立质量目标。

2. 质量目标是否可测量。

3. 质量目标是否与质量方针一致。

4. 质量目标是否包括满足产品要求所需的内容。

5.4.2质量策划 1. 最高管理者是否确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。

2. 策划的输出应形成文件。

3. 策划的更改是否在受控状态。

4. 策划的更改期间仍保持质量管理体系的完整性。

5.5 职责和权限和沟通 1. 最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。

5.5.2 管理者代表 1. 是否任命管理者代表。

2. 是否明确其职责并符合标准。

5.5.3 内部沟通 1. 是否有对内、对外沟通的程序。

2. 如无，是否在质量体系文件中规定，确保在不同层次和职能之间，质量管理体系的过程和有效性得到沟通。

5.6 管理评审 1. 是否规定评审的时间间隔。 2. 评审是否包括评价QMS变更的需要，包括质量方针和质量目标。

3. 评审输入内容是否齐全。

4. 评审输出内容是否齐全。

5. 评审的记录。

6. 评审输出的后续行动。

6 6.1 资源的提供 1.是否及时确定和提供所需的资源。

6.2 人力资源 1. 是否有岗位的任职条件，对人员能力作出规定。

2. 上述规定是否考虑了教育、规则、技能与经历。

3. 是否识别人员的能力要求。

4. 是否提供培训满足上述需求。

5. 是否评价所提供培训的有效性。

6. 是否确保员工意识到其从事活动的相关性和重要性，为实现质量目标作出贡献。

7. 是否保持教育、培训、经历的适当记录。

6.3 设施 1. 是否规定必须识别、提供和相应设施

6.4 工作环境 2. 是否有确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。

7 7.1 实现过程的策划 1. 是否对产品实现过程进行了策划

2. 过程策划是否与其他QM要求一致并形成文件。

3. 过程策划内容是否齐全。

7.2 与顾客有关的过程 1. 组织是否确定了顾客的要求、包括法规要求。

2. 组织对产品要求是否进行了评审。

3. 评审时机和内容是否符合标准要求。

4. 评审的结果及后续跟进是否记录。

5. 产品要求变更后相应的措施是否跟进。

6. 组织是否及时与顾客沟通。

7.3 设计和/或开发 略

7.4采购 1.组织是否建立程序确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。

2.组织是否根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方并制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。

3.组织是否建立并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。

7.5 生产和服务的运作

7.5.1 生产和服务提供的控制

1.组织是否策划并在受控制条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：

a) 获得表述产品特性的信息；

b) 必要时，获得作业指导书；

c) 使用适宜的设备；

d) 获得和使用监视和测量装置；

e) 实施监视和测量；

f) 放行、交付和交付后活动的实施。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认

1.是否有特殊过程。

2.有无证实这些过程实现所策划的结果的能力。

3.组织有无对这些过程作出安排，适用时包括：)

a为过程的评审和批准所规定的准则；

b) 设备的认可和人员资格的鉴定；

c) 使用特定的方法和程序；

d) 记录的要求（见4.2.4）；

e) 再确认。

7.5.3 标识和可追溯性 1.组织有无建立并执行产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品,并针对监视和测量要求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合，有无控制并记录产品的惟一性标识。

7.5.4 顾客财产 1.组织有无建立并执行文件以识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，有无报告顾客，并保持记录。注：顾客财产可包括知识产权。

7.5.5 产品防护 1.在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。

7.6测量和监控装置的控制 1.组织建立并执行需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。

2.为确保结果有效，有无对测量设备建立以下要求：

a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；

b) 进行调整或必要时再调整；

c) 得到识别，以确定其校准状态；

d) 防止可能使测量结果失效的调整；

e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；

3..当发现设备不符合要求时，组织有无对以往测量结果的有效性进行评价和记录。

4..校准和验证结果的记录有无保持。

8 8.1 策划 1. 是否规定、策划和实施测量和监控活动。

2. 上述活动是否包括统计技术的运用。

8.2 测量和监控

8.2.1顾客满意

1. 是否规定对顾客满意/不满意的信息的监控。

2. 是否确定利用这种信息的方法。

8.2.2 内部审核 1. 是否制订内审程序。

2. 是否有定期内审的规定。

3. 是否对内审方案进行策划。

4. 内审人员的资格是否规定。

5. 内审记录是否保存。

6. 是否确保内审的独立性。

7. 纠正措施及其跟进措施是否到位。

8.2.3 过程的测量和监控 1. 是否采用适当的方法对过程进行测量与监控。

2. 是否对每个过程进行确认。

8.2.4 产品的测量和监1. 是否对产品特性进行测量和监控。 控

2. 记录是否形成文件，是否有授权人。

3. 是否有验收准则并形成文件。

4. 是否规定产品的放行手续。

8.3 不合格控制 1. 是否有不合格控制程序。

2. 是否规定对不合格的识别和控制。

3. 是否规定对不合格品纠正后的再验证。

4. 交付或开始使用后发现的不合格品是否采取适当措施。

5. 不合格品让步处理时是否向相关方报告。

8.4 数据分析 1. 是否收集和分析适当的数据。

2. 上述数据是否提供有关方面的信息。

8.5 改进

8.5.1 持续改进的策划 1. 是否规定对持续改进进行策划和管理。

2. 组织是否通过有关信息促进持续改进。

8.5.2 纠正措施 1. 是否有纠正措施程序。

2. 纠正措施程序是否符合标准要求。

8.5.3预防措施 1. 是否有预防措施程序。

2. 上述程序是否满足规定要求。