附表1进口普通化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用

美国对进口化妆品的检验标准1在美国，管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》（FDCA）、《良好包装和标签法》（FPLA）和其它适用法规。

FDCA第801节授权美国食品和药物管理局（FDA）检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。

检验既可在入境之前，也可在抵达进口商和中间商之后进行。

进口商/中间商把向美国海关报关文件副本，连同每次报关物品的发票提交给FDA。

美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。

接到报关文件后，对进口产品的初检是记录复核。

通过对化妆品进行记录复核，将做出下列的决定：1、本批放行；2、本批自动扣押；3、通过码头检验或取样以进行检验。

对于化妆品，码头检验基本上包括对于强制性标签要求的标签检验，以确定化妆品的标签上是否带有或列出下列内容：1、配料标签；2、禁用配料；3、英语标签；4、不准许使用的色素；5、法规要求的警示性说明；6、产品需用符合21CFR700.25节要求的抗干扰的包装；7、其它强制性标签信息（如制造商工厂的名称和地址，包装商或经销商企业的名称和地址，品名，内容物净含量的公布等）。

进行进口检验的检验员可对全部入境产品、多重批次或单一系列产品进行码头检验或抽取样品。

取样一般包括对产品的物理采集或文件汇总，用于FDA地区实验室的随后检验。

无论何时FDA抽取了样品总会向货主或承销商提供一份取样通知单。

检验可包括色素分析，污物分析，微生物分析或化学污染分析。

检验也可是复查标签或标签制作，以确定是否符合法规对化妆品的标签制作的要求或是否带有疗效或药物声明。

进口程序如下：1、在货物抵达入境口岸之日起的5个工作日内进口商或机构向美国海关总署填报入境文件；2、当FDA接到入境通报后，审核进口商的报关单位以确定是否应进行物理检验（码头检验，抽样检验）；3、如果决定不抽取样品，FDA分别向美国海关和案及进口商发送（可续行通知）。

此时，本批货物在FDA处予以放行。

进口化妆品检验检疫须知国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国进出口化妆品检验检疫监督管理工作。

国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）负责所辖区域进出口化妆品检验检疫监督管理工作。

进口化妆品在取得《入境货物检验检疫证明》之前，应当存放在检验检疫机构指定或者认可的场所，未经检验检疫机构许可，任何单位和个人不得擅自调离、销售、使用。

一、进口化妆品前请先熟悉相关的法律法规标准（附件1）二、检验检疫机构对进口化妆品的收货人实施备案管理进口化妆品的收货人（包括进口研发试用化妆品收货人或代理人）向进口辖区检验检疫机构申请备案。

免税化妆品的收货人向所在地直属检验检疫机构（四川检验检疫局）申请备案。

备案成功后获得10位编码收货人备案号。

（一）备案前提条件：企业营业执照的经营范围应有：化妆品或美容美发等日化类经营范围；备注：进口研发试用化妆品收货人或代理人营业执照上应有相关经营范围。

（二）备案需提交的资料1.进口化妆品收货人备案申请表（附件2）；2.营业执照、组织机构代码证书、法定代表人身份证明等的复印件并交验正本；3. 符合国家相关规定要求，正常使用不会对人体健康产生危害的声明（附件3）4. 国家实施卫生许可或者备案的化妆品，应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证（进口研发试用化妆品收货人或代理人可免于提交）；5.进口化妆品的流向记录（附件4）。

6.授权书：生产商授权收货人办理进口化妆品检验检疫事宜的中方公证书（列明授权品牌）（进口研发试用化妆品收货人或代理人可提交相关合同）。

授权书内容：1）生产商授权收货人为授权品牌在华责任单位2）授权收货人为授权品牌办理相关检验检疫事宜3）授权收货人法人代表（或其他指定人）可以在相关进口文件上签字盖章三、进口化妆品报检进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报检，同时提供收货人备案号。

其中首次进口的化妆品应当提供以下文件：（一）符合国家相关规定要求，正常使用不会对人体健康产生危害的声明；（二）产品配方；（三）国家实施卫生许可或者备案的化妆品，应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证；（四）国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品，应当提供下列材料：1. 具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料，包括产品安全性承诺（附件3）、化妆品中安全性风险物质危害识别表（附件5）等。

化妆品注册和备案检验项目要求化妆品注册或备案检验，应当依据化妆品安全技术规范，结合产品类别和类型，进行相应的检验工作：一、不同类别的产品，应当按照以下项目进行检验：（一）非特殊用途化妆品应当按照表1-1、1-2、1-3、1-5和1-6确定检验项目。

（二）特殊用途化妆品应当按照表1-1、1-2、1-4、1-5和1-6确定检验项目。

二、不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应当按照以下规定进行检验：（一）微生物项目，若一个样品包装内各部分为独立包装，应当分别检验；若一个样品包装内各部分为非独立包装，应混合取样检验。

若产品为不同类别的彩妆组合，应分别检验。

（二）理化项目应当按各部分分别检验；若无法分别取样，且不涉及配方原料含量相关检验项目的，可以按说明书中使用方法检验；若涉及配方原料含量相关检验项目的，可由企业提供包装前的半成品进行检验，取样方式应当在检验报告中予以说明。

（三）毒理学试验、人体安全性与功效评价检验可按照说明书中使用方法进行检验；当存在各部分单独使用的可能性时，应当分别检验。

三、多色号系列产品应当按照以下要求进行检验：（一）多色号系列非特殊用途化妆品是指产品配方除着色剂（色调调整部分）种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的非特殊用途化妆品。

此类产品毒理学试验可以采取抽样检验方式进行。

抽检比例为30%，总数不足10个的以10个计。

抽检时应当首选含有机着色剂总量最高的产品进行检验；有机着色剂总量相同时，应当选有机着色剂种类最多的产品进行检验；有机着色剂总量和种类均相同时，应当选择总着色剂含量最高的产品进行检验；总着色剂含量相同时，应当选择总着色剂种类最多的产品进行检验。

（二）多色号系列防晒化妆品是指产品配方除所含着色剂（色调调整部分）种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的防晒化妆品。

一、参考文件
二、抽样方案
1.成品包装外观的检验项目按GB/T 2828.1-2012中一次抽样方案随机抽取单位产品，其不合格分类、检验水平及接收质量限见表1
表1 成品的不合格分类、检验水平（一般检验水平Ⅱ）及接收质量限AQL（以不合格品百分数表示）
的产品执行标准中的检测方法执行。

产品非常规检验项目每年委托第三方机构进行检验，常规检验每批出厂前按执行标准进行检验。

1、洗手液检验标准 QB/T 34855-2017
3．润肤膏霜检验标准 QB/T 1857-2013
9.卸妆液
四、检验频率
每批
五、检验方法
产品的执行标准。

六、检验记录
1.成品检验报告
2.检验原始记录
3.品质异常处理单
5.留样记录
七、成品的保质期
在符合规定的运输和贮存条件下，产品在包装完整和未经启封的情况下，保质期按销售包装标注执行；一般情况时，成品的保质期为3年。

化妆品注册和备案检验项目要求化妆品注册或备案检验，应当依据化妆品安全技术规范，结合产品类别和类型，进行相应的检验工作：一、不同类别的产品，应当按照以下项目进行检验：（一）非特殊用途化妆品应当按照表1-1、1-2、1-3、1-5和1-6确定检验项目。

（二）特殊用途化妆品应当按照表1-1、1-2、1-4、1-5和1-6确定检验项目。

二、不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应当按照以下规定进行检验：（一）微生物项目，若一个样品包装内各部分为独立包装，应当分别检验；若一个样品包装内各部分为非独立包装，应混合取样检验。

若产品为不同类别的彩妆组合，应分别检验。

（二）理化项目应当按各部分分别检验；若无法分别取样，且不涉及配方原料含量相关检验项目的，可以按说明书中使用方法检验；若涉及配方原料含量相关检验项目的，可由企业提供包装前的半成品进行检验，取样方式应当在检验报告中予以说明。

（三）毒理学试验、人体安全性与功效评价检验可按照说明书中使用方法进行检验；当存在各部分单独使用的可能性时，应当分别检验。

三、多色号系列产品应当按照以下要求进行检验：（一）多色号系列非特殊用途化妆品是指产品配方除着色剂（色调调整部分）种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的非特殊用途化妆品。

此类产品毒理学试验可以采取抽样检验方式进行。

抽检比例为30%，总数不足10个的以10个计。

抽检时应当首选含有机着色剂总量最高的产品进行检验；有机着色剂总量相同时，应当选有机着色剂种类最多的产品进行检验；有机着色剂总量和种类均相同时，应当选择总着色剂含量最高的产品进行检验；总着色剂含量相同时，应当选择总着色剂种类最多的产品进行检验。

（二）多色号系列防晒化妆品是指产品配方除所含着色剂（色调调整部分）种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的防晒化妆品。

化妆品检验规定（2007年版）第一章总则一、为保障消费者身体健康，规范化妆品卫生行政许可检验工作，依据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》及《化妆品卫生规范》（2007年版）等制定本规定。

二、本规定适用于化妆品卫生行政许可检验工作（以下简称许可检验），规定了检验程序、检验报告的编制、检验项目、检验时限和样品数量等要求。

三、许可检验项目包括微生物检验、卫生化学检验、毒理学试验、人体安全性和功效评价检验。

四、卫生部认定的化妆品检验机构和省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构应按照被认定的资质和检验项目开展许可检验工作，规范检验行为，承担相应责任。

五、卫生行政部门应对认定的化妆品检验机构进行定期、不定期监督检查，对违法、违规的检验机构予以通报批评，对情节严重者，依法撤消认定资格。

第二章检验程序一、检验申请与受理（一）检验申请单位确定检验项目，填写《卫生部健康相关产品检验申请表》（见附录1），一式两份，检验机构和检验申请单位各持一份。

（二）检验申请单位应提供足量、包装完整、同一生产批号的样品，同时提交产品说明书等检验所需资料，并对样品和资料的真实性负责。

检验申请单位按规定交纳检验费用。

（三）检验机构应对检验申请表、样品及有关资料进行审核。

符合要求的，检验机构出具《卫生部健康相关产品检验受理通知书》（见附录2），一式两份，检验机构和检验申请单位各持一份。

受理通知书应加盖检验机构公章或检验专用章。

二、样品检验样品检验应按国家有关规定在有效质量管理体系下进行，检验结果应科学、真实、准确。

样品检验原始记录应真实、规范、完整，并按有关管理要求保存。

留样保存期限为出具检验报告之日起12个月。

三、检验报告出具．（一）检验机构受理样品检验后，应在规定时限内出具检验报告。

检验报告应当规范，符合有关规定的要求。

（二）检验报告一式四份，两份交检验申请单位，两份由检验机构保存（一份为副本，另一份存档）。

（三）检验报告仅对送检样品负责，检验报告不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。