描述性研究的具体实施步骤

第三章描述性研究描述性研究(descriptive study)又称描述流行病学。

描述性研究利用已有的资料或对专门调查的资料，按不同地区、不同时间及不同人群特征分组，把疾病或健康状态的分布情况真实地描绘、叙述出来。

描述性研究在揭示因果关系的探索过程中是最基础的步骤,可以说，对任何因果关系的确定，无不始于描述性研究。

例如，当对某病的情况了解不多的时候，往往总是从描述性研究着手，取得该病的分布特征，从而获得有关的研究假设的启发，进而逐步建立研究假设，为分析性研究提供线索。

描述性研究中，除现况研究外，尚包括筛检、生态学研究等方法。

第一节现况研究概述一、概念现况研究是研究特定时点或时期与特定范围内人群中的有关变量(因素)与疾病或健康状况的关系，即是调查这个特定的群体中的个体是否患病和是否具有某些变量或特征的情况，从而探索具有不同特征的暴露与非暴露组的患病情况或是否患病组的暴露情况。

由于所收集的资料一般不是过去的暴露史或疾病情况，也不是通过追踪观察将来的暴露与疾病情况，故又称为横断面研究(cross-sectional study)。

由于这种研究所得到的疾病率，一般为在特定时点或时期与范围内该群体的患病频率，故也称之为患病率研究(prevalence study)。

二、现况研究的目的（一）掌握目标群体中疾病的患病率及其分布状态通过现况研究来揭示目标群体中某病的患病率，以及在不同人群特征上的分布状态是这类研究最常见的用途。

对此经常采用的方法是抽样调查。

例如，若要掌握某个区域内目前居民的酒精性肝病的患病情况，则可通过某种抽样技术，从这个区域的人群(目标人群或总体)中，随机地选取足够数量的合格的研究对象(样本)，对此逐个进行酒精性肝病的调查和检测，并同时收集有关的研究因素，诸如，是否饮酒及其程度、性别、年龄、职业，等等，然后分析求得按不同研究因素分组(类)的酒精性肝病的患病率水平。

（二）提供疾病的致病因素的线索任何一个病因未明的疾病，其病因的最终揭示无不始于描述性研究。

描述性研究方法描述性研究方法是一种常用的科研方法，它通过对事物的描述和总结，来揭示事物的规律和特点。

在社会科学、自然科学等领域都有着广泛的应用。

本文将从描述性研究方法的定义、特点、应用以及步骤等方面进行详细介绍。

首先，描述性研究方法是一种通过对事物进行描述和总结，来揭示事物规律和特点的研究方法。

它不涉及因果关系的分析，而是通过对事物的描述和总结，来揭示其内在规律和特点。

因此，描述性研究方法常常用于对事物的现状、特征、趋势等进行研究。

其次，描述性研究方法的特点是客观、准确、全面。

在描述性研究中，研究者需要客观地观察和描述事物的特征和规律，确保描述的准确性和全面性。

同时，描述性研究方法还要求研究者能够对所研究的事物进行系统的整理和总结，以便更好地揭示其规律和特点。

描述性研究方法在社会科学领域有着广泛的应用。

比如，在教育学领域，研究者可以通过对学生学习成绩的描述和总结，来揭示学生学习的规律和特点；在经济学领域，研究者可以通过对经济数据的描述和总结，来揭示经济发展的趋势和特点。

在自然科学领域，描述性研究方法也有着重要的应用，比如对动植物的种类、分布和特征进行描述和总结，来揭示它们的生态规律和特点。

描述性研究方法的步骤一般包括以下几个方面，首先，确定研究对象和研究目的，明确所要描述和总结的事物；其次，收集相关的数据和信息，可以通过实地调查、问卷调查、文献资料等方式进行；然后，对所收集的数据和信息进行整理和分析，提炼出事物的规律和特点；最后，撰写研究报告，对所研究的事物进行客观、准确、全面的描述和总结。

总之，描述性研究方法是一种通过对事物进行描述和总结，来揭示其规律和特点的研究方法。

它具有客观、准确、全面的特点，在社会科学、自然科学等领域有着广泛的应用。

在实际研究中，研究者需要根据具体的研究对象和目的，选择合适的描述性研究方法，并严格按照步骤进行研究，以确保研究结果的客观性和准确性。

研究的具体步骤与实施过程一、确定研究目标和问题在进行研究之前，首先需要明确研究的目标和问题。

通过明确定义研究的目标和问题，有助于确定研究的方向和范围，从而使研究更具针对性和可行性。

二、文献综述和理论支持进行文献综述是研究前期的重要一步。

通过查阅相关文献，了解研究领域的最新进展和已有的理论基础，可以为研究提供理论支持和实证依据。

在文献综述的过程中，需要进行资料收集、筛选和整理，同时还需要对文献进行分析和综合，形成文献综述报告。

三、研究设计和方法选择研究设计和方法选择是研究的核心环节。

根据研究目标和问题，选择合适的研究设计和方法，以确保研究的科学性和可操作性。

常用的研究设计包括实证研究、案例研究、调查研究等，常用的研究方法包括问卷调查、实地观察、访谈等。

四、数据收集和处理数据的收集和处理是研究的基础工作。

在数据收集阶段，可以通过问卷调查、实地观察、访谈等方式获取相关数据。

收集到的数据需要进行整理和分类，以便后续的数据分析和处理。

在数据处理阶段，可以使用统计软件和数据分析方法对数据进行处理和分析。

五、数据分析和结果呈现在数据分析阶段，通过统计分析和数据挖掘等方法对收集到的数据进行深入分析，提取有价值的信息和结论。

根据研究目标和问题，可以使用不同的分析方法，如描述统计分析、因子分析、回归分析等。

在结果呈现阶段，可以通过表格、图表等方式将分析结果进行直观呈现，使得结果更易于理解和解释。

六、结论和建议根据研究的结果和分析，总结研究的主要结论，并提出相应的建议。

结论应该回答研究的目标和问题，具有可操作性和指导性。

同时，还可以对研究的局限性进行说明，并提出未来研究方向和改进措施。

七、撰写研究报告最后一步是撰写研究报告。

研究报告是对研究过程和结果的详细描述和总结，需要按照学术规范进行编写。

在撰写研究报告时，应使用清晰简练的语言，条理清晰地叙述研究的目标、方法、结果和结论。

同时，还需要引用相关文献，遵循学术引用规范，确保研究报告的可信度和可靠性。

第二章 描述性研究描述性研究（descriptive study）又称描述流行病学，是流行病学最基本的的研究方法。

它往往是病因不明疾病病因探索的起点。

第一节 描述性研究概述一、 概念描述性研究是利用专门设计调查的资料或已有的资料，按不同人群、不同地区及不同时间即三间分布的特点分组，把疾病或健康状态的分布情况真实地描绘、叙述出来。

为进一步建立病因假设和病因研究提供基础资料。

描述性研究在揭示因果关系的探索中是基础的步骤。

二、 描述性研究的种类主要有病例调查、暴发研究、生态学研究和现况调查等。

（一） 病例调查病例调查——又称个案调查，是指对个别病例或相应的个体及周围环境进行调查。

（二） 生态学研究生态学研究——是在群体水平上研究某种因素与疾病之间的关系。

生态学研究的基本特点是以群体为单位。

生态学研究是从许多因素中探索病因线索的一种方法，有一定的局限性和提供信息的不完全性。

可以说是一种粗线条的描述性研究。

（三） 现况调查（详见第二节）三、 描述性研究的主要用途1、社区诊断：可描述疾病或健康状态在该社区人群的分布及其特征。

调查和评价该社区的某些疾病。

为进一步干预提供依据。

2、描述和分析某些因素与疾病或健康状态之间的关联，为进一步的病因研究和危险因素研究提供线索。

3、通过比较实施疾病防控对策前后的资料，为评价其效果提供基础信息。

第二节 现况研究概述一、 概念现况研究（调查）——是研究特定时点或时期与特定范围内人群中的有关变量(因素)与疾病或健康状况的关系，即是调查这个特定的群体中的个体是否患病和是否具有某些变量或特征的情况，从而探索具有不同特征的暴露与非暴露组的患病情况，或是否患病组的暴露情况。

现况调查因为所用的指标主要是患病率——患病率调查。

又因现况调查在某一时点收集的反映该时点的暴露或疾病情况。

——又称为横断面研究。

现况调查主要用于病程较长、发病率较高的疾病。

二、 现况研究的目的(一)掌握人群中疾病的患病率及其分布状态。

·临床研究规范·描述性临床研究的设计和实施要点王瑞平1李斌1肇晖2（1. 上海市皮肤病医院临床研究与创新转化中心上海 200443；2. 上海医药行业协会上海 200003）摘要开展临床研究离不开流行病学的方法学支撑。

流行病学以医学为主的多学科知识为依据，利用观察和询问的方式调查社会人群的疾病和健康状况，描述疾病频率和分布，通过归纳、综合和分析提出病因假说，进而应用分析性研究对建立的病因假说进行验证，最后再通过试验研究来进一步证实。

描述性临床研究也称为描述性流行病学研究，是指利用专门的调查资料或已有的资料，按照不同地区、时间或人群特征分组，把疾病或健康状况的分布情况真实地描绘、叙述处理。

描述性临床研究是揭示疾病因果关系的最基础步骤，通过分析比较导致疾病或健康状况分布差异的可能原因，提出进一步研究的方向或防控策略设想，为后续开展分析性研究或试验研究奠定基础。

本文从描述性临床研究的分类入手，介绍病例报告、病例系列研究、现况研究、纵向研究、生态学研究和筛检的概念，重点阐述现况研究的设计和实施要点，以期为研究人员开展描述性临床研究提供参考。

关键词描述性研究研究设计现况研究纵向研究样本量计算中图分类号：R969.4 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2024)01-0029-04引用本文王瑞平, 李斌, 肇晖. 描述性临床研究的设计和实施要点[J]. 上海医药, 2024, 45(1): 29-32; 38.Key points in the design and conduct of descriptive clinical studiesWANG Ruiping1, LI Bin1, ZHAO Hui2(1. Clinical Research & Innovation Center, Shanghai Skin Disease Hospital, Shanghai 200443, China;2. Shanghai Pharmaceutical Profession Association, Shanghai 200003, China)ABSTRACT Clinical studies can only be conducted with the methodological support of epidemiology. Epidemiology is based on multidisciplinary medical knowledge, using observation and questioning to investigate the disease and health status of social populations, describing the frequency and distribution of diseases, proposing etiological hypotheses through generalization, synthesis and analysis, and then applying analytical studies to verify the established etiological hypotheses, and finally confirming them further through experimental studies. Descriptive study, also known as descriptive epidemiological research, refers to a realistic portrayal and narrative treatment of the distribution of a disease or health condition using specialized survey data or existing information grouped according to different regions and time or population characteristics. Descriptive study is the most basic step in revealing the causal relationship of diseases. By analyzing and comparing the possible causes leading to the differences in the distribution of diseases or health conditions, it can propose the direction of further research or the conception of preventive and control strategies, and lay the foundation for the subsequent development of analytical research or experimental research. This article begins with the categorization of descriptive clinical studies, introduces the concepts of case reports, case series studies, current studies, longitudinal studies, ecological studies, and screening tests, and focuses on the key points of the design and implementation of prevalence studies,基金项目：上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项（202240371）；上海申康医院发展中心第二轮促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划——研究型医师创新转化能力培训项目（SHDC2022CRS053）；上海市皮肤病医院引进人才科研基金项目（2021KYQD01）；上海人才发展基金资助项目（2021SHRCFZ01）；上海市医院协会医院管理研究基金项目（X2022117）；海得宝凯普斯泰贻贝神经酰胺倍润呵护身体乳改善轻度特应性皮炎功效和安全性多中心随机、双盲、平行对照临床研究（LCIIT-2023-14）作者简介：王瑞平，博士，主任医师、副教授，硕士生导师。

（一）基本概念在特定时间点与特定范围内，以个人为单位收集并描述人群中的有关变量(因素)以及疾病或健康状况的分布情况；并分析有关因素与疾病之间的关系。

又称现况调查（prevalence study）或患病率研究。

（二）横断面调查目的1．描述疾病或健康状况、因素的分布特点。

2．研究人群的有关因素与疾病或健康状况之间的关系，提供病因线索或建立病因假设。

3．疾病监测。

4．确定高危人群。

5．建立某些人体生理指标的参考值范围。

（三）横断面调查的类型1.普查（census）（1）概念: 即全面调查: 在一定的时间内，对特定范围人群的每一个成员进行调查。

（2）目的: 疾病的早期发现和早期诊断；确定一个人群某种疾病的全部病例。

（3）优点: ①理论上所有的病人多能查到，以便能及时治疗（三早）。

②无抽样误差。

（4）缺点: 调查质量不高，效益不高，费用高。

（5）条件: 疾病患病率高、检测方法简便、又有效的治疗措施、足够的人力等。

2.抽样调查定义: 从总体中用一定方法抽出一部分研究对象作为样本，对样本人群进行调查，根据样本的结果来估计总体人群的特征。

样本代表性: 抽样随机化、足够样本含量。

抽样方法:（1）随机抽样: 遵循随机化原则，保证总体中每一个对象都有同等机会被选入作为研究对象（2）非随机抽样（如典型调查typical survey): 试验者根据试验调查的目的、要求和被调查对象的总体情况，有意识地选择某些对象进行试验。

3.常用的抽样方法（1）单纯随机抽样原理: 从总体N个单位中,随机抽取n个单位作为研究对象,构成样本,每个单位被抽中的概率相等,均为p=n/N。

方法: 抓阄法、投硬币法（50％）、抽签法、摸球法和随机数字法标准误:均数的标准误:率的标准误:随机数字法抽样:将总体中的每个对象排序、编号；1 2 3 4 5 … 100。

给每个对象确定一个随机数字: 78 59 16 95 43 … 55。

预先确定选择研究对象的方法: （把随机数字除以3余数）0 2 1 2 1 … 1。